胃造口术给养设备以及方法

专利名称：胃造口术给养设备以及方法
技术领域：
本发明一般地涉及胃肠道给养，并且更具体地涉及用于胃造口术给养的设备及方 法。
背景技术：
胃造口术涉及通过手术产生穿过患者的腹壁到胃中的开口(胃造口术道)。有时 称为皮肤调平装置或“SLD”的装置用于使该开口排直，以用于直接输送营养物到胃中。SLD 典型地包括构造成定位在胃内的内支架(internal bolster)；构造成定位在患者体外的 皮肤上的外支架；和连接两个支架并使胃造口术道排直的管状轴。传统设计的SLD具有与 患者的胃造口术道的长度大体对应的轴长度。在给养时期期间，给养管附装到SLD的外支 架，以用于输送营养物到胃。单向阀防止胃内容物泄漏或者逆流。为了选择用于患者的SLD，在产生胃造口术道之后，使用测量装置来确定胃造口术 道长度，并且选择具有相对应的SLD轴长度的SLD。传统的SLD的关键缺点在于，如果胃造口术道的长度改变，则需要更换SLD。例如， 如果使用SLD的患者的体重增加，则胃造口术道的长度将增大，并且需要具有更长的轴长 度的SLD。不解决该问题可能导致埋入缓冲器综合症(BBS)，从而导致胃粘膜在内支架上过 度生长，并且/或者内支架被向下压到胃壁中。由于BBS所产生的并发症可以包括消化道 出血、胃穿孔，甚至死亡。相反地，如果患者的体重减轻，胃造口术道长度将减小，并且需要 更短的SLD以防止胃内容物泄漏。在另一个实例中，胃造口术成形通常引起炎症和肿胀。在胃造口术成形时安装的 SLD将随着炎症和肿胀消退以及胃造口术长度减小而松弛。在这些情况下可以采用“递增 垫片(st印-up shim)，，(例如，美国专利No. 6，231，549)以有效地减小SLD轴长度，但是该 技术仅能使用一次，是单阀调节，并且需要手动干预。另外，垫片在上述的体重增加的情况 中不能工作。其它的手动调节方法包括使用可手动调节的弹簧夹(例如，美国专利申请公 开No. 2006/0052752)或者完全地更换SLD。因此，需要一种改进的SLD，该SLD避免与传统的SLD相关联的问题和不便之处。

发明内容
—般地，本发明涉及一种用于经由形成在患者体内的胃造口术道向患者提供胃肠 道营养物的胃造口术给养设备。该设备包括管，所述管限定具有轴线的给养管腔，所述管具 有相对的第一和第二端部。该管适于定位在胃造口术道中以用于向患者输送胃肠道营养 物。该设备还包括内支架，所述内支架连接到管的第一端部或者连接在管的第一端部附 近，并且适于定位在患者的胃内；和外支架，所述外支架连接到管的第二端部或者连接在管 的第二端部附近，并且适于布置在患者体外。当内支架抵靠胃壁定位时，力产生装置可操作 来相对于管施加沿着轴向的力。由力产生装置所施加的轴向力保持内支架与胃壁压力接 触。在不手动调节或更换设备的情况下，力产生装置沿着轴向的长度响应于胃造口术道长度的变化而自动地改变，以维持内支架和胃壁之间的压力接触。本发明还涉及一种将胃造口术给养设备固定到患者的胃造口术道的方法。该方法 包括提供胃造口术给养设备，所述胃造口术给养设备包括通过管连接的内支架和外支架。 管限定具有轴线的给养管腔。所提供的设备还包括力产生装置，所述力产生装置可相对于 管沿着轴向伸长和收缩。该方法还包括将内支架患者的胃造口术道通过插入，以便使内支 架处于患者的胃内，管处于胃造口术道内，并且力产生装置施加力，所述力趋向于保持内支 架与胃壁压力接触。力产生装置沿着轴向的长度响应于胃造口术道长度的变化而自动地改 变，由此在不手动调节胃造口术给养设备的情况下维持压力接触。其它目的和特征将在以下部分地指出，并且部分地是清楚的。


图1是示出在患者的胃造口术道中的本发明的皮肤调平装置(SLD)的正视图；图2是图1的SLD的俯视透视图；图3是图2的SLD的仰视透视图；图4是图2的SLD的正视图，部分被去除以示出细节；图5是图2的SLD的侧视图；图6是图2的SLD的俯视图；图7是图2的SLD的仰视图；以及图8是在腹壁厚度减小之后的图1的SLD的正视图。在所有附图中，相对应的附图标记指示相对应的部件。
具体实施例方式参照图1，根据本发明的胃肠道给养设备由附图标记10指示(该设备以下称为皮 肤调平装置或SLD)。SLD 10配合安装到患者的胃造口术道GT以用于输送液体营养物到患 者的胃腔S。通过手术形成在患者的腹壁AW和胃壁SW中的开口被缝合在一起以形成胃造 口术道GT。一般地，SLD 10包括适于如图1中所示使用的管18、外支架22和内支架26。 SLD还包括力产生装置28，所述力产生装置28当内支架26抵靠胃壁表面SS定位时可操作 以相对于管18施加沿着轴向的力，所述力趋向于保持内支架26与胃壁SW压力接触。如后 面将详细地说明，力产生装置28沿着轴向的长度响应于胃造口术道GT长度的变化而自动 地改变，以在没有手动调节SLD 10的情况下维持内支架26和胃壁SW之间的压力接触。如图1和4中所示，SLD 10的管18布置在胃造口术道GT中。内支架26附装到 管18的第一端部30并且布置在胃腔S中。外支架22附装到管18的第二端部34并且在 患者体外布置在腹壁表面AS上。管18具有大致圆柱形的壁，其限定具有纵向轴线AX的管 腔36。期望地，管18的长度和外径至少等于胃造口术道GT的长度和外径。管设计的变型 (例如，圆柱形壁的厚度、管的形状等的变化)在本发明的范围内。参照图2至5，内支架26包括可变形的保持结构38 (图4和5中最好地示出)和 管状端部段42，所述管状端部段42连接可变形的保持结构38到管的第一端部30。保持结 构38包括多个维持构件46。维持构件46可从收缩构造(未示出)运动到扩展构造(如 图所示)，在所述收缩构造中，结构38具有与管状端部段42的直径相当的大致均勻的径向横截面，以用于允许内支架26穿过胃造口术道GT，在所述扩展构造中，结构38在与胃壁SW 相邻的端部处较宽以与胃壁表面SS接触，而在胃腔S内保持内支架26。用于使SLD 10能 够插入和锚固的内支架26的其它设计也在本发明的范围内。如图1至6中所示，外支架22具有大致圆形的本体48，其以管18的轴线AX为 中心；和管状端部段52，其连接本体48到管的第二端部34。两个臂60在本体48的相对两 侧处从本体横向地延伸出来。如从以上附图(图6)看到，臂60具有弯曲的外端部，所述歪 曲的外端部限定以轴线AX为中心的角测度弧A1、A2。作为示例而非限制，角Al和A2可以 是大约60°。其它的角度值在本发明的范围内。开口 64(图4)延伸通过本体48并且与管 状端部段52连通。期望地，开64与轴线AX同心，并且尺寸设定成用于接收给养管或给养管连接器，所述给养管 和给养管连接器二者总体上由图1中的附图标记FT指示。封闭件76被系连到一个横向臂 60，以在给养时间段之间封闭开口 64。封闭件76可以以其它的方式连接到外支架22。如 图1和4中最好地示出，两个支架22、26的管状端部段42、52和开口 64与管18的管腔36 对准并且以轴线AX为中心，以形成用于从给养管FT输送营养物到患者的通道P。在通道P 中的任何位置处可以形成单向阀(未示出)以防止液体营养物和/或胃内容物逆流。期望地，管18的端部34、30在各支架22、26的管状端部段42、52内被密封。用于 连接支架22、26到管18的其它的连接器在本发明的范围内。参照图1至5，力产生装置28附装到外支架22。装置28是弹簧装置，在所示的实 施例中，所述弹簧装置包括一对弹簧构件(每个也由附图标记28指示)，所述一对弹簧从外 支架22的横向臂60沿着与轴线AX大致平行的方向朝向外支架26延伸。每个弹簧构件28 都包括弹簧部分84，所述弹簧部分84可轴向地扩展和收缩。弹簧构件28具有第一(上) 端部88，其附装弹簧部分84到相应的横向臂66 ；和第二(下)端部92。弹簧部分84到臂 60的连接示出为一体的(单件式)连接，但是其它的连接也在本发明的范围内。每个弹簧 构件28都具有连接到其下端部92的脚部分96。脚部分96提供扩大的力散布表面，以用于 接触和反作用在腹壁表面AS上，由此提高稳定性并防止患者不舒适。在图3至7中所示的实施例中，每个弹簧构件28的弹簧部分84都包括多个弹性 折皱部或褶状部100，所述多个弹性折皱部或褶状部100像弹簧的线圈一样可沿着轴向弹 性地扩展和收缩以产生力。如最好地参见图3和7，褶状部100沿着具有内半径Rl和外半 径R2且以轴线AX为中心的弧延伸。期望地，这些弧限定与横向臂60的相应的角A1、A2类 似的褶皱角PAl和PA2。其它值的半径R1、R2和褶皱角PA1、PA2也在本发明的范围内。弹 簧构件28在外支架22上绕轴线AX的其它对称位置在本发明的范围内。可以使用任何数 量的弹簧构件28，包括单个环形的弹簧构件。期望地，在使用多于一个的弹簧构件的实施例 中，弹簧构件彼此独立地起作用，即，它们可以彼此独立地扩展和收缩以适应胃壁SW和/或 腹壁AW厚度中的局部变化。回到图1，当胃肠道给养设备的各个部件如图所示定位时，弹簧构件28的脚部分 96抵靠腹壁表面AS，并且弹簧构件28的弹簧部分84弹性收缩以产生沿着轴线AX的轴向 力，由此使SLD 10具有自动可调节性。即，随着胃造口术道GT的长度Ll改变，弹簧部分84 的长度也将改变并仍然提供用于保持内支架26与胃壁表面SS紧靠压力接触所需要的力。 弹簧构件28还用于将外支架22的本体48与腹壁表面AS隔开距离。这一特征减小了支架区域与皮肤接触的量，并有助于防止磨损或干扰。再次参照图1，现在将说明使用SLD的方法。SLD 10的保持结构38运动到其收缩 位置(未示出)并且通过胃造口术道GT插入到胃内的位置。在进入胃中之后，保持结构38 弹性地运动到其扩展位置，如图1中所示，用于与胃壁SW接合以抵抗在正常操作条件下的 撤回。在保持结构38如图所示定位时，管18基本布置在道GT中，并且外支架22基本在道 GT外部布置在腹壁表面AS上。给养管FT连接到开口 64以给患者供应营养物。借助如图1中所示定位的部件，弹簧构件28处于收缩状态，并且施加抵靠腹壁表 面AS的力以保持内支架26与胃壁表面SS压力接触。成对弹簧构件28中的每个弹簧构件 28的长度都与另一个弹簧构件独立地(如以上所述)、且响应于道长度Ll的改变而变化， 以在没有手动干预的情况下维持内支架26压力接触。图1和8示出该自动的可调节性特 征。图1示出当紧接着通过手术产生道GT之后安装时的SLD10。围绕道GT的区域通常发 炎和肿胀，这导致道GT具有增大的长度Li。弹簧构件28更大程度地收缩以适应该增大的 长度Li。在图8中，手术诱发的腹壁AW的炎症和肿胀已经消退，并且道GT具有减小的长 度L2。如图所示，弹簧构件28的长度已经增大以适应该道GT长度的减少(即，L1-L2)。然 而，弹簧构件28保持收缩以施加维持内支架22与表面SS压力接触所需要的力。该调节是 自动的。即，不需要手动调节或更换SLD 10。同样的自动调节将在由于患者的体重增加或 减小或者由于其它变化而导致道GT的长度改变的情况下发生。SLD 10可以是胃造口术套件的一部分，所述胃造口术套件还包括敷设闭塞器、推 注给养组件、持续给养组件以及其它的插入/去除装置。管18和支架22、26由一般可生物相容的、非反应的、非磨蚀性的材料形成。管18 优选地是刚性的，虽然这不是必要的。另外，内支架26的维持构件46可以由任何柔性的材 料形成，例如硅酮或者聚氨酯。弹簧构件28可以由适当的可弹性变形的材料(例如，PET) 形成，该材料响应于在如上所述的生理的或其它的变化期间在SLD 10上所产生的力。其它 的材料组合可以用于在本发明的范围内形成SLD 10的各个部件。已经详细地说明了本发明，很清楚在不脱离由所附权利要求所限定的本发明的范 围的情况下可以进行修改和改变。例如，在所示的实施例中，力产生装置是形成在外支架22 的相对两侧上的一对弹簧构件28。然而，可以使用任何数量的弹簧构件。例如，单个弹簧构 件可以在围绕管状端部段5的外支架22的周边附近形成。即，单个弹簧构件的褶皱角PAl 是360°。在其它的实施例中，管状端部段42、52可以具有尺寸设定成配合安装在管18内 的外径。还可以使整个SLD 10—体地形成。期望地，SLD 10的各个部件的尺寸设定成使 得，当弹簧构件28处于完全扩展的(放松的)条件下时，脚部分96和可变形的保持结构38 的上端部之间的轴向距离L3(图4)在0. 1英寸和0. 25英寸之间。鉴于以上内容，将看到，实现了本发明的若干目的并且获得有利的结果。需要直接 胃给养的患者可以在不必考虑由于体重波动、炎症等而导致的更换或调节的情况下使用本 发明的SLD 10。SLD 10对于制造是节约的，并且还减小了装备成本(不需要垫片或者更 换)和人力成本(不需要医护人员进行周期性的手动干预)。由于在不脱离本发明的范围的情况下可以在上述构造和方法中进行多种改变，在 以上说明中含有的、且在附图中所示的所有内容应当解释为示例性的而不是限制性的意 义。
当修饰本发明或者其优选的实施例(多个实施例)中的元件时，未加数量限制或 者“所述”意味着有一个或多个元件。术语“包括”、“包含”和“具有”是包含性的并意味着 可以有除了所列举的元件以外的额外的元件。
权利要求
一种胃造口术给养设备，其用于经由形成在患者体内的胃造口术道而向所述患者提供胃肠道营养物，所述胃造口术给养设备包括管，其限定具有轴线的给养管腔，所述管具有相对的第一端部和第二端部，所述管适于定位在所述胃造口术道中以用于向所述患者输送胃肠道营养物；内支架，所述内支架大致与所述管的第一端部相邻地连接到所述管，所述内支架适于定位在所述患者的胃内；外支架，所述外支架大致与所述管的第二端部相邻地连接到所述管，所述外支架适于定位在所述患者体外；和力产生装置，所述力产生装置当所述内支架抵靠胃壁定位时能操作来相对于所述管施加沿着轴向的力，所述力趋向于保持所述内支架与所述胃壁压力接触，在不手动调节所述设备的情况下，所述力产生装置的沿着所述轴向的长度响应于所述胃造口术道的长度的变化而自动地改变以维持所述压力接触。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述外支架和内支架具有开口，所述开口与所述 给养管腔对准以限定用于接收给养管的通道，所述给养管用于向所述患者供给营养物。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述力产生装置包括弹簧装置，其中所述弹簧装 置包括至少一个弹簧构件，所述弹簧构件具有第一端部和相对的第二端部，所述第一端部 连接到所述外支架，所述第二端部适于反作用抵靠所述患者以施加所述力，并且所述弹簧 构件包括能轴向扩展和收缩的弹簧部分；和与所述患者接触的脚部分，所述脚部分在所 述弹簧构件的所述第二端部处连接到所述弹簧部分。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述弹簧部分包括沿着以所述轴线为中心的弧 延伸的多个弹性褶状部。
5.根据权利要求3所述的设备，其中，当所述弹簧构件处于完全伸展的放松状态时，所 述内支架与所述弹簧构件的第二端部间隔开在0. 10英寸至0. 25英寸之间的轴向距离。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述力产生装置包括弹簧装置，其中所述弹簧装 置包括一对弹簧构件，所述一对弹簧构件大致在所述轴线的相对两侧上与所述外支架的周 边相邻地连接到所述外支架，每个弹簧构件都具有第一端部和相对的第二端部，所述第一 端部连接到所述外支架，所述第二端部适于反作用抵靠所述患者以施加所述力，其中所述 一对弹簧构件中的每个弹簧构件都与所述一对弹簧构件中的另一个弹簧构件独立地扩展 和收缩，并且每个弹簧构件都包括能轴向扩展和收缩的弹簧；和与所述患者接触的脚部 分，所述脚部分在所述弹簧构件的所述第二端部处连接到所述弹簧部分。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述弹簧部分包括沿着以所述轴线为中心的弧 延伸的多个弹性褶状部。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述内支架包括保持结构，所述保持结构能沿着 径向收缩以允许通过所述胃造口术道插入，并且能沿着径向扩展以抵抗从所述胃造口术道 的撤回。
9.根据权利要求1所述的设备，结合有与以下装置中的一个或多个一个或多个敷设 闭塞器、一个或多个推注给养组件、一个或多个持续给养组件、以及一个或多个插入/去除装置。
10.一种用于将胃造口术给养设备固定到患者的胃造口术道的方法，所述方法包括提供胃造口术给养设备，所述胃造口术给养设备包括通过管连接的内支架和外支架， 所述管限定具有轴线的给养管腔；和力产生装置，所述力产生装置相对于所述管沿着轴向 能扩展和收缩；以及将所述内支架通过所述患者的胃造口术道插入到这样的位置中，在所述位置中(i) 所述内支架处于所述患者的胃内；(ii)所述管处于所述胃造口术道内；并且(iii)所述力 产生装置施加力，所述力趋向于保持所述内支架与胃壁压力接触，在不手动调节所述胃造 口术给养设备的情况下，所述力产生装置沿着所述轴向的长度响应于所述胃造口术道的长 度的变化而自动地改变，由此维持所述压力接触， 其中，所述力产生装置包括弹簧装置。
全文摘要
本发明涉及一种用于经由形成在患者体内的胃造口术道而直接进行胃给养的设备。该设备包括管、内支架、外支架和力产生装置。力产生装置可以包括在外支架上的一对可自动调节的弹簧构件。弹簧构件对胃造口术道的长度的改变作出响应，而消除了对于周期调节或更换该设备的需要。
文档编号A61M31/00GK101905058SQ20101019844
公开日2010年12月8日 申请日期2010年6月4日 优先权日2009年6月4日
发明者A·菲茨格拉尔德, C·戴甘, P·J·达里 申请人:泰科保健集团有限合伙公司