专利名称：一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药制剂领域，尤其是一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法。
背景技术：
在我国整个兽药制药行业中，兽药制剂是一个薄弱环节，现有兽药剂型包括片剂、 口服液、粉剂等，这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要，因此， 加强研究与开发新剂型，按不同要求实现药物的定时、定位、定速和持续作用的特点，不断 提高药物的疗效，减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。泡腾颗粒剂是一种新颖剂型，它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解 齐U，当泡腾颗粒放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)， 使片剂迅速崩解和融化，崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化， 增加了药物的溶解和作用时间。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种疗效好、见效快、安全可靠 的一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法，本泡腾颗粒剂能有效治疗畜 禽革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病。本发明的是通过一下技术方案实现的一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，包括如下原、辅料且各自重量份数如 下盐酸多西环素80 120份；利福平30 70份；柠檬酸100-140份；碳酸氢钠 150-170 份；聚乙二醇 6000 20-40 份；糊精170-210 份；蔗糖:330_370 份。而且，包括原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下盐酸多西环素100份；利福平50份；柠檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二 醇6000 30份；糊精190份；蔗糖350份。一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法，制备方法的步骤是(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100-150目，备用；(2)按重量份数称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二 醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽 型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述⑵、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均勻，分装。本发明的优点和有益效果为1、本发明中涉及的泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化 的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生 物利用率。2、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备，能够将有效的药用成分包裹 在里面，有效增加了药物的速释功效，使药物在相同含量的情况下，治疗效果更快。3、本发明首次将盐酸多西环素、利福平制成泡腾颗粒，克服了现有类似产品释放 速度较慢、吸收差的缺点，用于畜禽布氏杆菌病、猪螺旋体病、猪和鸡的支原体病的防治效 果明显。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限 定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例1 一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是盐酸多西环素80份；利福平30份；梓檬酸100份；碳酸氢钠150份；聚乙二醇 6000 20份；糊精170份；蔗糖330份。一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊 精、蔗糖先入槽型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混 合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述⑵、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均勻，分装。检测方法盐酸多西环素照高效液相色谱法测定，含多西环素(C22H24N2O8)不得少于9. 5%。利福平照高效液相色谱法测定，含利福平(C43H58N4O12)不得少于5%。实施例2:一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是盐酸多西环素120份；利福平70份；柠檬酸140份；碳酸氢钠170份；聚乙二 醇6000 40份；糊精210份；蔗糖370份。一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊 精、蔗糖先入槽型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混 合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述⑵、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均勻，分装。实施例3 一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是盐酸多西环素100份；利福平50份；柠檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇6000 30份；糊精190份；蔗糖350份。一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用； (2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊 精、蔗糖先入槽型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混 合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均勻，分装。
权利要求
一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，其特征在于包括如下原、辅料且各自重量份数如下盐酸多西环素80～120份；利福平30～70份；柠檬酸100-140份；碳酸氢钠150-170份；聚乙二醇600020-40份；糊精170-210份；蔗糖330-370份。
2.根据权利要去1所述的畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，其特征在于包括 原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下盐酸多西环素100份；利福平50份；柠檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇 6000 30份；糊精190份；蔗糖350份。
3.—种如权利要求1所述的畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法，其特 征在于制备方法的步骤是(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100-150目，备用；(2)按重量份数称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇 6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混 合机混合均勻，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均勻，分装。
全文摘要
本发明涉及一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法，各原、辅料的重量份数如下盐酸多西环素80～120份；利福平30～70份；柠檬酸100－140份；碳酸氢钠150－170份；聚乙二醇600020－40份；糊精170－210份；蔗糖330－370份，制备方法是将原、辅料粉碎，分别混合、干燥、制粒，最后再一起充分即可。本泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。
文档编号A61K31/65GK101869571SQ20101022536
公开日2010年10月27日 申请日期2010年7月14日 优先权日2010年7月14日
发明者刘志辉, 王洪杰, 苏永鹏, 黄健 申请人:施瑞客(天津)生物技术有限公司