专利名称：一种中药组合物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及龟鹿补肾片高效溶出的制备 方法。
背景技术：
龟鹿补肾片中有16味中药，菟丝子、淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、酸枣仁、何 首乌、炙甘草、鹿角胶、熟地、龟板胶、金樱子、炙黄芪、山药、覆盆子。在这些成 分中有脂溶性成分如黄酮类成分，如金樱子中芦丁和槲皮素，黄芪中黄酮醇、异黄酮、 紫檀烷，覆盆子中山萘酚等，也有可作为表面活性剂的苷类成分，如黄芪中的三萜皂苷 类，地黄中环烯醚萜苷，覆盆子中覆盆子苷、椴树苷和胡萝卜苷等，也有油脂类成分， 如种子类成分中含有的脂肪酸。复方中这些药材中成分在提取的过程，在高温、沸腾作 用下发生乳化，形成乳浊液与微乳，不但增加了药物在提取中分散的量，同时也有利于 脂溶性成分的溶出与吸收，另外，鹿角胶、龟板胶能够形成大分子的胶体溶液，促进脂 溶性成分在提取过程中的溶出。经提取浓缩制粒压片制成片剂后，在制剂中药材中成分 的含量虽然极大地保留下来，但制剂在消化道崩解后，脂溶性成分并未能如汤剂般快速 溶出及吸收，因此药材中有效成分药效不能充分发挥出来。微波诱导萃取能够选择性地加热目标组分并使其溶出，从而缩短提取时间，使 提取液中有效成分含量提高。微波诱导萃取1986年由Ganzler等首次报道了利用微波从 土壤、种子、食品、饲料中萃取分离各种类型化合物以来，由于其众多优点，而愈来愈 受到重视，应用范围从环境分折一直扩展到食品、化工、农业、医药等领域。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种中药组合物龟鹿补肾片的制 备方法，解决现有技术中药材中有效成分溶出不充分的问题。本发明是通过以下技术方案实现的一种治疗肾虚的中药组合物的制备方法， 按下列重量份配比炒菟丝子128重量份，蒸淫羊藿106重量份，蒸续断106重量份，蒸 锁阳128重量份，蒸狗脊160重量份，炒酸枣仁106重量份，制何首乌160重量份，炙甘 草53重量份，蒸陈皮53重量份，炒鹿角胶23重量份，熟地黄160重量份，炒龟板胶34 重量份，蒸金樱子128重量份，炙黄芪106重量份，炒山药106重量份，蒸覆盆子213重 量份，为原料制备中药组合物龟鹿补肾片的方法，包括如下步骤1)将陈皮、炙甘草、龟板胶、鹿角胶、山药五味药材超微粉碎成极细粉，备 用；2)将菟丝子、续断、狗脊、酸枣仁、何首乌、地黄、金樱子、覆盆子八味药加 水温控动态提取二次，每次20-40min，滤过，得煎液A ；3)黄芪、淫羊藿、锁阳三味药加溶媒投入常压微波萃取器中，微波功率为 200-1000w/L,辐射时间30s_20min，滤过，得煎液B ；
4)将煎液A和煎液B混合，加入表面活性剂，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶 颗粒；5)将步骤4)的浓缩结晶颗粒与步骤1)的极细粉混合均勻，加入占总药材量5% 木糖醇，压片成型。所述步骤2)中温控动态提取温度控制在85-95°C。所述步骤3)中溶媒为60% -75%乙醇。所述步骤4)中表面活性剂为占药材量5-8%的豆磷脂。所述步骤4)中表面活性剂为占药材量3-5%的泊洛沙姆。本发明的有益效果是通过微波提取方法可有效保护功能成分，有利于萃取热 不稳定物质；对萃取物具有高选择性，从而提高产品纯度，产品质量得以改善；并且 溶剂用量少，可较常规方法少50% 90%，从而降低排污量，改善环境条件并减少投 资。本发明利用处方中原有具有表面活性剂作用的成分，再加入适量的豆磷脂、泊洛沙 姆等，达到片剂在消化液中能够自乳化的效果；使用部分鹿角胶、龟板胶及适量的木糖 醇，在制粒前与浓缩液混合、干燥，制粒压片后，水溶性的大分子胶体材料与木糖醇在 水中分散后，部分脂溶性及难溶性成分在水中自组装成纳米颗粒，提高其溶出与吸收， 充分发挥药物的作用。
附图1为本发明中药组合物的工艺流程图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明做进一步说明。实施例1取炒菟丝子128g，蒸淫羊藿106g，蒸续断106g，蒸锁阳128g，蒸狗脊160g，炒 酸枣仁106g，制何首乌160g，炙甘草53g，蒸陈皮53g，炒鹿角胶23g，熟地黄160g，炒 龟板胶34g，蒸金樱子128g，炙黄芪106g，炒山药106g，蒸覆盆子213g，首先将陈皮、 炙甘草、龟板胶、鹿角胶、山药五味药材超微粉碎成极细粉，备用；然后将菟丝子、续 断、狗脊、酸枣仁、何首乌、地黄、金樱子、覆盆子八味，加水温控动态提取二次，温 控动态提取温度控制在85°C，每次20min，滤过，得煎液A ；黄芪、淫羊藿、锁阳三味 加75%乙醇投入常压微波萃取器中，微波功率为500w/L，辐射时间lOmin，滤过，得煎 液B;将煎液A和煎液B混合，加入90g豆磷脂，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶颗粒； 将浓缩结晶颗粒与第一步的极细粉混合均勻，加入25g木糖醇及适量糊精，压片成型。 经测定药物溶出度提高了 20%。实施例2取实施例1所述重量份的药材，首先将陈皮、炙甘草、龟板胶、鹿角胶、山药 五味药材超微粉碎成极细粉，备用；然后将菟丝子等八味，加水温控动态提取二次，温 控动态提取温度控制在95°C，每次30min，滤过，得煎液A ；黄芪等三味加70 %乙醇投 入常压微波萃取器中，微波功率为750w/L，辐射时间15min，滤过，得煎液B ；将煎液 A和煎液B混合，加入泊洛沙姆70g，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶颗粒；将浓缩结晶颗粒与第一步的极细粉混合均勻，加入30g木糖醇及适量糊精，压片成型。经测定药物 溶出度提高了 25%。实施例3取实施例1所述重量份的药材，首先将陈皮、炙甘草、龟板胶、鹿角胶、山药 五味药材超微粉碎成极细粉，备用；然后将菟丝子等八味，加水温控动态提取二次，温 控动态提取温度控制在90°C，每次40min，滤过，得煎液A ；黄芪等三味加65%乙醇投 入常压微波萃取器中，微波功率为lOOOw/L，辐射时间8min，滤过，得煎液B ；将煎液 A和煎液B混合，加入泊洛沙姆80g，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶颗粒；将浓缩结晶 颗粒与第一步的极细粉混合均勻，加入65g木糖醇及适量糊精，压片成型。经测定药物 溶出度提高了 29%。
权利要求
1.一种治疗肾虚的中药组合物的制备方法，按下列重量份配比炒菟丝子128重量 份，蒸淫羊藿106重量份，蒸续断106重量份，蒸锁阳128重量份，蒸狗脊160重量份， 炒酸枣仁106重量份，制何首乌160重量份，炙甘草53重量份，蒸陈皮53重量份，炒鹿 角胶23重量份，熟地黄160重量份，炒龟板胶34重量份，蒸金樱子128重量份，炙黄芪 106重量份，炒山药106重量份，蒸覆盆子213重量份，为原料制备中药组合物龟鹿补肾 片的方法，其特征在于，包括如下步骤1)将陈皮、炙甘草、龟板胶、鹿角胶、山药五味药材超微粉碎成极细粉，备用；2)将菟丝子、续断、狗脊、酸枣仁、何首乌、地黄、金樱子、覆盆子八味药加水温 控动态提取二次，每次20-40min，滤过，得煎液A ；3)黄芪、淫羊藿、锁阳三味药加溶媒投入常压微波萃取器中，微波功率为 200-1000w/L,辐射时间30s_20min，滤过，得煎液B ；4)将煎液A和煎液B混合，加入表面活性剂，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶颗粒；5)将步骤4)的浓缩结晶颗粒与步骤1)的极细粉混合均勻，加入占总药材量5%木糖 醇，压片成型。
2.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中温控动 态提取温度控制在85-95 °C。
3.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中溶媒为 60% -75% 乙醇。
4.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中表面活 性剂为占药材量5-8%的豆磷脂。
5.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中表面活 性剂为占药材量3-5%的泊洛沙姆。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物的制备方法，包括菟丝子等16味中药，首先将陈皮等五味药材超微粉碎成极细粉，备用；将菟丝子等八味，加水温控动态提取二次，每次20-40min，滤过，得煎液A；黄芪等三味加溶媒投入常压微波萃取器中，萃取，滤过，得煎液B；将煎液A和煎液B混合，加入表面活性剂，浓缩、结晶、干燥，得浓缩结晶颗粒；将浓缩结晶颗粒与第一步的极细粉混合均匀，加入木糖醇及赋形剂，压片成型。本发明使用部分鹿角胶、龟板胶及适量的木糖醇，在制粒前与浓缩液混合、干燥，制粒压片后，水溶性的大分子胶体材料与木糖醇在水中分散后，部分脂溶性及难溶性成分在水中自组装成纳米颗粒，提高其溶出与吸收，充分发挥药物的作用。
文档编号A61K35/56GK102018859SQ201010587208
公开日2011年4月20日 申请日期2010年12月14日 优先权日2010年12月14日
发明者吴剑生 申请人:吴剑生