专利名称：一种减肥组合物，包含组合物的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉 及一种减肥食品，具体涉及一种由左旋肉碱、虾青素和藤黄果提取物组成的减肥组合物及其制剂和制备方法。
背景技术：
随着人们物质生活水平的逐渐提高，食品类型与食品供应都非常的丰富。生活安逸、快节奏的生活造成的饮食不规律，缺乏运动等，使得机体内能量的摄入大于消耗，脂肪堆积，脂肪细胞增大，身体的脂肪超过正常水平，从而引发肥胖病。肥胖病是一种代谢性慢性病，由肥胖可引起多种疾病，如高血压，高血脂，糖尿病，冠心病等等。这些病症正逐渐的吞噬着人的健康，给工作和生活都带来了极大的影响，而我国的肥胖人数正在以惊人的速度增长，肥胖问题不容忽视。目前，市场上的各类减肥食品可谓五花八门，食品、药品、保健品等等。大多数产品要么是采取抑制食欲，要么是采取腹泻等等方法达到减肥的目的。有些虽有效果，也存在着很大的副作用，但对身体的健康是一种损害。左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱、维生素BT，化学名称为β -羟基γ-三甲胺丁酸，是一种白色晶状体或白色透明细粉。左旋肉碱极易吸潮，稳定好的可在PH 3 6 的溶液中放置一年以上，能耐200°C以上的高温及具有较好的溶水性和吸水性。目前左旋肉碱已经应用于医药、保健和食品等领域。肉碱是一种促进脂肪转化为能量的类氨基酸，红色肉类是左旋肉碱的主要来源， 对人体无毒副作用。不同类型的日常饮食已经含有5-100毫克的左旋肉碱，但一般人每天只能从膳食中摄入50毫克，素食者摄入更少。左旋肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。虾青素(Astaxanthin，ASTA)是一种青素，其化学结构类似于β _胡萝卜素，中国专利200580047256. 7公开了虾青素用于减少体内脂肪的用途。2003年东京地方大学的Aoi 等人的研究证实虾青素能够较好的保护左旋肉碱棕榈酰转移酶不被氧化破坏，从而促进脂肪酸向线粒体的转移，增强脂质代谢。藤黄果提取物中的有效成分Hydroxy Citric acidfu (HCA，羟基柠檬酸)通过抑制脂肪的合成，促进脂肪酸的燃烧，减少食物的摄入，达到瘦身减肥的作用。HCA的作用原理， 就是在人体葡萄糖转为脂肪时，抑制其中一个ATP-柠檬酸裂解酶的活性，使脂肪酸无法合成，并且抑制糖酵解作用的进行。因此，本发明提供一种减肥组合物，通过加速身体中脂肪的燃烧，能更加有效使体内脂肪氧化分解转化为能量，从而达到自然控制及减低体重的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种能加速身体中脂肪的燃烧，可有效使体内脂肪氧化分解转化为能量，从而达到自然控制及减低体重的目的的减肥组合物。本发明的另一个目的在于提供该减 肥组合物的制剂。另外，本发明还提供了该减肥组合物的制剂的制备工艺。本发明提供的一种减肥组合物，其特征在于，由左旋肉碱或其药学上可接受的盐、 虾青素和藤黄果提取物组成。本发明提供的一种用于减肥的组合物，由以下重量份的原料组成左旋肉碱或其药学上可接受的盐500 5000份、虾青素20 80份和藤黄果提取物200 1000份。本发明提供的一种用于减肥的组合物，进一步优选，由以下重量份的原料组成左旋肉碱或其药学上可接受的盐1000 2000份、虾青素20 40份和藤黄果提取物400 600 份。本发明所述的重量份的单位可以是μ g、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。所述左旋肉碱药学上可接受的盐选自左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱富马酸盐或左旋肉碱盐酸盐中的一种或几种。虾青素可以从市场上直接购买。所述藤黄果提取物为藤黄果的水提物，含有60%的羟基柠檬酸，可以从市场上直接购买。本发明还提供了该减肥组合物的制剂，由减肥组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。本发明还提供了该减肥组合物的制剂，由减肥组合物和100-3000重量份药学上可接受的载体或稀释剂组成。本发明提供的一种减肥组合物的制剂，可以为固体制剂和液体制剂，固体制剂如片剂、胶囊、软胶囊、粉剂，液体制剂如口服液。所述药学上接受的载体或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、大豆油、硬脂酸镁中的一种或多种。本发明还提供了一种用于减肥组合物的制剂的制备方法取左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素原料和藤黄果提取物，过筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，制备成常规剂型。本发明各种剂型的制剂都可以采用本技术领域中的常规方法制备得到，也可以通过以下方法制备1)称取左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素、藤黄果提取物，粉碎过筛，备用；2)称取药学上可接受的载体或稀释剂，将上述原辅料按照等量递加法混合均勻， 按照常规制剂工艺制备成各种常规剂型。本发明还提供了一种减肥组合物的使用方法，每天口服或冲饮1-3次，每次3-5粒或片或袋，每粒、袋或片以含左旋肉碱计为0. 1-1. Og,含虾青素0. 001-0. 5g，含藤黄果提取物 0. 01-0. 5g。本发明的制剂组合物具有以下有益效果本发明的用于减肥的组合物，组方将左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素、藤黄果提取物按特定比例进行复配，其中，左旋肉碱为脂肪酸氧化载体，可以将脂肪转移至线粒体，在线粒体内进行氧化燃烧；虾青素能够提高和保护肉毒碱棕榈酰转移酶(CPTl)活性，提高脂肪酸向线粒体的转运效率，促使脂肪作为主要的燃料，从而增强了脂肪代谢；藤黄果提取物能够抑制ATP-柠檬酸裂解酶的活性，减少碳水化合物转化为脂肪。三药配比， 减肥效果更优，具有减肥的协同效果。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。对于左旋肉碱、虾青素和藤黄果提取物的采购厂家是为了进一步说明本发明的可实现性，但是不应用来限制本发明的范围。本发明原料左旋肉碱购自沈阳科硕营养科技有限公司、虾青素购自上海莱雀生物有限公司，藤黄果提取物购自上海统园食品技术有限公司，其中藤黄果提取物利用水提取， 含有60%的羟基柠檬酸。实施例1 胶囊剂1、处方(重量)左旋肉碱酒石酸盐500g、虾青素20g、藤黄果提取物200g、微晶纤维素100g、硬脂酸镁5g。2、制备方法1)按照处方称取左旋肉碱酒石酸盐、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取微晶纤维素和硬脂酸镁，将上述原辅料按等量递加法混合均勻， 倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。3、规格每粒胶囊中含左旋肉碱0. 2g、虾青素0. 008g、藤黄果提取物0. 08go实施例2 粉剂1、处方(重量)左旋肉碱富马酸盐5000g、虾青素80g、藤黄果提取物1000g、异麦芽酮糖醇5000g。2、制备方法1)按照处方称取左旋肉碱、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，分装。3、规格每袋含左旋肉碱0. 2g、虾青素0. 0032g、藤黄果提取物0. 04g。实施例3 片剂1、处方(重量)左旋肉碱2000g、虾青素20g、藤黄果提取物400g、异麦芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸镁40。2、制备方法1)按照处方称取左旋肉碱、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇、乳糖，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，使用 50%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，在50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，总混，压片，分装；3、规格每片含左旋肉碱0. 2g，含虾青素0. 002g，含藤黄果提取物0. 04。实施例4:胶囊
基本同实施例1，不同的是本胶囊剂的处方为左旋肉碱盐酸盐1000g、虾青素40g、藤黄果提取物500g、微晶纤维素100g、硬脂酸镁10g，制得5000粒。规格每粒
实施例5 粉剂基本同实施例2，不同的是本粉剂的组分为左旋肉碱2000g、虾青素20g、藤黄果提取物400g、异麦芽酮糖醇5000g。规格每袋含左旋肉碱0. 2g、虾青素0. 002g，藤黄果提取物0. 04g。实施例6 片剂1、处方(重量)左旋肉碱1000g、虾青素20g、藤黄果提取物600g、异麦芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸镁40g。2、制备方法1)称取原辅料左旋肉碱、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇和乳糖，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，使用50%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，总混，压片，分装，即得。3、规格每片含左旋肉碱0. 2g、虾青素0. 004g，藤黄果提取物0. 12g。实施例7 胶囊剂1、处方(重量)左旋肉碱2000g、虾青素20g、藤黄果提取物600g、微晶纤维素 100g、硬脂酸镁5g。2、制备方法1)按照处方称取左旋肉碱、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取微晶纤维素和硬脂酸镁，将上述原辅料按照等量递加法混合均勻，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，每胶囊中含即得。3、规格每粒胶囊含左旋肉碱0. 2g，虾青素0. 002g，藤黄果提取物0. 06g。实施例8:粉剂1、处方(重量)左旋肉碱酒石酸盐2000g、虾青素40g、藤黄果提取物400g、异麦芽酮糖醇5000g。2、制备方法1)按照处方称取左旋肉碱酒石酸盐、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，分装，即得。3、规格每袋含左旋肉碱0. 2g，虾青素0. 004g，藤黄果提取物0. 04g。实施例9 片剂1、处方(重量)左旋肉碱2000g、虾青素40g、藤黄果提取物600g、异麦芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸镁40g。2、制备方法
1)称取左旋肉碱富马酸盐、虾青素、藤黄果提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇和乳糖，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，使用50%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，总混，压片，分装，即得。3、规格每片含左旋肉碱0. 2g，虾青素0. 004g，藤黄果提取物0. 06g。实验例人体实验1实验对象与方法1. 1实验对象本实验全部受试者在实验前分别进行体质指数评估均为肥胖人群，60例受试者中男28例，女32例；年龄在22-40岁之间，平均年龄(32. 4士6. 5)岁；1. 2实验分组分组80名受试者随机分为八组，阴性对照组(N= 10)、阳性对照组A(N= 10)、 阳性对照组B (N = 10)、阳性对照组C (N = 10)、实验组A (N = 10)、实验组B (N = 10)、实验组C(N= 10)、实验组D(N= 10)。阴性对照组服用安慰剂，5粒/天；阳性对照组A服用左旋肉碱胶囊，6粒/天(每粒含0.6g左旋肉碱)；阳性对照组B服用虾青素胶囊，6粒/天 (每粒含虾青素0. 024g)；阳性对照组C服用藤黄果提取物，6粒/天(每粒含藤黄果提取物0.24g)；实验组A服用本发明的减肥组合物胶囊剂组(实施例1)6粒/天，实验组B服用本发明的减肥组合物片剂组(实施例3)，6粒/天，实验组C服用本发明的减肥组合物胶囊剂组(实施例4)，6粒/天，实验组D服用本发明的减肥组合物片剂组(实施例6)，6粒 /天，均连续服用8周。整个实验期间，不控制饮食，不刻意增加运动，并禁服其他减肥食品和药品。1. 1.3测试指标1. 1. 3. 1体成分测试实验前和实验后每周采用DX200超强型体成分测试仪测试受试者的体重，体脂百分比，身体质量指数。1.1. 4数据统计所得数据用Excel处理，采用单盲法和t检验对测试数据进行统计学分析，用 mean 士 SD 表不。2实验结果与分析2. 1体成分分析结果2. 1. 1实验前后受试者体重检测结果表1 实验前后受试者体重变化情况
权利要求
1.一种减肥组合物，由左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素和藤黄果提取物组成。
2.根据权利要求1所述的减肥组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成左旋肉碱或其药学上可接受的盐500 5000份、虾青素20 80份、藤黄果提取物 200 1000 份。
3.根据权利要求2所述的减肥组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成左旋肉碱或其药学上可接受的盐1000-2000份、虾青素20-40份和藤黄果提取物400 600 份。
4.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的左旋肉碱盐选自左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱富马酸盐或左旋肉碱盐酸盐中的一种或几种。
5.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物，其特征在于，所述藤黄果提取物为水提物，含60%的羟基柠檬酸。
6.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物的制剂，由减肥组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。
7.根据权利要求6所述的减肥组合物的制剂，其特征在于，所述制剂选自固体制剂或液体制剂。
8.根据权利要求7所述的减肥组合物的制剂，所述固体制剂选自片剂、胶囊、粉剂或软胶囊；所述液体制剂为口服液。
9.根据权利要求6所述的减肥组合物的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、大豆油或硬脂酸镁中的一种或多种。
10.一种制备权利要求6所述的减肥组合物的制剂的方法，其特征在于，称取左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素、藤黄果提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，混合均勻，制备成常规制剂。
全文摘要
本发明提供了一种减肥组合物，该减肥组合物由左旋肉碱或其药学上可接受的盐、虾青素和藤黄果提取物组成，本发明还提供了该减肥组合物的制剂及其制备方法。本发明用于减肥的组合物能加速身体中脂肪的燃烧，能有效使体内脂肪氧化分解转化为能量，从而达到自然控制及减低体重的目的。
文档编号A61P3/04GK102150838SQ201010608099
公开日2011年8月17日 申请日期2010年12月16日 优先权日2010年12月16日
发明者宋贵林, 朱连君, 杨则宜, 焦颖, 白厚增 申请人:北京康比特体育科技股份有限公司