专利名称：用于收集体液样品的装置及其实现方法
技术领域：
本发明涉及一种用于收集体液样品(尤其是血液)的装置及实现方法。
背景技术：
当对(人或动物)患者进行灌注时，可能需要收集所述患者的样品(诸如血液样品)，以用于分析。在这种情况下，被授权人(医生、护士或兽医)执行下述操作
-独立于灌注进行样品收集，因此为患者插入第一针用于安装灌注装置，然后插入第二针用于样品收集；-或者，在将灌注管路放置到位之前，将导管放置到位(或进行更换)时通过直接与该导管相连进行样品收集；-或者，使用注射器从延伸段(通常为数十厘米长)的旋塞斜坡(stopcockramp)中进行样品收集，其中延伸段插在灌注管和导管之间；在这种情况下，需要首先执行清除操作(根据实践和要进行的血液分析的类型吸出1-7. 5ml)，然后进行血液样品收集；一般而言，需要非常迅速地进行向延伸段中的清除抽吸的再注入，以便避免溶血的危险。本发明主要(但不仅限于)应用于中心静脉或外周静脉的灌注装置。众所周知，向外周静脉中的灌注是通过下述方式实施的。已定位外周静脉之后，使用被导管覆盖的针(如商标为Cathlon 的装置)刺入患者皮肤。一旦针位于静脉中，导管的远端端部被推入静脉中，针被移除，且使用无菌绷带将导管的近端端部固定在患者的皮肤上。导管可以具有不同的直径，通常以标准规格(G)来表示。所使用的导管的直径取决于患者的健康情况、要进行的操作(样品收集或注射)、及患者的年龄。例如，可选择如下导管22-24标准规格用于新生儿，22标准规格用于I个月至3岁的儿童，20标准规格用于大龄儿童。对于成年人，可以选择18标准规格(即外径为I. Imm至I. 3mm)至14标准规格(即外径为I. 8mm至2. 2mm)的导管。下表示出了 “标准规格”单位和公制计量系统之间的联系。
权利要求
1.一种样品收集装置(200、400、506、509、606、609、1000)，用于收集体液样品，诸如血液样品，所述样品收集装置用于并入配备有灌注导管(104、504)的患者的灌注装置(100)的流体回路中，并包括用于连接至所述灌注装置的所述流体回路的管状结构(202、402、501、507、601、607、1002)，所述管状结构(202、402、501、507、601、607、1002)配备有 -包括远端端部(301)的样品收集管道(300、1100)在使用时的插管区(Zi);以及 -用于在使用时将所述样品收集管道(300、1100)的包括远端端部(301、1101)的部分保持在所述管状结构中的构件(203、503、603、610、1004、1004a)，使得所述远端端部(301、1101)沿着灌注产品(102)的流动方向(Fl)指向所述灌注导管(104)，所述流动方向(Fl)为从灌注产品的容器(101)到所述灌注导管(104)。
2.根据权利要求I所述的样品收集装置(1000)，其中包括所述样品收集管道(1100)的所述远端端部(1101)的所述部分被固定在所述管状结构(1002)中；且包括所述样品收集管道(1100)的近端端部的部分(1003)在与所述插管区(Zi)齐平处暴露到所述管状结构(1002)之外。
3.根据权利要求I所述的样品收集装置(200、400、506、509、606、609)，其中所述插管区包括插入构件(204、404);所述插入构件适于在使用时使包括所述远端端部(301)的所述样品收集管道(300)的所述部分能够插入所述管状结构中。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的样品收集装置，其中所述插管区被设置为使得所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
5.根据权利要求4所述的样品收集装置，其中所述给定最大垂直距离(Dvmax)在Ocm至50cm之间ο
6.根据权利要求3-5中任一项所述的样品收集装置，其中所述插入构件选自 -由密封材料制成的膜(404)，所述密封材料在被刺穿后仍保持该密封材料的密封性；以及 -密封连接器。
7.根据权利要求6所述的样品收集装置，其中在被刺穿后仍保持其密封性的所述密封材料选自硅树脂聚合物，诸如聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)和 Tygon 。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的样品收集装置，还包括 -连接至灌注导管的近端端部的构件；以及 -连接至灌注管的远端端部的构件。
9.一种灌注导管(500)，包括 -用于插入患者体内的远端端部(502)； -用于与灌注管的远端端部相连的近端端部(504)； 其特征在于，所述灌注导管(500)包括位于所述远端端部(502)和所述近端端部(504)之间的根据权利要求1-8中任一项所述的用于收集体液样品的装置(506-509);所述装置(506-509)被设置为使得所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
10.一种灌注管(600)，包括 -用于连接至第一灌注产品的容器的近端端部￠02)；-用于与插入患者体内的灌注导管的近端端部相连的远端端部￠04)； 其特征在于，所述灌注管(600)包括位于所述近端端部(602)和所述远端端部(604)之间的根据权利要求1-8中任一项所述的用于收集体液样品的装置￠06-609);所述装置(606-609)被设置为使得所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
11.一种用于收集体液样品的套件，其特征在于，所述套件包括 -包括近端端部(302)和远端端部(301)的样品收集管道(300)，所述近端端部(302)用于连接至样品收集容器(303);以及 -根据权利要求1-8中任一项所述的样品收集装置。
12.根据权利要求11所述的用于收集体液样品的套件，所述套件具有如下比值所述样品收集管道的内径(Dc)和所述样品收集装置的所述管状结构的外径(Dt)之间的比值小于I、通常在1/20至1/3之间。
13.根据权利要求11或12所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集管道(300)的两个端部之间的长度在IOcm至IOOcm之间、优选在20cm至50cm之间。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的用于收集体液样品的套件，还包括用于分析收集到的体液的构件(700)。
15.根据权利要求14所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700)还能够分析给定产品的样品， 并对比所述收集到的体液和所述给定产品的样品。
16.根据权利要求14或15所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700)包括反应室(710)和检测构件(720,721) ο
17.根据权利要求14-16中任一项所述的用于收集体液样品的套件，还包括用于控制第二灌注产品的流动的构件(730、731)，所述分析构件(700、720)能够向所述流动控制构件(730、731)传递所述收集到的体液(304)和所述给定产品的样品(810)的对比信息(I。)。
18.根据权利要求17所述的用于收集体液样品的套件，包括用于显示所述收集到的体液(304)和所述给定产品的样品(810)的所述对比信息(Ic)的构件(740,741) 0
19.根据权利要求17或18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700、720)能够控制所述流动控制构件(730、731)，从而使得所述流动控制构件(730、731)能够进行如下操作 如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件(730、731)阻止所述第二灌注产品的流动；以及 如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件(730、731)允许所述第_■灌注广品的流动。
20.根据权利要求17或18所述的用于收集体液样品的套件，其中所述分析构件(700、720)能够控制所述流动控制构件(730、731)，从而使得所述流动控制构件(730、731)能够进行如下操作 如果所述体液和所述第二灌注产品相容，则所述流动控制构件(730、731)自动产生所述第二灌注产品的流动；以及 如果所述体液和所述第二灌注产品不相容，则所述流动控制构件(730、731)不产生所述第二灌注产品的流动。
21.根据权利要求11-20中任一项所述的用于收集体液样品的套件，还包括样品收集容器(303)。
22.根据前一项权利要求所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器包括抗凝血构件。
23.根据权利要求21或22所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器为具有两个隔室(2010-2020、3010-3020)的容器(2000-3000)，所述两个隔室(2010-2020、3010-3020)被止回系统(2030,3030)隔开。
24.根据权利要求21-23中任一项所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器可以是能被机械地变形和驱动的容器。
25.根据权利要求21-24中任一项所述的用于收集体液样品的套件，其中所述样品收集容器被预先置于真空状态、且通过夹钳被保持在该状态。
26.根据权利要求11-25中任一项所述的用于收集体液样品的套件，包括根据权利要求9所述的灌注导管(500)，所述灌注导管(500)配备有所述样品收集装置。
27.根据权利要求11-25中任一项所述的用于收集体液样品的套件，包括根据权利要求10所述的灌注管￠00)，所述灌注管(600)配备有所述样品收集装置。
28.一种实现根据权利要求11-27中任一项所述的用于收集体液样品的套件的方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤 -在灌注装置(100)的流体回路相对于患者(B)身体的外部部分中，将所述样品收集装置(200、400、500、600)并入所述灌注装置(100)的所述流体回路中，其中所述灌注装置已预先安装至配备有灌注导管(104)的所述患者上； -将所述样品收集管道(300)的包括所述远端端部(301)的所述部分保持在所述管状结构内，从而使得所述远端端部(301)沿着所述灌注产品(102)的所述流动方向(Fl)指向所述灌注导管(104)，所述流动方向(Fl)为从灌注产品的容器(101)到所述灌注导管(104)； -将所述样品收集容器(303)带到低于所述患者的所述导管的高度(Hcat)的高度(H。)处，从而使得所述体液相对于所述灌注产品逆流地(F2)流入所述样品收集管道(300)中，然后流向所述样品收集容器；以及 -将所述样品收集容器保持在低于所述患者的所述导管的高度的高度处足够长的时间，以在所述样品收集容器中得到足以构成体液样品集合的体积。
29.根据权利要求28所述的用于实现根据权利要求9-20中任一项所述的用于收集体液样品的套件的方法，所述套件包括根据权利要求3-8中任一项所述的样品收集装置，所述方法包括下述步骤将所述样品收集管道(300)的所述远端端部(301)经由所述插入构件(204、404)插入所述样品收集装置的所述管状结构(202、402)中，以便使得所述远端端部(301)沿着所述灌注产品的所述流动方向(Fl)指向所述灌注导管(104)。
30.根据权利要求28或29所述的方法，其中所述样品收集装置(200、400、500、600)被设置为使得所述插管区在使用时位于距离所述导管的所述近端端部的给定最大垂直距离(Dvmax)处。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述给定最大垂直距离(Dvmax)在Ocm至50cm之间。
32.根据权利要求28-31中任一项所述的方法，其中所述样品收集管道的所述远端端部被设置在距离所述灌注导管的近端端部的给定距离处；所述距离被称作“对接接头距离”，且所述距离在Ocm至20cm之间、优选在Ocm至3cm之间。
33.根据权利要求28-32中任一项所述的方法，所述方法还包括下述步骤 使所述样品收集容器与用于分析所述收集到的体液的构件流体连通；以及分析所述收集到的体液。
34.根据权利要求33所述的方法，所述方法还包括下述步骤 分析并对比给定产品的样品和所述收集到的体液。
35.根据权利要求34所述的方法，所述方法还包括下述步骤 产生所述收集到的体液和所述给定产品的样品的对比信息。
36.根据权利要求35所述的方法，所述方法还包括下述步骤 使给定产品的第二灌注装置与所述预先安装的灌注装置的所述流体回路流体连通。
37.根据权利要求36所述的方法，所述方法还包括下述步骤 向用于控制所述第二灌注产品的流动的构件传递所述收集到的体液和所述给定产品的样品的所述对比信息。
38.根据权利要求37所述的方法，所述方法还包括下述步骤 显示所述收集到的体液和所述给定产品的样品的对比信息。
39.根据权利要求37或38所述的方法，所述方法还包括下述步骤 如果所述对比信息显示所述体液和所述第二灌注产品相容，则允许所述第二灌注产品流动； 如果所述对比信息显示所述体液和所述第二灌注产品不相容，则阻止第二灌注产品流动。
40.根据权利要求37或38所述的方法，所述方法还包括下述步骤 如果所述对比信息显示所述体液和所述第二灌注产品相容，则自动产生所述第二灌注产品流动； 如果所述对比显示指示所述体液和所述第二灌注产品不相容，则阻止所述第二灌注产品流动。
全文摘要
本发明涉及一种用于收集体液样品(诸如血液样品)的装置(200)，所述装置并入具有灌注导管(104)的患者的灌注装置(100)的流体回路中；所述装置具有用于连接到灌注装置流体回路的管状结构(202)，且所述管状结构设置有包括远端端部(301)的取样管道(300)在使用时的插管区(Zi)；以及，用于在使用时将所述取样管道(300)的包括远端端部(301)的部分保持在所述管状结构中的构件(203)，使得所述远端端部(301)沿着灌注产品(102)的流动方向(F1)指向所述灌注导管(104)，所述流动方向(F1)为从所述灌注产品的容器(101)至所述灌注导管(104)。
文档编号A61B5/155GK102946805SQ201080060501
公开日2013年2月27日 申请日期2010年10月29日 优先权日2009年11月5日
发明者L·亨利·帕兹塔, 布鲁诺·弗朗索瓦·M·瓦卡纳, C·热拉尔·丹尼尔·皮拉利, W·布瓦罗, 帕斯卡尔·查尔斯·瑟奇·莫雷尔 申请人:国家科研中心, 贝桑松大学附属医院, 弗朗什孔泰大学, 法国血液编制