专利名称：球囊导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于扩张血管等体腔内的狭窄部等的球囊导管。
背景技术：
以往，使用球囊导管来扩张血管等体腔内的狭窄部等。球囊导管具有多种，为了缩小外径等，以不能从球囊导管主体拆下的方式，来收纳用于引导球囊导管的导线(例如参照专利文献1 国际申请说明书日文译本特表平6-509244号；专利文献2 美国专利第 5，409，470号说明书；专利文献3 国际申请说明书日文译本特表平5-503872号)。在这种与导线一体化的球囊导管中，要求尽可能地缩小导线前端部分所设置的线圈部分和球囊导管的前端部分之间的台阶，并且使线圈部分和导管的前端部分能一体地平滑弯曲。如果在导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间产生台阶，特别是导管侧的端部从线圈部分的外径向径向突出而产生台阶，则球囊导管在弯曲的血管内前进时，该台阶会卡在血管内壁或滞留的支架的支柱(构成网孔的支柱)等上，从而阻碍球囊导管通过。在上述专利文献1和专利文献2中，在导线的线圈部的后端和球囊导管主体部的前端部之间具有连接结构，因此，在减小导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间的台阶方面具有一定效果。然而，专利文献1所记载的连接结构作为关闭球囊的扩张管腔的阀发挥功能，难以充分地减小导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间的台阶。此外，如果导线的线圈部分与导管主体的前端部分不处于连接状态，则用于扩张球囊的液体会泄漏，因此，难以进行使导线的线圈部分相对于导管主体的前端部分转动等操作。专利文献2所记载的连接结构是使导线的线圈部分后端的外形为螺丝结构，并螺合于导管主体的前端部分，由此，会因螺纹的峰谷而不能形成平滑的表面，而且会使操作机构变得复杂。
发明内容
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种球囊导管，在导线和球囊导管一体化的球囊导管中，能够防止导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间产生台阶，从而可以提高球囊导管的通过性。本发明通过以下方式解决上述课题。本发明方式(1)的球囊导管一体地收纳有导线，其包括导管主体，具有球囊、扩张管腔和导线管腔，所述扩张管腔供给用于扩张所述球囊的流体，所述导线管腔收纳所述导线；芯轴，插入到所述导线管腔中；前端线圈部，至少由一根单线缠绕而成，并且包围从所述导管主体前端伸出的所述芯轴的前端部；以及过渡部，由树脂构成，所述过渡部至少设置于所述前端线圈部的后端和所述导管主体的前端中的一方，并且所述过渡部平滑地连接所述前端线圈部的外形和所述导管主体的前端部的外形。
本发明方式( 在上述方式(1)的基础上，所述导管主体包括管状的外轴；以及 内轴，插入到所述外轴的内部，并且所述内轴构成所述导线管腔，所述内轴从所述外轴向前 端侧延伸，所述过渡部平滑地连接所述前端线圈部的外形和所述内轴的前端部的外形。本发明方式C3)在上述方式O)的基础上，所述内轴包括线圈和由树脂构成的树 脂层，所述线圈至少由ー根单线缠绕而成，所述树脂层覆盖所述线圏，所述过渡部和所述树 脂层一体形成。按照本发明方式(1)，球囊导管通过过渡部平滑地连接前端线圈侧的外形和导管 主体侧的外形。因此，在导线的前端线圈部的后端部分和导管主体侧的前端部分之间不会 产生台阶，并且整体能柔软且平滑地弯曲。即，能尽可能防止前端线圈部和导管主体的边界 部分卡在弯曲的血管内壁或滞留的支架的支柱等上，从而防止阻碍球囊导管通过。按照本发明方式O)，导管主体由外轴和插入到该外轴内部的内轴构成，并且将过 渡部设置在内轴的前端。因此，连接前端线圈侧的外形和导管主体侧的外形的过渡部是大 体圆筒状的小径化结构。此外，无需在导线的前端线圈部附加额外的构件，因此，能充分发挥导线的固有性 能，并且能尽可能地防止导线的細微操作受阻。按照本发明方式(3)，上述方式⑵的内轴包括线圈和由树脂构成的树脂层，该线 圈至少由一根单线构成，该树脂层覆盖该线圈，过渡部和树脂层一体形成。因此，既能維持 柔软性又能提高刚度，因而能制造耐高压的球囊导管。此外，既能维持内轴的柔软性，又能 提高沿轴向按压球囊导管的插入力。而且，由于构成过渡部的树脂与覆盖内轴的线圈52的 树脂层一体形成，所以即使过渡部柔软地弯曲，也能尽可能防止其脱落，安全性较高。
图1是本实施方式球囊导管的整体图。图2是本实施方式球囊导管的前端部分的放大图。图3是从图1的III-III线方向观察的断面图。图4是从图1的IV-IV线方向观察的断面图。图5是本实施方式连接器的断面图。图6是用于说明本实施方式球囊导管的作用的图。图7是表示第二实施方式的图。附图标记说明1球囊导管10导管主体20 球囊30 外轴41前端侧导线管腔42前端侧导线出入口46后端侧导线管腔50 内轴54过渡部
7O 导线71 芯轴81内侧线圈90前端线圈部91外侧线圈
具体实施例方式根据图1 图5对本实施方式的球囊导管进行说明。在图1、2、5中，图示左侧是插入体内的前端侧(远端一侧)，右侧是医生等实施手术人员进行操作的后端侧(身边一侧、基端一侧)。球囊导管1例如用于对心脏血管的堵塞部或狭窄部等进行治疗，其全长约为1500毫米。在球囊导管1的导管主体10的内部，一体地收纳有导线70，使导线70不会从导管主体10的内部脱开，导线70相对于导管主体10可以绕轴线转动、且能沿轴线方向移动规
定距1 O导管主体10主要由球囊20、外轴30、内轴50以及连接器60构成。外轴30是树脂制管，且前端侧直径小于后端侧直径。外轴30的前端侧的外径大约在0. 50 0. 70毫米的范围内，在本实施方式中，约为0. 60毫米。此外，外轴30的后端侧的外径大约在0. 55 0. 75毫米的范围内，在本实施方式中，约为0. 65毫米。外轴30所使用的树脂管例如采用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯以及聚酯基弹性体等树脂。此外，在外轴30的后端安装有连接器60。内轴50以与外轴30同轴的方式配置在外轴30内。在外轴30和内轴50之间， 形成有用于使球囊20扩张的扩张管腔35。如果从安装在连接器60上的未图示的加压器 (indeflator)来提供用于使球囊20扩张的液体，则液体通过扩张管腔35使球囊20扩张。内轴50包括前端侧内轴51和后端侧内轴56。前端侧内轴51和后端侧内轴56分别构成前端侧导线管腔41和后端侧导线管腔46。如图2、图3所示，前端侧内轴51是柔性圆筒状构件，由绞线线圈52和覆盖在该绞线线圈52外周上的外侧树脂层53构成。将多根金属制的单线5 绞合在芯材上后，通过公知的热处理除去绞合时的残余应力，并拔出芯材从而得到绞线线圈52。如图3所示，本实施方式的绞线线圈52采用四根单线52a，单线52a是断面大体呈长方形的所谓扁平线。考虑到前端侧内轴51所需的外径、内径以及刚度，来适当选定单线 52a的数量和尺寸，单线52a的数量没有特别的限定。此外，单线52a也可以使用断面为圆形的圆形线。将绞线线圈52浸渍在溶解了树脂的树脂槽中，通过在绞线线圈52的外周上覆盖树脂，来形成外侧树脂层53。利用该外侧树脂层53，即使用于使球囊20扩张的液体在扩张管腔35内流动，该液体也不会从绞线线圈52的单线5 之间的间隙泄漏到前端侧内轴51的内部。此外，通过采用所述绞线线圈52，既能维持柔软性，又能构成高强度的内轴，从而能防止球囊导管1弯折，而且能实现小径化。此外，即使采用耐高压的球囊20，也能防止前端侧内轴51因压力而损坏。在本实施方式中，前端侧内轴51的外径约为0. 27毫米，内径约为0. 19毫米。另外，也可以使用热收缩管，利用受热产生的收缩作用，使树脂管紧贴在绞线线圈 52上。外侧树脂层53除了可以使用与上述外轴30相同的树脂以外，还可以使用氟系树脂以及聚乙烯系树脂等。前端侧内轴51的前端具有从外轴30的前端伸出的伸出部51a，并且在该伸出部 51a的前端具有树脂制的过渡部M。过渡部M可以使用与上述外侧树脂层53相同的树脂。过渡部M是构成前端侧导线管腔41前端部分的筒状构件，覆盖绞线线圈52的前端部，并且与下述前端线圈部90的外侧线圈91的外形平滑地连接。过渡部M在前端具有作为前端侧导线管腔41开口端的前端侧导线出入口 42(前端开口部)。优选过渡部M的轴向长度L约为1. 0 5. 0毫米，在本实施方式中，约为3. 0毫米。此外，过渡部M的外径与前端侧内轴51的外径大体相同，约为0. 27毫米。前端侧导线出入口 42的内径比前端侧内轴51的内径小，在容许插入其内部的芯轴71的轴向移动和转动的范围内，尽可能减小前端侧导线出入口 42的内径。在本实施方式中，前端侧导线出入口 42的内径约为0. 18毫米。另外，在图2中，略微夸张地表示了该间隙。如上所述将绞线线圈52浸渍于树脂槽来形成外侧树脂层53时，用树脂一直覆盖到绞线线圈52的前端以后，通过仅使树脂从绞线线圈52向前延伸，从而与外侧树脂层53 一体形成过渡部54。按照所述方式，通过将过渡部M与外侧树脂层53 —体形成，能将过渡部M牢固地固定于绞线线圈52，并且能使前端侧内轴51和过渡部M —体地弯曲。另外，过渡部M也可以与外侧树脂层53分别形成。球囊20是树脂制的构件，在轴线方向中央具有用于使球囊20扩张的扩张部21、 在前端侧具有前端安装部22、在后端侧具有后端安装部U。前端安装部22被固定连接在内轴50的伸出部51a的前端部分上，并使过渡部M处于从前端安装部22突出的状态。后端安装部23被安装在外轴30的前端。在本实施方式中，后端安装部23被固定连接在外轴 30前端的外周表面上。另外，图1、图2的实线所示的球囊20表示将使用前的球囊20折叠的状态，图2的双点划线表示将球囊20扩张后的状态。在前端侧内轴51的伸出部51a上的、位于球囊20的扩张部21内部中央的部位安装有标记25。标记25是由一根单线缠绕而成的线圈，该单线由钼等射线不能透射性的合金构成。后端侧内轴56是所谓海波管(hypotube)的金属制管状构件，在其内部构成有后端侧导线管腔46。前端侧内轴51的后端部被插入并固定在后端侧内轴56的前端部，使后端侧导线管腔46与前端侧导线管腔41连通。
在本实施方式中，后端侧内轴56的外径约为0. 33毫米，内径约为0. 29毫米。后端侧内轴56的材料没有特别的限定，在本实施方式中使用不锈钢。此外，也可以使用Ni-Ti 合金等超弹性合金。还可以使用树脂管。后端侧内轴56的后端部被安装在连接器60上。下面，对收纳在内轴50内的导线70进行说明。导线70主要由芯轴71和前端线圈部90构成。其中，前端线圈部90由内侧线圈81和外侧线圈91构成。芯轴71是断面为圆形的构件，并且以越朝向前端越柔软的方式使该芯轴71直径逐渐减小。芯轴71从前端侧依次包括最前端部72、第一锥形部73、第一圆柱部74、第二锥形部75以及第二圆柱部76。第一圆柱部74和第二圆柱部76是直径一定的部分，第一锥形部73和第二锥形部75是外径逐渐减小的部分，朝向前端外径逐渐减小。从小径化的第一圆柱部74到前端侧，主要被收纳在前端侧内轴51内，直径最大的第二圆柱部76和第二锥形部75被收纳在后端侧内轴56内。在第一圆柱部74的外径与前端侧内轴51的内径之间、以及第二圆柱部76的外径与后端侧内轴56的内径之间，分别设置有规定的间隙，能容许导线70在内轴50内绕轴线转动和沿轴线方向移动规定距离。在本实施方式中，导线70沿轴线方向可移动的距离被设定成约为3. 0 5. 0厘米。芯轴71的材料没有特别的限定，在本实施方式中使用不锈钢(SUS304)。此外，还可以使用Ni-Ti合金类超弹性合金或钢琴丝等。另外，在各锥形部73、75以及各圆柱部74、76之间，也可以根据需要设置其他的锥形部或圆柱部。此外，也可以根据需要适当设定锥形部角度等尺寸。芯轴71的最前端部72位于后面叙述的内侧线圈81内，并且由位于前端侧的第一柔软部7 和位于后端侧的第二柔软部72b构成。为了提高复原力即复原特性，即使在手术中负荷作用于导线70的前端也不会造成其发生塑性变形而弯折，所以最前端部72被尽可能小径化。此外，由医生等实施手术人员对导线70的前端进行处理，有目的性地使其预先向所希望的方向弯折，即，进行所谓的成型(shaping)处理。第一柔软部72a与第二柔软部72b都是断面为圆形且直径一定的部分，第一柔软部72a的直径比第二柔软部72b的直径小。因此，在第一柔软部7 和第二柔软部72b之间，具有未图示的微小锥形部。另外，也可以对第一柔软部7 进行冲压加工，使其成为断面形状呈大体长方形的扁平部分。内侧线圈81被安装成包围芯轴71的最前端部72和第一锥形部73的前端部分。 构成内侧线圈81的绞线线圈由于兼备刚度和柔软性，所以通过由绞线线圈81包围最前端部72，能在实现最前端部72小径化的同时不会使前端线圈部90的柔软性和刚度劣化。因此，能提高上述最前端部72的复原力。此外，由于内侧线圈81沿轴向具有刚度，所以即使最前端部72被小径化而刚度下降，也能防止插入力的下降，S卩，沿轴向推压导线70的力。内侧线圈81是中空的绞线线圈，将多根金属制的单线81a绞合在芯材上后，经公知的热处理除去绞合时的残余应力，并将芯材拔出而制成。在本实施方式中，内侧线圈81 的外径约为0. 17毫米。此夕卜，内侧线圈81的轴向长度约为33. 0毫米。内侧线圈81采用六根单线81a。单线81a的直径约为0. 03毫米。考虑到内侧线圈81所需的外径和刚度，来适当确定单线81a的数量和直径，并不限定于所述数值。
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单线81a的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢。除此以外，还可采用Ni-Ti合金等超弹性合金。此外，也可以组合不同材料的单线。以芯轴71的轴线为中心，将内侧线圈81的前端和外侧线圈91的前端利用钎焊连接在芯轴71的前端上，该钎焊部形成大体半球状的线圈接头85 (前端接合部)。内侧线圈 81的后端利用钎焊连接在第一锥形部73上，形成内侧后端接合部86。在内侧线圈81内的从线圈接头85到第二柔软部72b之间，与芯轴71的最前端部 72大体平行地安装有安全线82。在体内有过大负荷作用于导线70的最前端部72等时，安全线82可以防止最前端部72等折断。安全线82是由多根金属制单线、例如七根单线绞合而成的绞线。在本实施方式中，安全线82的外径约为0. 042毫米。安全线82的单线的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢。此外，也可以组合不同材料的单线。另外，安全线82通过采用这种绞线，对制造柔软且难以切断的安全线是有利的， 然而，安全线82也可以采用单心线或断面为大体长方形的扁平线材。安全线82的前端与内侧线圈81以及外侧线圈91 一起钎焊接合于线圈接头85。 安全线82的后端与内侧线圈81 —起钎焊接合于第二柔软部72b，形成内侧中间接合部83。 另夕卜，内侧中间接合部83不与外侧线圈91接合。外侧线圈91包围内侧线圈81。外侧线圈91由一根金属制的单线91a缠绕而成。 在本实施方式中，外侧线圈91的外径约为0. 30毫米。该外侧线圈91的外径略大于过渡部 54的外径。外侧线圈91的单线91a由钼合金等射线不能透射性的金属线构成。另外，也可以使用射线不能透射性的金属线与不锈钢等射线能透射性的金属线接合而成的一根单线。外侧线圈91的前端侧疏松缠绕成单线91a之间具有间隙，以便提高柔软性，外侧线圈91的后端侧紧密缠绕成各单线91a相互接触。外侧线圈91的前端通过线圈接头85与内侧线圈81 —起以同轴方式钎焊接合在芯轴71的前端。在比内侧线圈81的内侧后端接合部86更靠近后端侧的位置，外侧线圈91 的后端钎焊接合在第一锥形部73上，形成外侧后端接合部96。外侧线圈91的外侧后端接合部96能在与过渡部M的前端面接触的状态下进行相对转动，并且在容许相对转动的同时，如上所述，还能从过渡部M的前端面移动规定的距离。其中，由于外侧线圈91的外径略大于过渡部M的外径，所以在导线70的芯轴71被拉向后方、使外侧线圈91的外侧后端接合部96推压过渡部M的前端面时，树脂制的过渡部M的前端面沿径向略微膨胀，能够从外侧线圈91的后端向过渡部M平滑地连接。因此， 即使在外侧后端接合部96与过渡部M之间发生弯曲，也能防止过渡部M的端面与血管内壁或滞留的支架的支柱等接触而卡住，还能防止球囊导管1在血管内的移动受阻、或者体内损伤。导线70的后端部被安装在连接器60上。连接器60是大体Y形的构件，主要由主体部61、流体出入口部65以及操作部67 构成。如图5所示，在主体部61的内部，从前端侧开始以同轴方式依次形成有前端固定部61a、流体室61b、后端固定部61c以及后端侧导线出入口 61d。外轴30和内轴50的后端部插入前端固定部61a内，以液密方式将外轴30的后端固定在连接器60上。流体室61b与扩张管腔35连接，并流入从流体出入口部65供应的用于使球囊20 扩张的液体。后端固定部61c将内轴50的后端以液密方式固定于连接器60，所述内轴50从外轴30的后端通过流体室61b而延伸。后端侧导线出入口 61d使导线70的后端部从内轴50的后端伸出。导线70的后端被固定在操作部67上。流体出入口部65从主体部61分支延伸，并具有流体供应孔65a。流体供应孔6 的一端与流体室61b连通，其另一端与未图示的加压器相连。根据所述结构，当从加压器向连接器60内部供应用于使球囊20扩张的造影剂或生理盐水等液体时，所述液体通过扩张管腔35并使球囊20扩张。操作部67用于对导线70进行操作。医生等实施手术人员通过使操作部67相对于主体部61绕轴线转动、或沿轴线方向移动，能使导线70的前端线圈部90绕轴线转动、或沿轴线方向移动。根据上述结构，对扩张心脏冠状动脉的狭窄部的手术中使用本实施方式的球囊导管1的情况进行说明。将球囊导管1插入具有作为治疗对象的狭窄部的心脏冠状动脉。由于导线70被一体地收纳在球囊导管1内，因此，即使在血管内未预先插入导线，也能将球囊导管1插入血管内。与能将导线可装卸地插入的一般的球囊导管相比，由于使球囊导管和导线一体化的导管能将导线管腔与导线的间隙尽可能缩小，所以能实现球囊导管外径的小径化。因此， 本实施方式的球囊导管1能比较容易地进入血管内。特别是在同时使用多根球囊导管的情况，即，在所谓的对吻球囊技术(Kissing Balloon Technique)中，由于本实施方式的球囊导管被小径化，所以不仅能容易地插入多根导管，而且由于导线被收纳在内部，因此能有效地防止导线与导管缠绕在一起。球囊导管1进入血管内时，导管主体10与导线70 —体地进入。此时，即使球囊导管1经过弯曲的血管等，通过预先向身边一侧拉动操作部67，并将导线70定位在后端一侧， 如图6所示，使导线70的前端线圈部90与导管主体10由过渡部M连接，能尽可能防止导线70的外侧线圈91与过渡部讨之间产生台阶，从而能平滑地弯曲。即，由于过渡部M由树脂构成，具有柔软的结构，因此，即使外力作用于导线70的前端线圈部90 —侧和过渡部 54 一侧的边界，过渡部M也能柔软地弯曲，并使外侧线圈91与导管主体10能够平滑地弯曲。此外，外侧线圈91的外径略大于过渡部M的外径，因此，能够尽可能地防止过渡部M的前端面的角部E卡在血管内壁或滞留的支架的支柱等上。另外，为了便于理解，在图6中进行了夸张表示。此外，当向身边一侧拉动前端线圈部90时，作为外侧线圈91后端的外侧后端接合部96抵接于导管主体10的具有绞线线圈52的前端侧内轴51 —侧，并且树脂制的过渡部 54设置在外侧后端接合部96和前端侧内轴51之间。因此，即使前端线圈部90被用力拉向身边一侧，前端线圈部90和前端侧内轴51内的绞线线圈52的各金属构件之间也不会相互强力地抵接，从而能尽可能防止在前端线圈部90与导管主体10的可动部分发生破损等。而且，即使前端线圈部90和导管主体10有可能通过过渡部M以上述方式相互强力抵接，由于构成过渡部M的树脂与覆盖前端侧内轴51内的绞线线圈52的外侧树脂层53 一体地形成，所以能尽可能防止过渡部M脱落，安全性较高。医生等实施手术人员想使球囊导管1前进时，在考虑使导线70的前端线圈部90 转动或前后移动时，实施手术人员对连接器60的操作部67进行操作。当实施手术人员在身边一侧使操作部67转动时，通过芯轴71使前端线圈部90同时转动，即，使外侧线圈91 和内侧线圈81同时转动。在导线70的前端部分抵接于弯曲的血管壁、阻碍球囊导管1前进的情况下，或者对芯轴71的最前端部72进行成型使其定向的情况下，所述前端线圈部90的转动或前后移动用于使成型方向朝向适宜方向等。在射线透视状态下，实施手术人员利用标记25使球囊20定位在作为目标部位的狭窄部后，从与连接器60的流体出入口部65相连的未图示的加压器供应造影剂或生理盐水等扩张用的液体。此时，扩张用液体通过连接器60的主体部61的流体室61b，流入到形成在外轴30 和内轴50之间的扩张管腔35，并使球囊20扩张。在通过球囊20使狭窄部扩张的手术结束后，实施手术人员利用加压器将扩张用液体从球囊20排出。即，使扩张用液体从球囊20内经过扩张管腔35，排出到加压器。以上述方式结束手术后，将球囊导管1取出到体外。如上所述，本实施方式的球囊导管1 一体地具有导线70，并使前端线圈部90 —侧的外形与导管主体10 —侧的外形通过过渡部M平滑地连接。因此，在导线70的前端线圈部90的后端部分与导管主体10 —侧的前端部分之间不会产生台阶，且整体能柔软且平滑地弯曲。即，在弯曲的血管内部等，也能尽可能防止作为导管主体10前端部的过渡部M的端面卡在血管内壁或滞留的支架的支柱等上，从而可以防止阻碍球囊导管1通过。此外，过渡部M和外侧树脂层53以相同树脂一体形成，该外侧树脂层53覆盖前端侧内轴51内的绞线线圈52，因此，即使过渡部M柔软地弯曲，也能尽可能防止其脱落。上述实施方式的内侧线圈81和安全线82，如上所述，在提高芯轴71的复原性和防止芯轴71的前端部分折断等角度上来讲是有利的，但它们并不是必需的结构。在上述实施方式中，由于前端线圈部90和导管主体10的前端侧内轴51的前端部分的外径大体相同，所以连接两者的过渡部M为外径一定的圆筒状，而在任何一方的外径大于另一方的情况下，为了对外径不同的两者平滑地进行连接，优选过渡部M是外径逐渐变化的锥形等。例如，如图7所示，在内轴150的前端部分的外径比前端线圈部90的外形大的情况下，过渡部巧4呈锥形，其外径朝向前端逐渐减小。在上述实施方式中，将过渡部M设置在导管主体10 —侧，也可以将过渡部M设置在前端线圈部90 —侧。此外，还可以同时设置在导管主体10 —侧和前端线圈部90 —侧。在上述实施方式中，导线70相对于导管主体10，可以进行绕轴线转动的转动运动和沿轴线方向的前后运动，但也可以设置成只能进行转动运动。在这种情况下，为了尽可能减小前端线圈部90和导管主体10的边界的间隙，优选作为外侧线圈91后端的外侧后端接合部96与过渡部M的前端面以接触状态相对转动。在上述实施方式中，前端侧内轴51的绞线线圈52是多根单线构成的绞线线圈，但也可以是一根单线构成的单线线圈。然而，由于绞线线圈既能维持柔软性又能提高刚度，所以从前端侧内轴51的柔软性和防止弯折的角度出发，优选由多根单线构成的绞线。此外，也可以采用聚酰胺系树脂、氟系树脂以及聚乙烯系树脂等覆盖绞线线圈52 的内侧。此时，更优选低摩擦性的树脂。而且，在上述实施方式中，内轴50由前端侧内轴51和后端侧内轴56这两个轴构成，但也可以由一个轴构成，该轴具有与前端侧内轴51相同的绞线线圈。在上述实施方式中，导管主体10的构成导线管腔的内轴50和构成扩张管腔的外轴30由不同的构件组成，内轴50从外轴30向前端侧延伸。然而，导管主体也可以采用具有多个管腔的轴，S卩，在一个轴内具有导线管腔和扩张管腔。在这种情况下，过渡部需要使构成导管主体的轴的前端部的外形与前端线圈部的外形平滑地连接。在这种情况下，通常由于导管主体的直径变大，所以与图7的情况相同， 使过渡部呈锥形，其外径朝向前端逐渐减小。上述实施方式将球囊导管1应用于心脏血管的治疗，该球囊导管1也可以应用在下肢血管或使透析用的分流器扩张的手术等各种手术中。
权利要求
1.一种球囊导管，一体地收纳有导线，所述球囊导管的特征在于包括导管主体，具有球囊、扩张管腔和导线管腔，所述扩张管腔供给用于扩张所述球囊的流体，所述导线管腔收纳所述导线；芯轴，插入到所述导线管腔中；前端线圈部，至少由一根单线缠绕而成，并且包围从所述导管主体前端伸出的所述芯轴的前端部；以及过渡部，由树脂构成，所述过渡部至少设置于所述前端线圈部的后端和所述导管主体的前端中的一方，并且所述过渡部平滑地连接所述前端线圈部的外形和所述导管主体的前端部的外形。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管主体包括管状的外轴；以及内轴，插入到所述外轴的内部，并且所述内轴构成所述导线管腔，所述内轴从所述外轴向前端侧延伸，所述过渡部平滑地连接所述前端线圈部的外形和所述内轴的前端部的外形。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述内轴包括线圈和由树脂构成的树脂层，所述线圈至少由一根单线缠绕而成，所述树脂层覆盖所述线圈，所述过渡部和所述树脂层一体形成。
全文摘要
本发明提供一种球囊导管，在导线和球囊导管一体化的球囊导管中，能够防止导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间产生台阶，并且提高了球囊导管的通过性。球囊导管(1)包括由树脂构成的过渡部(54)，该过渡部(54)平滑地连接前端线圈部(90)的外侧线圈(91)的外形和前端侧内轴(51)的前端部的外形。
文档编号A61M29/02GK102294071SQ20111012594
公开日2011年12月28日 申请日期2011年5月16日 优先权日2010年6月25日
发明者北川正宪, 渡邊允祥 申请人:朝日英达科株式会社