专利名称：球囊导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于扩张血管等体腔内的狭窄部等的球囊导管。
背景技术：
以往，使用球囊导管来扩张血管等体腔内的狭窄部等。球囊导管有很多种类，为了缩小外径等，以不能从球囊导管主体拆下的方式，来收纳用于引导球囊导管的导线(例如参照专利文献1 日本专利公开公报特开平4461669号)。在这种与导线一体化的球囊导管中，要求尽可能缩小在导线前端部分所设置的线圈部分和球囊导管的前端部分之间的台阶，并使线圈部分与导管前端部分能一体地平滑弯曲ο如果在导线的线圈部分和球囊导管的前端部分之间产生台阶，特别是导管侧的端部从线圈部分的外径向径向突出而产生台阶，则球囊导管在弯曲的血管内前进时，该台阶会卡在血管内壁或滞留的支架的支柱(构成网孔的支柱)等上，从而阻碍球囊导管通过。为了防止产生所述台阶，可以在导线的线圈部的外周上设置呈圆弧状隆起的卡合部，通过该卡合部使线圈部与球囊导管的前端部连接(例如参照专利文献2 日本专利公开公报特开2001-204825号)。然而，在上述导线的线圈上设置卡合部，会因卡合部的外径，使导线的线圈的外径和球囊导管前端部分的开口部的外径扩大，从提高导管通过性的角度来说并不是优选的。 此外，为了在导线的线圈部设置附加的卡合部，在导线的线圈部的原有特性的基础上，还需对附加有卡合部的导线前端部分的特性进行设定。
发明内容
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种球囊导管，在导线和球囊导管一体化的球囊导管中，防止导线的线圈部分和球囊导管前端部分之间产生台阶，可以平滑地连接， 并且不需要附加元件就可以充分地发挥导线前端部分的特性。本发明通过以下方式解决上述课题。本发明方式(1)的球囊导管一体地收纳有导线，其包括导管主体，具有球囊、扩张管腔和导线管腔，所述扩张管腔供给用于扩张所述球囊的流体，所述导线管腔收纳所述导线；芯轴，插入到所述导线管腔中；前端线圈部，至少由一根单线缠绕而成，并且包围从所述导管主体前端伸出的所述芯轴的前端部；突出部，从所述前端线圈部的后端伸出，并且以包围所述芯轴的方式缠绕而成；以及所述导线管腔的前端开口部，设置在所述导管主体的前端，并且所述突出部插入在所述前端开口部中。本发明方式( 在上述方式(1)的基础上，在所述前端线圈部的内部配置有内侧线圈，所述内侧线圈由至少一根单线缠绕而成，所述内侧线圈从所述前端线圈部的后端伸出，形成所述突出部。本发明方式C3)在上述方式O)的基础上，所述内侧线圈的前端固定连接在所述前端线圈部的前端。本发明方式(4)在上述方式(1)的基础上，在所述前端线圈部的内部配置有安全 线，所述安全线由至少ー根单线构成，所述安全线从所述前端线圈部的后端伸出并缠绕成 包围所述芯轴，形成所述突出部。按照本发明方式(1)，球囊导管包括在前端线圈部缠绕单线构成的突出部，并且该 突出部被插入导管主体的导线管腔的前端开ロ部中。由此，能防止导线的前端线圈部的后 端部分与导管主体的前端部分之间产生台阶，从而可以使前端线圈部和导管主体的前端部 之间的边界能够平滑地连接。因而能够使前端线圈部与导管主体作为ー个整体柔软且平滑 地弯曲。因此，能尽可能防止前端线圈部和导管主体的边界部分卡在弯曲的血管的内壁或 滞留的支架的支柱等上，从而可以防止阻碍球囊导管通过。此外，由于利用从导线的前端线圈部伸出的线材来构成突出部，所以在导线的前 端线圈部无需附加特殊构件。因此，容易设定导线的前端线圈部，并且能最大限度地发挥被 装入的导线的固有功能。因而能具备操作性良好的导线。按照本发明方式O)，由设置在前端线圈部内部的内侧线圈构成突出部，因而能简 单地构成突出部。按照本发明方式(3)，由于内侧线圈的前端被固定在前端线圈部的前端，所以被内 侧线圈包围的芯轴前端部分能实现小径化。因此，能尽可能减少芯轴的前端部分发生塑性 变形而弯曲的现象。即，能提高导线的前端部分的复原性。此外，能通过内侧线圈来增强轴向刚度，因此，即使芯轴的前端部被小径化，导致 刚度下降，也能防止插入力的下降，即，沿轴向按压前端线圈部的力。按照本发明方式(4)，由设置在前端线圈部内部的安全线构成突出部，因此能尽可 能降低对导线前端部分的特性造成的影响。此外，由于能将安全线牢固地固定在芯轴上，所 以球囊导管的安全性较高。
图1是本实施方式球囊导管的整体图。图2是本实施方式球囊导管的前端部分的放大图。图3是从图1的III-III线方向观察的断面图。图4是从图1的IV-IV线方向观察的断面图。图5是本实施方式安全线的断面图。图6是本实施方式连接器的断面图。图7是用于说明本实施方式球囊导管的作用的图。图8是表示第二实施方式的图。附图标记说明1球囊导管10导管主体20 球囊30 外轴41前端侧导线管腔
42前端侧导线出入口(前端开口部)46后端侧导线管腔50 内轴54导管前端部70 导线71 芯轴81内侧线圈84突出部90前端线圈部91外侧线圈
具体实施例方式根据图1 图6对本实施方式的球囊导管进行说明。在图1、2、6中，图示左侧是插入体内的前端侧(远端一侧)，右侧是医生等实施手术人员进行操作的后端侧(身边一侧、基端一侧)。球囊导管1例如用于对心脏血管的堵塞部或狭窄部等进行治疗，其全长约为1500毫米。在球囊导管1的导管主体10的内部，一体地收纳有导线70，使导线70不会从导管主体10的内部脱开，并且导线70相对于导管主体10可绕轴线转动。导管主体10主要由球囊20、外轴30、内轴50以及连接器60构成。外轴30是树脂制管，且前端侧直径小于后端侧直径。外轴30的前端侧的外径大约在0. 50 0. 70毫米的范围内，在本实施方式中，约为0. 60毫米。此外，后端侧的外径大约在0. 55 0. 75毫米的范围内，在本实施方式中，约为0. 65毫米。外轴30所使用的树脂管例如采用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯以及聚酯基弹性体等树脂。 此外，在外轴30的后端安装有连接器60。内轴50以与外轴30同轴的方式配置在外轴30内。在外轴30与内轴50之间形成有用于扩张球囊20的扩张管腔35。如果从安装在连接器60上的省略图示的加压器 (indeflator)来供应用于扩张球囊20的液体，则液体通过扩张管腔35使球囊20扩张。内轴50包括前端侧内轴51和后端侧内轴56。前端侧内轴51和后端侧内轴56分别构成前端侧导线管腔41和后端侧导线管腔46。如图2、图3所示，前端侧内轴51是柔性圆筒状构件，由绞线线圈52和覆盖在该绞线线圈52外周上的外侧树脂层53构成。将多根金属制的单线5 绞合在芯材上后，通过公知的热处理除去绞合时的残余应力，并通过拔出芯材得到绞线线圈52。如图3所示，本实施方式的绞线线圈52采用四根单线52a，单线52a是断面大体呈长方形的所谓扁平线。考虑到前端侧内轴51所需的外径、内径以及刚度，适当地选定单线 52a的数量和尺寸，单线52a的数量没有特别的限定。此外，单线52a也可以采用断面是圆形的圆形线。将绞线线圈52浸渍在溶解了树脂的树脂槽中，通过在绞线线圈52的外周上覆盖树脂，来形成外侧树脂层53。利用该外侧树脂层53，即使用于扩张球囊20的液体在扩张管腔35内流动，该液体也不会从绞线线圈52的单线5 之间的间隙泄漏到前端侧内轴51的内部。此外，通过采用所述绞线线圈52，既能维持柔软性，又能构成高强度的内轴，因此能防止球囊导管1弯折，且能实现小径化。此外，还能将球囊20的耐压能力设定成较高。在本实施方式中，前端侧内轴51的外径约为0. 27毫米，内径约为0. 19毫米。另外，也可以使用热收缩管，利用受热产生的收缩作用使树脂管紧贴在绞线线圈 52上。外侧树脂层53除了可以使用与上述外轴30相同的树脂以外，还可以使用氟系树脂以及聚乙烯系树脂等。前端侧内轴51的前端具有从外轴30的前端伸出的伸出部51a，并且在该伸出部 51a的前端具有树脂制的导管前端部M。在本实施方式中，导管前端部M的轴向长度约为 0. 3毫米。导管前端部M可以使用与上述外侧树脂层53相同的树脂。导管前端部M是覆盖绞线线圈52前端部的筒状构件，构成前端侧导线管腔41的前端部分，在前端具有作为前端侧导线管腔41开口端的前端侧导线出入口 42(前端开口部)。导管前端部讨的外径约为0. 27毫米，前端侧导线出入口 42的内径约为0. 19毫米。以上述方式将绞线线圈52浸渍于树脂槽来形成外侧树脂层53时，通过将形成外侧树脂层53的树脂覆盖于绞线线圈52的前端面，能使导管前端部M与外侧树脂层53 — 体形成。此外，导管前端部M也可以与外侧树脂层53分别形成。球囊20是树脂制的构件，在轴线方向中央具有用于使球囊20扩张的扩张部21、在前端侧具有前端安装部22、在后端侧具有后端安装部U。前端安装部22被固定连接在内轴50的伸出部51a的前端部分上，并使导管前端部M处于从前端安装部22突出的状态。 后端安装部23被安装在外轴30的前端。在本实施方式中，后端安装部23被固定连接在外轴30前端的外周表面上。另外，图1、图2的实线所示的球囊20表示将使用前的球囊20折叠的状态，图2的双点划线表示将球囊20扩张后的状态。在前端侧内轴51的伸出部51a上的、位于球囊20的扩张部21内部中央的部位安装有标记25。标记25是由一根单线缠绕而成的线圈，该单线由钼等射线不能透射性的合金构成。后端侧内轴56是所谓海波管(hypotube)的金属制管状构件，在其内部构成有后端侧导线管腔46。前端侧内轴51的后端部被插入并固定在后端侧内轴56的前端部，使后端侧导线管腔46与前端侧导线管腔41连通。在本实施方式中，后端侧内轴56的外径约为0. 33毫米，内径约为0. 29毫米。后端侧内轴56的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢。此外，也可以采用Ni-Ti 合金等超弹性合金。还可以使用树脂管。
后端侧内轴56的后端部被安装在连接器60上。下面，对收纳在内轴50内的导线70进行说明。导线70主要由芯轴71和前端线圈部90构成。其中，前端线圈部90由内侧线圈81和外侧线圈91构成。芯轴71是断面为圆形的构件，并以越朝向前端越柔软的方式使该芯轴71直径逐渐减小。芯轴71从前端侧依次包括最前端部72、第一锥形部73、第一圆柱部74、第二锥形部75以及第二圆柱部76。第一圆柱部74和第二圆柱部76是直径固定的部分，第一锥形部 73和第二锥形部75是外径逐渐减小的部分，朝向前端外径逐渐减小。从小径化的第一圆柱部74到前端侧主要被收纳在前端侧内轴51内，直径最大的第二圆柱部76和第二锥形部75被收纳在后端侧内轴56内。在第一圆柱部74的外径与前端侧内轴51的内径之间、以及第二圆柱部76的外径与后端侧内轴56的内径之间，分别设置有规定的间隙，允许导线70在内轴50内绕轴线转动。芯轴71的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢(SUS304)。此外，还可以采用Ni-Ti合金类超弹性合金或钢琴丝等。另外，在各锥形部73、75以及各圆柱部74、76之间，也可以根据需要设置其他锥形部或圆柱部。此外，也可以根据需要适当设定锥形部角度等尺寸。芯轴71的最前端部72位于后面叙述的内侧线圈81内，并且由位于前端侧的第一柔软部7 和位于后端侧的第二柔软部72b构成。为了提高复原力即复原特性，即使在手术中负荷作用于导线70的前端也不会造成其发生塑性变形而弯折，所以最前端部72被尽可能小径化。此外，由医生等实施手术人员对导线70的前端进行处理，有目的性地使其预先向所希望的方向弯折，即，进行所谓的成型(shaping)处理。第一柔软部7 和第二柔软部72b都是断面为圆形且直径固定的部分，第一柔软部72a的直径比第二柔软部72b的直径小。因此，在第一柔软部72a与第二柔软部72b之间具有未图示的微小锥形部。另外，也可以对第一柔软部7 进行冲压加工，使其成为断面形状呈大体长方形的扁平部分。内侧线圈81被安装成包围芯轴71的最前端部72和第一锥形部73的前端部分。 构成内侧线圈81的绞线线圈由于兼备刚度和柔软性，因此最前端部72能在实现小径化的同时不产生柔软性和刚度劣化，由此，能提高上述最前端部72的复原力。此外，由于内侧线圈81沿轴向具有刚度，所以即使最前端部72被小径化而刚度下降，也能防止插入力的下降，g卩，沿轴向推压导线70的力。内侧线圈81是中空的绞线线圈，将多根金属制的单线81a绞合在芯材上后，经公知的热处理除去绞合时的残余应力，并将芯材拔出而制成。在本实施方式中，内侧线圈81 的外径约为0. 17毫米。此夕卜，内侧线圈81的轴向长度约为33. 0毫米。内侧线圈81采用六根单线81a。单线81a的直径约为0. 03毫米。考虑到内侧线圈81所需要的外径和刚度，来适当确定单线81a的数量和直径，并不限定于所述数值。单线81a的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢。除此以外，还可以采用Ni-Ti合金等超弹性合金。此外，也可以组合不同材料的单线。以芯轴71的轴线为中心，将内侧线圈81的前端和外侧线圈91的前端利用钎焊连接在芯轴71的前端上，该钎焊部形成大体半球状的线圈接头85 (前端接合部)。内侧线圈81的后端利用钎焊连接在第一锥形部73上，形成内侧后端接合部86。内侧线圈81的距后端为长度L的部分构成从外侧线圈91突出的突出部84。优选长度L至少在1.0毫米以上。在本实施方式中，长度L约为3.0毫米。突出部84通过导管前端部M的前端侧导线出入口 42，以存在允许转动程度的微小间隙的方式，被插入前端侧内轴51内。另外，在图2中，为了表示突出部84的结构，略微夸张地图示了突出部84与前端侧导线出入口 42的间隙。在内侧线圈81内的从线圈接头85到第二柔软部72b之间，与芯轴71的最前端部 72大体平行地安装有安全线82。在体内有过大负荷作用于导线70的最前端部72等时，安全线82可以防止最前端部72等折断。如图5所示，安全线82是通过绞合多根金属制的单线8 而制成的绞线。在本实施方式中，安全线82的外径约为0. 042毫米。虽然安全线82采用七根单线82a，但单线的数量没有特别的限定。此外，安全线82采用所述绞线，对制造柔软且难以切断的安全线是有利的。然而， 安全线82也可以采用单心线或断面为大体长方形的扁平的线材。单线82a的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢。此外，也可以组合不同材料的单线。安全线82的前端与内侧线圈81以及外侧线圈91 一起钎焊接合于线圈接头85。 安全线82的后端与内侧线圈81 —起钎焊接合于第二柔软部72b，并形成内侧中间接合部 83。另外，内侧中间接合部83不与外侧线圈91接合。外侧线圈91包围内侧线圈81的除后端部即突出部84以外的部分。外侧线圈91 由一根金属制的单线91a缠绕而成。在本实施方式中，外侧线圈91的外径约为0.30毫米。 该外侧线圈91的外径被设定为略微大于导管前端部M的外径。外侧线圈91的单线91a由钼合金等射线不能透射性的金属线构成。另外，也可以采用射线不能透射性金属线与不锈钢等射线能透射性金属线接合而成的一根单线。在本实施方式中，单线91a的直径约为0. 055毫米。外侧线圈91的前端侧疏松缠绕成单线91a之间具有间隙，以便提高柔软性，外侧线圈91的后端侧紧密缠绕成各单线91a相互接触。外侧线圈91的前端通过线圈接头85与内侧线圈81 —起以同轴方式钎焊接合在芯轴71的前端。外侧线圈91的后端钎焊接合在内侧线圈81的侧面上，形成外侧后端接合部96，同时使内侧线圈81的后端部分从外侧线圈91的后端向后端侧突出长度L，形成突出部84。外侧线圈91的外侧后端接合部96与导管前端部M的前端面接触并可相对转动。 其中，由于外侧线圈91的外径被设定为略大于导管前端部M的外径，因此即使在外侧后端接合部96和导管前端部M之间发生扭曲，也能防止因导管前端部M的端面与血管内壁或滞留的支架的支柱等接触而卡住，还能防止阻碍球囊导管1在血管内的移动、或者体内损伤。导线70的后端部被安装在连接器60上。连接器60是大体Y形的构件，主要由主体部61、流体出入口部65以及操作部67构成。如图6所示，在主体部61内部，从前端侧开始以同轴方式依次形成有前端固定部 61a、流体室61b、后端固定部61c以及后端侧导线出入口 61d。外轴30和内轴50的后端部插入前端固定部61a内，以液密方式将外轴30的后端固定在连接器60上。流体室61b与扩张管腔35连接，并流入从流体出入口部65供应的用于扩张球囊 20的液体。后端固定部61c将内轴50的后端以液密方式固定于连接器60，所述内轴50从外轴30的后端通过流体室61b而延伸。后端侧导线出入口 61d使导线70的后端部从内轴50的后端伸出。导线70的后端被固定在操作部67上。流体出入口部65从主体部61分支延伸，并具有流体供应孔65a。流体供应孔6 的一端与流体室61b连通，其另一端与未图示的加压器相连。根据所述结构，当从加压器向连接器60内部供应用于使球囊20扩张的造影剂或生理盐水等液体时，所述液体通过扩张管腔35并使球囊20扩张。操作部67用于操作导线70。医生等实施手术人员通过使操作部67相对于主体部 61绕轴线转动，从而能使导线70转动。根据上述结构，对扩张心脏冠状动脉的狭窄部的手术中使用本实施方式的球囊导管1的情况进行说明。将球囊导管1插入具有作为治疗对象的狭窄部的心脏冠状动脉。由于导线70被一体地收纳在球囊导管1内，因此，即使在血管内未预先插入导线，也能将球囊导管1插入血管内。与能将导线可装卸地插入的一般的球囊导管相比，由于使球囊导管和导线一体化的导管能将导线管腔与导线的间隙尽可能缩小，所以能实现球囊导管外径的小径化。因此， 本实施方式的球囊导管1能比较容易地进入血管内。特别是在同时使用多根球囊导管时，S卩，在所谓的对吻球囊技术(Kissing Balloon Technique)中，由于本实施方式的球囊导管被小径化，因此不仅能容易插入多根导管，而且由于导线被收纳在内部，因此能有效地防止导线与导管缠绕在一起。将球囊导管1送入血管内时，导管主体10与导线70 —体地进入。此时，即使球囊导管1通过弯曲的血管等时，如图7所示，由于导线70的内侧线圈81的突出部84通过导管前端部M被插入到内轴50内，因此能尽可能地防止在导线70的外侧线圈91与导管前端部讨之间产生台阶，从而能平滑地弯曲。即，由于突出部84由绞线线圈构成，具有柔软的结构，所以即使对导线70的前端线圈部90 —侧和导管前端部M —侧的边界施加外力， 突出部84也能柔软地弯曲，并使外侧线圈91与导管前端部M之间能平滑地弯曲。此外，外侧线圈91的外径被设定为略大于导管前端部M的外径，因此，能够尽可能防止导管前端部M的前端面的角部E卡在血管内壁或滞留的支架的支柱等上。另外，为了便于理解，在图7中作了夸张的表示。此外，由于突出部84利用内侧线圈81的后端部分形成，而内侧线圈81具有导线 70的前端线圈部90的原有功能，所以无需对导线70的前端线圈部90附加特别的结构。因此，能充分发挥导线70的本来的性能。
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医生等实施手术人员想使球囊导管1前进时，在考虑使导线70的前端线圈部90 转动的情况下，实施手术人员转动连接器60的操作部67。相对于该导线70从身边一侧的转动，借助芯轴71使前端线圈部90同时转动，即，使外侧线圈91与内侧线圈81同时转动。在导线70的前端部分抵接于弯曲的血管壁、阻碍球囊导管1前进的情况下，或者对芯轴71的最前端部72进行成型使其定向的情况下，所述前端线圈部90的转动用于使成型方向朝向适宜方向等。在射线透视状态下，实施手术人员利用标记25使球囊20定位在作为目标部位的狭窄部后，从与连接器60的流体出入口部65相连的未图示的加压器供应造影剂或生理盐水等扩张用的液体。此时，扩张用液体通过连接器60的主体部61的流体室61b，流入到形成在外轴30 和内轴50之间的扩张管腔35，并使球囊20扩张。在通过球囊20使狭窄部扩张的手术结束后，实施手术人员通过加压器将扩张用液体从球囊20排出。即，使扩张用液体从球囊20内经过扩张管腔35，排出到加压器。如上所述，本实施方式的球囊导管1 一体地具有导线70，并将导线70的内侧线圈 81后端部分的突出部84插入导管主体10 —侧。因此，在导线70的前端线圈部90的后端部分与导管主体10 —侧的前端部分之间不会产生台阶，使前端线圈部90与导管前端部M 的边界能平滑地连接，并且整体能柔软且平滑地弯曲。即，在弯曲的血管内部等，也能尽可能防止作为导管主体10前端部的导管前端部M的端面卡在血管内壁或滞留的支架的支柱等上，从而可以防止阻碍球囊导管1通过。此外，导线70的内侧线圈81构成突出部84，因此，在导线70的前端线圈部无需附加特别的构件。因而能尽可能防止导线70的细微的操作受阻。如上所述，上述实施方式的安全线82在防止芯轴71的前端部分折断等方面是有利的，然而，在芯轴71具有足够的刚度或采取其他安全装置时，安全线82并不是必需的。图8表示前端线圈部的突出部的第二实施方式。在上述实施方式中，通过使内侧线圈81从外侧线圈91的后端伸出来形成突出部84，而在第二实施方式中，通过使安全线 182从外侧线圈91的后端伸出，并缠绕在芯轴71的第一锥形部73上，来构成突出部184。 突出部184的后端被钎焊接合在芯轴71的第一锥形部73上，构成后端接合部18如。按照所述结构，使内侧线圈81的内侧后端接合部186位于外侧线圈91的内侧。此外，安全线182的后端一侧在多个部位分别与内侧中间接合部183、内侧线圈81的内侧后端接合部186、外侧线圈91的外侧后端接合部96以及突出部184的后端接合部18 接合，该内侧中间接合部183是安全线182和芯轴71的第二柔软部72b之间的接合部。因此，能使安全线182牢固地固定在芯轴71上，使安全性较高。此外，由于安全线182是从安全角度出发而附加安装的构件，因此对导线前端部的影响较小，利用此特点而构成的突出部184能尽可能降低对导线前端部分的特性的影响。安全线182与上述安全线82相同，是由多根单线绞合而成的绞线构成，在柔软性和容易缠绕芯轴71等方面是有利的。而且，安全线182也可以使用单心线或断面是大体长方形的线材。另外，所述第二实施方式的前端线圈部190是内侧线圈81与外侧线圈91组成的双层线圈结构，但内侧线圈81并不是必需的。然而，如第一实施方式所述，从使芯轴71的前端部分实现小径化、并提高复原力的角度考虑，采用内侧线圈81是有效的。在上述实施方式中，导线70相对于导管主体10只能进行绕轴线转动的转动运动， 但也可以使其沿轴线方向移动规定距离。这种情况下，使芯轴71的后端从连接器60的主体部61伸出，通过操作部67进行使导线绕轴线转动和沿轴线方向移动的操作即可。在上述实施方式中，内侧线圈81和前端侧内轴51的绞线线圈52是多根单线构成的绞线线圈，但也可以是一根单线构成的单线线圈。但是，绞线线圈既能维持柔软性又能提高刚度，因此，为了尽可能提高转矩传递性，即，传递沿轴线方向按压导线70或导管主体10 的力、以及使导线70转动的方向的力，如上述实施方式那样，优选由多根单线构成的绞线。此外，也可以用聚酰胺系树脂、氟系树脂以及聚乙烯系树脂等覆盖绞线线圈52的内侧。此时，更优选低摩擦性的树脂。另一方面，如上所述，前端侧内轴51具有绞线线圈52，对于传递沿轴线方向按压导管主体10的推力、以及提高前端侧内轴51的刚度的角度上来讲是有效的，但前端侧内轴 51也可以仅由树脂构成。上述实施方式将球囊导管1应用于心脏血管的治疗，该球囊导管1也可以应用在下肢血管或使透析用的分流器扩张的手术等各种手术中。
权利要求
1.一种球囊导管，一体地收纳有导线，所述球囊导管的特征在于包括导管主体，具有球囊、扩张管腔和导线管腔，所述扩张管腔供给用于扩张所述球囊的流体，所述导线管腔收纳所述导线；芯轴，插入到所述导线管腔中；前端线圈部，至少由一根单线缠绕而成，并且包围从所述导管主体前端伸出的所述芯轴的前端部；突出部，从所述前端线圈部的后端伸出，并且以包围所述芯轴的方式缠绕而成；以及所述导线管腔的前端开口部，设置在所述导管主体的前端，并且所述突出部插入在所述前端开口部中。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，在所述前端线圈部的内部配置有内侧线圈，所述内侧线圈由至少一根单线缠绕而成，所述内侧线圈从所述前端线圈部的后端伸出，形成所述突出部。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述内侧线圈的前端固定连接在所述前端线圈部的前端。
4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，在所述前端线圈部的内部配置有安全线，所述安全线由至少一根单线构成，所述安全线从所述前端线圈部的后端伸出并缠绕成包围所述芯轴，形成所述突出部。
全文摘要
本发明提供一种球囊导管，在导线和球囊导管一体化的球囊导管中，能够防止导线的线圈部分与球囊导管的前端部分之间产生台阶，可以平滑地进行连接，并且不需附加元件就可以充分地发挥导线的前端部分的特性。该球囊导管(1)包括突出部(84)，由配置在前端线圈部(90)内部的内侧线圈(81)从前端线圈部(90)的后端伸出并包围芯轴(71)而形成；以及导线管腔(41)的前端开口部(42)，设置在导管主体(10)的前端，并且突出部(84)插入在前端开口部(42)的内部。
文档编号A61M25/09GK102294072SQ20111013058
公开日2011年12月28日 申请日期2011年5月19日 优先权日2010年6月25日
发明者北川正宪 申请人:朝日英达科株式会社