专利名称：快速交换标测导管及其制备方法和使用方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械及其制备方法和使用方法，特别是一种对冠状动脉进行标测诊断用的导管及其制备方法和使用方法。
背景技术：
目前，特发性室性心动过速(室速)采用射频消融治疗有很高的成功率，但是，冠心病等其他器质性心脏病室速的射频消融治疗成功率还有限。对于临床上遇到的室速病灶位于心外膜下心肌的患者，以心内膜标测为基础的射频消融方法常常无能为力。由于冠状动脉及其分支呈“树网状”密布于室壁心肌，正常人冠状动脉及分支内径仅为3 4mm，结构复杂，常规冠状动脉介入手术难度较大，所用的交换导丝长为2. 3至4. 0米，极大地阻碍了冠状动脉介入诊断及介入器械的进入，因此，对冠状动脉进行标测诊断，对治疗室速病灶位于心外膜下心肌的患者，具有意义重大。现有技术中，还没有一种介入器械能够可靠准确地对位于心外膜的冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部等进行电生理标测。
发明内容
本发明的目的是提供一种快速交换标测导管及其制备方法和使用方法，要解决的技术问题是快速对冠状动脉内心电信号进行标测。本发明采用以下技术方案一种快速交换标测导管，所述快速交换标测导管的远端设置有管状的外管，外管内设置管状的内管，内管与外管在远端端部焊接连接，外管近端侧面开有一导丝孔，导丝孔与内管近端端口焊接连接，外管的近端端部与连接头之间用不锈钢管连接，外管远端端部装有环电极，环电极的内壁焊接导线的一端，导线另一端经外管内腔、不锈钢管内连接到连接头。本发明的导丝孔的远端一侧与内管近端端口一侧焊接连接，在导丝孔的近端一侧、与内管近端端口一侧相对的管壁向导丝孔方向以圆弧过渡弯折至导丝孔的近端一侧后焊接连接，再由远端一侧至近端一侧，导丝孔与内管近端端口圆弧过渡平滑焊接连接。本发明的内管位于外管内部紧贴导丝孔方向的内壁一侧。本发明的外管的外径为0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. 0mm，长:350mm至360mm ； 所述内管外径为0. 40mm至0. 42mm,内径为0. 37至0. 40mm,长230mm至235mm ；所述导丝孔沿内管的轴向方向的长度为5mm至6mm，宽度为0. 42mm至0. 44mm ；所述不锈钢管外径为 0. 68mm 至 0. 72mm,内径为 0. 66mm 至 0. 70mm,长 11 IOmm 至 1120mm ；所述导线外径为 0. 086mm 至0. 091mm ；所述环电极的外径为0. 9mm至1. 2mm,宽度为0. 9mm至1. 2mm,壁厚0. 03mm至 0. Imm0本发明的环电极为四至十对。本发明的环电极距离外管远端端部为38mm至40mm ；两对电极之间间距为10mm，每对电极之间间距为1mm。本发明的外管和内管采用嵌段共聚物，环电极由钼金、金、白金加工而成。
本发明的内管的远端外部与外管远端内壁焊接，外管焊接段外部呈圆锥形，焊接段的轴向长度为4mm至IOmm ；所述连接头与不锈钢管的近端连接处包覆有聚烯烃应力释放管；所述不锈钢管的远端伸进外管的近端端部内焊接连接，外管的焊接部分外部形状呈圆锥形，圆锥形沿外管的轴线长度为IOmm至20mm。一种快速交换标测导管的制备方法，包括以下步骤一、制备外管，将嵌段共聚物原材料，挤成外径为0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. 0mm，长度为350mm至360mm的外管，用外径为Imm的不锈钢针头在管壁外穿制一个导丝孔和八至二十个电极导线孔，导丝孔距离远端端部处230mm至235mm，电极导线孔距离外管远端端部38mm至40mm开始，按间距Imm-IOmm-Imm规律分布；二、制备内管，嵌段共聚物原材料，挤成外径为0. 40mm至 0. 42mm,内径为0. 37至0. 40mm，长度为230mm至235mm的内管，将内管套入直径为0. 34mm 至0. 36mm，长度为250mm至^Omm的不锈钢棒上，将内管从导丝孔的位置插入外管一端至外管的远端端部；三、焊接内外管两端，将内外管远端在335°C加热收缩，加热20s，远端内外管之间熔接，将内外管近端在335°C加热收缩导丝孔一周，加热10s，近端导丝孔处与内管之间熔接；四、电极环与导线装配，将铜线导线一端，与钼铱合金电极环内壁焊接，将导线另一端从外管的导线孔外穿入外管内，向外管近端送进直至电极环到达外管远端，将电极环套入至相应的导线孔的位置，再将导线从外管近端抽出，将内管内腔的不锈钢棒从导丝孔处手工抽出；五、不锈钢管与外管焊接，采用不锈钢管，外径为0. 68mm至0. 72mm，内径为 0. 66mm至0. 70mm，长度为IllOmm至1120mm，将抽出的导线从不锈钢管的远端穿入至近端， 将外管近端套在不锈钢管上，在温度335°C，时间120s，收缩，收缩面呈圆锥形，轴线长IOmm 至20mm ；六、接头装配，将01. 0型应力释放管，套置在不锈钢管近端，收缩前内径为1. 47mm 至1.53mm，外径为1. 67mm至1. 73mm，在240°C，时间20s，收缩，收缩完内径为0. 70mm至 0. 75mm，外径为1. 20mm至1. 25mm，将导线近端焊接在连接座上，焊接温度设置为400°C至 480°C，制作完成快速交换标测导管。一种快速交换标测导管的使用方法，包括以下步骤一、穿刺单侧股动脉，对冠状动脉进行造影，送入直径为0. 36mm，长2. : 至4. Om的常规导丝和导引导管至冠状动脉分叉处，取出常规导丝，更换直径为0. 36mm，长为1. 8m至2. Om的导丝沿导引导管内至冠脉内部；二、将导丝近端穿入快速交换标测导管远端，从导丝孔伸出，快速交换标测导管沿导丝近端从导引导管内送入至导丝远端，快速交换标测导管远环电极分别送至冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部；三、将快速交换标测导管通过电缆线连接至多导记录仪，导管远端的环电极将冠脉内的心电信号、激动分布、传播途径信号传递出来，医生通过检测心电图，确定病灶部位；四、将消融导管送至心脏内腔病灶处进行射频消融治疗；五、导管远端的环电极将冠脉内的心电信号、激动分布、传播途径信号传递出来，医生观察冠脉内标测部位心电图，正常，撤出导引导管、导丝、快速交换标测导管和消融导管。本发明与现有技术相比，快速交换标测导管的远端设置有外管，外管内设置内管， 外管近端侧面开有一导丝孔，导丝孔与内管近端端口焊接连接，外管远端端部装有环电极， 利用直径较短的导丝将导管送入远端标测部位，大大的缩短手术的时间，对位于心外膜的冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部进行电生理标测，能够对室速病灶位于心外膜下心肌的患者进行射频消融手术提供帮助，对手术的准确定位提供更确切的依据。
图1为本发明实施例的结构示意图。图2为本发明实施例的环电极的分布示意图。图3为本发明实施例的内管与外管远端端部的结构示意图。图4为本发明实施例的内管在外管内部位置的结构示意图。图5为本发明实施例的导丝孔结构示意图。图6为本发明实施例的内管结构示意图。图7为本发明实施例的不锈钢管与连接头的结构示意图。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。如图1所示，本发明的快速交换标测导管，在其远端设置有管状的外管1，外管1内设置管状的内管2，内管2与外管1在远端端部5焊接连接。外管1在近端侧面开有一导丝孔6，如图5所示，导丝孔6与内管2近端端口焊接连接，导丝孔6的远端一侧61与内管 2近端端口一侧焊接连接，在导丝孔6的近端一侧62，与内管2近端端口一侧相对的管壁向导丝孔6方向以圆弧过渡63弯折至导丝孔6的近端一侧62后焊接连接，再由远端一侧61 至近端一侧62，导丝孔6与内管2近端端口圆弧过渡平滑焊接连接。外管1的近端端部7 与连接头4之间用不锈钢管3连接。外管1的外径为0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. 0mm，长350mm至360mm，可以
轻松进入冠状动脉。内管 2 外径为 0. 40mm 至 0. 42mm,内径为 0. 37 至 0. 40mm,长 230mm 至 235mm。导丝孔6沿内管2的轴向方向的长度为5mm至6mm，宽度为0. 42mm至0. 44mm。不锈钢管3外径为0. 68mm至0. 72mm,内径为0. 66mm至0. 70mm,长11 IOmm至 1120mm。外管1和内管2采用法国阿科玛Arkema公司生产的嵌段共聚物PEBAX。如图2所示，外管1由外管壁8、设置在外管壁8外壁上的环电极9构成，外管1内壁与内管2之间为外管内腔10。外管壁8远端端部装有四至十对环电极9，起标测作用，可以对冠状动脉内部病灶部位进行定位和诊断。环电极9由钼金、金、白金加工而成，此类金属通电性好，且具有良好的生物相容性。环电极9的外径为0. 9mm至1. 2mm,宽度为0. 9mm至1. 2mm,壁厚0. 03mm至 0. 1mm。最远端环电极9距离外管1远端端部为38mm至40mm。两对电极之间间距为10mm， 每对电极之间间距为1mm，既外管壁8上环电极9之间按Imm-IOmm-Imm的间距相间分布排列。环电极9的内壁焊接导线的一端，导线另一端经外管内腔10、不锈钢管3内连接到连接头4。导线外径为0. 086mm至0. 091mm。如图3所示，在快速交换标测导管的远端端部，内管2焊接连接在外管1内，内管 2的远端外部与外管1远端内壁焊接，外管1焊接段11外部呈圆锥形，焊接段11的轴向长度为4mm至IOmm0如图4所示，内管2位于外管1内部紧贴外管1内壁的一侧，并位于导丝孔6方向的内壁一侧。
如图6所示，内管2的外壁15内部为内腔13，导丝14从内管近端的导丝孔6导入，沿内管2的内腔13至内管2的远端。现有技术的导管，导丝从导管的近端连接头处穿入沿导管至导管的远端。本发明的导丝14从导丝孔6导入内管2，在内管2的内腔13移动很短的距离就到达内管2的远端端部，因此导管可以选择较短的导丝，可以减少手术时间，提高手术效率，因此，也称为快速交换(RX, rapid exchange)标测导管。导丝14采用304不锈钢，长度为280_至沘5讓。如图7所示，连接头4与不锈钢管15的近端连接处连接有应力释放管19，应力释放管19套置在不锈钢管15的近端，并连接连接头4，应力释放管19包覆在不锈钢管3与连接头4结合处，可降低连接头4与不锈钢管15结合处的应力集中，并起标识作用，应力释放管19采用聚烯烃，长度为35mm至40mm，内径为0. 70mm至0. 75mm，外径为1. 20mm至1. 25mm。 连接头4为标准连接头，与环电极9焊接的导线均可焊接在连接头4内的插针上，通过连接头4外部连接的延长电缆，可连接至多导仪。不锈钢管3的远端伸进外管1的近端端部7 内焊接连接，外管1的焊接部分16外部形状呈圆锥形，圆锥形沿外管1的轴线长度为IOmm 至20mm。在不锈钢管3的长度方向上印有深度指示刻度17，可以显示在手术过程中导管进入人体内的长度。远端第一个深度刻度长5mm，距离外管1远端端部765mm至775mm。远端第二个深度刻度长10mm，距离外管1远端端部860mm至865mm。本发明的快速交换标测导管的制备方法，包括以下步骤一、制备外管1、用东莞市圣安塑料机械有限公司的35型挤出机，将法国阿科玛Arkema公司生产的PEBAX原材料，挤成外径为0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. 0mm，长度为350mm至 360mm的外管，设置螺杆转速30r/min，机筒压力2000Mpa，牵引速度30m/s。2、用外径为Imm的不锈钢针头在管壁外手工穿制一个导丝孔和八至二十个电极导线孔，导丝孔在距离远端端部处230mm至235mm处，电极导线孔在导丝孔的相对侧，各孔排列在同一条直线上，电极导线孔从距离外管1远端端部38mm至40mm开始，按间距 Imm-IOmm-Imm 规律分布。二、制备内管1、用东莞市圣安塑料机械有限公司的35型挤出机，将法国阿科玛Arkema公司生产的PEBAX原材料，挤成外径为0. 40mm至0. 42mm,内径为0. 37至0. 40mm,长度为230mm至 235mm的内管，设置螺杆转速30r/min，机筒压力2000Mpa，牵引速度30m/s。2、将内管用手工套入直径为0. 34mm至0. 36mm，长度为250mm至洸0mm，上海联合金属材料股份有限公司生产的316L不锈钢棒上，然后将内管从导丝孔的位置用手工插入外管一端至外管的远端端部。三、焊接内外管两端1、将倍思特电子工具厂850+型热风机开启，加热至335°C，将装配好的内外管远端在热风机下加热收缩，加热20s，远端内外管之间熔接牢固。外管焊接段外部热收缩形成圆锥形，圆锥形轴向长度为4mm至10mm。2、将倍思特电子工具厂850+型热风机开启，加热至335°C，将装配好的内外管近端在热风机下加热收缩导丝孔一周，加热10s，近端导丝孔处与内管之间熔接牢固。
四、电极环与导线装配1、将美国MWS Wire hdustries公司39# (RED) HPN-155的铜线导线一端，与昆明钼锐金属材料有限公司的钼铱合金电极环内壁焊接，环电极外径为0. 9mm至1. 2mm，宽度为
0.9mm至1. 2mm，壁厚为0. 03mm至0. 1mm，采用深圳市新力达电子集团有限公司的SLD-936 型焊枪，焊接温度设置为400°C至480°C。2、将导线另一端从外管的导线孔外穿入外管内，向外管近端送进直至电极环到达外管远端，手工将电极环套入至相应的导线孔的位置，再将导线从外管近端抽出。3、装配完环电极后，将内管内腔的不锈钢棒从导丝孔处手工抽出。五、不锈钢管与外管焊接1、准备一根不锈钢管，采用上海联合金属材料股份有限公司生产的316L不锈钢管,外径为0. 68mm至0. 72mm,内径为0. 66mm至0. 70mm，长度为11 IOmm至1120mm，用武汉茂和标记系统有限公司的HP-JGC50型半导体侧面激光打标机，在不锈钢管外壁距离远端端部765mm至775mm处标示刻度，第一个刻度长5mm，距离外管最远端860mm至865mm，第二个刻度长10mm，设置打标机参数为电流10A，标刻速度为100mm/S，连续标刻。2、将抽出的导线从不锈钢管的远端穿入至近端。3、将外管近端套在不锈钢管上，在倍思特电子工具厂的850+型热风机下收缩，收缩面呈圆锥形，轴线长IOmm至20mm，设置温度3!35°C，时间120s。六、接头装配1、将深圳长园电子材料有限公司的01. O型应力释放管，套置在不锈钢管近端，收缩前内径为1. 47mm至1. 53mm，外径为1. 67mm至1. 73mm，在倍思特电子工具厂的850+型热风机下收缩，设置温度240°C，时间20s，收缩完内径为0. 70mm至0. 75mm，外径为1. 20mm至
1.25mm。2、将导线近端用深圳市新力达电子集团有限公司SLD-936型焊枪，焊接在雷莫 (上海)贸易有限公司的PAG. MO. 4GL. AC52A型连接座上，焊接温度设置为400°C至480°C。 制作完成整个快速交换标测导管。本发明的快速交换标测导管的使用方法，包括以下步骤一、按常规方法穿刺单侧股动脉，对冠状动脉进行造影，送入直径为0. 36mm,长
2.: 至4. Om的常规导丝和导引导管至冠状动脉(简称“冠脉”)分叉处，分叉处冠脉分为冠脉的前降支、回旋支与右冠，取出常规导丝，更换直径为0. 36mm,长为1. 8m至2. Om的导丝沿导引导管内至冠脉内部。二、通过造影观察标测靶位，将导丝近端穿入本发明的快速交换标测导管远端， 从导丝孔伸出，快速交换标测导管沿导丝近端从导引导管内送入至导丝远端，通过导引导管的指引，将快速交换标测导管远端装有环电极的电极端管部分分别送至冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部，该过程所用导丝仅需1.8m至2. Om，缩短了手术中交换导丝的时间，提高治疗速度。三、将快速交换标测导管通过电缆线连接至多导记录仪，导管远端的环电极可以将冠脉内的心电信号、激动分布、传播途径信号传递表达出来，明确的显示室速病灶部位， 对室速病灶位于心外膜下心肌的患者进行射频消融手术提供帮助，医生通过检测心电图， 便可确定病灶部位。
四、导丝、导引导管与快速交换标测导管继续放置冠脉内，再行股静脉穿刺，将直径为0. 36mm,长2. : 至4. Om的常规导丝和导引导管送至心脏右室腔内后，撤出常规导丝， 再沿导引导管送消融导管至心脏内腔病灶处进行射频消融治疗。五、消融后，快速交换标测导管远端的环电极将室内心电信号、激动分布、传播途径信号传递表达出来，医生观察冠脉内标测部位心电图，若正常，撤出导引导管、导丝、快速交换标测导管和消融导管。本发明用环电极进行冠状动脉介入标测诊断，用直径为0.36mm，长仅为1. 8m至 2. Om的导丝可从导丝孔处穿入至冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部对室速病灶进行标测，在介入手术过程中所用导丝较短且直径仅需为0. 36mm即可，导丝孔及内管内腔可快速交换导丝，使快速交换标测导管与其他附件具有快速分离、导丝滑脱率低的特点，可明显缩短手术过程中导丝器械交换时间，提高治疗速度。本发明可利用直径为0. 36mm,长仅为1. 8m至2. Om的导丝将导管送入远端标测部位，通过快速交换导丝可以大大的缩短手术的时间，提高速度。因此，对位于心外膜的冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部等进行电生理标测，能够对室速病灶位于心外膜下心肌的患者进行射频消融手术提供帮助。冠状动脉内介入标测可以将所研究的心外膜下心肌病灶部位的激动分布、传播途径表达出来，可以勾画出各激动先后顺序以及激动的依从性、心肌的活性及状态变异，比心内膜标测心电方式提供更多精确的信息，对手术的准确定位提供更确切的依据。实施例，快速交换标测导管尺寸为外管外径为1. Imm,内径0. 9mm，长350mm，距离远端端部38mm处按照Imm-IOmm-Imm的间距装配有8个环电极，环电极外径1. Omm,宽度为 1. 0mm，壁厚0. 05mm。内管外径0. 4mm，内径0. 37mm，长230mm。不锈钢管长1110mm，外径为
0.68mm,内径0. 68mm。在距离外管远端端部235mm处开有导丝孔，导丝可从导丝孔处送入至外管的远端。对体重为25. 5公斤的狗进行冠状动脉内标测，经股动脉进行穿刺，在血管造影术下确认冠状动脉位置，在X射线的监视下，送入常规导丝和导引导管。扭转导引导管进入冠状动脉开口，造影观察导引导管位置，确认位置正确后，取出常规导丝，经导引导管向冠状动脉内插入直径为0. 36mm的导丝，将快速交换标测导管的远端从直径为0. 36mm，长为
1.8m至2. Om的导丝近端穿入，将导丝近端从标测导管的侧面导丝孔处穿出，在导引导管的指引作用下将快速交换标测导管送入冠脉内，将快速交换标测导管近端连接头连接到多导仪上，读取冠脉内标测部位的心电图，确定室内病灶部位，送入常规导丝和导引导管，撤出导丝后沿导引导管送入消融导管，实行射频消融术，消融完毕后，观察冠脉内标测部位心电图，正常，说明此次标测与消融过程成功。
权利要求
1.一种快速交换标测导管，其特征在于所述快速交换标测导管的远端设置有管状的外管(1)，外管(1)内设置管状的内管O)，内管( 与外管(1)在远端端部( 焊接连接， 外管(1)近端侧面开有一导丝孔(6)，导丝孔(6)与内管( 近端端口焊接连接，外管(1)的近端端部(7)与连接头⑷之间用不锈钢管(3)连接，外管⑴远端端部装有环电极(9)， 环电极(9)的内壁焊接导线的一端，导线另一端经外管内腔(10)、不锈钢管(3)内连接到连接头⑷。
2.根据权利要求1所述的快速交换标测导管，其特征在于所述导丝孔(6)的远端一侧(61)与内管( 近端端口一侧焊接连接，在导丝孔(6)的近端一侧(62)、与内管(2)近端端口一侧相对的管壁向导丝孔(6)方向以圆弧过渡(6 弯折至导丝孔(6)的近端一侧 (62)后焊接连接，再由远端一侧(61)至近端一侧(62)，导丝孔(6)与内管( 近端端口圆弧过渡平滑焊接连接。
3.根据权利要求2所述的快速交换标测导管，其特征在于所述内管(2)位于外管(1) 内部紧贴导丝孔(6)方向的内壁一侧。
4.根据权利要求3所述的快速交换标测导管，其特征在于所述外管(1)的外径为 0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. Omm,长350mm至360mm ；所述内管(2)外径为0. 40mm至 0.42mm，内径为0. 37至0. 40mm，长230mm至235mm ；所述导丝孔(6)沿内管O)的轴向方向的长度为5mm至6mm，宽度为0. 42mm至0. 44mm ；所述不锈钢管(3)外径为0. 68mm至0. 72mm, 内径为0. 66mm至0. 70mm，长IllOmm至1120mm ；所述导线外径为0. 086mm至0. 091mm ；所述环电极(9)的外径为0.9mm至1. 2mm，宽度为0. 9mm至1. 2mm，壁厚0. 03mm至0. 1mm。
5.根据权利要求4所述的快速交换标测导管，其特征在于所述环电极(9)为四至十对。
6.根据权利要求5所述的快速交换标测导管，其特征在于所述环电极(9)距离外管 (1)远端端部为38mm至40mm ；两对电极之间间距为10mm，每对电极之间间距为1mm。
7.根据权利要求6所述的快速交换标测导管，其特征在于所述外管(1)和内管(2)采用嵌段共聚物，环电极(9)由钼金、金、白金加工而成。
8.根据权利要求7所述的快速交换标测导管，其特征在于所述内管O)的远端外部与外管(1)远端内壁焊接，外管(1)焊接段(11)外部呈圆锥形，焊接段(11)的轴向长度为4mm至IOmm ；所述连接头(4)与不锈钢管(1 的近端连接处包覆有聚烯烃应力释放管 (19)；所述不锈钢管(3)的远端伸进外管⑴的近端端部(7)内焊接连接，外管⑴的焊接部分(16)外部形状呈圆锥形，圆锥形沿外管(1)的轴线长度为IOmm至20mm。
9.一种快速交换标测导管的制备方法，包括以下步骤一、制备外管，将嵌段共聚物原材料，挤成外径为0. 9mm至1. 2mm,内径为0. 7mm至1. 0mm，长度为350mm至360mm的外管，用外径为Imm的不锈钢针头在管壁外穿制一个导丝孔和八至二十个电极导线孔，导丝孔距离远端端部处230mm至235mm，电极导线孔距离外管远端端部38mm至40mm开始，按间距Imm-IOmm-Imm规律分布；二、制备内管，嵌段共聚物原材料，挤成外径为0. 40mm至 0. 42mm,内径为0. 37至0. 40mm，长度为230mm至235mm的内管，将内管套入直径为0. 34mm 至0. 36mm，长度为250mm至^Omm的不锈钢棒上，将内管从导丝孔的位置插入外管一端至外管的远端端部；三、焊接内外管两端，将内外管远端在335°C加热收缩，加热20s，远端内外管之间熔接，将内外管近端在335°C加热收缩导丝孔一周，加热10s，近端导丝孔处与内管之间熔接；四、电极环与导线装配，将铜线导线一端，与钼铱合金电极环内壁焊接，将导线另一端从外管的导线孔外穿入外管内，向外管近端送进直至电极环到达外管远端，将电极环套入至相应的导线孔的位置，再将导线从外管近端抽出，将内管内腔的不锈钢棒从导丝孔处手工抽出；五、不锈钢管与外管焊接，采用不锈钢管，外径为0. 68mm至0. 72mm,内径为 0. 66mm至0. 70mm，长度为IllOmm至1120mm，将抽出的导线从不锈钢管的远端穿入至近端， 将外管近端套在不锈钢管上，在温度335°C，时间120s，收缩，收缩面呈圆锥形，轴线长IOmm 至20mm;六、接头装配，将01.0型应力释放管，套置在不锈钢管近端，收缩前内径为1.47mm 至1. 53mm，外径为1. 67mm至1. 73mm，在240°C，时间20s，收缩，收缩完内径为0. 70mm至 0. 75mm,外径为1. 20mm至1. 25mm,将导线近端焊接在连接座上，焊接温度设置为400°C至 480°C，制作完成快速交换标测导管。
10. 一种快速交换标测导管的使用方法，包括以下步骤一、穿刺单侧股动脉，对冠状动脉进行造影，送入直径为0. 36mm,长2. : 至4. Om的常规导丝和导引导管至冠状动脉分叉处，取出常规导丝，更换直径为0. 36mm，长为1. 8m至2. Om的导丝沿导引导管内至冠脉内部；二、将导丝近端穿入快速交换标测导管远端，从导丝孔伸出，快速交换标测导管沿导丝近端从导引导管内送入至导丝远端，快速交换标测导管远环电极分别送至冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部；三、将快速交换标测导管通过电缆线连接至多导记录仪，导管远端的环电极将冠脉内的心电信号、激动分布、传播途径信号传递出来，医生通过检测心电图，确定病灶部位；四、将消融导管送至心脏内腔病灶处进行射频消融治疗；五、导管远端的环电极将冠脉内的心电信号、激动分布、传播途径信号传递出来，医生观察冠脉内标测部位心电图，正常，撤出导引导管、导丝、快速交换标测导管和消融导管。
全文摘要
本发明公开了一种快速交换标测导管及其制备方法和使用方法，要解决的技术问题是快速对冠状动脉内心电信号进行标测。本发明的快速交换标测导管的内管与外管在远端端部焊接连接，外管近端侧面开有一导丝孔，导丝孔与内管近端端口焊接连接，外管远端端部装有环电极。本发明的制备方法制备外管，制备内管，焊接内外管两端，电极环与导线装配，不锈钢管与外管焊接，接头装配。本发明与现有技术相比，利用直径较短的导丝将导管送入远端标测部位，大大的缩短手术的时间，对位于心外膜的冠状动脉的前降支、回旋支、右冠状动脉内部进行电生理标测，能够对室速病灶位于心外膜下心肌的患者进行射频消融手术提供帮助，对手术的准确定位提供更确切的依据。
文档编号A61B5/042GK102274018SQ201110133670
公开日2011年12月14日 申请日期2011年5月23日 优先权日2011年5月23日
发明者成正辉 申请人:成正辉