专利名称：氨苄西林药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物新技术领域，特别涉及一种氨苄西林药物组合物及其制备方法。
背景技术：
氨苄西林抗菌谱广作用强，疗效高，毒性低，临床应用广泛。抗菌谱与青霉素相似， 对草绿色链球、溶血性链球菌、肠球菌有较强的抗菌作用。白喉杆菌、炭疽杆菌、革兰氏阳性厌氧球菌和杆菌对本品敏感；脑膜炎球菌、百日咳杆菌、布氏杆菌亦很敏感。大肠杆菌、沙门氏菌属、痢疾杆菌、变形杆菌、流感杆菌、肺炎双球菌、淋球菌等因部分菌株产生β -内酰胺酶，故都存在不同程度的耐药菌。对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用，用于敏感致病菌所致呼吸道感染和泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。但其普通剂型有在水中微溶，生物利用度较差，起效慢等不足。
发明内容
为克服现有技术中的，本发明公开了一种氨苄西林药物组合物及其制备方法。本发明采用下述技术方案氨苄西林药物组合物以氨苄西林为活性成分，辅料为填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，重量比为1 45:30 50:2. 5 12:1 2. 8:0. 1 1。其中优先的方案是，所述的氨苄西林药物组合物，填充剂为甘露醇、糊精、乳糖、是山梨醇、微晶纤维素、淀粉中的一种或几种。其中优先的方案还有，所述的氨苄西林药物组合物，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。其中优先的方案还有，所述的氨苄西林药物组合物，矫味剂为木糖醇、乳糖、甘露醇、蔗糖、柠檬酸、枸橼酸中的一种或几种。其中优先的方案还有，所述的氨苄西林药物组合物，润滑剂为硬脂酸镁、胶性二氧化硅、聚乙二醇、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种。.
一种制备上述氨苄西林药物组合物的方法，包括以下步骤
⑴溶解，称取氨苄西林、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，以重量比为1 45:30 50:2. 5 12:1 2. 8:0. 1 1混合均勻，加乙醇适量，制成适宜软材。⑵过筛取上述软材，过80目筛制成湿颗粒， ⑶烘干取上述湿颗粒，在15 30°C下干燥2 3小时。⑷压片取上述干燥混合物，压片，包装。其中优选的方案有乙醇溶液浓度为95%。本发明所制备的氨苄西林药物组合物崩解溶出迅速、药效高，因而可减少给药次数，延长服药间隔，降低治疗成本。
具体实施方式
以下结合实施例来说明本发明所述得一种氨苄西林药物组合物及其制备方法。一种氨苄西林药物组合物，以氨苄西林为活性成分，辅料填充剂为山梨醇、糊精； 崩解剂为低取代羟丙基纤维素；矫味剂为乳糖、柠檬酸；润滑剂为胶性二氧化硅、；重量比为 40:48:9:2. 1:0. 9。
一种制备上述氨苄西林药物组合物的方法，包括以下步骤
ω溶解，称取氨苄西林，填充剂山梨醇、糊精；崩解剂低取代羟丙基纤维素；矫味剂乳糖、柠檬酸；润滑剂胶性二氧化硅，以重量比为40:48:9:2. 1:0. 9混合均勻，加95%乙醇适量，制成适宜软材。⑵过筛取上述软材，过80目筛制成湿颗粒。⑶烘干取上述湿颗粒，在20°C下干燥2小时。⑷压片取上述干燥混合物，压片，包装。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种氨苄西林药物组合物，其特征在于所述氨苄西林药物组合物以氨苄西林为活性成分，辅料为填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，重量比为1 45:30 50:2. 5 12:1 2. 8:0. 1 1。
2.根据权利要求1所述的氨苄西林药物组合物，其特征在于所述填充剂为甘露醇、糊精、乳糖、山梨醇、微晶纤维素、淀粉中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的氨苄西林药物组合物，其特征在于所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的氨苄西林药物组合物，其特征在于所述矫味剂为木糖醇、乳糖、甘露醇、蔗糖、柠檬酸、枸橼酸中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的氨苄西林药物组合物，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁、 胶性二氧化硅、聚乙二醇、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种。
6.一种制备权利要求1-5任意一个所述的氨苄西林药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤⑴溶解，称取氨苄西林、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，以重量比为1 45:30 50:2. 5 12:1 2. 8:0. 1 1混合均勻，加乙醇适量，制成适宜软材；⑵过筛取上述软材，过80目筛制成湿颗粒；⑶烘干取上述湿颗粒，在15 30°C下干燥2 3小时；⑷压片取上述干燥混合物，压片，包装。
7.根据权利要求6所述的一种氨苄西林药物组合物的制备方法，其特征在于乙醇溶液浓度为95%。
全文摘要
本发明公开了一种氨苄西林药物组合物及其制备方法，增加氨苄西林在水中的溶出度，提高氨苄西林在体内的吸收，具体技术方案为氨苄西林药物组合物以氨苄西林为药物活性成分，辅料为填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，重量比为1～45:30～50:2.5～12:1～2.8:0.1～1。一种制备上述氨苄西林药物组合物的方法包括⑴溶解、⑵过筛、⑶烘干，⑷压片。本发明所制备的氨苄西林药物组合物崩解溶出迅速、药效高，因而可减少给药次数，延长服药间隔，降低治疗成本。对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用，用于敏感致病菌所致呼吸道感染和泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
文档编号A61K9/20GK102397276SQ20111020329
公开日2012年4月4日 申请日期2011年7月20日 优先权日2011年7月20日
发明者刘德胜 申请人:吉林敖东集团大连药业股份有限公司