专利名称：一种药物组合物和颗粒药剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物和颗粒药剂及其制备方法和应用。
背景技术：
当前社会，中老年人多数都有不同程度的腰酸、腿痛，甚至腿抽筋的感觉。腰酸、背痛、膝软是中老年人的常见病和多发病。这是由于人类的身体一生中大部分的时间是直立的，整个身体的重量由脊柱和下肢来支撑，其重心从头经脊柱，椎间盘，骨盆，股骨，膝关节而下降到足部，让人们站立或静坐时仍可维持一个直立。但是，由于生活习惯的影响，坐立姿势不正确，没有舒适的椅子和床垫，及过于肥胖，劳动过度等，会引起脊柱负荷过重，慢慢造成劳损和急性腰扭伤，肌肉韧带椎间小关节紊乱，腰骶关节脱位等病理性改变，进而引起以下病症1、骨质退化症随着年龄的增长，人的脊柱椎体和周围的软组织相继老化、磨损、骨质增生，引起退行性关节炎、椎间盘病变、或压缩性骨折等骨质退化症。2、骨质疏松症随着年龄的增长，人的新陈代谢功能也逐渐衰退，尤其进入更年期，更容易患骨质疏松症。骨骼变得疏松、多孔、孔大、脆弱易折、脊柱歪曲、变形，引起驼背、身体变矮、行动不便、长期反复的腰腿痛和间歇性跛行，部分患者可出现尿急、排尿困难、下肢肌肉萎缩、肢体疼痛、感觉减退、膝或跟腱反射迟钝等。因此，需要提供一种药物，用于治疗上述疾病以及缓解上述症状。
发明内容
本发明的目的是提供一种药物组合物和颗粒药剂及其制备方法和应用。目的是增加中老年人的钙吸收，从而理气、开胃、健脾、活血、祛风、补五脏、温暖腰膝关节、制止转筋和皮肤瘙痒、乌须乌发、提高记忆力、增强免疫力、抗衰老、抗肿瘤，亦可治疗跌打损伤。为了实现上述目的，本发明提供了一种药物组合物，其中，该药物组合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、没药、竭花、韭菜子、土鳖虫、人参、何首乌和黄瓜子，其中，相对于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、没药、竭花的含量各自为100-900重量份，韭菜子、人参的含量各自为50-100重量份，何首乌、黄瓜子的含量各自为25-100重量份，土鳖虫的含量为5-100重量份。本发明还提供了一种颗粒药剂，其中，该颗粒药剂含有活性成分和辅料，所述活性成分为上述药物组合物。本发明还提供了一种颗粒药剂的制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、 造粒，其中，所述活性成分为上述药物组合物。本发明还提供了上述药物组合物，或上述颗粒药剂在制备抗缺钙药物、抗骨质疏松药物或保健品中的应用。
通过上述技术方案，本发明提供的药物组合物和颗粒药剂可以治疗上述骨质退化症和骨质疏松症，并可以作为保健品，通过补充钙剂缓解中老年人的腰膝疼痛，进而解淤散寒，提高中老年人的免疫力，滋补五脏(心、肝、脾、肺、肾)等。本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式
部分予以详细说明。
具体实施例方式以下对本发明的具体实施方式
进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式
仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。本发明提供了一种药物组合物，其中，该药物组合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、没药、竭花、韭菜子、土鳖虫、人参、何首乌、黄瓜子，其中，相对于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、没药、竭花的含量各自为100-900重量份，韭菜子、人参的含量各自为 50-100重量份，何首乌、黄瓜子的含量各自为25-100重量份，土鳖虫的含量为5-100重量份。优选情况下，相对于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、没药、竭花的含量各自为300-600重量份，韭菜子、人参的含量各自为60-90重量份，何首乌、黄瓜子的含量各自为 30-80重量份，土鳖虫的含量为10-50重量份。鹿骨可以为鹿科动物的骨质。鹿骨可以用来强筋壮骨、补钙、补骨髓。优选梅花鹿 (Cervus nippon)或马鹿(red deer)的全部骨质或部分骨质。可以在市场上购买已炮制好的鹿骨用于本发明，也可以通过常规方法得到，例如将健康的新鲜的鹿骨质洗净，锅熬去掉骨质上的肉及油脂，烘干，用炭火将骨质烤成黄脆并研磨成粉。木香(radices saussureae)为菌科植物。牛夕(Twotooth Achyranthes Root)为苋科多年生草本植物。乳香(Frankincense)为橄榄科植物。没药(myrrh)为橄榄科植物。竭花(Dragon' s Blood)为龙舌兰科龙血树属植物。韭菜子(Tuber Onion Seed)为百合科植物。土鳖虫(Ground Beeltle)为鳖蠊科昆虫。人参(Ginseng)为多年生草本植物。何首乌(Polygonum multiflorum Thunb)为蓼科蓼属植物。除非特别说明，上述植物可以整株使用，也可以使用其中的一部分。作为本发明药物组合物原料的黄瓜子(Cucumber seed)可以为葫芦科植物黄瓜的种子。上述各种原料可以在中药店或中药市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法，优选研磨成细粉末。优选情况下，本发明所述原料为粉末，平均粒度为80-150目。更优选平均粒度为 80-120 目。本发明的中药组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均勻即可。本发明提供的药物组合物能够有效提高中老年人的身体健康，减少因缺钙及风湿所引起的疼痛。本发明还提供了一种颗粒药剂，其中，该颗粒药剂含有活性成分和辅料，所述活性成分为上述药物组合物。优选情况下，所述颗粒药剂以颗粒药剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为 10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。更优选情况下，所述活性成分的含量为 80-90重量％，所述辅料的含量为10-20重量％。所述辅料可以为本领域公知的可以颗粒药物制剂用辅料，优选为淀粉。所述颗粒的粒度优选在80-500 μ m。进一步优选在100-300 μ m。本发明还提供了一种颗粒药剂的制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、 造粒，其中，所述活性成分为上述药物组合物。本发明所述造粒可以通过采用常规的中药颗粒机而实现。例如，将上述混合均勻后的产物加上少量水，使得上述混合均勻后的产物潮糊后加入颗粒机内而成型，再装入10 克小包装袋内存储起来待患者应用。优选将所述造粒后的产物过筛，得到粒度在80-500 μ m的颗粒。进一步优选得到粒度在100-300 μ m的颗粒。优选情况下，以所述活性成分和所述辅料的总重量为基准，所述活性成分的用量为10-90重量％，所述辅料的用量为10-90重量％。更优选情况下，所述活性成分的用量为 80-90重量％，所述辅料的用量为10-20重量％。所述辅料可以为本领域公知的可以颗粒药物制剂用辅料，优选为淀粉。本发明还提供了上述药物组合物，或上述颗粒药剂在制备抗缺钙药物、抗骨质疏松药物或保健品中的应用。本发明提供的药物组合物和颗粒药剂既有保健作用又有治疗作用，尤其可以作为中老年保健治疗最佳药品。每年可在秋后服用一个月，开春服用一个月。儿童、孕妇，鹿产品过敏者禁服，老年白内障，血压高，患脑血管疾病者，严重冠心病者应慎用。服用方法为每日3次，每次10克，饭前30分钟，口服。一个月为一个疗程。以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中，药物组合物原料为同仁堂药店的市售品。实施例1-3实施例1-3用于制备本发明提供的药物组合物。按照表1所示的用量(均以重量份计)将各原料粉末混合，分别制得药物组合物 A1-A3。表 1
实施例1实施例2实施例3药物组合编号AlA2A权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、没药、竭花、韭菜子、土鳖虫、人参、何首乌和黄瓜子，其中，相对于100重量份的鹿骨， 木香、牛夕、乳香、没药、竭花的含量各自为100-900重量份，韭菜子、人参的含量各自为 50-100重量份，何首乌、黄瓜子的含量各自为25-100重量份，土鳖虫的含量为5-100重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为80-120目。
3.一种颗粒药剂，其中，该颗粒药剂含有活性成分和辅料，所述活性成分为权利要求1 或2所述的药物组合物。
4.根据权利要求3所述的颗粒药剂，其中，以颗粒药剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
5.根据权利要求3所述的颗粒药剂，其中，所述辅料为淀粉。
6.根据权利要求3所述的颗粒药剂，其中，所述颗粒的粒度在80-500μ m。
7.一种颗粒药剂的制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、造粒，其中，所述活性成分为权利要求1或2所述的药物组合物。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，以所述活性成分和所述辅料的总重量为基准，所述活性成分的用量为10-90重量％，所述辅料的用量为10-90重量％。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述辅料为淀粉。
10.权利要求1或2所述的药物组合物，或权利要求3-6中任意一项所述的颗粒药剂在制备抗缺钙药物、抗骨质疏松药物或保健品中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物，该药物组合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、没药、竭花、韭菜子、土鳖虫、人参、何首乌、黄瓜子，其中，相对于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、没药、竭花的含量各自为100-900重量份，韭菜子、人参的含量各自为50-100重量份，何首乌、黄瓜子的含量各自为25-100重量份，土鳖虫的含量为5-100重量份。本发明还公开了一种颗粒药剂；其制备方法；以及上述药物组合物或颗粒药剂在制备抗缺钙药物、抗骨质疏松药物或保健品中的应用。通过上述技术方案，本发明提供的药物组合物和颗粒药剂可以治疗骨质退化症和骨质疏松症，并可以作为保健品补充钙剂。
文档编号A61K35/32GK102397447SQ20111036366
公开日2012年4月4日 申请日期2011年11月16日 优先权日2011年11月16日
发明者孙占晔, 孙立辉, 柴亚军, 费东辉, 贺发, 金光 申请人:孙立辉, 柴亚军, 费东辉, 贺发, 金光