专利名称：一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
脑中风是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，又称脑卒中或脑血管意外，具有极高的病死率和致残率，主要分为出血性脑中风(脑出血或蛛网膜下腔出血)和缺血性脑中风(脑梗塞、脑血栓形成)两大类，以脑梗塞最为常见。脑中风发病急，病死率高，是世界上最重要的致死性疾病之一。脑中风年发病率在世界范围内平均为140万 200万人口，东方人高于西方人，其中尤以东欧国家和前苏联的一些国家较高，排在第一。我国紧随其后，根据80年代中期对部分城市和21省农村及少数民族地区的调查结果，在我国以缺血性脑中风为主，我国人群中缺血性和出血性脑中风发病的相对比例达到3.82:1。这种病不但给患者和家属带来痛苦和沉重的经济负担和精神痛苦，也给国家带来巨大的经济损失，每年我国为此花费的医疗费用高达百亿。西药方面，现有治疗脑中风的药物主要为两大类:一类是以恢复供血为目的药物，如溶栓药、抗凝剂、稀释剂、抗血小板药等；另一类是以神经保护为目的药物，如钙通道阻滞齐U、兴奋性氨基酸受体抑制剂、自由基清除剂等。由于溶栓药存在易致脑出血，血液稀释法尚未获得大规模GCP试验确证效果，抗凝剂、抗血小板药主要用于预防和防止复发，所以现有的药物用于临床的治疗有一定的缺陷，尚缺乏具有良好疗效的药物上市；神经损伤涉及多种病理过程，单用上述的任何一种神经保护剂临床疗效不太理想，组合使用又缺乏相关的基础和临床研究。目前，西医临床对此类疾病以对症治疗为主，而中药因其具有毒副反应小、作用缓和持久、疗效稳定可靠等特 点，在预防及治疗脑中风面显示出了优越性。这一点，已经为诸多临床及基础研究所证实。所以对治疗脑中风的药物进行深入研究，开发具有确切疗效的药物具有重大的社会意义和必要性，而本发明药物组合物正体现了这一治则理念，其制备方法简单易行，节约成本，降低了生产成本,易于患者接受。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法。该制备方法可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。为实现上述发明目的，本发明提供的治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法: 原料药物组成由黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、
赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；
所说该药物制剂是按照下述方法制备:(1)按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用；
(2)川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用；
(3)丹参用70 80%的乙醇提取I 3次，每次I 3小时，滤过，滤液减压回收乙醇
至稠膏，备用；
⑷川芎、肉桂、红花、丹参等药渣与黄苗、赤芍、桃仁、获茶、泽泻、川牛膝、甘草等7味药材加4 8倍量水煎煮2 4次，每次I 3小时，滤液与提取挥发油后的水煎液合并，浓缩，加乙醇至含醇量达60 80%，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成浸膏，与丹参稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成细粉，加入(I)中所述的细粉，混合均匀，过筛，加入辅料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、红花的挥发油，混合均匀，密封放置30 60分钟，制成所需的剂型。优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成:
黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；
所说中药组合物是按照下述方法制备: (1)按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用；
(2)川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用；
(3)丹参用75%的乙醇提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用；
(4)川弯、肉桂、红花、丹参等药渣与黄芪、赤芍、桃仁、茯苓、泽泻、川牛膝、甘草等7味药材加6倍量水煎煮3次，每次2小时，滤液与提取挥发油后的水煎液合并，浓缩，加乙醇至含醇量达75%，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成浸膏，与丹参稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成细粉，加入(I)中所述的细粉，混合均匀，过筛，加入辅料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、红花的挥发油，混合均匀，密封放置45分钟，制成所需的剂型。本发明的一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法，可以制备成丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种临床适用剂型。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效:
黄芪:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。红参:大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭,心原性休克。。川芎:活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。丹参:祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。三七:散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。肉桂:补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。赤芍:清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。桃仁:活血祛痰，润肠通便。用于经闭，痛经，仇痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。红花:活血通经，散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。全蝎:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中 风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。蜈蚣:息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。茯苓:利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。泽泻:利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；
闻血脂症。川牛膝:逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。甘草:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。冰片:开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴 厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。本发明提供的药物制剂具有活血化瘀、舒筋通络的功效；临床上用于治疗脑中风偏瘫。本发明药物的疗效由下述药效试验说明:
一、本发明药物制剂对大鼠体内血栓形成的影响
取SD品系大鼠50只，随机分为5组，每组10只。①空白对照组；②阳性药肝素钠组；③本发明药物制剂小剂量组；④本发明药物制剂中剂量组； 本发明药物制剂大剂量组。空白对照组和本发明药物制剂大、中、小剂量组大鼠每天灌胃给药一次，容量lml/100g，连续7天。第7天，阳性药肝素钠组肌肉注射给药肝素钠一次。各组大鼠给药后lh，3%戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，气管插管并分离右颈总动脉及左颈外静脉。取一特制的聚乙烯管，内置6cm长丝线一条(预先称干重)，以肝素生理盐水(50u/ml)充满聚乙烯管后将其一端插入左颈外静脉，由聚乙烯管给动物静脉注入肝素50 u/kg抗凝，然后再将聚乙烯管的另一端插入右颈总动脉，15min后取出丝线称湿重，以丝线湿重减去丝线干重赞哦为血栓湿重。t检验统计学处理数据，结果见表I。
表I 本发明药物制剂对大鼠体内血栓形成的影响(X ± s )
权利要求
1.一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法，其特征在于: 所述的中药组合物由下述重量份的原料药:黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份； 所说中药组合物是按照下述方法制备: (1)按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用； (2)川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用； (3)丹参用70 80%的乙醇提取I 3次，每次I 3小时，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用； (4)川弯、肉桂、红花、丹参等药渣与黄芪、赤芍、桃仁、茯苓、泽泻、川牛膝、甘草等7味药材加4 8倍量水煎煮2 4次，每次I 3小时，滤液与提取挥发油后的水煎液合并，浓缩，加乙醇至含醇量达60 80%，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成浸膏，与丹参稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成细粉，加入(I)中所述的细粉，混合均匀，过筛，加入辅料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、红花的挥发油，混合均匀，密封放置30 60分钟，制成所需的剂型。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法，其特征在于: 所述的中药组合物由下述重量份的原料药:黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份； 所说中药组合物是按照下述方法制备: (1)按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用； (2)川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用； (3)丹参用75%的乙醇提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用； ⑷川芎、肉桂、红花、丹参等药渣与黄苗、赤芍、桃仁、获茶、泽泻、川牛膝、甘草等7味药材加6倍量水煎煮3次，每次2小时，滤液与提取挥发油后的水煎液合并，浓缩，加乙醇至含醇量达75%，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成浸膏，与丹参稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成细粉，加入(I)中所述的细粉，混合均匀，过筛，加入辅料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、红花的挥发油，混合均匀，密封放置45分钟，制成所需的剂型。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法所制成的剂型为片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等临床适用剂型。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法。本发明公开制备方法为红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油；丹参用乙醇提取，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用；上述药渣与其余7味药材煎煮、醇沉，滤过，混匀上述药膏并加入挥发油，制成所需的剂型。本方法简单易行，降低生产成本，减轻患者负担，易于患者接受。
文档编号A61K31/045GK103120736SQ20111036572
公开日2013年5月29日 申请日期2011年11月18日 优先权日2011年11月18日
发明者谭建 申请人:谭建