专利名称：一种增强禽畜免疫力的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种增强禽畜免疫力的中药复方制剂及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
随着畜禽养殖业的不断发展和集约化程度的加深，畜禽的生长环境得到不断的改善，生产性能得到最大程度的发挥，同时，活动受到限制，加上高水平的生产性能，畜禽自身调节机能较低，抵抗力差，饲养管理中的很多因素诸如天气变化、停水停电、更换饲养人员、疫苗免疫等都可能成为其发病的诱因。现阶段，传统的养殖观念已经不复存在，养殖者普遍坚持“预防为主，防重于治”的方针，对于疾病的预防控制，人们主要依赖疫苗的免疫接种，疫苗免疫为定畜禽养殖成败的关键所在。但近年来，随着养殖业的发展，免疫抑制性疾病发病率逐年增高，当畜禽感染了这些疾病如鸡传染性法氏囊病、禽白血病、猪圆环病毒病、母猪繁殖呼吸综合症时，畜禽免疫系统功能受损，对抗原应答能力下降，影响其他疾病的疫苗免疫效果，引起免疫失败。疫苗免疫失败导致疫苗用量增大，药物用量增加，这种方式生产的畜禽产品对人类食品健康造成威胁，更使得畜禽原本低下的免疫功能不断下降，畜禽的免疫系统功能处于抑制状态，畜禽体正常的免疫屏障作用变弱，很难抵御疾病的侵袭。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种增强禽畜免疫力的中药复方制剂及其制备方法，以实现提高禽畜免疫力及提高疫苗在禽畜免疫中的作用。技术方案—种增强禽畜免疫力的中药复方制剂，由以下成分组成:黄芪1-5份、党参1-5份、女贞子1-5份。本发明增强禽类免疫力的中药复方制剂，优选方案为:黄芪2-3份、党参2-3份、女贞子2-3份。本发明增强动物免疫力的中药组方，其应用形式为:中药散剂、口服液、颗粒剂、注射液。其制备方法如下:中药散剂:取黄芪2-5份、党参2-5份、女贞子1-5份，粉碎，过100目筛，混合均匀，即得。其他剂型的制备方法如下:(I)取黄芪、女贞子，按药材重量加入65-80%的乙醇6-10倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，10000-20000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取物。(2)取党参 ，按药材重量加入8-12倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，10000-20000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取物。
(3)合并以上提取液，将提取液浓缩至每ml含原生药材1-1.5g的清膏，加入Imol/LNaOH调节pH值为5.0-7.0,即得复方中药提取物。(4)取(1)-(3)制得的中药提取物，制备口服液、颗粒剂、注射液，各剂型药物的制备方法如下:①口服液取上述(3)制得的中药提取物，加水稀释至每毫升含原生药材1.2-1.5g，滤过，灌装，115°C高压30min进行灭菌，即得复方中药口服液。②颗粒剂取上述(3)制得的中药提取物，低温浓缩(40_60°C )浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入蔗糖和糊精，膏重、蔗糖、糊精的比例为1: 2: 1，制成颗粒，进行干燥后即得复方中药颗粒。③注射液取上述(3)制得的中药提取物，加水稀释至每毫升含原生药材1-1.2g，按0.5-1 %比例加入注射用炭，搅拌30-60min，过滤，除去杂质。滤液用孔径0.45 μ m滤膜精滤，加注射用水至刻度，调节PH值，灌装，灭菌，S卩得复方中药注射液。本发明增强动物免疫力的中药组方的常用剂型，口服液、颗粒剂、注射液，以黄芪甲苷来计算黄芪的含量，其中口服液、注射液每ml含黄芪甲苷不得少于0.2mg。本发明的中草药复方制剂，用法用量如下:散剂为0.5-lkg拌料100kg，口服液l_2ml兑水1kg，颗粒剂为l_2g兑水1kg，片剂1-2片/羽，注射剂猪、羊0.lml/kg、鸡、鸭、鹅0.2ml/kg。由上可以看出，本发明增强禽畜免疫力的中药复方制剂可以增强畜禽免疫功能方面的应用；更优选地，增强鸡、 鸭、鹅等家禽与猪、羊等家畜免疫功能方面的应用；最优选地，是在增强鸡、猪免疫功能方面的应用；具体地，为增强鸡新城疫疫苗或猪瘟疫苗等疫苗的免疫效果。即通过使用本发明的增强禽畜免疫力的中药复方制剂，在动物免疫前后或与疫苗同时使用，可以增强动物机体的免疫功能，增强疫苗的免疫效果。
具体实施例方式实施例1增强禽畜免疫力的复方中药制剂的制备以下为本发明所述的复方中药制剂的制备例:制备例1、复方中药制剂的中药散剂黄芪2份(2kg)、党参2份(2kg)、女贞子5份(5kg)，混合均匀，加入粉碎机内粉碎，搅拌均匀，过100目筛，包装，即得本发明所述的中药组方散剂9kg。制备例2、复方中药制剂的中药散剂黄芪5份(2kg)、党参5份(5kg)、女贞子5份(5kg)，混合均匀，加入粉碎机内粉碎，搅拌均匀，过100目筛，包装，即得本发明所述的中药组方散剂15kg。制备例3、复方中药制剂的口服液剂型取黄芪3份(3kg)、女贞子4份(4kg)，按药材重量加入70%的乙醇10倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，16000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参3份(3kg)，按药材重量加入12倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，15000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。
合并以上提取液，将提取液浓缩至每ml含原生药材1-1.5g的清膏，加入lmol/LNaOH调节pH值为5.0-7.0，加水至10L，搅拌均匀，冷藏48h，校正pH，过滤，装瓶，灭菌，即得本发明所述的中药组方口服液。取上述中药复方口服液，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.39mg。制备例4、复方中药制剂的口服液剂型取黄芪2份(2kg)、女贞子I份(Ikg)，按药材重量加入70%的乙醇10倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，16000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参2份(2kg)，按药材重量加入12倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，17000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。合并以上提取物，将提取液稀释至每ml含原生药材1-1.5g的提取液，加入Imol/L NaOH调节pH值为5.0-7.0，加水至5L，搅拌均匀，冷藏48h，校正pH，过滤，装瓶，灭菌，即得本发明所述的中药组方口服液。取上述中药复方口服液，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.52mg。制备例5、复方中药制剂的颗粒剂型取黄芪5份(5kg)、女贞子2份(2kg)，按药材重量加入75%的乙醇8倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，18000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参2份(2kg),按药材重量加入10倍量水,真空回流提取4h,提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，16000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。合并以上提取液，过滤，将提取液浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏，加入蔗糖和糊精，蔗糖和糊精与膏重的比为2: I: 1，制成颗粒，干燥，即得本发明所述的中药组方颗粒剂9kg。取上述中药组方颗粒剂，进行溶解，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.68mg。制备例6、复方中药制剂的颗粒剂型取黄芪2份(2kg)、女贞子2份(2kg)，按药材重量加入75%的乙醇8倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，18000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参5份(5kg),按药材重量加入10倍量水,真空回流提取4h,提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，13000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。合并以上提取 液，过滤，将提取液浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏，加入蔗糖和糊精，蔗糖和糊精与膏重的比为2: I: 1，制成颗粒，干燥，即得本发明所述的中药组方颗粒剂9kg。
取上述中药组方颗粒剂，进行溶解，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.31mg。制备例7、复方中药制剂的注射液剂型取黄芪3份(3kg)、女贞子3份(3kg)，按药材重量加入70%的乙醇8倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，18000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参3份(3kg)，按药材重量加入10倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，16000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。合并以上提取液，过滤，将提取液浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏，加入1%活性炭，搅拌30-60min，过滤，除去杂质。滤液用孔径0.45 μ m滤膜精滤，加注射用水至9L，用lmol/L氢氧化钠调节PH值至6.5，灌装，灭菌，即得本发明所述的中药组方注射剂。取上述中药组方注射剂，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.41mg。制备例8、复方中药制剂的注射液剂型取黄芪4份(4kg)、女贞子3份(3kg)，按药材重量加入70%的乙醇8倍量，动态回流提取4h，提取结束，提取液基本无色，合并提取液，18000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩至无醇味，得黄芪、女贞子提取液。取党参4份(4kg)，按药材重量加入10倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取 液，18000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液。合并以上提取物，过滤，将提取液浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏，加入I %活性炭，搅拌30-60min，过滤，除去杂质。滤液用孔径0.45 μ m滤膜精滤，加注射用水至11L，用lmol/L氢氧化钠调节PH值至6.8，灌装，灭菌，即得本发明所述的中药组方注射剂。取上述中药组方注射剂，按照中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法测定黄芪甲苷的含量，经测定，本品每ml含黄芪甲苷0.47mg。实施例2本发明中药复方制剂对鸡免疫功能的影响采用本发明制备例3所得的中药复方制剂口服液剂型，同时与黄芪、党参口服液进行对照，测定本发明所述的复方中药口服液对鸡免疫功能的影响。党参黄芪口服液按照公开号为CN 101940613A的专利实施例2进行制备，并将制备所得的黄芪、党参口服液进行浓缩，使每毫升液体含原生药材lg。1.本发明组方对鸡免疫功能的影响I日龄艾维因肉鸡120只，分为3个组，每组40只。正常饲养至7日龄，按表I方案进行给药，于首次给药的第7d、14d、21d、28d采血，MTT法测定外周血T淋巴细胞的增殖情况，同时每组随机抽取5只，称重，编号后放血致死，取其法氏囊、脾脏、胸腺，称取重量，计算各免疫器官指数，并制备各免疫器官的组织切片，在显微镜下观察其变化。表I试验具体分组及处理
权利要求
1.一种增强禽畜免疫力的中药复方制剂，其特征在于，由以下成分组成:黄芪1-5份、党参1-5份、女贞子1-5份。
2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，由以下成分组成:黄芪2-3份、党参2-3份、女贞子2-3份。
3.根据权利要求1或2所述的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂为中药散齐U、口服液剂型、颗粒剂剂型或注射液剂型。
4.根据权利要求3所述的中药复方制剂，其特征在于，所述口服液或注射液剂型中，黄芪的含量以黄芪甲苷来计，应大于0.2mg/ml。
5.—种如权利要求1-4任意一项所述的中药复方制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 1)取黄芪、女贞子，按药材重量加入65-80%的乙醇6-10倍量，回流提取4h，合并提取液，10, 000-20, 000r/min高速离心除去杂质，减压浓缩，得黄芪、女贞子提取液； 2)取党参，按药材重量加入8-12倍量水，真空回流提取4h，提取同时进行浓缩，提取结束，合并提取液，10, 000-20, 000r/min高速离心除去杂质，继续减压浓缩至相对密度1.10-1.25，得党参提取液； 3)合并黄芪、女贞子提取液及党参提取液，将提取液浓缩至每ml含原生药材1-1.5g的清膏，加入Imol/LNaOH调节pH值为5.0-7.0,即得复方中药提取物； 4)取步骤3)制得的复方中药提取物，制备口服液剂型、颗粒剂剂型或注射液剂型。
6.根据权利5要求所述的制备方法，其特征在于，所述制备口服液剂型的步骤4)为:取步骤3)制得的复方中药提取物，加水稀释至每毫升含原生药材1.2-1.5g，滤过，灌装，115°C高压30min进行灭菌，即得复方中药口服液剂型；所述制备颗粒剂剂型的步骤4)为:取步骤3)制得的复方中药提取物，40-60°C浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入蔗糖和糊精，膏重、蔗糖、糊精的重量比例为1: 2: 1，制成颗粒，进行干燥后即得复方中药颗粒剂型；所述制备颗粒剂剂型的步骤4)为:取步骤3)制得的复方中药提取物，加水稀释至每毫升含原生药材1-1.2g，按0.5-1%体积比例加入注射用炭，搅拌30-60min，过滤，除去杂质。滤液用孔径0.45 μ m滤膜精滤，加注射用水至刻度，调节pH值，灌装，灭菌，即得复方中药注射液剂型。
7.权利要求1-4任意一项所述的中药复方制剂在增强禽畜免疫力方面的应用。
8.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述应用为增强禽畜疫苗的免疫效果。
9.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述应用为增强鸡新城疫疫苗的免疫效 果O
10.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述应用为增强猪瘟疫苗的免疫效果。
全文摘要
一种增强禽畜免疫力的中药复方制剂包括黄芪1-5份、党参1-5份、女贞子1-5份，其应用形式为中药散剂、口服液、颗粒剂、注射液。本发明增强禽畜免疫力的中药复方制剂可以应用于增强鸡、鸭、鹅等家禽与猪、羊等家畜免疫功能方面；特别地，增强鸡新城疫疫苗或猪瘟疫苗等疫苗的免疫效果。即在动物免疫前后或与疫苗同时使用，可以增强动物机体的免疫功能，增强疫苗的免疫效果。
文档编号A61K39/39GK103169773SQ20111043071
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月20日 优先权日2011年12月20日
发明者张许科, 刘兴金, 张晓会 申请人:洛阳惠中兽药有限公司