专利名称：用于加药装置的可替换帽的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于加药装置的可替换帽，以及更具体地涉及用于经皮肤液体加药装置(例如胰岛素笔)的可替换帽。
背景技术：
胰岛素依赖型糖尿病患者需要坚持严格规定的液体胰岛素注射疗程以控制他们的糖尿病。一种普遍的胰岛素给药手段是通过通常被称为“胰岛素笔”的可重复使用的经皮肤液体加药装置，该液体加药装置包括具有胰岛素贮存器的塑料注射器和覆盖注射器的近端的帽，胰岛素从注射器的近端通过皮下注射针头输注。从若干公开的研究已知的是，因为糖尿病患者需要每天进行多次胰岛素注射，注射过程很快变得如此平常，以致个人剂量可能容易被忘记。通常没有简单且可靠的方式来确定一利用通常规定的胰岛素笔或通过检查注射区域一是否已施用给定剂量。在短时间内未达到胰岛素剂量或无意中摄入了太多剂量可导致严重的短期和长期的健康风险和糖尿 病患者的并发症，该并发症包括高血糖和低血糖。在过去进行过若干尝试以解决该问题。例如，Nielsen的US-2009/0076458描述了其自身能够发射指示自最后一次注射后所经过的时间的闪光信号的注射装置。闪光灯设置在装置的主体上。虽然US-2009/0076458试图解决与本发明相同的问题，但其缺点在于迫使糖尿病患者放弃和丢弃他们优选的或规定的胰岛素给药系统而支持新的系统，这对于许多用户来说可能经济上费用过高。US-2009/0076458中所公开的注射装置的另一缺点在于，用户必须了解用于指示自最后一次注射之后的时间的特定闪光顺序的含义。这对一些糖尿病患者尤其年幼或年老的患者是来说可能是重大障碍。Skyggebjerg的US-2004/0062148公开了一种计时装置，该计时装置包括互相分离并一起形成单个便携式单元的两个装置部分。一个装置部分提供胰岛素笔，并且当笔不使用时，两个装置部分保持在一起。装置部分的分离使得控制动作被启动。该解决方案存在的缺点在于，优选的实施方案是复杂的并且需要测量用户使用该装置的经验和训练，以及需要携带独立专用且更大的装置。在其他描述的实施方案中，一个装置部分与具有适合于覆盖第一装置的远端部分的帽是一体的。其公开内容未描述在所描述的实施方案中检测装置部分的分离或确保帽和第一装置的远端部分之间的正确配合的任何实际或成本效益的方法。已提出的系统，其中药物装置被放置于具有起到控制和指示装置作用的对接站(docking-station)的寄存器中，例如W0-03/063754和W0-99/43283，后者公开了可附接至注射笔的后端的套状指示装置。这些装置存在的缺点在于，装置的附加块必须与胰岛素笔结合使用并且一般是复杂且昂贵的。US2002/0096543公开了用于监测胰岛素给药的剂量的便携式控制装置。在某些公开的实施方案中，控制装置被设置为可固定至传统的注射笔的帽的单独的块，并且笔身包括能够检测帽的移除的谐振电路。控制装置包括与远程控制台通信以提醒患者摄入剂量的发射器，并使用彩色光系统来指示应当摄入的剂量。该申请公开的实施方案就使用和理解而言是复杂的，可能需要放弃或改变现有的优选规定的或规定的胰岛素给药系统，并且对很多用户是过分昂贵的。申请人:认为上述缺点至少部分地说明了目前使用的大多数胰岛素笔没有与有助于用户确定是否已施用给定剂量的任何手段结合使用的事实。
发明内容
发明目的本发明的目的是提供一种用于经皮肤液体加药装置的可替换的帽，可替换的帽至少部分地缓解上述的一些问题，并且将相对符合成本效益地制造并且易于使用。
发明内容
根据本发明，提供一种用于经皮肤液体加药装置的可替换的帽，包括细长空心体，该细长空心体具有第一开口端和第二封闭端，第一开口端可设置在从其中给药液体的加药装置的前部上，第二封闭端与第一开口端相对的，该帽可拆卸地接纳在加药装置上，其特征在于，帽体包括腔和计时器显示单元，该腔通往帽体内部并且容纳联接至开关机构的计时器单元，该开关机构至少部分地处于腔之外以突出到帽体的内部，该计时器显示单元在帽体的外表面显示计时器单元计数的时间，其中当帽被置于加药装置上时，开关机构通过加药装置的前部的表面的接合部结合，并且当帽从加药装置移除时开关机构被松开，开关机构的接合和/或松开使得计时器单元立刻或在预定的时间段后重置，从而自从计时器单元最后一次被重置后的时间指示了自从加药装置最后一次被使用后所经过的时间。本发明的另外的特征提供了帽体，该帽体包括连接在一起以形成帽的两个主要部分，其中腔至少部分限定在两个主要部分之间，以使得两个主要部分将计时器单元和开关机构夹持在它们之间；两个主要部分为由注塑成型材料制成的帽顶部和帽底部；帽顶部具有通过其计时器显示单元是可见的窗；并且帽底部包括细长空心体的大部分长度。本发明另外的特征提供了帽顶部，该帽顶部包括具有向第一开口端延伸并形成口袋夹的自由端的翼缘。本发明的另外的特征提供了帽的第二封闭端，该第二封闭端具有设置在其中的电池仓；电池仓形成于帽的顶部；并且电池仓具有盖子，该盖子安装到合适位置以将电池牢固地固定在电池仓中。盖子可以是彩色标记的以使用户能够将帽与特定的加药装置相匹配以区分不同的加药装置。本发明的另外的特征提供了可替换帽，该可替换帽包括最初设置在电池和相关联的电池触点之间的可移除的非导电薄膜，薄膜通过帽顶部的狭缝延伸以形成突出舌部，在使用帽之前，用户可夹住舌部以将薄膜从电池仓拉出从而使电池能够接合触点，因此薄膜防止电池在使用帽之前被消耗。狭缝可设置在邻近窗的帽顶部中并且薄膜最初设置成延伸横跨计时器显示单元，以使得薄膜还充当计时器显示单元的保护层。覆盖计时器显示单元的薄膜部分还具有在其上打印数字以模仿LCD的显示，以使得用户具有电池向LCD供电后所显示的内容的指示。本发明的另外的特征提供了计时器单元，该计时器单元包括在印刷电路板(PCB)上的电子电路；并且计时器单元、计时器显示单元和开关机构装配在一起作为安装于腔中的单个控制单元。本发明的另外的特征提供了计时器显示单元，该计时器显示单元为低成本的四位数字的数字液晶显示器(LCD);计时器单元从零计数；计时器通过松开开关机构被重置为零，并且计时器单元配置成在所经过的最初的59分和59秒时间内使用最前面的两位数字计数分钟并使用最后的两位数字计数秒，之后使用最前面的两位数字计数小时并使用其后的两位数字计数分钟。本发明的另外的特征提供了标准尺寸的腔，以使得相同的控制单元可安装到多个不同的帽中，其中每个帽具有可调整的内表面尺寸以配合特定类型的加药装置，因此控制单元能够随着经济规模的增加而大量生产以用于所有帽。本发明的另外的特征提供了开关机构，该开关机构包括突出到帽体的内部的弹簧片；弹簧片被定向使得其具有更靠近帽体的第一开口端的固定端和更靠近帽体的第二封闭端的自由端，以使得加药装置的前部插入帽的动作使得弹簧片朝向腔弯曲而自由端不钩连 在加药装置的前部的任何特征上；并且弹簧片紧靠机电开关装配，以便在弹簧片弯向腔时启动开关。弹簧片可由弹簧钢制成并且有足够的弯曲，以使得不同加药装置的不同形状的前部都将充分地接合弹簧片以便启动开关。本发明的另外的特征提供了仅在经过预定的时间段之后重置的计时器单元；并且预定的时间段为5到12秒之间；从而在用户仅短暂地移除帽的情况下防止计时器单元被重置，因为可能发生用户检查加药装置中的液体水平或用户无意地移除帽很短一段时间。本发明的另外的特征提供了可替换的帽体的内部尺寸，该内部尺寸可被选择成与最初与加药装置一起提供的现有的帽的内部尺寸相匹配，因此可替换的帽在加药装置上提供与现有的帽相同或非常相似的推入或卡入配合。本发明的另外的特征提供了一次性的加药装置和也是一次性但能够相对于至少若干个一次性的加药装置的可替换的帽而连续使用。本发明的另外的特征提供了计时器显示单元，该计时器显示单元包括在电池为低时提供指示的电池水平指示器或警报。帽可以在电池耗尽之后可被扔掉，或电池仓的盖子可以是可移除的以允许用户更换电池。本发明的另外的特征提供了加药装置，该加药装置为包括贮存器和设置在加药装置的前部处的皮下注射针头的胰岛素笔。本发明扩展至用于经皮肤液体加药装置的可替换的帽，包括细长空心体，该细长空心体具有可设置在从其中给药液体的加药装置的前部上的第一开口端和与第一端相对的第二封闭端，其特征在于，帽体具有连接在一起以形成帽体的两个主要注塑成型的塑料部分，两部分将控制单元夹持在它们之间的限定在两部分之间的腔中，其中控制单元包括计时器单元、在帽体的外表面上的显示通过计时器计数的时间的计时器显示单元、以及开关机构，开关机构配置成当帽置于加药装置上和/或当帽从加药装置移除时启动，开关机构的启动使得计时器单元立刻或在预定的时间段后重置，从而自从计时器单元最后一次被重置后的时间指示了自从加药装置最后一次被使用后所经过的时间。
现将参照所附附图仅作为示例来描述本发明，其中
图1A是根据本发明的可替换的帽和加药装置的立体图，其中帽与加药装置分离；图1B与图1A类似，但示出了在加药装置上的可替换的帽；图2是图1的可替换的帽的部件的分解图；图3是在加药装置上的可替换的帽的俯视图；图4是沿图3中的A-A线的剖视图；以及图5为示出帽的控制单元可处的多个状态的状态图。
具体实施方式
图1A示出了根据本发明的可替换的帽(10)和相关联的加药装置(12)的立体图。帽包括细长空心体(14)，该细长空心体(14)具有第一开口端(16)和与第一开口端相对的第二封闭端(18)。在该实施方案中，加药装置为一次性胰岛素笔，该胰岛素笔包括其中存放液体胰岛素的贮存器(20)、在胰岛素笔的后端(24)的活塞(22)、以及在胰岛素笔的前部
(26)的尖端处的皮下注射针头(未示出)，从该皮下注射针头进行胰岛素给药。皮下注射针头具有用于覆盖针头的可移除的护套(28)。沿着胰岛素笔身并且接近前部，设置有可通过其目测检查液体胰岛素的水平的透明部分或多个透明部分(30)。胰岛素笔可以是如通常在市场上可获得的已有的一次性胰岛素笔，一次性胰岛素笔设置有可简单丢弃并且可由本发明的可替换帽代替的现有的帽。帽的第一开口端(16)可置于加药装置的前部(26)上，以使得帽装配在加药装置上并且覆盖前部，如图1B所示，在图1B中示出了在加药装置上的帽。帽被可拆卸地固定在定量装置上并且具有可调整的内部尺寸(未示出)以适合特定类型的加药装置，选择内部尺寸以匹配初始设置于加药装置的现有的帽，以使得本发明的帽在加药装置上提供与现有的帽相同或非常相似的推入或卡入配合。图2示出了可替换的帽(10)的部件的分解图。可替换的帽包括两个主要部分帽顶部(40)和与帽顶部(40)连接在一起形成帽的帽底部(42)。帽顶部和帽底部为注塑成型部件并且可通过夹具、超声波焊接、胶水或任何其他合适的手段连接在一起。帽底部形成细长帽体的大部分长度，并且帽顶部具有设置在其中的矩形窗(44)。翼缘(46)沿帽顶部(40)的上侧向第一开口端(16)延伸以形成口袋夹。组装时，在帽顶部和帽底部之间形成腔(48)。腔通往帽体的内部(50)并且与窗
(44)对齐。腔容纳控制单元(52)，控制单元(52)紧贴安装到腔中并且通过帽顶部和帽底部夹持，并且控制单元(52)包括印刷电路板(PCB) (51)，其上安装有计时器单元(54)、开关机构(56 )、以及计时器显示单元(58 )。在一些实施方案中，PCB可以是单层PCB并且为O. 5mm薄。在该实施方案中，计时器显示单元(58)为显示通过计时器单元计数的时间的低成本的四位数字的数字液晶显示器(IXD)，并且计时器显示单元与窗(44)对齐，使得计时器显示单元在帽顶部的上表面是可见的。计时器显示单元可包括低电池电量警报指示器，并且优选为不背光的以节约电能。计时器单元由微控制器计数器和振荡晶体组成，并且优选为具有内置的IXD驱动器的4比特、低电压(例如，0.9-1. 7V)掩模型ROM微控制器。为此目的还可使用数字手表集成电路。在帽的第二封闭端(18)处，在帽顶部形成电池仓(60)。电池仓被设置在第二封闭端处以便离加药装置的液体胰岛素贮存器尽可能远，并且电池仓形成为单独的仓以使任何电池泄漏可能污染存储在胰岛素笔的胰岛素贮存器中的胰岛素的风险最小。电池可以是具有足够的存储电荷以向控制单元供电至少若干个月时间(例如甚至超过12个月以及长达36个月)的氧化银非可充1. 5V电池，因此，帽能够相对于多个一次性的胰岛素笔而连续使用。电池通过安装到合适位置的盖子(64)紧靠一组电触点(未示出)而固定。盖子优选为彩色标记的以使用户能够区分在任何给定时间使用的多支胰岛素笔。在某些实施方案中，帽是一次性的并且旨在电池耗尽后将被丢弃，在该情况下，盖子可通过粘合、超声波焊接或变形夹持形成而永久地附接在合适的位置。在其他实施方案中，可通过撬动或拧松盖子以打开盖子以更换电池。图3示出了可替换的帽(10)和加药装置(12)的俯视图，并且帽在加药装置上，且图4示出了沿图3的A-A线的剖视图。如图4所示，开关机构包括弹簧片(70)，弹簧片(70)部分地处于腔之外并突出到帽体的内部(50)，该腔中安装有控制单元(52)。弹簧片被定 向以使得其具有更靠近帽体的第一开口端(16)的固定端(72)和更靠近帽体的第二封闭端
(18)的自由端(74)。弹簧片被安装为以便紧靠PCB上的机电开关(76)，以便在弹簧片弯向腔时启动开关。将胰岛素笔(12)的前部(26)插入帽的开口端的动作使得前部的表面紧靠弹簧片并且使得弹簧片朝向腔弯曲并按压开关(76)。因为弹簧片被定向使得其自由端更靠近帽体的封闭端，所以自由端不钩连在可存在于加药装置的前部(26)上(例如脊状或肩状物)的任何特征上(如果弹簧片以相反方向定向时则可能发生这种情况)。弹簧片优选地由弹簧钢制成并且有足够的弯曲，以使得不同胰岛素笔的不同形状的前部都将充分地接合弹黃片以启动开关。重要的是，其中安装有控制单元(52)的腔(50)被选择为标准尺寸，以使得相同的控制单元可安装到根据本发明的多种不同的帽中，其中每个帽具有可调整的内表面尺寸以配合特定类型的加药装置。优选地，每种类型的帽的内表面尺寸可被选择为与该类型的胰岛素笔一起初始提供的现有的帽的内表面尺寸相匹配，因此本发明的可替换的帽设置有与笔一起提供的现有的帽相同或非常相似的卡入配合。具有标准尺寸的腔使相同的控制单元能够安装到每个不同类型的帽中，因此控制单元能够随着经济规模的增加而大量生产。在这方面同样重要的是，如上所述，弹簧片有足够的弯曲以使得不同胰岛素笔的不同形状的前部都将充分接合弹簧片以启动开关。因此，可在所有控制单元上使用相同的开关机构。同样如图4所示，可移除的非导电薄膜(78)设置在电池(80)和其相关联的电触点(未示出)之间。非导电薄膜延伸通过设置在邻近窗的帽顶部中的狭缝(84)，并且延伸横跨计时器显示单元(58)并在突出舌部(86)中结束。在制造过程中可移除的非导电薄膜将被放到合适的位置并且旨在保持在原位直到帽被患者实际使用。在患者准备使用帽时，将舌部抓在拇指和食指之间然后将薄膜从计时器显示单元拉下并从电池仓离开，使得电池与电触点接合。因此，薄膜防止电池在使用之前被消耗，大大地增加了本发明的可替换的帽的贮藏寿命。覆盖计时器显示单元的部分薄膜还可具有在薄膜上的打印数字以模仿IXD的显示，以使得用户具有电池向IXD供电后将显示的情况的指示。在使用中，当帽完全插入胰岛素笔时，机电开关(76)被启动，并且当帽从胰岛素笔移除时，开关被松开。开关的接合或松开使得计时器单元在经过预定的时间段后重置计时器，预定时间优选在5到12秒之间，最优选约8秒。基于重置计时器，计时器显示单元将LCD重置为零，之后计时器单元开始显示自计时器最后一次被重置后所经过的时间。以该方法，本发明的可替换的帽向患者指示自从胰岛素笔最后一次使用后所经过的时间。计时器优选不基于开关的接合或松开立即重置的原因在于，胰岛素笔的用户有时短暂地移除胰岛素笔帽以仅通过透明段(30)检查液体胰岛素的水平，而不执行胰岛素注射。该动作通常仅需要2或3秒，然而注射胰岛素的动作通常需要至少12秒。同样，用户例如在摆弄笔或其他装置时可能发生无意地移除或部分移除帽很短一段时间。因此作出假设，如果帽离开长于预定时 间，则用户已摄入了规定剂量的胰岛素并重置计时器。以该方法，通过简单地查看数字计时器显示单元，患者可确认自发生最后剂量之后已经经过的时间，因此避免了想知道是否已经遗忘之前的剂量或刚刚已摄入之前的剂量的焦虑，并且减少了发生意外超剂量或剂量不足的风险。在优选的实施方案中，四位数字的LCD从零向上计数并在计时器最后一次被复位后的最初的59分59秒内，使用最前面的两位数字计数分钟以及使用最后的两位数字计数秒。当计时器达到60分钟时，则最前面的两位数字用于计数小时以及其次的两位数字用于计数分钟。以该方式，可以仅使用四位数字的LCD而不是更昂贵的六位数字的LCD，同时仍然能够在最后一次胰岛素剂量后的第一个小时内向用户指示秒。图5为示出了控制单元可处的状态的状态图。当封装时，控制单元处于封装状态
(100)，在该状态期间，因为电池是断开的，所以IXD上没有显示。一旦薄膜被移除，控制单元进入重置状态(102)，在该状态期间，计时器被重置并保持为零，并且IXD的所有区段闪烁。如发生帽第一次被置于胰岛素笔上，按压开关使得控制单元进入“帽盖上”状态(104)，在该状态期间，计时器运行并且在LCD上显示运行时间。在“帽盖上”状态期间，四位数字的定时器在所经过的最初的59分59秒时间内将最前面的两位数字用于分钟并且最后面的两位数字用于秒，之后如上所述将最前面的两位数字用于小时并且最后的两位数字用于分钟。计时器可被配置成计数达到99小时59分钟。如果在“帽盖上”状态之后开关被松开，如在帽被移除时那样，则控制单元进入中间状态(106)。在中间状态期间，计时器继续运行一段预定时间(例如8秒)。如果在预定的时间结束之前(例如，如果帽在移除之后迅速被更换)开关再次被按压，则控制单元重新进入“帽盖上”状态(104)。然而，如果帽在预定时间内没有被更换，则如上所述控制单元进入重置状态(102)并且计时器被重置并保持为零，而且IXD的所有区段闪烁。本发明提供了一种简单易用且符合成本效益的用于加药装置的可替换帽，患者可以通过该帽确认自发生最后一次剂量之后所经过的时间。本发明不需要用户携带任何附加的装置，因为帽简单地替换了与加药装置一起提供的现有的帽。不需要遵循特定的指令、不需要了解并记住使用闪光灯或其他非数字指示器的定时方案、患者不需要改变使用加药装置的步骤。熟悉数字时钟的任何人(应当包括非常年幼和非常虚弱的人)都可容易地使用帽。此外，因为可替换的帽的内部尺寸被选择为与被替换的初始的帽的内部尺寸相匹配，本发明的帽与初始的帽具有相同的卡入配合或推入配合感觉，并且开关机构不以任何方式干扰将帽装配到加药装置上的牢固程度。帽顶部和帽底部可由基本两部分注塑成型制成，并且因为不需要将移动部件模塑到帽中，帽可以非常符合成本效益地被模塑。因为安装有控制单元的腔对于所有不同类型的帽是标准的，所以可大量生产控制单元，使得进一步降低帽的成本。
当参考具体实施方案描述本发明时，应当理解，本发明不限于所描述的实施方案，并且可做出不背离本发明的范围的变型。例如，开关机构不需要包括弹簧片但可包括圆顶开关或导电弹性体开关。在其他实施方案中，电容传感器可检测胰岛素笔的前部的存在，而不需要物理接触或移动部件，将有利于电子零件的密封。也可使用光传感器，其通过反射帽的内表面发出的将被胰岛素笔中断的光束或通过感测环境光。本发明的可替换的帽可用于其他类型的加药装置，例如，肾上腺素自动注射器、抗逆转录病毒笔或其他利用可替换的帽 的加药装置。计时器单元不需要计数，但可以倒计时，从而指示下一次剂量到期的剩余时间。
权利要求
1.一种用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，包括细长空心体(14)，所述细长空心体(14)具有第一开口端(16)和第二封闭端(18)，所述第一开口端(16)能够设置在所述加药装置的前部(26)上，所述第二封闭端(18)与所述第一开口端相对，液体从所述前部(26)得以加药，所述帽可拆卸地接纳在所述加药装置上，其特征在于，帽体包括腔(48)和计时器显示单元(58)，所述腔(48)通往所述帽体的内部(50)并且容纳联接至开关机构(56)的计时器单元(54)，所述计时器显示单元(58)在所述帽体的外表面上，显示通过所述计时器单元所计数的时间，所述开关机构(56)至少部分地处于所述腔之外以突出到所述帽体的内部，其中，当所述帽被置于所述加药装置上时，所述开关机构通过所述加药装置的前部的表面的接合部结合，并且当所述帽从所述加药装置移除时，所述开关机构被松开，所述开关机构的接合和/或松开使得所述计时器单元立刻重置或在预定的时间段后重置，从而自从所述计时器单元最后一次被重置后的时间指示了自从所述加药装置最后一次被使用后所经过的时间。
2.根据权利要求1所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述帽体包括连接在一起以形成所述帽的两个主要注塑成型塑料部分(40、42)，所述帽具有至少部分地限定在两个主要部分之间的所述腔，以使得所述两个主要部分将所述计时器单元和所述开关机构夹持在所述两个主要部分之间。
3.根据权利要求2所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述两个主要部分为帽顶部(40)和帽底部(42)，所述帽顶部(40)具有窗(44)和翼缘(46)，所述计时器显示单元通过所述窗(44)是可见的，所述翼缘(46)具有向所述第一开口端(16)延伸以形成口袋夹的自由端，所述帽底部(42)形成所述细长空心体(14)的大部分长度。
4.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述第二封闭端(18)具有设置在所述第二封闭端(18)中的电池仓(60)，所述电池仓具有盖子(64)，所述盖子(64)安装至合适的位置以将电池(80)牢固地固定在所述电池仓中。
5.根据权利要求4所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述盖子可以是彩色标记的以使用户能够将所述帽与特定的加药装置相匹配以区分不同的加药装置。
6.根据权利要求4或5所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，能移除的非导电薄膜(78)最初设置在所述电池和相关联的电池触点之间，所述薄膜通过所述帽体中的狭缝(84)延伸，并选择性地横跨所述计时器显示单元的外表面以在突出舌部(86)中终止，在使用所述帽之前，可通过用户夹住所述突出舌部以将所述薄膜从所述电池仓拉出，从而使所述电池能够接合所述电池触点，因此所述薄膜防止了所述电池在使用所述帽之前被消耗，并且选择性地充当所述计时器显示单元的保护层。
7.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述计时器显示单元为低成本的四位数字的数字液晶显示器(LCD)，所述计时器单元配置成从零计数，通过松开所述开关机构，所述计时器被重置为零，并且在自加药装置最后一次被使用后所经过的最初的59分59秒时间内，所述计时器单元配置成使用最前面的两位数字计数分钟并使用最后的两位数字计数秒，之后使用最前面的两位数字计数小时并使用其后的两位数字计数分钟。
8.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述计时器单元(54)包括在印刷电路板(PCB) (51)上的电子电路，并且所述计时器单元、计时器显示单元(58)和开关机构(56)装配在一起作为紧密安装在所述腔(48)中的单个控制单元(52)。
9.根据权利要求8所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述腔为标准尺寸以使得相同的控制单元可安装至多种不同的帽，其中每个帽具有可调整的内表面尺寸以配合特定类型的加药装置，因此所述控制单元能够随着经济规模的增加而大量生产以用于所有帽。
10.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述开关机构包括弹簧片(70)，所述弹簧片(70)突出到所述帽体的内部并紧靠机电开关(76)安装，以使得在所述弹簧片弯向所述腔时所述弹簧片启动所述机电开关。
11.根据权利要求10所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述弹簧片被定向，以使得所述弹簧片具有更靠近所述帽体的第一开口端(16)的固定端和具有更靠近所述帽体的第二封闭端(18)的自由端(74)，以使得将所述加药装置的前部插入所述帽的动作使所述弹簧片朝向腔弯曲而自由端不钩连在所述加药装置的前部的任何特征上。
12.根据权利要求10或权利要求11所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述弹簧片由弹簧钢制成并且有足够的弯曲，以使得不同加药装置的不同形状的前部都将充分地接合所述弹簧片以启动开关。
13.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述计时器单元在经过预定的时间段之后重置，所述预定的时间段为5到12秒之间，以在用户仅短暂地移除所述帽的情况下防止所述计时器单元被重置，因为可能发生用户检查所述加药装置中的液体水平或用户无意地移除所述帽很短一段时间。
14.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，可替换的帽体的内部尺寸被选择成与最初与所述加药装置一起提供的现有的帽的内部尺寸相匹配，因此所述可替换的帽在所述加药装置上设置有与现有的帽相同或非常相似的推入或卡入配合。
15.根据上述权利要求中的任一项所述的用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，其中，所述加药装置为一次性胰岛素笔，所述胰岛素笔包括贮存器和设置在所述加药装置的前部处的皮下注射针头，并且所述可替换的帽也是一次性的但能够相对于至少若干个一次性的胰岛素笔而连续使用。
全文摘要
一种用于经皮肤液体加药装置(12)的可替换的帽(10)，例如所提供的胰岛素笔。帽包括细长空心体(14)，该细长空心体(14)具有可设置在加药装置的前部(26)上的第一开口端(16)和与第一开口端相对的第二封闭端(18)。帽体还包括通往帽体的内部(50)并容纳包括计时器单元的控制单元(52)的腔、至少部分地处于腔之外以突出到帽体的内部的开关机构(56)、以及在帽体的外表面上的显示通过计时器单元计数的时间的计时器显示单元(58)。当帽被置于加药装置上时，开关机构通过加药装置的前部的表面的接合部结合，并且当帽从加药装置移除时，开关机构被松开，开关机构的接合和/或松开使得计时器单元在预定的时间段后重置，从而自从计时器单元最后一次被重置后的时间指示了自从加药装置最后一次被使用后所经过的时间。
文档编号A61M5/32GK103002936SQ201180032996
公开日2013年3月27日 申请日期2011年6月29日 优先权日2010年7月1日
发明者P·J·舍隆德, M·博塔, P·A·舍隆德 申请人:帕蒂安斯彭丁公司