一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法，它是以黄芪、黄连、黄皮、大黄、丹参、山药为原料，按比例制备成片剂等剂型。本发明配方合理，制备方法独特，对糖尿病有较好的治疗作用。
【专利说明】一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，涉及一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法。【背景技术】
[0002]糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，糖尿病的症状可分为两大类:一大类是与代谢紊乱有关的表现，尤其是与高血糖有关的“三多一少”，多见于I型糖尿病，2型糖尿病常不十分明显或仅有部分表现；另一大类是各种糖尿病并发症的表现。
[0003]1.多尿是由于血糖过高，超过肾糖阈(8.8扩10.0臟01/1)，经肾小球滤出的葡萄糖不能完全被肾小管重吸收，形成渗透性利尿，血糖越高，尿糖排泄越多，尿量越多，24h尿量可达500(Tl0000mL，但老年人和有肾脏疾病者，肾糖阈增高，尿糖排泄障碍，在血糖轻中度增高时，多尿可不明显。
[0004]2.多饮主要由于高血糖使血浆渗透压明显增高，加之多尿，水分丢失过多，发生细胞内脱水，加重高血糖，使血浆渗透压进一步明显升高，刺激口渴中枢,导致口渴而多饮,多饮进一步加重多尿。
[0005]3.多食多食的机制不十分清楚，多数学者倾向是葡萄糖利用率(进出组织细胞前后动静脉血中葡萄糖浓度差)降低所致，正常人空腹时动静脉血中葡萄糖浓度差缩小，刺激摄食中枢，产生饥饿感；摄食后血糖升高，动静脉血中浓度差加大，摄食中枢受抑制，饱腹中枢兴奋，摄食要求消失，然而糖尿病人由于胰岛素的绝对或相对缺乏或组织对胰岛素不敏感，组织摄取利用葡萄糖能力下降，虽然血糖处于高水平，但动静脉血中葡萄糖的浓度差很小，组织细胞实际上处于“饥饿状态”，从而刺激摄食中枢，引起饥饿和多食；另外，机体不能充分利用葡萄糖，大量葡萄糖从尿中排泄，因此机体实际上处于半饥饿状态，能量缺乏亦引起食欲允进。
[0006]4.体重下降糖尿病患者尽管食欲和食量正常，甚至增加，但体重下降，主要是由于胰岛素绝对或相对缺乏或胰岛素抵抗，机体 不能充分利用葡萄糖产生能量，导致脂肪和蛋白质分解加强，消耗过多，呈负氮平衡，体重逐渐下降，乃至出现消瘦，一旦糖尿病经合理的治疗，获得良好控制后，体重下降可控制，甚至有所回升，如糖尿病患者在治疗过程中体重持续下降或明显消瘦，提示可能代谢控制不佳或合并其他慢性消耗性疾病。
[0007]5.乏力在糖尿病患者中亦是常见的，由于葡萄糖不能被完全氧化，即人体不能充分利用葡萄糖和有效地释放出能量，同时组织失水，电解质失衡及负氮平衡等，因而感到全身乏力，精神萎靡。
[0008]6.视力下降不少糖尿病患者在早期就诊时，主诉视力下降或模糊，这主要可能与高血糖导致晶体渗透压改变，引起晶体屈光度变化所致，早期一般多属功能性改变，一旦血糖获得良好控制，视力可较快恢复正常。
[0009]7.并发症糖尿病并发症众多，可分为急性并发症和慢性并发症，急性并发症主要包括糖尿病酮症酸中毒(多见于I型糖尿病，2型糖尿病在应激情况下也可发生)和糖尿病高渗非酮症昏迷(多见于2型糖尿病);慢性并发症累积全身各个组织器官，主要包括大血管(如心血管，脑血管，肾血管和四肢大血管)、微血管(如糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变)和神经病变(如自主神经和躯体神经等)等。
[0010]目前，国内外对糖尿病的药物治疗存在以下问题:双胍类药物副作用大；磺酰胺类药物损害肝脏、肾脏，并易与磺胺类药物发生交叉过敏。因此，研制安全有效旨在治疗糖尿病的中药具有重大的意义。
【发明内容】
[0011 ] 针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法，其组方药味少，疗效显著。
[0012]为了达到上述发明目的，本发明的解决方案是基于祖国医学对糖尿病发病机理的认识和治疗原则，筛选具有潜在治疗糖尿病的中草药，按照中医理论组方。
[0013]为此，本发明的技术解决方案是提供了一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法，其特征是:它是以下列组份的重量比而制成的，其组份配比为:
[0014]黄芪9~3O
[0015]黄连2~5
[0016]黄柏:Tl2
[0017]大黄5 15
[0018]丹参5~15 [0019]山药15 ~30
[0020]本发明一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法的优选配比为含有下述重量份的原料:
[0021]黄芪15
[0022]黄连3
[0023]黄柏8
[0024]大黄10
[0025]丹参10
[0026]山药20
[0027]本发明的一种治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于将上述药物加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入适量的淀粉，混匀，制颗粒，干燥，压片，包衣，即得。
[0028]下面说明本发明的一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法中原料的作用:
[0029]黄苗:为豆科植物蒙古黄苗Astragalus memeranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜荚黄苗 A.membranaceus (Fisch.)Bge.的根。主产于内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋二季采挖，除去须根及根头，晒干，切片，生用或蜜炙用。味甘，性微温。归脾、肺经。具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效。
[0030]黄连:为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连C.deltoideaC.Y.Cheng et Hsiao或云连C.teeta Wall.的干燥根莖。以上三种分别可称为“味连”、“雅连”、“云连”。多系栽培，主产于四川、云南、湖北。秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥。生用或清炒、姜汁炙、酒炙、吴茱萸水炙用。味苦，性寒。归心，脾、胃、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。
[0031]黄柏:为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄梁P.amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。川黄柏主产于四川、贵州、湖北、云南等地，关黄柏主产于辽宁、吉林、河北等地。清明之后剥取树皮，除去粗皮、晒干压平；润透，切片或切丝。生用或盐水炙、炒炭用。味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。
[0032]丹参:为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的根。多为栽培，全国大部分地区均有。主产于四川、安徽、江苏、河南、山西等地。春、秋两季采挖，除去茎叶，洗净，润透，切成厚片，晒干。生用或酒炙用。味苦，性微寒。归心、心包、肝经。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。
[0033]山药:为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的根莖。主产于河南省,湖南、江南等地亦产。习惯认为河南(怀庆府)所产者品质最佳，故有“怀山药”之称。霜降后采挖，刮去粗皮，晒干或烘干，为“毛山药”；或再加工为“光山药”。润透，切厚片，生用或麸炒用。味甘，性平。归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。
【具体实施方式】
[0034]实施例1:片剂的制备
[0035]按下述比例称取原料:
[0036]黄芪450 黄连90 黄柏240 大黄300 丹参300 山药600
[0037]将山药粉碎成细分，其余五味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入适量的淀粉，混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包衣，SP得。
[0038]实施例2:本发明中药连续给药对2型糖尿病大鼠血糖的影响
[0039]实验方法:雌雄各半大鼠100只，适应性喂养7天后，留10只为正常对照组，另90只造模。舌下静脉注射STZ溶液30mg/kg (临用前用0.lmol/L pH4.5的柠檬酸缓冲液配制)，三周后挑选葡萄糖耐量异常(IGT)喂以高热量饲料(基础饲料加蔗糖，炼猪油，鲜鸡蛋等混合而成，含蛋白质15%-18%，碳水化合物51%-54%，脂肪22%-25%，热量为20.08kJ/g),持续10周，正常组给基础饲料。注射STZlO周后，检测空腹血糖(FGB)、葡萄糖耐量(IGT)、胰岛素及血脂。取具有IGT、高血糖及高血脂、胰岛素水平增高的大鼠确定为2型糖尿病大鼠。取2型糖尿病大鼠50只，按空腹血糖均衡分为5组，分别为模型对照组，本发明药物(200mg/kg, 100mg/kg，50mg/kg)组,及降糖灵组(75mg/kg)。并设正常对照组。各组改用基础饲料喂养。模型组和正常对照组给予等容积生理盐水，均于上午灌胃一次，连续四周。给药后每周，大鼠禁食12小时，眼眶取血，分离血清，己糖激酶法测血糖。
[0040]实验结果:各组具有显著的降低血糖的作用，见表1。
[0041]表1本发明中药给药后血糖的变化(X±SD)
[0042]
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征是:它是以下列组份的重量比而制成的，其组份配比为: 黄芪9~30 黄连2~5 黄柏:3-12 大黄5~15 丹参5~15 山药15~30。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征是:它是以下列组份的重量比而制成的，其组份配比为:黄芪15 黄连3 黄柏8 大黄10 丹参10 山药20。
3.根据权利要求1~2所述的一种治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征是:将上述原料加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入适量的淀粉，混匀，制颗粒，干燥，压片，包衣，即得。
【文档编号】A61P3/10GK103463358SQ201210186292
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2012年6月7日 优先权日:2012年6月7日
【发明者】不公告发明人 申请人:苏州法莫生物技术有限公司