专利名称：一种治疗产后便秘的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗产后便秘的中药制剂，具体地说是一种治疗产妇产后失血，津液亏虚，大便秘结不通等症的药物。
背景技术：
产后便秘是指产妇产后大便滞留于肠内时间过久，致大便秘结不通，排便时间延长，或虽有便意却排便困难，是产科临床常见疾病，又是疑难病，属新产三病之一；本病一般饮食如常，无腹痛、呕吐等证伴见。与其他疾病引起的便秘有别，它给产妇在身体和精神上带来极大的痛苦。该病临床治疗西医多采用开塞露，其作用机理是利用甘油或山梨醇的高 浓度及高渗性，让更多的水分渗入肠腔，从而软化大便，刺激肠壁黏膜，反射性地刺激肠蠕动，引起排便反应，再加上具有润滑作用，使大便容易排出体外。但开塞露的这些作用只治标不治本，如果长期使用，即使加大剂量也会变得没有效果，反而加重便秘；产妇产后亡血伤津，气血亏虚，单纯使用物理刺激常常难以达到理想效果，且产后使用外用药易对人体造成损伤，使用不便，依从性差；针对上述的弊端，人们渴望寻求一种疗效确切，毒副作用小，使用方便的治疗产后便秘的理想药物，这就是中药制剂。祖国医学对该病的治疗由来已久，产后大便难，首见于《金匮要略》，因“亡津液，胃燥，故大便难”。指出本病病机主要是产后津液亏耗，肠道失濡。继而《诸病源候论》提出“肠胃本挟干热，因产又水血俱下，津液竭燥，肠胃痞涩，热结肠胃”，认为血虚肠燥兼内热为其主要成因。《圣济总录》也赞同《金匮》所论，谓“病此者，由去血多，内亡津液也。”《女科经纶》归纳为“内亡津液血虚火燥元气内乏”。《万氏妇人科》作了进一步的阐述“产后气虚而不运，故糟柏壅滞而不行，血虚而不润，故沟渎干涩而不流，大便不通，乃虚秘也。”认识到不但产后营血骤虚，津液亏耗，肠道失润可致便艰，而且气虚失运，大肠传导无力，亦能导致便秘。《陈素庵妇科补解》特别指出“此症有因血虚火燥而致者”……综合历代医家所论，证之临床，本病病机主要有三一是产后亡血伤津，肠道失润；二因产伤血耗气，无力推送大便；三为素体阴亏，复因产后阴液益亏，虚热内生，灼烁津液，津少液竭，肠道失于滋润。血虚、气虚、阴虚三者可互成因果。益母通便灵颗粒针对产后气血亏虚兼有恶露不绝等证，同时又兼顾产后恶露不绝，需要活血调经之证，选用当归、火麻仁等中药，补血生津，润肠通便，使之大便通畅，同时用益母草活血调经，祛瘀生新，标本同治，并结合现代提取、制剂工艺研制而成，具有滋阴补血，润燥通便之功效。适用于产妇产后失血，津液亏虚，大便秘结不通。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗产后便秘的中药制剂，这种药物具有滋阴补血，润燥通便之功效。本发明药物由下述重量配比的中药原料制成当归75 250g火麻仁100 250g 地黄100 250g芦碁30 IOOg益母草50 250g 蜂蜜50 250g
本发明各原料的优选重量配比是当归150 225g火麻仁125 200g 地黄125 200g芦碁45 75g益母草75 150g 蜂蜜100 200g本发明各原料的最佳重量配比是当归200g火麻仁150g地黄150g芦荟50g益母草IOOg蜂蜜150g
本发明的制备方法是以上六味，取芦荟粉碎成细粉，备用；当归、火麻仁，粉碎成粗粉，加70 %乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 18 I. 32的稠膏；地黄、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至药材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 18 I. 32的稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入芦荟细粉、蜂蜜及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿斯巴坦、甜菊素。本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)、外用栓剂等。本发明优选的剂型为颗粒剂、煎膏剂、合剂。本发明由当归、火麻仁等六味中药组方，方中当归甘、辛温，具有补血活血，调经止痛，润肠通便之效，是为君药；地黄甘寒，养阴生津，助君药当归补血养阴生津，寒温并用，共同完成补血养阴生津，润肠通便之功；火麻仁甘平，芦荟苦寒，归胃、大肠经，具有泻下、润肠通便之功；蜂蜜甘平，补中润燥，共为佐药，与君臣药合用，具有补血生津养阴，润肠通便之功；益母草活血调经，祛瘀生新，为使药。方中寒温并用，使苦寒泻下，润肠通便不至于太过，同时又兼顾到产后津亏、血虚、血瘀之特点。本发明经药效学试验结果表明，未给药时，模型小鼠出现毛色枯黄，尾部皮肤干燥，无光泽，精神状态萎靡，且排出的粪便干燥、颗粒较小，但给予本发明药物后的各组小鼠便秘状况明显改善，小鼠排便颗粒较多，较湿润、松散。以麻仁丸为对照的阳性药组便秘状况也有所改善，排便的粒数较多。通过观察，本发明药物与阳性药组比较，显得更加松软湿润。空白组小鼠排便湿软，颗粒大。模型组粪便干硬，颗粒萎小。空白组、阳性药组与模型组相比均有非常显著性差异，即说明模型成功。本发明药物润肠通便效果优于市售的润肠通便药麻仁丸。本发明的一个重要特点是纯中药制剂，疗效确切、毒副作用小，在通便的同时补益气血，使气血生化有源,从而促进排便,如此良性循环,标本兼治,帮助患者快速恢复健康。同时，制成颗粒剂后，方便了患者的携带和服用，且质量可控、安全性好。
具体实施例方式通过以下具体实施方式
实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。实施例I
按下列重量称取原料当归200g火麻仁150g地黄150g
芦荟50g益母草IOOg蜂蜜150g制备方法以上六味，取芦荟粉碎成细粉，备用；当归、火麻仁，粉碎成粗粉，力口70%醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 28的稠膏；地黄、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至药材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 28的稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入芦荟细粉、蜂蜜及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得。
权利要求
1.一种治疗产后便秘的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的中药原料制成 当归75 250g 火麻仁100 250g 地黄100 250g 芦碁30 IOOg 益母草50 250g 蜂蜜50 250g。
2.根据权利要求I所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比的原料组份制成 当归150 225g 火麻仁125 200g 地黄125 200g 芦碁45 75g 益母草75 150g 蜂蜜100 200g。
3.根据权利要求I所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比的原料组份制成 当归200g 火麻仁150g 地黄150g 芦荟50g 益母草IOOg 蜂蜜150g。
4.根据权利要求I所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其特征在于制备方法是以上六味，取芦荟粉碎成细粉，备用；当归、火麻仁，粉碎成粗粉，加70%乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 18 I. 32的稠膏；地黄、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至药材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度I. 18 I. 32的稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入芦荟细粉、蜂蜜及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其中稠膏为60°C时相对密度I.18 I. 32的稠膏。
6.根据权利要求4所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其中适量辅料为稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂。
7.根据权利要求4所述的一种治疗产后便秘的中药制剂，其中辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿斯巴坦、甜菊素中的一种或多种。
全文摘要
本发明涉及一种治疗产后便秘的中药制剂。它由下述原料按重量组成当归75～250g、火麻仁100～250g、地黄100～250g、芦荟30～100g、益母草50～250g、蜂蜜50～250g；制法取芦荟粉细粉备用；当归、火麻仁，粉粗粉，加70％乙醇6倍量，回流2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；地黄、益母草加8倍量水煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至药材-清膏比1∶1，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述醇提稠膏合并，加芦荟细粉、蜂蜜及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。本发对于产妇产后失血，津液亏虚，大便秘结不通等症具有确切疗效。
文档编号A61K36/896GK102698045SQ20121020599
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月21日 优先权日2012年6月21日
发明者吴宁, 李 杰, 陈少军, 顾承刚 申请人:武汉长江巨龙药业有限公司