专利名称：罗氟司特片制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及包含罗氟司特的固体制剂及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
罗氟司特为一种治疗慢性阻塞性肺病的药物。中文名罗氟司特；英文名Roflumilast ;化学名N_(3, 5- 二氯卩比唳4-基)_3_环丙基甲氧基_4_ 二氟甲氧基苯甲酰胺；结构式
权利要求
1.一种罗氟司特片制剂，其特征在于它是由下述重量百分比的组份制成的制剂 罗氟司特0.2 1.5% 填充剂2% 98%粘合剂2% 4%润滑剂0.5% 2% 所述的填充剂是指乳糖、淀粉，所述的粘合剂是指聚维酮K90 (PVP K90)，所述的润滑剂是指硬脂酸镁。
2.根据权利要求I所述的罗氟司特片制剂，其特征在于所述的填充剂乳糖、淀粉的比例为43 5 15 4，所述的粘合剂PVP K90是浓度为13% 20%的水溶液。
3.根据权利要求I所述的罗氟司特片制剂，其特征在于所述的罗氟司特与乳糖是以I : 10 I : 40的比例微粉后备用。
4.根据权利要求2所述的一种罗氟司特片制剂的制备方法，其特征在于罗氟司特与一定比例的乳糖微粉，备用；配制一定浓度的PVP K90水溶液，备用；称取处方量的罗氟司特、乳糖、淀粉混合均匀，加入PVP K90水溶液制粒，烘干，加入相应处方量的硬脂酸镁混合均匀，测定混合物含量，计算片重，压片，即得。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体公开了一种罗氟司特片制剂及其制备方法。本发明将活性成分罗氟司特与乳糖进行微粉处理，并在处方中加入聚维酮K90作为粘合剂制备成片制剂。按照本发明方法进行制备，所制成的制剂含量均匀度符合规定，且处方组成、崩解时限、崩解现象及溶出行为均明显改善，可为不同患病特点的COPD患者提供了新的选择，最大程度地满足对哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的需要。
文档编号A61K9/20GK102743353SQ201210261940
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年7月27日
发明者宋雪梅, 杨银花, 郭夏 申请人:海南盛科生命科学研究院