专利名称：一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域，特别是一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物。
背景技术：
目前，治疗糖尿病的药物分为三类1、纯西药，该类药物以胰岛素、磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，优点是降糖迅速，效果显著，但副作用明显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患 者药物继发性失效；2、中西结合药类，该类药物因为有西药成分，对肝、肾功能存有副作用，长期服用对身体危害大；3、纯中药，用纯中药对人体毒副作用比较小，能够整体改善患者的症状，但汤剂使用麻烦，患者的依存性差。糖尿病肾病为糖尿病慢性微血管并发症的一种，西医在控制血糖的基础上采用ACEI和(或)ARB类药治疗，能在一定程度上减少患者尿蛋白，降低血压，但是不能很好的改善患者症状，且费用昂贵。
发明内容
本发明的目的是提供一种能明显减少患者尿蛋白，有效改善患者临床症状，而且价格便宜、依耐性好、毒副作用小的一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物。本发明通过下述技术方案解决其技术问题
一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而
成
黄苗2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1_4份、泽湾2-6份、金楼子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。按下述工艺步骤制备
⑴粉碎
按处方量称取黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合，粉碎成细粉过60目筛。(2)提取、干燥
①取牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50°C条件下相对密度为I. 25 I. 30的清膏，待用 ’②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；
⑶成型
①清膏与药粉1:0.5 I混合，加入1-3%的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂；
②药粉与清膏混合O.5 I: I制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸，即得浓缩丸剂；
③按原药2 3倍的比例加入淀粉或糊精，混匀，用85% 95%的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂；
④用90% 95%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，加入滑石粉1% 2%，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。本发明方中的君药为黄芪和百合干。黄芪补气健脾、升阳固本，托毒生肌，利水消肿；百合干养阴生津，清热凉血。臣药为桃仁和大黄。桃仁活血化瘀、润肠通便；大黄清热泻火、活血化瘀、解毒。佐药为水蛭、牛膝。补血,活血,通络，能够去瘀血,生新血,流利经脉。水蛭,破血，逐瘀，通经，现代药理研究有明显的消蛋白、利尿消肿的作用。牛膝补益肝肾、活血化瘀、弓丨血下行、利尿通淋。两药均具有活血化瘀、利水消肿作用，合用增强利水消肿、活血化瘀作 用。使药泽泻、杜仲、金樱子、芡实。补肝肾，强筋骨，固精缩尿。现代药理研究以上药物还有镇静、降压、利尿、降低尿蛋白的作用，能舒张冠脉血管，增加冠脉流量。本发明人经过多年的临床经验积累和反复的药物筛选，最终确立了糖肾康中药组合物的组方，立法理论依据源于《灵枢·五变》“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。本病以消渴日久，缠绵不愈，使脏腑功能失调，阴阳气血虚衰而发病。基本病机特点为“本虚标实”，本虚指阴虚、阳虚、气虚、血虚、肝虚、心虚、脾虚、肺虚、肾虚。标实即痰浊、水湿、瘀血。并且南征等认为血瘀贯穿糖尿病肾病始终,从而确定糖尿病肾病的基本病机为气阴两虚夹瘀夹湿，气阴两虚为本，湿热瘀血为标，气虚血行不畅成瘀，阴虚易生内热，灼液耗血亦成瘀，瘀阻肾络而成糖尿病肾病。本发明积极发挥中医药优势，研发中成药治疗糖尿病肾病，不但能明显减少患者尿蛋白，还能有效改善患者临床症状，而起价格便宜、依耐性好、延缓了糖尿病肾病的进一步发展，达到“未病先防”的效果。本发明的糖肾康中药组合物益气养阴，清热祛湿，活血通络。适用于早中期糖尿病肾病，主要针对气阴两虚，湿热瘀阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻，尿中带泡沫及水肿等症状。全方配伍，补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪，共奏益气养阴，清热祛湿，活血通络之功效。服用方法口服，胶囊一次3粒，每天3次。
具体实施例方式实施例I，片剂
⑴粉碎工艺
称取黄芪2g、百合干2g、大黄lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成细粉过60目筛。⑵提取、干燥工艺
①取牛膝2g、泽湾6g、突实6g、杜仲6g、金楼子2g混合加330mL水,煎煮2次,每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述⑴的黄芪、大黄、槐米、水蛭混合细粉，过筛混匀，待用；
(3)成型工艺
清膏与药粉加入1-3%的硬脂酸镁O. 6g，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂。实施例2 浓缩丸剂⑴粉碎工艺
称取黄苗10 g、百合干10g、大黄4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成细粉过60目筛。⑵提取、干燥工艺 ①取牛膝6g、泽湾2g、突实2g、杜仲2g、金楼子6g混合加180mL水,煎煮3次,每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述⑴的黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合细粉，过筛混匀，待用；
(3)成型工艺
黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭药粉与牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子提取清膏混合，制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸。实施例3，颗粒剂 ⑴粉碎工艺
称取黄芪2g、百合干2g、大黄lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成细粉过60目筛。⑵提取、干燥工艺
①取牛膝2g、泽湾6g、突实6g、杜仲6g、金楼子2g混合加220mL水,煎煮2次,每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；
(3)成型工艺
混合药粉中加入30 50g淀粉或糊精,混勻,用一定95%乙醇制粒,干燥,过筛,制成颗粒，即得颗粒剂。实施例4，胶囊剂 ⑴粉碎工艺
称取黄苗10 g、百合干10g、大黄4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成细粉过60目筛。(2)提取、干燥工艺
①取牛膝6g、泽湾2g、突实2g、杜仲2g、金楼子6g混合加200mL水,煎煮3次,每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；
(3)成型工艺
混合药粉用90%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，加入滑石粉O. 5g，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。糖肾康临床应用典型病案(10份)
病案I 患者罗某某，女，49岁，汉族，住院号333575。因“口干、口渴6年余，加重伴双下肢间断浮肿I月。”门诊于2012年2月13日10时43分以“2型糖尿病”收住入院。现病史患者6年前因配偶丧失，情致不遂导致口干、口渴、多饮、多尿，无明显多食、消瘦。在当地医院查血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，给予二甲双胍肠溶片O. 25 Po bid治疗，血糖控制可，上述症状有所减轻，未合理控制饮食。I月前上述症状加重，并出现双下肢浮肿，测血糖偏高，在附近门诊就诊后加用格列美脲Img Po qd治疗，血糖控制仍不理想，上述症状未见好转。患者为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收住。入院症见口干、口渴、多饮、双下肢轻度浮肿，未见明显多饮、多食、消瘦，寐差，大便干结。既往史既往体健，否认急慢性病史，否认传染病病史。体格检查T36.4°C P72bpm R20bpm BP128/74mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。双下肢轻度浮肿，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查空腹INS12. 81uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ;空腹 C-P3. 06ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系统正常。血、尿、粪三大常规未见异常。尿微量白蛋白61. 60mg/L丨(0-20mg/L)。生化全项GLU7. 7mmol/L丨，球蛋白36. 2g/L丨，谷丙转氨酶56U/L丨，总胆固醇5. 29mmol/L丨，低密 度脂蛋白3. 52mmol/L丨。糖化血红蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、胆、脾、胰、双肾、膀胱、输尿管、子宫及附件未见明显异常超声改变。胸片、心电图未见明显异常。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚湿浊瘀阻 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期
2、闻甘油二脂血症
3、脂肪肝
治疗经过停用口服药物，给予优秘乐25早IOu晚8u餐前皮下注射，诺和龙O. 5mgPo午餐前20min以调节血糖；给予糖肾康胶囊3粒po tid以益气养阴，活血化瘀,祛湿化浊；口服非诺贝特以调节血脂。住院12天后患者血糖控制理想，空腹5-6mmol/L，餐后2h血糖7-8mmol/L，入院症状明显改善，双下肢浮肿消失。好转出院。病案2 患者梁某某、女、55岁、汉族、住院号333550。因“乏力3年，加重伴皮肤瘙痒3月。”门诊于2012年02月13日09时17分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者2009年无明显原因出现乏力、口干，无明显多饮、多食、多尿、消瘦症状。在当地医院多次查血糖升高，遂诊断为“2型糖尿病”，给予二甲双胍缓释片O. 5 po tid治疗，患者血糖控制尚可，后因服用二甲双胍出现胃脘部不适，遂停用，改为诺和龙Img potid治疗，血糖控制较理想，饮食未严格控制。入院前3个月，患者上述症状加重，并出现皮肤瘙痒，查血糖偏高，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治我科。入院症见乏力、口干，未见明显多饮、多食、消瘦，寐差，大便干结。既往史既往体健，否认急慢性病史，否认传染病病史。体格检查T36.5°CP82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脉细弱。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查空腹INS17. 3uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系统正常。血、尿、粪三大常规未见异常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全项GLU7. 4mmol/L ，总胆固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血红蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、胆囊切除术后。3、脾、胰、双肾、膀胱、输尿管、子宫及附件未见明显异常超声改变。胸片、心电图未见明显异常。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期 糖尿病周围神经病变
2、闻脂血症
3、脂肪肝
治疗经过停用口服药物，给予甘精胰岛素9u睡前皮下注射，诺和龙O. 5mg po午餐前20min以调节血糖；给予糖肾康胶囊3粒po tid以益气养阴，活血化瘀；给予甲钴胺Imgim qd以营养神经；予阿托伐他丁I丐片IOmg po qn以调节血脂。住院11天后患者血糖控制理想，乏力、皮肤瘙痒症状明显改善。病情好转出院。病案3 患者邓某、男、59岁、汉族、住院号327628。因“口渴、多饮、乏力16年，加重2月。”门诊于2011年05月26日14时31分以“糖尿病性肾病”收治入院。现病史患者糖尿病病史16年，先后口服“拜糖平”、“二甲双胍”、“桑枝颗粒”等药物治疗，血糖控制可。近2月患者血糖升高,上述症状加重，为求进一步诊疗，遂就诊甘肃省中医院内分泌科，门诊以“2型糖尿病”收住入院，经完善入院相关检查，明确诊断为“糖尿病性肾病”，给予对症治疗后患者病情好转出院。本次入院前3天，患者上述症状再次加重，血糖控制不理想，空腹血糖在6. OmmoI/L左右，餐后2h血糖在16. OmmoI/L左右，遂再次就诊于甘肃省中医院内分泌科，门诊以“糖尿病性肾病”收住入院。入院症见口干、口渴、多饮、疲乏无力，头晕伴闷重，双下肢浮肿，饮食尚可，夜寐不安，二便正常。既往史既往患有高血压、矽肺病史，曾予2004年行胆囊切除术，2008年、2009年行白内障手术。否认外伤史及输血史。体格检查生命体征平稳。患者神志清，精神可。舌暗淡胖、苔薄白、脉细弱。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查空腹INS17. 3uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系统正常。血、尿、粪三大常规未见异常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全项GLU7. 4mmol/L ，总胆固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血红蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、胆囊切除术后。3、脾、胰、双肾、膀胱、输尿管、子宫及附件未见明显异常超声改变。胸片、心电图未见明显异常。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期 糖尿病周围神经病变2、闻脂血症
3、脂肪肝
治疗经过停用口服药物，给予甘精胰岛素9u睡前皮下注射，诺和龙O. 5mg po午餐前20min以调节血糖；给予糖肾康胶囊3粒po tid以益气养阴，活血化瘀；给予甲钴胺Imgim qd以营养神经；予阿托伐他丁I丐片IOmg po qn以调节血脂。住院11天后患者血糖控制理想，乏力、皮肤瘙痒症状明显改善。病情好转出院。病案4 患者刘某某，男，70岁，汉族，住院号333557。因“口渴多饮10余年，双下肢浮肿I年。”门诊于2012年2月13日9时42分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉10年前无特殊原因出现口渴多饮，就诊于甘肃省人民医院，测血糖高，诊断为“2型糖尿病”，予“二甲双胍” 口服(剂量不详)降糖治疗，之后就诊多加诊所，先后口服多种药物治疗，病情控制不佳。6年前患者病情加重，就诊兰州陆军总医院，予“糖 适平”治疗后血糖平稳，症状减轻。之后患者、血糖平稳，遂自行停药，以运动及口服广告药物治疗，血糖未曾严格监测。近I年患者自觉乏力不适，并且出现双下肢浮肿，多次自测餐后2h血糖在15. OmmoI/L左右，水肿休息后略有缓解，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见口干、口渴、多饮，疲乏无力，头晕、心慌，双下肢浮肿，无心前区疼痛，无恶心、呕吐，纳差，夜寐不安，大便干、三日一行。既往史既往体健，否认其他急慢性病史。体格检查T36.5 °C P75bpm R20bpm BP130/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、少苔、脉细弱。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。双下肢轻度浮肿，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查血常规示PLT91X109/L丨。尿常规GLU(2+)。粪常规未见异常。生化全项示GLU7. 6mmol/L ，CREA30umol/L I ,C02cp32. 7mmol/L 。空腹 insl. 21uU/ml I，空腹 C-PO. 488ng/L I ;餐后 2hins2. 24uU/ml I，餐后 2hC_Pl. 38ng/L I。HbAlc :9. 6% 。随机尿微量白蛋白:67. 16mg/L ，24hPTU : 145. 0mg/24H 。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断2型糖尿病
糖尿病性肾病III期
治疗经过给予甘精胰岛素IOu睡前皮下注射；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴、养心安神、活血利水消肿。住院治疗12天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，双下肢浮肿消失。病情明显好转出院。病案5 患者马某某，男，49岁，回族，住院号184410。因“口干6余年，双下肢困重3月。”门诊于2011年07月29日15时32分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉6年前因劳累之后出现口渴多饮，未予重视，休息后未见好转，在当地门诊多次测血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，自服“二甲双胍缓释片O. 5 po qd，阿卡波糖50mg po qd”降糖治疗，血糖控制尚可。3个月前患者因饮食不节后出现血糖波动，口干症状加重，并出现双下肢困重，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见口干、无明显口渴、多饮，疲乏无力，双下肢困重，胃脘部胀痛不适，无双眼食物模糊，无四肢麻木瘙痒，纳差、睡眠可，二便正常。既往史既往慢性胃炎病史3年。体格检查T36.3°C P82bpm R19bpm BP120/70mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脉沉。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。双下肢未见浮肿。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查血常规示血红蛋白169g/L丨。尿常规尿比重> I. 03，GLU(1+)。心电图、胸片、粪常规未见异常。全腹彩超1、肝大、脂肪肝(非均质性)；2、胆囊息肉；3、前列腺增生；4、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示GLU10. 6mmol/L丨，甘油三酯 4. lmmol/L 丨。HbAlc 12. 74% 丨。尿微量白蛋白54. 71mg/L 。诊断· 中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期
2、慢性胃炎
3、脂肪肝
4、甘油三酯血症
5、胆囊息肉
治疗经过给予甘精胰岛素12u睡前皮下注射，阿卡波糖50mg po tid以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予制萎扶胃丸8粒po tid以消食和胃；予阿托伐他汀钙片IOmg po qd以调节血脂。住院治疗15天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白17. 60mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。
病案6 患者苏某某，男，52岁，汉族，住院号324449。因“疲乏无力5年，加重伴头晕I周。”门诊于2010年12月14日11时51分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉5年前无明显原因出现疲乏无力，无明显口干、口渴、多饮,未予重视，休息后未见好转，在当地门诊多次测血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，给予“二甲双胍肠溶片O. 25 po qd,优降糖5mg po tid”降糖治疗,血糖控制不平稳。本次入院前I周患者上述症状加重，并出现头晕，双手指麻木，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见疲乏无力，头晕无明显口干、口渴、多饮，双侧手指末端麻木，纳差、睡眠可，二便正常。既往史既往高血压病史30年。体格检查T36.3°C P82bpm R19bpm BP160/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。双下肢未见浮肿。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院查随机血糖17. 9mmol/L。血常规、胸片、粪常规、乙肝三系统未见明显异常。尿常规PR (+_)，GLU (2+)。心电图完全性右束支传到阻滞。全腹彩超肝、胆、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示GLU13. 2mmol/L丨。颈椎片示颈椎病改变。HbAlc :9.4%丨。尿微量白蛋白254. 48mg/L丨。颈部血管彩超示双侧颈动脉硬化并左侧斑块形成，双侧椎动脉未见明显异常。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期
2、高血压3级，极高危
3、颈椎病
治疗经过停用口服药，给予诺和锐30R早12u万IOu餐前皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予纟颜沙坦80mg po qd,波依定5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀I丐片IOmg po qd以固定斑块,予拜阿司匹林IOOmg po qd以抗血小板。住院治疗13天后，患者血糖、血压控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出 院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白170. 62mg/L。尿常规未见异常。血糖、血压控制平稳，自述无明显不适。病案7 患者李某某，男，74岁，汉族，住院号322535。因“多饮、多尿18年，力口重I周。”门诊于2010年09月02日09时57分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉18年前无特殊原因出现多饮、多尿，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“地沙片” “二甲双胍”治疗，效果不佳，之后改用胰岛素治疗，经治疗患者病情相对平稳。近I周患者血糖控制不平稳，且上述症状加重，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见多饮、多尿，多汗，疲乏无力，四肢麻木酸困，双眼视物模糊，有飞蚊感，纳可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血压病史15年，口服硝苯地平缓释片，依那普利治疗，血压控制平稳。体格检查T36.5 °C P81bpm R20bpm BP130/74mmHg
患者神志清，精神差。舌淡胖、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。左侧足背动脉搏动减弱，双下肢静脉曲张，下肢感觉阈值降低，左下肢色素沉着，双下肢肌力4级，左足背面2、3趾关节见有一约3cmX3cm的溃疡面。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院查餐后2h血糖20. 7mmol/L。血常规、粪常规、心电图未见异常。尿常规GLU (3+)。胸片两肺间质性改变。全腹彩超1、前列腺增生并钙化；2、肝、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项不GLU18. 2mmol/L丨，总胆固醇5. 84mmol/L ，甘油三酯3. 76mmol/L ，低密度脂蛋白胆固醇3. 49mmol/L 。HbAlc :8. 42% 。尿微量白蛋白135. 06mg/L丨。头颅CT :1、左侧放射冠腔隙性脑梗塞；2、脑积水(轻度)。诊断
中医诊断消渴
脾肾阳虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期糖尿病足糖尿病性脑血管病变
腔隙性脑梗塞 2、高血压病2级，极高危
3、闻脂血症
4、前列腺肥大 治疗经过给予诺和灵30R早16u晚14u餐前20min皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予硝苯地平缓释片IOmg po bid，马来酸依那普利5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀I丐片IOmg po qd以调节血脂,另外针对糖尿病足及糖尿病脑血管病变给予对症处理。住院治疗14天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院出院。后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白67. 60mg/Lo血糖控制平稳，自述无明显不适。病案8 患者司某某，男，72岁，汉族，住院号173758。因“多饮、多尿10年，力口重I周。”门诊于2010年08月31日09时27分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉10年前无特殊原因出现多饮、多尿，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“消渴丸” “二甲双胍”及“格列喹酮” 口服治疗，经治疗患者病情相对平稳。近一年来患者血糖控制不平稳，在当地医院换用“诺和龙2mg pot id”、“二甲双胍缓释片O. 5g po bid”治疗,血糖控制尚可。入院如I周患者血糖升闻，多饮、多尿加重，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见多饮、多尿，腰酸，头晕，纳可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血压病史10年。体格检查T36.4°C P85bpm R19bpm BP134/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡胖、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院查随机血糖12. O。mmol/L。血常规、尿常规、粪常规、乙肝三系统、心电图、胸片未见异常。全腹彩超1、前列腺增生；2、肝、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示GLU6. 8mmol/L丨，尿素氮8. 4mmol/L丨，甘油三酯2. 21mmol/L 。HbAlc 7. 4% 。尿微量白蛋白:360. 05mg/L 。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病IV期
2、高血压病2级，极高危
3、闻脂血症 4、前列腺肥大
治疗经过嘱患者停用二甲双胍缓释片和诺和龙。给予诺和灵30R早12u晚IOu餐前20min皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予硝苯地平缓释片IOmg po bid,马来酸依那普利5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀I丐片IOmgPo qd以调节血脂。住院治疗12天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白282. 5mg/L。复查肾功能不GLU6. 5mmol/L丨，尿素氮5. 6mmol/L丨。血糖控制平稳，自述无明显不适。病案9患者王某某，男，52岁，汉族，住院号327242。因“多饮、多尿、乏力13年”门诊于2011年05月11日14时53分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉13年前无特殊原因出现口渴、多饮、多尿、乏力，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“阿卡波糖”、“格列喹酮”及中药口服治疗，经治疗患者病情相对平稳。半年前患者病情加重，就诊于兰州空军军区机关医院，给予“罗格列酮”、“阿卡波糖”、“格列喹酮” 口服治疗，血糖控制平稳，症状减轻后出院。近日患者病情再次加重，并出现颜面及双下肢浮肿，疼痛，遂就诊于甘肃省中医院，内分泌科门诊以“2型糖尿病”收 治入院。入院症见口渴多饮、多尿，疲乏无力，双下肢疼痛，右侧为甚，颜面及双下肢浮肿，纳差、夜寐不安，大便正常。既往史既往有高血压、脑梗塞病史。对磺胺类药物有过敏史。体格检查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。颜面及双下肢浮肿，按之不起，双下肢疼痛，右侧为甚，右腿外侧面可见一直径约15cm大小的结痂创面，无愧破，局部压痛不明显，局部皮温高，无液波感。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查血常规、粪常规、尿常规、心电图、全腹彩超、胸片未见异常。生化全项示甘油三酯I. 81mmol/L丨，高密度脂蛋白胆固醇O. 87mmol/L丨。HbAlc :8. 2%丨。尿微量白蛋白:221. 82mg/L 。诊断
中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期
2、高血压病2级，高危
3、闻脂血症
治疗经过给予甘精胰岛素6u睡前皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予马来酸依那普利5mg po qd以调节血压；予阿托伐他汀钙片IOmg po qd以调节血脂。住院治疗16天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白158. 9mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。病案10 患者高某某，男，60岁，汉族，住院号327242。因“乏力18年”门诊于2011年01月07日14时45分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者诉18年前无特殊原因乏力，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，先后给予多种口服药物治疗(具体不详)，血糖一直控制不佳。3年前在省人民医院住院，诊断为“糖尿病性肾病”，改用诺和锐30R皮下注射调节血糖，血糖控制平稳后出院。近日患者乏力症状加重，为求中医诊疗，遂就诊于甘肃省中医院，内分泌科门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见疲乏无力，无明显口干、口渴、多饮，无四肢麻木，无双下肢浮肿，纳可、夜寐不安，二便正常。既往史既往有高血压5年，否认过敏史。体格检查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查血常规、粪常规、尿常规、心电图、胸片未见异常。生化全项示GLU8. Ommol/L ，尿酸 427umol/L 。HbAlc :8.5% 。尿微量白蛋白95. 3mg/L 。腹部彩超示1、胆囊结石；2、脾大；3、左肾囊肿；4、前列腺增生并钙化；5、肝、胰、右肾、输尿管及膀胱未见明显异常超声表现。诊断· 中医诊断消渴
气阴两虚 西医诊断1、2型糖尿病
糖尿病性肾病III期 2、高血压病2级，高危
3、胆囊结石
4、左肾囊肿
5、前列腺肥大并钙化
治疗经过给予诺和锐30R早20u晚17u餐前皮下注射，诺和龙2mg po tid以调节血糖；糖肾康胶囊3 po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予厄贝沙坦150mg po qd以调节血压。住院治疗10天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白65.2mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而成 黄苗2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1_4份、泽湾2-6份、金楼子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。
2.根据权利要求I所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，按下述工艺步骤制备 步骤一、粉碎 按处方量称取黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合，粉碎成细粉过60目筛； 步骤二、提取、干燥 ①取牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50°C条件下相对密度为I. 25 I. 30的清膏，待用 ’②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入步骤一黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用； 步骤三、成型 ①将上述步骤一和步骤二的清膏与药粉混合，加入1-3%的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂； ②将上述步骤一和步骤二的药粉与清膏混合制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸，即得浓缩丸剂； ③加原药2 3倍的淀粉或糊精，混匀，用85% 95%的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂； ④用90% 95%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，加入滑石粉1% 2%，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。
全文摘要
一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域。由下述重量配比的原料制备而成黄芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1-4份、泽泻2-6份、金樱子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。本发明的中药组合物益气养阴，清热祛湿，活血通络。适用于早中期糖尿病肾病，主要针对气阴两虚，湿热瘀阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻，尿中带泡沫及水肿等症状。全方配伍，补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪，共奏益气养阴，清热祛湿，活血通络之功效。
文档编号A61P13/12GK102836329SQ20121031198
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年8月29日
发明者张定华 申请人:张定华