专利名称：一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域，特别是适用于糖尿病前期，即糖耐量异常，包括糖耐量受损及空腹血糖受损阶段的一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物。
背景技术：
目前，治疗糖尿病的药物分为三类1、纯西药，该类药物以胰岛素、磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，优点是降糖迅速，效果显著，但副作用明显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患者药物继发性失效；2、中西结合药类，该类药物因为有西药成分，对肝、肾功能存有副作用，长期服用对身体危害大；3、纯中药，用纯中药对人体毒副作用比较小，能够整体改善患者的症状，但有一些纯中药制剂效果不十分理想，用药的同时患者还需要注射胰岛素或口服降 糖药来配合治疗。糖尿病前期患者介于糖尿病病人和正常人之间，饮食和运动治疗具有很明显的效果，但大多数患者如果能配合适当的中成药治疗，将能明显改善症状，防止其进一步发展为糖尿病，达到“未病先防”、“已病防变”的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪的一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物。本发明通过下述技术方案解决其技术问题
一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而
成
白术1-10份、百合干1-10份、生地黄2-10份、黄芪2-10份、黄连1_5份、薏苡仁2_6份、岷当归2-6份、槐米2-6份。(I)粉碎
按处方量称取白术、黄连、岷当归、槐米，百合干混合，粉碎成细粉过60目筛，待用；
⑵提取、干燥
①取黄芪，薏苡仁、生地黄混合加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 30 (50°C)的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用；
⑶成型工艺按常规制备方法制成常规片剂、浓缩丸剂、颗粒剂及胶囊剂。①按②制得的药粉与淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂；
②药粉与清膏按1:0.5 I混合、制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸，即得浓缩丸剂；
③加入淀粉或糊精(原药粉与淀粉或糊精的比例为1:2 3)，混匀，用一定浓度的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂；
④用浓度90% 95%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，按干颗粒重量以1% 2%的比例加入滑石粉，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。本发明方中的君药为白术、百合干和生地黄。方中白术健脾益气，燥湿利水，止汗。《医学启源》记载“除湿益燥，和中益气，去脾胃中湿，除胃热，止渴”。百合干清心安神，补中益气，健脾和胃。生地黄清热凉血、养阴生津。三药共为君药，能够健脾化湿，益气养阴，清热止渴。臣药为黄芪、黄连及薏苡仁。方中黄芪味甘，性微温，具有补脾益气之功效；黄连清热燥湿；薏苡仁利水消肿、健脾去湿，善清中下焦之湿热，又兼有健脾之功能。上三药协助君药增强健脾益气，清热祛湿之功效。佐药为岷当归、槐米。岷当归具有活血补血，润肠通便之功效；槐米清热、祛湿、凉·血、止血，补血，活血，通络。二药辅助君药和臣药加强清热祛湿之力，同时具有活血化瘀，防止瘀血形成之效，起到“未病先治”的效果。本发明适用于糖尿病前期，即糖耐量异常，包括糖耐量受损及空腹血糖受损阶段，主要针对气阴两虚，湿热内阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻等。益气养阴，清热祛湿，活血化瘀。本发明人经过多年的临床经验积累和反复的药物筛选，最终确立了糖前康中药组合物的组方，糖尿病前期属于中医的"脾瘅"范畴。脾瘅与糖尿病前期的相关性描述最早见于《素问 奇病论》，有关脾瘅的描述指出“多食肥甘厚味”发为本病，并说明“脾瘅”是消渴病发展的前期阶段病发展的前期阶段，为糖尿病前期的中医证型之一，多由“过食肥美所致”。患者往往形体肥胖，多痰多湿、多滞多浊。陈超认为，糖尿病属于“消渴病”范畴，而对糖耐量受损来讲，应属于“消渴病”的前期或属于早期的“消渴病”阶段，该期的主要病机特点是“气阴两虚”，故其相应的原则为益气养阴。张欣认为糖耐量受损的表现主要是高体重、高血压、高血脂，中医辨证认为，是痰湿内蕴，气血瘀滞所致，临床采用化瘀祛痰通腑之法。郝爱真治疗糖耐量受损以辨证辨病相结合，分析其应属中医脾肾不足、血瘀脉阻的病机。服用方法口服，胶囊一次3粒，每天3次。
具体实施例方式实施例I片剂
⑴粉碎
称取白术lg、黄连lg、当归2g、槐米6g，百合干IOg混合，粉碎成细粉过60目筛，待
用；
⑵提取、干燥
①取黄芪10g，薏苡仁6g、生地黄2g混合加144mL水，煎煮2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用；
⑶成型
按步骤⑵的②制得的药粉与淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸镁，加入Ig淀粉及O. 14g的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂；
实施例2 浓缩丸剂 ⑴粉碎
称取白术10 g、黄连5g、当归6g、槐米2g，百合干Ig混合，粉碎成细粉过60目筛，待
用；
⑵提取、干燥
①取黄芪2g，薏苡仁2g、生地黄IOg混合加168mL水，煎煮3次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为L 30 (500C )的清膏，待用； ②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用；
(3)成型。药粉20. 4g与清膏4. 76g搅拌、混合、制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，SP得浓缩丸剂；
实施例3 颗粒剂 ⑴粉碎
称取白术I g、黄连lg、当归2g、槐米6g，百合干IOg混合，粉碎成细粉过60目筛，待
用；
⑵提取、干燥
①取黄芪10g，薏苡仁6g、生地黄2g混合加144mL，煎煮2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为L 25 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用；
(3)成型。加入淀粉9g或糊精13. 5g，混匀，用一定浓度的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂；
实施例4 胶囊剂 ⑴粉碎
称取白术10 g、黄连5g、当归6g、槐米2g，百合干Ig混合，粉碎成细粉过60目筛，待
用；
⑵提取、干燥
①取黄芪2g，薏苡仁2g、生地黄IOg混合加168mL水，煎煮3次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为L 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用；
(3)成型。用95%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，按制得干颗粒重量的1% 2%的比例加入滑石粉O. 6g，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。糖前康临床应用典型病案(10份)
病案I患者罗某某、男、50岁、汉族，住院号328767。因“疲乏、无力，伴左下肢水肿8月余，加重2月”门诊于2010年11月4日08时34分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者自诉今年3月时双下肢出现红色皮疹，在外院治疗(具体不详)时发现血糖升高，未进行治疗。之后出现左下肢反复水肿，未进一步治疗。9月份时出现疲乏、无力，左下肢水肿加重。9月27日来我院就诊,查生化葡萄糖6. 8mmol/L,尿酸661 μ mol/L ，甘油三酯9. 65mmol/L ，高密度脂蛋白0. 76mmol/L I。为求进一步治疗来我院，测FBG :6. 6mmol/L,门诊以“2型糖尿病”收住。入院症见患者精神、饮食一般，疲乏、无力，左下肢水肿、酸困；无四肢末端麻木；无视物模糊不清；无胸闷、气短；无心前区压榨感和放射痛；无咳喘、流涕；无恶心、呕吐；无恶寒、发热 ；无腹痛及里急后重感；无尿急、尿痛及尿血。既往史既往高血压病史7年。否认过敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查9月27日甘肃省中医院门诊生化葡萄糖6.8 mmol/L丨，尿酸661 μ mol/L丨，甘油三酯9. 65 mmol/L丨，高密度脂蛋白0. 76 mmol/L丨。餐后2h血糖7. 6mmol/L。入院查糖化血红蛋白6. 72%。尿微量白蛋白0. 84 mg/L。血常规中性粒细胞比率72. 14%。乙肝三系统、粪常规、小便常规、心电图、胸片未见异常。空腹胰岛素+C-肽空腹胰岛素4. 52 uU/ml, C-肽2. 7ng/ml ;餐后Ih胰岛素+C-肽餐后Ih胰岛素16.88uU/ml，C-肽6. O ng/ml ;餐后 2h胰岛素+C-肽餐后 2h胰岛素+C-肽12. 76 uU/ml，C_肽5.9 ng/ml。全腹B超1、脂肪肝；2、肝囊肿(多发)；3、左肾结石；4、前列腺增生(轻度)；5、余未见明显异常。颈部血管彩超双侧椎动脉系、颈动脉系未见异常。四肢血管彩超双下肢动脉、深静脉未见明显异常。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚湿热内阻西医诊断I、空腹血糖受损
2、高血压病2级，高危
3、闻脂血症
4、高尿酸血症
5、脂肪肝
6、肝囊肿(多发)
7、肾结石
治疗经过嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿；予非洛地平片5mg po qd、厄贝沙坦150mg po qd降血压；予非诺贝特0.2g po每晚一次降调节血脂；予痛风定胶囊I. 2 po tid以降低血尿酸。经住院治疗14天，患者症状明显改善，血糖、血压控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG6. 2mmol/L,餐后2hPG7. 4mmol/L,糖化血红蛋白6. 5%,自述无特殊不适，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案2 患者张某某、男、45岁、汉族，住院号327855。因“疲乏、无力，伴夜尿增多3月余”门诊于2010年10月29日09时43分以“2型糖尿病”收治入院。
现病史患者既往体健，2009年体检时发现血糖升高，空腹血糖波动范围
6.7-7mmol/L, 口服降糖药，具体不详，因服药后胃脘部不适，自行停药，改口服中药，血糖控制平稳，FBG :5-5. 6mmol/L，服中药至今年4月份停药，未出现不适症状。入院前三个月患者无明显诱因地出现疲乏无力现象，同时伴有夜尿增多，腰部及下肢麻木酸困，未进行治疗，今日症状加重，为求进一步治疗来我院，今晨测FBG :7. 4 mmol/L, PBG :8. 3 mmol/L,门诊以“2型糖尿病”收住。入院症见患者精神、饮食一般，疲乏、无力，夜尿增多，腰部及下肢麻木酸困，时有双眼干涩，无视物模糊及眼前飞蚊感；口苦，无口干、多饮；无胸闷、气短；无心前区压榨感和放射痛；无咳喘、流涕；无恶心、呕吐；无恶寒、发热；无腹泻、腹痛及里急后重感；无尿急、尿痛及尿血。既往史既往体健，否认药物、食物、花粉过敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg 患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。实验室检查入院查随机血糖7. O mmol/L ;2010年10月08日兰州华医糖尿病医院眼底照相双眼底视网膜黄斑白色素浑浊有少许渗出。入院查血常规、胸片、心电图未见明显异常；空腹胰岛素+C-肽空腹胰岛素8. 15 uU/ml,C-肽2. 32ng/ml ;生化全项葡萄糖6. 9 mmol/L,总胆固醇5. 39 mmol/L,甘油三酉旨:2. 59 mmol/L ;糖化血红蛋白6. 0% ;全腹B超1、肝大；2、脂肪肝(轻度)。乙肝三系统、粪常规、小便常规未见异常；尿微量白蛋白27. 77 mg/L ;餐后2h胰岛素+C-肽11. 2 uU/ml，C_肽:4. 53 ng/ml ;颈部彩超未见明显异常。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断I、空腹血糖受损
2、闻脂血症
3、脂肪肝
治疗经过嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿；予阿托伐他汀钙片IOmg po qd调节血脂。经住院治疗15天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 2mmol/L，糖化血红蛋白6. 0%，自述无特殊不适，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案3 患者魏某某、男、53岁、汉族，住院号329614。因“口渴多饮8月”门诊于2010年12月28日08时56分以“糖尿量异常”收治入院。现病史患者自诉8月前无明显诱因出现口渴多饮，疲乏无力，当时未加重视，未做治疗，今日症状加重，遂到甘肃省中医院内分泌科就诊，测血糖、尿糖正常。做糖耐量实验，血糖异常，以“糖耐量异常”收住。入院症见口干口渴，多饮多尿，头晕，腰膝酸困，纳食差，夜寐不安，二便调。无恶寒发热。随机血糖7. I mmol/L。既往史既往体健，否认药物、食物、花粉过敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。生理反射存在，病理反射未引出。实验室检查入院查血、尿、粪常规、胸片、心电图、全腹B超未见明显异常。生化全项葡萄糖5. 2 mmol/L。糖化血红蛋白6. 5%。行OGTT后2h血糖9. 6mmol/L 。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断糖耐量受损治疗经过嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康 汤剂以益气养阴，清热祛湿；予二甲双胍缓释片O. 5 po qd以调节血糖。经住院治疗12天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5. 5mmol/L，餐后2hPG7. 9mmol/L,糖化血红蛋白6. 3%,自述无特殊不适,停二甲双胍,继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案4 患者王英兰、女、62岁、汉族，住院号325673。因“疲乏无力伴下肢浮肿6月”门诊于2010年06月22日16时14分以“内分泌失调”收治入院。现病史患者于6月前无明显诱因出现疲乏无力，午后双下肢肿胀，心前区出汗，易感冒，曾口服中药治疗，症状未缓解，也未作进一步诊治，今日症状加重，遂就诊于甘肃省中医院内分泌科，并以“内分泌失调”收住。入院症见疲乏无力，午后双下肢肿胀，心前区出汗，易激动，纳食差，夜寐不安，二便调，无恶寒发热。既往史既往胆囊切除术后10年，无药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查血常规白细胞(WBC) 2. 93*10 a9/L丨。生化全项FPG6. 2mmol/L 。0GTT2h血糖示8. 3mmol/L。胸片、心电图、甲状腺功能全项、乙肝三系统、尿常规、粪常规未见异常。诊断
中医诊断虚劳病
气阴两虚西医诊断1、糖耐量异常
2、内分泌失调
3、白细胞减少症
治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴。经住院治疗16天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。病案5 患者何某某、男、44岁、汉族，住院号327522。因“口渴多饮8月”门诊于2010年08月25日08时13分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者于8月前无明显诱因出现口渴多饮、疲乏无力，于当地医院检测随机血糖为8. 7 mmol/L，未作任何治疗，采取饮食控制，运动为主治疗。近日来患者自感胸闷不适，心前区疼痛，口渴多饮、疲乏无力症状加重，遂就诊于甘肃省中医院内分泌科，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见口渴多饮、疲乏无力，腰膝酸困，胸闷不适，纳差，夜寐不安，无恶心呕吐,二便调，无恶寒发热。
既往史患者既往有心肌炎病史。无药敏史。既往史既往体健，否认药物、食物、花粉过敏史。
体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院查随机血糖8. 5 mmol/L。空腹胰岛素+C-肽数值及餐后2h胰岛素+C-肽检查无异常；乙肝三系统无异常；心电图示大致正常；血常规无异常；尿常规及尿微量白蛋白检查未见异常；生化全项FPG5. 6mmol/L，C02cp20. 5 mmol/L丨。糖化血红蛋白6. 56%。0GTT2小时血糖9. O mmol/L ;甲状腺功能全项游离T4 23. 930 pmol/1 ;胸部正位X线检查未见明显异常；颈椎正侧位X线检查示颈椎病改变；全服B超检查未见明显异常；24h动态心电图未见明显心律失常；粪常规检测报告示未见异常。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚湿热内阻西医诊断糖耐量受损治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。经住院治疗13天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5. 5mmol/L,餐后2hPG7. 6mmol/L，糖化血红蛋白6. 25%，自述无特殊不适，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案6 患者刘某、男、49岁、汉族，住院号331658。因“口干、口渴、头晕I年，加重I周。”门诊于2011年11月09日11时05分以“糖尿病”收治入院。现病史患者于I年前体检时发现血糖升高，并有口干、口渴、头晕症状，未予重视，平时饮食、运动治疗不合理，血糖控制不理想。本次入院前I周患者口干、口渴、头晕症状加重，为求系统诊疗，遂来我院，门诊以“糖尿病”收住我科。入院症见口干、口渴、头晕，无四肢麻木，无双眼视物模糊，纳可，夜寐安，无恶心呕吐，二便调，无恶寒发热。
既往史患者既往有高血压病史3年。无药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院查随机血糖8. 5 mmol/L。乙肝三系统、心电图示、三大常规、胸片未见明显异常。糖化血红蛋白4. 6%。OGTT :空腹6. 9mmol/L，2小时血糖10. 3mmol/L.全服B超检查1、脂肪肝(轻度)；2、余未见异常。尿微量白蛋白3. 39mg/L。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断糖耐量异常治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。给予二甲双胍缓释片O. 5g PO qd以调节血糖。经住院治疗12天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 7mmol/L，糖化血红蛋白5. 25%，自述无特殊不适，停用二甲双胍，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案7 患者马某某、女、40岁、汉族，住院号326311。因“口干、心慌、头晕2月余，加重伴咳嗽I周。”门诊于2011年03月31日08时17分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者于2月如无明显原因出现口干、口渴、多食，无明显多饮，无明显消瘦，在多家医院测血糖升高，未予任何诊疗。入院前I周感受风寒后患者上述症状加重，并出现咳嗽，咳痰，无发热、咽痛，为求明确诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收住我科。入院症见口干、口渴、心慌、头晕、咳嗽、多食易饥，手脚发热，多汗，无明显消瘦，无发热、咽痛，无双眼视物模糊，无四肢麻木，夜寐不安，大便稀薄，1-2次/日。
既往史患者体健。否认药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。 辅助检查入院查空腹C-P2. 85ng/ml，INS10. 3uU/ml ；餐后 1HC-P10. 06ng/ml，INS51. 48uU/ml ;餐后2HC-P13. 4ng/ml, INS54. 73uU/ml。甲状腺功能全项未见明显异常。血常规示中性粒细胞比率74. 4%。胸部透视两肺纹理增粗，心膈如常。生化示FPG6. 5mmol/L0 0GTT2hPG9. 5mmol/L。糖化血红蛋白5. 6%。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断1、糖耐量异常
2、上呼吸道感染
3、更年期综症
治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。给予诺和龙O. 5mg po bid以调节血糖。经住院治疗12天,患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。病案8 患者薛某某、女、51岁、汉族，住院号186371。因“口干、口渴2年，加重伴头晕I周。”门诊于2011年10月12日09时43分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者于2年前无明显原因出现口干、口渴、消瘦，在当地医院测血糖升高，遂自行服用药物(具体不详)治疗，血糖控制不理想，未行正规诊疗。入院前I周患者上述症状加重，并出现头晕，为求明确诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收住我科。入院症见口干、口渴、头晕、消瘦，2年消瘦近5kg，无双眼视物模糊，无四肢麻木，纳可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者体健，否认高血压、冠心病等病史。否认药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。
辅助检查入院查空腹C-Pl. 83ng/ml，INS4. 98uU/ml ；餐后 2HC-P8. 93ng/ml，INS37. 56uU/ml。尿微量白蛋白20. 36mg/L。血常规白细胞3. 5X 109/L，血小板79X IO9/L0尿常规、粪常规未见异常。生化示FPG5. 6mmol/L。0GTT2hPG8. 5mmol/L。糖化血红蛋白6. 5%。腹部B超1、肝内回声增粗；2、余未见异常。颈椎片示颈椎病改变。胸片示双肺纹理增粗。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断1、糖耐量异常 2、颈椎病
治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。给予阿卡波糖50mg po bid以调节血糖。经住院治疗12天，患者症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 2mmol/L，糖化血红蛋白6. 2%，自述无特殊不适，停用阿卡波糖，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案9 患者徐某某、男、46岁、汉族，住院号321002。因“乏力，多饮I月。”门诊于2010年11月21日09时25分以“2型糖尿病”收治入院。现病史患者于I月前因情志不遂后出现乏力、多饮症状，在当地诊所多次测血糖升高，患者未予重视。近日上述症状加重，患者为求明确诊疗，遂来我院，门诊查FPG6. 7mmol/L丨，故以“空腹血糖受损”收住我科。入院症见口干、口渴、乏力，无明显多饮、多食，无双眼视物模糊，无四肢麻木，纳可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者体健，否认高血压、冠心病等病史。否认药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院行OGTT示空腹血糖6. 6mmol/L丨，2h血糖7. 6mmol/L。糖化血红蛋白6. 4%。其他检查未见明显异常。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断空腹血糖受损治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。经住院治疗17天，患者口干、口渴、乏力症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5. 8mmol/L，餐后2hPG7. lmmol/L，糖化血红蛋白6. 3%，自述无特殊不适，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。病案10 患者马某、女、54岁、回族，住院号176371。因“口干、口渴、乏力2月。”门诊于2011年01月21日08时34分以“空腹血糖受损”收治入院。现病史患者于2月前因劳累后出现口干、口渴、乏力症状，患者未予重视，休息后未见明显好转，近日上述症状加重，患者为求明确诊疗，遂来我院，门诊查FPG6. 7mmol/L t，故以“空腹血糖受损”收住我科。入院症见口干、口渴、乏力，无明显多饮、多食，无双眼视物模糊，无四肢麻木，纳可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者体健，否认高血压、冠心病等病史。否认药敏史。体格检查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黄腻、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。辅助检查入院行OGTT示空腹血糖6. 6mmol/L丨，2h·血糖7. 6mmol/L。糖化血红蛋白6. 4%。其他检查未见明显异常。诊断
中医诊断脾瘅
气阴两虚西医诊断空腹血糖受损治疗过程嘱患者糖尿病饮食，合理运动，并予以糖前康胶囊3粒po tid配合糖前康汤剂以益气养阴，清热祛湿。经住院治疗17天，患者口干、口渴、乏力症状明显改善，血糖控制平稳出院。3个月后患者予我科门诊查FPG5. 8mmol/L，餐后2hPG7. lmmol/L，糖化血红蛋白6. 3%，自述无特殊不适，继续给予糖前康胶囊口服以巩固疗效。
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而成 白术1-10份、百合干1-10份、生地黄2-10份、黄芪2-10份、黄连1_5份、薏苡仁2_6份、岷当归2-6份、槐米2-6份。
2.根据权利要求I所述的治疗糖尿病前期的中药组合物的制备方法，按下述工艺步骤制备 ⑴粉碎 按处方量称取白术、黄连、岷当归、槐米，百合干混合，粉碎成细粉过60目筛，待用； ⑵提取、干燥 ①取黄芪，薏苡仁、生地黄混合加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50°C条件下相对密度为I. 25 I. 30的清膏，待用； ②清膏微波干燥，粉碎成细粉过60目筛，然后加入上述白术、黄连、当归、槐米，百合干细粉过筛混匀，待用； ⑶成型工艺按常规制备方法制成常规片剂、浓缩丸剂、颗粒剂及胶囊剂； ①按步骤⑵的②制得的药粉与淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂； ②药粉与清膏按1:0. 5 I混合、制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸，即得浓缩丸剂； ③加入淀粉或糊精，原药粉与淀粉或糊精的比例为1:2 3，混匀，用一定浓度的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂； ④用浓度90% 95%的乙醇制成颗粒，60°C以下干燥，按干颗粒重量以1% 2%的比例加入滑石粉，混匀装入O号胶囊，即得胶囊剂。
全文摘要
一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物，涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域，特别是适用于糖尿病前期，即糖耐量异常，包括糖耐量受损及空腹血糖受损阶段的一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物，由下述重量配比的原料制备而成白术1-10份、百合干1-10份、生地黄2-10份、黄芪2-10份、黄连1-5份、薏苡仁2-6份、岷当归2-6份、槐米2-6份。本发明适用于糖尿病前期，即糖耐量异常，包括糖耐量受损及空腹血糖受损阶段，主要针对气阴两虚，湿热内阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻等。益气养阴，清热祛湿，活血化瘀。
文档编号A61P3/10GK102836358SQ201210311418
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年8月29日
发明者张定华 申请人:张定华