一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法

专利名称：一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗抑郁症的药物组合物，属药物领域。
背景技术：
抑郁症(depression)是由各种原因引起的以心境低落为主要特征的情感性精神障碍，是一组以抑郁心境自我体验为中心的临床症状群或状态。具有高患病率、高复发率、高负担率的特点的精神疾患。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变，其发病呈明显上升趋势。据报告，在一般人口中大约有25%女性在其一生生活经历中经历过抑郁症，男性中约有10%左右经历过抑郁症。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生组织报告》，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。抑郁症正成为一个严重的全球问题。
卒中后抑郁(post-stroke depression,PSD)是卒中常见的并发症之一,主要表现为情绪低落、忧伤或郁闷，是对丧失、失望或者失败所产生的一种正常或异常的负性情绪反应，是目前阻碍卒中病人神经功能及日常生活能力恢复的重要因素。PSD不仅可以使神经功能缺损恢复时间延长、生活质量下降，甚至可以使死亡率增加。其临床特征包括抑郁、焦虑、兴趣减退、睡眠障碍、早醒、体重减轻等。早在20世纪40年代国外就有报道，但当时仅仅认为是卒中后躯体功能障碍产生的心理反应。10多年来，研究证明PSD与卒中有着直接关系，早期诊断并给予PSD患者适当的抗抑郁治疗，是提高生存质量和医疗质量的有效途径。目前对PSD的发病率临床报道不一，国外文献报道PSD的发生率从20°/Γ79%不等，一般多在40°/Γ50%左右；国内报道PSD的发生率为31. 29Γ63. 1%。这一差异与研究对象、调查工具、卒中后评定时间和诊断标准不同等有关。尽管对PSD发生率的报道各异，但多数学者均认为卒中后抑郁多发生于卒中的急性期。有报道抑郁在最初3个月发病率为25%，抑郁也可发生于卒中后f 2年，若不治疗，则可持续I年以上。因此，应引起临床医师的高度重视。目前PSD的病因尚未完全清楚。认为有3种可能(1)抑郁症状是脑部病变的直接作用结果；(2)患者本身肢体瘫痪是刺激抑郁发生的原因；(3)上述两者原因兼而有之。目前大多数学者更倾向于内外因的综合作用导致抑郁症(I)外在因素=PSD的发生是综合因素导致的，它与脑卒中前个人因素、社会因素及脑卒中导致的社会、情感、智能障碍和既往有脑卒中、抑郁症史密切相关，而与年龄、性别、人种、社会阶层无关。脑卒中引起的神经功能损害程度也与抑郁症的发生有密切关系。(2)内在因素研究表明脑病变部位与脑卒中后抑郁的发生有关系，尤其在脑卒中后弟I个月内。PSD是临床十分常见但常被忽略的综合病症，约75%的患者因种种原因被漏诊，其重要原因就是患者的PSD症状易被临床医师及家属忽视。在PSD患者中，有6°/Γ24%发生在脑卒中急性期，即I个月之内；约有半数患者在脑卒中后6个月左右发病，这段时间是合并抑郁的高峰期；脑卒中后2年内为合并抑郁症的高危期。因此，对脑卒中后有情绪异常的患者随访至少应2年以上。Robinson等将PSD分为轻、重两型。轻度抑郁症状类似神经性抑郁，表现悲哀、沮丧、睡眠障碍、精神活动能力减退、注意力不集中、思虑过度、兴趣减退、失望和易愤怒等；重度抑郁症状类似内源性抑郁，除了上述轻度抑郁症状外，常有紧张、早醒、食欲减退、体重减轻、思维困难、濒死或绝望及自杀意念等，这一分类得到较多学者的支持。PSD治疗与功能性抑郁症相似，包括心理治疗和抗抑郁药物治疗及其他特殊治疗。心理治疗主要是通过解释、鼓励、支持安慰、提高认知功能等方法，涉及内容包括认知行为、人际关系、精神分析和婚姻家庭等方面，这些需要患者家属亲友共同配合来进行。药物治疗主要分为以下几类(I)三环类药物通过阻断或抑制神经递质的再摄取，增加突触间的浓度而起作用。临床上起效快、疗效显著、比较安全，是抑郁症首次治疗的首选药物。此类药物包括阿米替林、去甲替林、普罗替林、多虑平、丙咪嗪、三甲丙咪嗪、去甲丙咪嗪。(2)单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类由于此类药物可与某些食物及药物相互作用，形成危及生命的高血压危象，目前已不再广泛应用。但它们对某些类型的抑郁症仍然有效，如三环类药物无效者，可对MAOI反应良好，所以目前多用于治疗难治性抑郁。(3)5-HT再摄取抑制剂(SSRI):不良反应小、起效快、服用安全、方便。常用药物有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰等。其他特殊治疗有电惊厥、高压氧疗、小组治疗及行为治疗、运动治疗、 艺术治疗、音乐治疗和维生素治疗等。

发明内容
本发明的技术方案是提供了一种治疗抑郁症的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种治疗抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂柴胡11-33份、丹参16. 5-49. 5份、郁金16. 5-49. 5份、桅子6-18份、酸枣仁22. 5-67. 5份、延胡索18-67. 5份、石菖蒲11-33份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂柴胡16. 5-27. 5份、丹参25_41份、郁金25_41份、桅子9_15份、酸枣仁34-56份、延胡索34-56份、石菖蒲16. 5-27. 5份。更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂柴胡22份、丹参33份、郁金33份、桅子12份、酸枣仁45份、延胡索45份、石菖蒲22份。或更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂柴胡16. 5份,丹参39份,桅子16. 5份,郁金19. 5份,石菖蒲13. 5份,延胡索18份，酸枣仁27份。本发明药物是由柴胡、丹参、郁金、桅子、酸枣仁、延胡索、石菖蒲的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，所述的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。本发明提供了一种制备治疗抑郁症的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、称取各重量配比的原料药；b、取柴胡、郁金、石菖蒲加水蒸馏，提取挥发油，用β环糊精包裹，低温干燥；
C、延胡索、丹参粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，回收乙醇；d、b步骤提取挥发油后的药渣与桅子、酸枣仁加水煎煮，合并煎液滤过，滤液离心，上清液与c步骤的乙醇提取液合并，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，以及b步骤制备的挥发油包合物，制备成药学上常用的制剂。其中，c步骤所述的乙醇为70%乙醇。本发明还提供了一种制备所述的治疗抑郁症的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、称取各重量配比的原料药；b、取柴胡、郁金、石菖蒲加水蒸馏提取芳香水，收集芳香水备用；药渣继续加水煎煮，得药液备用； C、延胡索、丹参、桅子、酸枣仁加水煎煮，得药液，备用；d、合并b、c步骤的药液浓缩成清膏，加入乙醇沉淀，静置，取上清液，回收乙醇后，再加入b步骤的芳香水，以及药学上可接受的其它辅料制备成药学上常用的制剂。本发明还提供了该药物组合物在制备治疗抑郁症的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗卒中后抑郁的药物。其中，所述的药物组合物在制备治疗肝郁化火证的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗肝郁化火证失眠症的药物。本发明药物原料药中柴胡能调达肝气而舒肝解郁，《本草化义》记载“柴胡，性轻清，主升散，味微苦，主舒肝”。郁金既能舒肝行气以解郁，又能活血化瘀，如《本草备要》所云“行气、解郁、泻血、破郁”。丹参既能养血安神又能活血化瘀，《日华子本草》归纳其功效为“养神定志，通利关脉”。石菖蒲芳香开窍，化湿除痰，宁心安神，《本草从新》认为其“辛苦而温，芳香而散，开心孔，利九窍”。而桅子功能泻火解郁除烦，针对中风发病时“阳化风动”的病机，亦能防治病久而出现郁而化火的变证。正如《药类法象》谓其“治心烦懊恼而不得目民，心神颠倒欲绝”；《本草衍义补遗》“解热郁，行结气”。延胡索既能活血又能行气，正如《本草纲目》所云“延胡索，能行血中气滞，气中血滞”。本发明药物原料组方原则体现了舒肝解郁，活血化瘀，涤痰化浊，宁心安神的功效，主要针对PSD在急性期和亚急性期的血瘀、肝郁、痰浊标实，药效明确，可控，为临床提供了一种新的用药选择。
具体实施例方式实施例I本发明药物的制备柴胡220g、丹参330g、郁金330g、桅子120g、酸率仁450g、延胡索450g、石菖蒲220g；制法以上七味，柴胡、郁金、石菖蒲加水蒸馏8小时，提取挥发油，用β环糊精(每Iml挥发油5gi3环糊精)包裹，低温干燥；延胡索、丹参粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次5倍，每次2小时，滤过，回收乙醇；上述柴胡、郁金、石菖蒲残渣与其余桅子等二味加水煎煮三次，每次I小时，合并煎液滤过，滤液离心，上清液与上述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约I. 30(70-80°C，热测)，加淀粉适量干燥，粉碎成细粉，过筛；上述挥发油包裹物与细粉混匀，制成胶囊1000粒，即得。
实施例2本发明药物合剂的制备柴胡165g,丹参390g,桅子(炒)165g,郁金195g,石菖蒲135g,延胡索(醋)180g,酸枣仁(炒)270g，苯甲酸3g。制成1000ml。配制工艺以上七味，郁金、柴胡、石菖蒲加水蒸馏提取芳香水，收集芳香水300ml，备用；药渣继续加4倍量水煎煮I小时，药液备用。其余丹参等四味加水煎煮三次，第一次加5倍量水，煎煮I小时，第二、三次各加3倍量水，煮40分钟，合并煎液及上述蒸馏后的药液和煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 20 I. 30 (40-500C )的清膏，加乙醇使含醇量达55%，静置12 24小时，取上清液，回收乙醇,加入苯甲酸3g，混匀，加入上述芳香水，力口纯化水至1000，混匀，分装成每瓶100ml，成人每次IOm广20ml，一日三次。实施例3本发明药物的制备 取原料药柴胡llg、丹参16. 5g、郁金16. 5g、桅子6g、酸率仁22. 5g、延胡索22. 5g、石菖蒲Hg,直接加水煎煮，浓缩，制备成口服液。实施例4本发明药物的制备取原料药柴胡33g、丹参49. 5g、郁金49. 5g、桅子18g、酸率仁67. 5g、延胡索67. 5g、石菖蒲33g，按实施例I的方法提取分离，制备成颗粒剂。实施例5本发明药物的制备取原料药柴胡16. 5g、丹参25g、郁金25g、桅子9g、酸率仁34g、延胡索34g、石菖蒲16. 5g;按实施例I的方法制备成胶囊剂。实施例6本发明药物制备柴胡27. 5g、丹参41g、郁金41g、桅子15g、酸率仁56g、延胡索56g、石菖蒲27. 5g,直接打粉，制备成散剂。以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。试验例I本发明药物治疗抑郁症的临床试验。I、研究目的通过本次本发明药物合剂治疗抑郁症(肝郁化火证)的临床研究，评价本发明药物合剂的有效性和安全性。2研究方法2. I试验设计采用随机、对照的研究的设计方法。2. I. I随机分组方法及样本量试验组对照组病例数比例为I : 1，即30例30例，共设计观察60例患者，试验中注意随机方法的隐藏，用SAS统计分析系统PR0CPLAN过程语句，给定种子数，生成随机数字表，按随机数字表，将对应的分组代码装入信封并密封。按顺序编号依次纳入受试者时依据信封内的分组代码，对患者进行不同的治疗。2. 2病例选择2. 2. I病例来源
患者为2008年2月 2009年2月在成都中医药大学附属医院神经内科门诊病人，共60例。其中男21例，女39例；年龄18 65岁，所有患者自觉症状病程从4月 36个月。2. 2. 2诊断标准2. 2. 2. I西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)有关抑郁发作诊断标准制订。(I)抑郁症诊断标准以心境低落为主，与其处境不相称，可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至发生木僵。严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。某些病例的焦虑与运动性激越很显著。①症状标准以心境低落为主，并至少有下列4项A :兴趣丧失、无愉快感；B :精力减退或疲乏感；C :精神运动性迟滞或激越；D :自我评价过低、自责，或有内疚感；E :联想困难或自觉思考能力下降；F :反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；G :睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多； H :食欲降低或体重明显减轻；I :性欲减退。②严重标准社会功能受损，给本人造成痛苦或不良后果。③病程标准A :符合症状标准至少已持续2周；B :可存在某些分裂性症状，但不符合分裂症的诊断。若同时符合分裂症的症状标准，在分裂症状缓解后，满足抑郁症标准至少2周；C :符合症状标准至少已3个月，惊恐障碍另有规定。2. 2. 2. 2中医辨证标准参照中国中西医结合研究会精神病专业委员会1991修订的《躁郁症抑郁发作的诊断标准的肝郁化火证的判定标准》肝郁化火证主证①情绪低落②胸胁胀满疼痛次证①善太息②烦躁易怒③头痛目赤④大便秘结⑤小便黄赤舌脉舌边尖红；苔黄；脉弦或弦数。以上主证全部具备兼有一项以上次证，并具相应舌脉者即可诊断为肝郁化火证抑郁。2. 2. 3纳入标准(I)符合抑郁症的诊断标准；(2)中医辨证属肝郁化火证者；(3)符合轻、中度抑郁症诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 17项评分8 24分者；(4)汉密尔顿焦虑量表(HAMA) 14项评分彡6分者；(5)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) < 7分者；(6)患者年龄18 65岁，男女不限。2. 2. 4排除标准(I)HAMD抑郁量表评分低于7分而大于24分者；(2)汉密尔顿焦虑量表(HAMA) 14项评分彡7分者；(3)中医辨证不属于肝郁化火证者；(4)患者年龄在18岁以下、65岁以上者；(5)过敏体质或对多种药物过敏者；(6)继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作。一年内存在除了尼古丁和咖啡因依赖以外的其他酒精依赖、药物滥用或依赖；(7)长期(连续使用3月)服用或大剂量使用抗抑郁药物无效者；(8)具有严重心、肝、肾疾患或严重器质性疾病者；或任何不稳定的医学情况；(9)孕期、哺乳期或计划在试验期妊娠的妇女；(10)30天内参加其他临床试验的患者。2. 3治疗方法2. 3. I研究药物试验组本发明药物合剂(规格IOOml/瓶)，由实施例2制备。每次20ml，每日三次口服。对照组盐酸帕罗西汀(赛乐特，20mg/片)，由中美天津史克制药有限公司生产。20mg/次，早上饭后服用，每日一次。2. 3. 2用药疗程6周2. 4评价指标2.4. I安全性指标(I) TESS 量表;(2) 1/2部分患者治疗前后血、尿、便常规化验、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)功能检查(因经费原因)；(3) 1/2部分患者治疗如后心电图检查。2. 4. 2疗效性指标2. 4. 2. I主要指标①治疗前后减分(HAMD17项评分)，HAMD17项评分变化于用药前、用药后第2、4、6周各记录一次。②不同时点组间HAMD评分。2. 4. 2. 2次要指标①中医肝郁化火证证候于用药前、用药后第2、4、6周时，分别对所有患者进行中医证候、症状的评定。②中医证候单症状疗效。3评价标准3. I主要疗效指标评价标准依据汉密尔顿抑郁量表(17项)评分减少率作为主要疗效评价标准。HAMD评分减少率=(治疗前评分_治疗后评分)/治疗前评分X 100%评定标准
临床治愈HAMD评分减少75%，或试验结束时HAMD量表总分〈7分显效HAMD评分减少50%有效HAMD评分减少30%无效HAMD评分减少〈30%3. 2次要疗效指标评价标准3. 2. I中医证候疗效参照2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》中郁病肝郁化火证疗效判定标准 中医证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%评定标准临床痊愈临床主要症状体征消失，治疗前后积分减分率> 95%显效临床主要症状体征消失，治疗前后积分减分率〈95%且> 70%有效临床主要症状体征有改善，治疗前后积分减分率〈70%且> 30%无效临床主要症状体征无改善或加重,治疗前后积分减分率〈30%3. 2. 2中医肝郁化火证计分标准主证按病情轻、中、重分别计3，6，9分，次证按病情轻、中、重分别计1，2，3分评定。主证情绪低落O分无或治疗后消失；3分只在问及时才述说；6分谈话时主动述说；9分主动述说，难以自我控制。胸胁胀满疼痛O分无或治疗后消失；3分偶尔发生，可自行缓解；6分胸肋满闷，持续不解；9分胸胁满闷，需服药方可缓解。次证喜太息O分无或治疗后消失；1分偶有太息；2分时有太息；3分经常太息。烦躁易怒O分无此症状；1分心烦偶躁；2分心烦急躁，遇事易怒；3分烦躁易怒，不能自制。头痛目赤O分无此症状；1分偶尔出现，程度轻微；2分经常出现，可以忍受；3分频繁出现，难以忍受。大便秘结O分无此症状；1分偶尔出现，程度轻微；2分经常出现，可以忍受；3分频繁出现，难以忍受。小便黄赤O分无此症状；1分偶尔出现，程度轻微；2分经常出现，可以忍受；3分频繁出现，难以忍受；舌脉舌边尖红；苔黄；脉弦或弦数。3. 3安全性评价标准
I级安全,无任何不良反应；2级如有不良反应，不需做任何处理可继续给药；3级有安全性问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续给药；4级因不良反应中止试验。6 结果6. 3疗效评价6. 3. I主要疗效评价6. 3. I. IHAMD 减分率(见表 I)
表I示HAMD减分率疗效
组另Ij_例数痊愈显效有效无效总有效率试验组28O715 678.6% 对照组 29 O 9 14 6 79.3%结果显示试验组愈显率25%，总有效率78. 6% ;对照组愈显率31%，总有效率79. 3%。采用X2检验，X2=O. 073，p=0. 526 (P>0. 05)，由上表可见，两组比较无统计学意义。6. 3. I. 2不同时点组间HAMD评分比较(见表2)表2示不同时点组间HAMD评分比较(x士s)
If程/周试验组(n=28) 对照组(n=29) tp
rfN/iii] 19.86 ±2.09 20. 0±2.24 -0.4290.670治斤后2 周 17.75 ±2.03 18.00 ±2.34 -0.4410.661治疗后 4 周 15.86 土 2.32 17.45 土 2.49 -2.4950.016治疗后 6周___12.36 土 2.66___13.21 ±3.46___-1.0380.304由上表可见，治疗前不同时点组间HAMD评分比较经统计学分析无明显差异(Ρ>0. 05)，具有可比性。服药2周后，与对照组比较两组评分水平无明显差异(Ρ>0. 05)，月艮药4周后，与对照组比较试验组HAMD评分即明显降低(Ρ〈0. 05)，治疗后6周时，两组评分水平无明显差异(Ρ>0. 05)。6. 3. 2次要疗效评价6. 3. 2. I中医证候疗效比较(见表3)表3两组中医证候疗效比较
15别例数痊愈显效有效无效总有效率试验组28 6 8 8678.6% 对照组_29_O_5_12 12 58.6%结果显示试验组愈显率50%，总有效率78. 6% ;对照组愈显率17. 2%，总有效率58.6%。采用X2检验，Χ2=6. 349Ρ=0. 012(Ρ〈0. 05)，差异具有统计学意义。由上表可见，两组中医证候疗效比较，试验组总有效率较对照组高。6. 3. 2. 2治疗前后中医肝郁化火证候积分比较(见表4)表4治疗前后中医肝郁化火证候积分比较(X 土 S )
权利要求
1.一种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 柴胡11-33份、丹参16. 5-49. 5份、郁金16. 5-49. 5份、桅子6_18份、酸枣仁22. 5-67. 5份、延胡索18-67. 5份、石菖蒲11-33份。
2.根据权利要求I所述的治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 柴胡16. 5-27. 5份、丹参25-41份、郁金25-41份、桅子9_15份、酸枣仁34-56份、延胡索34-56份、石菖蒲16. 5-27. 5份。
3.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 柴胡22份、丹参33份、郁金33份、桅子12份、酸枣仁45份、延胡索45份、石菖蒲22份。
4.根据权利要求I所述的治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 柴胡16. 5份、丹参39份、桅子16. 5份、郁金19. 5份、石菖蒲13. 5份、延胡索18份、酸枣仁27份。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于它是由柴胡、丹参、郁金、桅子、酸枣仁、延胡索、石菖蒲的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
6.根据权利要求5所述的治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于所述的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。
7.一种制备权利要求I所述的治疗抑郁症的药物组合物的方法，它包括如下步骤 a、称取各重量配比的原料药； b、取柴胡、郁金、石菖蒲加水蒸馏，提取挥发油，用β环糊精包裹，低温干燥； C、延胡索、丹参粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，回收乙醇； d、b步骤提取挥发油后的药渣与桅子、酸枣仁加水煎煮，合并煎液滤过，滤液离心，上清液与c步骤的乙醇提取液合并，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，以及b步骤制备的挥发油包合物，制备成药学上常用的制剂。
8.根据权利要求7所述的治疗抑郁症的药物组合物的方法，其特征在于c步骤所述的乙醇为70%乙醇。
9.一种制备权利要求I所述的治疗抑郁症的药物组合物的方法，它包括如下步骤 a、称取各重量配比的原料药； b、取柴胡、郁金、石菖蒲加水蒸馏提取芳香水，收集芳香水备用；药渣继续加水煎煮，得药液备用； C、延胡索、丹参、桅子、酸枣仁加水煎煮，得药液，备用； d、合并b、c步骤的药液浓缩成清膏,加入乙醇沉淀,静置,取上清液，回收乙醇后,再加入b步骤的芳香水，以及药学上可接受的其它辅料制备成药学上常用的制剂。
10.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备治疗抑郁症的药物中的用途。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于所述的药物是治疗卒中后抑郁的药物。
12.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备治疗肝郁化火证的药物中的用途。
13.根据权利要求12所述的用途，其特征在于所述的药物是治疗肝郁化火证失眠症的药物。
全文摘要
本发明提供了一种治疗抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂柴胡11-33份、丹参16.5-49.5份、郁金16.5-49.5份、栀子6-18份、酸枣仁22.5-67.5份、延胡索22.5-67.5份、石菖蒲11-33份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物原料组方原则体现了舒肝解郁，活血化瘀，涤痰化浊，宁心安神的功效，主要针对PSD在急性期和亚急性期的肝郁、血瘀、痰浊标实，药效明确，可控，为临床提供了一种新的用药选择。
文档编号A61K36/9066GK102861299SQ201210404979
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月22日 优先权日2012年10月22日
发明者刘福友, 陈卫银, 宋英, 唐熠 申请人:成都中医药大学附属医院