专利名称：一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物及其分散片制备方法
技术领域：
本发明属于保健品技术领域，涉及一种保健品分散片，特别是一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物及其分散片制备方法。
背景技术：
开发药物组合产品预期达到改善睡眠、改善胃肠道功能的保健功能。本产品以沙棘、酸枣仁、茯苓为主要原料，根据中医保健理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。失眠即睡眠失常。表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛.感觉不适，生理节奏被打乱。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。胃肠道功能紊乱表现主要有梅核气、神经性呕吐、神经性嗳气、神经性厌食与肠易激综合征，常伴有失眠、焦虑、注意力涣散、健忘、神经过敏、头痛等其他功能性症状。多有精神因素的背景，而在生物化学和病理解剖学方面则无器质性改变。本发明为一种纯中药制剂，以沙棘、酸枣仁为君药，佐以茯苓，三种成分协同作用，镇静催眠，调理胃肠道，促进胃肠腺体分泌，共同达到改善睡眠、改善胃肠道的治疗功能，服用安全，不会产生依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物及其分散片制备方法，该药物组合是一种以纯中药的保健品分散片，本产品以沙棘、酸枣仁为君药，佐以茯苓，三种成分协同作用，镇静催眠，调理胃肠道，促进胃肠腺体分泌，共同达到改善睡眠、改善胃肠道的治疗功能。
本发明的技术方案是设计一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比为沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份。所述一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物的分散片制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量配比称取原料药沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份；
2)以上原料中3味中药材，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次I. 5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为50°C时I. 32 I. 35()的清膏；
3)上述清膏，50°C减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
4)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；
5)将上述干膏粉混合均匀，用乙醇制软材；
6) 14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；7)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；
8)压片，即可。本发明的优点，本组分中的沙棘味酸；涩；性温。具有降低血压、防止动脉粥样硬化、降低血粘度、降低血液中的胆固醇、提高高密度脂蛋白及清除血管壁的沉积物、增加冠状动脉血流量和增强心脏功能等作用。并有提高大脑血液供氧量，改善大脑缺血。酸枣仁味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗，用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。现代药理学证明酸枣仁有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用；有一定的降压作用；茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代药理学证明茯苓有镇静作用，保肝护肝作用。本产品以沙棘、酸枣仁为君药，佐以茯苓，三种成分协同作用，镇静催眠，调理胃肠道，促进胃肠腺体分泌，共同达到改善睡眠、改善胃肠道的治疗功能，无依赖性。本配方不但可以改善睡眠、改善胃肠道，对其他疾病也有辅助治疗作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物的分散片制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量配比称取原料药沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份；
2)以上原料中3味中药材，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次I. 5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为50°C时I. 32 I. 35()的清膏；
3)上述清膏，50°C减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
4)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；
5)将上述干膏粉混合均匀，用乙醇制软材；
6) 14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
7)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；
8)压片，即可。本发明实施例I产品的临床观察 I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的失眠患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组男12名，女8名；年龄在28 — 60之间，平均44岁；对照组男11名，女9名；两组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。患者不接受其他治疗方法。I. 2治疗方法
两组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例，每日两次，一次三片，1(Γ15日为一疗程。治疗组2用浙江维康药业有限公司七叶神安片，一次2片，一日3次。治疗组3北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂柏子养心丸一次6g，一日2次。
2 结果
2.I疗效判定标准 诊断标准
失眠轻重分级标准I轻度睡眠时常觉醒，或睡而不稳，晨醒过早，但影响工作II中度睡眠不足4h，每周服用安眠药物2次以6h以上，上，但尚能坚持工作，有时出现头昏、多梦、乏力；III重度彻夜不眠，难以坚持工作，经常服用安眠药物，常伴有头痛、头昏、心悸、健忘、烦躁、乏力等症状。判断标准为 痊愈睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛； 显效睡眠明显好转，睡眠时间较前增加3h以上，睡眠深度增加；
好效症状较前减轻，睡眠时间较前增加不足3h ；
无效治疗后失眠无明显改善。2. 2治疗结果 _
—I治愈I显效I好转I无效I有效f
Wit 组 ο O 20~ O 系疗组I ^ 6 4 I 95%
殆疗组2 7 7 4 2 90%
系疗组3丨6 丨8 丨3 丨3 丨85%
3讨论
中医认为失眠主要原因有①饮食不节，胃气不和。饮食不节，脾胃受损，宿食停滞，酿生痰热，壅遏于中，痰火上扰，胃气失和，阳气浮越于外则卧不安。②劳逸太过，伤及心脾。心伤则阴血暗耗，神不守舍；脾伤则食少纳呆，生化乏源，营血亏虚，不能滋养心神而致不寐。③情志因素，喜怒哀乐等均可导致脏腑功能失调，造成心肝火旺，脾胃不和，而发生不寐病证，亦可导致心虚胆怯及心神不宁。④病后体虚，久血虚，年迈血少，引起心血不足，心失所养，心神不安而不寐。采用本发明组合能镇静催眠，调理胃肠道，促进胃肠腺体分泌，共同达到改善睡眠、改善胃肠道的治疗功能。进而说明该发明中实施例I所属组方可靠有效。
权利要求
1.一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比为沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份。
2.按权利要求I所述ー种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物的分散片制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量配比称取原料药沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份； 2)以上原料中3味中药材，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次I. 5小吋，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为50°C时I. 32 I. 35的清膏； 3)上述清膏，50°C减压干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用； 4)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛； 5)将上述干膏粉混合均匀，用こ醇制软材； 6) 14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 7)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀； 8)压片，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于改善睡眠、改善胃肠道功能的药物组合物及其分散片制备方法，该药物组合含有的成分及其重量配比为沙棘40份、酸枣仁40份、茯苓20份。本发明的药物组合是一种以纯中药为组份的分散片，本发明的药物组合预期可达到改善睡眠、改善胃肠道功能的功效，以沙棘、酸枣仁、茯苓为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物组合的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
文档编号A61P25/20GK102961462SQ20121048116
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司