专利名称:闭塞植入体输送装置和相关方法
技术领域:
本发 明涉及用于将闭塞植入体输送到中空解剖结构中的设备和方法。
背景技术:
目前有许多避孕的装置和方法。示例包括避孕套、避孕膜、子宫内避孕器(IUDs)、输卵管结扎、输精管切除等。但是所有这些装置和方法都有缺点。例如,避孕套和避孕膜不是100%有效。IUDs伴随严重的感染并发症。输卵管结扎和输精管切属于外科手术,并且因此承担所有的手术附带风险。另一种避孕的方式包括通过经子宫颈手术在输卵管内放置闭塞植入体。经子宫颈手术比外科手术更值得推荐,因为其降低了并发症的风险。但是这种手术具有挑战性。具体是,输卵管的内径很小,在0.8-1.2mm的数量级。另外,输卵管内表面的截面形状并不光滑。而是带有多个邻接叶的扇形。所以很难彻底闭塞输卵管。
发明内容
本发明的闭塞植入体输送装置和相关方法的多个实施例具有若干特征,所述特征中的任何一个都不能单独满足所要求的属性。如后面权利要求所表达的实施例的更多突出特征将被简要地描述,但并不是对本发明范围的限制。在考虑这些描述之后,特别是在阅读了“具体实施方式
”这部分后,本领域技术人员会明白本发明实施例的这些特征是如何提供本文所述的这些优点。本发明的其中一个实施例包括一种方法。该方法包括,利用包括外套、能够滑动地接收在外套内的内套、接收在内套内的细长推动构件以及接收在内套内的闭塞植入体的输送系统,使推动构件在内套内纵向往复运动,从而将植入体从内套的远端分段地排出,同时使内套在外套内向近端回缩。本发明的另一个实施例包括用于输送闭塞植入体到治疗部位的设备。该设备包括输送系统,该输送系统包括外套、能够滑动地接收在外套内的内套以及接收在内套内的细长推动构件,外套具有尺寸和构造适合经子宫颈插入的远端尖部,内套具有尺寸和构造适合经子宫颈插入的远端尖部。内套具有最远端第一位置,在该最远端第一位置内套的远端尖部被定位在外套的远端尖部的远侧,内套能够回缩到第二位置,在该第二位置内套的远端尖部更靠近外套的远端尖部。设备还包括闭塞植入体,该闭塞植入体的尺寸和构造适合插入输卵管,并且该闭塞植入体围绕推动构件能够滑动地接收在内套内。设备还包括往复驱动器,该往复驱动器被构造为当内套朝外套的远端尖部向近端回缩时使所述推动构件在内套内纵向地往复运动。本发明的另一个实施例包括用于将闭塞植入体输送到中空解剖结构的设备。该设备包括限定了设备主体的壳体。该设备还包括在壳体内的可滑动基底。该可滑动基底被构造为相对于壳体纵向地移动。该设备还包括从可滑动基底向远端延伸的可回缩套。可回缩套随着可滑动基底运动。该设备还包括至少部分地延伸穿过可回缩套的管腔的往复推动构件。该闭塞植入体占据围绕推动构件并位于可回缩套内的空间。该设备还包括联接到基底并能相对于基底绕垂直于设备的纵向轴线的轴线旋转的飞轮。该设备还包括在远端处联接到基底和往复推动构件并且在近端处在与飞轮的旋转中心隔开的位置联接到飞轮的连杆,从而飞轮的旋转通过连杆引起推动构件的纵向往复运动。本发明的另一个实施例包括将闭塞植入体输送到中空解剖结构内的治疗部位的方法。该方法包括用输送闭塞植入体的设备进入治疗部位。该设备包括限定了设备主体的壳体。该设备还包括在壳体内的可滑动基底。该可滑动基底能相对于壳体纵向地移动。该设备还包括从可滑动基底向远端延伸的可回缩套。可回缩套随着可滑动基底运动。该设备还包括至少部分地延伸穿过可回缩套的管腔的往复推动构件。该闭塞植入体占据围绕推动构件并位于可回缩套内的空间。该方法还包括将可回缩套的远端定位在治疗部位处。该方法还包括释放设备上的制动器,由此导致可滑动基底在壳体内以离散的增量向近端滑动,进而引起可回缩套向近端运动,同时还引起推动构件在可回缩套管腔内往复运动,从而随着可回缩套向近端运动将闭塞植入体从可回缩套渐进地排出。本发明的另一个实 施例包括将闭塞植入体输送到中空解剖结构内的设备。该设备包括限定了设备主体的壳体。该设备还包括在壳体内的可滑动基底。该可滑动基底被构造为相对于壳体纵向地移动。该设备还包括从可滑动基底向远端延伸的可回缩套。可回缩套随着可滑动基底运动。该设备还包括至少部分地延伸穿过可回缩套的管腔的往复推动构件。该闭塞植入体占据围绕推动构件并位于可回缩套内的空间。该设备还包括联接到基底并能相对于基底绕垂直于设备的纵向轴线的轴线旋转的飞轮。该设备还包括联接到推动构件的近端的往复活塞。该设备还包括在远端处联接到活塞并且在近端处在与飞轮的旋转中心隔开的位置联接到飞轮的连杆,从而飞轮的旋转引起活塞纵向的往复运动,进而引起推动构件在可回缩套内纵向的往复运动。本发明的另一个实施例包括将闭塞植入体输送到中空解剖结构内的治疗部位的方法。该方法包括使用输送闭塞植入体的设备进入治疗部位。该设备包括限定了设备主体的壳体。该设备还包括在壳体内的可滑动基底。该可滑动基底能相对于壳体纵向地移动。该设备还包括从可滑动基底向远端延伸的可回缩套。可回缩套随着可滑动基底运动。该设备还包括至少部分地延伸穿过可回缩套的管腔的往复推动构件。该闭塞植入体占据围绕推动构件并位于可回缩套内的空间。该方法还包括将可回缩套的远端定位在治疗部位。该方法还包括引起推动构件在可回缩套管腔内的往复运动,从而开始以第一植入体输送率从可回缩套排出闭塞植入体。该方法还包括可回缩套的远端尖部由于接触闭塞植入体的被排出部分而承受背压。该方法还包括可回缩套响应于背压回缩。
现在将以突出有益特征的方式详细描述本发明的闭塞植入体输送装置和相关方法的多个实施例。这些实施例描述了附图中所画出的新颖而又非显而易见的闭塞植入体输送装置和相关方法,附图仅是示意性的。所述附图包括以下图,其中相同的附图标记表示相同的部分:图1A和IB是本发明闭塞植入体输送装置的一个实施例的侧面示意图;图2A和2B是本发明闭塞植入体输送装置的另一个实施例的侧面示意图3是本发明闭塞植入体输送装置的另一个实施例的分解立体图;图4是图3的装置组装后的立体图;图4A是图4中4A-4A区域所指示的部分的细节图;图5是壳体的一部分被移除后的图4的装置的立体图;图6是图5中6-6区域所指示的部分的细节图;图7是图5中7-7区域所指示的部分的细节图;图8是图4的装置的壳体的一部分的顶部细节图;图9-14是图4的装置的部分细节图,画出了多个运动件的相互作用;图15-19是图4的装置的远端部分处于输送植入体过程的连续阶段的侧视图;图20是本发明闭塞植入体输送装置的另一个实施例的分解立体图;图21是图20的装置组装后的立体图;图22是壳体部分被移除后的图21的装置的立体图;图23是图22中23_23区域所指示的部分的细节图;图24是图22中24_24区域所指示的部分的细节图;图25和26是图21的装置处于输送植入体过程的连续阶段的侧视图;图27是图3和图21的装置的推动构件的远端的立体图;图28是图27的推动构件的侧视图。
具体实施例方式下面的详细描述参考附图描述了本发明的实施例。在附图中,附图标记对本发明实施例的元素进行标识。这些附图标记在下面与相应附图特征相关的描述中被重提。下面参考附图对本发明的闭塞植入体输送装置及相关方法的实施例进行描述。这些附图和文字描述指出设备的某些部件是整体形成,而某些其它部件是作为单件形成。本文中所画的和所描述的整体形成的部件在替代实施例中可以作为单件形成。本文中所画的和所描述的作为单件形成的部件在替代实施例中可以整体形成。另外,本文所用的术语整体是指单独的整体件。本文中所用的方向性词语,比如近、远、上、下、顺时针、逆时针等都是以图中所示构造为参照。例如,从图中所示的视角来看一个部件被描述为顺时针旋转可以被说成从相反的视角来看是逆时针旋转。另外,本发明实施例可以通过颠倒多个部件的运动方向或交换其位置来进行改动。所以,本文所用的方向性术语不应当被理解为一种限制。本发明实施例非常适合的一种应用是通过经子宫颈手术永久性地闭塞输卵管。所以本发明实施例将参考这种手术进行描述。但是,本发明实施例也可以被用于将闭塞植入体输送到任何中空解剖结构(HAS)中的治疗部位的任何手术。所以,本文中关于通过经子宫颈手术闭塞输卵管的任何描述不应当被解释为对权利要求范围的限制。本发明的某些实施例是将往复运动和回缩进行组合。本发明的另一些实施例是将往复运动和渐进回缩(incremental retraction)进行组合。本发明的还有一些实施例是将往复运动和响应于背压的回缩进行组合。本发明的某些实施例包括一种在往复运动时回缩的往复驱动器。本发明的另一些实施例包括一种在往复运动期间渐进回缩的往复驱动器。本发明的还有一些实施例包括一种在往复运动期间响应于背压而回缩的往复驱动器。图1A和IB示意性地画出了本发明的闭塞植入体输送装置的一个实施例。该实施例将往复运动和可能是渐进式的回缩组合,并被用于实施将植入体输送到中空解剖结构(HAS)(比如输卵管)的方法,包括但不限于图16-19的方法,如下面所述。图1A画出了处于起始构造或者远端或最远端位置的装置30的一个实施例,而图1B画出了处于终止构造或者近端或最近端位置的装置30。装置30包括壳体41、在第一套31的近端处固定到壳体41远端的第一套31、被可滑动地接收在第一套31内并在第二套32的近端处固定到往复驱动器34的远端的第二套32,以及被接收在第二套32内并在推动构件33的近端处驱动地固定到往复驱动器34的推动构件33(例如推杆)。因此往复驱动器34能够在预定的往复运动范围上相对于第二套32和往复驱动器34使第二套32内的推动构件33轴向地往复运动。在能够连接往复驱动器43和壳体41的回缩驱动器43的影响或弓I导下,往复驱动器34、第二套32以及推动构件33可以一起在第一套31和壳体41内和/或相对于第一套31和壳体41轴向回缩。第一和第二套31,32优选不往复运动。在装置30的运行中,在推动构件33由于往复驱动器34的作用在第二套32内往复运动时,第二套32由于回缩驱动器43的作用在第一套31内向近端回缩。回缩驱动器43的作用引起第二套32、(往复运动的)推动构件33和往复驱动器34朝向、朝着图1B所示的第二套32、推动构件33和往复驱动器34的回缩构造回缩,或者回缩超过图1B所示的第二套32、推动构件33和往复驱动器34的回缩构造。所述回缩可以是渐进的或连续的。当驱动器34,43是图1A和IB中所示的分离部件时,回缩驱动器43可以包括一个或多个往复驱动器34的部件,反之亦然。往复驱动器34和回缩驱动器43可以机械联结,从而激活其中一个会激活另一个。往复驱动器34和回缩驱动器43可以被包含在壳体41内。闭塞植入体39被定位在第二套32的空间或管腔35中,靠近或者围绕推动构件
33。在第二套32缩回进第一 套31内时,推动构件33在第二套32内的往复运动迫使植入体39渐进地从第二套32的远端36 (例如,通过推动构件33的连续的远端行程)出来。当所述套31,32被定位在中空解剖结构(图1A-1B未画出)(比如输卵管)中时,装置30将植入体39从第二套32的远端36输送到HAS内。推动构件33能够具有被构造为以单向(例如仅朝远端)的方式接合植入体39的远端尖部(和/或其他结构)。所以,当推动构件33在第二套32内往复运动时,基本上只有在推动构件33相对于第二套32朝远端前进时,即在构件往复运动的远端行程期间,推动构件33能接合植入体39并沿着第二套32推动植入体39使植入体39从第二套32出来。当推动构件33朝近端回缩时,即在近端往复运动行程期间,推动构件33优选基本上不接合植入体39或者不朝近端推动植入体。因此在近端行程期间推动构件33能相对植入体39和第二套32朝近端移动,且基本上不会朝近端拉动植入体39。当推动构件33完成近端行程并开始另一个远端行程时,推动构件33能在沿着植入体39的(多个)位置处再次接合植入体39,该(多个)位置接近前次远端行程上推动构件33接合植入体39的(多个)位置,从而当推动构件进行下一个远端行程时,推动构件33能够进一步朝远端推动植入体39。在足够次数的往复运动循环内,推动构件33以一种“棘轮效应(ratcheting)”的方式朝远端推动植入体39直到植入体39离开第二套32为止。
在第二套32内,植入体39能够具有径向上被压缩而纵向上被拉伸的构造,但是一旦从第二套32排出,植入体39能径向自我膨胀以呈现径向上膨胀而纵向上变短的构造,如图1A和IB所示的对比。和推动构件33的往复运动相连的第二套32的回缩(其可以是渐进的)允许植入体39以期望的速率排出达HAS的期望长度。所示装置30特别适合用于在输卵管内放置闭塞植入体,但是其他应用也是能预料的。实施图1A和IB的实施例的结构的示例在下面描述。回缩驱动器43可以是主动的或被动的。主动回缩驱动器主动地引起回缩部件的回缩,例如,通过一种以预定方式回缩所述部件的机构。这种主动回缩可以是渐进的或连续的。被动回缩驱动器响应于外部影响而允许、或引导或调整回缩部件的回缩。一种所述影响是作用于第二套32,和/或植入体39或推杆33的远端尖部的背压。主动回缩驱动器的一个例子在下面描述,其被纳入图3-19,27和28的装置40中。被动回缩驱动器的一个例子包括偏置构件38,如下面参考图2A和2B所述。被动回缩驱动器的另一个例子在下面描述,其被纳入图15-28的装置240中。图2A和2B示意地画出本发明闭塞植入体输送装置的另一个实施例,除本文另行描述的之外,其在结构、功能和使用方法上和图1A和IB的实施例相似。该实施例将往复运动和响应于背压的被动回缩组合起来,可以被用于实施将植入体输送至HAS (比如输卵管)的方法,包括但不限于图16-19和25-26中的方法,如下面所述。装置37包括第一套31、被接收在第一套31内的第二套32、被接收在第二套32内的推动构件33、往复驱动器34、位于第二套32的管腔35中的植入体39,以及壳体41。这些部件可以按照图1A和IB中所画和所描述的那样布置。装置37还包括被动回缩驱动器,所述被动回缩驱动器包括偏置构件38 (可以包括线性偏置构件,比如弹簧)。如在之前的实施例中,当装置37被激活后,往复驱动器34引起推动构件33相对第二套在预定运动范围上在第二套32内往复运动。第一和第二套31,32不往复运动。但是和图1A和IB的实施例不同,回缩驱动器不会主动引起第二套32、推动构件33或往复驱动器34的回缩。而是,偏置构件38将第二套32、推动构件33和往复驱动器34朝远端方向偏置,并且响应于施加到 其上的背压允许、引导和/或调整这些部件的朝近端回缩。推动构件33在第二套32内的往复运动迫使植入体39从第二套32的远端36出来并进入HAS (未画出)(比如输卵管)内的空间,如图2B所示。在植入体被排出时,在植入体39、推动构件33和/或第二套32的远端36上建立了背压。该背压逆着偏置构件38的作用力朝近端方向推动第二套32、推动构件33和往复驱动器34。因此,仅在背压超过偏置构件38所施加的指向远端作用力时这些部件将才会回缩,从而形成被动回缩。与推动构件33的往复运动相连的第二套32响应于背压的被动回缩允许植入体以期望的或基本均匀的填充密度被输送到HAS中达HAS的期望长度。所述期望的或基本均匀的填充密度的实现在下面详细描述。所示装置37特别适合用于将闭塞植入体放置在输卵管中,但是其他的应用也能想到。后面的图15-28展示了采用被动回缩驱动器的装置240。除下面另行描述的之外,装置240类似于图2A和2B的装置37。图3-19,27和28展示了本发明闭塞植入体输送装置及相关方法的另一个实施例。该实施例组合了往复运动和渐进式主动回缩,并且被用于实施将植入体输送至HAS(比如输卵管)的方法,包括但不限于图16-19中的方法,如下面所述。除本文另行描述的之外,图3-19,27和28的实施例在结构和功能上和图1A和IB的实施例基本相似。例如,图3_19,
27和28的输送装置40的静止套198、可回缩套194、推动构件202、闭塞植入体218和壳体42在结构和功能上分别与图1A和IB的输送装置30的第一套31、第二套32、推动构件33、闭塞植入体39和壳体41相似;反之亦然。在图3-19,27和28的装置40中,扭簧86和构成从扭簧86到推动构件202的驱动系的那些部件共同形成了能被用作图1A-1B的装置30(或者图2A-2B的装置30,或者图15-28的装置240)中的往复驱动器34的往复驱动器。在图3-19,27和28的输送装置40中,线性偏置构件148和那些指引可回缩套194、推动构件202等回缩的部件(导轨56、导轨64、棘齿52、棘爪150等)共同形成能被用作图1A-1B的装置30中的往复驱动器 43的往复驱动器。参考图3-5,所示的输送装置40包括限定设备的主体的壳体42。如图3所示,壳体42包括以任何适当的方式(比如卡扣、粘接、焊接等)可以彼此固定的第一和第二部分44,46。壳体42的形状和尺寸可以适合被操作者单手舒适握持。参见图4,在所示实施例中,壳体42在平面视图上基本上是带有圆角和向内渐缩远端部分48的大致矩形。但是,壳体42可以是任何形状。壳体42可以用任何合适的材料制造,比如注塑塑料。参见图3和5,壳体42包括接收并保持下面详细描述的多个部件的内部空腔50。第二部分46包括沿着第一长边缘54的内侧延伸并面朝内部空腔50的多个棘齿52(图3)。在所示实施例中,画出了四个棘齿52,但可以是其他数目。棘齿52的功能在下面详述。第二部分46还包括纵向延伸的一对隔开的导轨56。在图3中只能见到一个导轨56。导轨56的功能在下面描述。参见图3和5,空腔50接收基底58,基底58被构造为在空腔50内沿装置40的纵向轴线移动。参见图3,基底58包括平坦部分60和多个从其第一表面62突出的结构。与第一表面62相对的第二表面(未画出)包括纵向延伸的一对隔开的导轨64。导轨64的内边缘之间的宽度稍微大于在壳体42的第二部分46上的导轨56的外边缘之间的宽度。这两对导轨56,64因此相互接合,如图5所不,从而限制基底58相对于壳体42的侧向移动,并引导基底58的纵向运动。参见图3,在近端附近,中空圆柱66从第一表面62延伸。参见图3和5,该圆柱66接收具有多个飞轮齿70的飞轮68。如图所示,螺纹阳紧固件72配合圆柱66 (图3)内的螺纹孔74以将飞轮68可旋转地固定到圆柱66。螺纹阳紧固件72的头部76埋入飞轮68上的凹陷部78内,从而没有螺纹阳紧固件72的部分在飞轮68的表面80上延伸。其他类型的紧固件也可以用于将飞轮68固定到圆柱66,所示的螺纹阳紧固件72和螺纹孔74不应当被解释为限制本公开或权利要求的范围。在圆柱66的远端,圆环82从第一表面延伸,从而限定凹陷部84 (图3)。凹陷部84接收扭簧86。扭簧86的两相对端包括卷曲部88,90。在组装好的装置40中,在第一端处的卷曲部88被定位在环82的外侧,邻近卷曲部的部分92穿过环82上的开口 94。开口94足够窄以使得卷曲部88不能从中穿过。所以在扭簧86被顺时针卷绕时,环82防止扭簧86的第一端发生移动,如下面详细所述。继续参见图3和5,具有多个齿轮齿98的齿轮96被定位成与环82面对接合并与环82同心。齿轮96包括在朝向扭簧86的表面上的突起(未画出)。该突起和扭簧86的第二端处的卷曲部90接合。因为扭簧86第一端处的卷曲部88被环82保持就位,所以齿轮96的顺时针旋转使扭簧86卷紧,从而在其中存入势能。当卷紧的齿轮96被松开,储存的能量被释放,并且齿轮96逆时针旋转,如下面详细所述。扭簧86卷紧和展开的方向在替代实施例中可以颠倒。参见图5,齿轮齿98接合飞轮齿70,以使得齿轮96和飞轮68中一个的旋转会引起另一个的旋转,如下面详细所述。如图所示,螺纹阳紧固件100配合基底58 (图3)的平坦部分60上的螺纹孔102,以将齿轮96可旋转地固定到基底58。螺纹阳紧固件100的头部104埋入齿轮96上的凹陷部106中,从而没有螺纹阳紧固件100的部分在齿轮96的表面108 (图5)上延伸。其他类型的紧固件可以被用于将齿轮96固定到基底58,所示的螺纹阳紧固件100和螺纹孔102不应当被解释为限制权利要求的范围。参见图3,5和9,制动器110枢转地安装到在环82的远端但又靠近环82的位置处从基底58的第一表面62延伸的柱112。制动器110包括具有斜远端面116的长方形主体114(图9)。主体114包括邻近其近端的第一孔118,以及在其中心处或中心附近的第二孔120。第一销122延伸穿过第一孔118,第一销122的一部分从主体114的下侧突出(图中不可见)。第二销124延伸穿过第二孔120并进入柱112上的开口 126 (图3),从而将主体114枢转地安装到柱112。在替代实施例中,销122,124可以和主体114整体形成。参见图5和9,制动器110的主体114放置在与齿轮96的平面平行的平面上,主体114的近端部分128叠在齿轮96上。第一销122的突出部分延伸进入齿轮96的平面并和齿轮齿98接合,从而将齿轮96和扭簧86保持在卷紧状态,如下面详细所述。参见图3,5,8和9,壳体42的第一部分44包括接收激活触发器132的槽130。所示槽130是L形(图8),其包括横向腿134和纵向腿136。触发器132的形状大致上是蘑菇状(图3和5),其包括在第一端处具有球状头部140的细长轴138。在替代实施例中,槽130和/或触发器132可以是任意形状。轴138延伸 穿过槽130,其中头部140位于壳体42的第一部分44外侧,如图4所示。头部140的下侧可以抵接壳体42的第一部分44的外表面,但是在替代实施例中,也可以与所述外表面隔开。参见图3,环形套圈142在壳体42内位于轴138上,从而防止触发器132从槽130中退出。套圈142可以贴靠壳体42的内表面。轴138和套圈142可以通过摩擦配合、螺纹接合或其他接合方式配合。参见图8,在待机构造下,触发器132位于横向腿134的与横向腿134和纵向腿136的交点146隔开的第一端144 (图3,8和9)。为了激活装置40,操作者沿着横向腿134朝横向腿134和纵向腿136的交点146滑动触发器132,然后沿着纵向腿136朝近端滑动。关于激活后的装置40将在下面详细描述。触发器132、槽130和制动器110共同地构成激活机构的一个实施例。但是激活机构可以包括替换部件和/或额外部件。例如,在替代实施例中,激活机构包括前述的部件加上扭簧96。参见图3,5和6,第一和第二线性偏置构件148在基底58和壳体42之间延伸。在所示实施例中,线性偏置构件148是张紧的盘簧,但也能是其他类型的线性偏置构件。每个线性偏置构件的远端被固定到基底58的远端,每个线性偏置构件的近端在基底58远端近侧的位置处被固定到壳体42。线性偏置构件148朝着空腔50的近端偏置基底58。但是,在激活之前,基底58通过棘齿52和棘爪150被保持就位,如下所述。参见图3,5和7,棘爪150包括彼此间隔开的第一和第二平坦部分152,154(图7),第一和第二平坦部分152,154从柱156的相对端沿相反的方向延伸(图7)。第一孔158延伸穿过所述柱,并且第二孔160邻近其远端延伸穿过第二平坦部分154。参见图3和7,棘爪150枢转地安装在基底58的第一表面62的抬升部分162上。该抬升部分162位于环82的远端但又靠近环82。第一销164延伸穿过第一孔158并进入抬升部分162上的凹陷部166(图3)从而实现可枢转安装。位于抬升部分162和棘爪150之间的偏置构件168逆时针旋转地偏置棘爪150。第二销170延伸穿过第二孔160并从第二平坦部分60的下侧突出(图中不可见)。第二销170和棘齿52接合,如下面所述。参见图7,棘爪150的第一平坦部分152位于和齿轮96的平面平行的平面中,第一平坦部分152的近端部分叠在齿轮96上。齿轮96包括从齿轮96的与扭簧86相对的表面174延伸并靠近齿轮周缘的凸出部172。凸出部172被定位为随着齿轮96的每一圈旋转接触第一平坦部分152。接触之后,棘爪150顺时针枢转,如图7所示,从而使第二销170与相接合的棘齿52脱离,如下面所述。参见图2和6,基底58还包括纵向轨道176,纵向轨道176由两块平行壁178之间的空隙形成,平行壁178沿着基底58邻近其远端纵向延伸。轨道176在细长连杆180往复运动时引导其远端,如下面详细所述。参见图5和7,装置40还包括连杆180。连杆180包括近端和远端,每端各有一孔182,184。近端孔182接收也延伸进在飞轮68的表面上靠近飞轮周缘的孔188 (图3)的销186。因此连杆180的近端联接到飞轮68并随其旋转。参见图6,远端孔184接收联接连杆180的远端和滑块192的销190。滑块192抵接两平行壁178,且突起(未画出)延伸进轨道176中。参见图5,由于连杆180的近端在与飞轮68的旋转中心隔开的位置处被联接到飞轮68,所以当飞轮68旋转时,连杆180的远端和滑块192往复运动。参见图6,滑块192由此沿着壁178往复运动且位于壁178之间的突起引导所述滑块192,从而往复运动遵循的沿轨道176被限定的直线路径。扭簧86、齿轮96、飞轮68和连杆180共同构成了往复驱动器的一个实施例。但是往复驱动器可以包括替代部件和/或额外部件。
参见图3和4,装置40还包括可回缩套194。可回缩套194是细长的、柔性的、中空的圆柱构件,其从壳体42朝远端延伸。参见图5和6,可回缩套194的近端被保持在基底58远端处的孔196内。因此当基底58在空腔50中朝近端移动时可回缩套194回缩,如下面所述。参见图3,4和4A,装置40还包括静止套198。静止套198是细长的、柔性的、中空的圆柱构件,其从壳体42朝远端延伸。静止套198的近端被保持在基底58远端处的鼻锥200中。在所示的实施例中,鼻锥200是固定到壳体42的柔性的锥形部件。鼻锥200支撑静止套198和可回缩套194的近端以防止弯曲和/或扭结。鼻锥200可以由例如橡胶或其他合适的材料构成。在替代实施例中,鼻锥200和壳体42整体形成,或被省略。可回缩套194至少部分地延伸穿过静止套198的管腔。所以静止套198将其内的可回缩套提供支承。参见图4A,静止套198延伸到可回缩套194上的一个点,在装置40被激活以及可回缩套194被缩回之后这个点附近将会成为可回缩套194的远端,如下面所述。参见图3,5和6,装置40还包括至少部分地延伸穿过可回缩套194的管腔的往复推动构件202。推动构件202包括具有光滑外表面的细长轴204 (图3)。参见图6,推动构件202的近端被联接到滑块192。滑块192中的纵向延伸通道206接收推动构件202。滑块192中的横向定向的螺纹孔208和通道206相交。孔208接收定位螺钉210,定位螺钉210抵靠推动构件202将其在通道206内钉住。其他用于将推动构件202联接到滑块192的构造也在本公开的范围之内。因为推动构件202被联接到滑块192,所以滑块192的往复运动(如上所述)引起推动构件202在可回缩套194的管腔中往复运动。参见图27和28,推动构件202的远端包括叉形物212。叉形物212可以和轴138整体形成,或者可以包括固定到轴138上的分离件。所示的叉形物212包括两根被V形间隙分开的分叉齿214。每根齿214以精细但不锋利的点终止于远端处。叉形物212被构造为当推动构件202在可回缩套194中往复运动时,渐进地或分段地朝远端推动纤维植入体,如下面详细所述。可回缩套194、静止套198以及推动构件202优选都是柔性的,以使得它们能在经子宫颈手术中被引导到治疗部位。这些部件可以包括例如氨基聚醚块192(PEBA,在商标名
BAXii下可获得)、高密度聚乙烯、尼龙或其他材料。如上所述,在某些实施例中推动构件202的叉状端部212可以包括固定到轴138上的分离件。在叉状端部212是分离件的情况下,它可以由不锈钢或其他材料形成。参见图16,装置40还包括占据围绕推动构件202并在可回缩套194管腔内的空间的闭塞植入体218。植入体218可以是由一种或多种生物可吸收材料制成的自膨胀纤维体。植入体218例如可以和美国专利7815661号中所描述的任一植入体相似或相同。该’ 661号专利和本申请是同一拥有人,通过引用将’ 661号专利全部纳入本文。在一个实施例中,植入体218包括长30cm的240根600旦尼尔的细丝。例如,植入体218可以包括30根75旦尼尔的Z捻细丝和30根75旦尼尔的S捻细丝。这些细丝组合成60根150旦尼尔的细丝,然后折叠四次形成240根600旦尼尔的细丝。植入体218包括由可生物降解聚合物制造的多根变形纱(textured yarns)和膨体纱(bulked yarns),比如聚乳酸(PLA)、聚L-乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)纤维。植入体218可以由一种可生物降解材料类型比如PGA的多 根纱制成,或者是不同材料类型比如PGA和PLLA纱的组合纱,然后经机械共混后得到最终的植入体尺寸和长度。如图16所示,闭塞植入体218占据围绕推动构件202并在可回缩套194管腔内的空间。如下面详细所述,当装置40被激活后,随着可回缩套194的管腔渐进地向近端回缩,推动构件202连续地在可回缩套194的管腔中往复运动。通过推动构件202的每一次远端行程,叉形物212的齿214推动纤维植入体218材料进入齿214之间的V形间隙216,并相对于可回缩套194朝远端推动植入体218。但是,叉形物212的外表面的光滑锥形使得在返回行程中叉形物212能穿过植入体218向近端滑动而不会钩住植入体218。和可回缩套194的回缩相连的推动构件212的往复运动渐进地或分段地将植入体218从可回缩套194排出。在可回缩套194的内表面和/或推动构件202的外表面可以施加润滑涂层以减少植入体218从可回缩套194中排出时所受到的摩擦。优选地,在待使用构造下,植入体218的一部分越过叉形物212朝远端延伸。因此,一旦装置40被激活,植入体218就马上开始渐进地排出。因为植入体218是自膨胀的,所以一旦它被排出就会膨胀从而填充输卵管的空间并将输卵管闭塞。操作图15-19画出了在给输卵管220输送植入体218以例如闭塞输卵管的方法中装置40或装置240中的任一种(或者装置30或装置37,其中装置30/37中的相应部件被替换为装置40/240中的所示和所述的部件)的操作。可以经子宫颈进入输卵管220,从而将静止套198的远端定位在输卵管口 222处或其附近,或者输卵管220中的其他期望位置。子宫镜(未画出)被用于进入子宫和/或输卵管口 222,并且套194,198可以前进穿过子宫镜的管腔,直到套194,198的远端被定位在输卵管口 222处或其附近为止,例如如图15-17所示。除了或替代子宫镜式进入,还可以使用外部可视化的方式(比如超声波或放射透视)来帮助引导所述套。静止套198的远端可以包括标记物带(未画出)以帮助外部可视化。所述标记物带可以例如是辐射不透的或者其他类型的标记物带。在植入体218从可回缩套194排出时,静止套198优选相对于输卵管220被维持或者保持静止(或基本上静止)。因此,操作者在植入体排出期间可以简单地保持壳体42静止,或者在植入体排出期间维持其固定在静止的位置(比如手术椅或手术台)上。因此,在植入体排出期间,装置40不会使操作者增加负担去手动回缩装置40 ;相反,当植入体被排入HAS时,操作者在植入体排出期间保持或固定装置40的一部分静止,同时激活装置的另一部分(例如,可回缩套194和推动构件220)以相对于被保持/固定的那部分回缩。当所述套194,198的正确定位被确认后,操作者激活装置40。往复驱动器使推动构件202在可回缩套194内往复运动,推动构件202渐进地从套194的端部排出植入体218。
当推动构件202往复运动并排出植入体218时,可回缩套194和推动构件202朝着静止套198向近端回缩进入静止套198中。当装置采用主动回缩驱动器时(例如在装置30或装置40的情况),回缩的起动和速率基本上由回缩驱动器的机械特征预先确定。当装置采用被动回缩驱动器时(例如在装置37或装置240的情况),在植入体218已经被填入输卵管220中达到足够的密度从而形成作用在可回缩套194和/或推动构件202上足以克服由回缩驱动器(例如偏置构件148)所施加指向远端的作用力的背压时,可回缩套194和推动构件202回缩。只要这种情况持续,可回缩套194和推动构件202就持续回缩。参见图17-19,植入体218的排出和套194的回缩持续到整个植入体218被排入输卵管220并且套194部分地或完全地缩入静止套198为止。植入体218的排出部分能自膨胀以横跨HAS的宽度,如图19所示。装置40和其他子宫镜能从子宫中退出,植入体218被留下就位以闭塞输卵管220。被输送的植入体218优选足够密实以防止卵子或精子从中穿过,但是允许组织穿过植入体218内生长从而生成带有内生长疤痕组织的闭塞物。在植入体218是生物可吸收性的情况下,植入体218被吸收到疤痕组织内从而生成并留下包括疤痕组织的但其中基本上没有植入体材料的输卵管220闭塞物。需要时,操作者可以在以本文所述的方式实施第一输卵管闭塞后,以本文所述的方式为患者实施第二输卵管闭塞(例如,使用第二装置30/37/40/240)。所以患者可以被绝育。优选地,装置40/240被构造为使得推动构件202 (包括其远端尖部)在(a)推动构件202的往复运动范围期间、(b)植入体218的排出期间、(c)可回缩套194的回缩期间、和/或(d)将植入体218植入输卵管220的整个手术期间都被保持在可回缩套194的管腔中。(推动构件202往复运动时回缩,但可回缩套194和它一起回缩。)所以,往复运动的推动构件202碰撞和损伤输卵管和/或其他结构的风险被降到最低或者消除。使用本文所描述的装置30/37/40/240的方法通常包括将植入体39/240输入到输卵管内。但是,应当明白,同样的方法也可以被用于将植入体输送到其他类型的HAS,比如血管。所述血管可以是静脉或动脉。所述静脉可以是患者腿中的静脉。所述腿可能具有一处或多处静脉曲张。现在将描述操作装置40的方法,还将公开关于具体机构的额外细节。图5和9-19展示了上面所述的装置40的运行。图5,9,10,15和16画出了处于待使用构造下的装置
40。参见图9,制动器110的第一销122位于相邻齿轮齿98之间的空间内,从而防止齿轮96在扭簧86的偏置力作用下发生旋转。参见图10,棘爪150的第二销170位于最远端棘齿52的远端空间中,从而抵靠棘齿52并防止基底58在线性偏置构件148 (图5)的偏置力的作用下平移。承载在棘爪150上的旋转偏置构件168将棘爪150的第二销170保持在该位置。图10中的箭头表示装置40被激活之后齿轮96的旋转方向。参见图15和16,可回缩套194的远端部分从静止套198的远端延伸。可回缩套194的远端部分设置在输卵管220内,其中静止套198的远端被设置在输卵管口 222处或其附近。叉形物212正好被定位在可回缩套194的远端的内侧,其中闭塞植入体218占据围绕推动构件202并位于可回缩套的管腔内的空间。可以经子宫颈进入输卵管220,从而将静止套198的远端定位在输卵管口 222处或其附近,或者输卵管220中的其他期望位置。子宫镜(未画出)被用于进入子宫和/或输卵管口 222,并且套194,198可以前行穿过子宫镜的管腔,直到套194,198的远端被定位在输卵管口 222处或其附近为止,例如如图15-17所示。除了或替代子宫镜式进入,还可以使用外部可视化的方式(比如超声波或放射透视)来帮助引导所述套。静止套198的远端可以包括标记物带(未画出)以帮助外部可视化。所述标记物带可以例如是辐射不透的或者其他类型的标记物带。有利地 ,壳体42足够紧凑以能够单手握持。因此操作者的另一只手就可以被用来控制外部可视化装置,从而单个操作者就能完成该植入手术。当已确认所述套194,198的正确定位后,操作者激活装置40。为了激活闭塞植入体输送装置40,操作者沿横向腿134朝着横向腿134和纵向腿136的交点滑动触发器132(图4),然后沿纵向腿136朝着近端滑动(图8)。例如,操作者用其持握壳体42的那只手的拇指操纵触发器132。参见图11,触发器132沿着纵向腿136朝近端的移动使轴138和制动器110的斜远端面116接触,从而导致制动器110绕第二销124逆时针旋转。所述旋转使第一销122和齿轮齿98脱离。一旦和制动器110脱离,随着扭簧86中储存的势能的释放,齿轮96就逆时针旋转。参见图5,齿轮96的逆时针旋转引起飞轮68的顺时针旋转,因为齿轮齿98和飞轮齿70接合。飞轮68的旋转引起连杆180的纵向往复运动,这随后引起了推动构件202的往复运动。滑块192下侧的突起沿着沿轨道176延伸的往复运动轴线前后运动(图6)。由于连杆180近端的圆周运动,滑块192在很小的角度内前后转动。推动构件202优选具有足够的柔性来容忍这种转动。参见图17,推动构件202的纵向往复运动渐进地或分段地将纤维植入体218从可回缩套194排出。一旦被排出,植入体218就自膨胀从而填充并闭塞输卵管220。参见图7和12,齿轮96连续的逆时针旋转使凸出部172和棘爪150的第一平坦部分152接触,从而使棘爪150绕第一销164顺时针旋转。棘爪150的顺时针旋转驱动第二销170和最远端棘齿52 (图12)解除接合。一旦第二销170脱离最远端棘齿52,线性偏置构件148 (图5)中的张力就使基底58在空腔50中朝近端移动。基底导轨56和壳体导轨64的接合引导基底58相对于壳体42的纵向运动。扭簧86、带凸出部172的齿轮96、棘爪150、棘齿52和线性偏置构件148可以共同构成回缩驱动器的一个实施例。但是,该回缩驱动器可以包括替代部件和/或额外部件。当基底58在壳体42内回缩时,基底58随其拉动可回缩套194和推动构件202,因为两者都联接到基底58。但是,参见图13,当凸出部172已经越过第一平坦部分152时,棘爪150的第二销170在旋转偏置构件168的作用下卡入下一个近端棘齿52。第二销170和下一个近端棘齿52之间的接合停止基底58和可回缩套194的继续运动。因此,如图18所示,可回缩套194和推动构件202以相邻棘齿52间的间距朝近端回退。在一个实施例中,相邻棘齿52间隔大约0.150”,从最远端棘齿52到最近端棘齿52的总长度大约是0.450”(4X0.150,,)。推动构件202的往复运动以及可回缩套194和推动构件202的渐进式回退一直持续到棘爪150的第二销170抵达最近端棘齿52为止,如图14所示。在这个位置,植入体218被从可回缩套194中全部排出,如图19所示。植入体218在预定长度上将输卵管220完全堵住,从而卵子不能沿下游方向通过,精子也不能沿上游方向通过。虽然图19画出了从静止套198突出的可回缩套194,但在替代实施例中,当植入体218已经被完全排出时,可回缩套194可以不延伸超过静止套198。参见图5,齿轮96对飞轮68的齿轮比大于1:1。所以齿轮96每转一圈,飞轮68完成多于一圈的旋转,这表不齿轮96每转一圈推动构件202循环多于一次。在一个实施例中,齿轮比是1:2.3。当与相邻棘齿52分开大约是0.113”的上述实施例组合时,该齿轮比导致每0.113”的输卵管220长度上输入2.3个行程长度或部分的植入体218材料,这是因为齿轮96的每一圈旋转使可回缩套194回退0.113”,同时推动构件202循环2.3次。越过四根棘齿52的齿轮96的四圈旋转引起飞轮68大约九圈的旋转(4X2.3=9)。齿轮96的每一圈旋转中推动构件202的多次循环将植入体218紧实地填入输卵管220中,从而使其密度和/或径向体积增大,并且促使其膨胀以更好地闭塞输卵管220。
图15-28画出了本发明闭塞植入体输送装置和相关方法的另一个实施例。该实施例组合了往复运动和响应于背压的被动回缩,并且用于实施将植入体输送到HAS(比如输卵管)的方法,包括但不限于图16-19和25-26的方法,如下面所述。除另行描述以外,图15-18的实施例在结构和功能上与图2A和2B或者图3-19的实施例基本类似。例如,图15-28的输送装置240的静止套198、可回缩套194、推动构件202、闭塞植入体218和壳体242在结构和功能上分别与图2A和2B的输送装置30的第一套31、第二套32、推动构件33、闭塞植入体39和壳体41相类似;反之亦然。在图15-28的装置240中,电驱动件280和构成从电驱动件280到推动构件202的传动系的部件共同构成往复驱动器,其能被用于图2A-2B的装置30中(或者在图1A-1B的装置30中,或者在图3-19,27和28的装置40中)作为往复驱动器34。在图15-28的装置240中,线性偏置构件148和指引可回缩套194、推动构件202等回缩的部件(导轨260,导轨268等)共同构成回缩驱动器,其能被用于图2A-2B的装置30中作为回缩驱动器43。
参见图20-22,所述的输送装置240包括限定设备主体的壳体242。如图20所示,壳体242包括以任何合适的方式(比如卡扣、粘接、焊接等)彼此固定的第一、第二、第三和第四部分244,246,248,250。壳体242可以具有适当的尺寸和形状以使操作者单手舒适地握持。在所示实施例中,第一部分244的形状大致上是半圆柱形,第二部分246的形状大致上是在近端处带有圆角的矩形板,第三部分248具有凸外表面252、平坦外表面254(图22)以及三角形轮廓,第四部分250也具有三角形轮廓并具有凹陷部256 (图20)。但是壳体242能具有任意形状。壳体242可以由任意合适的材料制成,比如注塑塑料。参见图22,壳体242包括接收并保持下面详细描述的多个部件的内部空腔258。第二部分246还包括一对隔开的侧导轨260,侧导轨260沿相对的侧壁296纵向延伸。导轨260的功能在下面描述。参见图20和22,空腔接收基底262,基底262被构造为在空腔中沿着装置240的纵向轴线移动。参见图20,基底262包括平坦部分264和多个从其第一表面266突出的结构。与第一表面266相对的第二表面包括一对近距离间隔的纵向延伸的导轨268。导轨268的功能在下面描述。参见图20,近端支撑件270和远端支撑件272从基底262的第一表面266延伸。每个支撑件270,272的形状大致上是带有面朝上的半圆柱切口 274,276的矩形块。参见图20和22,近端支撑件270的切口 274接收圆柱形轴278,远端支撑件272的切口 276接收电驱动件280。在一个实施例中,电驱动件280是电动马达,可以是直流马达。近端和远端夹持构件282,284分别放置在轴278和电驱动件280上。每个夹持构件282,284的形状大致上是带有面朝下的半圆柱形切口 286,288的矩形块。支撑件270,272和相应的夹持构件282,284 —起构成了接收轴278和电驱动件280的圆柱空间。参见图22,紧固构件290将每个夹持构件282,284固定到相应的支撑件270,272。所述紧固构件可以是螺丝、螺栓、销或其他类型的紧固构件。另外,远端支撑件272包括叠在远端夹持构件284的纵向延伸内唇状物294上的纵向延伸内唇状物292,从而将两个部件272,284彼此固定。参见图22,远端支撑件272的侧部包括间隔开的纵向延伸的第一和第二平行壁296。一对间隔开的柱298在壁296之间延伸。壁296之间的空间接收活塞300。活塞300的形状大致上是矩形截面的细长杆,但可以是任何截面形状。参见图22,活塞300的近端包括间隔开的分叉件302。每个分叉件的形状是圆盘状,并包括中心孔304。分叉件302之间的空间接收连杆306的远端。连杆306是两端带有孔308的平坦杆。紧固构件310 (比如销)穿过分叉件302上的孔304和连杆306上的远端孔308,所以枢转地将连杆306连接到活塞300。参见图22和23,轴278的第一端接收飞轮312。参见图22,飞轮312包括在其外表面上靠近边缘处的抬升部分314。抬升部分314包括开口(图中不可见)。连杆306的近端抵接抬升部分314,其中近端孔308叠在抬升部分314的开口上。紧固构件316(比如销)穿过连杆306上的孔308并进入飞轮上的开口,因此枢转地将连杆306连接到飞轮312。参见图20和22,电驱动件280的输出轴318接收第一锥齿轮320。轴278的与飞轮312相对的第二端接收第二锥齿轮322。锥齿轮320,322配合,从而输出轴318的旋转引起轴278和飞轮312的旋转。飞轮312的旋转通过 连杆306引起活塞300在远端支撑件272的壁296之间的空间内纵向往复运动。所述纵向往复运动被传递给推动构件202,如下面所述。参见图22,飞轮312具有偏心周缘,包括具有第一半径的第一半圆边缘324和具有第二半径的第二半圆边缘326。抬升部分314位于第一边缘324的中心处或附近。第一半径小于第二半径。所以,当飞轮312旋转时,在抬升部分314处于其最近端的位置的瞬间,在活塞300和 飞轮312之间出现间隙。所以偏心周缘防止活塞300和飞轮312之间发生干扰。参见图20和22,线性偏置构件148在基底262和壳体242的第二部分246的近端之间延伸。如图22所示,线性偏置构件148在基底262的第二表面上的导轨268之间纵向延伸。虽然在图中不可见,但实际上线性偏置构件148的远端连接到基底262,线性偏置构件148的近端连接到壳体242的第二部分246。在所示的实施例中,线性偏置构件148是盘簧,但也可以是其他类型的线性偏置构件148。线性偏置构件148处于平衡或者受到小量的压缩。因此,线性偏置构件148沿远端方向相对于壳体242偏置基底262。参见图20和21,闭塞植入体输送装置240还包括可回缩套194、静止套198、鼻锥200和推动构件202。这些部件基本上和前面参考图3-19所描述的对应部件基本相同。所以除了描述它们和其他部件的关系之外这里不再赘述。参见图24,管状矩形套筒328接收推动构件202的近端和活塞300的远端。横向定向的定位螺钉330穿过螺纹孔332进入套筒328,并将推动构件202的近端钉到活塞300的远端。可以替换为将推动构件202固定到活塞300的替代构造,比如通过或不通过套筒328进行粘接、通过或者不通过套筒328进行焊接等。电驱动件280、锥齿轮320,322、轴278、飞轮312、连杆306、活塞300和套筒328共同构成了往复驱动器的另一个实施例。但是所述往复驱动器可以包括替换部件和/或额外部件。推动构件202穿过横板336上的孔334,横板336被支撑在从远端基底262延伸的臂338的远端。臂338的形状是矩形杆,但是可以是任意形状。孔334支撑推动构件202以防止弯曲和/或扭结。参见图24,可回缩套194的近端被固定到横板336的远端侧。在一个实施例中,可回缩套194被接收在孔334中并通过粘接、焊接等方法联结到孔334。参见图3和4,静止套198被接收在鼻锥200的管腔中,鼻锥的近端通过任何适当的手段(比如粘接、焊接等)被固定到第四壳体部分250的远端表面。操作图22,15-19,25和26画出了图20-24所示装置240的操作。图15,16和22画出了待用构造下的装置240。参见图15和16,可回缩套194的远端部分从静止套198的远端延伸。可回缩套194的远端部分被设置在输卵管220内,其中静止套198的远端定位在输卵管口 222处或附近。叉形物212正好被定位在可回缩套194的远端的内侧,其中闭塞植入体218占据围绕推动构件202并位于可回缩套194的管腔中的空间。可以经子宫颈进入输卵管220,如前面实施例中所述。在确认所述套194,198已经正确定位后,操作者激活装置240。为了激活闭塞植入体输送装置240,操作者激活电驱动件280。例如,装置240可以包括0N/0FF开关,或者任何其他切换到驱动件280的电流的手段。通电之后,驱动件280的输出轴318旋转。参见图22,该旋转运动通过锥齿轮320,322和轴278被传递给飞轮312。飞轮312的旋转运动通过连杆306引起活塞300的纵向往复运动。活塞300的纵向往复运动产生推动构件202的往复运动。参见图17,推动构件202的纵向往复运动渐进地或分段地将纤维植入体218从可回缩套194中排出。被排出后,植入体218能自膨胀从而填充并闭塞输卵管220。在图3_14的实施例中,因为棘爪150的第二销170卡入连续的棘齿52中,所以可回缩套194以固定的间距回缩,与之相比,在图20-24的实施例中可回缩套194根据植入体218被排出部分增加的密度所产生的背压进行回缩。如上所述,并参见图22和25,线性偏置构件148沿远端方向偏置基底262。这种偏置被传递给推动构件202和固定到基底262的臂338上的可回缩套194(图24)。由于推动构件202的往复运动将越来越多的植入体218从可回缩套194中排出,所以在接触植入体218的可回缩套194和/或推动构件202的远端尖部上就建立了背压。该作用力指向近端,与线性偏置构件148施加给基底262/可回缩套194/推动构件202的作用力相反。随着背压的增加,背压最终将克服线性偏置构件148的指向远端的作用力,并且当植入体218的额外部分被排出并被填充到足够的密度时,基底262/可回缩套194/推动构件202开始向近端移动,如图17-19,25和26所示。参见图22,当基底262相对壳体242向近端移动时,基底262的平坦部分264和侧导轨260之间的接合引导基底262相对壳体242纵向移动。具体地,基底262的平坦部分264被定位在侧导轨260的下方,其中侧导轨260叠在平坦部分264上。基底262相对壳体242的向近端移动压缩线性偏置构件148 (图26)。线性偏置构件148被限制在导轨268、平坦部分264的第二表面和壳体242的第二部分246之间。这种限制防止线性偏置构件148弯曲。采用被动式回缩驱动器,图2A-2B的装置37和图20_24的装置240可以有利地产生期望的或基本均一的植入体39/218的填充密度。当由于背压作用植入体39/218被排出并且可回缩套32/194和推动构件33/202回缩时,可回缩套32/194和/或推动构件33/202的远端表面所施加给植入体39/218的填充作用力F等于F = kx,其中k是偏置构件38/148的弹簧系数,X是偏置构件38/148的远端从平衡位置开始的位移。如果装置37/240的待用构造包括偏置构件38/148中的预压缩的话,则施加给植入体39/218的填充作用力F能被保持基本恒定。如果预压缩通过线性偏置构件38/148的远端的相对较大的位移xpre实现,并且在植入体39/218的植入期间发生的额外位移Xadd相对较小,那么在植入手术过程中F的变化量AF就会较小,其中AF = kxpre-k (xpre+xadd)0在前述等式中,在Xpra比Xadd大得多的情况下Λ F会较小。通过在HAS中实现期望的或基本均一的植入体39/218的填充密度,植入体39/218的性能得到提高。植入体39/218能在HAS中被处理得足够紧实以确保HAS被闭塞。同时,植入体39/218没有被处理得过分紧实,过分紧实会使植入体更可能扩张或损伤HAS,或者妨碍邻近组织内生长进入植入体中或者阻止植入体的生物吸收。本发明的实施例有利地简化了闭塞植入体到中空解剖结构(比如输卵管)的输送。例如,输送装置不需要通过手动回缩来部署植入体。当装置被激活后,储存的能量或电驱动件引起多个部件的运动。操作者只需要将装置的远端定位在治疗部位,然后通过例如拨动开关或改变激活按钮的位置开始部署。本发明的实施例因此通过减少操作者出错的可能性提闻了闭塞手术的效果。上面的描述以完整、 清楚、简要、准确的用语展现了预期用于实施本发明闭塞植入体输送装置和相关方法的最佳模式,以及制造和使用它们的方式和过程,使得本领域技术人员能制造并使用这些装置和方法。但是,这些装置和方法允许在前面所描述的基础上进行完全等同的改动和替换结构。所以,这些装置和方法不被限制为本文公开的具体实施例。相反地,这些装置和方法覆盖落入后附权利要求总体上所表达的装置和方法的范围和精神内所有的改动和替换结构,这些权利要求具体地指明并清楚地声明了所述装置和方法的主题。`
权利要求
1.用于将闭塞植入体输送到治疗部位的设备,所述设备包括: 输送系统,该输送系统包括外套、能够滑动地接收在外套内的内套以及接收在内套内的细长推动构件,外套具有尺寸和构造适合插入中空解剖结构的远端尖部,内套具有尺寸和构造适合插入中空解剖结构的远端尖部; 其中内套具有最远端第一位置,在该最远端第一位置内套的远端尖部被定位在外套的远端尖部的远侧,内套能够回缩到第二位置,在该第二位置内套的远端尖部更靠近外套的远立而尖部; 闭塞植入体,该闭塞植入体的尺寸和构造适合插入中空解剖结构,并且该闭塞植入体围绕推动构件能够滑动地接收在内套内; 往复驱动器,该往复驱动器被构造为当内套朝外套的远端尖部向近端回缩时使所述推动构件在内套内纵向地往复运动。
2.根据权利要求1所述的设备,其中当推动构件位于其运动范围的远端处时,推动构件的远端尖部被定位在内套的远端尖部的近侧,从而推动构件的远端尖部在其整个运动范围内都保留在内套内。
3.根据权利要求1所述的设备,其中往复驱动器包括能够旋转的飞轮和在与飞轮的旋转中心间隔开的位置处联接到飞轮的连杆,从而飞轮的旋转通过连杆引起推动构件的纵向往复运动。
4.根据权利要求3所述的设备,其中飞轮具有偏心的周缘。
5.根据权利要求1所述的设备,还包括沿远端方向偏置内套的偏置构件。
6.根据权利要求1所述的设备,其中内套被构造为响应于由植入体的被排出部分在内套的远端尖部处所施 加的背压逆着偏置构件向近端回缩。
7.根据权利要求1所述的设备,还包括具有和飞轮的飞轮齿互锁的齿轮齿的齿轮,从而齿轮的旋转引起飞轮的旋转。
8.根据权利要求7所述的设备,还包括联接到齿轮的扭转偏置构件,该扭转偏置构件具有用于旋转齿轮的储存的机械能。
9.根据权利要求8所述的设备,还包括与齿轮的齿轮齿接合以将齿轮保持在准备位置的制动器。
10.根据权利要求9所述的设备,还包括与制动器接合的触发器,其中触发器的激活使制动器与齿轮的齿轮齿脱离,从而将在扭转偏置构件中储存的机械能释放并引起齿轮的旋转。
11.根据权利要求10所述的设备,还包括至少一个沿近端方向偏置内套的线性偏置构件。
12.根据权利要求11所述的设备,还包括具有多个棘齿的棘轮和与棘齿接合的棘爪,从而逆着至少一个线性偏置构件的偏置力将内套保持在最远端位置。
13.根据权利要求12所述的设备,其中齿轮的旋转重复地使棘爪与棘齿脱离,从而随着棘爪与棘齿中的每一个的接合和脱离,使内套在至少一个线性偏置构件的作用下能够相对于壳体渐进地向近端移动。
14.根据权利要求13所述的设备,其中齿轮包括在齿轮每次完整的转圈中都击打棘爪的突起。
15.根据权利要求13所述的设备,其中棘爪被朝着棘齿偏置。
全文摘要
使闭塞植入体到中空解剖结构比如输卵管的输送简化的多个实施例。例如,该输送装置不需要通过手动回缩来设置植入体。当装置被激活后,储存的能量或电驱动件引起多个部件的运动。操作者只需要将装置的远端定位在治疗部位,然后用手指拨动开关或改变激活按钮的位置就能开始设置。本发明的实施例通过减少操作者出错的或然性提高了闭塞手术的效果。
文档编号A61F6/06GK103156719SQ20121054385
公开日2013年6月19日 申请日期2012年12月14日 优先权日2011年12月16日
发明者H·D·恩古尹, M·S·米里齐, T·C·帕姆 申请人:科维蒂恩有限合伙公司