复方紫锥菊制剂的制备方法
【专利摘要】本发明为一种复方紫锥菊制剂，其中有效成分紫锥菊提取物与溶菌酶的用量比例为3:1，两者用量共占25%，辅料蔗糖占60%、糊精占15%。本发明中所选用的紫锥菊提取物，是采用碱性乙醇溶液及溶菌酶对紫锥菊药材进行提取获得；其中：多糖含量超过20%，多酚含量超过8%，菊苣酸含量超过5%。本复合制剂具有提高动物免疫力，抗菌、抗病毒功能，可用作预防和治疗动物疾病特别是预防和治疗因大肠杆菌感染引发的鸡病的药物。
【专利说明】复方紫锥菊制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于生物制品制剂领域，涉及一种动物免疫保护剂，涉及一种复方紫锥菊制剂的制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]紫锥菊是原产于北美和加拿大南部的一种松果菊属植物，我国部分地区有引种。紫锥菊中含菊苣酸、多糖、多酚、多炔和生物碱。具有提高免疫力及抗菌消炎作用。多糖类可以激发身体的细胞去对抗感染；多酚类能提高机体的免疫力，它们能刺激免疫系统细胞活动，使病毒或细菌死亡。尤其是菊苣酸，是紫锥菊中极为重要的免疫活性成分之一。近年来的药理研究表明，菊苣酸具有增强免疫功能和抗炎作用，并能抑制透明质酸酶，保护胶原蛋白免受可导致降解的自由基的影响。国内临床试验也证实紫锥菊对鸡的传染性法氏囊炎、传染性支气管炎、非典型性新城疫等疾病有较好的疗效。
[0003]然而，仅靠刺激机体的免疫系统，提高机体的免疫力，其杀菌消炎作用较弱。治愈效果并不理想。因此，寻找能够与紫锥菊功能互补的其他类型的药物，是进一步开发紫锥菊用途的另一条出路。
[0004]溶菌酶是一种能水解致病菌中黏多糖的碱性酶，具有杀菌作用的天然抗感染物质。该酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。溶菌酶的抗菌谱较广，不仅局限于革兰氏阳性菌，对部分革兰氏阴性菌也有抑制效果。溶菌酶的直接杀灭致病菌功能，能够弥补紫锥菊的不足。但溶菌酶本身无增强免疫力的作用，而紫锥菊提高机体免疫力功能极强，能激发身体的细胞去对抗感染，可以弥 补溶菌酶的不足。
[0005]国内外对紫锥菊以及溶菌酶的复合研究仍然较少，两者多是单独使用。所以，研制两者的复合物具有广阔的前景。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种复方紫锥菊制剂，它以紫锥菊提取物和溶菌酶为有效成分，以蔗糖和糊精为辅料加工而成。
[0007]本发明人经过抑菌试验对比和实际应用的药效对比筛选确定，上述紫锥菊提取物与溶菌酶的复方制剂中，有效成分紫锥菊提取物与溶菌酶的质量用量比例为3:1。
[0008]本发明所述的紫锥菊提取物与溶菌酶的复方制剂是一种复方颗粒制剂，其中，有效成分紫锥菊提取物与溶菌酶的总用量为24%，辅料蔗糖和糊精的总用量76%，其中，蔗糖用量为65%，糊精用量为11%。
[0009]本发明所提供的紫锥菊提取物与溶菌酶的复方制剂，是由本发明人研究制备的紫锥菊提取物与溶菌酶为有效成分，添加适当辅助成分复配加工制成的，所使用的紫锥菊提取物中，多糖含量超过20%,多酚含量超过8%，菊苣酸含量超过5% ;所使用的溶菌酶执行的卫生部部颁标准标准，含量为6350单位/mg。
[0010]上述复方紫锥菊制剂具有提高动物免疫力，抗菌、抗病毒功能，可用作预防和治疗动物疾病的药物。
[0011]由于目前市场上的紫锥菊提取物的提取方法主要是简单的水浸和醇提取，致使提取效率偏低，存在某一有效成分含量偏高，而其余有效成分含量较低的缺点，从而影响了使用效果。为保证其疗效，本发明人研究提供了一种独特的提取方法，使所制得的提取物中的多糖、多酚及菊苣酸的含量都明显高于目前市场上常规方法所制得的紫锥菊提取物。
[0012]本发明所提供的紫锥菊提取物是采用碱性乙醇溶液及溶菌酶对紫锥菊药材进行提取而获得的，其中多糖含量超过20%,多酚含量超过8%，菊苣酸含量超过5%。
[0013]本发明所提供的紫锥菊提取物的制备方法，是将紫锥菊药材在pH为12的20~70%乙醇溶液中回流提取所获得。
[0014]方法。
[0015]【具体实施方式】
本发明中紫锥菊提取物与溶菌酶复方制剂的制备方法步骤如下:
1、取紫锥菊提取物与溶菌酶混合，加入混合物质量1.5倍的蒸馏水，搅拌均匀，得紫锥菊提取物-溶菌酶混合液；
2、将糊精和蔗糖，混合均匀，投入紫锥菊提取物-溶菌酶混合液，然后在50°C条件下将混合物烘干，即获得有效成分为25%的复方紫锥菊颗粒制剂。
[0016]3、或是取糊精和蔗糖，混合均匀，投入流化床，然后在50 °C条件下将紫锥菊取物-溶菌酶混合液喷至糊精与蔗糖的混合物上，即获得有效成分为20%的复方紫锥菊颗粒制剂。
[0017]
下面结合具体实例进一步说明本发明。
[0018]实施例1
取紫锥菊提取物192g，溶菌酶48g，加纯化水290g，搅拌均匀，得紫锥菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精160g、蔗糖600g，与紫锥菊提取物-溶菌酶混合液混匀；然后在50 V条件下混合物烘干，即获得有效成分为24%的紫锥菊溶菌酶复方颗粒制剂；其中，紫锥菊提取物19.2%，溶菌酶4.8%，蔗糖60%，糊精16%。
[0019]实施例2
取紫锥菊提取物180g，溶菌酶60g，加纯化水290g，搅拌均匀，得紫锥菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精150g、蔗糖610g，混合均匀，投入流化床；然后在50 1:条件下将紫锥菊取物-溶菌酶混合液喷至糊精与蔗糖的混合物上，即获得有效成分为24%的紫锥菊-溶菌酶复方颗粒制剂；其中，紫锥菊提取物18%，溶菌酶6%，蔗糖61%，糊精15%。
[0020]实施例3
取紫锥菊提取物160g，溶菌酶80g，加纯化水290g，搅拌均匀，得紫锥菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精160g、蔗糖600g，与紫锥菊提取物-溶菌酶混合液混匀；然后在50 V条件下混合物烘干，即获得有效成分为24%的紫锥菊溶菌酶复方颗粒制剂.其中，紫锥菊提取物10%，溶菌酶10%，蔗糖64%，糊精16%。
【权利要求】
1.一种复方紫锥菊制剂，其特征在于有效成分紫锥菊提取物与溶菌酶的质量用量比例为(2~4):1。
2.如权利要求1所述的复方紫锥菊制剂，其特征在于是由24%有效成分与辅料蔗糖和糊精加工的一种25%复方颗粒制剂。
3.如权利要求2所述的复方紫锥菊制剂，其特征在于所说的复方颗粒制剂中，紫锥菊提取物与溶菌酶的用量比例为(2~4):1，各组分的质量份数为紫锥菊提取物18%、溶菌酶6%、蔗糖65%、糊精11%。
4.如权利要求1-3所述的复方紫锥菊制剂，其特征在于所使用的紫锥菊提取物是采用碱性乙醇溶液及溶菌酶对紫锥菊药材进行两次提取获得；其中:多糖含量超过20%，多酚含量超过8%，菊苣酸含量超过5%。
5.如权利要求4所述复方紫锥菊制剂的制备方法，其特征在于采用先将20~70%的乙醇溶液用0.lmol/L氢氧化钠溶液将pH调整为12，将紫锥菊药材在碱性乙醇溶液中回流提取。
6.如权利要求5所述复方紫锥菊制剂的制备方法，其特征在于具体制备方法如下: 取8份浓度为20%至70%的乙醇溶液，用NaOH调节pH值至12 ;将1份紫锥菊药材粉碎，浸泡于上述碱性乙醇溶液中，若干小时后回流提取3次，每次提取时间在2小时以上，过滤，合并滤液得紫锥菊提取液；将滤液用HCl调节pH至4飞，静置3小时，过滤，沉淀干燥粉碎，得紫锥菊沉淀粉；滤液回收乙醇至无醇味。
7.浓缩喷雾干燥后将所得紫锥菊粉末与紫锥菊沉淀粉混合，得紫锥菊提取物。
8.如权利要求4-5所述的紫锥菊提取物与溶菌酶的复方颗粒制剂，其特征在于其具有提高动物免疫力，抗应激，杀菌、抗病毒功能，可用作预防和治疗动物疾病特别是预防和治疗因大肠杆菌感染引发的鸡病的药 物。
【文档编号】A61P37/04GK103877568SQ201210565086
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年12月24日 优先权日:2012年12月24日
【发明者】郝智慧, 张 浩, 马丰英 申请人:青岛康地恩动物药业有限公司