专利名称：经导管输送人工心脏瓣膜系统的制作方法
技术领域：
经导管输送人工心脏瓣膜系统技术领域[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种经导管输送人工心脏瓣膜系统。
背景技术：
[0002]目前已有的经导管输送人工心脏瓣膜系统，它包括扩张管、导引鞘管、预载鞘，球囊导管以及输送鞘管。[0003]上述输送系统在使用过程中，需要先将导引鞘管和扩张管组合好，通过股动脉穿刺等操作，先将导引导丝送入心室中，然后将组合好的导引鞘管和扩张管顺着导丝穿入股动脉中，再将扩张管取出，然后把预先载入了球囊导管(球囊导管上预装了介入心脏瓣膜) 的预载鞘推送进导引鞘管，最后把球囊导管输送到病变位置，并释放人工心脏瓣膜。但是现有技术的系统的球囊导管不能自由调弯，加大了控制输送鞘管的位置难度，另外当扩张管从导引鞘管撤出及预载鞘插入导引鞘管前会有血液从导引鞘管中喷出，增大了手术的危险性、实用新型内容[0004](一)要解决的技术问题[0005]本实用新型要解决的技术问题是如何提供一种能够自由调弯的装置，使输送鞘管双向调弯；如何将人工心脏瓣膜安全的推送到球囊的预定位置；以及如何更有效的防止漏血。[0006](二)技术方案[0007]一种经导管输送人工心脏瓣膜系统，其包括[0008]输送鞘管，所述输送鞘管包括长鞘管；[0009]预载鞘，所述预载鞘包括短鞘管；[0010]导引鞘管，所述导引鞘管包括鞘管；[0011]球囊导管，所述球囊导管包括推送尖端、球囊和细长管；所述推送尖端位于所述球囊导管的前端；所述细长管的前端连接所述推送尖端的后部，中间部分插设于所述输送鞘管的长鞘管内部，后端伸出至所述导引鞘管外部；所述球囊套设在所述细长管外侧，并且位于所述推送尖端后部邻近位置；[0012]人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜压握在所述球囊上。[0013]其中，所述导引鞘管还包括两个小孔密封圈和一个长密封圈；所述用于止血的小孔密封圈固定于长密封圈的两侧。[0014]其中，所述导引鞘管还包括一个按钮，所述长密封圈穿过所述的按钮，且所述按钮位于所述长密封圈的中间位置；初始状态下 ，按钮通过底部的弹簧将所述的长密封圈闭合夹紧。[0015]其中，所述预载鞘管还包括一个止血阀，所述止血阀连接所述短鞘管的后端，所述止血阀通过预载鞘后盖用螺纹方式固定。[0016]其中，所述输送鞘管还包括推送头，所述推送头固定于所述长鞘管的前端。[0017]其中，所述输送鞘管还包括金属环和调弯钢丝，所述金属环位于所述长鞘管内壁上，并固定于所述推送头的后端及所述长鞘管的前端部位；调弯钢丝位于长鞘管内并固定于所述金属环的外壁。[0018]其中，所述金属环宽度为2. Omm-3. 0mm,厚度为O.1Omm-O. 30mm,所述金属环距离所述长鞘管前端的距离为6mm-9mm。[0019]其中，所述调弯钢丝至少有I根，所述调弯钢丝对称固定于所述金属环外壁上，所述调弯钢丝直径为O. 15mm-0. 35mm。[0020]其中，所述球囊导管还包括推送杆，推送杆固定于所述细长管的后端。[0021]其中，所述人工心脏瓣膜还包括扩张的支架和叶片。[0022](三)有益效果[0023]本实用新型提供经导管输送人工心脏瓣膜系统，使输送鞘管双向调弯，能够更加随意的控制输送鞘管的位置；提供了一种使人工心脏瓣膜更加安全的推送到球囊上预定位置的装置；更加有效的防止当扩张管从导引鞘管撤出及预载鞘插入导引鞘管前血液从导引鞘管中喷出。
[0024]图1是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的结构图；[0025]图2是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的扩张管结构示意图；[0026]图3是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的导引鞘管结构示意图；[0027]图4是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的导引鞘管爆炸件图；[0028]图5是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的导引鞘管和扩张管组合图；[0029]图6是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的预载鞘管结构示意图；[0030]图7是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的预载鞘管剖视图；[0031]图8是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的输送鞘管结构示意图；[0032]图9是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的输送鞘管剖视图；[0033]图10是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的输送鞘管前端放大剖视图[0034]图11是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的调弯钢丝布置图；[0035]图12a是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的推送头正视图；[0036]图12b是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的推送头左视图；[0037]图12c是本实 用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的推送头右视图；[0038]图12d是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的推送头纵向剖视图；[0039]图12e是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统的推送头立体图；[0040]图13是压握心脏瓣膜后球囊导管与预载鞘组合图；[0041]图14是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统工作原理图；[0042]图15是本实用新型经导管输送人工心脏瓣膜系统调弯图；[0043]图16是心脏瓣膜被推送到球囊位置图。
具体实施方式
[0044]
以下结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。[0045]如图1所示，该系统包括导引鞘管100，预载鞘200，输送鞘管300和球囊导管400。[0046]如图2所示，所述扩张管500包括管座502和管身501。扩张管500中间有通孔， 允许导引导丝通过。如图3-图5所示，所述导引鞘管100包括鞘管101、连接件102、导引鞘手柄103、 挡圈102、两个小孔密封圈105、支撑环106、长密封圈107、按钮108、长密封圈外管109、弹簧110、导引鞘手柄后盖111。所述用于止血的小孔密封圈105固定于长密封圈107的两侧。 鞘管101粘接在导管鞘手柄103上，连接件102扣接在导管鞘手柄103上。导管鞘手柄后盖111通过螺纹与导管鞘手柄103连接。所述长密封圈107穿过所述的按钮108，且所述按钮108位于所述长密封圈107的中间位置；初始状态下，按钮108通过底部的弹簧110将所述的长密封圈107闭合夹紧。长密封圈107穿过长密封圈外管109及按钮108。挡圈102、 小孔密封圈105、支撑环106及长密封圈外管109通过导管鞘手柄后盖111压接到导管鞘手柄103的内部。[0048]如图6-图7所示，所述预载鞘200包括短鞘管201、预载鞘手柄202、止血阀203、 预载鞘后盖204。短鞘管201与预载鞘手柄202采用粘接的方式固定，短鞘管201与预载鞘手柄202连接的头端采用喇叭口结构，便于固定。所述止血阀203连接所述短鞘管201的后端，所述止血阀203通过预载鞘后盖204用螺纹方式固定，也就是说止血阀203是通过预载鞘后盖204固定压紧在预载鞘手柄202内，预载鞘后盖204与预载鞘手柄202通过螺纹连接。[0049]如图8-图12所示，所述输送手柄300包括推送头301、长鞘管302、金属环303、 调弯钢丝304、缓冲管305、前端盖306、旋钮307、橡胶套308、内螺筒309、外壳310、连接块 311、行程控制312、按钮313、微调量程314。所述推送头201固定于所述长鞘管302的前端， 推送头301与长鞘管302采用焊接方式连接；金属环303与长鞘管302采用焊接方式连接； 所述金属环303位于所述长鞘管302内壁上，并固定于所述推送头301的后端及所述长鞘管302的前端部位；调弯钢丝304位于长鞘管302内并固定于所述金属环303的外壁。也就是说两根调弯钢丝304 —端与金属环303对称焊接到一起，调弯钢丝304的另一端与内螺筒309固定在一起；内螺筒309与旋钮307通过螺纹连接，内螺筒309在旋钮307内能自由转动，通过调整两根调弯钢丝304的长度，以实现调弯的目的。旋钮307与外壳309通过前端盖306固定；前端盖306与外壳309内芯粘接一起。微调量程314与行程控制312通过销钉连接；微调量程314又与连接块311通过螺纹连接；行程控制312中有按钮313及弹簧；连接块311与外壳310通过螺钉固定连接。所述金属环303宽度为2. Omm-3. 0mm，厚度为O.1Omm-O. 30mm,所述金属环303距离所述长鞘管302前端的距离为6mm-9mm。所述调弯钢丝304可以为I根或I跟以上，所述调弯钢丝304对称固定于所述金属环303外壁上，能够实现双向调弯，所述调弯钢丝304直径为O. 15mm-0. 35mm。[0050]所述球囊导管400包括推送尖端401、球囊402、细长管403、推送杆404和管座 405。所述推送尖端401位于所述球囊导管400的最前端。所述细长管403的前端连接所述推送尖端401的后部，中间部分位于输送手柄300和导引鞘管100内部，后端伸出至输送手柄300外部并且连接所述推送杆404及管座405。所述球囊402焊接在所述细长管403 外侧，并且位于所述推送尖端401后部邻近位置；所述球囊导管还包括推送杆，推送杆固定于所述细长管4. 3的后端。人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜压握在所述球囊402上；所述人工心脏瓣膜还包括扩张的支架和叶片。[0051]本实用新型实施例所述经导管输送人工心脏瓣膜系统的工作过程如下[0052]S1、先将所述球囊导管400与输送鞘管300穿过预载鞘200 (如图14所示)，再将所述人工心脏瓣膜600预先压握在所述球囊402的下端即细长管403上，再将载有人工心脏瓣膜600的球囊导管400回撤到预载鞘200中(如图13所示)。S2、先将所述扩张管500 (请参考图2)穿入导引鞘管100 (请参考图3)中，然后通过穿刺等手术方法，将组合后的扩张管500与导引鞘管100 (请参考图5)通过导引导丝从股动脉穿入到人体中，然后撤出扩张管500，再将载有人工心脏瓣膜600的预载鞘200穿入导引鞘管100中，沿着股动脉、降主动脉、升主动脉，将人工心脏瓣膜600输送到病变位置。 在输送过程中，先将人工心脏瓣膜600通过输送鞘管300的推送杆404通过推送头301将人工心脏瓣膜推送到球囊402的中间位置(请参考图16)，并通过输送鞘管300的微调量程 314调整人工心脏瓣膜600，确保人工心脏瓣膜600的定位准确。在载有人工心脏瓣膜600 的球囊导管通过主动脉弓的位置后，通过调弯钢丝304调整输送鞘管302前端的弯度(请参考图15)，确保人工心脏瓣膜600顺利通过瓣环位置。当人工心脏瓣膜600正确到达病变位置时，通过推送杆404回撤输送鞘管的长鞘管302，使得长鞘管302的头端位置在细长管 403上，经过快速起搏后，通过球囊402快速释放人工心脏瓣膜600。[0054]S3、先将所述球囊导管300及输送鞘管400回撤到导引鞘管100中，最后从股动脉中回撤整个系统。[0055]以上实施方式仅用于说明本实用新型，而并非对本实用新型的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本实用新型的范畴，本实用新型的专利保护范围应由权利要求限定。
权利要求1.一种经导管输送人工心脏瓣膜系统，其特征在于，其包括输送鞘管，所述输送鞘管包括长鞘管；预载鞘，所述预载鞘包括短鞘管；导引鞘管，所述导引鞘管包括鞘管；球囊导管，所述球囊导管包括推送尖端、球囊和细长管；所述推送尖端位于所述球囊导管的前端；所述细长管的前端连接所述推送尖端的后部，中间部分插设于所述输送鞘管的长鞘管内部，后端伸出至所述导引鞘管外部；所述球囊套设在所述细长管外侧，并且位于所述推送尖端后部邻近位置；人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜压握在所述球囊上。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导引鞘管还包括两个小孔密封圈和一个长密封圈；所述用于止血的小孔密封圈固定于长密封圈的两侧。
3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述导引鞘管还包括一个按钮，所述长密封圈穿过所述的按钮，且所述按钮位于所述长密封圈的中间位置；初始状态下，按钮通过底部的弹簧将所述的长密封圈闭合夹紧。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述预载鞘管还包括一个止血阀，所述止血阀连接所述短鞘管的后端，所述止血阀通过预载鞘后盖用螺纹方式固定。
5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述输送鞘管还包括推送头，所述推送头固定于所述长鞘管的前端。
6.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述输送鞘管还包括金属环和调弯钢丝， 所述金属环位于所述长鞘管内壁上，并固定于所述推送头的后端及所述长鞘管的前端部位；调弯钢丝位于长鞘管内并固定于所述金属环的外壁。
7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述金属环宽度为2.0mm-3. 0mm,厚度为0.10mm-0. 30mm,所述金属环距离所述长鞘管前端的距离为6mm-9mm。
8.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述调弯钢丝至少有I根，所述调弯钢丝对称固定于所述金属环外壁上，所述调弯钢丝直径为0. 15mm-0. 35mm。
9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊导管还包括推送杆，推送杆固定于所述细长管的后端。
10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述人工心脏瓣膜还包括扩张的支架和叶片。
专利摘要本实用新型公开了一种经导管输送人工心脏瓣膜系统，其包括输送鞘管、预载鞘、导引鞘管、球囊导管，所述球囊导管包括推送尖端、球囊和细长管；所述推送尖端位于所述球囊导管的前端；所述细长管的前端连接所述推送尖端的后部，中间部分插设于所述输送鞘管的长鞘管内部，后端伸出至所述导引鞘管外部；所述球囊套设在所述细长管外侧，并且位于所述推送尖端后部邻近位置以及人工心脏瓣膜。本实用新型提供经导管输送人工心脏瓣膜系统，使输送鞘管双向调弯，能够更加随意的控制输送鞘管的位置；提供了一种使人工心脏瓣膜更加安全的推送到球囊上预定位置的装置；更加有效的防止当扩张管从导引鞘管撤出及预载鞘插入导引鞘管前血液从导引鞘管中喷出。
文档编号A61F2/24GK202859386SQ20122050513
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月28日 优先权日2012年9月28日
发明者白会新, 姜立红, 吕津津, 崔凯, 杨明, 蒲忠杰 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司