注射装置制造方法

注射装置制造方法
【专利摘要】一种用于向患者给送液体药剂(M)的剂量的注射装置(1)包括：注射器(3)，包含药剂(M)的剂量；中空的注射针头(4)，适于刺穿患者皮肤，封堵器(6)，可平移地布置在注射器(3)内，柱塞(9)，能够连接到封堵器(4)并且能够在至少近端方向(P)上平移以使封堵器(4)在近端方向上(P)上移位，以及可释放的噪声部件（28），能够在释放时产生听觉和/或触觉反馈。封堵器(4)的近端位移导致药剂(M)的剂量被通过中空的注射针头(4)排出。当柱塞(9)到达相对于注射器(3)的、其中封堵器(4)位于注射器(3)的近端附近的位置时，噪声部件（28）被释放。释放的噪声部件（28）冲击在注射装置(1)的至少一个部件上，以产生指示注射结束的听觉和/或触觉反馈。
【专利说明】注射装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于给送液体药剂的剂量的注射
>J-U ρ?α装直。
【背景技术】
[0002]对于使用者和医护专业人员来说，给送注射剂在心理上和身体上都意味着许多风险和挑战。
[0003]注射装置(即能够从药剂容器递送药剂的装置)典型地分成两种类型-手动装置和自动注射装置。
[0004]在手动装置中，使用者必须提供机械能来驱动流体通过针头。这典型地通过某种形式的按钮/柱塞来完成，在注射期间，使用者必需连续地按压所述按钮/柱塞。该方案对于使用者存在许多缺陷。如果使用者停止按压所述按钮/柱塞，则注射将同样停止。这意味着如果装置未被适当使用(即，柱塞未被完全地按压到其终点位置)，则使用者会递送不足的剂量。注射力对于使用者可能过高，特别是如果患者年长或者具有灵活性问题时。
[0005]按钮/柱塞的伸展可能太大。由此，到达充分伸展的按钮对于使用者会是不方便的。注射力和按钮伸展的综合能够导致手部的发抖/摇振，这又随着插入的针头移动加剧了不适感。
[0006]自动注射装置目的在于使得注射药方的自我给送对于患者更容易。当前借助于自我给送注射剂递送的药方包括用于糖尿病(胰岛素和新的GLP-1类药物)、偏头痛的药物、激素药方、抗凝血剂等等。
[0007]自动注射装置是这样的装置，该装置完全地或者部分地代替了来自标准注射器的注射用药物递送的活动。这些活动可以包括:移除注射器保护盖，将针头插入患者皮肤，注射药剂，移除针头，防护针头，并且防止装置的重复使用。这克服了手动装置的许多缺陷。降低了注射力/按钮伸展、手部摇振以及递送不完全剂量的可能性。触发可以通过许多手段执行，例如触发按钮或者针头到达其注射深度的动作。在一些装置中，通过弹簧提供递送流体的能量。
[0008]US2002/0095120A1公开了一种自动化的注射装置，该注射装置在拉伸弹簧释放时自动地注射预先测定量的流体药物。拉伸弹簧在其释放时使针药管(ampoule)和注射针头从储存位置移动至展开位置。针药管的内容物通过拉伸弹簧迫使活塞在针药管中向前而被排出。在流体药物已被注射之后，储存在拉伸弹簧中的扭力被释放，并且注射针头自动地退回到其初始的储存位置。

【发明内容】

[0009]本发明的目的在于提供一种改进的注射装置。
[0010]该目的通过根据权利要求1的注射装置实现。
[0011]本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。[0012]在本说明书的上下文中，术语“近侧”是指在注射期间指向患者的方向，而术语“远侧”是指背离患者指向的相反方向。术语“向内”是指指向自动注射装置的纵向轴线的径向方向，而术语“向外”是指在径向上背离纵向轴线的相反方向。
[0013] 用于向患者给送液体药剂的剂量的注射装置，包括:
[0014]注射器，所述注射器包含所述药剂的剂量，
[0015]中空的注射针头，所述注射针头适于刺穿患者皮肤，
[0016]封堵器，所述封堵器可平移地布置在所述注射器内，
[0017]柱塞，所述柱塞连接到封堵器，并且能够在至少近端方向上平移以使封堵器在近端方向上移位，以及
[0018]可释放的噪声部件，所述噪声部件能够在释放时对使用者产生听觉和/或触觉反馈。所述封堵器的在近端方向上的位移导致药剂的剂量通过中空的注射针头被排出。当连接到封堵器的柱塞到达相对于注射器的、其中封堵器位于注射器的近端附近的位置时，释放噪声部件。被释放的噪声部件冲击注射装置的至少一个部件，以产生指示注射结束的听觉和/或触觉反馈。
[0019]注射剂需要由医护专业人员或者慢性病如糖尿病患者频繁进行。通常，难以适当地估计完全地排出注射装置的注射器中包含的药剂的剂量所要求的时间，因为这依赖于注射装置的具体布局并且依赖于药剂粘性等。此外，现在的注射装置经常阻碍直接看到其中包含的注射器以减轻潜在的患者针头恐惧。不利的是，这同样使得直观核实封堵器在注射器筒内的位置变得不可能。根据本发明的注射装置在药剂即将被完全地排出以及封堵器在注射器中降至最底部之前对使用者产生听觉和/或触觉反馈。这使得使用者更易于习惯不熟悉的注射装置，或者确保注射被适当地执行并且药剂的剂量被完全地分配到患者皮肤之下，即使注射具有不同粘性的药剂时也是如此。具体地，听觉和/或触觉反馈有助于避免给药不足或者药剂浪费。
[0020]噪声部件与注射装置的机架、机壳、触发按钮、承载件、柱塞和/或套筒触发器中的至少部分相互作用，以产生听觉和/或触觉反馈。通过整合注射装置的如下功能元件产生听觉和/或触觉反馈:所述功能元件主要地提供壳体、用于注射机构的释放元件、用于注射针头的插入机构或者用于在完成注射之后提供针头安全的退回机构。
[0021]根据本发明的一个可能实施例，注射装置布置为通过许多键机械操作被操作的自动注射装置:
[0022]-机壳相对于机架推进而压缩控制弹簧，从而使使用者感觉到皮肤联锁套筒的压下。在机壳推进期间，全部其它部件保持在同样位置中，从而导致触发按钮从机壳的远端露出。
[0023]-使用者推动现在可被操作的触发按钮。按钮压下直接使承载件且由此使驱动子组件在近端方向上移动设定的距离，直到控制弹簧经由第一套环接管，并且将针头插入注射部位。
[0024]-随着承载件继续在近端方向上平移，触发按钮停止在机壳的远端上。承载件相对于触发按钮的相对运动被用以在即将到达全插入深度之前释放驱动弹簧，例如通过将触发按钮上的栓拉出承载件由此允许柱塞移动。驱动弹簧沿着注射器筒驱动柱塞，以排出药剂。
[0025]-在封堵器在注射器中即将降至最底部之前柱塞接近行进终点时，噪声机构被释放，从而向使用者指示注射结束。
[0026]-针头保持完全地插入直到使用者使机壳后移设定的距离，此时第二套环从机壳脱离并且联接到承载件，而第一套环从承载件脱离并且联接到机架，由此允许控制弹簧使承载件且因此使针头退回。
[0027]根据另一可能实施例，注射装置部件中的涉及产生触觉和/或听觉反馈的至少一个部件具有适于放大和/或传输声响的物理形状或者设计。具体地，所述部件可以设置为具有管状形状的承载件或者设置为鼓形触发按钮以放大所述声响。噪声部件可以直接冲击在所述部件上，以产生声响，或者替代地，所述部件可以可操作地连接到具有适于放大声响的形状的第二部件。
[0028]有利地，适于提供触觉反馈的部件是注射装置的外部部件中的、具体地在注射期间由使用者抓握和操纵的部件，象例如触发套筒、机壳或者触发按钮。外部部件接触使用者的身体部分，从而执行注射以便于触觉反馈的识别。
[0029] 根据本发明的再一可能实施例，柱塞在松开的驱动弹簧的作用下在近端方向上被驱动，以使封堵器在近端方向上平移并且将药剂的剂量分配到患者皮肤之下。注射装置可以设计为这样的自动注射装置，该自动注射装置在触发套筒或者触发按钮致动时自动地排出药剂的剂量。替代地，注射装置可以设计为手动注射装置，其中柱塞必须被手动地推动以将药剂的剂量给送到患者。
[0030]根据本发明的再一可能实施例，噪声部件被噪声弹簧偏压，并且在释放时被噪声弹簧加速并朝向注射装置的至少一个部件驱动以向使用者产生听觉和/或触觉反馈。噪声弹簧确保产生的反馈足够强烈以易于被使用者识别。
[0031]根据本发明的再一实施例，注射器相对于注射装置的机壳可平移地布置。噪声释放机构将噪声部件与注射器的平移运动关联直到释放噪声部件。这尤其允许提供始终针头安全的注射装置，即针头在注射前后被遮盖，以听觉和/或触觉反馈来指示注射结束。在注射的针头插入阶段中，注射器在近端方向上行进以露出注射针头并且将注射针头插入。在这一阶段中，噪声部件与注射器的移动关联并且随注射器在近端方向上行进。在注射完成时，噪声部件被释放以产生听觉和/或触觉反馈。
[0032]具体地，注射器可以安装到相对于注射装置的机壳可平移地布置的承载件。噪声释放机构布置在承载件和噪声部件之间，以将噪声部件与注射器的平移运动关联。
[0033]根据再一可能实施例，偏压噪声部件的噪声弹簧支承于机壳并且通过注射器相对于机壳在近端方向上的移动被压缩和加载。这允许噪声弹簧以无应力状态布置且贮存在注射装置中。噪声弹簧在注射装置使用时被加载。这有助于避免材料疲劳并且确保注射装置即使在长期的贮存之后也可靠地工作。
[0034]具体地，噪声释放机构可以包括第二弹性臂，该第二弹性臂在径向向外方向上可偏转以释放噪声部件。柱塞包括远端柱塞套筒，该远端柱塞套筒在径向向外方向上抵靠第二弹性臂，以阻止噪声部件的释放。远端柱塞套筒随封堵器移动，柱塞使封堵器平移以将药剂的剂量通过中空的注射针头排出。远端柱塞套筒阻止第二弹性臂的偏转，直到封堵器几乎在注射器内降至最底部并且位于注射器的近端附近。
[0035]根据同一实施例，噪声部件包括带有向外第十一斜面的伸长部，该向外第十一斜面被第二弹性臂的向内倾斜凸起部接合以将噪声部件联接到注射器承载件。第二弹性臂的向外偏转导致向外第十一斜面从向内凸起部分离，从而释放噪声部件以向使用者产生听觉和/或触觉反馈。
[0036]注射装置或者自动注射装置可以优选地用于皮下或者肌肉内注射，具体地用于递送止痛药、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素衍生物、肝素、依诺肝素(Lovenox)、疫苗、生长激素、肽类激素、proteine、抗体和缀合糖中的一种。
[0037]如这里所使用的，术语“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
[0038]其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
[0039]其中在另一个实施例中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
[0040]其中在另一个实施例中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
[0041]其中在另一个实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。
[0042]胰岛素类似物例如包括但不限于Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸`被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)
人胰岛素。
[0043]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜岛素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜岛素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜岛素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
[0044]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有如下序列的妝:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0045]Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表:
[0046]H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，
[0047]H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0048]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0049]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0050]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，[0051]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0052]desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0053]desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0054]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0055]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或者
[0056]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0057]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0058]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0059]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0060]desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0061]desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0062]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0063]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0064]其中基团-Lys6_NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0065]或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
[0066]H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0067]desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0068]H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0069]H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0070]desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0071 ]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0072]H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0073]H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0074]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0075]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0076]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0077]desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0078]H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZj
[0079]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0080]H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，
[0081 ]desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0082]H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0083]H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0084]desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0085]H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2 ，[0086]H-Asn- (Glu) 5desPro36, P r ο 3 7 , P r ο 3 8 [Met (O) 14，A s ρ 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2,
[0087]15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0088]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2,[0089]H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)44, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0090]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0091 ] 20desPro36, P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2,
[0092]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl—39)-(Lys)6—NH2,
[0093]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)- (Lys)6-NH2 ；
[0094]或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
[0095]激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0096]多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
[0097]药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互独立地指:氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton, Pa., U.S.A的Mark PublishingCompany 出版的由 Alfonso R.Gennaro 主编的第 17 版《Remington，sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (制药工艺学百科全书)》有说明。
[0098]药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
[0099]驱动弹簧和控制弹簧可以是压缩弹簧。然而，它们同样地可以是任何种类的储能装置，诸如扭力弹簧、气压弹簧等等。
[0100]本发明应用性的进一步范围根据下文中给出的详细描述将变得清楚。然而，应清楚的是，指示了本发明优选实施例的详细说明和具体示例仅以举例方式给出，因为根据本详细说明，在本发明精神和范围内的各种改变和变形对于本领域技术人员将变得清楚。【专利附图】

【附图说明】
[0101]根据下文中给出的详细说明和附图，将更完整地理解本发明，详细说明和附图仅以举例方式给出，且因此并不限定本发明，其中:
[0102]图1A和IB示出了在使用前的状态下自动注射装置的不同截平面中的两个纵截面，
[0103]图2A和2B示出了在移除盖和针头保护套管之后的自动注射装置的两个纵截面，
[0104]图3A和3B示出了近端被压靠注射部位的自动注射装置的两个纵截面，
[0105]图4A和4B示出了触发按钮被压下的自动注射装置的两个纵截面，
[0106]图5A和5B示出了在针头插入注射部位期间的自动注射装置的两个纵截面，
[0107]图6A和6B示出了针头被完全地插入的自动注射装置的两个纵截面，
[0108]图7A和7B示出了在注射接近剂量终了时的自动注射装置的两个纵截面，
[0109]图8A和8B示出了在剂量终了时的自动注射装置的两个纵截面，
[0110]图9A和9B示出了被从注射部位移去的自动注射装置的两个纵截面，
[0111]图1OA和IOB示出了针头退回到针头安全位置的自动注射装置的两个纵截面，
[0112]图11A-11D以四个 不同状态示出了自动注射装置的用于控制承载件相对于机架的移动的制动机构的示意图，
[0113]图12A-12F以六个不同状态示出了用于控制第一套环的移动的针头插入控制机构的示意图，
[0114]图13A-13C以三个不同状态示出了注射器退回控制机构的示意图
[0115]图14A-14C以三个不同状态示出了以听觉方式指示注射结束的噪声释放机构的示意图，
[0116]图15A-15C以三个不同状态示出了柱塞释放机构的示意图，
[0117]图16A-16C以三个不同状态示出了按钮释放机构的示意图，
[0118]图17是柱塞释放机构的替代实施例的等轴测图，
[0119]图18是按钮释放机构的替代实施例的纵截面，
[0120]图19A和19B示出了制动机构的替代实施例的纵截面，
[0121]图20是制动机构的第三实施例的纵截面，
[0122]图21是噪声释放机构的替代实施例的纵截面，
[0123]图22A和22B示出了针头插入控制机构的替代实施例的纵截面，其还布置成在针头退回和针头插入时执行制动机构的功能，
[0124]图23是图22的针头插入控制机构的等轴测图，
[0125]图24A和24B示出了针头插入控制机构的第三实施例的纵截面，其还布置成执行制动机构的功能，
[0126]图25是图24的针头插入控制机构的等轴测图，
[0127]图26A和26B示出了噪声释放机构的第三实施例的纵截面，并且
[0128]图27A和27B是自动注射装置的另一实施例，该自动注射装置具有代替触发按钮的包裹式套筒触发器。
[0129]在全部附图中，对应部分用同样的附图标记标示。【具体实施方式】
[0130]本说明书中的术语“斜面接合”是这样两个部件之间的接合:所述两个部件中的至少一个部件具有与另一部件接合的斜面，以便在两个部件在轴向上被推靠于彼此时该两个部件之一向旁边挠曲，这里假设此部件未被阻止向旁边挠曲。
[0131]图1A和IB以不同的截面示出了自动注射装置I的两个纵截面,该不同的截面相对于彼此旋转近似90°，其中自动注射装置I在注射开始之前的起始状态。自动注射装置I包括机架2。在下文中，机架2 —般地被认为是位置固定的，因此其它部件的运动均是相对于机架2说明。带有中空的注射针头4的注射器3，例如Hypak注射器，被布置在自动注射装置I的近侧的部分上。当组装自动注射装置I或者注射器3时，针头保护套管5被附接到针头4。封堵器6被布置用于在远侧密封注射器3并且用于将液体药剂M通过中空的针头4排出。注射器3被保持在管状承载件7中，并且在其近端处被支撑在其中。承载件7可滑动地布置机架2中。
[0132]压缩弹簧形式的驱动弹簧8被布置在承载件7的远侧部分中。柱塞9用于将驱动弹簧8的力传送到封堵器6。
[0133]驱动弹簧8位于承载件7的承载件远端面10和在远端方向上布置在柱塞9上的止推面11之间。
[0134]承载件7是关键性元件，其容纳注射器3、驱动弹簧8和柱塞9，这些都是从注射器3喷射药剂M所需要的部件。这些部件因此能够称为驱动子组件。
[0135]机架2和承载件7布置在管状机壳12内。触发按钮13布置在机壳12的远端处。在柱塞释放机构27中，栓14从触发按钮13的远端面在始自承载件远端面10的两个弹性臂15之间在近端方向上伸出，从而在图15A所示的起始状态中阻止它们朝彼此挠曲。在图15A中，仅示出了弹性臂15之一`以例示出原理。向外地，弹性臂15被捕获在远端柱塞套筒17中的相应第一凹部16中，远端柱塞套筒17在远端方向上连接到止推面11并且布置在驱动弹簧8内。弹性臂15接合在第一凹部16中，这阻止了柱塞9相对于承载件7的轴向平移。弹性臂15形成带斜面，以使它们在柱塞9和承载件7之间受驱动弹簧8加载而相对运动时向内挠曲，这在起始状态A中被栓14阻止。
[0136]承载件7被锁定到机架2，用于通过制动机构18阻止相对平移，制动机构18在图1IA至IlD更详细地示出。
[0137]触发按钮13起始通过按钮释放机构26接合到机壳12，并且不能被压下。按钮释放机构26在图16A至16C中详细示出。现在参考图16A，按钮释放机构26包括位于触发按钮13上的弹性近侧梁13.1，近侧梁13.1具有向外的第一斜面13.2和向内的第二斜面13.3。在图16A所示的起始状态中，向外的第一斜面13.2接合在带斜面的第一机壳挚子12.1中，以阻止触发按钮13移出远端D。触发按钮13在近端方向上抵靠机壳12和承载件7两者，因此被阻止在近端方向P上压下。
[0138]再次参考图1A和1B，呈另一压缩弹簧的形状的控制弹簧19围绕承载件7布置并且作用在近侧第一套环20和远侧第二套环21之间。控制弹簧19用以使承载件7且由此使驱动子组件在近端方向P上移动用于针头插入，或者在远端方向D上移动用于针头退回。
[0139]在如图1A和IB所示展示的状态中，盖22被附接到机壳12的近端，并且针头保护套管5仍位于针头4和针头毂上方的位置。盖22的内套筒22.1布置在机架2内侧及针头保护套管5上方。在内套筒22.1中附接有倒钩23。倒钩23接合到针头保护套管5用于联合轴向平移。
[0140]自动注射装置I的操作顺序如下:
[0141]使用者从机壳12的近端拉拔盖22。倒钩23将针头保护套管5连结到盖22。因此，在移除盖22时，针头保护套管5同样被移去。图2a和2b示出了其中盖22和针头套管5被移去的自动注射装置I。承载件7和注射器3被处于如图1lA中的状态A下的制动机构18阻止在近端方向P上移动。现在参考图11A，制动机构18包括在机架2上的弹性梁2.1，梁2.1带有向内突出的第一梁头2.2。第一梁头2.2具有近侧第三斜面2.3。制动机构18进一步包括在承载件7上的长斜方形的斜面构件7.1，斜面构件7.1具有近侧第四斜面7.2和远侧第五斜面7.3。在状态A下，第一梁头2.2的倒圆的远侧在远端方向D上邻接斜面构件7.1，从而抵抗承载件7相对于机架2在近端方向P上的移动。机壳12上的肋被设置用于阻止弹性梁2.1的向外偏转，因此同样阻止承载件7相对于机架2的运动。
[0142]再次参考图2A和2B，使用者抓取机壳12并且将在近端P从机壳12突出的机架2置成靠着注射部位，例如靠着患者皮肤。因为自动注射装置I被压靠注射部位，所以机壳12相对于机架2在近端方向P上平移到推进位置，如图3A和3B所示。第二套环21被锁定至机壳12并且随机壳12相对于机架2且相对于自动注射装置I的几乎所有其它部件移动，由此将控制弹簧19略压靠于第一套环20，而第一套环20因针头插入控制机构24处于图12A中详细示出的状态A而被阻止在近端方向P上移动。现在参考图12A，呈箭头20.1形状的弹性构件在近端方向上布置在第一套环20上。带有箭头20.1的第一套环20在被压缩控制弹簧19的载荷下受到在近端方向P上的力。箭头20.1上的向外的第六斜面20.2与机架2上的第二远侧第七斜面2.4相互作用，机架2在向内方向I上以斜面作用于箭头20.1并且被向内抵靠承载件7的箭头20.1阻止。因此，第一套环20不能在近端方向P上平移。
[0143]再次参考图3A和3B，由于注射器退回控制机构25正处于图13A中详细示出的状态A下，所以第二套环21被锁定到机壳。现在参考图13A，注射器退回控制机构25包括在第二套环21上的弹性近侧梁21.1，近侧梁21.1具有有着向内凸起部21.3和远侧向外第八斜面21.4的第二梁头21.2。在第二套环21处在控制弹簧19在远端方向D上的载荷作用下时，远侧向外第八斜面21.4以在向内方向I上斜面接合第二梁头21.2的方式接合在带斜面的第二机壳挚子12.2中，这被向内抵靠承载件7的向内凸起部21.3阻止。
[0144]再次参考图3A和3B，如果使用者要使机壳12移动离开注射部位，则控制弹簧19扩展，使自动注射装置I返回到如图2A和2B中所示的移去盖22之后的起始状态。
[0145]在图3A和3B中的状态下，承载件7继续被制动机构18阻止在近端方向P上移动，然而，在机壳12处于其推进位置时，由于机壳12上的肋也已经移动并且不再阻止弹性梁2.1的向外偏转，所以制动机构18被解锁。机壳12相对于被制动机构18锁定到机架2的承载件7的移动导致按钮释放机构26切换到图16B所示的状态B，触发按钮13因其抵靠承载件7而不能与机壳12 —起在近端方向P上平移。第一机壳挚子12.1上的斜面于触发按钮13上的近侧梁13.1上的向外第一斜面13.2相互作用，使近侧梁13.1在向内方向I上偏转，由此使近侧梁13.1上的向内第二斜面13.3接合在布置于承载件7中的带斜面的承载件挚子7.4中。随着机壳12在近端方向P上进一步平移，其向外支撑近侧梁13.1，由此将触发按钮13锁定到承载件7。触发按钮13现在从机架12的远端D伸出并且预备好被按压。
[0146]在图3A和3B中的状态下，使用者在近端方向P上压下触发按钮13。因为触发按钮13抵靠承载件7，承载件7被在近端方向P上推靠于机架2，所以承载件7和机架2在制动机构18中相互作用。使用者施加的按压触发按钮13的力通过机架2被分解到注射部位上，而不是在触发按钮13和机壳12之间。制动机构18在使用者推动触发按钮13时提供阻力。一旦使用者施加超过预定值的力，则制动机构18释放，从而开始注射周期。现在参考示出了处于状态B的制动机构18的图11B，机架2上的弹性梁2.1在承载件7上的长斜方形斜面构件7.1的加载下开始弯曲，从而储存弹性能。尽管带斜面构件7.1上的近侧第四斜面7.2，但第一梁头2.2的接触面和近侧第四斜面7.2之间摩擦的阻止第一梁头2.2在向外方向O上的移动，直到弹性变形的梁2.1的挺直力足够大而克服该摩擦。此时，弹性梁2.1在向外方向O上偏转而不阻碍承载件7，由此允许承载件7在近端方向P上平移。当承载件7在近端方向P上行进的足够远时，承载件7上的长斜方形斜面构件7.1在第一梁头2.2下通过，由此允许其松弛并且在向内方向I上后退以在远端方向上位于长斜方形斜面构件7.1之后，处于图1lC中所示的状态C，同时约束承载件7相对于机架2在远端方向D上的平移。
[0147]一旦所述承载件7相对于第一套环20在近端方向P上滑动得足够远，则针头插入控制机构24切换到状态B，如图12B中所示。在图12B中，承载件7已在近端方向P上平移，以使第一套环20上的箭头20.1不再被向内支撑。这可以通过承载件7中的第二凹部7.5实现。现在，箭头20.1在控制弹簧19的载荷下在向内方向I上偏转到第二凹部7.5中，实现图12C中所示的状态C。现在，第一套环20脱离机架2。作为替代，箭头20.1通过向内第九斜面20.3将第一套环20联接到承载件7，向内第九斜面20.3在第二凹部7.5的近端处接合承载件7上的远侧第十斜面7.6。因此，控制弹簧19使承载件7由此点在近端方向P上继续移动。当使用者使针头4推进其行程的一部分时，控制弹簧19在针头4伸出近端P以前接管插入。因此，使用者体验到按压按钮，而非手动地插入针头。
[0148]制动机构18需要使用者`施加力而非施加位移。一旦施加的力超过切换挚子所需的力，则使用者将充分地推动触发按钮13，从而确保第一套环20总是会切换。如果使用者未能通过挚子，则触发按钮13返回到其预备好被使用的非使用状态，如图3A和3B所示。该特征避免了自动注射装置I进入不确定状态。
[0149]图4A和4B示出了自动注射装置1，其中触发按钮13被充分压下以使控制弹簧19联接到承载件7上并且使承载件7继续向前移动，但仍未抵靠机壳12。
[0150]联接到第一套环20的承载件7由控制弹簧19驱动在近端方向P上平移。因为注射器3被布置为与承载件7联合轴向平移，注射器3和针头4也被平移，导致针头4从近端P突出并且插入注射部位。触发按钮13返回其相对于机壳12的起始位置，并且从承载件7闩锁回机壳12，如图16A中的状态A。承载件7在近端方向P上进一步平移从而阻止近侧梁13.1向内偏转，因此向外第一斜面13.2不能从第一机壳挚子12.1脱离。
[0151]在针头4即将到达全插入深度之前，如图5A和5B所示，触发按钮13上的栓14被完全地从承载件7上的弹性臂15之间拉出。因此，柱塞释放机构27到达图15B中所示的状态B，弹性臂15不再由栓14向内支撑。由于弹性臂15在第一凹部16中的斜面接合，它们在驱动弹簧8的载荷作用下在向内方向I上偏转，实现图15C中所示的状态B。因此，柱塞9被从承载件7释放并且由驱动弹簧8在近端方向P上驱动，准备注射药剂M。用以将栓14从弹性臂15之间拉出的力由控制弹簧19提供，而使弹性臂15偏转以脱离与柱塞9的接合所要求的力由驱动弹簧8提供。
[0152]在柱塞9移动并且闭合与封堵器6之间的间隙的情况下，承载件7在近端方向P上的移动通过推动第一套环20的控制弹簧19完成。随着承载件7在针头插入期间相对于机架2移动,针头插入机构24到达图12D中所示的状态D。箭头20.1已经随承载件7移动并且仍保持被机架2向内偏转，由此阻止第一套环20脱离承载件7。箭头20.1必须能在向外方向O上偏转以允许退回，这将在下面讨论。为了允许向外偏转，箭头20.1在近端方向上行进超过机架2的在图12A至12F中所示的紧接于机架2中的孔2.5的部分。然而，只要机壳12在控制弹簧19的载荷作用下正被保持压靠注射部位并且不许在远端方向D上返回超过预定距离，则箭头20.1将不会在其用于针头插入的运动的大约第二半程期间被机壳12上的第一肋12.3 (图12A至12F未示出，见图5A至8A)在向外方向O上偏转。
[0153]针头4现在充分地插入注射部位，如图6A和6B所示。触发按钮13被按压和针头4充分地插入之间的时间是非常短的，然而在此时间中发生多个机械操作。针头插入深度由承载件7相对于机架2限定而非相对于机壳12限定，因此如果使用者退缩或者未能将自动注射装置I牢固地保持靠着皮肤，则仅机壳12将在远端方向D上移动，而注射深度保持恒定。
[0154]一旦柱塞9在驱动弹簧8的力的作用下已经闭合相对于封堵器6的间隙，则封堵器6在注射器3中在近端方向P上被推动，从而将药剂M通过针头4排出到注射部位内。
[0155]在注射即将结束且封堵器6已经在注射器3中几乎降至最底部之前，如图7A和7B所示，噪声部件28被释放。容差最显著地由于注射器3引起，容差的叠加要求噪声必须总是在注射结束之前释放。否则，由于部件的某些组合，噪声不会总是释放。噪声部件28包括:伸长部28.1，其布置在远端柱塞套筒17内；和远端板28.2，其布置在承载件端面10和触发按钮13的端面之间。两个第二弹性臂30从承载件远端面10开始并且在近端方向P上延伸。噪声弹簧29布置成通过在近端方向上支承于第二弹性臂30上的肋上并且在远端方向上支承于噪声部件28 (未示出)上，将噪声部件28相对于承载件7在远端方向D上偏压。
[0156]注意:为清楚起见，图16A、B和C中未示出噪声部件28，因为它并不影响按钮释放机构26的功能。用于释放噪声部件28的噪声释放机构31在图14A、14B和14C中被示意性地示出。现在参考图14A，噪声释放机构31包括第二弹性臂30。带斜面的向内凸起部30.1布置在每一第二弹性臂30上，第二弹性臂30接合到位于噪声部件28的伸长部28.1上的相应的向外第i 斜面28.3,以便第二弹性臂30在噪声弹簧29的载荷作用下在向外方向O上偏转。在噪声释放机构31的起始状态A中，第二弹性臂30因远端柱塞套筒17的向外支撑被阻止向外偏转，由此阻止噪声部件28相对于承载件7平移。直到注射即将结束且封堵器6已经在注射器3中几乎降至最底部之前，噪声释放机构31保持在状态A，如图7A和7B所示。此时，柱塞9已相对于承载件7在近端方向P上被平移使得第二弹性臂30不再由远端柱塞套筒17支撑。噪声释放机构31由此已经到达图14B中所示的状态B。在图14C所示的状态C下，由于在带斜面的向内凸起部30.1和向外第十一斜面28.3之间的斜面接合，第二弹性臂30在噪声弹簧29的载荷作用下向外偏转，由此使噪声部件28从承载件7脱离并且允许噪声部件28由噪声弹簧29驱动在远端方向D上移动。因此，噪声部件28在远端方向D上被加速，并且远端板28.2冲击触发按钮13的内侧，从而向使用者产生指示注射要结束的听觉和触觉反馈。
[0157]图8A和SB示出了自动注射装置1，其中封堵器6已经在注射器3中完全降至最底部。
[0158]如上所述，使用者能够使机壳12在控制弹簧19的力的作用下在远端方向D上移动若干毫米，而不影响针头4的位置，只要该运动低于预定距离。如果使用者希望终止注射，则任何时候它们必须允许机壳12在远端方向D上移动超过该距离。图9A和9B示出了从注射部位提升的自动注射装置1，其中机壳12 —直在远端方向D上移动以便机架2从机壳12的近端伸出。随着机壳12移动，第一套环20释放承载件7，并且然后第二套环21从机壳12释放并且在远端方向D上拉承载件7。该切换的顺序是关键的，因为如果两个套环2020,21同时附接到承载件7，则退回将失败。这通过如下方式克服:通过机壳12的显著位移将套环20、21的切换间隔开。
[0159]第一套环20的切换在图12E和F中示出。在图12E中，在自动注射装置I从注射部位移去期间，机壳12已被允许在控制弹簧19的载荷作用下在远端方向D上移动。第一肋12.3 (未示出，参见图9A)被从箭头20.1后方向外地移去。第一套环20仍被控制弹簧19在近端方向P上推动。由于箭头20.1上的向内第九斜面20.3接合承载件7上的远侧第十斜面7.6，箭头20.1在向外方向O上偏转到机架2的孔2.5 (在图12A至12F中示出)中，针头插入控制机构24到达如图12E中所示的状态E，将第一套环20从承载件7脱离并将其闩锁到机架2。
[0160]随着机壳12在从注射部位移去时进一步在远端方向D上移动，注射器退回控制机构25从其状态A (参见图13A)切换到图13B中所示的状态B。机壳12和被锁定到机壳12的第二套环21在远端方向D上一起移动，而承载件7由制动机构18以其如上所述的状态C(参见图11C)被保持在位。 由于该运动，第二套环21上的近侧梁21.1的第二梁头21.2上的向内凸起部21.3不再向内邻接承载件7。作为替代，由于在控制弹簧19的载荷作用下第二梁头21.1与带斜面的第二机壳挚子12.2斜面接合，向内凸起部21.3在向内方向I上偏转到承载件7中的第三凹部7.7中。注射器退回控制机构25由此到达如图13C中所示的状态C，其中第二套环21从机壳12分离并联接到承载件7。在注射器退回控制机构25切换到状态C之前，制动机构18对承载件7的移动施加小的阻滞力，原因在于，当针头插入控制机构24已经切换到状态E时，在机壳12在远端方向D上平移时存在由第二套环21施加的在远端方向D上拉承载件7的小的滑动力。如果承载件7在第二套环21切换以前在远端方向D上移动太远，则机壳12在向内凸起部21.3能够偏转到第三凹部7.7之前走完行程从而阻止退回。
[0161 ] 从制动机构18的位置C开始(参见图11C)，承载件7且因此长斜方形斜面构件7.1在控制弹簧19的载荷作用下在远端方向D上平移。因此，长斜方形斜面构件7.1的远侧第五斜面7.3接合弹性梁2.1的第一梁头2.2上的近侧第三斜面2.3，以使弹性梁2.1在向内方向I上偏转。这对承载件7的移动施加小的阻滞力，这是确保第二套环21切换到承载件7所要求的。在图1lD所示的状态D下，一旦第一梁头2.2完全地向内离开斜面构件7.1，则弹性梁2.1和长斜方形斜面构件7.1侧向地偏移以允许弹性梁2.1通过而不接触长斜方形斜面构件7.1。
[0162]通过第一套环20抵靠机架2，控制弹簧19在其近端处支承在机壳中。控制弹簧19的远端D使第二套环21在远端方向D上移动，由此使承载件7且因此使注射器3与针头4克服制动机构18，如图1lD所示。注意到，与带有针头保护罩的自动注射装置相反，一旦使用者允许机壳12平移得足够远，则针头4由自动注射装置I退出皮肤，而带有针头保护罩的自动注射装置需要使用者将自动注射装置从注射部位除去，由此需要他们自己将针头从皮肤抽出以允许针头保护罩推进。
[0163]由于允许的噪声部件28的移动相对于承载件7受到限制，其不再与触发按钮13接触，在从注射部位移去时，触发按钮13已随机壳12在远端方向D上移动。当退回开始时，噪声弹簧29并不提供任何的阻滞力。一旦在承载件7退回时噪声部件28再次碰撞触发按钮13，噪声弹簧29必须被再压缩从而减少驱动退回的最后部分的力。为了即使在该减少的力的情况下确保可靠的退回，控制弹簧19必须适当地定尺寸。
[0164]当远侧套环21接触机壳12上的第一止回部12.4时，退回结束，如图1OA和IOB所示。第一套环20上的箭头20.1在图12F所示的状态F下由承载件7向内支撑，并且由此被阻止在向内方向I上偏转。箭头20.1的向外第六斜面20.2接合在机壳12上的第一肋12.3后方，从而阻止机壳12再次在近端方向P上被推动。在箭头20.1和第一肋12.3之间可设有空隙，以允许容差。
[0165] 制动机构18返回到图1lA中的状态A，从而将承载件7相对于机架2锁定在位，如其起始的那样，但是现在其不能被解锁，因为机壳12不能相对于机架2移动。
[0166]第一套环20上的突部20.4现在通过机壳12上的指示窗32可见——指示自动注射装置I已被使用。
[0167]图17是柱塞释放机构27的替代实施例的等轴测图。柱塞释放机构27阻止柱塞9相对于承载件7在近端方向P上移动，直到承载件7在近端方向P上移动用于针头插入。与图15中的柱塞释放机构27相反，其中承载件7和触发按钮13的相对移动用来触发柱塞9的释放，图17中的替代实施例通过承载件7相对于第二套环21的移动释放柱塞9。图17示出了柱塞释放之前的柱塞释放机构27。第二套环21被示出为透明的以提高清晰度。柱塞9由驱动弹簧8在近端方向P上推动。为了使柱塞9推进，其必须围绕承载件7上的第十二斜面7.8旋转。柱塞9上的斜面构件9.1布置成接合该第十二斜面7.8。斜面构件9.1的旋转由第二套环21上的向内纵肋21.5阻挡，该向内纵肋21.5键接在承载件7中的纵向孔7.9中。机壳12和第二套环21保持在同一位置，即彼此相联用于联合轴向平移。在触发按钮13压下时，作为驱动子组件的一部分的承载件13和柱塞9在近端方向P上移动，首先通过使用者按压触发按钮13，然后通过控制弹簧19如上所述经由第一套环20实现接管。一旦承载件7相对于第二套环21在近端方向P上移动得足够远，则由于套环9上的斜面构件9.1在驱动弹簧8的载荷作用下与第十二斜面7.8的斜面接合，所以斜面构件9.1离开第二套环21上的纵肋21.5并且能够旋转经过纵肋21.5的近端。因此，驱动弹簧8在近端方向P上推进柱塞9用于注射药剂M。
[0168]图18是按钮释放机构26的替代实施例的纵截面。除图16的按钮释放机构26以外，其中该按钮释放机构26通过切换触发按钮13在承载件7和机壳12之间的支承而在皮肤接触时使触发按钮13出现。一旦机架2接触皮肤时承载件7已经在远端方向D上移动，则可以压下触发按钮13并且致动自动注射装置I。这确保有序的操作。
[0169]在图18的实施例中，触发按钮13具有两个近侧梁13.1，它们中的每一个近侧梁13.1均具有带斜面的向外凸起部13.4。在图18所示的起始状态中，带斜面的向外凸起部
13.4接合在机壳12的相应的第四凹部12.5中。承载件7阻止带斜面的向外凸起部13.4从第四凹部12.5脱离，其中承载件7在内部支撑近侧梁13.1以便阻止近侧梁13.1向内偏转。近侧梁13.1上的向内凸部13.5抵靠承载件7上的第二肋7.10，以便阻止承载件7在起始状态中在近端方向P上进一步移动。一旦在机架2接触皮肤时承载件7已经在远端方向D上移动，则承载件7中的第一窗口 7.11移动到向内凸部13.5后方，以允许近侧梁13.1由于它们在触发按钮13压下时斜面接合在第四凹部12.5中而向内偏转。近侧梁13.1现在由机壳12在外部支撑，并且保持接合到承载件7，即使在针头4退回时也是如此。因此，触发按钮13并不返回其起始位置，以指示自动注射装置I已被使用。
[0170]图19A和19B示出了制动机构18的替代实施例的两个纵截面。图1lA至IlD的制动机构18因绕长斜方形斜面构件7.1行进的第一梁头2.2而可以称为“跑道”机构，该制动机构18具有控制承载件7相对于机架2移动的多重功能。图19A和19B中的替代制动机构18使用三个夹子7.12,7.13,2.6来产生同样的效果。
[0171]第一夹子7.12布置为承载件7上的向外偏压的弹性梁并且从承载件7在近端方向P上延伸。第一夹子7.12布置成阻止承载件7在机架2被压下之前、说得更准确些在机壳12在接触皮肤时平移之前，在近端方向P上移动。第一夹子7.12由并排的两个部段组成。第一部段7.14通过将机架2抵靠在凹部中来阻止承载件7在近端方向P上移动。第二部段7.15布置为向外突出的夹子头,该向外突出的夹子头被布置成被机架12上的斜面特征12.6向内斜面接合用于释放第一夹子7.12，由此在机壳12在接触皮肤时正在近端方向P上平移时，将承载件7从机架2解锁。机架2中的纵向槽2.7布置为允许第二部段7.15在锁定被释放时马上在近端方`向P上滑动。在第一夹子7.12和机架2之间的轻微摩擦力提供了保证退回需要的阻滞力。
[0172]第二夹子7.13布置为承载件7上的、在远端方向D上延伸的弹性梁，该弹性梁具有向外突出的第三梁头7.16，第三梁头7.16带有近侧斜面。第三梁头7.16用作止回部，该止回部靠着机架2上的第三肋2.9用于阻止承载件7从其起始位置在远端方向D上移动。在该位置中，承载件7和机架2在注射器3插入承载件7之前与第二夹子7.13组装，这通过第三梁头7.16.上的近侧斜面来辅助。注射器3通过防止向内偏转由此形成固定止动部来将夹子锁定在位。
[0173]第三夹子2.6是在远端方向D上延伸的、位于机架2上的弹性梁。第三夹子2.6上的带斜面的第四梁头布置成向内接合在承载件7中的第五凹部7.17中。一旦第一夹子
7.12解锁，则使用者能够通过触发按钮13压下时在近端方向P上按压承载件7来对第三夹子2.6加载。第三夹子2.6被受压加载，那就是说它将由于其与承载件7的斜面接合而向外弯曲并且突然地释放，从而提供与图1lB中所示的相类似的挚子功能性。
[0174]图20是制动机构18的第三实施例的纵截面，所述第三实施例是图19A和19B的实施例的变形。在该实施例中，第三夹子2.6的挚子功能已被增加到第一夹子7.12中。机壳12和承载件7之间的锁定以同样的方式释放，但是挚子通过使第一夹子7.12向内偏转第二程度来提供，所述第二程度通过使机架2不具有用于第二部段7.15的狭槽2.7实现。相反，第二部段7.15 一旦被机壳12上的斜面特征12.6向内斜面接合，则在机架2和承载件7之间的轴向载荷必然进一步向内斜面接合到机架2内，从而突然释放它们的接合。
[0175]图21是噪声释放机构31的替代实施例的纵截面。与其中噪声弹簧29作用在承载件7和噪声部件28之间的图14中的噪声释放机构31相反，在图21示出的实施例中，噪声弹簧29作用在机壳12和噪声部件28之间。在针头插入期间，随着噪声部件28与承载件7 —起相对于机壳12移动，噪声弹簧29被压缩。当在剂量终止之前不久噪声部件28由柱塞9释放时，噪声部件28在远端方向D上移动并且冲击触发按钮13。不同于图14中的实施例，噪声弹簧29在针头退回期间不被再压缩，因为其支承在机壳12中而非支承在承载件7中。
[0176]图22A和22B示出了针头插入控制机构24的替代实施例的纵截面，该针头插入控制机构24还布置成在针头退回和针头插入时执行制动机构18的挚子功能。图23示出了相应的等轴测图。第一套环20上的第四夹子20.5被布置为带有梁头的弹性梁，所述梁头具有向内近侧第十三斜面20.6以用于接合承载件7上的第四肋7.18，并且在针头插入期间以及在注射期间由机壳12在外部支撑，以便在使用之前将第一套环20保持为接合到承载件7。当在注射终了时使用者将机壳12提升离开注射部位时，机壳12中的第六凹部12.7向外移动到第四夹子20.5之后，从而允许在承载件7由第二套环21在远端方向D上拉动时第四夹子20.5被释放。因为第四夹子20.5必须被向外斜面接合，所以需要小的力来释放第四夹子20.5，从而提供了退回挚子。
[0177]机架2上的第五夹子2.10在使用之前邻接第一套环20上的块20.7，从而阻止第一套环20并且因此阻止接合到第一套环20的承载件7在近端方向P上移动。为了释放，第五夹子2.10必须向外偏转并且越过块20.7上方。第五夹子2.10的向外偏转起始由机壳12阻止。一旦机壳12已经在皮肤接触时移动,机壳12中的第二窗口 12.8从第五夹子2.10向外露出，从而允许向外偏转。然后在承载件7在按钮压下时被在近端方向P上推动时，第五夹子2.10被承载件7上的第十四斜面7.19偏转，因为第四夹子20.5允许承载件7相对于第一套环20在近端方向P上平移，但反过来不允许。用于针头插入的挚子以如下方式提供:在第五夹子2.10由控制弹`簧19加载时，必须使第五夹子2.10偏转。
[0178]图24A和24B示出了针头插入控制机构24的第三实施例的纵截面，该针头插入控制机构24还布置成执行制动机构18的功能，图25是图24的针头插入控制机构24的等轴测图。该实施例类似于图22A、22B和23中所示的实施例。差异在于，第五夹子2.10布置在第一套环20上，并且块20.7布置在机架2上，那就是说，它们的位置已被切换，因此在第一套环20上存在两个夹子2.10和20.5。
[0179]第四夹子20.5和图22B中的第四夹子一致。其在针头退回被触发之前将第一套环保持为连接到承载件7，从而确保在从皮肤去除自动注射装置I而启动退回周期之前达到并维持完全的注射深度。
[0180]第五夹子2.10提供了用于针头插入的挚子并且将第一套环20从机架2释放，启动针头插入。第五夹子2.10邻接机架2上的块20.7，从而在使用之前阻止第一套环20并且因此阻止接合到第一套环20的承载件7在近端方向P上移动。为了释放，第五夹子2.10必须向外偏转并且越过块20.7。第五夹子2.10的向外偏转起始由机壳12阻止。一旦机壳12已经在皮肤接触时移动，则机壳12中的第二窗口 12.8从第五夹子2.10向外露出，从而允许向外偏转。然后在承载件7在按钮压下时被在近端方向P上推动时，第五夹子2.10由承载件7上的第十四斜面7.19偏转，因为第四夹子20.5允许承载件7相对于第一套环20在近端方向P上平移，但反过来不允许。用于针头插入的挚子以如下方式提供:在第五夹子
2.10由控制弹簧19加载时，必须使第五夹子2.10偏转。
[0181]图26A和26B示出了噪声释放机构31的第三实施例的纵截面。该实施例的工作不需要专用的噪声弹簧。柱塞9包括近侧上带斜面的肋9.2，肋9.2布置成在剂量即将终了之前向外张开承载件7上的两个第七夹子7.21。当近侧上带斜面的肋9.2已经行进经过第七夹子7.21时，它们急速返回并且冲击柱塞9来产生声响。承载件7的管状形状有助于传送该声响。图26A示出了释放以前的噪声释放机构31。图26B示出了释放之后的噪声释放机构31。通过逐个地将第七夹子7.21升起到近侧上带斜面的肋9.2的远侧上方，承载件7上的第七夹子7.21的近侧面轴向偏移而便于装配。
[0182]图27A和27B以不同的截面示出了自动注射装置I的另一实施例的纵截面，该不同的截面相对于彼此旋转近似90°，其中自动注射装置I处于注射开始之前的起始状态。自动注射装置I基本上和图1至16中的相一致。然而，不同于图1至16中的自动注射装置，该实施例中的自动注射装置I具有包裹式套筒触发器，而非触发按钮。
[0183]包裹式套筒触发器12是与具有闭合的远端面12.10的机壳12相同的部件，而非图1至16中的部件。内部触发按钮13布置在套筒触发器12内的远端处。不同于图1至16，触发按钮在任何状态下13不可见并且也不从机壳12伸出。在起始状态中，在套筒触发器12的远端面12.10和内部触发按钮13之间设置有空隙33，从而允许套筒触发器12的一些行程，而不会妨碍触发按钮13。
[0184]由于自动注射装置I在其它方面并不不同于图1至16中的自动注射装置，所以其基本上以同样的方式来操作，但存在如下差异:
[0185]随着机架2被布置成靠着注射部位，套筒触发器12在套筒行程的第一阶段中相对于机架2在近端方向P上平移到推进位置，从而消除在套筒触发器12的远端面12.10和内部触发按钮13之间的空隙33。如在图1至16中的实施例中那样，这一运动使得制动机构18和触发按钮13被解锁。当使用者在套筒行程的第二阶段中继续压下套筒触发器12从而使得其在近端方向P上推进时，远端面12.10碰撞内部触发按钮13，由此将其压下，直到第一套环20从机架2释放并且控制弹簧力被耦合到承载件7。承载件7然后推进直到内部触发按钮13停止在机壳12中的另一肋上并且柱塞释放机构27被释放(注意，在该实施例中，栓14较短)。
[0186]从使用者视角来看，制动机构18布置成在使用者到达套筒行程的第二阶段时提供阻力。而在内部，此时与图1至16中的实施例无差异。
[0187]使用者在套筒行程的第二阶段使套筒触发器12充分地推进，由此充分地压下内部触发按钮13并且克服制动机构，从而触发针头插入，如图1至16的实施例中一样。
[0188]由于控制弹簧19在按钮压下时接管而充分推进承载件7用于针头插入，所以内部触发按钮13在套筒触发器12中的内部第五肋12.11上降至最底部并且内部触发按钮13切换回到被锁定至套筒触发器12，如图16C中那样。
[0189]图27A和27B的实施例也可与图17至26中示出的可选择特征组合。
[0190]毫无疑问，在上述实施例中所述的两个部件之间的所带斜面接合中，可以在一个或另一部件上存在仅一个斜面，或者在两个部件上均存在斜面，而不会明显影响斜面接合的效果。
[0191]附图标记
[0192]I自动注射装置
[0193]2 机架
[0194]2.1弹性梁
[0195]2.2 第一梁头
[0196]2.3近侧第三斜面
[0197]2.4远侧第七斜面
[0198]2.5 孔
[0199]2.6第三夹子
[0200]2.7 狭槽
[0201]2.8第四梁头
[0202]2.9第三肋
[0203]2.10第五夹子
[0204]2.11第六夹子
[0205]3注射器
[0206]4中空的注射针头
[0207]5针头保护套管
[0208]6封堵器
[0209]7承载件
[0210]7.1斜面构件
[0211]7.2近侧第四斜面
[0212]7.3远侧第五斜面
[0213]7.4承载件挚子
[0214]7.5 第二凹部
[0215]7.6远侧第十斜面
[0216]7.7第三凹部
[0217]7.8第十二斜面
[0218]7.9纵向孔
[0219]7.10 第二肋
[0220]7.11 第一窗口
[0221]7.12 第一夹子
[0222]7.13 第二夹子
[0223]7.14 第一部段
[0224]7.15 第二部段
[0225]7.16第三梁头
[0226]7.17第五凹部
[0227]7.18 第四肋[0228]7.19第十四斜面
[0229]7.20第十五斜面
[0230]7.21第七夹子
[0231]8驱动弹簧
[0232]9 柱塞
[0233]9.1斜面构件
[0234]9.2近侧上带斜面的肋
[0235]10承载件端面
[0236]11止推面
[0237]12 机壳
[0238]12.1第一机壳挚子
[0239]12.2第二机壳挚子
[0240]12.3 第一肋
[0241]12.4第一止回部
[0242]12.5第四凹部
[0243]12.6斜面特征
[0244]12.7第六凹部
[0245]12.8 第二窗口
[0246]12.9 第三窗口
[0247]12.10 远端面
[0248]12.11 第五肋
[0249]13触发按钮
[0250]13.1 近侧梁
[0251]13.2向外第一斜面
[0252]13.3向内第二斜面
[0253]13.4带斜面的向外凸起部
[0254]13.5向内凸部
[0255]13.6第二止回部
[0256]14 栓
[0257]15弹性臂
[0258]16第一凹部
[0259]17远端柱塞套筒
[0260]18制动机构
[0261]19控制弹簧
[0262]20第一套环
[0263]20.1 箭头
[0264]20.2向外第六斜面
[0265]20.3向内第九斜面
[0266]20.4 突部[0267]20.5第四夹子
[0268]20.6向内的近侧第十三斜面
[0269]20.7 块
[0270]20.8第五夹子
[0271]21第二套环
[0272]21.1 近侧梁
[0273]21.2 第二梁头
[0274]21.3向内凸起部
[0275]21.4远侧向外第八斜面
[0276]21.5 纵肋
[0277]22 盖
[0278]22.1 内套筒
[0279]23 倒钩
[0280]24针头插入控制机构
[0281]25注射器退回控制机构
[0282]26按钮释放机构
[0283]27柱塞释放机构
[0284]28噪声部件
[0285]28.1 伸长部
[0286]28.2 远端板
[0287]28.3向外第十一斜面
[0288]29噪声弹簧
[0289]30第二弹性臂
[0290]30.1带斜面的向内凸起部
[0291]31噪声释放机构
[0292]32指示窗
[0293]33 空隙
[0294]D远端，远端方向
[0295]I 向内方向
[0296]M 药剂
[0297]O向外方向
[0298]P近端,近端方向
【权利要求】
1.用于给送液体药剂(M)的剂量的注射装置(1)，包括: 注射器(3)，所述注射器(3)包含所述药剂(M)的剂量； 中空的注射针头(4)，所述注射针头(4)适于刺穿患者皮肤， 封堵器出)，所述封堵器(6)可平移地布置在所述注射器(3)内， 柱塞(9)，所述柱塞(9)能够连接到所述封堵器(4)并且能够在至少近端方向(P)上平移以使所述封堵器(4)在近端方向上(P)上移位，以及 可释放的噪声部件(28)，所述噪声部件能够在释放时产生听觉和/或触觉反馈， 其中所述封堵器(4)的近端位移导致所述药剂(M)的剂量被通过所述中空的注射针头(4)排出，并且当所述柱塞(9) (4)到达相对于所述注射器(3)的、其中所述封堵器(4)位于所述注射器(3)的近端附近的位置时，所述噪声部件(28)被释放，并且其中释放的所述噪声部件(28)冲击在所述注射装置(I)的至少一个部件上，以产生指示注射结束的听觉和/或触觉反馈。
2.根据权利要求1所述的注射装置(I)，其特征在于，所述注射装置(I)的、受释放的所述噪声部件(28)冲击的部件包括机架(2)、机壳(12)、触发按钮(13)、承载件(7)、所述柱塞(9)和/或套筒触发器(12)中的至少部分。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置(I)，其特征在于，所述注射装置(I)的部件中的至少一个部件的物理形状或者设计适于放大和/或传输声响。
4.根据前述权利要求中一 项所述的注射装置(I)，其特征在于，所述注射装置(I)的所述部件是所述注射装置(I)的外部部件，该外部部件适于接触执行注射的使用者的身体部分以便于识别触觉反馈。
5.根据前述权利要求中一项所述的注射装置(I)，其特征在于，所述柱塞(9)在松开的驱动弹簧的作用下被向近侧驱动，以使所述封堵器(6)在近端方向上(P)上平移。
6.根据先前权利要求中一项所述的注射装置(I)，其特征在于，所述噪声部件(28)被噪声弹簧(29)偏压，并且在释放时，所述噪声部件(28)被所述噪声弹簧(29)加速并且被朝向所述注射装置(I)的所述至少一个部件驱动。
7.根据先前权利要求中一项所述的注射装置(I)，其特征在于，所述注射器(3)相对于所述注射装置(I)的机壳(12)可平移地布置，并且噪声释放机构(31)将所述噪声部件(28)与所述注射器(3)的平移运动关联直到释放所述噪声部件(28)。
8.根据权利要求7所述的注射装置(I)，其特征在于，所述注射器(3)能够安装到相对于于所述机壳(12)可平移地布置的所述承载件(7)，并且所述噪声释放机构(31)被布置在所述承载件(7)和所述噪声部件(28)之间以将所述噪声部件(28)与所述注射器(3)的所述平移运动关联。
9.根据权利要求7或8所述的注射装置(I)，其特征在于，偏压所述噪声部件(28)的所述噪声弹簧(29)支承于所述机壳(12)上，并且通过所述注射器(3)相对于所述机壳(12)的在近端方向上的移动而被压缩和加载。
10.根据权利要求7至9中一项所述的注射装置(I)，其特征在于，所述噪声释放机构(31)包括第二弹性臂(30)，所述第二弹性臂(30)能够在径向向外方向(O)上偏转以释放所述噪声部件(28)，其中所述柱塞(9)的远端柱塞套筒(17)在径向向外方向(0)上抵靠所述第二弹性臂(30)以阻止释放所述噪声部件(28)直到能够连接到所述柱塞(9)的所述封堵器(4)位于所述注射器(3)的近端附近。
11.根据权利要求10所述的注射装置(I)，其特征在于，所述噪声部件(28)包括伸长部(28.1)，所述伸长部(28.1)带有与所述第二弹性臂(30)的向内倾斜凸起部(30.1)接合的向外第十一斜面(28.3)，并且所述第二弹性臂(30)的向外偏转导致所述向外第十一斜面(28.3)与所述向内 凸起部(30.1)分尚。
【文档编号】A61M5/32GK103492000SQ201280019029
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2012年2月16日 优先权日:2011年2月18日
【发明者】S.F.布里雷顿, T.肯普, R.伯内尔, M.埃克曼 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司