用于气泡捕集器的改进的盖的制作方法
【专利摘要】本发明涉及体外血液透析回路（1）的气泡捕集器（4、10）的元件（12）。所述元件包括：本体，所述本体限定所述元件（12）的内部空间；内壁（14），所述内壁（14）将所述元件（12）的内部空间分成第一舱室（15）和第二舱室（16）；压力端口（62），所述压力端口（62）可以连接至压力传感器从而测量所述气泡捕集器（4、10）内的压力；和排出开口（63），所述排出开口（63）排出位于所述气泡捕集器（4、10）内的血块（C）。根据本发明，所述压力端口（62）通向所述元件（12）的所述第一舱室（15），而所述排出开口（63）通向所述元件（12）的所述第二舱室（16）。此外，所述元件（12）包括进气口（66），所述进气口（66）设置在分隔件（22）中并且通向所述元件（12）的所述第二舱室（16）。
【专利说明】用于气泡捕集器的改进的盖
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于动脉和静脉管路的体外血液透析设备的领域，更具体地涉及所述设备中使用的静脉气泡捕集器元件或动脉扩张室元件。
[0002]特别地，本发明涉及静脉气泡捕集器或动脉扩张室的各自的上部，所述上部可以以盖的形式制成或者分别直接以静脉气泡捕集器室或动脉扩张室的形式合并。
【背景技术】
[0003]常规的体外血液透析回路经常面临由体外血液透析回路中血块的形成而造成的问题。这些血块阻塞构成回路的不同部件或者限制循环流动，则需要停止血液透析过程。
[0004]为了克服这些缺点，本 申请人:名下的专利申请WO 2006/054957公开了改进的体外血液透析回路，所述体外血液透析回路包括取出在回路中形成的血液块的装置。
[0005]该文献公开了如图1中所示的体外血液透析回路。
[0006]在该体外血液透析回路I中，从患者P采集血液，进入动脉管路2并且通过泵3抽``吸经过动脉扩张室4、透析机5、静脉气泡捕集器6、静脉管路7和再循环管路8。
[0007]血液通过静脉管路7返回至患者P。
[0008]静脉气泡捕集器6包括供应孔口 61、压力端口 62、排出开口 63和出口导管64。过滤器65设置在出口导管64处并且有可能由于回路中形成的血液块而劣化。静脉气泡捕集器6还包括用于空气进出的空气入口 66。
[0009]出口导管64连接至静脉管路7，而排出开口 63连接至再循环管路8，所述再循环管路8还连接至泵3上游的动脉管路2。
[0010]如果静脉气泡捕集器6中存在任何血块，使用者将用血清冲洗回路然后阻塞静脉管路7从而增加静脉气泡捕集器6中的血清水平直至其到达排出开口 63。
[0011 ] 血清因此送往再循环管路8使得可以例如通过设置在再循环管路8中的血块捕集器9捕集血块。
[0012]一旦从静脉气泡捕集器6中排空血块，使用者不再关闭静脉管路7并且用血液替换血清，再次导入患者P从而继续血液透析过程。
[0013]然而，该设备在其操作过程中具有缺点。
[0014]气泡捕集器6中血清水平的升高也造成在气泡捕集器顶部处打开的其他导管中(特别是压力传感器所连接的压力端口 62中)血清水平的升高，这可能造成回路中的明显劣化。特别地，这可能造成血液透析发生器的污染，或者使由压力传感器读取的静脉血压失真。
[0015]此外，当血液导入再循环管路8时，或更通常地当流体导入再循环管路8时，空气也与其一起吸入并且因此通过回路I的各个元件，这有助于形成新的血块。
[0016]本 申请人:名下的2006年的专利申请WO 2006/054957没有解决这些问题，因为其无法成功地从静脉气泡捕集器中释放空气而不使流体与压力传感器导管的孔口直接接触。
【发明内容】
[0017]本发明旨在公开不具有上述缺点的设备。
[0018]特别地，本发明旨在公开可以用于释放气泡捕集器中的空气而不使流体(血清或血液)与压力端口或压力传感器直接接触。
[0019]为了实现该目的，本发明公开了体外血液透析回路中的气泡捕集器的元件，其包括:
[0020]-本体，所述本体限定所述元件的内部空间 ；
[0021]-内壁，所述内壁将所述元件的内部空间分成第一舱室和第二舱室；
[0022]-压力端口，所述压力端口适合连接至压力传感器，从而测量气泡捕集器内的压力；
[0023]-排出开口，所述排出开口排空位于气泡捕集器内的血块；
[0024]所述压力端口在所述元件的第一舱室中打开，
[0025]所述排出开口在所述元件的第二舱室中打开，
[0026]其特征在于
[0027]所述元件还包括进气口，所述进气口在所述元件的第二舱室中打开。
[0028]根据本发明，气泡捕集器元件可以由通过连接装置固定至气泡捕集器室的盖制成，或者可以为合并在气泡捕集器室内形成该室的上部的元件。
[0029]根据具体实施方案，气泡捕集器元件具有一个或数个单独或组合的如下特征:
[0030]-第二舱室具有朝向排出开口的会聚形状，通常包括导向排出开口的基本圆锥形状的导管，
[0031]-本体具有周边壁和内壁，所述周边壁具有大致圆形的横截面且其上方具有分隔件，所述内壁沿着所述周边壁的直径从所述分隔件延伸；
[0032]-导管沿着所述开口和所述进气口的管路延伸。
[0033]本发明还涉及包括如上所述的元件的动脉或静脉气泡捕集器。
[0034]本发明还涉及装配有这种动脉或静脉气泡捕集器的体外血液透析回路。
[0035]根据一个具体实施方案，该体外血液透析回路包括:
[0036]-动脉管路，在所述动脉管路上以如下顺序具有泵、动脉气泡捕集器和透析机，并且所述动脉管路连接至静脉气泡捕集器的供应孔口；
[0037]-静脉管路，所述静脉管路连接至静脉气泡捕集器的出口孔口；
[0038]-再循环管路，所述再循环管路装配有血块捕集器，并且连接至静脉气泡捕集器的排出开口且连接至泵上游的动脉管路。
【专利附图】
【附图说明】
[0039]本发明的其他特征、目的和优点通过如下描述变得明显，如下描述仅以示例性目的给出并且是非限制性的，并且因此必须关于所附附图进行阅读，在附图中:
[0040]-图1如前所述显示了根据现有技术的体外血液透析回路，
[0041]-图2显示了根据本发明的实施方案的气泡捕集器盖，
[0042]-图3a显示了与静脉气泡捕集器相连的这种盖；
[0043]-图3b显示了以合并入气泡捕集器室的元件的形式的静脉气泡捕集器元件；[0044]-图4显示了根据本发明的一个方面的具有静脉气泡捕集器的体外血液透析回路；
[0045]-图5a至5e显示了使用根据本发明的一个方面的静脉气泡捕集器的不同步骤；
[0046]-图6和7显示了根据本发明的一个方面的静脉气泡捕集器的一个实施方案的两个视图；
[0047]-图8显示了根据本发明的一个方面的动脉气泡捕集器。
【具体实施方式】
[0048]如下描述涉及根据本发明的一个方面的气泡捕集器元件。该元件优选为下文描述的盖状，但是本发明还包括合并入这种气泡捕集器的气泡捕集器元件。
[0049]此外，在下文中，术语“动脉气泡捕集器”被理解为“动脉扩张室(AEC)”，且反之亦然。
[0050]图2显示了根据本发明的一个方面的气泡捕集器盖。
[0051]如图所示，盖12包括由周边壁21形成的本体，所述周边壁21具有一个连接端部13和一个由分隔件22封闭的端部，所述连接端部13设置有连接装置并且适于配合在气泡捕集器室的相应端部上。`
[0052]盖的本体，更具体地周边壁21和分隔件22，因此限定所述盖12内的内部空间。
[0053]在所示实施方案中，盖12包括供应孔口 61、压力端口 62、排出开口 63和进气管
66ο
[0054]盖12还设置有内壁14，所述内壁14将盖12的内部空间分成两个舱室15和16。内壁14通常从分隔件22在盖的整个宽度上延伸，例如当盖12具有圆形横截面时沿直径延伸。
[0055]压力端口 62在第一舱室15中打开并且适于连接至压力测量装置，通常为压力计。
[0056]排出开口 63在第二舱室16中打开并且适于能够排空血液块。
[0057]进气口 66在第二舱室16中打开并且适于允许空气进入或离开盖12的内部空间，更具体地进入或离开第二舱室16。
[0058]供应孔口 61在第一舱室15中打开并且通常根据盖12是否与动脉扩张室或静脉气泡捕集器相连而关闭或连接至血液或血清供应管路。
[0059]在所示实施方案中，排出开口 63、进气口 66、压力端口 62和供应孔口 61在分隔件22中形成。
[0060]盖12的两个舱室15和16通过壁14而彼此分开，使得流体或气体在这两个舱室之间必要地绕过壁14在其与开口 61、62和63相反的下端处交换。
[0061]图3a显示了与静脉气泡捕集器室相连的盖12的视图。
[0062]所示的静脉气泡捕集器10因此由室11构成，所述室11上方具有盖12。
[0063]室11由将血液运至静脉管路的出口导管64构成，所述出口导管64上方具有过滤器65。
[0064]如上所述，静脉气泡捕集器10可以以一个或数个部件的形式制成；元件12有可能但不必固定至室11。
[0065]图3b显示了元件12合并至静脉气泡捕集器室11的一个实施方案，其中元件12被显示为接近室11的顶部并且例如以与室一体的形式制成。在该实施方案中，气泡捕集器元件12在该情况下不包括任何与室11的连接装置。
[0066] 静脉气泡捕集器10以基本竖直的位置维持原位，使得出口导管64在底部而盖12接近顶部。通过供应孔口 61输入静脉气泡捕集器10的血液然后由于重力而朝向出口孔口64降落。
[0067]如果静脉气泡捕集器10中具有血液块，使用者将用血清冲洗血液透析回路然后停止泵，阻塞静脉气泡捕集器10的出口导管64，打开进气孔口 66，这使得血清在静脉气泡捕集器10中升高，同时静脉气泡捕集器10中最初存在的空气通过进气孔口 66而排空。
[0068]由于两个舱室15和16被内壁14分开，一旦血清达到内壁14的水平，第一舱室15中存在的空气不能进入第二舱室16从而通过进气口 66释放。
[0069]因此，一旦血清水平达到内壁14，其不再在第一舱室15中升高，因为该舱室中存在的空气不再能够从其中释放，而第二舱室16中存在的空气通过进气口 66释放，因此允许血清水平仅在第二舱室16中继续升高。
[0070]第二舱室16中的血清水平因此升高直至其达到排出开口 63，血清通过所述排出开口 63引入与图1中之前所述相似的再循环通道8，并且血块引入位于该再循环通道8上的血块收集器。
[0071]图4显示了如上所述的根据本发明的一个方面的装配有静脉气泡捕集器10的体外血液透析回路I。
[0072]该图中显示的回路I包括与图1中之前所示的那些相似的元件，特别是:
[0073]-动脉管路2，
[0074]-泵3，
[0075]-动脉气泡捕集器或动脉扩张室(AEC)4，
[0076]-透析机5，
[0077]-静脉气泡捕集器10，
[0078]-静脉管路7，
[0079]-再循环管路8和血块捕集器9。
[0080]通过动脉管路2从患者P采集血液并且通过泵3吸入回路I。
[0081]血液因此经过动脉扩张室(AEC)4、透析机5、静脉气泡捕集器10，血液从静脉气泡捕集器10送入静脉管路7从而再注入患者P体内，或者送入再循环管路8从而在回路I中再次循环。
[0082]图5显示了根据本发明的一个方面血液S在静脉气泡捕集器10中升高的数个步骤，其中位于静脉气泡捕集器10中的血液块C被排空。
[0083]图5a显示了具有一定体积的血液S和在该血液体积中形成的血块C的静脉气泡捕集器10。
[0084]响应于该血块C的存在，使用者用血清冲洗体外回路，停止泵，通常使用夹具20阻塞静脉气泡捕集器的出口导管64，使得静脉气泡捕集器10中包含的血清S的水平升高。静脉气泡捕集器10中在将被血清S填充的空间中存在的空气通过进气口 66排空。
[0085]一旦血清S的水平到达内壁14，其在第一舱室15中保持该水平并且仅在第二舱室16中升高；该第二舱室16中包含的空气是通过在该第二舱室16中打开的进气口 66排空的所有空气，如图5b和5c中所示。
[0086]血块C然后与通常输送至再循环管路8的血清一起通过排出开口 63从静脉气泡捕集器10中排空，使其可以被血块捕集器9捕获。
[0087]通过这种方式，当血块C从静脉气泡捕集器10中排空时，第二舱室16中不再存在任何空气，因此没有空气进入再循环管路8。
[0088]使用者然后停止出口导管64与静脉气泡捕集器的阻塞，并且血液S的体积下降而空气通过进气口 66再引入静脉气泡捕集器10。
[0089]因此所示的静脉气泡捕集器10，更精确地盖12，避免流体(血清或血浆)在压力端口 62中升高并且破坏测量仪器。其还限制通过再循环管路8引入体外血液透析回路I的空气质量，这因此减少了回路I中血块的形成。
[0090]图5a至5e中所示的步骤也应用于盖12与动脉扩张室AEC 4相连的情况，或者所述动脉扩张室的上部具有与盖12相同构造的情况。
[0091]在该特别应用中，供应孔口 61被取消或阻塞而气泡捕集器中的血液或血清入口及其出口通常经过动脉扩张室AE`C 4的下部。
[0092]图6和7显示了盖12的实施方案的两个视图。
[0093]图6显示了盖12的三维模型，而图7显示了盖12的仰视图，其中可见舱室15和16。
[0094]在所示实施方案中，周边壁21大致为旋转圆柱体的形状并且通过室23连接至分隔件22。
[0095]盖12包括从分隔件22延伸的与供应孔口 61、压力端口 62、排出开口 63和进气口66 一致的导管。
[0096]导管通常基本上为旋转圆柱体的形状并且具有标准尺寸从而能够使用标准连接装置连接体外血液透析回路I的不同管路。
[0097]所示开口 61、62、61和进气口 66基本上为旋转圆柱体的形状，其轴线平行于盖12的轴线。
[0098]图7显示了开口 61、62、63和进气口 66在盖12的内部空间中由内壁14形成的两个舱室15和16中的分布；
[0099]-供应孔口61和压力端口 62在第一舱室15中打开，
[0100]-排出开口63和进气口 66在第二舱室16中打开。
[0101]在所示实施方案中，盖12的第二舱室16具有朝向排出开口 63会聚的内部几何形状，从而引导血块C进入该导管63。
[0102]例如，盖12可以具有从第二舱室16导向排出开口 63的基本圆锥形状的导管。
[0103]在所示实施方案中，进气口 66和供应孔口基本上与内壁14相切地设置。
[0104]排出开口离内壁14距离微小，从而能够形成上述圆锥导管。
[0105]供应孔口 61、压力端口 62、排出开口 63和进气口 66通常设置有标准组装装置，使得血液透析回路的元件可以与其一起使用。
[0106]所述盖12也可以与动脉气泡捕集器4 (也被称为动脉扩张室AEC)相连。
[0107]图8显示了将盖12配合在动脉气泡捕集器4上的实施例。
[0108]动脉扩张室AEC 4包括入口 41和出口 42。[0109]入口 41连接至动脉管路2并且用于允许血液进入动脉气泡捕集器4。血液然后通过出口 42排空至透析机5。
[0110]在所示实施方案中，一旦盖12已经设置在动脉扩张室4上，则入口 41和出口 42位于动脉扩张室AEC 4的下部，换言之与盖12相反的部分。
[0111]如前所述的盖12还可以用在所述动脉扩张室AEC 4上从而排空位于其中的血液块。
[0112]以与静脉气泡捕集器相同的方式，盖12进入两个舱室15和16的分隔件可以通过气泡捕集器的上部排空血液块而不破坏连接至压力端口 62的压力测量装置。在该特别应用中，盖12的供应孔口 61被取消 。
[0113]如前所述的盖12能够通过增加气泡捕集器4或10中的流体(血液或血清)的水平同时保护由于将盖12分成两个内部舱室15和16而存在的压力测量仪器并且仅允许流体水平(血液或血清)在这些内部舱室之一 16中升高，从而排空位于体外血液透析回路I的动脉气泡捕集器AEC 4或静脉气泡捕集器10中的血块。
[0114]根据一个有利的实施方案，盖12由透明材料制成使得一旦盖12放置到位时使用者可以检测气泡捕集器中血块的存在。当体外回路用200cc血清冲洗时该血块变得特别明显，因此可以将其消除。
[0115]根据所使用的血液透析发生器的构造，盖12通常具有在19和30mm之间的直径。
[0116]分隔盖12的内部空间的内壁14通常为5至15mm高。
[0117]进气口 66、压力端口 62和供应孔口 61通常为圆形横截面并且直径在3和6mm之间。
[0118]排出开口 63通常具有直径大于其他开口 61、62和66的直径(例如在6和8mm之间)的圆形横截面。
[0119]以上描述涉及循环血液的体外血液透析回路I。可以容易地理解所述盖不限于该应用，并且更通常地能够消除位于在体外血液透析回路中循环的液体(通常是血清)中的外来物质。
【权利要求】
1.体外血液透析回路(1)中的气泡捕集器(4、10)的元件(12)，包括 -本体，所述本体限定所述元件(12)的内部空间； -内壁(14)，所述内壁(14)将所述元件(12)的内部空间分成第一舱室(15)和第二舱室(16)； -压力端口(62)，所述压力端口(62)适合连接至压力传感器，从而测量所述气泡捕集器(4、10)内的压力； -排出开口(63)，所述排出开口(63)排空位于所述气泡捕集器(4、10)内的血块(C); 所述压力端口(62)在所述元件(12)的所述第一舱室(15)中打开， 所述排出开口(63)在所述元件(12)的所述第二舱室(16)中打开， 其特征在于 所述元件(12)还包括进气口(66)，所述进气口(66)在所述元件(12)的所述第二舱室(16)中打开。
2.根据权利要求1所述的元件(12)，其中所述第二舱室(16)具有朝向所述排出开口(63)会聚的几何形状。
3.根据前一权利要求所述的元件(12)，其中所述第二舱室(16)具有导向所述排出开口(63)的大致圆锥形状的导管。
4.根据前述权利要求任一项所述的元件(12)，其中所述本体具有周边壁(21)和内壁(14)，所述周边壁(21)具有基本圆形的横截面且其上方具有分隔件(22)，所述内壁(14)沿着所述周边壁(21)的直径从所述分隔件(22)延伸。
5.根据前一权利要求所述的元件(12)，其中所述内壁(14)为5至15_高。
6.根据前述权利要求任一项所述的元件(12)，包括沿着所述开口(61、62、63)和所述进气口(66)延伸的导管。
7.根据前述权利要求任一项所述的元件(12)，其特征在于，其由透明材料制成。
8.动脉气泡捕集器(4)或静脉气泡捕集器(10)，包括根据前述权利要求任一项所述的元件(12)。
9.体外血液透析回路(1)，设置有根据前一权利要求所述的动脉气泡捕集器(4)或静脉气泡捕集器(10)。
10.根据前一权利要求所述的体外血液透析回路(1)，包括: -动脉管路(2)，在所述动脉管路(2)上依次具有泵(3)、动脉气泡捕集器(4)和透析机(5)，并且所述动脉管路(2)连接至所述静脉气泡捕集器(10)的供应孔口(61)； -静脉管路(7 )，所述静脉管路(7 )连接至所述静脉气泡捕集器(10 )的出口孔口( 64 ); -再循环管路(8 )，所述再循环管路(8 )设置有血块捕集器(9 )，并且连接至所述静脉气泡捕集器(10 )的所述排出开口( 63 )且连接至所述泵(3 )上游的所述动脉管路(2 )。
【文档编号】A61M1/36GK103648541SQ201280021173
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年3月22日 优先权日:2011年3月31日
【发明者】N·布阿凯兹 申请人:N·布阿凯兹