医疗用容器和医疗用容器的制造方法

医疗用容器和医疗用容器的制造方法
【专利摘要】医疗用容器（1）包括：容器主体（2），其呈筒状，并且具有：位于内侧的内周部（2a），位于顶端部的、液体能够进出的口部（21），位于基端部的基端开口部（261），以及包围基端开口部（261）的基端边缘部（25）；栓体（3），其密封口部（21）；袋体（4），其呈袋状，并且具有：粘接固定于基端边缘部（25）并密封基端开口部（261）的边缘部（41）；以及被边缘部（41）包围、具有可挠性、并且进行内外反转的反转部（42）；以及空间（12），其由容器主体（2）、栓体（3）、以及袋体（4）包围；反转部（42）通过随着液体经由口部（21）进出空间（12）而进行内外反转，能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态，反转部（42）在第一状态和第二状态的任一状态下均与容器主体（2）的内周部（2a）分离开。
【专利说明】医疗用容器和医疗用容器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗用容器和医疗用容器的制造方法。
【背景技术】
[0002]通常，很多药剂容纳在口部被橡胶栓密封的小瓶(vial)容器(药剂容纳容器)内。在药剂中，例如有液状的制剂和为粉末的、需要溶解的制剂。说明前者(以下称为“情况一”)的小瓶容器的操作方法和后者(以下称为“情况二”)的小瓶容器的操作方法。
[0003]【情况一】
[0004]( I)取下覆盖小瓶容器的口部的盖子。
[0005](2)通过酒精棉对小瓶容器的橡胶栓进行消毒。
[0006](3)使得比采集的液量稍微少一些的空气进入到注射器中。
[0007](4)将安装在注射器上的注射针垂直地刺入到橡胶栓中。
[0008](5)针对每一个注射器上下倒置小瓶容器，调整位置以使注射针的顶端位于液面以下，将适量的液剂抽入到注射器中。此时，小瓶容器内变为负压。
[0009](6)调整位置以使注射针的顶端位于液面以上，利用压力差使得与抽入的液剂量相应的空气返回到小瓶容器内。
·[0010](7)重复上述操作(5)、(6)，抽出指定量的药剂。
[0011](8)在药剂采集结束后，适量地抽取小瓶容器内的空气，将小瓶容器内保持为负压并拔出注射针。
[0012]【情况二】
[0013](I)准备填充了用于溶解药剂的溶解液的注射器。
[0014](2)取下覆盖容纳了药剂的小瓶容器的口部的盖子。
[0015](3)通过酒精棉对小瓶容器的橡胶栓进行消毒。
[0016](4)将安装在注射器上的注射针垂直地刺入到橡胶栓中。
[0017](5)从小瓶容器内抽出与注入的溶解液的量相应的空气，使小瓶容器内成为负压。
[0018](6)利用压力差，在不产生液泡的情况下缓慢地注入溶解液。
[0019](7)在加入了溶解液后，在固定了小瓶容器和注射器的状态下缓缓地晃动，使药剂溶解。另外，在药剂的溶解性不强的情况下，暂时拔出注射针后进行晃动。此时，优选的是将小瓶容器内保持为负压并拔出注射针。
[0020](8)确认药剂已经完全溶解，通过与情况一中记载的采集方法相同的方法来采集需要量的药剂。
[0021](9)在不使用药剂的全部标准量的情况下，通过注射器的刻度来测量需要的液量，但是在这种情况下，有时小瓶容器内会暂时地变为正压。因此，要注意药液从针孔泄露的情况，在拔出注射针时，要在适量地抽取空气以使小瓶容器内变为负压之后再拔出注射针。
[0022]并且，无论是情况一还是情况二，都需要执行压力操作(在情况一中为操作(5 ) - (7 ))，在情况二中为操作(5 )和(9 ))，该操作比较花费时间和精力。[0023]并且，如果药剂是抗癌剂等一旦暴露出就很危险的物质的话，在执行该压力操作时尤其需要注意。如果未正确地执行压力操作的话，例如在拔出注射针时药剂可能会从小瓶容器飞散出来。该药剂飞散的原因是小瓶容器内为正压。另外，药剂可能会从针孔泄露。该药剂泄露的原因是:当小瓶容器内为负压时，有力从注射器朝向小瓶容器施加在药剂上。
[0024]作为解决该问题的手段，公知的是使用以下的药剂容纳容器，该药剂容纳容器包括由硬质的筒体构成的容器主体、以及配置在容器主体的内侧并具有可挠性的袋体，在由容器主体和袋体包围的药剂容纳空间中容纳了粉末的药剂(例如参照专利文献I)。对于该专利文献I所记载的药剂容纳容器，可以在容器主体的口部连接注射器，该注射器中填充了溶解药剂的溶解液。并且，通过在该连接状态下对注射器进行推出和抽入操作，袋体能够向内侧和外侧反转，因此能够缓和药剂容纳空间的内部压力的上升(增加)或下降(减少)。由此，可以省略上述压力操作而容易地执行注射器的推出和抽入操作。
[0025]另外，袋体通过上述反转，能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态。在向注射器中抽入药液时，袋体变为第一状态，并且在该状态下袋体与容器主体的内周部紧贴在一起。
[0026]但是，此时由于毛细管现象(表面张力)，有些药液会进入到袋体与容器主体的内周部之间的狭小间隙中，未被抽入到注射器内而残留在小瓶容器中。结果，会产生无法抽入、回收目标量的药液的问题。
[0027]现有技术文献
[0028]专利文献
[0029]专利文献1:国际公开第2010/122872号小册子
【发明内容】

[0030]发明所要解决的问题
[0031]本发明的目的是提供一种能够容易且可靠地回收填充在筒体内的液体的医疗用容器以及制造该医疗用容器的方法。
[0032]用于解决问题的手段
[0033]该目的通过下述的( 1)- (8)所述的本发明来实现。
[0034](1) 一种医疗用容器，其特征在于，包括:
[0035]包括:
[0036]筒体，其呈筒状，并且具有:位于内侧的内周部,位于顶端部的、液体能够进出的口部，位于基端部的基端开口部，以及包围该基端开口部的基端边缘部；
[0037]栓体，其密封所述口部；
[0038]袋体，其呈袋状，并且具有:紧贴固定于所述基端边缘部并密封所述基端开口部的边缘部、以及被该边缘部包围、具有挠性、并且进行内外反转的反转部；以及
[0039]空间，其由所述筒体、所述栓体、以及所述袋体包围而成；
[0040]所述反转部通过随着液体经由所述口部进出所述空间而进行内外反转，由此能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态，所述反转部在所述第一状态和所述第二状态的任一状态下均与所述筒体的内周部分离开。
[0041](2)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，在所述第一状态下，所述反转部离开所述筒体的内周部的距离随着在沿所述筒体的轴向向远离所述边缘部的方向而逐渐增大。
[0042](3)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，所述反转部在所述第一状态和所述第二状态的任一状态下，其与所述边缘部相反一侧的中心部分均呈扁平形状。
[0043](4)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，在所述空间内，所述反转部以所述第一状态预先容纳有药剂，
[0044]在所述反转部处于所述第一状态的状态下，所述药剂与所述反转部的所述空间侧的面的至少基端侧部分接触。
[0045](5)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，还包括保护罩，该保护罩安装在所述筒体的基端部并从所述反转部的基端侧覆盖所述反转部。
[0046](6)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，所述保护罩具有供空气在所述保护罩的内侧和外侧之间进出的通气口。
[0047](7)另外，在本发明的医疗用容器中，优选的是，所述口部能够经由连接件与填充有液体的注射器连接，
[0048]所述筒体具有防止旋转单元,该防止旋转单元在所述口部连接有所述连接件时防止所述连接件围绕所述筒体的轴进行旋转。
[0049](8)—种医疗用容器的制造方法，用于制造上述(I)所述的医疗用容器，其特征在于，
[0050]所述医疗 用容器在由所述筒体和所述袋体包围的空间内预先容纳有药剂，
[0051]所述医疗用容器的制造方法包括:
[0052]第一步骤，在所述空间内容纳包含了所述药剂的液状组合物；以及
[0053]第二步骤，冷冻干燥所述液状组合物并生成所述药剂；
[0054]在所述第二步骤中使用冷却用工具，该冷却用工具在所述第一状态下与所述反转部接触并经由该反转部来冷却所述液状组合物。
[0055]发明效果
[0056]根据本发明，在执行回收填充在筒体内的液体的回收操作时，由于反转部变为第一状态并与容器主体的内周部分离开，因此在该反转部与容器主体的内周部之间形成了间隙。由此，液体能够容易且可靠地经由上述间隙向筒体的口部流下，因此能够容易且可靠地充分回收预定量的该液体。
【专利附图】

【附图说明】
[0057]图1是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的纵截面透视图。
[0058]图2是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的透视图。
[0059]图3是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的纵截面透视图。
[0060]图4是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的纵截面透视图。
[0061]图5是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的纵截面透视图。
[0062]图6是沿图1中的A-A线截取的截面图。
[0063]图7是沿图3中的B-B线截取的截面图。
[0064]图8是按顺序表示本发明的医疗用容器的制造方法的纵截面透视图。
[0065]图9是按顺序表示本发明的医疗用容器的制造方法的纵截面透视图。
[0066]图10是按顺序表示本发明的医疗用容器的制造方法的纵截面透视图。
[0067]图11是按顺序表示本发明的医疗用容器的制造方法的纵截面透视图。
[0068]图12是表示本发明的医疗用容器的第二实施方式(未使用状态)的纵截面透视图。
[0069]图13是图12所示的医疗用容器的纵截面分解透视图。
[0070]图14是表示图12所示的医疗用容器中的盖子组装体和容器主体的卡合状态的透视图。
[0071]图15是表示使盖子脱离了图12所示的医疗用容器的状态的纵截面透视图。
[0072]图16是表示图12所示的医疗用容器的基端部附近的纵截面图。
【具体实施方式】
[0073]以下，基于附图·所表示的优选实施方式来详细地说明本发明的医疗用容器和医疗用容器的制造方法。
[0074]〈第一实施方式〉
[0075]图1-图5分别是按顺序表示本发明的医疗用容器(第一实施方式)的操作方法的图，图6是沿图1中的A-A线截取的截面图，图7是沿图3中的B-B线截取的截面图，图8-图11分别是按顺序表示本发明的医疗用容器的制造方法的纵截面透视图。另外，为了便于说明，以下将图1-图4和图8-图11中(图12-图16也一样)的下侧称为“基端”或“下(下方)”，将上侧称为“顶端”或“上(上方)”，将图5中的上侧称为“基端”或“上(上方)”，将下侧称为“顶端”或“下(下方)”。
[0076]如图2-图5所示，医疗用具组件(set) 10包括医疗用容器I。另外，医疗用具组件10除了医疗用容器I以外，还包括注射器20和连接件(转接器)30。以下，说明各部分的结构。
[0077]如图1所示，医疗用容器I包括容器主体2、栓体3、袋体(球囊)4、保护罩5、外侧罩部件6、以及盖子7。另外，在医疗用容器I中，预先容纳了粉末状、液体状等(在本实施方式中为粉末状)的药剂P。该药剂P与从注射器20供应的溶解用液体、稀释用液体或药液等液体Q混合。该混合后的物质为药液R。
[0078]另外，对于药剂P没有特殊的限定，例如可以列举出抗癌剂、免疫抑制剂等医务人员误接触会造成危险的药剂，抗生素、止血剂等使用时需要溶解的药剂，小儿用药剂等需要稀释的药剂，疫苗、肝素、小儿用药剂等分多次使用的药剂，蛋白质制剂等在溶解时或抽入到注射器中时容易产生泡沫的药剂，抗体药物等药剂的容纳量小的药剂等。另外，对于液体Q没有特殊的限定，例如可以列举出生理盐水。
[0079]如图1、图3-图5、图8-图11所示，容器主体2是由两端分别开口的圆筒体构成的部件。容器主体2可以根据其内径的尺寸的大小，从顶端侧依次分为口部21、肩部22、以及主干部(内径恒定的部分)23。[0080]口部21是其内径沿轴向恒定、并且比主干部23的内径小的部分。如图3-图5所示，在口部21上能够安装连接件30，经由该连接件30连接注射器20。并且，通过在该连接状态下操作注射器20，来自注射器20的液体Q经由口部21流入到容器主体2中(参照图4)，或者药液R经由口部流出到注射器20中(参照图5)。
[0081]另外，在口部21的外周部突出地形成有沿其周向延伸的两个环状的突起部211、212。突起部211和突起部212沿容器主体2的轴向分离开配置。另外，在突起部211与突起部212之间，沿容器主体2的周向等间隔地设置有多个肋(未图示)。另外，上述“分离开”有助于防止在成型容器主体2时在口部21附近形成气孔(变形)。
[0082]肩部22是其内径朝向基端方向逐渐增大的部分。如图2所示，在该肩部22的外周部，防止旋转突起24向上方突出地形成。该防止旋转突起24限制连接件30的围绕轴的位置，作为在口部21连接有连接件30时防止该连接件30围绕容器主体2的轴进行旋转的防止旋转单元发挥功能。防止旋转突起21的从上方观察时的形状呈多边形，具有向外侧突出的8个角部241和向内侧凹入的8个角部242，角部241和角部242围绕容器主体2的轴交替地配置。
[0083]主干部23是其内径沿轴向恒定、并且比口部21的内径大的部分。在主干部23的基端侧形成有基端开口部261和包围基端开口部261的基端边缘部25。另外，基端边缘部25呈沿主干部23的周向延伸的环状的凸缘形状。另外，在基端边缘部25的外周形成有基端外周部262，该基端外周部262与基端边缘部25垂直地向基端方向突出并覆盖基端边缘部的整个外周。
[0084]另外，对于容器主体2、保护罩5、外侧罩部件6、盖子7的构成材料没有特殊的限定，例如可以列举出聚乙烯、聚丙烯、环状聚乙烯等聚烯烃，聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯，氯乙烯树脂、聚乙烯醇等乙烯基树`脂，尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙6.12等聚酰胺，以及其他的热塑性树脂那样的树脂材料等，上述材料可以使用一种或组合使用两种以上。另外，为了除去特定的波长，也可以在构成材料中添加遮光用添加剂来使用。另外，为了防止药剂P的附着，在容器主体2的内表面上，也可以涂覆特氟隆(“特氟隆”是注册商标)、氟涂层(fluorine coat)等涂层。另外,这些部件分别具有透明性以确保内部的可视性。
[0085]在容器主体2的口部21安装有由弹性材料构成的栓体3。由此，能够液密地密封口部 21。
[0086]如图1、图3-图5、图10和图11所示，栓体3具有由圆板构成的顶板31、从顶板31的基端面311突出的一对脚部32、以及设置在顶板31和一对脚部32之间的筒状部33。
[0087]一对脚部32由相互分离开的、相对配置的板片构成。另外，脚部32的外侧的面321分别呈沿口部21的内周部延伸的圆弧状(参照图7)。当一对脚部32插入到了容器主体2的口部21中时，在后述的预压盖状态下，能够可靠地防止栓体3从口部21脱离。
[0088]并且，当一对脚部32进一步深入地插入到了容器主体2的口部21中时，筒状部33与口部21的内周面紧贴在一起。由此，口部21被液密地密封。
[0089]另外，容器主体2的口部21被栓体3和由铝等形成的主体盖11覆盖。主体盖11与口部21的突起部212卡合。由此，能够可靠地防止栓体3从口部21脱离。
[0090]作为构成栓体3的弹性材料，可以列举出天然橡胶、异戊二烯橡胶(isoprenerubber)、丁二烯橡胶、乙烯-丁二烯橡胶、聚氨酯橡胶、氟橡胶这样的各种橡胶材料，苯乙烯系、聚烯烃系等各种热塑性弹性体(elastomer)，上述材料可以使用一种或混合使用两种以上。
[0091]如图1、图3-图5、图8-图11所示，袋体4是呈袋状的部件，即在本实施方式中是在不施加外力的自然状态下呈杯状(碗状)的部件。并且，在医疗用容器I中，通过袋体4、容器主体2、以及栓体3划分出了用于容纳药剂的空间12。在该空间12中预先容纳了药剂P。
[0092]袋体4具有边缘部41和被边缘部41包围的反转部42。
[0093]如图1所示，边缘部41是粘接固定在形成于容器主体2的基端的基端边缘部25上的部分。该边缘部41以将反转部42成为袋状的袋体4的开口部的边缘折向外侧的方式受到基端边缘部25的支撑。由此，在成为袋状的反转部42上作用有使其向以下方向扩展的力，所述方向是使袋(反转部42)的内侧和外侧(以下简称为“内外”)、即表里反转的方向(与容器主体2的轴垂直的方向)，该反转部42能够稳定且容易地进行反转。
[0094]另外，在容器主体2上未安装后述的保护罩5或冷却用工具80的未安装状态下，能够通过容器主体2的基端外周部262来保护作为袋体4和容器主体2的熔接部的边缘部41。例如，即使将上述未安装状态的容器主体2直接放置在桌子(台子)上，由于容器主体2通过基端外周部262与桌子接触，因此能够保护袋体4的熔接部(边缘部41)。另外，即便使放置在桌子上的容器主体2在桌子上移动了，也同样能够保护袋体4的熔接部，从而能够防止该熔接部受到损伤。
[0095]这样的袋体4可以通过例如使用金属模具加热具有可挠性的片材并使其变形来获得。作为成型方法，真空成型、压空成型等适用，尤其优选的是模塞助压真空成型(plug-assist vacuum forming)。另外,对于该片材(袋体4)的厚度t没有特殊的限定,反转部42例如优选为0.03-0.5mm,更加优选的是0.05-0.3mm。并且，袋体4的边缘部41例如优选为0.05-0.7mm,更加优选的是0.07-0.4mm。另外，对于片材没有特殊的限定，例如可以列举出聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃等聚烯烃树脂，含有这些聚烯烃树脂的掺混树脂或共聚树脂，聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯树脂，尼龙等聚酰胺树脂，聚偏二氯乙烯、聚氯乙烯-聚偏二氯乙烯共聚物等的单层膜，通过在这些膜上蒸镀铝、硅等而形成的单层膜，通过层叠这些单层膜和其他的膜或铝箔等金属箔而形成的多层膜等，尤其优选的是水蒸气阻隔性、氧气阻隔性高的材料。通过这样的片材，能够可靠地成型如后述那样能够可靠地进行反转(内外反转)的袋体4。
[0096]另外，对于将边缘部41固定在容器主体2的基端边缘部25上的固定方法没有特殊的限定，例如可以列举出熔接(热熔接、高频熔接、超声波熔接、激光熔接等)的方法、粘接(通过粘接剂或溶剂来进行粘接)的方法等，在这些方法中，优选的是熔接的方法。
[0097]如图3-图5所示， 反转部42是通过液体Q经由容器主体2的口部21流入到空间12中或者药液R从空间12中流出而进行反转的部分。通过该反转，在进行注射器20的推出和抽入操作时，能够缓和空间12的内部压力的急剧的变化，因此能够容易地进行该推出和抽入操作。
[0098]另外，反转部42由于进行反转，能够获得向顶端侧凸起的第一状态(参照图1、图
3、图5)和向基端侧凸起的第二状态(参照图4)。另外，在图1所示的空间12中预先容纳了药剂P的未使用状态下，反转部42处于第一状态。[0099]另外，反转部42在第一状态下位于容器主体2的主干部23内，在第二状态下从容器主体2的基端开口部261突出。
[0100]并且，反转部42在第一状态和第二状态的任一状态下，其空间12侧的空间侧面421均与容器主体2的内周部2a分离开。此时的间隔距离d沿容器主体2的轴向朝向远离边缘部41的方向逐渐增大，即在第一状态下朝向顶端方向、在第二状态下朝向基端方向逐渐增大。
[0101]另外，优选的是反转部42的空间侧面421的整个表面积中的90%离开容器主体2的内周部2a，更加优选的是95-100%离开容器主体2的内周部2a。
[0102]通过反转部42形成为如上的结构，在将空间12内的药液R抽入到注射器20中来进行回收操作时，反转部42成为第一状态(参照图5)，该反转部42的空间侧面421和容器主体2的内周部2a之间的距离朝向容器主体2的口部21逐渐扩大。由此，药液R能够容易且可靠地经由空间侧面421和内周部2a之间向口部21流下，因此能够容易且可靠地充分回收预定量的该药液R。
[0103]这里，如果假定在回收药液R时反转部42的空间侧面421和容器主体2的内周部2a抵接(紧贴)，则由于毛细管现象，有些药液R会进入到反转部42的空间侧面421和容器主体2的内周部2a之间，未被抽入到注射器内而残留在容器中。在这种情况下，无法回收预定量的药液R，即回收的药液R比预定量少了上述残留部分的量。
[0104]因此，通过使反转部42离开容器主体2，药液R的回收率提高。
[0105]例如，假定将IOcc的液体Q从注射器20填充到了空间12内。该填充量是希望通过回收操作回收的药液量。通过上述液体Q的填充，反转部42从第一状态向第二状态反转，与液体Q的填充量(IOcc)相应地凸起。然后，在通过晃动操作将药剂P和液体Q混合了之后，进行回收操作。通过该回收操作，反转部42从第二状态向第一状态反转，并与上述填充量、即希望回收(作为目标的量)的药液量相应地恢复到原来的状态，此时反转部42离开容器主体2。由此，能够容易且可靠地回收目标量的药液R。
[0106]另外，在图1所示的未使用状态下，药剂P与第一状态的整个空间侧面421接触，在反转部42从第一状态反转了时，在反转部42与药剂P之间会产生间隙。由此，在将液体Q从注射器20填充到空间12中时，由于液体Q进入到反转部42与药剂P之间的空隙中，因此能够尽可能大地确保该液体Q与药剂P的接触面积。因此，能够获得以下效果:能够充分且可靠地混合液体Q和药剂P，从而能够缩短通过液体Q溶解药剂P所需要的时间。
[0107]即使假定药剂P仅达到图1中的双点划线(假想线L)的位置(不与反转部42的整个表面、即整个空间侧面421接触)，当反转部42反转了时，由于在反转部42与药剂P之间产生了间隙，因此液体Q与药剂P的接触面积变大。即，如果在第一状态下药剂P与空间侧面421的至少基端侧部分接触，则能够获得相`同的效果。
[0108]反转部42在第一状态和第二状态的任一状态下，其与边缘部41位于相反侧的中心部分、即在第一状态下变为顶部422、在第二状态下变为底部423的部分呈扁平形状。通过形成这样的呈扁平形状的部分，能够在不增大容器主体2的情况下增加未使用状态(第一状态)下的空间12的容量。并且，通过使扁平的顶部422的厚度比其周围的部分厚且恒定，由于在反转部42从第一状态向第二状态进行反转时会从顶部422的周围进行反转，因此能够使反转部42均匀地进行反转。[0109]如图1、图3-图5所示，在容器主体2的基端部安装有保护罩5。保护罩5是呈杯状并将袋体4的反转部42从其基端侧覆盖的部件。由此，当反转部42变为了第二状态时，即使该反转部42要进一步凸起，也能够限制该凸起，因此能够可靠地防止反转部42在过分凸起的情况下发生破裂(参照图4)。这样，保护罩5是保护反转部42的部件。
[0110]另外，如图4所示，当反转部42变为了第二状态时，通常反转部42与保护罩5的内侧的面54分离开，即在反转部42与保护罩5的内侧的面54之间形成了间隙53。由此，能够尽可能地防止反转部42与保护罩5的内周部接触。另外，对于间隙53的大小没有特殊的限定，例如优选为0.5-2.0mm,更加优选的是0.5-1.5mm。
[0111]在保护罩5的顶端外周部，突出地形成有沿其周向延伸的环状的第一凸缘51和第二凸缘52。第一凸缘51位于比第二凸缘52更靠近基端侧的位置。另外，第一凸缘51的外径大于第二凸缘52的外径。 [0112]并且，第一凸缘51与容器主体2的基端外周部262的基端面26接触。另外，第一凸缘51和基端面26也可以通过粘接或熔接来固定。
[0113]另一方面，第二凸缘52作为在其与容器主体2的基端边缘部25之间夹持袋体4的边缘部41的夹持部发挥功能。通过该夹持，能够增强边缘部41与容器主体2的基端边缘25之间的固定。
[0114]在保护罩5的底部55的附近形成有贯穿其壁部的多个通气口 56 (在图6所示的结构中为六个)。这些通气口 56围绕保护罩5的轴等角度间隔地配置。空气能够通过这样的通气口 56在保护罩5的内侧与外侧之间进出。由此，当袋体4的反转部42从第一状态变为第二状态时，袋体4与保护罩5之间的空气被挤出，相反空气被吸入到袋体4与保护罩5之间，因此该反转部42能够容易且可靠地进行反转。
[0115]另外，上述被挤出的空气经由形成于容器主体2的基端外周部262的外周面的多个槽27 (参照图6)进入到大气中。在图6所示的结构中，形成有6个槽27，这些槽27围绕着容器主体2的轴等角度间隔地配置。
[0116]另外，在保护罩5的底部55的外周侧突出地形成有沿其周向延伸的环状的第三凸缘57。
[0117]如图1所示，在第二凸缘52和第三凸缘57之间形成有多个(例如在本实施方式中为3个)翼部59。这些翼部59沿保护罩5的周向等间隔地配置。
[0118]外侧罩部件6是由两端分别开口的筒体构成的部件。外侧罩部件6能够在其内侧容纳容器主体2和保护罩5的几乎所有的部分。由此，当药剂P是医务人员误接触就会产生危险的药剂的情况下，即使该药剂P例如在医疗用容器I的制造过程中附着在了容器主体2的外表面上，由于容器主体2被外侧罩部件6覆盖，也能够防止污染周围的环境并确保医务人员的安全性。另外，通过外侧罩部件6，能够与以往的小瓶容器一样地抓握医疗用容器I。
[0119]另外，外侧罩部件6的基端面61与保护罩5的第三凸缘57接合。对于该接合方法没有特殊的限定，例如可以列举出熔接的方法、粘接的方法等。另外，第三凸缘57也可以通过与外侧罩部件6的基端侧内周面嵌合而与外侧罩部件6的基端接合。
[0120]在外侧罩部件6的内周部，在其轴向的中途形成有内径急剧变化的台阶部67 (参照图1)。通过容器主体2的基端边缘部25与该台阶部67卡合，在轴向上将容器主体2在外侧罩部件6内进行定位。
[0121]另外，如图6所示，在外侧罩部件6的内周部形成有多个(在图6所示的结构中，在外侧罩部件6的周向上等间隔地设置有3个)平面部63。各个平面部63能够分别与形成于容器主体2的基端外周部262的外周面上的多个(在图6所示的结构中，在容器主体2的周向上等间隔地设置有3个)平面部28、以及保护罩5的翼部59的外周面抵接。由此，能够可靠地防止容器主体2和保护罩5相对于外侧罩部件6绕其轴向进行旋转。通过这样来限制旋转，在抓握住外侧罩部件6并通过螺纹啮合将注射器20与安装在容器主体2上的连接件30连接时，能够容易地进行该连接操作。
[0122]如图6所示，在外侧罩部件6的、比台阶部67靠近顶端侧的内周面上，突出地形成有多个(例如在图6所示的结构中为3个)肋68。这些肋68沿外侧罩部件6的周向等间隔地配置。并且，各个肋68分别从外侧支撑容器主体2的外周面。由此，在外侧罩部件6内，能够防止容器主体2在其径向上发生晃荡 。
[0123]在外侧罩部件6的顶端外周面上形成有外螺纹62。该外螺纹62能够与盖子7螺纹啮合。
[0124]如图1所示,盖子7包括顶板71、以及从顶板71的边缘部向基端方向突出的壁部72。
[0125]在壁部72的内周部形成有内螺纹73。通过使该内螺纹73与外侧罩部件6的外螺纹62啮合，将盖子7可自由拆装地安装在外侧罩部件6上。
[0126]如图3所示，注射器20是预先填充了要与药剂P混合的液体Q的注射器。该注射器20具有外筒201。外筒201呈有底的筒状，在其底部形成有向顶端方向呈管状突出的口部 202。
[0127]另外，注射器20具有能够在外筒201内液密地滑动的垫圈(未图示)、以及与该垫圈连接并使该垫圈在外筒201内移动的柱塞(未图示)。并且，通过对柱塞进行推压操作，能够通过垫圈使液体Q从口部202排出。
[0128]另外，在口部202的外周侧，环状的锁定部件(锁定转接器，lock adaptor) 203与口部202同心地配置。在锁定部件203的内周部形成有与连接件30螺纹啮合的内螺纹204。通过该螺纹啮合，注射器20与连接件30连接。另外，锁定部件203既可以与口部202形成为一体，也可以与口部203分体形成。在锁定部件203与口部202分体构成的情况下，该锁定部件203既可以以能够沿口部202的轴向移动的方式受到支撑，也可以以能够绕口部202的轴进行旋转的方式受到支撑。
[0129]这样的注射器20经由连接件30与医疗用容器I连接。
[0130]如图2-图5、图7所示，连接件30具有主体部40、瓶针50、阀体60、以及盖子70。
[0131]主体部40具有安装于容器主体2的口部21的安装部401、以及设置阀体60的阀体设置部402。
[0132]安装部401呈筒状，能够从容器主体2的口部21的外侧与该口部21嵌合。
[0133]另外，在安装部401的内周部形成有向外侧凹陷的多个(在图2、图7所示的结构中为4个)角部403。这些角部403围绕安装部401的轴等角度地配置。另外，在各个角度403的两侧，分别形成有向内侧突出的角部405 (参照图7)。
[0134]并且，如图7所示，当安装部401已安装在容器主体2的口部21上时，4个角部403分别嵌入(插入)到容器主体2的防止旋转突起24的8个角部241中的4个角部241中。由此，能够可靠地防止连接件30围绕容器主体2的轴进行旋转，从而能够容易地通过螺纹啮合将注射器20与该连接件30连接。另外，当安装部401已安装在容器主体2的口部21上时，即使安装部401的角部405与容器主体2的角部241抵接(接触)，通过该抵接，角部405也会被角部241引导，安装部401会围绕其轴进行旋转。通过该旋转，如上所述，4个角部403分别可靠地嵌入到容器主体2的防止旋转突起24的8个角部241中的4个角部241中。由此，能够防止连接件30围绕容器主体2的轴进行旋转。
[0135]另外，如图3-图5所示，在安装部401的内周部，在各个角部403的顶端侧附近，分别突出形成有爪404。各个爪404分别在安装部401与容器主体2的口部21嵌合了时与口部21的突起部212卡合。由此，能够可靠地防止连接件30意外地从容器主体2脱离。
[0136]如图2所示，在安装部401上，在相邻的角部403之间的部分上，分别形成有沿其轴向延伸的狭槽(slit) 406。由此，当在安装于口部21的过程中爪404越过了口部21的突起部211和突起部212时，安装部401向径向扩展。由此，能够容易地进行安装部401的安装操作。
[0137]另外，在各个狭槽406的基端部形成有其宽度向基端侧扩展的宽度扩展部407。不与安装部401的角部403卡合的防止旋转突起24的角部241能够分别进入到各个宽度扩展部407中。
[0138]阀体设置部402呈比安装部401小的筒状，在其内侧能够插入阀体60。
[0139]瓶针50与安装部401同心地配置。该瓶针50具有能够刺穿医疗用容器I的栓体3的顶板31的锐利的针尖501。另外，瓶针50是中空的针，具有在其侧面开口的至少一个(在本实施方式中为2个)侧孔502。
`[0140]阀体60由呈筒状的弹性体构成，可以分为顶端侧的头部601和基端侧的主干部602。头部601具有形成有自封闭的狭槽603的顶板604。当连接件30上连接了注射器20时，注射器20的口部202推压顶板604而使其变形，由此狭槽603打开。当在该状态下执行了注射器20的推出或抽入操作时，液体能够经由阀体60和瓶针50在注射器20与医疗用容器I之间流动。
[0141]另外，当使注射器20脱离了头部601时，对于顶板604的推压力解除，由此狭槽603关闭。
[0142]主干部602呈蛇腹形状，作为对头部601向顶端方向施力的施力部发挥功能。由此，在注射器20已脱离的状态下，头部601相对于盖子70能够保持在预定的位置。
[0143]盖子70是覆盖阀体60的筒状的部件。该盖子70的基端内周部与主体部40的阀体设置部402的外周部接合。另外，通过盖子70的顶端外周部，能够压缩处于上述预定位置的阀体60的头部601的顶板604。由此，能够可靠地关闭狭槽603。
[0144]另外，在盖子70的外周部形成有外螺纹701。注射器20的锁定部件203的内螺纹204能够与外螺纹701啮合。
[0145]接下来，参照图1-图5来说明医疗用具组件10 (医疗用容器I)的操作方法。
[0146]【I】首先，如图1所示，准备在空间12中预先容纳了药剂P的未使用状态的医疗用容器I。然后，从该医疗用容器I上取下盖子7。通过解除盖子7与外侧罩部件6的螺纹啮合来进行该取下操作。[0147]【2】然后，如图2所示，将取下了盖子7的医疗用容器I以容器主体2的口部21朝向上方的方式例如放置在桌子(未图示)上。然后，使连接件30从容器主体2的口部21的上侧接近该口部21来进行安装。此时，容器主体2的防止旋转突起24的4个角部241与连接件30的主体部401的4个角部403嵌合，从而限制了连接件30相对于容器主体2的旋转。
[0148]【3】然后，如图3所示，将注射器20与安装在医疗用容器1(容器主体2的口部21)上的连接件30连接(以下将该状态称为“连接状态”)。通过使连接件30的盖子70的外螺纹701与注射器20的锁定部件203的内螺纹204啮合来执行该连接操作。另外，在执行该连接操作时，由于如上所述连接件30相对于容器主体2的旋转受到限制，因此能够可靠地执行该操作。另外，在医疗用容器I中，由于也防止了外侧罩部件6和容器主体2之间的旋转，因此能够抓握住外侧罩部件6来执行上述连接操作。
[0149]另外，在连接状态下，如上所述，连接件30的阀体60的狭槽603变为打开状态。
[0150]【4】然后，在连接状态下对注射器20的柱塞进行推压操作，如图4所示，从注射器20向医疗用容器I的空间12内供应液体Q。该液体Q向下流过阀体60、瓶针50，并经由该瓶针50的侧孔502流入到空间12内。由此，液体Q和药剂P混合，开始生成药液R。
[0151]另外，由于袋体4的反转部42被流入到空间12内的液体Q推压而变为第二状态，因此空间12的容积增大，从而能够缓和由于柱塞的推压操作而导致的空间12的内部压力的过度上升。由此，能够省略以往的小瓶容器所需要的压力操作，其中所述小瓶容器容纳了为粉末并需要溶解的药剂，所述压力操作将与注入的溶解液的量相应的空气从小瓶容器内抽入到注射器中。
[0152]然后,通过进行晃动操作,使药剂P完全溶解于液体Q,从而生成药液R。此时,如上所述，液体Q进入到反转部42与药剂P之间，液体Q和药剂P的接触面积变大，从而能够充分、可靠地混合液体Q和药剂P，因此能够缩短该晃动操作的时间。
[0153]【5】然后，在连接状态`下，如图5所示，使医疗用容器I上下颠倒。然后，对注射器20的柱塞进行拉回操作，将药液R回收到注射器20中。此时，袋体4的反转部42与药液R一起被拉回而变为第一状态。此时，由于如上所述空间侧面421离开内周部2a，因此药液R能够容易且可靠地经由反转部42的空间侧面421和容器主体2的内周部2a之间而向容器主体2的口部21流下。因此，能够容易且可靠地回收该药液R。另外，由于反转部42恢复为第一状态，因此能够防止在执行抽入操作时容器主体2 (空间12)内变为负压。由此，能够省略以往的小瓶容器所需要的压力操作，其中所述小瓶容器容纳了为粉末并需要溶解的药剂，所述压力操作使与抽入到注入器中的药液的量相应的空气从注射器返回到小瓶容器内。
[0154]另外，在容器主体2中预先填充了药液R的情况下，在未使用状态下，反转部42为第二状态。由此，由于在将药液R回收到注射器20中时，反转部42变为第一状态，因此能够防止在执行抽入操作时容器主体2 (空间12)的内部变为负压，从而能够省略使与抽入到注射器中的药液的量相应的空气从注射器返回到小瓶容器内的压力操作。
[0155]接下来，参照图8-图11来说明制造医疗用容器I的方法(医疗用容器的制造方法)。该制造方法具有【I】准备步骤、【2】容纳步骤(第一步骤)、【3】压盖步骤、【4】生成步骤(第二步骤)、以及【5】组装步骤。另外，以下的各步骤例如在隔离装置内等无菌环境下进行。
[0156]另外，【I】准备步骤-【4】生成步骤使用冷却用工具80。首先，说明该冷却用工具80。
[0157]冷却用工具80可自由拆装地安装在第一状态的袋体4上。冷却用工具80包括杯状部801和环状的凸缘802，所述杯状部801呈与第一状态下的袋体4的反转部42的形状相对应的形状、即杯状，所述凸缘802突出形成于杯状部的基端外周部并沿其周向延伸。
[0158]当冷却用工具80已安装在袋体4上时，杯状部801从袋体4的反转部42的基端侧与该反转部接触，凸缘802成为用于放置第一结构体101的台子。并且，该状态下的冷却用工具80能够经由反转部42来冷却后述的液状组合物S。
[0159]另外，冷却用工具80由金属制的部件构成。对于该金属材料没有特殊的限定，例如可以使用不锈钢、铝、以及铝合金等。通过使用这样的金属材料，冷却用工具80的热传导性优良，从而能够可靠地冷却液状组合物S。
[0160]如上所述，制造医疗用容器I的方法具有【I】准备步骤、【2】容纳步骤、【3】压盖步骤、【4】生成步骤、以及【5】组装步骤。
[0161]【I】准备步骤
[0162]如图8所示，准备容器主体2和袋体4接合在一起的第一结构体101。在该第一结构体101中，袋体4为第一状态。
[0163]然后，从第一结构体101的下侧插入冷却用工具80并进行安装。由此，袋体4维
持第一状态。
[0164]然后，将安装了冷却用工具80的第一结构体101放置在冷冻干燥用的载物台(stage) 90 上。
[0165]【2】容纳步骤
[0166]然后，如图9所示，无菌地向第一结构体101的空间12中供应包含了药剂P的液状组合物S。由此，将液状组合物S容纳在空间12中。
[0167]【3】压盖步骤
[0168]然后，如图10所示，准备栓体3，将该栓体3插入到容器主体2的口部21中，使第一结构体101成为第二结构体102。
[0169]另外，栓体3的插入程度是栓体3的筒状部33未插入到口部21内的程度。由此，第二结构体102成为容器主体2的口部21尚未被栓体3液密地密封的预压盖状态。
[0170]【4】生成步骤
[0171]然后，如图11所示，以每个载物台90和冷却用工具80为单位将第二结构体102放入到腔体(chamber)内，并以每个冷却用工具80为单位来冷却载物台90，同时通过真空泵使腔体内的气压下降。由此，液状组合物S被冷冻干燥，生成药剂P。
[0172]然后，推入栓体3，直至其顶板31的基端面311与容器主体2的顶端面29抵接。由此，第二结构体102成为容器主体2的口部21被栓体3液密地密封的实压盖状态。
[0173]另外，冷却用工具80的杯状部801与袋体4的反转部42的整体接触。由此，反转部42能够通过冷却用工具80从液状组合物S急剧地吸收热量，因而冷却效率提高。因此，能够缩短冷冻干燥时间，另外生成的药剂P的结晶状态稳定。
[0174]另外，在如以往那样将液状组合物S容纳在有底筒状的容器中并在载物台90上进行了冷冻干燥的情况下，仅该容器的平坦的底部与载物台90接触(将此时的接触面积设定为a)。与此相对，在本制造方法中，由于杯状的反转部42经由冷却用工具80与载物台90接触，因此其接触面积相对于以往的接触面积a增大了 1.2-3倍。由此，冷却效率提高。
[0175]【5】组装步骤
[0176]然后，从第二结构体102上取下冷却用工具80，以适当的顺序对该第二结构体102组装主体盖11、保护罩5、外侧罩部件6、以及盖子7。由此，能够获得图1所示的医疗用容器I。
[0177]〈第二实施方式〉
[0178]图12是表示本发明的医疗用容器的第二实施方式(未使用状态)的纵截面透视图，图13是图12所示的医疗用容器的纵截面分解透视图，图14是表示图12所示的医疗用容器中的盖子组装体和容器主体的卡合状态的透视图，图15是表示使盖子脱离了图12所示的医疗用容器的状态的纵截面透视图，图16是表示图12所示的医疗用容器的基端部附近的纵截面图。
[0179]以下，参照这些附图来说明本发明的医疗用容器和医疗用容器的制造方法的第二实施方式，以与上述实施方式的不同点为中心来进行说明，省略关于同样事项的说明。
[0180]本实施方式除了保护罩、外侧罩部件、盖子的各自的结构分别不同以外，其他与上述第一实施方式相同。
[0181]如图12、图13所示，在医疗用容器IA中，盖子7A (上侧盖子)与下侧盖子8—起构成盖子组装体13。
[0182]盖子7A除了基端侧内周面上的内螺纹73以外，在与内螺纹73相反侧的部分、即基端侧外周面上还形成有外螺纹74。
[0183]下侧盖子8由两端分别开口的圆筒体构成。在该下侧盖子8的顶端部形成有台阶部81，使得产生了与盖子7A的壁部72的厚度相应的台阶。下侧盖子8通过台阶部81分为比台阶部81靠近顶端侧的缩颈部82、以及基端侧的大径部83。并且，在缩颈部82的外周部的靠近台阶部81的部分形成有外螺纹821。在大径部83的外周部的靠近台阶部81的部分也形成有外螺纹831。
[0184]于是，能够使盖子7A的内螺纹73与下侧盖子8的外螺纹821啮合。由此，盖子7A和下侧盖子8成为组装在一起 的组装状态并构成为盖子组装体13。在该组装状态的盖子组装体13中，通过盖子7A的外螺纹74和下侧盖子8的外螺纹831形成了连续的外螺纹。
[0185]如图13、图14所示，在下侧盖子8的大径部83的基端部设置有能够与容器主体2卡合的多个(在本实施方式中为3个)卡合片84。各个卡合片84分别能够发生弹性变形。另外，在各个卡合片84的端部分别形成有向基端侧突出的爪841。另一方面，在容器主体2上，在基端边缘部25的顶端面的与3个平面部28相连的部分上，设置有分别与卡合片84的爪841相卡合的凹部281。
[0186]如图12、图13、图15所示，外侧罩部件6A由呈有底筒状的部件构成。在该外侧罩部件6A的顶端内周部形成有内螺纹64。内螺纹64能够同时与组装状态下的盖子组装体13的盖子7A的外螺纹74和下侧盖子8的外螺纹831啮合(参照图12)。
[0187]另外，在外侧罩部件6A中，与上述第一实施方式的外侧罩部件6不同，省略了台阶部67和肋68的形成。[0188]如图13所示，为了能够获得图12所示的状态的医疗用容器1A，准备容器主体2、栓体3、袋体4、保护罩5A、以及外侧罩部件6A组装在一起的状态的结构体103和组装状态的盖子组装体13。然后，当将盖子组装体13插入到了结构体103中时，结构体103的外侧罩部件6A的内螺纹64依次与盖子组装体13的下侧盖子8的外螺纹831和盖子7A的外螺纹74啮合。另外，与此相伴，下侧盖子8的各个卡合片84分别暂时被容器主体2的基端边缘部25推压而向顶端侧弯曲，当爪841到达了位于基端边缘部25的凹部281时，来自基端边缘部25的推压力被解除，爪841与凹部281卡合。
[0189]通过这样的组装操作，能够获得医疗用容器1A。在该医疗用容器IA中，容器主体2和外侧罩部件6A通过下侧盖子8连接、固定。并且，当为了取下盖子7A而对该盖子7A进行了旋转操作时，该旋转力也会传递至下侧盖子8，由于如上所述下侧盖子8通过卡合片84与容器主体2的凹部281卡合，因此下侧盖子8不进行旋转，仅盖子7A被取下。然后，能够与上述实施方式一同样地操作医疗用容器1A。
[0190]另外，在下侧盖子8的内周面上，也可以与第一实施方式的外侧罩部件6的内周面一样地形成肋68。由此，在下侧盖子8内，能够抑制容器主体2在其径向上发生晃荡。
[0191]另外，如图12、图13、图15所示，在医疗用容器IA中，保护罩5A由两端分别开口的圆筒体构成。保护罩5A的基端面离开外侧罩部件6A的底部65。空气能够通过该保护罩5A的基端面58与外侧罩部件6A的底部65之间的间隙66在保护罩5A的内侧与外侧之间进出。由此，当袋体4的反转部42从第一状态变为第二状态时，空气被挤出，相反空气被吸入，因此该反转部42能够容易且可靠地进行反转。
[0192]如图16所示，在外侧罩部件6A的底部65上，与保护罩5A的基端面58抵接的多个(例如3个)突起部651向顶端方向突出。通过突起部651分别与保护罩5A的基端面58抵接，间隙66的大小(缝隙长度)受到控制，从而能够可靠地确保间隙66。
`[0193]以上结合图示的实施方式说明了本发明的医疗用容器和医疗用容器的制造方法，但是本发明不限于此，可以将构成医疗用容器的各个部件替换为能够发挥同样功能的任意结构的部件。另外，也可以增加任意结构的部件。
[0194]另外，本发明的医疗用容器和医疗用容器的制造方法也可以是组合了上述各个实施方式中的任意两种以上的结构(特征)的医疗用容器和医疗用容器的制造方法。
[0195]产业上的可利用性
[0196]本发明的医疗用容器包括:筒体，其呈筒状，并且具有:位于内侧的内周部，位于顶端部的、液体能够进出的口部，位于基端部的基端开口部，以及包围该基端开口部的基端边缘部；栓体，其密封所述口部；袋体，其呈袋状，并且具有:粘接固定于所述基端边缘部并密封所述基端开口部的边缘部；以及被该边缘部包围、具有可挠性、并且进行内外反转的反转部；以及空间，其由所述筒体、所述栓体、以及所述袋体包围；所述反转部通过随着液体经由所述口部进出所述空间而进行内外反转，能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态，所述反转部在所述第一状态和所述第二状态的任一状态下均离开所述筒体的内周部。
[0197]因此，在执行回收填充在筒体内的液体的回收操作时，由于反转部变为第一状态并与容器主体的内周部分离开，因此在该反转部与容器主体的内周部之间形成了间隙。由此，液体能够容易且可靠地经由上述间隙向筒体的口部流下，因此能够容易且可靠地充分回收预定量的该液体。
[0198]因此，本发明的医疗用容器具有产业上的可利用性。
[0199]附图标记的说明
[0200]10医疗用具组件
[0201]1、IA医疗用容器
[0202]2容器主体
[0203]2a内周部
[0204]21 口部
[0205]211,212 突起部
[0206]22 肩部
[0207]23主干部(内径恒定部)
[0208]24防止旋转突起
[0209]241、24 2 角部
[0210]25基端边缘部
[0211]26基端面
[0212]261基端开口部
[0213]262基端外周部
[0214]27 槽
[0215]28平面部
[0216]281 凹部
[0217]29顶端面
[0218]3 栓体
[0219]31 顶板
[0220]311 基端面
[0221]32 脚部
[0222]321 面
[0223]33筒状部
[0224]4袋体(球囊)
[0225]41边缘部
[0226]42反转部
[0227]421空间侧面
[0228]422 顶部
[0229]423 底部
[0230]5、5A 保护罩
[0231]51第一凸缘
[0232]52第二凸缘
[0233]53 间隙
[0234]54内侧的面
[0235]55 底部[0236]56通气口
[0237]57第三凸缘
[0238]58基端面
[0239]59翼部
[0240]6、6A外侧罩部件
[0241]61基端面
[0242]62外螺纹 [0243]63平面部
[0244]64内螺纹
[0245]65底部
[0246]651突起部
[0247]66间隙
[0248]67台阶部
[0249]68肋
[0250]7、7A 盖子
[0251]71顶板
[0252]72壁部
[0253]73内螺纹
[0254]74外螺纹
[0255]8下侧盖子
[0256]81台阶部
[0257]82缩颈部
[0258]821外螺纹
[0259]83大径部
[0260]831外螺纹
[0261]84卡合片
[0262]841爪
[0263]11主体盖
[0264]12空间
[0265]13盖子组装体
[0266]101第一结构体
[0267]102第二结构体
[0268]103结构体
[0269]20注射器
[0270]201外筒
[0271]202口部
[0272]203锁定部件(锁定转接器)
[0273]204内螺纹
[0274]30连接件(转接器)[0275]40主体部
[0276]401安装部
[0277]402阀体设置部
[0278]403 角部
[0279]404 爪
[0280]405 角部
[0281]406 狭槽
[0282]407宽度扩张部
[0283]50 瓶针
[0284]501 针尖
[0285]502 侧孔
[0286]60 阀体
[0287]601 头部
[0288]602主干部
[0289]603 狭槽
[0290]604 顶板
[0291]70 盖子
[0292]701外螺纹
[0293]80冷却用工具
[0294]801杯状部
[0295]802 凸缘
[0296]90载物台
[0297]d间隔距离
[0298]L假想线
[0299]P 药剂
[0300]Q 液体
[0301]R 药液
[0302]S液状组合物
[0303]t 厚度
【权利要求】
1.一种医疗用容器，其特征在于，包括: 筒体，其呈筒状，并且具有:位于内侧的内周部,位于顶端部的、液体能够进出的口部，位于基端部的基端开口部，以及包围该基端开口部的基端边缘部； 栓体，其密封所述口部； 袋体，其呈袋状，并且具有:紧贴固定于所述基端边缘部并密封所述基端开口部的边缘部、以及被该边缘部包围、具有挠性、并且进行内外反转的反转部；以及 空间，其由所述筒体、所述栓体、以及所述袋体包围而成； 所述反转部通过随着液体经由所述口部进出所述空间而进行内外反转，由此能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态，所述反转部在所述第一状态和所述第二状态的任一状态下均与所述筒体的内周部分离开。
2.根据权利要求1所述的医疗用容器，其中， 在所述第一状态下，所述反转部离开所述筒体的内周部的距离随着在沿所述筒体的轴向向远离所述边缘部的方向而逐渐增大。
3.根据权利要求1所述的医疗用容器，其中， 所述反转部在所述第一状态和所述第二状态的任一状态下，其与所述边缘部相反一侧的中心部分均呈扁平形状。
4.根据权利要求1所述的医疗用容器，其中， 在所述空间内，所述反转部以所述第一状态预先容纳有药剂，` 在所述反转部处于所述第一状态的状态下，所述药剂与所述反转部的所述空间侧的面的至少基端侧部分接触。
5.根据权利要求1所述的医疗用容器，其中， 还包括保护罩，该保护罩安装在所述筒体的基端部并从所述反转部的基端侧覆盖所述反转部。
6.根据权利要求5所述的医疗用容器，其中， 所述保护罩具有供空气在所述保护罩的内侧和外侧之间进出的通气口。
7.根据权利要求1所述的医疗用容器，其中， 所述口部能够经由连接件与填充有液体的注射器连接， 所述筒体具有防止旋转单元，该防止旋转单元在所述口部连接有所述连接件时防止所述连接件围绕所述筒体的轴进行旋转。
8.—种医疗用容器的制造方法，用于制造权利要求1所述的医疗用容器，其特征在于， 所述医疗用容器在由所述筒体和所述袋体包围的空间内预先容纳有药剂， 所述医疗用容器的制造方法包括: 第一步骤，在所述空间内容纳包含了所述药剂的液状组合物；以及 第二步骤，冷冻干燥所述液状组合物并生成所述药剂； 在所述第二步骤中使用冷却用工具，该冷却用工具在所述第一状态下与所述反转部接触并经由该反转部来冷却所述液状组合物。
【文档编号】A61J1/05GK103796624SQ201280043529
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年8月23日 优先权日:2011年9月7日
【发明者】今井正臣, 平沼隆明 申请人:泰尔茂株式会社