专利名称：一种止痛抑酸片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，主要涉及一种止痛抑酸片及其制备方法。
背景技术：
胃病是一种多发性疾病，随着生活和工作压力的增大，人们患有胃病的比例呈上升趋势，最常见的症状有胃痛胃酸、脘腹胀满、脾虚食少、腹痛腹泻等，主要与人们长期嗜好辛辣、酒类或过饥过饱，或起居、情志郁结、寒冷劳倦等因素有关。目前，治疗胃病的药比较多，常见的有西药抗生素等，这些药虽然见效快，能短时间缓解症状，但长期使用这类药对人体健康有较大的影响，另一方面上述药物易复发，不能根治，且生产工艺复杂，生产成本高。现代医学应该以标本兼治、服药方便为起点，以促进胃动力、止痛抑酸、理气健脾等为目标来治疗胃病。
发明内容
本发明为解决上述技术问题，提供了一种胶囊，具体的说是一种止痛抑酸片，该中药胶囊具有止痛抑酸、理气健脾、温中养胃、健胃消食等功效。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁O. 3-0. 7份制成；
所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5_11份以及水350份。一种止痛抑酸片的制`备方法包括如下步骤
一、原料浓缩液的制备
按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份；
将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；
将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；
将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用；
先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用；
二、木香细粉的制备
将木香置于恒温干燥箱中在40-60°C条件下干燥7-llh，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；
三、砂仁细粉的制备
取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；
四、混合、制粒
先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液70-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；
五、止痛抑酸片的制备
向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 3-0. 7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。其中，木香味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降；具有行气止痛、理气疏肝、健脾消滞之功效；
半夏味辛，性温，归肺、脾、胃经，具有治疗湿痰冷饮、呕吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满等功效。大枣甘、温，归脾、胃经，具有补中益气、养血安神之功能；
山楂酸甘、微温 ，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能，对肉积痰饮、痞满吞酸、、小儿乳食停滞等均有疗效。砂仁温、辛，归脾、胃、肾经，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎之功能，用于湿浊中阻、脘痞不饥、脾胃虚寒、呕吐泄泻等；
鸡内金甘、平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食、涩精止遗之功能，用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积；
牡蛎咸、微寒，归肝、胆、肾经，煅牡蛎具有收敛固涩、抑酸除酸之功能，可用于胃痛吞酸等；
甘草平、甘，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、消热解毒、缓急止痛、调和诸药之功能，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、脘腹、缓解药物毒性烈性；
莱菔子辛、甘、平，归肺、脾、胃经，具有消食除胀、降气化痰之功能，用于饮食停滞、脘腹胀痛、积滞泻痢等；
陈皮苦、辛、温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰之功能，用于胸腹胀满，食少吐泻、咳嗽痰多；
葡萄糖粉无臭、味甜，属营养类物质，稀释剂。本发明的有益效果
其一、配方中，木香行气止痛、理气疏肝、健脾消滞，半夏具有治疗呕吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满等功效，木香与半夏结合行胃肠之气，和胃止呕、理气止痛。牡蛎进行锻制后，止痛抑酸，具有治疗胃酸胃痛的功效；牡蛎与木香配伍，理气健脾、止痛抑酸的功效显著。山楂、砂仁、鸡内金和莱菔子均脾、胃经，具有温中养胃、健脾消食之功效，重在温脾，相互结合使用，对脾胃虚弱、胸腹胀满、食积不消等症状的治疗疗效显著，加入陈皮有助于理气健脾，治疗胸腹胀满；大枣具有补中益气、养血安神之功，重在补气；配方中的甘草，不仅具有补脾益气、清热解毒之功效，在本药方中，还起着调和诸药、缓解药物毒性烈性的作用。以上几种药材相互配伍，使本中药制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。其二、在治疗胃病的配方中很少有用到牡蛎，生牡蛎多用于重镇安神、潜阳补阴等，经过锻制的牡蛎不仅具有安神、滋补的功效，更能收敛固涩，止痛抑酸；木香与半夏结合行胃肠之气，和胃止呕、理气止痛，再与煅牡蛎结合，显著促进了止痛抑酸的功效，且搭配健脾养胃的药材，药物效果更佳。其三、砂仁有补肺醒脾、养胃益肾、理元气、通滞气、散寒饮胀痞、行气宽中、健胃消食的作用，但是经过粉碎、灭菌的砂仁不仅有以上药物效果，而且具有去膻、除腥、增味、增香等作用。砂仁和木香分别经过超微粉碎作为原料药加入药物中，可以将其有效成分暴露，从而使人体得到充分吸收，理气健脾、止痛抑酸的功效得到保证。其四、本药物制剂制备中用到的辅料为葡萄糖粉，葡萄糖粉不仅是一种作为稀释齐U、粘合剂的营养物质，而且葡糖糖分子较小，能够促进人体的吸收，促进药效的产生。
具体实施例方式一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁O. 3-0. 7份制成；
所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金 16-20份、陈皮5_11份以及水350份。一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤
一、原料浓缩液的制备
按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份；
将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；
将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；
将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用；
先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用；
二、木香细粉的制备
将木香置于恒温干燥箱中在40-60°C条件下干燥7-llh，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；
三、砂仁细粉的制备
取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；四、混合、制粒
先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液70-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；
五、止痛抑酸片的制备
向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 3-0. 7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。实施例1 :
一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液100份、木香细粉18份、砂仁细粉16份和辅料葡萄糖粉57份、硬脂酸镁O. 3份制成；
所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为牡蛎8份、甘草5份、莱菔子6份、半夏10份、大枣40份、山楂20份、鸡内金16份、陈皮5份以及水350份。一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤
一、原料浓缩液的制备
按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；
将大枣、山楂和甘草分别切片，备用； 将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；
将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2mm厚片，备用；
先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用；
二、木香细粉的制备
将木香置于恒温干燥箱中在40°C条件下干燥7h，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；
三、砂仁细粉的制备
取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；
四、混合、制粒
按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4次，每次7min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；
五、止痛抑酸片的制备
向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 3份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。实施例2
一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80份、木香细粉30份、砂仁细粉28份和辅料葡萄糖粉77份、硬脂酸镁O. 7份制成；
所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为牡蛎12份、甘草11份、莱菔子10份、半夏24份、大枣300份、山楂40份、鸡内金20份、陈皮I份以及水350份。一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤
一、原料浓缩液的制备
按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；
将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；
将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐 内用炭火在600°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；
将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成5mm厚片，备用；
先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用；
二、木香细粉的制备
将木香置于恒温干燥箱中在60°C条件下干燥llh，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；
三、砂仁细粉的制备
取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；
四、混合、制粒
按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合6次,每次9min,混合均勻后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；
五、止痛抑酸片的制备
向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。实施例3:
一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液90份、木香细粉24份、砂仁细粉22份和辅料葡萄糖粉67份、硬脂酸镁O. 5份制成；
所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为牡蛎10份、甘草8份、莱菔子8份、半夏17份、大枣35份、山楂30份、鸡内金18份、陈皮8份以及水350份。一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤
一、原料浓缩液的制备
按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；
将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；
将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在550°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；
将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成
3.5mm厚片，备用；
先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用；
二、木香细粉的制备
将木香置于恒温干燥箱中在50°C条件下干燥9h，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；
三、砂仁细粉的制备
取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出`冷却，得到砂仁细粉，备用；
四、混合、制粒
按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合5次,每次8min,混合均勻后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；
五、止痛抑酸片的制备
向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 5份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。临床试验数据
通过对多位患者的临床试验证明，本发明提供的一种止痛抑酸片制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效。临床试验中，随机选取150例胃病患者，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等。用药方法口服止痛抑酸片，一日3次，一次2片，小儿酌减，10天为一个疗程。疗效标准
显效胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状消失；
有效胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状减轻；
无效以上症状均未见起色。结果显示用药一个疗程后,在150例胃病患者中，有96例患者的胃痛胃酸、腺腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状消失，为显效；有51例患者的胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状减轻，为有效；其余3例患者以上症状均未减轻，视为无效。试验结果显示一种止痛抑酸片，其显效率为64. 0%，有效率34. 0%，无效率为
2.0%，总有效率为98. 0%。说明该止痛抑酸片具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。典型病例
病例1:李某，男，10岁，症状为胃痛胃酸、脾胃虚弱、食积不消等症状，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，5天后，症状完全消失，服用本止痛抑酸片有效。病例2 :王某，女，26岁，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，I个疗程后，以上症状消失，服用本止痛抑酸片有效。病例3 :刘某，女，44岁，症状为胃痛胃酸、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，I个疗程后，以上症状基本消失，服用本止痛抑酸片有效。病例4 :郭某，男 ，68岁，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐，采用采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，I个疗程后，以上症状基本消失，服用本止痛抑酸片有效。
权利要求
1.一种止痛抑酸片，其特征在于所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁O. 3-0. 7份制成； 所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5_11份以及水350份。
2.如权利要求1所述的一种止痛抑酸片的制备方法，其特征在于包括如下步骤 一、原料浓缩液的制备 按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份； 将大枣、山楂和甘草分别切片，备用； 将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600°C条件下锻制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用； 将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用； 先将莱菔子、半夏和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮O. 5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1. 20，得到原料浓缩液，备用； 二、木香细粉的制备 将木香置于恒温干燥箱中在40-60°C条件下干燥7-llh，然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用； 三、砂仁细粉的制备 取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160°C条件下干热灭菌lh，取出冷却，得到砂仁细粉，备用； 四、混合、制粒 先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液70-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用； 五、止痛抑酸片的制备 向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁O. 3-0. 7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。
全文摘要
本发明涉及一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由以下重量份数的原料和辅料制成浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份、料葡萄糖粉57-77份和硬脂酸镁0.3-0.7份；所述的浓缩液的原料药由牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5-11份以及水350份组成。本中药制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，吸收快、疗效好，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。
文档编号A61P1/04GK103055243SQ20131000599
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月8日 优先权日2013年1月8日
发明者马松利, 马青利 申请人:栾川本草生物开发有限公司