一种促进骨折愈合的外用药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种促进骨折愈合的外用药物组合物及其应用，该组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成：荷叶50-80份、三叉苦根50-80份、地筋26-40份、千层塔10-20份。本发明外用药物组合物治疗骨折时，可减轻骨折部位肿胀、疼痛，缩短骨折临床愈合时间。
【专利说明】一种促进骨折愈合的外用药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医护理【技术领域】，具体而言，涉及一种促进骨折愈合的外用药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]骨折是严重影响人们生活的疾病之一。据目前统计，我国每年有近1200万人发生骨折。骨折愈合是一个极其类似于骨原有模式的生物再连接的自然修复过程。在这过程中，药物能否加速骨折愈合进程，长期以来没有明确结论。中医治疗骨折有着上千年的历史，中医学更倾向于弹性固定，合理功能锻炼，同时采用药物促进骨折愈合。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种促进骨折愈合的外用药物组合物及其应用，该外用药物组合物为祖传秘方，在骨折愈合方面具有非常显著的促进作用。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
一种促进骨折愈合的外用药物组合物，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶50-80份、三叉苦根50-80份、地筋26-40份、千层塔10_20份。
[0005]优选地，如上所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶60-70份、三叉苦根60-70份、地筋30-36份、千层塔13-17份。
[0006]在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶66份、三叉苦根66份、地筋32份、千层塔15份。
[0007]进一步优选地，如上所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，它为软膏剂。
[0008]试验证明，将本发明涉及的中药组合物外用于骨折患者，可以快速消除骨折导致的肿胀，同时促进骨痂的大量生成，从而加快骨折的愈合。因此，本发明还提供了一种医药用途，即:上述中药组合物在制备促进骨折愈合的药物或护理产品中的应用。
[0009]根据中医药史料记载，上述中药材原料的药理活性和来源如下:
荷叶:清热解暑，升发清阳，凉血止血；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏；荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕；选用睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶；
三叉苦根:清热解毒、祛风除湿；治咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症；选用芸香科吴茱萸属植物三叉苦Evodia lepta (Spreng.) Merr.的干燥根；
地筋:清热止渴，祛风除湿；治热病消溺，咳嗽，吐泻，关节疼痛；选用禾本科植物黄茅的全草；
千层塔:清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿；主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口 ；烫火伤；选用石杉科石杉属多年生草本植物蛇足石杉的全草。
[0010]本发明外用药物组合物治疗骨折时，可减轻骨折部位肿胀、疼痛，缩短骨折临床愈合时间，是治疗骨折较理想的药物。
【具体实施方式】
[0011]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0012]实施例1
处方:荷叶6.6公斤、三叉苦根6.6公斤、地筋3.2公斤、千层塔1.5公斤。
[0013]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸2.0公斤和液体石蜡9.0公斤，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油5升、三乙醇胺0.4公斤、蒸馏水50升，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0014]实施例2
处方:荷叶8.0公斤、三叉苦根5.0公斤、地筋3.6公斤、千层塔1.7公斤。
[0015]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸1.8公斤和液体石蜡10公斤，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油5.0升、三乙醇胺0.4公斤、蒸馏水45升，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0016]实施例3
处方:荷叶7.5公斤、三叉苦根6.0公斤、地筋2.6公斤、千层塔1.3公斤。
[0017]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸1.8公斤和液体石蜡8.0公斤，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油6.0升、三乙醇胺0.5公斤、蒸馏水50升，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0018]实施例4
处方:荷叶5.2公斤、三叉苦根7.5公斤、地筋3.0公斤、千层塔2.0公斤。
[0019]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸2.0公斤和液体石蜡9.0公斤，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油4.0升、三乙醇胺0.4公斤、蒸馏水50升，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0020]临床应用例
38例患者，均经X线检查确诊骨折，其中男27例，女11例；年龄19~63岁，平均39.1岁，均有不同程度的肿痛及功能障碍或畸形等症状。所有患者均采用闭合复位石膏托固定，或行手术内固定治疗，然后外涂实施例1制备的软膏剂，每日涂药3次，连续用药4-8周，至骨折愈合，可适当延长时间。观察患者的肿胀及骨痂情况。
[0021]按如下标准统计患者的肿胀改善情况:①骨折处无肿胀(0分)组织略肿胀，皮肤纹理略浅(I分)；③肿胀明显，皮肤纹理明显变浅(2分)；④严重肿胀，表皮发亮，纹理消失(3分)。结果是，治疗前及治疗第3、7、10天肿胀得分情况分别是2.85±0.79、1.91±1.10、1.28±0.22、0.3`0±0.17。由此可见，在治疗第10天后，患者的肿胀情况基本
完全消退。
[0022]另外，分别于治疗第4、6、8周在同一条件下摄骨折部位正侧位片观察，判断骨痂的生长情况。根据骨折线清晰度及骨痂生长多少评判分值:①骨折线依旧，骨折线边缘清晰，无明显骨痢生长打0分；②骨折线模糊，少量骨痂生长打I分骨折线模糊，中量骨痂生长打1.5分；④骨折线几乎消失，有连续大量骨痂生长打2分。结果是，治疗第4、6、8周后的骨痂评分情况分别为:0.62±0.18、1.50±0.23、1.74±0.25。可见，本发明的中药软膏剂可以较为显著地促进骨折愈合。
【权利要求】
1.一种促进骨折愈合的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶50-80份、三叉苦根50-80份、地筋26-40份、千层塔10-20份。
2.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶60-70份、三叉苦根60-70份、地筋30-36份、千层塔13-17份。
3.根据权利要求2所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:荷叶66份、三叉苦根66份、地筋32份、千层塔15份。
4.根据权利要求1或2或3所述的促进骨折愈合的外用药物组合物，其特征在于:所述的外用药物组合 物为软膏剂。
5.权利要求1或2或3所述组合物在促进骨折愈合的药物或护理产品中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK103690818SQ201310741848
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】张荣鹏 申请人:王雪雁