一种靶向给药管材编织血管支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架，包括支架和输送系统；所述支架设置于所述输送系统的端部外侧，所述支架和输送系统的端部可以通过导管（3）相连；所述支架由若干根管材组成，管材按螺旋角盘旋编织使所述支架形成柱状外形；所述支架与支架之间可以通过连接体（5）相连。通过上述方式，本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架可以有效改善药物治疗效果，减少药物不良反应，局部药物浓度可控，克服了传统血管支架可能会出现相应的并发症和损伤血管内膜的缺陷，借助医疗器械建立定向局部给药支架是实现靶向给药系统的一个重要组成部分。
【专利说明】一种靶向给药管材编织血管支架
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种人体血管支架。该支架放置人体血管后通过建立定向局部给药实现靶向给药系统的一个重要组成部分，防止再狭窄、肿瘤及炎症反应等，以达到预防和治疗血管内疾病的目的。
【背景技术】
[0002]近年来，针对动脉粥样硬化导致的动脉堵塞，植入扩张支架，促进血液流动的治疗方法，迅速得到普及，目前已成为心肌血管重建的主要手段并取得了很好效果。目前临床上有多种支架，侧重点虽各不相同，但是结构形式直接影响临床治疗效果，目前理想的支架应该是:具有很好的力学性能、不易形成血栓、组织相容性好、再狭窄率低，无炎症反应、临床事故率低、不影响血流、使用简便、操作方便、价格便宜等。
[0003]目前，国内外主流的冠脉支架，如:Cypher支架、Taxus支架、Mult1-link支架、
S-Stent支架、Liberte支架、Excel支架、Partner支架、Firebird支架等都是采用激光雕刻而成，唯独Driver支架采用金属丝编织而成，这些支架的结构形式各不相同，使用效果各有利弊。从制造特点上分为:激光雕刻和编制加工两种。激光雕刻是属于传统的冠脉支架制备方法(发明专利号:CN101745153 A，发明专利号:CN102497838 A，发明专利号:CN101249030B)，基本上都是采用管材激光切割，电解抛光加工制作，还有凹槽式血管支架(发明专利号:CN101879102 A，发明专利号:CN102368978 A)或多微孔支架(发明专利号:CN102283727 A，发明专利号:CN102309368 A)也是管材激光切割后，表面激光微孔加工或电化学反应形成，这些支架在使用时由于切割时形成的棱角对血管壁容易引起刺激发生炎症反应；编制加工的冠脉支架除了冠脉Driver支架以外，胆道或食道支架采用该制备方法较多，制成药物洗脱支架时采用的方法都一致，将药剂溶解在聚合物里，通过超声波或浸泡等喷涂工艺加工而成，在支架外表面形成药物涂层，不能实现定向给药功能。
【发明内容】
[0004]本实用新型主要解决的技术问题是提供一种靶向给药管材编织血管支架，通过设计一种血管支架，能够实现定向给药功能，该支架可以有效改善药物治疗效果，减少药物不良反应，局部药物浓度可控，其治疗领域广泛，克服了传统血管支架可能会出现相应的并发症和损伤血管内膜的缺陷，是医学治疗血管局部病症的研究方向，并且借助医疗器械建立定向局部给药支架是实现靶向给药系统的一个重要组成部分。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是:提供一种靶向给药管材编织血管支架，包括支架本体和输送系统；所述支架本体设置于所述输送系统的端部外侦牝所述支架本体和输送系统的端部可以通过导管(3)相连；所述支架本体由管材按螺旋角盘旋编织使所述支架形成柱状外形；所述支架本体与支架本体之间通过连接体(5)相连。
[0006]优选的是，所述支架本体的管材为中空型管材，管材的表面设有外凸的微孔(I)。[0007]优选的是，所述微孔的孔径为管材内径的10-100%。
[0008]优选的是，所述支架本体的管材为曲状管材，由多个U形结构(4)轴向上相互连接形成螺旋形状柱状外形。
[0009]优选的是，所述支架本体内部可以安装用于检测血流、血压、组织成分等指标的监测传感器。
[0010]本实用新型的有益效果:
[0011]本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架在材质上的特殊考虑使用中空管材编织而成，加工制造成本低，避免在使用过程中的机械损伤，减少炎症反应，并且可以适用于更多的病人人群。从医疗效果而言，本实用新型可以有效改善药物治疗效果，减少药物不良反应，局部药物浓度可控，克服了传统血管支架可能会出现相应的并发症和损伤血管内膜的缺陷，借助医疗器械建立定向局部给药支架是实现靶向给药系统的一个重要组成部分。
[0012]本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架为该器械平台上的评估、评价手段提供了基础，使该平台成为一个集治疗、评估、检测等多种功能为一身的新型的器械平台。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架的结构示意图；
[0014]图2是本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架的平面展开结构示意图；
[0015]图3是本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架的血管内靶向给药示意图；
[0016]图4是管材表面外凸的微孔结构示意图；
[0017]图5是相邻两个支架参与连接的结构示意图；
[0018]图6是本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架的自弹式支架导管式输送系统的结构示意图；
[0019]图7是本实用新型一种靶向给药管材编织血管支架的球囊扩张式支架输送系统的结构不意图；
[0020]附图中各部件的标记如下:1、微孔；2、支撑体；3、导管；4、U形结构；5、连接体；6、外鞘管I ;7、扩张器；8、推送杆；9、球囊导管；10、外鞘管II ;11、球囊。
【具体实施方式】
[0021]下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。
[0022]本实用新型实施例包括:
[0023]该实用新型支架采用的技术方案是:提供一种靶向给药管材编织血管支架，其可作为冠脉支架、颈动脉支架、脑动脉瘤支架或外周管腔支架等。本靶向给药管材编织血管支架包括支架和输送系统；支架设置于所述输送系统的端部外侧，所述支架和输送系统的端部通过导管3相连；所述支架由若干根管材组成，管材按螺旋角盘旋编织使所述支架形成柱状外形，螺旋角范围3080度，最佳值为4575度。所述管材可由不锈钢、钴铬合金、镍钛合金，可生物降解聚合物材料或可生物降解的金属、纯镁、镁合金、纯铁或铁合金中的一种或几种材质制成。
[0024]所述输送系统可分为导管式输送系统和扩张式输送系统，导管式输送系统主要包括外鞘管I 6，扩张器7，推送杆8;扩张式输送系统主要包括球囊导管9和外鞘管II 10，扩张后形成撑开的球囊11。
[0025]所述管材为中空型管材，管材为曲状管材，由4至10个U形结构(最佳为6至8个)相互连接而成，U形结构4两侧支撑体2的长度相等，U形结构4对称中心线A1与轴线C1所夹角度与螺旋角相同。管材的表面设有外凸的微孔1，所述微孔I由激光雕刻而成，微孔的形状是圆形，也可以是圆锥形、半圆形、椭圆形或多边形。这些微孔有利于定向患部12给药，微孔径为管材内径的10100%，最佳值为2080%，每个U形结构4上的微孔I数量取决于微孔的直径大小和排列间隔，一般220个,最佳值为410个。
[0026]所述支架与支架之间可以通过连接体5相连，连接体5可以是聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-ε -己内酯)，聚(乙醇酸-ε -己内酯)等生物可降解的聚合物，连接体5的个数是110个，最佳值为26个，连接体5可以与轴线平行，也可以与轴线相夹一定的角度。
[0027]所述输送系统可以输送支架到指定部位，支架则自然打开后，实现定向局部给药功能。所述支架内部可以安装用于检测血流、血压、组织成分等指标的监测传感器。所述支架内部可以通入高温液体或气体实现局部加热功能。
[0028]本实用新型是一种靶向给药管材编织血管支架，通过将支架置入血管用于定向给药功能起到有效的预防和抑制血管再狭窄，治疗血管内血栓和肿瘤等疾病，为患者提供一种有效的保护。
[0029]工作中支架为圆柱形，一方面具有支撑血管功能，另一方面通过表面微孔将药剂继续释放血管中，释放完后变成裸支架。
[0030]本实用新型支架的工作原理是:支架预先压握在发送器外鞘管中，手术中递送到血管适当位置，然后进行释放。现以自膨血管支架为例加以说明，释放过程中支架首先被推出外鞘管，当支架被推出外鞘管时，支架自然膨胀打开，支架紧贴在血管壁上，支架的端部与输送器端部通过导管相连，药液通过输送器注入到支架内部，支架表面外凸微孔对准病变部位实现定向给药功能，实施完给药后撤鞘管，至支架与发送器脱离接触，完成支架的释放过程。
[0031]本实用新型支架主要由支架和输送系统组成，如果病人需要靶向给药，可以通过输送系统注入药液，也可以实现支架内药剂缓慢释放过程，实现药物支架的功效，并且不需要药物载体，克服了传统药物支架聚合物载体可能会出现相应的并发症和裸支架可能损伤血管内膜的缺陷。并且本实用新型有助于支架制造技术的发展，行业贡献很大，行业运用的可能性很大。此外，本实用新型的支架，它利用中空管材编织定型加工制造，所以产业化生产的可能性很大。
[0032]以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的【技术领域】，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。
【权利要求】
1.一种靶向给药管材编织血管支架，包括支架本体和输送系统；其特征在于:所述支架本体设置于所述输送系统的端部外侧，所述支架本体和输送系统的端部可以通过导管(3)相连；所述支架本体由管材按螺旋角盘旋编织使所述支架形成柱状外形；所述支架本体与支架本体之间通过连接体(5)相连。
2.根据权利要求1所述的一种靶向给药管材编织血管支架，其特征在于:所述支架本体的管材为中空型管材，管材的表面设有外凸的微孔(I)。
3.根据权利要求2所述的一种靶向给药管材编织血管支架，其特征在于:所述微孔的孔径为管材内径的10-100%。
4.根据权利要求2所述的一种靶向给药管材编织血管支架，其特征在于:所述支架本体的管材为曲状管材，由多个U形结构(4)轴向上相互连接形成螺旋形状柱状外形。
5.根据权利要求1所述的一种靶向给药管材编织血管支架，其特征在于:所述支架本体内部可以安装用于检测血流、血压、组织成分等指标的监测传感器。
【文档编号】A61F2/95GK203425069SQ201320346321
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年6月17日 优先权日:2013年6月17日
【发明者】冯海全, 魏继昌, 王永刚, 王大伟 申请人:苏州爱瑞德医疗科技有限公司