注射组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种注射组件(2)，所述注射组件包括预填充注射装置(3)以及保护装置(4)，所述预填充注射装置例如为注射器，并且所述预填充注射装置设置有耦接末端(16)，例如鲁尔接口锁，所述保护装置包括可移除地安装在所述耦接末端(16)上的保护部分(23)、连接至保护部分(23)的支撑部分(30)以及在储存位置中时可移除地安装在所述支撑部分(30)上的注射元件(34)。所述注射元件(34)包括注射针(35)以及流体地连接至所述注射针(35)的连接末端(36)，在所述注射元件(34)的使用位置中时所述连接末端(36)适于安装在所述注射装置(3)的耦接末端(16)上。所述注射元件(34)与所述支撑部分(30)布置成使得，在所述注射元件(34)的储存位置中，所述连接末端(36)能够接近，以与所述耦接末端(16)接合。
【专利说明】注射组件
[0001]本发明涉及一种注射组件，特别地，涉及一种包括注射装置与保护装置的注射组件。
[0002]注射装置，例如预填充注射器，在已知的方式中包括鲁尔接口(Iuer)型或者鲁尔接口锁型的耦接末端，该耦接末端旨在与具有互补形状的末端配合以允许将注射针或输液管连接至注射装置。鲁尔接口型的耦接末端通常由旨在用于流体流通的截头锥形管状耦接部件组成，同时鲁尔接口锁型的耦接末端通常进一步由与所述耦接部件同轴的螺纹锁合套管组成并且围绕耦接部件。
[0003]为了覆盖和保护耦接末端的耦接部件，并且选择性地封闭所述耦接部件，保护柱塞(plug，插头)通常螺纹固定或装配到耦接末端上。
[0004]因此，当使用者想要将注射针安装在注射装置上时，例如为了注入在注射装置的容器中的内含物，需移除与注射装置的耦接末端互补的保护柱塞，他必须从注射装置移除保护柱塞，打开容纳器(condit1ning)(注射针布置在该容纳器中)，取出注射针并将该注射针安装在注射装置的耦接末端上。
[0005]这种操作对于使用者而言产生相当数量的动作，并且因此成倍地增加了注射装置的耦接末端和/或注射针被污染的风险。
[0006]本发明旨在克服这些缺点。
[0007]本发明潜在的技术问题因此在于提供了一种简单结构的并且价格便宜的注射组件，并且该组件允许容易地实现将注射针安装在注射装置上的安装，同时限制了污染的风险。
[0008]为了这个目的，本发明涉及一种注射组件，该注射组件包括:
[0009]-预填充注射装置，该预填充注射装置包括耦接末端，该耦接末端包括管状耦接部件，该管状耦接部件用于流体的流通，以及
[0010]-保护装置，该保护装置包括:
[0011]-保护部分，该保护部分可移动地安装在注射装置的耦接末端上以至少部分地覆盖并保护耦接末端，
[0012]-支撑部分，该支撑部分连接至保护部分，以及
[0013]-注射元件，在储存位置中该注射元件可移动地安装在支撑部分上，注射元件包括注射针以及流体地连接至注射针的连接末端，在注射元件的使用位置中，连接末端适于安装在注射装置的耦接末端上，注射元件与支撑部分以这种方式布置，在该方式中，在注射元件的储存位置中，连接末端能够接近该耦接末端并与该耦接末端配合。
[0014]将注射元件直接地安装在保护装置上，当保护装置安装在注射装置上时，允许使用者仅通过移除注射装置的保护部分以释放注射装置的耦接末端，并且通过将注射元件的连接末端与注射装置的耦接末端配合而实现将注射针安装在这个注射装置上。
[0015]因此，根据本发明的注射组件允许将注射针安装在注射装置上而无需换手并且无需打开另一容纳器。这使得注射针容易地安装并且使得耦接末端污染的风险显著地减小，并且使得流体流过耦接末端。
[0016]此外，这样的将注射元件安装在保护装置上的方式允许将注射针保持在即用位置(ready-to-use posit1n)中，同时保持注射针远离容纳在注射装置中的流体。流体储存过程中，这种布置允许避免在注射针与容纳在注射装置中的流体之间的任何不兼容的问题。
[0017]根据本发明的一个实施方式，注射装置包含用于医疗使用的液体。
[0018]根据本发明的一个实施方式，注射装置可以是注射器、袋子、柔性管、柔性药瓶或者长颈瓶、或者柔性药水瓶。
[0019]根据本发明的一个实施方式，支撑部分布置成至少部分地覆盖注射针并且至少部分地覆盖连接末端。优选地，支撑部分布置成至少部分地覆盖注射针以防止注射针的自由端部与使用者的手指之间的接触。
[0020]有利地，支撑部分包括储存壳体，注射元件可移动地安装在储存壳体中。
[0021 ] 根据本发明的一个特征，支撑部分包括通入储存壳体中并且用于通过无菌流体的至少一个通道槽。根据本发明的一个实施方式，支撑部分包括例如在注射针处通入储存壳体中的至少一个通道槽和/或在连接末端处通入储存壳体中的至少一个通道槽。
[0022]优选地，支撑部分包括通入储存壳体中的通道孔，该通道孔布置成允许从储存壳体移除注射兀件。
[0023]储存壳体包括例如第一部件以及第二部件，注射针延伸到该第一部件中，该第二部件形成该第一部件的延长部并且连接末端在该第二部件中延伸，通道孔通入储存壳体的第二部件中。
[0024]根据本发明的一个实施方式，连接末端是管状的并且包括流体地连接至注射针的开放的第一端部，以及与第一端部相对的开放的第二端部。根据该实施方式，通道孔有利地面向连接末端的开放的第二端部定位。
[0025]有利地，支撑部分延伸出连接末端的开放的第二端部。
[0026]根据本发明的一个实施方式，注射元件通过至少一个易断区域而连接至支撑部分。
[0027]根据本发明的另一实施方式，注射元件与限定储存壳体的至少一个壁部分摩擦地配合。
[0028]根据本发明的一个实施方式，保护装置包括一块式(one-piece)主体，该一块式主体包括保护部分与支撑部分。根据本发明的一个实施方式，该一块式主体是柔性的，例如由弹性体制成。
[0029]根据本发明的一个实施方式，注射元件是单块的(monobloc，整体的)，并且可以是例如金属的或由塑料材料制成。
[0030]根据本发明的一个实施方式，保护装置包括盖与支撑构件，所述盖包括保护部分，所述支撑构件附接至盖并且包括支撑部分。盖与支撑构件由例如塑料材料制成。
[0031]注射元件与支撑部分例如以这种方式布置，在该方式中，在注射元件的储存位置中注射针大体平行于保护装置的大体延伸方向地延伸。
[0032]根据本发明的一个实施方式，保护部分包括用于通过无菌流体的至少一个通道□。
[0033]根据本发明的一个实施方式，注射组件包括封闭器件，该封闭器件布置成封闭耦接末端的耦接部件的自由端。
[0034]根据本发明的一个实施方式，保护部分包括封闭器件或布置成至少部分地容纳封闭器件的耦接壳体。
[0035]根据本发明的一个实施方式，封闭器件包括封闭壁，该封闭壁设置在保护部分上并且布置成封闭耦接末端的耦接部件的自由端部。
[0036]根据本发明的另一实施方式，封闭器件包括通过易断区域而连接至耦接末端的耦接部件的自由端部的封闭件。有利地，保护装置包括耦接部分，该耦接部分布置成用于与封闭件配合使得耦接部分围绕与耦接部件的延伸方向平行的旋转轴线旋转，从而旋转地驱使封闭件以使得易断区域断裂。
[0037]优选地，耦接部分包括耦接壳体，封闭件至少部分地容纳在该耦接壳体中。
[0038]根据本发明的一个实施方式，注射装置的耦接末端是鲁尔接口型或鲁尔接口锁型的。根据本发明的一个实施方式，耦接末端包括围绕耦接部件的螺纹锁合套管。
[0039]根据本发明的一个实施方式，支撑部分与连接末端被布置成用于限定在注射元件安装在耦接末端上的安装过程中适于通过耦接末端的锁合套管的通道空间。
[0040]根据本发明的一个实施方式，保护部分包括套罩件(skirt)，该套罩件布置成接合在耦接末端的锁合套管的外壁上。优选地，通道口布置在保护部分的套罩件上。有利地，套罩件与耦接末端的锁合套管界定内部腔，通道口通入内部腔中。
[0041]有利地，耦接部分的耦接壳体通入由保护部分的套罩界定的内容积中。
[0042]根据本发明的另一实施方式，保护部分包括安装套管，该安装套管有外表面和内表面，安装套管的内表面布置成通过互补的形状与耦接末端的耦接部件的外表面配合。安装套管的外表面包括例如螺纹，该螺纹布置成与耦接末端的锁合套管的螺纹配合。
[0043]根据本发明的另一实施方式保护部分的套罩件沿锁合套管的长度的至少一半延伸。
[0044]根据本发明的一个实施方式，注射装置是预填充注射器。
[0045]预填充注射器有利地包括:
[0046]-管状主体，该管状主体包括开放的第一端部以及由设置有流孔的横向壁封闭的第二端部，耦接末端设置在管状主体的第二端部处并且流体地连接至流孔，
[0047]-柱塞，该柱塞延伸穿过管状主体的第一端部的开口并且该柱塞包括滑动地安装在管状主体中的活塞，以及
[0048]-内部腔(internalchamber),该内部腔由管状主体与活塞界定并且该内部腔包含流体。
[0049]优选地，封闭件以单一块的方式模制，并且该封闭件具有耦接末端与管状主体。
[0050]有利地，管状主体包括大体柱形的侧壁。根据本发明的一个实施方式,套罩件包括转向管状主体的至少一个部分，在管状主体的长度的至少一个部分上具有的外直径与管状主体的侧壁的外直径大体等同。
[0051]根据本发明的一个实施方式,注射组件包括例如泡罩型(blister type,气泡型)的包装件，注射装置与保护装置容纳在该包装件中。
[0052]总之，参考附图并用下文的说明，将更好的理解本发明，这些附图和说明以非限制性实例的方式描述该注射组件的多个实施方式。
[0053]图1至图5是在不同使用位置中的根据本发明的第一实施方式的注射组件的立体图。
[0054]图6是图1的注射组件的局部放大立体图。
[0055]图7是图1的注射组件的纵向截面图。
[0056]图8是图1的注射组件的局部纵向截面放大图。
[0057]图9是容纳在包装件中的图1的注射组件的纵向截面图。
[0058]图10是根据本发明的第二实施方式的注射组件的局部纵向截面图。
[0059]图11至图13分别是根据本发明的第三、第四、第五实施方式的注射组件的局部立体图。
[0060]图14是根据本发明的第六实施方式的注射组件的立体图。
[0061]图1示出了根据本发明的第一实施方式的注射组件2，该注射组件包括注射装置3以及安装在注射装置3上的保护装置4。
[0062]根据本发明的第一实施方式,注射组件3由预填充注射器形成并且该注射组件包括管状主体5，该管状主体包括大体柱形的侧壁6。侧壁6具有开放的第一端部7和由横向壁9封闭的第二端部8，在该横向壁的中央处设置有流孔11。
[0063]注射装置3还包括形成柱塞的杆件12，杆件延伸通过侧壁6的第一端部7的孔。杆件12包括沿管状主体5的纵向轴线滑动地安装在管状主体的内部的活塞13，该活塞在其端部处定位在管状主体5的内部。管状主体5与活塞13因此限定了内部腔14，该内部腔充填有可以是诸如药物溶液、溶剂等的流体。
[0064]管状主体5的外表面包括在第一端部7处的承载凸缘15，当使用者的手指按压到承载凸缘上时，由使用者的手指产生的推力施加在杆件12的与连接至活塞13的端部相对的端部上。
[0065]注射装置3进一步包括鲁尔接口锁型的耦接末端16，该耦接末端布置在管状主体5的侧壁6的第二端部8处，并在横向壁9的外表面上。耦接末端16包括管状的耦接部件17与锁合套管18，该耦接部件与横向壁9的流孔11相连通，该锁合套管与耦接部件17共轴地布置并且包围耦接部件。耦接部件17有利地是截头锥形的，孔定位于耦接部件17的与流孔11重合的最大直径的一侧处。锁合套管18优选地包括布置在锁合套管的内壁上的螺纹19。
[0066]此外注射装置3包括通过易断区域21连接至耦接部件17的自由端部的封闭件20。管状主体5、耦接末端16以及封闭件20例如由合成材料制成并且通过模制以单个块的形式制成。
[0067]耦接部件17与封闭件20之间的易断区域21有利地通过沿耦接部件17的自由端部与封闭件20之间的连接线的材料的环形细件实现。这种易断区域21的构造允许封闭件20与耦接部件17容易的分离。
[0068]根据图6和图7中示出的实施方式，保护装置4包括一块式主体22，该一块式主体包括保护部分23，该保护部分适于可移除地安装在注射装置3的耦接末端16上以便保持耦接末端16的无菌性。
[0069]保护部分23包括横向壁24,套罩件25从该横向壁突伸，并且套罩件布置成接合在锁合套管18的外壁上。套罩件25布置成延伸出锁合套管18的转向注射装置3的管状主体5的端部，并且优选地延伸直到注射装置3的管状主体5的附近。
[0070]套罩件25包括柱形的第一部件25a以及从第一部件25a延伸的第二部件25b。第二部件25b转向注射装置3的管状主体5，并且具有的外直径与管状主体5的侧壁6的直径大致相同。
[0071]此外，保护部分23包括用于通过无菌流体的至少一个通道口 26。通道口 26例如布置在套罩件25的第二部件25b中。套罩件25与锁合套管18布置成限定至少一个内部腔27，在通道口 26通入该内部腔中。因此，在注射组件2的湿热杀菌过程中，蒸汽可从保护装置4的外部到达耦接末端16的待杀菌区域。当然，套罩件25可包括多个通道口 26，每个都通入内部腔27中。
[0072]一块式主体22还包括耦接部分28，耦接部分与保护部分23整体形成并且该耦接部分从保护部分延伸。耦接部分28包括耦接壳体29，耦接壳体通入横向壁24中并且通入由套罩件25界定的内容积中。耦接壳体29优选地定中心在套罩件25的纵向轴线上。
[0073]如在图7中示出的，耦接壳体29布置成与封闭件20配合，使得耦接部分28围绕与耦接部件17的轴线重合的旋转轴线而旋转，从而旋转地驱动封闭件20以便引起易断区域21的断裂。
[0074]根据图7中示出的实施方式，封闭件20与耦接壳体29中的每一个都具有锥形形状。这种外形允许将封闭件20压装在耦接壳体29中，以使得在易断区域21的断裂后，封闭件20保留在耦接壳体29中而没有掉落到地面。根据另一实施方式，封闭件20与耦接壳体29可具有互补的多边形形状，例如六边形形状。
[0075]保护装置4的一块式主体22还包括支撑部分30，该支撑部分与耦接部分28整体形成并且该支撑部分从耦接部分延伸。支撑部分30包括储存壳体31，该储存壳体包括转向耦接部分28的第一壳体部分31a，以及形成第一壳体部分31a的延伸部的第二壳体部分31b。支撑部分30还包括通道孔32，该通道孔通入储存壳体31中，并且更具体地通入第二壳体部分31b中。
[0076]支撑部分30包括直径相对设置的两个通道槽33，并且每个通道槽都通入储存壳体31中。每个通道槽33都用于通过无菌流体，并且有利地通入第一壳体部分31a与第二壳体部分31b中。
[0077]保护装置4进一步包括注射元件34，该注射元件优选地是整体的并在储存位置中时该注射元件可移除地安装在支撑部分30的储存壳体31中。注射元件34可以是例如金属的或者由塑料材料制成。
[0078]注射元件包括注射针35与流体地连接至注射针的连接末端36。连接末端36是管状的并且该连接末端包括流体地连接至注射针35的开放的第一端部37并包括与第一端部37相对的开放的第二端部38。
[0079]注射针35延伸到第一壳体部分31a中，并且连接末端36延伸至第二壳体部分31b中，在这种方式中，连接末端36的第二端部38面向通道孔32定位。当然应当注意的是通道孔32布置成允许从储存壳体31移除注射元件34。有利地，支撑部件30的自由端部延伸超出连接末端36的第二端部38。
[0080]根据图6和图7中示出的实施方式，注射元件34通过至少两个易断区域39而连接至支撑部分30，并且注射元件与一块式主体22以单块的形式模制。更具体地，易断区域39布置成将连接末端36接合至支撑部分30。
[0081]在注射元件34的使用位置中，连接末端36适于安装在注射装置3的耦接末端16上。实际上，连接末端36包括布置在连接末端上的两个紧固凸耳40，该紧固凸耳布置成与耦接末端16的锁合套管18的螺纹配合。此外，连接末端36的内壁布置成通过形状互补与耦接末端16的耦接部件17的外壁配合。
[0082]支撑部分30与连接末端36布置成用于限定适于通过耦接末端16的锁合套管18的大体环形的通道空间41，以允许将注射元件34安装在耦合末端16上。
[0083]在注射组件2的存储的情况下，装配有保护装置4的注射装置3有利地容纳在泡罩50中，该泡罩例如可通过由剥离纸制成的盖51封闭。
[0084]更具体地参考图1至图5，现将描述用于将注射元件34耦接到注射装置3上的方法。
[0085]该耦接方法包括以下步骤:
[0086]-从容纳注射组件的泡罩取出注射组件2，
[0087]-围绕保护装置的纵向轴线旋转地驱动保护装置4以便使封闭件20与耦接部件17之间的易断区域21破裂，
[0088]-移除保护装置4以便释放耦接末端16(见图2)
[0089]-以连接末端36转向耦接末端16的方式使保护装置4返回(件图3)
[0090]-通过使连接末端36的紧固凸耳40与锁合套管18的螺纹19配合，将注射元件34的连接末端36拧紧至耦接末端16上(见图4)，并且该拧紧直到将注射元件34接合至支撑部分30的易断区域39切断，
[0091]-从耦接末端16移除一块式主体22，由于连接末端36与耦接末端16之间的配合，注射元件34保留在注射装置3上(件图5)。
[0092]图10示出了根据本发明的第二实施方式的注射组件2，该注射组件与图1至图8中示出的注射组件不同主要在于没有封闭件并且在于保护部分23具有封闭壁42，该封闭壁布置成用于封闭耦接末端16的耦接部件17的自由端部。一块式主体22有利地由弹性体制成。
[0093]此外，根据该第二实施方式，保护部分23包括具有外壁与内壁的安装套管43。安装套管43的外壁包括布置成与耦接末端16的锁合套管18的螺纹19配合的螺纹44，同时安装套管43的内壁布置成通过形状互补与耦接末端16的耦接部件17的外壁配合。
[0094]此外，根据该第二实施方式，注射元件34与限定储存壳体31的壁部摩擦地配合。
[0095]根据可替代的实施方式，通道孔32可以由用于保持注射元件34的无菌性的盖52封闭。为了保持注射元件的无菌性，这种盖必须在将注射元件安装在耦接末端16上之前由使用者移除。
[0096]图11和图12示出了根据第三和第四实施方式的注射组件，该两个实施方式的注射组件与图1至图8中示出的注射组件的不同主要在于保护装置4具有肋部45，该肋部布置在一块式主体22的外表面上以便促进保护装置以旋转方式安装。肋部45布置在例如保护装置4的耦接部分28上。
[0097]根据这些第三和第四实施方式，每个通道槽33都通入第一壳体部分31a中或通入第二壳体部分31b中。
[0098]图13示出了根据本发明的第五实施方式的注射组件，该注射组件与图1至图8中示出的注射组件不同主要在于保护装置4包括盖46以及附接在盖46上的支撑构件47并且包括支撑部分30，该盖包括保护部分与耦接部分23、28，注射元件34安装在该支撑部分30中。有力地，支撑构件47包括安装部分48，例如，该安装部分是环形部分，该安装部分与支撑部分30整体形成并且安装在耦接部分28上。根据该第五实施方式，注射组件34相对于耦接末端16的纵向轴线是偏移的。
[0099]图14示出了根据本发明的第六实施方式的注射组件2，该注射组件与图1至图8中示出的注射组件不同主要在于注射装置3是柔性注射管。
[0100]不言而喻，本发明不限定于该注射组件的这些实施方式，这些实施方式在上文中以实例的方式描述，相反地，本发明包括全部可替代的实施方式。
【权利要求】
1.一种注射组件(2)，所述注射组件包括: -预填充的注射装置(3)，所述注射装置包括耦接末端(16)，所述耦接末端(16)包括管状的耦接部件(17)，所述耦接部件用于使流体流通，以及 -保护装置(4)，所述保护装置包括: -保护部分(23)，所述保护部分能移除地安装在所述注射装置(3)的所述耦接末端(16)上以便覆盖并至少部分地保护所述耦接末端(16)， -支撑部分(30)，所述支撑部分连接至所述保护部分(23)，以及 -注射元件(34)，在储存位置中所述注射元件能移除地安装在所述支撑部分(30)上，所述注射元件(34)包括注射针(35)以及流体地连接至所述注射针(34)的连接末端(36)，在所述注射元件(34)的使用位置中所述连接末端(36)适于安装在所述注射装置(3)的所述耦接末端(16)上，所述注射元件(34)与所述支撑部分(30)布置成使得，在所述注射元件(34)的所述储存位置中，所述连接末端(36)能够接近以与所述耦接末端(16)配合。
2.根据权利要求1所述的注射组件，其中，所述支撑部件(30)布置成至少部分地覆盖所述注射针(35)并且至少部分地覆盖所述连接末端(36)。
3.根据权利要求1或2所述的注射组件，其中，所述支撑部分(30)包括储存壳体(31)，所述注射元件(34)能移除地安装在所述储存壳体中。
4.根据权利要求3所述的注射组件，其中，所述支撑部分(30)包括至少一个通道槽(33)，所述通道槽通入所述储存壳体(31)中并且所述通道槽用于使无菌流体流通。
5.根据权利要求3或4所述的注射组件，其中，所述支撑部分包括通入所述储存壳体中的通道孔，所述通道孔布置成允许从所述储存壳体移除所述注射元件。
6.根据权利要求5所述的注射组件，其中，所述储存壳体包括第一部分与第二部分，所述注射针在所述第一部分中延伸，所述第二部分形成所述第一部分的延伸部并且所述连接末端在所述第二部件中延伸，所述通道孔通入所述储存壳体的所述第二部分中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射组件，其中，所述连接末端是管状的，并且所述连接末端包括流体地连接至所述注射针的第一开放端部并包括与所述第一开放端部相对的第二开放端部。
8.根据权利要求5以及权利要求6与7中任一项所述的注射组件，其中，所述通道孔定位成面向所述连接末端的所述第二开放端部。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的注射组件，其中，所述注射元件(34)通过至少一个易断区域(39)而连接至所述支撑部分(30)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的注射组件，其中，所述保护装置(4)包括盖(46)以及支撑构件(47)，所述盖包括所述保护部分(23)，所述支撑构件附接在所述盖(46)上并且所述支撑构件包括所述支撑部分(30)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的注射组件，所述注射组件包括布置成用于封闭所述耦接末端(16)的所述耦接部件(17)的自由端部的封闭器件。
12.根据权利要求11所述的注射组件，其中，所述封闭器件包括封闭壁(42)，所述封闭壁设置在所述保护部分(23)上，并且所述封闭壁布置成用于封闭所述耦接末端(16)的所述耦接部件(17)的自由端部。
13.根据权利要求11所述的注射组件，其中，所述封闭器件包括封闭件(20)，所述封闭件通过一易断区域(21)连接至所述耦接末端(16)的所述耦接部件(17)的自由端部。
14.根据权利要求13所述的注射组件，其中，所述保护装置(4)包括耦接部分(28)，所述耦接部分布置成与所述封闭件(20)配合，使得所述耦接部分(20)围绕与所述耦接部件(17)的延伸方向平行的旋转轴线而旋转，以旋转地驱动所述封闭件(20)，从而引起所述易断区域(21)断裂。
15.根据权利要求1至14的任一项所述的注射组件，其中，所述注射装置(3)的所述耦接末端(16)是鲁尔接口型的或鲁尔接口锁型的。
【文档编号】A61M5/31GK104428021SQ201380033142
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年6月21日 优先权日:2012年6月22日
【发明者】吉尔达斯·许特 申请人:阿奎坦制药公司