一种预防治疗产后出血的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种预防治疗产后出血的药物组合物。本预防治疗产后出血的药物组合物包括药效成分和辅佐成分，其中药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎8～12、鱼腥草10～15、白花蛇5～8、鼠妇6～10、蟾蜍3～5、木鳖子11～14、马钱子7～13、水蛭11～15、人参20～35、铁菱角7～11。所述辅佐成分由以下组分配制而成，茯苓、半夏、大戟、草乌、夏天无、克白矾、丹药、旱莲、铁菱角、大葱、元胡、磁石、大枣、冰片、雪莲、珍珠粉、金银花、甘草、黑豆、黄土。本发明通过具有疗程短、见效快、疗效好等优点，通过调整机体阴阳气血来改善全身症状，疗效显著。
【专利说明】一种预防治疗产后出血的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种妇产科药物，特别涉及一种预防治疗产后出血的复方药物。
【背景技术】
[0002]晚期产后出血是指分娩24小时后，在产褥期内发生的子宫出血，其原因主要有胎盘胎膜残留、官内感染、子宫复旧不良、或剖宫产术后子宫切口愈合不良等。失血过多可致严重贫血或休克，危及产妇生命。中医称本病为“产后恶露不绝、产后血晕”。其临床表现为:产后持续阴道出血，少量、中量或大量或子分娩后数日突然大量出血，剖宫产后出血可发生在产褥末期，伴头晕乏力，面色苍白等贫血症状。严重者可致失血性休克，危及生命。妇科检查:软产道无损伤，宫口松，鲜血白宫腔流出，子宫大而软，有时见残留胎盘组织或淤血块堵塞宫口。常伴随有以下症状:(1)气虚:产后出血量多，色淡质稀，无血块，小腹下坠，气短乏力，舌质淡、苔薄白，脉细弱。(2)血淤:产后出血量多或淋漓不尽，色紫晴有血块，腹痛拒按，血块排出后痛减，舌质紫暗有淤斑淤点，脉涩。(3)阴虚血热:产后出血量多，色鲜红或紫红，质黏稠，或臭秽，口干身热，舌质红、苔黄少津，脉细数。(4)气虚血脱:产后出血量多，色淡质稀，面色苍白，汗出肢冷，舌质淡、苔白，脉微细欲绝。目前，治疗这类疾病的药品种类很多，但存在着治疗单一、疗效慢、治愈率较低等缺陷。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种预防治疗产后出血的药物组合物。
[0004]为解决上述技术问题，本预防治疗产后出血的药物组合物包括药效成分和辅佐成分，其中药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎8~12、鱼腥草10~15、白花蛇5~8、鼠妇6~10、蟾蜍3~5、木鳖子11~14、马钱子7~13、水蛭11~15、人参20~35、铁菱角7~11。
[0005]作为优化，所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，茯苓10~16、半夏8~13、大戟11~17、草乌9~12、夏天无6~10、克白矾8~12、丹药11~15、旱莲9~20、铁菱角13~17、大葱4~8、兀胡3~7、磁石3~7、大率2~5、冰片3~
5、雪莲12~16、珍珠粉15~20、金银花12~20、甘草9~15、黑豆25~35、黄土 20~40。
[0006]作为优选配比范围，本预防治疗产后出血的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎9~11、鱼腥草12~14、白花蛇5~7、鼠妇7~9、蟾蜍3~
5、木鳖子11~13、马钱子9~11、水蛭11~13、人参27~29、铁菱角8~10，茯苓12~
14、半夏9~11、大戟13~15、草乌10~12、夏天无7~9、克白矾9~11、丹药13~15、旱莲15~17、铁菱角13~15、大葱4~6、兀胡3~5、磁石4~6、大率3~5、冰片3~
5、雪莲13~15、珍珠粉17~19、金银花14~16、甘草11~13、黑豆31~33、黄土 29~31。[0007]作为最佳配比，本预防治疗产后出血的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎10、鱼腥草13、白花蛇6、鼠妇8、蟾蜍4、木鳖子12、马钱子10、水蛭12、人参28、铁菱角9，茯苓13、半夏10、大戟14、草乌11、夏天无8、克白矾10、丹药14、旱莲16、铁菱角14、大葱5、元胡4、磁石5、大枣4、冰片4、雪莲14、珍珠粉18、金银花15、甘草12、黑豆32、黄土 30。
[0008]药理分析:
[0009]1、药效成分
[0010]生牡蛎:味咸，性微寒，归肝、胆、肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
[0011]鱼腥草:味辛，性微温，有小毒，归肺经、膀胱、大肠经。清热解毒；排脓消痈；利尿通淋。
[0012]白花蛇:味甘、咸，性平，有毒。祛风除湿，散寒止疼，活血通络，舒筋强骨。
[0013]鼠妇:味酸、性温、无毒。破血，利水，解毒，止痛。治久疟疟母，经闭症瘕，小便不通，惊风撮口，口齿疼痛，鹅口诸疮。
[0014]蟾蜍:味辛，性寒，微毒。主治祛邪气，破结石瘀血，痈肿阴疮。
[0015]木鳖子:味苦微甘， 性平，有小毒。消肿散结，祛毒，治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛。
[0016]马钱子:味苦，性寒，有毒，归肝、脾二经。散血热，消肿毒，治痈疽，恶疮。
[0017]水蛭:味咸、苦，性平，有毒，归肝、膀胱二经。主逐恶血、瘀血、月闭，破血瘕积聚，无子，利水道。
[0018]2、辅佐成分:
[0019]金银花:清热解毒，凉散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0020]甘草:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0021]其余各组分配伍均用于消解药效成分所带有的天然毒性。
[0022]本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0023]步骤(1):按权利要求1、3、4任一所述的重量份比例取所述药效成分各组分，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；
[0024]步骤(2):按权利要求2、3、4任一所述的重量份比例取所述辅佐成分各组分，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0025]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物。
[0026]本发明一种预防治疗产后出血的药物组合物，通过药效成分与辅佐成分的各组分的合理配伍、功效互补、协同作用，以“益气回阳、救逆固脱、养阴清热止血、活血化淤，缩宫止血、益气摄血”为配方选材方向，其在预防治疗产后出血方面，具有疗程短、见效快、疗效好等优点，通过调整机体阴阳气血来改善全身症状，疗效显著。
【具体实施方式】[0027]实施例1:本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0028]步骤(1):以重量份比例计，取生牡蛎12、鱼腥草10、白花蛇8、鼠妇6、蟾蜍5、木鳖子11、马钱子13、水蛭11、人参35、铁菱角7，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；
[0029]步骤(2):以重量份比例计，取茯苓16、半夏8、大戟17、草乌9、夏天无10、克白矾
8、丹药15、旱莲9、铁菱角17、大葱4、元胡7、磁石3、大枣5、冰片3、雪莲16、珍珠粉15、金银花20、甘草9、黑豆35、黄土 20。，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0030]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物A。[0031]实施例2:本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0032]步骤(1):以重量份比例计，取生牡蛎8、鱼腥草15、白花蛇5、鼠妇10、蟾蜍3、木鳖子14、马钱子7、水蛭15、人参20、铁菱角11，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；
[0033]步骤(2):以重量份比例计，取茯苓10、半夏13、大戟11、草乌12、夏天无6、克白矾12、丹药11、旱莲20、铁菱角13、大葱8、元胡3、磁石7、大枣2、冰片5、雪莲12、珍珠粉20、金银花12、甘草15、黑豆25、黄土 40。，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0034]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物B。
[0035]实施例3:本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0036]步骤(1):以重量份比例计，取生牡蛎10、鱼腥草13、白花蛇6、鼠妇8、蟾蜍4、木鳖子12、马钱子10、水蛭12、人参28、铁菱角9，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；
[0037]步骤(2):以重量份比例计，取茯苓13、半夏10、大戟14、草乌11、夏天无8、克白矾
10、丹药14、旱莲16、铁菱角14、大葱5、元胡4、磁石5、大枣4、冰片4、雪莲14、珍珠粉18、金银花15、甘草12、黑豆32、黄土 30，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0038]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物C。
[0039]实施例4:本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0040]步骤(1):以重量份比例计，取生牡蛎11、鱼腥草12、白花蛇7、鼠妇7、蟾蜍5、木鳖子11、马钱子11、水蛭11、人参29、铁菱角8，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；
[0041]步骤(2):以重量份比例计，取茯苓14、半夏9、大戟15、草乌10、夏天无9、克白矾
9、丹药15、旱莲15、铁菱角15、大葱4、元胡5、磁石4、大枣5、冰片3、雪莲15、珍珠粉17、金银花14、甘草11、黑豆33、黄土 29，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0042]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物D。
[0043]实施例5:本预防治疗产后出血的药物组合物的制备方法包括以下步骤，
[0044]步骤(1):以重量份比例计，取生牡蛎9、鱼腥草14、白花蛇5、鼠妇9、蟾蜍3、木鳖子13、马钱子9、水蛭13、人参27、铁菱角10，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ；[0045]步骤(2):以重量份比例计，取茯苓12、半夏11、大戟13、草乌12、夏天无7、克白矾
11、丹药13、旱莲17、铁菱角13、大葱6、元胡3、磁石6、大枣3、冰片3、雪莲15、珍珠粉19、金银花14、甘草11、黑豆31、黄土 29，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合；
[0046]步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物E。
[0047]临床资料:
[0048](I) 一般资料:本发明人于2008年至今，对160例患者进行临床观察治疗。年龄18至45岁，皆为晚期产后出血病患者，并有不同程度的气虚、血淤、阴虚血热、气虚血脱症状。
[0049](2)治疗方法:早晚各一次，3天为一疗程，根据病情及恢复快慢治疗3天至15天不等。对于一些病情特殊者，辅助手术治疗:疑有胎盘胎膜残留者，应行诊刮术，刮出物送病理检查；考虑子宫切口感染裂开者，应剖腹探查，必要时切除子宫。
[0050](3)疗效评定标准:本发明主要用于治疗晚翔产后出血病患者，故出血病各项症状改善情况作为疗效判断标准，分为以下四种:治愈:临床症状及体征全部消除，且疗效巩固。显效:临床症状虽已消除，但疗效不够巩固。有效:临床症状及体征有所改善。无效:治疗前无变化。
[0051](4)治疗效果:临床治愈137例，显效10例，有效8例，无效5例，所有病例均无不良反应。
[0052](5)毒副作用:应用本发明的160例患者无一例出现不适，肿胀等毒副作用。实验检查血尿、便常规，肝、肾功能均无异常改变。说明本发明是安全无任何毒副作用的中药。
[0053](6)总结:临床时间:13年，疗效:3天有效，疗程:一般患者3-9天，恢复正常，重症患者:9天病症消失，15天恢复正常。有效率96.9%，治愈率85.6%。
[0054]上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种预防治疗产后出血的药物组合物，其特征是:该药物组合物包括药效成分和辅佐成分，其中药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎8~12、鱼腥草10~15、白花蛇5~8、鼠妇6~10、蟾蜍3~5、木鳖子11~14、马钱子7~13、水蛭11~15、人参20~35、铁菱角7~11。
2.根据权利要求1所述的预防治疗产后出血的药物组合物，其特征是:所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，茯苓10~16、半夏8~13、大戟11~17、草乌9~12、夏天无6~10、克白矾8~12、丹药11~15、旱莲9~20、铁菱角13~17、大葱4~8、兀胡3~7、磁石3~7、大率2~5、冰片3~5、雪莲12~16、珍珠粉15~20、金银花12~20、甘草9~15、黑豆25~35、黄土 20~40。
3.根据权利要求2所述的预防治疗产后出血的药物组合物，其特征是: 该药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎9~11、鱼腥草12~14、白花蛇5~7、鼠妇7~9、蟾蜍3~5、木鳖子11~13、马钱子9~11、水蛭11~13、人参27~29、铁菱角8~10，茯苓12~14、半夏9~11、大戟13~15、草乌10~12、夏天无7~9、克白矾9~11、丹药13~15、旱莲15~17、铁菱角13~15、大葱4~6、元胡3~5、磁石4~6、大枣3~5、冰片3~5、雪莲13~15、珍珠粉17~19、金银花14~16、甘草11~13、黑豆31~33、黄土 29~31。
4.根据权利要求3所述的预防治疗产后出血的药物组合物，其特征是: 该药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，生牡蛎10、鱼腥草13、白花蛇6、鼠妇8、蟾蜍4、木鳖子12、马钱子10、水蛭12、人参28、铁菱角9，茯苓13、半夏10、大戟14、草乌11、夏天无8、克白矾10、丹药14、旱莲16、铁菱角14、大葱5、元胡4、磁石5、大枣4、冰片4、雪莲14、珍珠粉18、金银花15、甘草12、黑豆32、黄土 30。
5.根据权利要求1至4任一所述的预防治疗产后出血的药物组合物，其特征是:其制备方法包括以下步骤， 步骤(1):按权利要求1、3、4任一所述的重量份比例取所述药效成分各组分，将各组分粉碎后，分别用文火炒3~5min ； 步骤(2):按权利要求2、3、4任一所述的重量份比例取所述辅佐成分各组分，将各组分粉碎后，与经步骤(1)处理的药效成分各组分混合； 步骤(3):以水和75%的乙醇为提取溶媒，对由步骤(2)得到的混合物进行溶解提取，再将提取液进行分离、有机溶剂萃取和富集，即得本预防治疗产后出血的药物组合物。
【文档编号】A61K33/26GK103908607SQ201410140184
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年4月9日 优先权日:2014年4月9日
【发明者】黄绪峰, 于建敏 申请人:黄绪峰