一种外敷治疗乳痈的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种外敷治疗乳痈的药物组合物，该组合物由中药材和药用辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材包括：马鞭草36-42份、蒲公英30-40份、芒硝50-60份。本发明的外用药物组合物可缓解乳痈，促使乳房肿痛消失，无触及包块，乳管通畅，从而达到治愈乳痈的目的。
【专利说明】一种外敷治疗乳痈的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种外敷治疗乳痈的药物组合物。
【背景技术】
[0002]乳痈是发生于乳房组织的一种急性化脓性疾病，西医称急性乳腺炎，好发于产后哺乳妇女，尤以初产妇多见，表现为乳房局部红肿热痛，乳汁不畅，常伴有恶寒发热等全身症状。乳痈最早见于葛洪《肘后备急方》，又叫吹乳。临床实践证明过早过多使用抗生素，乳房易出现炎症性“僵块”，而手术切开排脓又会给患者造成心理威胁，被迫中断哺乳，使母婴受到影响。
【发明内容】
[0003]鉴于抗生素治疗乳痈存在的毒副作用，本发明的目的在于提供一种不良反应低的外敷治疗乳痈的药物组合物。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
一种外敷治疗乳痈的药物组合物，由中药材和辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材包括:马鞭草36-42份、蒲公英30-40份、芒硝50-60份。
[0005]上述外敷治疗乳痈的药物组合物，按重量份计，所述的中药材优选由马鞭草38-40份、蒲公英33_35份和芒硝52_54份组成。
[0006]进一步优选地，上述外敷治疗乳痈的药物组合物，按重量份计，所述的中药材由马鞭草38份、蒲公英33份和芒硝52份组成。
[0007] 需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下来源:马鞭草选用鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。蒲公英选用菊科植物蒲公英TaraxacummongoIicum Hand.-Mazz.的干燥全草。芒硝选用硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。
[0008]本发明通过大量临床应用发现，由马鞭草、蒲公英和芒硝组成的组合物，经水煎后的提取物清膏粉可缓解乳痈，促使乳房肿痛消失，无触及包块，乳管通畅，从而达到治愈乳痈的目的。因此，本发明还提供了一种制药新用途，即:由马鞭草、蒲公英和芒硝组成的组合物在制备治疗乳痈的药物中的应用。优选地，由马鞭草、蒲公英和芒硝组成的组合物在制备治疗乳痈的外用药物中的应用。
[0009]本发明外敷治疗乳痈的中药外用制剂的制备方法包括如下步骤:称取马鞭草36-42份、蒲公英30-40份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入芒硝芒硝50-60份，然后加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮0.5-lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=0.5-1: I的药物浸膏，将浸膏喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80V，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过100目筛，得到清膏粉；将清膏粉与辅料按照常规工艺制备为各种外用制剂，如凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、擦剂，等等。[0010]本发明外敷治疗乳痈的药物组合物的使用方法为:取本发明制备的清膏粉，用适量凡士林调为糊状，外敷于患处，外贴脱敏胶布固定。I天换药I次，5d为I个疗程。
[0011]本发明涉及的外用药物组合物可缓解乳痈，促使乳房肿痛消失，无触及包块，乳管通畅，从而达到治愈乳痈的目的。同时，采用本发明的药物组合物治疗乳痈，其不良反应发生率低，患者的用药依存性高。
【具体实施方式】
[0012]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0013]实施例1
称取马鞭草0.38kg，蒲公英0.33kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入芒硝0.52kg，然后加入药材重量15倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，将浸膏喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过100目筛，得到清膏粉。
[0014]实施例2
称取马鞭草0.36kg，蒲公英0.30kg,洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入芒硝0.50kg,然后加入药材重量15倍量的水煎煮1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮0.5h，过滤， 收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，将浸膏喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉。
[0015]实施例3
称取马鞭草0.40kg,蒲公英0.40kg,洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入芒硝0.60kg,然后加入药材重量15倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，将浸膏喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过100目筛，得到清膏粉。
[0016]实施例4
称取马鞭草0.42kg，蒲公英0.35kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入芒硝0.54kg，然后加入药材重量15倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，将浸膏喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过100目筛，得到清膏粉。
[0017]临床应用例
乳痈患者65例，均为哺乳期妇女，即:外吹乳痈，均以乳汁排出不畅，乳房结块，胀痛或见红肿，或见发热恶寒等为主要症状，B超检查均为无脓肿形成的病例。所有患者的年龄19-44岁；第一胎35例，第二胎24例，二胎以上的6例；病程最短的2d，最长的13d，发生在左乳房的34例，右乳房的31例。所有患者随机分为中药组(32例)与对照组(33例)，两组患者在年龄、胎次、病程等方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
[0018]两组病例均选用青霉素钠针400-480万单位静脉滴注，每日两次，同时暂停患侧哺乳，借助吸乳器排出淤积乳汁；同时行患侧乳房按摩，使淤滞的乳汁得以宣泄；其方法为:用温水热敷20-30min，先在患侧乳房上涂少许液体石蜡，护理人员用五指由乳房四周轻向乳头方向按摩，不要用力挤压或旋转按压，而是沿着乳腺管方向施以正压，把淤滞的乳汁逐步挤出。在按摩的同时轻揪乳头数次，以扩张乳头部得乳腺管。
[0019]中药组患者采用中药外治:取实施例1制备的清膏粉3g，用适量凡士林调为糊状，外敷于患处，外贴脱敏胶布固定。I天换药I次，5d为I个疗程。对照组患者口服乙酰螺旋霉素片0.2g/次，3次/d，5d为I个疗程。疗效判断标准如下:
治愈:乳房肿痛消失，无触及包块，乳管通畅，体温正常，血常规检查正常，B超检查无异常回声；
显效:乳房肿痛消失，触之有包块，或有轻度压痛，乳管基本正常，血常规正常，B超检查有不均质回声，但较治疗前明显缩小；
有效:乳房肿痛减轻，局部有压痛，可触及肿块，体温略高，白细胞升高在15X109/L以下，B超检查不均质包块稍有缩小；
无效:经治疗无效，肿痛加重，高热不退，包块按之有波动感，白细胞计数在15X107L以上，B超检查包块区有低回声或无回声区(成脓)。
[0020]经过1-2个疗程的治疗后，两组疗效的比较结果见表1。
[0021]表1两组患者的疗效比较
【权利要求】
1.一种外敷治疗乳痈的药物组合物，其特征在于:由中药材和药用辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材包括:马鞭草36-42份、蒲公英30-40份、芒硝50-60份。
2.如权利要求1所述外敷治疗乳痈的药物组合物，其特征在于:按重量份计，所述的中药材由马鞭草38-40份、蒲公英33-35份和芒硝52-54份组成。
3.如权利要求2所述外敷治疗乳痈的药物组合物，其特征在于:按重量份计，所述的中药材由马鞭草38份、蒲公英33份和芒硝52份组成。
4.由马鞭草、蒲公英和芒硝组成的组合物在制备治疗乳痈的药物中的应用。
5.如权利要求4所述的应用，其 特征在于:所述的药物为外用药物。
【文档编号】A61K33/04GK104000951SQ201410278410
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月20日 优先权日:2014年6月20日
【发明者】刘学键 申请人:崔新明