一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述药物包括柴胡、鸡内金、草红花、白蒺藜、焦四仙、莱菔子、茵陈、虎杖、三七粉、神曲、蒲公英、垂盆草、山楂、木瓜十四味中药，本发明的药物具有清肝利湿、清热解毒、攻里通下，活血化瘀、调肝健脾、解郁调气、调和气血、凉血通络等功效，服用后，药物主经脾、肝、胃、肾，从根本上解决因慢性乙型肝炎引起的乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛、疲劳、轻度发热、失眠、多梦等症状，而且调整肝脾肾功能、调整气血、恢复阴阳平衡，使血液循环系统、泌尿系统、消化系统及内分泌系统恢复自我调节的功能，并预防肝源性糖尿病、肝硬化等并发症，最终实现对慢性乙型肝炎的彻底治疗。
【专利说明】一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗慢性乙型肝炎的中药组
【背景技术】
[0002] 慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期 不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现无明显症状，主要是谷丙转氨酶偏高，偶有乏 力、失眠、多梦等不适，慢性乙型肝炎在全身各个系统均可发生并发症，常见的并发症有肝 源性糖尿病、脂肪肝、肝炎后高胆红素血症、肝硬化等。
[0003] 目前，慢性乙型肝炎高发的主要原因是家庭性垂直传，中国是全世界感染慢性乙 型肝炎病毒人数最多的国家，全世界3. 5亿至4亿的慢性乙肝病毒携带者中有超过1/3的 人在中国，约有9300万慢性乙型肝炎病毒携带者，其中约有2-3千万人为慢性乙型肝炎患 者，中国每年约有50多万人死于慢性乙型肝炎导致的肝脏损害和肝癌。
[0004] 目前，还没有药物能杀灭乙肝病毒，只能使肝功能恢复正常，乙型病毒检测为阴 性。西医治疗慢性乙型肝炎的药物大致有抗病毒药物、调整免疫功能的药物、保护肝细胞的 药物、活跃微循环的药物等。但是很多药物经过肝脏解毒，用药过多过杂会增加肝脏负担， 对肝病不利。这些药物虽有一定的效果，但会产生依赖性，更严重的是长期服用会对人体的 心、脑、肾等产生较大的毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种安全性高、复发率低的治疗慢性 乙型肝炎的中药组合物。
[0006] 为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：
[0007] -种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量 份的中药原材料组成：
[0008] 柴胡20-30克、鸡内金20-30克、草红花10-20克、白蒺藜10-20克、焦四仙10-20 克、莱菔子10-20克、茵陈10-20克、虎杖10-20克、三七粉5-10克、神曲5-10克、蒲公英 10-20克、垂盆草10-20克、山楂10-20克、木瓜10-20克。
[0009] 作为一种优化方案：
[0010] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0011] 柴胡30克、鸡内金25克、草红花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、莱菔子15克、 茵陈15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木 瓜10克。
[0012] 作为一种优化方案：
[0013] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0014] 柴胡30克、鸡内金25克、草红花20克、白蒺藜15克、焦四仙15克、莱菔子20克、 茵陈15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木 瓜10克。
[0015] 作为一种优化方案：
[0016] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0017] 柴胡30克、鸡内金25克、草红花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、莱菔子15克、 茵陈20克、虎杖10克、三七粉10克、神曲10克、蒲公英15克、垂盆草10克、山楂15克、木 瓜10克。
[0018] 所述中药组合物中的中药按重量份混合后加水煎煮半个小时后，滤去药渣，得到 口服溶液。
[0019] 其中：
[0020] 柴胡属于解表类的中药，其成分主要含柴胡皂苷，留醇，挥发油（柴胡醇、丁香酚 等），脂肪酸（油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等）和多糖等，味苦，性微寒，归肝、胆经，具有 解表退热、疏肝、解郁、升举阳气、抗炎、促进免疫力、抗肝损伤等作用。
[0021] 鸡内金是指家鸡的砂囊内壁，系消化器官，用于研磨食物，该品为传统中药之一， 用于消化不良、遗精盗汗等症，效果极佳，故而以"金"命名。味甘，性微寒，归脾、胃、小肠、 膀胱经，具有消积滞、健脾、健胃、清肝、化痰、理气、利湿、攻里通下之效。
[0022] 草红花味甘，性温，归心、肝、肾经，具有疏肝、活血、通经、解毒、利湿、散瘀、止痛、 调和气血之功效。
[0023] 白蒺藜味苦、性温、归肝经，含有挥发油、皂甙、脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化 合物及微量生物碱等成分，具有祛风、平肝、解郁、明目等功效。
[0024] 焦四仙是指焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦槟榔总称为焦四仙，具有健脾胃、助消化、 止泻、化瘀、解郁的功效，治疗食积不消、食欲不振、消化不良等。
[0025] 莱菔子味甘，性平，归脾、胃、肺经，含脂肪油、挥发油，挥发油内有甲硫醇等，脂肪 油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸、芥子酸甘油酯等成分，具有解郁、调气、攻里、通下、清热、 解毒、健脾、消食、化痰等功效。
[0026] 茵陈味苦，性微寒，归脾、胃、肝、胆经，具有清热、利湿、退黄、清肝、解毒、调肝、健 脾等功效，主治黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等症，药理学研究有利胆、保 护肝功能、解热、抗炎、降血脂、降压、扩冠等作用。
[0027] 虎杖味苦，性畏寒，归肝、胆、肺经，水煎剂中含游离葸醌及蒽醌甙，主要为大黄素、 大黄素甲醚和大黄酚，以及蒽甙A、蒽甙B等成分，具有祛风、利湿、清肝、护肝、破瘀、通经、 活血、攻里、通下等功效。
[0028] 三七粉是用三七主根打成的粉，三七补血第一，是一味非常好的中药材，味微苦， 性温，入肝、胃、大肠经，水煎剂中富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止 血、活血、化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免 疫功能等作用。
[0029] 神曲是由辣寥、青蒿、杏仁等药加工后和面粉或者麸皮混合，经发酵而制成，味苦， 性温，归脾、胃、大肠经，具有健脾、消食、理气、化湿、解表、调气、通下、清肝等功效。
[0030] 蒲公英中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。味微 苦，性寒，归肝、胃经，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。
[0031] 垂盆草具有清热、利湿、解毒、消肿、清肝、通下、调和气血等功效。临床上单用该品 治疗传染性肝炎（包括急性黄疸性肝炎、急性无黄疸性肝炎、以及迁延性肝炎、慢性肝炎的 活动期），对降低血清转氨酶有一定作用，还用于治疗肝癌、肺癌、鼻咽癌等多种癌症。
[0032] 山楂味酸，性温，归脾、胃、肝经，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，也有 健脾、开胃、调肝、消食、化滞、活血、化痰、调和气血的功效，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等 症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，山楂提取物 对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。
[0033] 木瓜味苦，性温，归脾、肝经，具有清心、润肺、健胃、益脾、清肝、解酒、去痰、顺气、 止痢、助消化、消暑解渴、止咳等功效，主治肌肤麻木、关节肿痛、霍乱大吐、转筋悄止、呕逆、 心膈痰唾、消食，止水肿冷热痢、心腹痛等症，对防止肝细胞肿胀和气球样变，促进肝细胞的 修复有显著的效果。
[0034] 而中医学认为慢性乙型肝炎是由于正虚邪恋，正虚（肝脾肾损伤，气血阴阳失 调）；邪恋（湿热疫毒长期稽留），湿热久羁，一方面耗伤阴血，造成肝肾阴虚，另一方面阻遏 脾阳致脾失健运，形成脾虚、脾肾阳虚、脾虚不运氺湿，形成痰浊阻滞脉络，造成瘀血。其病 位在肝，影响脾肾气血阴阳。提出治则是：扶正，即调整肝脾肾功能、调整气血、恢复阴阳平 衡，祛邪即清热解毒、活血化瘀、化痰通络；所以在治疗慢性乙型肝炎方面，中药具有较大优 势。
[0035] 本发明中的每味中药之间，正是通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以 根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型。
[0036] 服用后，药物从脾、胃、肝入手，具有清肝利湿、清热解毒、攻里通下，活血化瘀、调 肝健脾、解郁调气、调和气血、凉血通络等功效，调整肝脾肾功能、调整气血、恢复阴阳平衡， 使血液循环系统、泌尿系统、消化系统及内分泌系统恢复自我调节的功能，使转氨酸指数恢 复正常，乙肝病毒检测为阴性，肝功能恢复正常，并预防肝源性糖尿病、脂肪肝、肝炎后高胆 红素血症、肝硬化等并发症。
[0037] 本发明的制作方法：
[0038] 将上述中药按重量份混合后，加加水煎至45分钟，滤除药渣，即得口服液。
[0039] 服用方法：每日一剂，每天三次，饭前服用，十天为一个疗程。
[0040] 本发明根据上述中药的药理，以及数次的临床试验，对青、中、老不同年龄段的轻、 中、重度慢性乙型肝炎患者均具有明显的治疗效果。
[0041] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 300例慢性乙型肝炎 患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。
[0042] 将300例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，每组150例慢性乙型肝炎患者。对照 组中，男性81例，女性69例；年龄30岁以下45例，31?60岁51例，61岁以上的54例； 病程6个月至3年；治疗组中，男性85例，女性65例：年龄30岁以下53例，31?60岁47 例，61岁以上的50例；病程12个月?4年。
[0043] 两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，具有可比性，所有病例均参照 《内科学》中乙型肝炎的诊断标准进行诊断。
[0044] 对照组采用适当休息，合理膳食，并口服拉米夫定30mg，每日三次；治疗组口服本 发明药物煎后口服溶液，一日一剂，一日三次。
[0045] 疗效标准：
[0046] 临床治愈--肝功能、体征均正常，乙肝病毒检测为阴性；
[0047] 显效--转氨酶略高，体征正常；
[0048] 有效-转氨酶稍高，偶有乏力、多梦；
[0049] 无效--转氨酶较高，肝功能不正常，乙肝病毒检测为阳性；
[0050] 具体实验数据如表所示：
[0051] 表
[0052]
【权利要求】
1. 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份 的中药原材料组成： 柴胡20-30克、鸡内金20-30克、草红花10-20克、白蒺藜10-20克、焦四仙10-20克、 莱菔子10-20克、茵陈10-20克、虎杖10-20克、三七粉5-10克、神曲5-10克、蒲公英10-20 克、垂盆草10-20克、山楂10-20克、木瓜10-20克。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组 合物由以下重量份的中药原材料组成： 柴胡30克、鸡内金25克、草红花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、莱菔子15克、茵陈 15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木瓜10 克。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组 合物由以下重量份的中药原材料组成： 柴胡30克、鸡内金25克、草红花20克、白蒺藜15克、焦四仙15克、莱菔子20克、茵陈 15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木瓜10 克。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组 合物由以下重量份的中药原材料组成： 柴胡30克、鸡内金25克、草红花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、莱菔子15克、茵陈 20克、虎杖10克、三七粉10克、神曲10克、蒲公英15克、垂盆草10克、山楂15克、木瓜10 克。
【文档编号】A61K36/8998GK104096135SQ201410325149
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】武明霞, 徐艳卿, 崔丽萍 申请人:武明霞