一种复合海洋生物多糖的药物组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种复合海洋生物多糖的药物组合物，其药物活性成分包括中药成分和海洋生物多糖；其中，所述中药成分按照质量份数计包括生山楂10-30份、黄芪10-30份、莱菔子20-50份、麦冬5-25份、生田七10-30份和杜仲10-30份；所述海洋生物多糖包括海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖中的一种或多种，且所述海洋生物多糖的含量占中药成分和海洋生物多糖总量的0.5-5％。该药物组合物采用中药成分复合海洋生物多糖，二者协同作用，大大提高药效，降血脂见效快，疗效好，且都使用天然药物，无毒副作用，使用更安全可靠。
【专利说明】一种复合海洋生物多糖的药物组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，尤其涉及一种复合海洋生物多糖的药物组合物及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 高脂血症主要是指血清总胆固醇（TC)或甘油三酯（TG)水平过高和（或）血清高 密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C)水平过低。高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们 生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂 血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，全球每年约 有1200万人死于心血管病和脑中风。所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的 高度关注。治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管 等疾病引起的死亡。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种复合海洋生物多糖的药物组合物，降血脂见效快，疗 效好。
[0004] 本发明的第一个方面是提供一种复合海洋生物多糖的药物组合物，其药物活性成 分包括中药成分和海洋生物多糖；其中，所述中药成分按照质量份数计包括生山楂10-30 份、黄芪10-30份、莱菔子20-50份、麦冬5-25份、生田七10-30份和杜仲10-30份；所述海 洋生物多糖包括海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖中的一种或多种，且所述海洋生物多糖的 含量占中药成分和海洋生物多糖总量的〇. 5-5%。
[0005] 优选地，所述海洋生物多糖包括海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖。
[0006] 进一步优选地，所述海洋生物多糖包括海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，且海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖的质量比为（1-5) : (1-5) : (1-5)。
[0007] 进一步优选地，海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖的质量比为（2-4) : (2-4) : (2-4)。
[0008] 优选地，所述海洋生物多糖的含量占中药成分和海洋生物多糖总量的1-3%。
[0009] 优选地，所述中药成分按照质量份数计包括生山楂15-25份、黄芪15-25份、莱菔 子30-40份、麦冬10-20份、生田七15-25份和杜仲15-25份。
[0010] 应当理解的是，所述药物组合物除了所述活性成分之外，还可以包括医药领域常 用的助剂，例如调味剂、抗氧化剂等。
[0011] 本发明的第二个方面是提供本发明第一个方面所述的药物组合物的制备方法，按 配比，取中药成分，粉碎，过筛，然后加入海洋生物多糖，混匀，既得。
[0012] 当药物组合物还包括医药领域常用的助剂，则制备方法为：按配比，取中药成分， 粉碎，过筛，然后加入海洋生物多糖和助剂，混匀，既得。
[0013] 本发明的第三个方面是提供本发明第一个方面所述的药物组合物在制备降血脂 药物中的应用。
[0014] 本发明提供的药物组合物采用中药成分复合海洋生物多糖，二者协同作用，大大 提高药效，降血脂见效快，疗效好，且都使用天然药物，无毒副作用，使用更安全可靠。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体的实施例对本发明作进一步的说明，以更好地理解本发明。
[0016] 实施例1
[0017] 取生山楂100g、黄芪300g、莱菔子200g、麦冬250g、生田七300g和杜仲100g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖6. 25g和蔗糖300g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为1:1:5,混匀，装入200袋中，既得。
[0018] 实施例2
[0019] 取生山楂300g、黄芪100g、莱菔子500g、麦冬50g、生田七IOOg和杜仲300g，粉碎， 过100目筛，然后加入海洋生物多糖6. 75g和蔗糖300g，其中，海洋生物多糖包括海带多糖、 壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为1:5:1，混匀，装入200袋中，既得。
[0020] 实施例3
[0021] 取生山楂300g、黄芪100g、莱菔子200g、麦冬250g、生田七300g和杜仲100g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖62. 5g和蔗糖300g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为5:1:2，混匀，装入200袋中，既得。
[0022] 实施例4
[0023] 取生山楂100g、黄芪300g、莱菔子500g、麦冬50g、生田七IOOg和杜仲300g，粉碎， 过100目筛，然后加入海洋生物多糖67. 5g和蔗糖300g，其中，海洋生物多糖包括海带多糖、 壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为5:1:5,混匀，装入200袋中，既得。
[0024] 实施例5
[0025] 取生山楂150g、黄芪150g、莱菔子400g、麦冬100g、生田七250g和杜仲300g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖13. 5g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为2:2:4，混匀，装入200袋中，既得。
[0026] 实施例6
[0027] 取生山楂250g、黄芪250g、莱菔子300g、麦冬200g、生田七150g和杜仲150g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖39g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为2:4:3，混匀，装入200袋中，既得。
[0028] 实施例7
[0029] 取生山楂250g、黄芪150g、莱菔子400g、麦冬100g、生田七250g和杜仲300g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖46. 5g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为1:1:1，混匀，装入200袋中，既得。
[0030] 实施例8
[0031] 取生山楂150g、黄芪250g、莱菔子300g、麦冬200g、生田七150g和杜仲250g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖13g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为4:1:2，混匀，装入200袋中，既得。
[0032] 实施例9
[0033] 取生山楂200g、黄芪200g、莱菔子350g、麦冬200g、生田七200g和杜仲200g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖37g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为1:1:1，混匀，装入200袋中，既得。
[0034] 实施例10
[0035] 取生山楂220g、黄芪180g、莱菔子400g、麦冬180g、生田七230g和杜仲230g，粉 碎，过100目筛，然后加入海洋生物多糖31. 6g和蔗糖200g，其中，海洋生物多糖包括海带多 糖、壳聚糖和羊栖菜多糖，三者的质量比为3:2:1，混匀，装入200袋中，既得。
[0036] 实施例11
[0037] 取生山楂220g、黄芪180g、莱菔子400g、麦冬180g、生田七230g和杜仲230g，粉 碎，过100目筛，然后加入海带多糖31. 6g和蔗糖200g，混匀，装入200袋中，既得。
[0038] 实施例12
[0039] 取生山楂220g、黄芪180g、莱菔子400g、麦冬180g、生田七230g和杜仲230g，粉 碎，过100目筛，然后加入壳聚糖31. 6g和蔗糖200g，混匀，装入200袋中，既得。
[0040] 实施例13
[0041] 取生山楂220g、黄芪180g、莱菔子400g、麦冬180g、生田七230g和杜仲230g，粉 碎，过100目筛，然后加入羊栖菜多糖31. 6g和蔗糖200g，混匀，装入200袋中，既得。
[0042] 取实施例1-13制得药物对高血脂患者进行治疗，一天2次，每次一袋，治疗2月为 一个疗程。每个实施例的病例50例，其中男25例，女25例，年龄35?71岁，平均50岁。 病例均符合高脂血症诊断标准（《中华心血管杂志》编委会血脂异常防治对策专题组制定 的血脂异常诊断标准）[中华心血管病杂志编委会，血脂异常防治对策专题组，血脂异常防 治建议[J]，中华心血管病杂志，1997, 25(3) : 169]。
[0043] 参照《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸，中药新药临床研究指导原则（试行）
[S]，北京，中国医药科技出版社，2002 :85?89)制订疗效标准。分别在治疗前后均空腹12h 后于清晨抽取静脉血，测定1'(^6、1^-(：、!^-(：、心肝、肾功能及血、尿、粪常规等各项指标。
[0044] 效果显著：血脂检测达到以下任一项者：TC下降彡20%，TG下降彡40%，HDL-C上 升彡 0· 26mmol/L，TC-LDL-C/HDL-C 彡 20%。
[0045] 有效：血脂检测达到以下任一项者：10%彡TC下降< 20%，10 %彡TG下降 < 40%，0· 104mmol/L 彡 HDL-C 上升< 0· 26mmol/L，10% 彡 TC-LDL-C/HDL-C < 20%。
[0046] 无效：血脂检测未达到以上标准者。
[0047] 治疗1个疗程后，结果如表1所示。
[0048] 表1药物疗效
[0049]
【权利要求】
1. 一种复合海洋生物多糖的药物组合物，其特征在于，其药物活性成分包括中药成分 和海洋生物多糖；其中，所述中药成分按照质量份数计包括生山楂10-30份、黄芪10-30份、 莱菔子20-50份、麦冬5-25份、生田七10-30份和杜仲10-30份；所述海洋生物多糖包括海 带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖中的一种或多种，且所述海洋生物多糖的含量占中药成分和 海洋生物多糖总量的〇. 5-5%。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述海洋生物多糖包括海带多糖、 壳聚糖和羊栖菜多糖，且海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖的质量比为（1-5) : (1-5) : (1-5)。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，海带多糖、壳聚糖和羊栖菜多糖的 质量比为（2-4) : (2-4) : (2-4)。
4. 根据权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述海洋生物多糖 的含量占中药成分和海洋生物多糖总量的1-3%。
5. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述中药成分按照质量份数计包 括生山楂15-25份、黄芪15-25份、莱菔子30-40份、麦冬10-20份、生田七15-25份和杜仲 15-25 份。
6. -种权利要求1-5中任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，按配比， 取中药成分，粉碎，过筛，然后加入海洋生物多糖，混匀，既得。
7. -种权利要求1-5中任意一项所述的药物组合物在制备降血脂药物中的应用。
【文档编号】A61K31/715GK104367788SQ201410602947
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】张学文 申请人:海南金海岸生物技术研究所