一种治疗癫痫的中药制剂及其制备方法

文档序号:766885阅读:413来源:国知局
一种治疗癫痫的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗癫痫的中药制剂及其制备方法,属于医药【技术领域】,该中药制剂是由竹沥、天麻、水蛭、胆南星、地龙、全蝎、郁金、陈皮、茯苓、蝉蜕、独活、茯神、丹参、麦冬、远志、石菖蒲、乳香、甘草等18味中药材通过现代制药工艺加工而成。该中药制剂对癫痫有显著的治疗效果,并且其制备工艺简便、普适性强、易于推广应用。
【专利说明】一种治疗癫痫的中药制剂及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】,具体涉及一种治疗癫痫的中药制剂及其制备方法。 技术背景
[0002] 癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫 性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年 龄有关。一般认为1岁以内患病率最高,其次为1?10岁以后逐渐降低。我国男女之比为 1.15 : 1-1.7 : 1。种族患病率无明显差异。
[0003] 目前西医在临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物,一旦找到可以完全控制 发作的药物和剂量,就应不间断地应用。一般应于发作完全控制后,如无不良反应再继续服 用3?5年,方可考虑停药。目前多主张用一种药物,确认单药治疗失败后,方可加用第2 种药物。
[0004] 治疗效果往往很不理想,副作用也很大。
[0005] 中医认为痫证多由骤受惊恐,先天禀赋不足,跌仆撞击等因素,导致风痰闭阻,心 肾亏虚,气血瘀滞,引发癫痫,因此,用药总不离镇惊、熄风、豁痰、顺气、化瘀诸法。历代医家 重视从痰论治(尤以痰火与痰热为多),例如《古今医鉴·五痫》指出:"夫痫者有五等……皆 是痰迷心窍治之不须分五,俱宜豁痰顺气,清火平肝"。又如《张氏医通?痫》说:"丹溪主痰 与热,以星、半、芩、连为主"。现代,活血化瘀法常用于痫证,取得较好疗效。此外,平降逆气, 调整脏腑、经络、气血功能诸法在疾病的不同时期均被选用。临证时须分清标本虚实,轻重 缓急。频繁发作时,以治标为主,着重豁痰顺气,熄风开窍定痫。平时以治本为重,宜健脾化 痰,补益肝肾;养心安神,并辅以调摄精神,注意饮食、起居、劳作。痫证需长期药治,当避免 败胃拒食。
[0006] 中医对癫痫的病因病机分析,不外惊、郁、风、痰、热、瘀、虚七端,结合临床表现,一 般多分为风痰闭阻(或肝风痰浊)、痰火内盛(或肝火痰热)、脾虚痰湿、髓海亏虚(或肝肾阴 虚)、瘀阻脉络(或瘀血阻窍)等型而论治。
[0007] (1)风痰闭阻:治法:涤痰熄风,开窍定痫。
[0008] (2)痰火内盛:治法:清肝泻火,化痰开窍。
[0009] (3)脾虚痰湿:治法:健脾祛湿,化痰定痫。
[0010] (4)髓海亏虚:治法:滋养精血,补益肝肾。
[0011] (5)瘀阻脉络:治法:活血化瘀,通络定痫。
[0012] 以上诸型可交错互见,其中风、痰、瘀、虚最为常见。活血化瘀法除了用于外伤血 瘀、久病夹瘀之外,尚可配合用于其他各型,因癫痫发作均属动风之象,可根据"治风先治 血,血行风自灭"的理论,配合熄风定痫药物,往往效果更佳。
[0013] 本发明依据上述辨证理论,兼顾各种分型,结合临床应用,反复摸索实践,最终发 明一个中药组方,对癫痫的治疗显现出了良好的治疗效果。


【发明内容】

[0014] 本发明要解决的技术问题是提供一种对癫痫有较好治疗效果的中药,并且发明制 备工艺,将其制成普适性强、药效显著稳定、易于携带服用的中药制剂。
[0015] 本发明从中医对癫痫的辨证出发,结合目前患病的特点,总结传统经验,重新配伍 药材,获得一个对癫痫有十分显著的治疗效果的中药组方,并利用现代制药技术,在保证其 疗效的基础上将其制成易于携带服用的中药成品制剂,且其制备工艺成本低、操作简便、易 于推广应用。本发明解决方案中的中药组方由以下重量份的中药材组成: 竹浙45-60份、天麻15-24份、水蛭6-11份、胆南星16-26份、地龙5-14份、全蝎6-12 份、郁金11-18份、陈皮11-22份、茯苓17-26份、蝉蜕10-19份、独活10-17份、茯神17-28 份、丹参15-25份、麦冬10-18份、远志12-19份、石菖蒲6-11份、乳香6-11份、甘草9-16 份。
[0016] 在临床实践中总结出3个效果最优的重量份配比: 配比1 :竹浙53份、天麻18份、水蛭7份、胆南星22份、地龙11份、全蝎10份、郁金15 份、陈皮16份、茯苓21份、蝉蜕14份、独活14份、茯神21份、丹参20份、麦冬14份、远志 15份、石菖蒲9份、乳香8份、甘草12份。
[0017] 配比2 :竹浙55份、天麻20份、水蛭8份、胆南星21份、地龙12份、全蝎10份、郁 金13份、陈皮18份、茯苓20份、蝉蜕16份、独活13份、茯神22份、丹参21份、麦冬16份、 远志13份、石菖蒲10份、乳香7份、甘草13份。
[0018] 配比3 :竹浙51份、天麻21份、水蛭9份、胆南星23份、地龙10份、全蝎9份、郁 金14份、陈皮18份、茯苓23份、蝉蜕14份、独活13份、茯神23份、丹参22份、麦冬13份、 远志17份、石菖蒲8份、乳香9份、甘草13份。
[0019] 本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤: 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1-2小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用50-65%的乙醇蒸1-2小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎、麦冬、远志、茯苓、茯神、丹参、地龙、水蛭和天麻、胆南星、郁 金、陈皮、蝉蜕、独活、石菖蒲、乳香、甘草分别烘干粉碎,磨细,过100目筛,获得细粉,混合 均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙按比例加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂、片剂或蜜丸等成品剂型。
[0020] 本发明所用中药材的来源、性味归经和功用主治: 竹浙:为禾本科植物淡竹经加热流出的竹汁。味甘,性凉;祛热豁痰。
[0021] 天麻:本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘,性平;归肝经;平肝息风止痉。
[0022] 水蛭:本品为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥体。味咸、苦,性平;归肝 经;破血,逐瘀,通经。
[0023] 胆南星:本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉 与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。味苦、微辛,性凉;归肺、肝、脾经;清热化痰,息风定惊。
[0024] 地龙:本品为巨蚓科动物参环毛蝴、通俗环毛蝴、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥 体。味咸,性寒;归肝、脾、膀胱经;清热定惊,通络,平喘,利尿。
[0025] 全蝎:本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛,性平;归肝经;息风镇痉,攻毒 散结,通络止痛。
[0026] 郁金:本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦,性 寒;归肝、心、肺经;行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。
[0027] 陈皮:为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛,性温;归肺、脾经;理 气健脾,燥湿化痰。
[0028] 茯苓:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡,性平;归心、脾、肾经;渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0029] 蝉蜕:本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。味甘,性寒;归肺、肝经;散 风除热,利咽,透疹,退翳,解痉。
[0030] 独活:本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。味辛、苦,性微温;归肾、膀胱经; 祛风除湿,通痹止痛。
[0031] 茯神:茯苓菌核中间(白茯苓)抱有松根或细松木心者的部份。味甘、性平;宁心安 神。
[0032] 丹参:本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦,性微寒;归心、肝经;祛瘀止 痛,活血通经,清心除烦。
[0033] 麦冬:本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。味甘,微苦,性微寒;归心、肺、 胃经;养阴生津,润肺清心。
[0034] 远志:本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛、性温;归心、肾、肺 经;安神益智,祛痰,消肿。
[0035] 石菖蒲:本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。味辛、苦,性温;归心、胃经;化 湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。
[0036] 乳香:橄榄科乳香树属植物乳香树、药胶香树及野乳香树等,以其树干皮部伤口渗 出的油胶树脂入药。味辛苦,性温;入心、肝、脾经;调气活血,定痛,追毒。
[0037] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;归心、 肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
[0038] 本发明中药的组方分析: 本发明中药组方是以竹浙、天麻、胆南星、茯苓、茯神为君药,祛热豁痰、平肝止痉、息风 定惊、宁心安神;以水蛭、地龙、全蝎、蝉蜕为臣药,破血逐瘀、息风通络、散风除热;以郁金、 陈皮、丹参、麦冬为佐药,行气化瘀、燥湿化痰、活血通经、润肺清心;以独活、远志、石菖蒲、 乳香为使药,祛风除湿、安神益智、开窍豁痰、定痛追毒;以甘草调和诸药,君臣佐使诸药配 合,相辅相成可以涤痰熄风、健脾祛湿、化痰定痫、养血通络,从而对癫痫显现出显著的治疗 效果。
[0039] 与现有技术相比,本发明中药制剂标本兼治、疗效好、疗效稳定、个体差异小、无毒 副作用;且制成制剂的工艺简便,易于推广应用。
[0040]

【具体实施方式】: 实施例1 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1. 5小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用60%的乙醇蒸I. 5小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎600g、麦冬1000g、远志1200g、茯苓1700g、茯神1700g、丹参 1500g、地龙500g、水蛭600g和天麻1500g、胆南星1600g、郁金1100g、陈皮1100g、蝉蜕 1000g、独活1000g、石菖蒲600g、乳香600g、甘草900g分别烘干粉碎,磨细,过100目筛,获 得细粉,混合均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙4500g加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂,生药含量约为0. 3g生药/粒胶囊。
[0041] 实施例2 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1. 5小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用60%的乙醇蒸1. 5小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎1200g、麦冬1800g、远志1900g、茯苓2600g、茯神2800g、丹参 2500g、地龙1400g、水蛭IlOOg和天麻2400g、胆南星2600g、郁金1800g、陈皮2200g、蝉蜕 1900g、独活1700g、石菖蒲1100g、乳香1100g、甘草1600g分别烘干粉碎,磨细,过100目筛, 获得细粉,混合均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙6000g加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂,生药含量约为0. 3g生药/粒胶囊。
[0042] 实施例3 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1. 5小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用60%的乙醇蒸1. 5小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎1000g、麦冬1400g、远志1500g、茯苓2100g、茯神2100g、丹参 200(^、地龙110(^、水蛭70(^和天麻180(^、胆南星220(^、郁金150(^、陈皮160(^、蝉蜕 1400g、独活1400g、石菖蒲900g、乳香800g、甘草1200g分别烘干粉碎,磨细,过100目筛,获 得细粉,混合均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙5300g加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂,生药含量约为0. 3g生药/粒胶囊。
[0043] 实施例4 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1. 5小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用60%的乙醇蒸1. 5小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎1000g、麦冬1600g、远志1300g、茯苓2000g、茯神2200g、丹参 2100g、地龙1200g、水蛭800g和天麻2000g、胆南星2100g、郁金1300g、陈皮1800g、蝉蜕 1600g、独活1300g、石菖蒲1000g、乳香700g、甘草1300g分别烘干粉碎,磨细,过100目筛, 获得细粉,混合均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙5500g加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂,生药含量约为0. 3g生药/粒胶囊。
[0044] 实施例5 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸I. 5小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用60%的乙醇蒸1. 5小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎900g、麦冬1300g、远志1700g、茯苓2300g、茯神2300g、丹参 2200g、地龙1000g、水蛭900g和天麻2100g、胆南星2300g、郁金1400g、陈皮1800g、蝉蜕 1400g、独活1300g、石菖蒲800g、乳香900g、甘草1300g分别烘干粉碎,磨细,过100目筛,获 得细粉,混合均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙5100g加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成胶囊剂,生药含量约为0. 3g生药/粒胶囊。
[0045] 实施例6 本发明中药胶囊剂的动物毒性试验 (一)急性毒性试验 1、试验药品:本发明实施例1所制得中药胶囊剂,将胶囊拆开,用纯化水调制成糊状。 试验所用动物:普通级NIH小鼠,体重22g± 5g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕。
[0046] 2、试验结果: 应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠灌胃本发明的中药,在693. 3g生药/kg剂量下, 给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,小鼠无一死亡, 且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。试验结果表明:小鼠灌胃本发明的中药的 最大给药量为693. 3g生药/kg/d (LD5tl > 693. 3g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床 用药总量为〇. 15g生药/kg/d ;按体重计,小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的 4622倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
[0047] (二)长期毒性试验 1、试验材料: (1)、动物:选用成年健康SD大鼠180只,初始体重220±13g,雌雄各半,雌性大鼠均无 孕。
[0048] (2)、药物:本发明实施例1-5所得中药胶囊,拆开胶囊,加纯化水调制成稀糊状, 单位体重给药量按临床用药量的20倍计算(临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010 年版一部)。
[0049] 2、试验方法 (1)将180只SD大鼠分成6组,每组30只,雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养,每笼5 只,定量喂食(每笼1200_1500g/周),基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料,自由饮水。实验温 度(22±2) °C,湿度60%-80%。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后,在本实验室饲养条 件下适应2周,观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量,选出合格的大鼠。
[0050] (2)给药方法 用实施例所制得5种胶囊,对其中5组SD大鼠灌胃给药,每日2次,每次体积为 0.2ml/10g体重,连续给药26周。剩余一组为对照组,按同样方法灌胃生理盐水。试验动物 每周称体重1次,根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h,每组处死10只,雌雄各 半,观察并检测各项指标;余下的继续给药观察至26周,最后1次给药后24h,每组再处死 10只,雌雄各半,观察并检测各项指标;余下的10只进行8周恢复期观察。
[0051] (3)检测项目及时间 一般检查:每天观察动物的一般状况,如精神状态、动态反应,行为活动,饮食量的变 化,排便情况,眼睛及孔道分泌物,毛色,清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。
[0052] 血液学检查:给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指标:红 细胞压积(HCT)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白含量(HGB)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞相对 计数(LY)、血小板计数(PLT)、中性粒细胞相对计数(NE)、单核细胞相对计数(Mon)和凝血 时间(CT)。
[0053] 血液生化指标检查:给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指 标:丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(AST)、门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TB)、白蛋白 (ALB)、总蛋白质(TP)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、 血钠(Na+)、血钾(K+)、血钙(Ca+)以及β 2-微球蛋白。
[0054] 尿生化学和尿液常规检查:给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)各测1 次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿,试验前禁食过夜,检测尿胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、 酮体(KET)、蛋白质、PH值、尿胆原(UR0)、尿隐血(BL0)、亚硝酸盐(NIT)、比重及白细胞 (WBC);放射免疫法定量测定尿P2-MG (肾小管功能障碍敏感指标)。
[0055] 系统尸检和病理组织学检查:对各脏器进行肉眼检查,将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、 脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重,计算脏器 系数(脏器重量/体重)。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓(胸骨)、十二指肠、胃、回肠、 胰腺、脑垂体、视神经、淋巴结、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。
[0056] 3、试验结果 一般观察所有大鼠均没有表现出任何异常情况;血液学检查、血液生化指标检查、尿生 化学、尿液常规检查、系统尸检和病理组织学检查,各项指标与对照组动物相比,均没有明 显的差异。因此,本发明中药口服液对SD大鼠是没有任何毒性作用的,鉴于其为人服用量 的20倍比例,所以可以推测该口服液供患者服用是安全的。
[0057] 实施例7、本发明中药胶囊的临床试验 1、受试者资料 受试者均来自某市第四人民医院于2010年3月至2014年2月收治的癫痫病患者,从 中筛选出适合做临床试验的患者156例,其中男68例,年龄19-62岁,女88例,年龄17-65 岁。
[0058] 2、分组 将受试者均分成4个组,每组39例,其中男17例,女22例;分别编号为对照组、例3组、 例4组、例5组。
[0059] 3、试验用药 (1)对照药:左乙拉西坦片,规格:〇. 5g/片,批准文号:H20110410,生产企业:UCB Pharma S. A. 〇
[0060] (2)试验药:本发明实施例3、实施例4、实施例5所制得的胶囊,规格:折合生药量 约为〇.9g生药/粒胶囊。
[0061] 4、试验方案 对照组口服左乙拉西坦片,每次〇. 5g,每日2次;例3、例4、例5组分别口服本发明实 施例3、实施例4、实施例5所制得的胶囊,每次5粒,,每日2次。4周为一个疗程,连续治疗 4个疗程。用药过程中,详细记录患者、不良反应、身体恢复情况、用药感受等治疗情况。
[0062] 5、评价标准 (1)治愈:癫痫症状完全消失,并经医生确诊完全康复。
[0063] (2)显效:癫痫症状有不同程度的改善或缓解。
[0064] (3)无效:癫痫没有任何改善,甚至更加严重。
[0065] (4)不良反应:因服用药物所引起的身体不适或导致原病症并发其他症状。
[0066] 6、试验结果记录与分析 (1)不良反应记录:对照组有21例患者出现了不同程度的不良反应,主要表现有嗜睡、 情绪不稳、腹泻、食欲减退、眩晕、复视、皮疹等。其中有2例患者出现了严重的不良反应,不 得不退出临床试验。试验组3个组所有患者均无一例不良反应。
[0067] (2)试验结果统计计算: 按设计好的方案将试验全部进行完毕后,统计结果分析见表1,其中对照组脱落两例, 完成37例,试验组没有病例脱落。
[0068] 表1统计结果分析表

【权利要求】
1. 一种治疗癫痫的中药制剂,其特征在于由以下重量份的原料制成:竹浙45-60份、天 麻15-24份、水蛭6-11份、胆南星16-26份、地龙5-14份、全蝎6-12份、郁金11-18份、陈 皮11-22份、茯苓17-26份、蝉蜕10-19份、独活10-17份、茯神17-28份、丹参15-25份、麦 冬10-18份、远志12-19份、石菖蒲6-11份、乳香6-11份、甘草9-16份。
2. 如权利要求1所述治疗癫痫的中药制剂,其特征在于由以下重量份的原料制成:竹 浙53份、天麻18份、水蛭7份、胆南星22份、地龙11份、全蝎10份、郁金15份、陈皮16份、 茯苓21份、蝉蜕14份、独活14份、茯神21份、丹参20份、麦冬14份、远志15份、石菖蒲9 份、乳香8份、甘草12份。
3. 如权利要求1所述治疗癫痫的中药制剂,其特征在于由以下重量份的原料制成:竹 浙55份、天麻20份、水蛭8份、胆南星21份、地龙12份、全蝎10份、郁金13份、陈皮18份、 茯苓20份、蝉蜕16份、独活13份、茯神22份、丹参21份、麦冬16份、远志13份、石菖蒲10 份、乳香7份、甘草13份。
4. 如权利要求1所述治疗癫痫的中药制剂,其特征在于由以下重量份的原料制成:竹 浙51份、天麻21份、水蛭9份、胆南星23份、地龙10份、全蝎9份、郁金14份、陈皮18份、 茯苓23份、蝉蜕14份、独活13份、茯神23份、丹参22份、麦冬13份、远志17份、石菖蒲8 份、乳香9份、甘草13份。
5. -种制备如权利要求1-4任一所述治疗癫痫的中药制剂的方法,其特征在于包括以 下步骤: 步骤1、将新竹去节劈开,置火上烤,收集两端滴出之汁,过滤,即为竹浙,备用; 步骤2、将全蝎去尾,麦冬、远志去心,备用;将茯苓、茯神(去木)分别蒸1-2小时,晾干, 备用;将丹参、地龙、水蛭分别粉碎,用50-65%的乙醇蒸1-2小时,晾干,备用; 步骤3、将处理好的全蝎、麦冬、远志、茯苓、茯神、丹参、地龙、水蛭和天麻、胆南星、郁 金、陈皮、蝉蜕、独活、石菖蒲、乳香、甘草分别烘干粉碎,磨细,过1〇〇目筛,获得细粉,混合 均匀,即为中药混合粉; 步骤4、将竹浙按比例加到中药混合粉中,搅拌均匀,烘干,磨细,即为中药原料粉; 步骤5、将中药原料粉添加辅料制成成品制剂。
6. 如权利要求1-4任一所述治疗癫痫的中药制剂,其特征在于:所述中药可以制成胶 囊剂、片剂或蜜丸。
【文档编号】A61K35/56GK104258315SQ201410602719
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年11月2日 优先权日:2014年11月2日
【发明者】赵莉, 李飞 申请人:崔新明
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