一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法与流程

文档序号:12535462阅读:416来源:国知局

本发明涉及中药提取物的技术领域,尤指一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法。



背景技术:

随着人们生活水平的提高,心脑血管疾病患者也越来越多,给人民群众的身体健康带来了严重的危害,严重影响病人的生活和工作。大量的临床流行病学资料表明,心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,即使应用目前最先进、 完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理!全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手,也是人们健康的“无声凶煞”!

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多” 即“四高一多”的特点,目前,我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人!我国每年死于心脑血管疾病近300万人,占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力,40%重残!我国脑中风病人出院后第一年的复发率是30%,第五年的复发率高达59%,而二级预防做得较好的美国仅为10%。由于我国医疗保险覆盖人群小,脑中风病人的复发率与国际平均水平相比要高出1倍!

在现有技术中,国内外市场已经出现有诸多治疗心脑血管疾病药物,西药治疗心脑血管疾病的作用明显,但副作用较大,而普通的中成药虽然具有抑制胆固醇生物合成和治疗心脑血管疾病作用,但单独使用功效和效果大多不太理想。

目前,市场上均有功能性红曲提取物和银杏叶提取物出售,而药理和临床研究表明,功能性红曲提取物含有3.0%~0.4%洛伐他汀,能抑制胆固醇合成限速酶,是一种新型高效的降脂产品,能有效地降低人体总胆固醇、低密度酯蛋白胆固醇、甘油三酯,同事升高对人体有益的高密度酯蛋白胆固醇。而银杏叶提取物的总黄酮甙含量为6%~24%,它能够增加脑血管流量,改善脑血管循环功能,保护脑细胞,扩张冠状动脉,防止心绞痛及心肌梗塞,防止血栓形成,提高机体免疫能力。对冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压病人均十分有益。

然而功能性红曲提取物和银杏叶提取物在服用过程中比较繁琐,特别是患者对服用量不好掌握;如何能方便掌握功能性红曲提取物和银杏叶提取物的服用量以及随身携带方便服用,成为心脑血管疾病患者急待解决的问题。



技术实现要素:

本发明一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法,可以解决上述技术的不足,采用功能性红曲提取物55%~60%、银杏叶提取物40%~45%为原料,经过配料、混合制备出银杏叶黄酮甙复合红曲洛伐他汀胶囊,实现心脑血管疾病患者方便服用之目的。

为了实现上述目的,本发明的技术解决方案是:一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法的原料组分:功能性红曲提取物55%~60%、银杏叶提取物40%~45%。

工艺制备步骤如下: ⑴混合 :将原料组分按比例装入V型高效不对称混合机内,搅拌转速12转/ min,

混合时间8 min~10 min,即得混合粉;

⑵制囊:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;

⑶灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射5min后及时包装。

本发明所述的胶囊方便随身携带以及方便掌握服用量,轻症患者每次服用2粒胶囊;中症患者每次服用3粒胶囊;重症患者每次服用4粒胶囊;经临床研究,可以有效阻止生成胆固醇,增加脑血管流量,降低脑血管阻力,改善脑血管循环功能,保护脑细胞,免受缺血损害,扩张冠状动脉,防止心绞痛及心肌梗塞,抑制血小板聚集,防止血栓形成,清除有害的氧化自由基,提高免疫能力。对冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压等病有奇疗效。

具体实施方式

实施例1

⑴原料组分:功能性红曲提取物55%、银杏叶提取物45%。

⑵工艺制备步骤如下: ①混合 :将原料组分按比例装入V型高效不对称混合机内,搅拌转速12转/ min,

混合时间8 min,即得混合粉;

②制囊:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;

③灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射5min后及时包装。

实施例2

⑴原料组分:功能性红曲提取物57%、银杏叶提取物43%。

⑵工艺制备步骤如下: ①混合 :将原料组分按比例装入V型高效不对称混合机内,搅拌转速12转/ min,

混合时间9 min,即得混合粉;

②制囊:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;

③灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射5min后及时包装。

实施例3

⑴原料组分:功能性红曲提取物60%、银杏叶提取物40%。

⑵工艺制备步骤如下: ①混合 :将原料组分按比例装入V型高效不对称混合机内,搅拌转速12转/ min,

混合时间10 min,即得混合粉;

②制囊:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;

③灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射5min后及时包装。

以上所述,实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明技术的精神的前提下,本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

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