一种奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物的制作方法

文档序号:12613357阅读:480来源:国知局

本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物。



背景技术:

奥美拉唑钠是一种苯并咪唑类质子泵抑制剂,是治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的特效药物。克拉霉素为大环内酯类抗生素,主要用于治疗下呼吸道感染,上呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎,也可用于军团菌感染,存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也可适用于根除幽门螺杆菌,从而减少胃溃疡和十二指肠溃疡的复发。

奥美拉唑的剂型主要有:胶囊剂、片剂、冻干注射剂;克拉霉素的主要剂型有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂。临床医生开处方时一般将奥美拉唑钠的制剂和克拉霉素的制剂联合用药,用于根治幽门螺杆菌引起的胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡。

本申请发明人经过药学研究,将奥美拉唑钠和克拉霉素的组合物制成冻干粉针剂,在临床上专门针对幽门螺杆菌引起的胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡疗效显著。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种用药方便、疗效显著的奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物。

为实现上述发明目的,本发明一种含奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物,具体实施方案为:

本发明所述一种奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物,其特征在于该药物组合物主要成分为奥美拉唑钠和克拉霉素,该药物组合物处方重量份数计为:

奥美拉唑钠 4-400份 克拉霉素 2.5-2500份

乙二胺四乙酸二钠 0.15-15份 氢氧化钠 适量

注射用水加至2000ml 。

进一步地,本发明所述一种奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物,处方重量份数计为:

奥美拉唑钠 10-300份 克拉霉素 25-2000份

乙二胺四乙酸二钠 0.15-15份 氢氧化钠 适量

注射用水加至2000ml。

进一步地,本发明所述一种奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物,处方重量份数计为:奥美拉唑钠40份,克拉霉素250份,乙二胺四乙酸二钠1.5份,氢氧化钠适量,注射用水加至2000ml。

工艺:按冻干粉针剂的常规工艺配料,分装、冻干、外包装。

本发明所述奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物为冻干粉针剂。

本发明所述奥美拉唑钠和克拉霉素的药物组合物应用于治疗胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡。

本发明有益效果:

本发明将奥美拉唑钠和克拉霉素结合为一体,用药方便,快速,解决了临床将奥美拉唑制剂和克拉霉素制剂联合用药带来的不便;克拉霉素可以杀灭幽门螺杆菌,其在血液中可以降低奥美拉唑钠的降解速度,从而增强奥美拉唑的疗效。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明,不以任何形式限制本发明。

实施例1

处方(制成1000支):

奥美拉唑钠40份

克拉霉素250份

乙二胺四乙酸二钠1.5份

氢氧化钠 适量

注射用水加至2000ml

工艺:称取处方量奥美拉唑钠、克拉霉素、乙二胺四乙酸二钠,加注射用水溶解,用氢氧化钠溶液调节药业pH值10-12,搅匀。加活性炭吸附过滤,半成品检测,检测合格后,滤液罐装,冻干箱中冻干、外包装。

实施例2

处方(制成1000支):

奥美拉唑钠80份

克拉霉素500份

乙二胺四乙酸二钠3份

氢氧化钠 适量

注射用水加至2000ml

工艺:同实施例1。

实施例3

处方(制成1000支):

奥美拉唑钠120份

克拉霉素600份

乙二胺四乙酸二钠5份

氢氧化钠 适量

注射用水加至2000ml

工艺:同实施例1。

临床试验数据:

治疗组选用本发明奥美拉唑钠和克拉霉素的冻干粉针剂,对照组选用常规的奥美拉唑制剂和卡拉霉素制剂联合用药,临床用药结果如下:

治疗组(30例)和对照组(30例):HP根除数分别为28例,21例;HP根除率分别为93.3%,70.0%;溃疡愈合例数分别为23例,19例;溃疡愈合率分别为95.8%,82.6%;治疗组的HP根除率、溃疡愈合率均高于对照组,有显著差异性(P<0.05)。

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