本发明属于中药技术领域。更具体地，本发明涉及一种预防和治疗冠心病与心绞
痛的中药合方制剂，还涉及所述中药合方制剂的制备方法。
背景技术：
冠心病属于中医胸痹之范畴，临床治疗多以行气活血、豁痰泄浊、益气养阴、温阳
通痹为法。中医学认为冠心病的基本病理特点是“本虚标实”。心气不足、心血失养导致气
血瘀滞是其主要病机。‘本虚’和‘标实’常常并见，互相影响。治疗上要始终遵循扶正祛邪，标本兼治的原则。复方丹参行气化瘀止痛以治标，生脉饮益气养阴生津以治本，两方合用，具有益气养阴，化瘀止痛的功效。大量临床及实验资料亦表明，生脉饮对心血管系统有较强的调节作用，能提高窦房结功能，增强心肌收缩力，降低心肌耗氧量；活血化瘀药具有改善血液流变学及心脏微循环、扩张血管、增加冠状动脉血流量的作用，因而能改善心肌缺血缺氧的状态，防止体内血液凝结及降低血液粘稠度。现有实验及临床资料证明，复方丹参合生脉饮制剂联合应用于冠心病、心绞痛的治疗，疗效显著。如尤燕等人[“复方丹参片合生脉饮抗小鼠心肌缺氧缺血作用研究”，《中药药理与临床》，2007，23(5)：4～5.]观察复方丹参片与生脉饮合用对急性心肌缺氧缺血的作用，结果表明复方丹参片与生脉饮合用单次给
予，可明显延长心肌缺氧小鼠耐缺氧存活时间，效果优于分别给予，1h左右即有显著药效，
起效较缓，作用维持时间较长；并可改善心肌缺血小鼠相关生化指标，包括降低血清丙二醛
(MDA)含量及肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)活力，降低心脏组织中MDA、Ca
2+、NO含量，升高超氧化物岐化酶(SOD)活力。高劭云等人[“复方丹参滴丸联 合生脉注射液治疗老年充血性心力衰竭56例”，《实用中西医结合临床》，2010，10(2)：14]探讨复方丹参滴丸联合生脉注射液在老年充血性心力衰竭常规治疗中的作用，对56例老年充血性心力衰竭患者随机分为治疗组与对照组(常规西药治疗)进行治疗，结果治疗组总有效率为93.1％，对照组总有效率92.6％，治疗后两组心脏每搏输出量(SV)、每分钟输出量(CO)、射血分数(EF)
均明显增加(P＜0.05)，但两组间相比无显著差异(P＞0.05)；治疗后治疗组舒张早期血
流峰值速度(VE)增加，舒张晚期血流峰值速度(VA)下降，VE/VA比值增加，与对照组相比
有显著差异(P＜0.05)。
本发明将复方丹参与生脉饮制成新的合方制剂，以丹参、三七活血祛瘀，扩张冠状
动脉，增加冠状动脉血流量；以人参、麦冬、五味子益气滋阴，补气强心，改善心肌营养及增强心肌收缩力，并有抗心律失常作用。全方补而不滞，通不伤正，使血脉畅通，具有针对病因、调节代谢、改善症状等一系列作用，且服用方便，施之于冠心病，将疗效颇佳。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种预防和治疗冠心病与心绞痛的中药合方制剂。
本发明的另一个目的是提供所述中药合方制剂的制备方法。
本发明是通过下述技术方案实现的。
本发明涉及一种预防和治疗冠心病与心绞痛的中药合方制剂。所述的中药合方制
剂是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的有效成分
是由下述原料药制成的：
丹参 40-60重量份；
三七 20-40重量份；
冰片 0.8-1.2重量份；
人参 40-60重量份；
麦冬 80-120重量份；
五味子 40-60重量份。
根据本发明，在药学上可接受的载体应该是指在药学领域中的常规药物载体，例
如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、碳酸钙和碳酸氢钠等；粘
合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀
粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮；吸收促进剂如季铵化合物；
表面活性剂如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、
硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇；其它辅剂如香味剂、甜味剂等。
优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的：
丹参 10-100重量份；
三七 10-100重量份；
冰片 0.1-2.0重量份；
人参 10-100重量份；
麦冬 10-500重量份；
五味子 5-250重量份。
更优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的：
丹参 40-60重量份；
三七 20-40重量份；
冰片 0.8-1.2重量份；
人参 40-60重量份；
麦冬 80-120重量份；
五味子 40-60重量份。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的合方制剂是片剂、胶囊剂、散剂、颗粒
剂、丸剂、微丸剂、滴丸剂或口服液制剂。
根据本发明的另一种优选实施方式，在药学上可接受的载体是一种或多种选自在
药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、润滑剂或矫
味剂的载体。
所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖微晶纤维素、碳酸钙或碳酸氢钠。
所述的粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮。
所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联
聚维酮。
所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶或聚乙二醇。
本发明还涉及所述中药合方制剂的制备方法。该方法步骤如下：
在本发明中，所述的冷冻干燥是将待干燥提取物快速冻结后，再在高真空条件下
将其中的冰升华为水蒸气而去除的干燥方法。由于冰的升华带走热量使冻干整个过程保持
低温冻结状态，有利于提取物中活性组分不发生改变或变化。所使用的设备是本技术领域
中通常使用的设备，例如北京四环科学仪器厂有限公司、南通嘉宇气体设备有限公司、北京
四环科学仪器厂有限公司、上海浦东冷冻干燥设备有限公司生产的冷冻干燥设备。
有益效果:
本申请的关键在于本发明复方丹参和生脉饮合方制剂的组合方式是将复方丹参
和生脉饮制成一个新的复方制剂，其优势在于将活血化瘀药复方丹参和益气养阴药生脉饮
同时应用，以达益气养阴，化瘀止痛之功效；针对冠心病“本虚标实”的病理特点，遵循扶正祛邪，标本兼治的治疗原则，通补兼施，有效发挥二者的协同作用，并能提高患者用药的顺应性，故更有利于对冠心病的预防和治疗。
本发明具有下述有益效果：通过对合方制剂进行抗缺血缺氧实验、心肌缺血再灌
注实验以及抗血栓实验等药效学考察，结果表明，合方制剂能显著延长小鼠缺氧后的存活
时间，明显缓解小鼠心肌缺血状态，效果均优于复方丹参和生脉饮的单独使用；对家兔心肌
缺血再灌注心功能的损害有显著保护作用，保护心脏顺应性及射血功能；对大鼠血栓形成
及血小板聚集均有显著抑制作用，效果明显优于两药的单独使用。
具体实施方式
实施例1：本发明中药合方制剂颗粒剂的制备
A、称取100重量份丹参与10重量份三七混合均匀，加入其混合物重量8倍量的
70％乙醇水溶液，然后使用上海砥实机械设备有限公司生产的中药超声波萃取器进行超声
波提取，这样重复提取2次，每次1.0h，提取 混合物合并，再进行抽滤，得到滤液与药渣；
B、往步骤A)得到的药渣添加其药渣重量6倍量的水，然后使用上海砥实机械设备
有限公司生产的中药超声波萃取器进行超声波提取，这样重复提取2次，每次1.0h，提取混
合物合并，再进行抽滤，得到的滤液加95％乙醇至含醇量为40％进行醇沉，再进行抽滤，得到滤液与药渣；
C、步骤A)与B)得到的滤液合并，使用江阴市江中设备制造有限公司生产的蒸馏
设备进行蒸馏回收乙醇，然后使用北京四环科学仪器厂有限公司生产的冷冻干燥设备进行
冷冻干燥，得干浸膏粉；
D、称取100重量份人参、500重量份麦冬、250重量份五味子混合均匀，加入其混合物重量的6倍量的60％乙醇水溶液，然后使用上海砥实机械设备有限公司生产的中药超声
波萃取器进行超声提取，这样重复提取2次，每次1.0h，提取混合物合并，再进行过滤，得到的滤液使用江阴市江中设备制造有限公司生产的蒸馏设备进行蒸馏回收乙醇，再使用北京
四环科学仪器厂有限公司生产的冷冻干燥设备进行冷冻干燥，得干浸膏粉；
将步骤C)得到的干浸膏粉与步骤D)得到的干浸膏粉按照重量比1∶1.5进行混
合，加入糊精，混合均匀，得到的混合物再用75％乙醇制成颗粒，在温度30℃下进行干燥，
再喷撒冰片的无水乙醇溶液，以冰片计为2.0重量份，然后晾干，包装，得到颗粒剂。
本发明的合方制剂能够显著延长异丙肾上腺素所致的心肌缺氧小鼠的存活时间，效果优于复方丹参和生脉饮单独使用，也优于复方丹参和生脉饮按照药典方法提取制剂后的配合使用。