注入器具的制作方法

本发明涉及注入器具。

背景技术：

作为取代注射的投予药剂的方法，例如有专利文献1所记载那样的、使用由微米量级的大量针状体构成的阵列部件向皮肤穿孔来向皮肤内直接投放药剂的方法。并且，上述针状体中例如有具备贯通孔的中空型的针状体(以下也称为“中空型针状体”)。

在利用使用了该中空型针状体的投放方法投放了药剂的情况下，有时会产生在投放中药剂的一部分漏出到皮肤表面，即漏液。作为该漏液对策，例如在专利文献2中记载了一种注入药物送出装置，该注入药物送出装置包括：针；限位器，用于控制针插入深度；以及刚性稳定器，用于防止针插入部附近的组织的变形、压缩或者薄化。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:特开2005－21677号公报

专利文献2:特表2009－516572号公报

技术实现要素：

发明要解决的课题

专利文献2所记载的装置中，要将针设成多根是有困难的。因此，在专利文献2所记载的装置中，存在药剂投放量有极限的课题。

本发明是鉴于上述课题而做出的，其目的在于提供一种注入器具，用于在使用中空型针状体进行的药剂的皮内投放中，抑制药剂漏出到皮肤表面而更可靠地向皮内投放药剂。

用于解决课题的手段

为了解决上述课题，发明的一方式所涉及的注入器的特征在于，具备：中空型针状体，在基板的第1面具有1或2个以上突起部，在各突起部形成有从该突起部前端侧朝向基板的另一方的第2面贯通的贯通孔；变形部，配置在上述1或2个以上突起部的形成区域的外侧，能够变形成比与形成有上述突起部的第1面部分位于同一面的面位置更向上述突起部的突起方向伸出；以及加压用流路，通过流体对上述变形部施加流体压力，上述变形部与上述流体压力相应地朝向上述伸出的方向变形。

发明效果

在本发明的一方式的注入器具中，将注入器具的中空型针状体向皮肤穿刺后，使变形部变形，由此能够使该中空型针状体从皮肤上浮适当的距离。因此，能够在不抑制皮肤的膨胀的状态下投放药剂，作为其结果，能够抑制药剂向皮肤表面漏出而向皮内可靠地投放药剂。

此外，在本发明的一方式的注入器具中，能够在中空型针状体设置多根的突起部(针构造)，因此能够实现药剂投放量的增加。

附图说明

图1是本发明的实施方式所涉及的注入器具的中空型针状体的示意截面图。

图2是本发明的实施方式所涉及的注入器具的示意截面图。

图3是本发明的实施方式所涉及的注入器具的示意仰视图。

图4是概略地表示将本发明的实施方式所涉及的注入器具与以往的注射器进行了组合的状态的示意截面图。

图5是向本发明的实施方式所涉及的注入器具流入流体前的示意截面图。

图6是向本发明的实施方式所涉及的注入器具流入流体后的示意截面图。

图7是本发明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面图。

图8是本发明的其他实施方式所涉及的注入器具的示意仰视图。

图9是使用本发明的实施方式所涉及的注入器具的向皮肤的药剂投放方法的说明图。

图10是本发明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面图。

具体实施方式

接下来，参照附图对本发明的实施方式进行说明。另外，在以下的详细说明中，为了对本发明的实施方式进行完全的理解，而对很多特定细微部分进行了记载。然而，当然，即使不具备该特定细微部分，1个以上的实施方式也能够实施。此外，为了使附图简洁，而以略图来示出了公知的构造以及装置。

“中空型针状体”

构成本实施方式的注入器具的中空型针状体10如图1所示，在板状的基板11的第1面11S具备多个突起部12，在各突起部12，形成有从突起部12的前端向基板11的另一方的第2面11T贯通的贯通孔13。贯通孔13成为药剂注入用的通路，药剂被从第2面11T朝向第1面11S的突起部12的前端引导。

图1中示例了在基板11形成有多个突起部12的情况，但是也可以是在1个基板11仅形成有1个突起部。中空型针状体10优选为，在1个基板11上立设有多个突起部，将该多个突起部排列为阵列状。通过设置多个突起部12，可以预见1次穿刺时的药剂投放量的增加。此外，在投放量被规定的情况下，通过设为多根，能够以更短时间进行投放。在此，所谓“阵列状”是指各突起部12并列的状态，包括在俯视时例如为格子排列、最密填充排列、同心圆状排列、随机排列等的图案。另外，突起部12的高度L优选为0.3mm以上2.0mm以下的范围内。如果突起部12的高度L为上述数值的范围内，则突起部12不到达真皮层的神经细胞，因此向皮肤穿刺时，能够减少患者感受到的疼痛。

突起部12的形状优选为朝向前端而横截面积变小的锥体形状等。具体地说，示例有如圆锥、棱锥这样的锥体形状。此外，还能够选择将锥体形状与如圆柱、棱柱这样的柱状形状组合而成的铅笔形状(胴体部为柱状而前端部为锥形状的形状)等形状。另外，也可以在突起部12的侧面适当地形成中间细部或阶梯差。此外，图1中在突起部12的顶部形成有贯通孔13的出口，但是贯通孔13的出口也可以形成在突起部12的侧面。

作为中空型针状体10的材料，优选为具有生物体适应性的材料。例如，作为具备生物体适应性的材料，能够列举出：不锈钢、钛、锰、硅等金属；氧化铝、氧化锆、碳化硅、氮化硅等陶瓷；以及医疗用有机硅、聚乳酸、聚乙醇酸、聚碳酸酯等树脂；等等。

另外，中空型针状体10能够使用各种公知技术来制造。例如在作为材料而使用树脂的情况下，可以在使用注射成形、挤压成形、刻印、凸印热处理、铸造等成形技术来形成了不具备贯通孔的、或者具备非贯通的孔的中空型针状体10之后，利用微钻孔机、激光等形成贯通孔13。此外，例如也可以在注射成形、挤压成形、刻印、凸印热处理、铸造等成形时形成贯通孔。

“注入器具”

接下来，对本实施方式的注入器具进行说明。

本实施方式的注入器具如图2所示，具备上述说明的中空型针状体10、以及保持器21和外周侧构件22。此外，注入器具根据必要也可以在各处具备液密构件。

中空型针状体10的基板11如图3所示，成为圆板形状，第1面侧(下表面侧)的外周缘部成为薄壁而形成有阶梯差。

保持器21具有圆柱形状的保持器主体21A。在该保持器主体21A的与中空型针状体10对置侧的相反侧的相反面(上表面)，同轴地一体形成有由与保持器主体21A相比为小径的筒体构成的连接部21B。在保持器主体21A以及连接部21B的中心部，形成有沿轴向贯通的药剂用流路21C。保持器主体21A的外径与中空型针状体10的外径相比为稍微大的大径，以便接受中空型针状体10。

连接部21B假定与一般的连接构件进行连接，成为能够装卸例如图4那样的作为连接构件的注射器41的注射针安装突起42的构造。连接部21B能够从连接构件侧经由药剂用流路21C将体内注入液体(药剂)向在保持器主体21A与基板11之间形成的室30进行引导。作为更具体的事例为，连接部21B优选具有Luer锁紧接口标准的锥形状。

在保持器主体21A的外径面，形成有外螺纹21Aa。

外周侧构件22如图2以及图3所示，由厚壁的筒状构件构成。在外周侧构件22的中空型针状体10侧的下端部，形成有朝内凸缘部22c，该朝内凸缘部22c能够与相对地形成于基板11外周的台阶部11a嵌合。优选为，在嵌入到台阶部11a的状态下，基板11的第1面11S与外周侧构件22的下端面成为同一面。在此，所谓“同一面”意思是指基板11的第1面11S与外周侧构件22的下端面位于同一平面上。

外周侧构件22的内径面的径值成为比中空型针状体10的外径稍微大的径值以便能够从上侧将中空型针状体10插入，并且，形成有与保持器主体21A的外螺纹21Aa螺合的内螺纹22a。

并且，如图2以及图3所示，在外周侧构件22中从上侧安装了中空型针状体10之后，将保持器主体21A安装于外周侧构件22。在保持器主体21A与中空型针状体10之间，夹装有例如O型环等液密构件28。即，通过如图2所示那样向外周侧构件22组装保持器主体21A，能够将连接面设为液密。将保持器主体21A和外周侧构件22配置成可装卸的构造，可以是上述那样的内螺纹22a与外螺纹21Aa的组合，但是也可以设为其以外的公知的各种可装卸的配置构造，例如按扣结合构造、独立的固定螺钉、独立的固定螺钉与压板的组合等也被包含于可装卸的配置构造。此外，液密构件28还起到限制中空型针状体10沿外周侧构件22的轴向(向上方)位移的作用。

此外，在外周侧构件22设置有：变形部25，形状能够通过流体的流入而变化；以及加压用流路26，用于向变形部25流入流体。

在外周侧构件22的下端面，与基板11同心地形成有环形状态的凹部22b，在该凹部22b，安装有沿着该凹部22b的延伸方向延伸的变形部25。变形部25例如由具有弹力的膜材体构成，上表面侧能够接受流体。

此外，加压用流路26在外周侧构件22内上下地延伸，下端开口部以面对上述凹部22b内的方式开口。加压用流路26也可以形成有多个。符号27是用于调整流路内的流量的阀。也可以不设置该阀27。也可以与将向加压用流路26供给的流体通过在外周侧构件22的外部另外设置的未图示的泵等强制地吸引排出的机构进行组合使用。并且，若经由加压用流路26向凹部22b供给了流体，则与该流体的流体压力相应地，变形部25弹性变形，变形部25向下方伸出。由此，变形部25向下方伸出与流体压力相应的量。

在此，加压用流路26形成于药剂用流路21C的外周侧，由此，朝向变形部的流路的配置的自由度高。

作为向加压用流路26供给的流体，能够使用气体以及液体。作为气体，例如除了压缩空气、氮气、氧气、氩气之外，还可以使用各种工业用气体。作为液体，例如除了纯水、水溶液、醇类、油类之外，还可以使用各种有机溶剂。

此外，也可以通过注入的流体来进行温度控制，由此能够赋予促进皮肤的松弛的作用。更具体地说，也可以使用温度25度至50度的加温介质、或者24度至－10度的冷却介质的流体。

在不破坏外周侧构件22的构成材料且不对穿刺对象物造成伤害的范围内，还包括使介质在加温或冷却后对加压用流路26流入的情况。此外，还包括使加温介质、冷却介质交替地流入来使用的情况。

向加压用流路26流入的流体为加温介质的情况下，能够促进皮肤的松弛。因此，能够促进注入了液体时的皮肤的膨胀。另一方面，在向加压用流路26流入的流体为冷却介质的情况下，具备使皮肤收紧的作用。因此，在将本发明的注入器具向皮肤穿刺时，能够使穿刺更可靠。

作为变形部25的构成，优选使用具有伸缩性的材料，具体地说，可以使用各种弹性体。但是，向变形部25内流入流体时，在变形部25由均匀的构成来构成的情况下，很有可能成为变形部25向纵横均匀地膨胀、而导致向必要方向的伸缩不够充分的形态。因此，通过设置基于设计的形状的差异或材质的差异这样来设为非对称的构造，能够促进向任意方向伸缩。更具体地说，能够选择性地使一部分加厚，或者对想要抑制伸长的部位使用伸缩性低的材料。此外，也可以在变形部25的表面担载有粘着体，由此，能够在穿刺时提高向穿刺对象物的紧贴性。

作为变形部25的构成，除了使用具有伸缩性的材料之外，通过将低伸缩性材料编织成蛇腹状构造，也能够满足构成。也就是说，变形部25只要是通过向加压用流路26流入的流体的流体压力而变形、向下方伸出的构成即可。变形部25具有与流体压力相应的压力而向下方伸出。

构成本发明的注入器具的材料没有特别限定。例如能够列举出塑料、玻璃、陶瓷、金属、弹性体等，特别是，如果是塑料，则能够列举出聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、环状聚烯烃、丙烯、聚氨基甲酸乙酯树脂、环氧树脂等。如果是弹性体，则能够列举出天然橡胶、丁腈橡胶、聚丁橡胶、硅酮橡胶等。

液密构件28是保管于保持器主体21A与中空型针状体10的中间的环状构件，例如通过如上述那样O型环这样的由弹性体构成的构件、被称作垫圈的构件来提供。此外，液密构件28将中空型针状体10的上述另一面上的多个中空型针状体10的多个前述贯通孔13全部的开口包围。

此外，也可以是在注射器41的外筒的内部空间中经由注射针安装突起42的贯通孔13吸入并保持所希望量的体内注入液体(例如想要向包含人在内的动物的皮内层中注入的药液或者疫苗)来使用。一般的注射器能够以低价格容易地获得。一般的注射器的外筒实质上是透明的，以便能够从外部看到内部保持的体内注入液体的量，而且，在外筒的外表面附有明确地表示上述量的刻度。因此，通过使用一般的注射器，能够容易地且精密地变更一般的注射器的外筒的内部空间中保持的体内注入液体(药剂)43的量。

该方式中，与体内注入液体43接触的部分需要由不会使体内注入液体43变质的物质或者不会因体内注入液体而变质的物质来覆盖，或者由这样的物质来形成。

(其他使用例)

接下来，参照图5、图6对依照前述那样构成的实施方式的、注入器具的使用步骤进行说明。

图5以及图6图示了同一注入器具，示出了向加压用流路26内流入流体前后的形态。本实施方式的注入器具通过向加压用流路26内流入流体，使得变形部25膨胀而相对于穿刺方向的相对位置能够变更。

图5的注入器具为完全没有流体注入的状态，示出了变形部25的变形量最小的状态。此外，图6的注入器具为流体注入后的状态，示出了变形部25的变形量最大的状态。

本实施方式的注入器具的特征在于，变形部25的变形距离能够在距离H1与距离H2之间变更。H1以及H2表示中空型针状体10的第1面11S与穿刺对象物51之间的距离。换句话说，图5示出了H1＝0mm的状态。并且，从距离H1至H2的范围内的距离的变更通过流体的流入量的控制来进行。

这样，本实施方式的注入器具中，能够通过向变形部25的流体流入而产生的流体压力来控制中空型针状体10的突起部12与穿刺对象物(例如皮肤)之间的距离。因此，将注入器具的中空型针状体10的突起部12前端向皮肤穿刺后，能够一边维持穿刺状态一边容易地变更该突起部12相对于穿刺对象物的穿刺深度。

“其他实施方式”

图7以及图8示出了本发明的其他实施方式。

本发明的其他实施方式如图7以及图8所示，示例了在基板11的第1面11S的下部配置有变形部25的构成。该方式如图7所示，在保持器主体61A形成有流路。该方式中，保持器主体61A和上述的外周侧构件一体地成形，并且，上述的朝内凸缘部22c的部分被分体地形成，构成变形保持部62。该例子中，保持器主体61A具有流路形成部以及流体压力施加部。

变形保持部62为环状的板状构件，在形成于该变形保持部62下表面的凹部22b安装有变形部25。各变形部25与形成于保持器主体61A的流路连接。在此，例如通过变形保持部62的外周面的外螺纹与保持器主体61A的下端部所形成的内螺纹进行螺合，从而变形保持部62相对于保持器主体61A可装卸。该方式中，中空型针状体10从下侧进行安装。

变形部25如上述那样，配置在突起部12的形成区域的外侧、且基板11的外周侧或者基板11的第1面11S的前侧。因此，能够可靠地向突起部12的突出方向伸出，并且，能够精度良好地形成多个突起部12的形成区域与穿刺对象物的隔离量。

变形保持部62设置有空孔(贯通孔)，对流路26和变形部25进行连接。在保持器主体61A的下端部所形成的内螺纹上螺合有变形保持部62的外周面的外螺纹的情况下，以在螺合的状态(紧固的状态)下流路26与变形部25被连接的方式，在变形保持部设置有空孔(贯通孔)。

在此，本申请的发明人确认到，积液以及漏液产生的原因之一为，由于将中空型针状体10在穿刺时向皮肤按压，导致伴随药剂投放产生的皮肤的膨胀被抑制。然后，为了抑制漏液，消除皮肤被中空型针状体10的第1面11S以及突起部12压入的状态是很重要的，因此，发现使已穿刺的中空型针状体10在维持穿刺状态的状况下从皮肤表面浮起一定距离是很有效的，从而获得了本发明。并且，本实施方式的注入器具能够在维持穿刺状态的状况下使变形部25变形，能够使穿刺深度变浅，从而，注入了药剂时皮肤能够膨胀，能够防止积液以及漏液。

本实施方式的注入器具的使用者在将中空型针状体10的突起部12向皮肤穿刺后，通过进行阀27的开闭，能够容易地控制中空型针状体10的突起部12的毫米量级或准毫米量级的移动。

作为阀27的开关机构可以是，使未图示的驱动构件抵抗来自未图示的施力产生源的施力而使移动停止的公知的挂钩机构(通过将挂钩解放来将上述施力解放的机构)；拉钩机构(通过拉引拉钩来将上述施力解放的机构)；按扣机构(通过按压按扣或者按钮来将上述施力解放的机构)；或者能够选择性地对未图示的驱动构件进行包含压缩空气的来自压缩气体供给源的压缩气体的供给的手动或者电磁驱动开关阀。

本实施方式的注入器具中，通过变形部25的变形能够控制的距离(H2－H1)优选为0.3mm以上。通过变形部25的变形能够控制的距离(H2－H1)优选为(中空型针状体10的针高度L+1mm)以下的范围内。距离(H2－H1)小于0.3mm的情况下，注入了药剂时皮肤的膨胀不充分，有时会产生漏液。另一方面，距离(H2－H1)超过(中空型针状体10的针高度L+1mm)的情况下，可能导致中空型针状体10从皮肤拔离。另外，即使距离(H2－H1)变得比中空型针状体10的针高度L大，如果为1mm，那么皮肤也会追随中空型针状体10而不会产生拔离。

除了前述的方式以外，还可以使用各种穿刺辅助器具或体内注入液体的供给辅助装置91(参照图9)来进行导入。这样的供给装置也可以构成为，能够通过包含例如固定螺钉或夹子的未图示的公知的固定手段以可装卸的方式固定在注射器壳体或其柱塞、保持器主体21A或外周侧构件22的外表面，选择性地按压如图9所示那样配置于突出位置的柱塞的外部露出端。这样的构成可以包括：与柱塞的外部露出端抵接或者接近的未图示的驱动构件；向该驱动构件作用朝向柱塞的外部露出端的施力的未图示的施力产生源；以及使未图示的施力产生源的施力产生选择性地进行的开关机构。

更具体地说，例如作为未图示的施力产生源，可以选自：压缩弹簧、拉伸弹簧、弹性材料、磁铁或者包含压缩空气的压缩气体的供给源。而且，作为开关机构可以是，使未图示的驱动构件抵抗来自未图示的施力产生源的施力而使移动停止的公知的挂钩机构(通过将挂钩解放来将上述施力解放的机构)；拉钩机构(通过拉引拉钩来将上述施力解放的机构)；按扣机构(通过按压按扣或者按钮来将上述施力解放的机构)；或者选择性地对未图示的驱动构件进行包含压缩空气的来自压缩气体供给源的压缩气体的供给的手动或者电磁驱动开关阀。

图10示出了本发明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面图。图10中具备由在基板形成有多个突起部的中空型针状体10与外周侧构件22、保持器一体形成的中空型针状体(一体型)100。中空型针状体(一体型)100与注射器41连接。并且，注射器41被固定于由筒体构成的穿刺辅助装置103，穿刺辅助装置103具备变形部25。

实施例

[实施例]

以下，对本发明的注入器具的实施例进行说明。

准备了图4所示的构造的以下的注入器具。

即，对基板11配设锥形状的高度为2mm、根数为9根的突起部12，并准备了外径10mm的由聚碳酸酯构成的中空型针状体10、用于保持中空型针状体10的由聚碳酸酯构成的保持器21、以及在聚碳酸酯制的壳体内具有流路和天然橡胶制的变形部25的外周侧构件22。此外，在中空型针状体10与保持器主体21A之间使用有机硅制的O型环来形成了液密构造以及室30。作为向外周侧构件22流入的流体，使用压缩空气，在大气压力下，向外周侧构件22内以110kPa的压力条件流入1分钟，由此H2能够伸长为1mm。

作为体内注入液体(药剂)的替代而准备染色成了蓝色的水，在不存在向加压用流路26的流入的状态下，通过2kgf的负载向人工皮肤穿刺，接着将负载缓和后，使压缩空气流入，使中空型针状体10上浮，直至中空型针状体10的第1面11S与人工皮肤之间的距离成为0.5mm为止。此时，中空型针状体10的突起部12未从人工皮肤拔离。

接下来，通过按压活塞向人工皮肤注入了蓝色的液体。注入后，进行显微镜观察，结果，在人工皮肤表面上未确认到注入液体的漏出。

[比较例]

准备了与上述的[实施例]相同的注入器具。

但是，设为外周侧构件22不进行动作。即为不向加压用流路26流入流体而不产生流体压力的情况。

作为体内注入液体的替代而准备染色成蓝色的水，通过2kgf的负载向人工皮肤进行了穿刺。接下来，试着通过用与[实施例]相同的强度按压活塞来向人工皮肤注入蓝色的液体，但是由于内部阻力而无法按动活塞。进而，增加力来按压活塞，结果，确认到液体漏出到人工皮肤表面上。此外，擦去漏出到表面上的液体并对人工皮肤表面进行了显微镜观察，结果得知，蓝色的液体几乎未被注入到人工皮肤中。

以上，参照特定的实施方式说明了本发明，但是并不意图用这些说明来限定发明。通过参照本发明的说明，本领域技术人员能够了解公开的实施方式的各种变形例及本发明的其他实施方式。因此应当理解为，请求保护的范围也涵盖本发明的范围以及要旨中包含的这些变形例或实施方式。

此外，如果是上述的各实施方式所涉及的注入器具，则能够解决本发明所要解决的课题。在此，对前述的本发明要解决的课题的详细情况进行说明。

通过注射来向体内投放疫苗等药剂被广泛认可。注射是安全性高的投放方法，但是多数情况下，为了向皮下组织投放药剂而将注射针穿刺到体内深处，因此有时会伴随有较强的疼痛。此外，特别是在发展中国家，因注射针的再利用而引起的感染、扎针事故等频发。

于是，作为代替注射的药剂投放方法，专利文献1所记载那样的、使用由微米量级的大量针状体构成的阵列部件来向皮肤穿孔、向皮肤内直接投放药剂的方法受到关注。根据该方法，将针状体的长度控制成不达到真皮层的神经细胞的长度，由此能够在向皮肤穿刺时几乎感受不到疼痛。

进而，在使用针状体对疫苗进行皮内投放的情况下，由于是向抗原提呈细胞丰富地存在的皮肤内进行投放，因此，存在与皮下注射相比能够减少所使用的疫苗的量的可能性。

针状体的形状需要具有用于对皮肤穿孔的足够的细度和前端角、以及用于使药液向皮内浸透的足够的长度。因此，优选为，针状体的直径为数十μm至数百μm，长度为能够贯通皮肤的最外层即角质层且不达到神经层的长度，具体地说为数百μm至数mm程度。

作为使用了针状体的药剂的皮内投放方式，研讨了如下方式等：在将针状体向皮肤穿刺之前或者之后向皮肤表面涂敷药剂的方式；将预先在表面涂敷了药剂的针状体向皮肤穿刺的方式；以及将设置有贯通孔的中空型针状体向皮肤穿刺，经由该贯通孔将药剂向皮肤内投放的方式。

使用了具备贯通孔的中空型针状体的投放方式与其他方式相比，具有能够与现行的皮下注射同样地利用药剂、药剂投放量的调整简便、这样的优点，而另一方面，有时在投放中药剂的一部分会漏出到皮肤表面上。

作为该漏液对策，例如在专利文献2中提出了一种注入药物送出装置，该注入药物送出装置具备：针；用于控制针插入深度的限位器；用于防止针插入部附近的组织的变形、压缩或者薄化的刚性稳定器。但是，该装置很难将针根数设为多个，因此具有药剂投放量存在极限的课题。

(本实施方式的效果)

(1)相对于具有上述课题的现有技术，本实施方式所涉及的注入器具具备：中空型针状体10，在基板11的第1面11S具有1或2个以上突起部12，在各突起部12形成有从突起部12的前端侧向基板11的第2面11T贯通的贯通孔13；变形部25，配置在突起部12的形成区域的外侧，能够变形成比与形成有突起部12的第1面11S位于同一面的面位置更向突起部12的突起方向伸出；以及加压用流路26，通过流体对变形部25施加流体压力。此外，使变形部25与流体压力相应地朝向突起部12的突起方向变形。

如果是这样的构成，则在构成注入器具的中空型针状体10向皮肤穿刺之后，通过使变形部25变形，能够使中空型针状体10从皮肤浮起适当的距离。因此，能够在不抑制皮肤的膨胀的状态下投放药剂，作为其结果，能够抑制药剂向皮肤表面漏出而能够向皮内可靠地投放药剂。

此外，如果是上述各实施方式所涉及的注入器具，则能够在中空型针状体10设置多根的突起部(针构造)12，因此能够实现药剂投放量的增加。

(2)此外，本实施方式所涉及的注入器具还可以具备保持器21、61，该保持器21、61具有对基板11的第2面11T侧引导要经由突起部12注入的药剂的药剂用流路21C。此外，也可以将加压用流路26配置在药剂用流路21C的外周侧。

如果是这样的构成，则能够提高朝向变形部25的流路26的配置自由度。

(3)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以将变形部25配置在基板11的外周侧或者基板11的第1面11S的前侧。

如果是这样的构成，则能够可靠地向突起部12的突出方向伸出，并且能够高精度地形成多个突起部12的形成领域与穿刺对象物之间的隔离量。

(4)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以通过加温介质的流体来产生流体压力。

如果是这样的构成，则能够促进皮肤的松弛。因此，能够促进注入了液体时的皮肤的膨胀。

(5)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以通过冷却介质的流体来产生流体压力。

如果是这样的构成，则能够使皮肤收紧。因此，在将本实施方式的注入器具向皮肤穿刺时能够使穿刺更可靠。

(6)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以由具有生物体适应性的材料来形成中空型针状体10。

如果是这样的构成，则即使假设中空型针状体10破损而留到了体内的情况下，也能够将对人体的影响抑制为最小。

(7)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以将从第1面11S起至突起部12的顶部为止的高度设为0.3mm以上2.0mm以下的范围内。

如果是这样的构成，则突起部12不会达到真皮层的神经细胞，因此向皮肤穿刺时能够减少患者感到的疼痛。

(8)此外，本实施方式所涉及的注入器具也可以是，在将从第1面11S起至突起部12的顶部为止的高度设为L(mm)时，使变形部25与流体压力相应地在从第1面11S起0.3mm以上L+1mm以下的范围内朝向突起部12的突起方向变形。

如果是这样的构成，则能够使穿刺深度较浅，注入了药剂时皮肤能够膨胀，能够防止积液以及漏液。

符号的说明

10 中空型针状体

11 基板

11a 台阶部

11S 第1面

11T 第2面

12 突起部

13 贯通孔

21、61 保持器

21A 持器主体

21B 连接部

21C 药剂用流路

22 外周侧构件

22a 内螺纹

25 变形部

26 加压用流路

27 阀

28 液密构件

30 室

41 注射器

42 注射器安装突起

43 体内注入液体

51 穿刺对象物

62 变形保持部

100 中空型针状体(一体型)

103 穿刺辅助装置