压缩系统的制作方法

文档序号:12504776阅读:258来源:国知局
压缩系统的制作方法与工艺

本发明涉及压缩系统,具体地涉及用于向用户的肢体的一部分施加压缩以在处理和/或管理水肿以及肢体的其他静脉和淋巴疾病的压缩系统中使用,该疾病更具体地为下肢静脉溃疡和肢体的淋巴水肿。



背景技术:

加压疗法通常用于支撑动力不足的静脉或淋巴系统向心脏返回血液或淋巴液。因此,加压通常被视为在处理水肿和其他静脉和淋巴疾病(例如下肢的下肢静脉溃疡和其他临床状况诸如淋巴水肿)中使用的标准处理。加压疗法对静脉淋巴返回以及对(下肢)慢性静脉溃疡的愈合的积极效果在医疗文献中已有充分记载。

加压绷带和加压袜是加压疗法的最常用的压缩系统。然而,加压袜通常不提供所需的治疗加压力,因为此类袜通常需要具有相当好的弹性使得人们可穿上并脱下。加压绷带由具有低得多的弹性(或甚至在一些情况下近乎无弹性)特性的材料制成,在支撑肌肉泵以向心脏返回静脉血方面并且因此在加压疗法方面较之于加压袜具有更好的效果。然而,加压绷带通常需要由经过良好培训的专业人员施加,以便实现所期望和/或所需的贴合以及压力分布,并且由于肢体体积的变化(例如减小)(例如由于水肿消减),此类绷带通常需要频繁地重新施加。

已提出许多其他压缩系统。多个这样的压缩系统可被总体上描述为包括围绕肢体包裹的服装以及用于围绕肢体固定服装的闭合机构(例如参见US 3,538,194、US 3,856,008、US 3,845,769、US 5,653,244、WO 01/72250、US 2002/0062096、US 2003/195449、US 2005/0192524、WO 2006/048619)。尽管已提出了相当多的非绷带型和非袜型压缩系统,但仅其中的一些已实现商业化;示例包括以商品名FARROWWRAP、JUXTA-FIT和JUXTA-CURES出售的产品。值得注意的是,这些商业产品尽管被提供作为典型加压绷带系统的替代,但仍包括用于缠绕和包裹(例如,包覆和/或交叉缠绕/包裹)的多个绷带状元件。



技术实现要素:

存在对非绷带和非袜型加压装置的持续需要,该加压装置理想地易于被未经培训的人员或者甚至患者使用和施加,并同时有助于提供所期望和/或所需的正确贴合,从而有助于提供所需的加压均匀性。

在本发明的一个方面,提供了一种用于向用户的肢体施加压缩的压缩系统,压缩系统包括用于基本上覆盖用户的肢体的一部分的套筒,其中该套筒具有外表面、内表面、上边缘、下边缘和两个侧向侧边缘,其中在从第一侧向侧边缘到第二侧向侧边缘的横向方向上,该套筒包括第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域,该套筒的第一侧向侧区域设置有位于套筒的上边缘和下边缘之间的一系列的多个紧固带,并且第二侧向侧区域被构造并布置成使得其为可修剪的,并且其中该系统还包括次级闭合元件,所述闭合元件能够可释放地附接至第二侧向侧区域,所述闭合元件还设置有在纵向上延伸的单个细长翼片对或者在纵向上成系列地延伸的多个翼片对,所述细长翼片对或所述多个翼片对,所适用的所述细长翼片对或多个翼片对各自包括覆盖内部翼片的外部翼片,其中至少外部翼片能够相对于内部翼片移动,使得外部翼片能够围绕纵向或基本上纵向的轴线并且相对于内部翼片执行铰链移动,并且其中内部翼片和外部翼片的相对内表面包括机械紧固元件,该机械紧固元件适于分别可释放地接合套筒的至少第二侧向侧区域的内表面和外表面。

为清楚起见,应理解的是,在将压缩系统施加到用户的肢体上之后,套筒的横向方向将还是周向。此外,在将压缩系统平面适形地施加到用户的肢体上之后,将沿套筒的第二侧向侧边缘通过一个或多个翼片来固定次级闭合元件。就这一点而言,还应理解的是,由于第二侧向侧区域被构造并布置成使得其为可修剪的,因此如果在施加和/或使用压缩系统期间修剪第二侧向侧区域,则次级闭合元件然后将在修剪之后沿第二侧向侧边缘被固定至套筒。相反地,如果不修剪第二侧向侧区域,即压缩系统以原来的方式使用,则次级闭合元件然后将如初始提供的那样沿套筒的第二侧向侧边缘而被固定。最后,在将压缩系统平面适形地施加到用户的肢体上之后,次级闭合元件还将经由紧固带而被固定至套筒。

出乎意料的是,已发现通过以下方式能够提供一种易于使用和施加的压缩系统,其中施加该系统的人可有利地并且快速地为穿戴该压缩系统的特定人提供良好的解剖学贴合,这继而有助于提供所需和/或所期望的加压:提供在使用时将提供套筒状服装的系统,该套筒状服装可使用可释放地固定的一系列紧固带来打开和闭合,其中该系统包括套筒部件和次级闭合元件,该套筒部件包括可修剪(第二)侧向侧区域,并且该紧固带(例如,可释放地或固定地)安装在相对的(第一)侧向侧区域上或与该侧向侧区域成为一体,该次级闭合元件包括一个细长翼片或在纵向上成系列地延伸的多个翼片对,其中外部翼片相对于内部翼片进行铰链移动,并且一个或多个翼片对包括机械紧固元件,该机械紧固元件适于可释放地接合可修剪侧向侧区域的内表面和外表面并且沿套筒的第二侧向侧区域以例如类似于夹具的方式(例如,V形或U形或C形夹具的方式)来固定次级闭合元件。

例如,本文所述的压缩系统可按照如下内容来使用:在第一步骤中,紧固带能够可释放地与次级闭合元件紧固在一起,其中次级闭合元件然后经由该带理想地在将在随后步骤中允许进行紧固的位置处附接至套筒。此时,套筒的第二侧向侧区域以及次级闭合元件的翼片是自由且未附接的,其中一个或多个外部翼片已或者正以铰链移动移动而远离一个或多个内部翼片,从而暴露内部翼片的内表面。在接下来的步骤中,将次级闭合元件系统沿用户的要被处理的肢体定位,将套筒围绕肢体包裹,尤其是从套筒的附接侧移动至未附接侧,并且然后将套筒的一部分尤其是第二侧向侧区域的一部分放置在次级闭合元件的一个或多个内部翼片的内表面上,使得套筒以所选择的方式覆盖肢体并贴合(例如,没有任何褶皱、皱纹或间隙),并且使得套筒的内表面与设置在一个或多个内部翼片的内表面上的机械紧固元件可释放地接合。应当理解,套筒可重复地与一个或多个内部翼片上的机械紧固元件脱离并重新接合,直到实现套筒围绕肢体的所需的贴合。一旦实现套筒围绕肢体的所需的贴合,如果适用,则可例如利用剪刀来修剪掉套筒的延伸越过(例如,位于套筒的中心部分的远侧)一个或多个内部翼片的内表面的任何多余的和未接合的材料。然而,可将一个或多个外部翼片以铰链移动移动成与套筒外表面的一部分接触(尤其是,套筒的内表面与一个或多个内部翼片接合的那一部分,更尤其是,套筒的第二侧向侧区域的内表面与一个或多个内部翼片接合的那一部分),使得设置在一个或多个外部翼片的内表面上的机械紧固元件可释放地接合套筒外表面的所述一部分,从而完成沿套筒的第二侧向侧边缘固定次级闭合元件。此时,次级闭合元件以如下方式附接至套筒:经由翼片以夹持构型而附接到套筒的相应第二侧向侧区域上,以及经由紧固带而附接至套筒的第一侧向侧区域。同样在此时,理想地,套筒正以适形贴合放置,而不是以用于提供最终所需的和/或所期望的加压程度的绷紧贴合来放置。此外,在尺寸设定操作以及经由翼片将闭合元件附接到套筒上之后,优选地松开并重新定位紧固带,以便围绕用户的肢体绷紧套筒并提供所期望的加压程度,然后再将紧固带重新紧固。应当理解,如果如实际所需肢体的体积减小(例如作为由于有效加压疗法实现的水肿消减的结果)至某一程度使得加压程度低于所需的和/或所期望的加压程度,则可重新绷紧压缩系统,或者如有需要,通过进一步修剪套筒部件来重新施加该系统。

优选地,设置在翼片的内表面上的机械紧固元件可包括凸型紧固元件,尤其是选自由以下各项组成的组的凸型紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件、以及它们的混合物。如上文所提及,紧固元件被选择用于接合套筒的至少第二侧向侧区域的内表面和外表面。对于在尺寸和一般用途上具有较大自由度的情况,可能有利的是,选择紧固元件来不仅接合第二侧向侧区域的内表面和外表面,而且还接合中心区域的内表面和外表面。应当理解,套筒的一个或多个相应区域的内表面和外表面可具有可被机械(例如,凸型)紧固元件或某一种或多种类型的机械(例如,凸型)紧固元件接合的结构,和/或可设置有适于由机械(例如,凸型)紧固元件或某一种或多种类型的机械(例如,凸型)紧固元件(例如,层合有环接合材料)接合的结构。应当理解,套筒的一个或多个相应区域的内表面和外表面的结构可相同或不同。另外,设置在内部翼片和外部翼片的内表面上的机械(例如,凸型)紧固元件可相同或不同。已发现有利的是,在内部翼片和外部翼片上设置不同的机械(例如,凸型)紧固元件。

已发现有利的是,将套筒的至少第二侧向侧区域(尤其是,套筒的第二侧向侧区域和中心区域)的内表面以及内部翼片的内表面的机械(尤其是,凸型)紧固元件被构造并布置成提供足够的剪切强度例如针对每种材料使用5cm样本宽度并以2cm的重叠根据EN13780测量的至少2N/cm2的剪切强度,以有助于尺寸设定和修剪步骤并且使这些步骤期间的套筒材料滑移最小化。此外,已发现,为了有助于在尺寸设定期间执行附接、脱离和附接的重复操作直到实现所期望的贴合,已发现有利的是,上述表面之间的剥离强度相对低例如小于0.6N/cm,更优选地等于或小于0.3N/cm,如针对每种材料使用5cm样本宽度根据EN 12242所测量的。就这一点而言,已经认识到,就在加压疗法期间使用压缩系统而言,低剥离强度是无害的,因为内部翼片被定位在套筒后面并朝向用户,并且因此在使用期间的任何意外脱离几乎都可被避免。

已发现有利的是,将套筒的至少第二侧向侧区域(尤其是,套筒的第二侧向侧区域和中心区域)的内表面以及外部翼片的内表面的机械(尤其是,凸型)紧固元件被构造并布置成提供相对高的剪切强度,例如针对每种材料使用5cm样本宽度并以2cm的重叠根据EN13780测量的至少7N/cm2的剪切强度,以使在使用期间的套筒材料的任何滑移最小化。此外,已发现有利的是,上述表面之间的剥离强度相对高例如至少0.6N/cm的剥离强度,如针对每种材料使用5cm样本宽度根据EN 12242所测量的,以有助于实现紧固并且使在使用期间的外部翼片的意外提升和脱离附接最小化。外部翼片的意外提升和脱离附接还可通过为闭合元件进一步提供与一个或多个外部翼片相关联的锁定元件或一系列锁定元件来进一步最小化,所述一个或多个锁定元件和一个或多个外部翼片被构造并布置成使得在使用的情况下当闭合元件经由翼片而被附接至套筒时,一个或多个锁定元件能够被夹持(例如机械地夹持)到一个或多个外部翼片上尤其是一个或多个外部翼片的外表面上。为了有助于用户或护理人员刻意可释放地脱离并重新附接外部翼片例如以便重新贴合和/或重新施加压缩系统,理想地剥离强度为至多10N/cm,更理想地至多5N/cm。

优选地,闭合元件包括纵向延伸的一个或多个细长加强件。理想地,闭合元件包括隔离织物和/或泡沫(尤其是,记忆泡沫,更尤其是,高密度记忆泡沫)。更理想地,闭合元件包括多层构造,该多层构造至少包括一个层(尤其是,两层或更多个层)材料,该材料选自由以下各项组成的组:隔离织物、泡沫、或它们的组合。与其附接的任何结构元件(例如,翼片、环、条带)除外,闭合元件可具有2mm(包含2mm)至12mm(包含12mm)的厚度,尤其是,3mm(包含3mm)至8mm(包含8mm)的厚度。在不含接缝、(如果适用)加强件以及与加强件附接的任何结构元件(例如,翼片、环、条带)的区域中,闭合元件的透气率优选地等于或大于40cm/s,更优选地等于或大于80cm/s,甚至更优选地等于或大于120cm/s,最优选地等于或大于160cm/s,如使用200Pa的测试压力根据ISO 9237:1995所测量的。通常测量20cm2的测试区域。应当认识到,透气率的单位严格地讲为体积/面积时间,即cm3/(cm2sec),而测试装置诸如苏黎世TexTest仪器公司(TexTest Instruments,Zürich)提供的透气率测试仪通常以cm/s为单位显示透气率值。除此之外或作为另外一种选择,在不含接缝、以及翼片、以及(如果适用)不含其他添加的结构元件(诸如环、条带或加强件)的区域中,闭合元件的水蒸气传输速率优选地等于或大于1000g/(m2×24h),更优选地等于或大于1500g/(m2×24h),甚至更优选地等于或大于2000g/(m2×24h),最优选地等于或大于2500g/(m2×24h),如根据ISO 15106第1部分所测量的。

理想地,次级闭合元件被构造为舌状物。闭合元件优选地相对于套筒将进行构造和布置,使得在使用的情况下当闭合元件经由翼片附接至套筒并且紧固带被紧固时,闭合元件大体上邻近套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘而居中定位并且沿第一侧向边缘和第二侧向边缘延伸,使得次级闭合元件被定位在用户和开口之间,该开口被限定在套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘之间。

在压缩系统的正常使用期间,即以提供加压为目的,例如当次级闭合元件已经由翼片而被附接至套筒时,紧固带优选地被拉动,使得第一侧向侧边缘被朝向套筒的第二侧向边缘牵拉,从而围绕肢体绷紧套筒,然后第一侧向侧边缘被紧固使得套筒围绕用户的肢体束缚。更优选地,在该操作中,套筒的两个侧向边缘朝向彼此牵拉,但不重叠。

紧固带可与套筒的第一侧向侧区域成为一体,使得紧固带在套筒的基本上的横向方向上从套筒的第一侧向侧边缘延伸,或者每个紧固带可包括近侧端部部分,该近侧端部部分可释放地或固定地附接至套筒的第一侧向侧区域,使得带在套筒的基本上的横向方向上延伸越过第一侧向侧边缘。就第一替代形式而言,应当理解,套筒的第一侧向侧边缘将被理解为沿套筒的第一侧向侧区域的外边缘延伸,该外边缘被定位在紧固带之间,并且如果适用,靠近最上紧固带和/或最下紧固带以及位于套筒的第一侧向侧区域和紧固带之间的边界。理想地,紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘的一部分相对于套筒的横向方向的宽度为至少3cm,尤其是,至少6cm。除此之外或作为另外一种选择,优选地,紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘的一部分相对于套筒的横向方向的宽度为至多25cm。对于包括近侧端部部分的实施方案,理想地,紧固带的近侧端部部分彼此连接和/或成为一体。

优选地,每个紧固带包括远侧端部部分,其中每个带在套筒的基本上的横向方向上延伸,并且其远侧端部部分远离套筒的中心部分定位。应当理解,对于包括包括近侧端部部分和包括远侧端部部分两者的紧固带的那些实施方案,紧固可包括位于近侧端部部分与远侧端部部分之间的内带部分。相似地,对于包括与套筒成为一体的紧固带的那些实施方案,在远侧端部部分与套筒部分之间可存在内带部分。理想地,紧固带的至少远侧端部部分相对于套筒的横向方向的高度为至少1cm,尤其是,至少2cm,更尤其是,至少3cm。除此之外或作为另外一种选择,优选地,紧固带的至少远侧端部部分相对于套筒的横向方向的高度为至多10cm,尤其是,至多8cm,更尤其是,至多6cm。

优选地,紧固带的远侧端部部分包括机械紧固元件,尤其是凸型紧固元件,更具体选自由以下各项组成的组的凸型紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件、以及它们的混合物。

紧固带可直接紧固到适当的互补接合结构上,该互补接合结构设置在次级闭合元件上,尤其是设置到次级闭合元件的外表面上。例如,每个紧固带通常具有第一主表面和第二主表面,第一主表面面朝内(朝向穿戴者)并且第二主表面面朝外(远离穿戴者),远侧端部部分的机械紧固元件可优选地设置在远侧端部部分处的第一主表面上。理想地,次级闭合元件的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第一主表面上的机械紧固元件接合。在此类实施方案中,优选地,适用的一个或多个翼片对在纵向上延伸至紧固带的接合结构的一侧。当次级闭合元件经由翼片附接至第二侧向侧边缘时,理想地,紧固带的接合结构被定位在第二侧向侧边缘远侧。在优选实施方案中,适用的外部翼片或者每个所述多个外部翼片的铰链移动轴线定位在紧固带的接合结构近侧。这样,当一个或多个外部翼片以铰链移动移动时,它们从一个或多个内部翼片朝向所述接合结构移动,从而有助于随后定位和附接套筒并同时使与接合结构的冲突和/或干扰最小化。

或者作为另外一种选择并且优选地,次级闭合元件尤其是其外表面可设置有一系列多个环,使得当闭合元件附接至套筒时,存在与紧固带相对定位的环。在此类实施方案中,优选地,适用的一个或多个翼片对则在纵向上延伸至一系列的环的一侧。同样,为了有助于定位和附接套筒并同使与环的冲突和/或干扰最小化,适用的外部翼片或者每个所述多个外部翼片的铰链移动轴线定位在一系列的环近侧。除此之外或作为另外一种选择,此类实施方案的一系列的环被构造并布置成使得在使用的情况下当闭合元件沿套筒的第二侧向侧边缘附接至套筒时,一系列的环被定位在第二侧向侧边缘远侧。对于包括环的优选实施方案,理想地,紧固带和环被构造并布置成使得在使用的情况下带可穿过环然后回转到自身上,使得套筒的第一侧向侧边缘朝向环被牵拉并且使得套筒围绕用户的肢体绷紧,并且然后被紧固使得套筒围绕用户的肢体束缚。

如上文所提及,每个紧固带通常具有第一主表面和第二主表面,第一主表面面朝内且第二主表面面朝外,并且优选地,远侧端部部分的机械紧固元件设置在远侧端部部分处的第二主表面上。理想地,套筒的至少第一侧向侧部分的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。除此之外或作为另外一种选择,对于包括具有近侧端部部分的紧固带的那些实施方案,优选地,近侧端部部分附接至套筒的第一侧向侧区域的外表面,并且位于带的近侧端部部分处的第二主表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。

应当理解,如果套筒的至少第一侧向侧区域的外表面具有或设置有适于由设置在紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固(例如,凸型)元件结合的结构,则可能有利的是同时使用位于紧固带远侧端部部分的第二主表面上以及位于一个或多个外部翼片的内表面上的相同或等效的机械(例如,凸型)紧固元件。除此之外或作为另外一种选择,优选地,第一侧向侧区域和第二侧向侧区域的外表面,尤其是第一侧向侧区域和第二侧向侧区域的中心区域的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由设置在一个或多个外部翼片的内表面上以及设置在紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件两者接合。对于套筒的所有三个区域在结构上相同使得在这三个区域之间不存在可识别的边界的那些实施方案,大体上应当理解,就这三者的连续结合区域而言,第二侧向侧区域将大体上被理解为邻近第二侧向侧边缘的结合区域的三分之一,第一侧向侧区域将大体上被理解为邻近第一侧向侧边缘的结合区域的三分之一,并且中心区域将大体上被理解为被定位在这两者之间的结合区域的三分之一。

为了提供理想的视觉指示以有利于评估延展程度以及提供加压均匀性,已发现有利的是,为每个环提供条带,条带的一个端部连接至闭合元件(尤其是,连接至闭合元件的外表面)并且另一个端部承载环,该条带在相对于套筒的横向方向上在闭合元件和环之间延伸,并且该条带的至少一部分可在至少横向方向上扩展,其中该可扩展部分包括在至少横向方向上具有弹性的材料并且被构造并布置成使得当可扩展部分处于其未扩展状态时在外部存在向外突起的材料环,并且当在使用的情况下闭合元件附接至套筒并且张力在套筒的横向方向上提供时,可扩展部分在横向方向上扩展并且该环变平。

根据ASTM D4848-98(2012)和BS EN 14704-1:2005,弹性是材料的一种特性,藉由该特性,在移除导致变形的力之后材料立即趋向于恢复其原始尺寸和形状。

对于包括可扩展条带部分的那些实施方案,当不存在可扩展条带部分的伸展或者存在可扩展条带部分的仅部分伸展时,面朝外的环将完全凸起或者部分变平,并且因此可见当存在可扩展条带部分的完全伸展时,面朝外的环将完全消失(即,它将变平至某个程度,使得不再存在向外突起的材料环)。此类视觉指示在施加期间是有利的,因为一旦环完全变平(并因此消失),便存在完全伸展并且因此存在对充分加压的指示。此外,通过在成系列地设置在系统的上边缘与下边缘(即,次级闭合元件的上边缘与下边缘)之间的多个环的条带中设置此类环指示构型,可能具有对伸展程度以及因此对套筒上边缘与下边缘之间套筒高度上的压贴合的视觉指示,使得如果有此期望和/或需要,可调节各紧固带的绷紧程度,从而有助于在用户的被压缩系统及其套筒覆盖的肢体上提供理想的加压贴合,并且因此继而有助于加压的均匀性。环指示构型还优选地可用于用户正穿戴压缩系统的情况。例如,如果如实际所需,肢体的体积例如由于有效加压疗法实现的水肿消减而减小,系统上以及可扩展条带部分上的张紧程度将减小,并且先前变平的环保然后将明显向外皱起,取决于张紧减小的程度而形成完全凸起或稍微变平的环,并且因此提供对系统应重新绷紧和/或重新施加的指示。

本发明的上述发明内容并非旨在描述本发明的每个公开的实施方案或每种实施方式。以下描述更具体地举例说明示例性实施方案。另外在从属权利要求中描述了其他实施方案。在本申请的若干处通过列举示例提供指导,这些示例可单独地以及以各种组合使用。在每种情况下,所引用的列表都只用作代表性的组,并且不应解释为排它性列表。

附图说明

现在参考附图来描述本发明,其中:

图1表示根据本文所述的本发明的压缩系统的示例性实施方案的顶视图,而图2示出了在图1中所示的示例性实施方案的一部分(即,次级闭合元件)的剖视图。

图3表示在图1中所示的示例性实施方案的顶视图,该示例性实施方案被示出为呈使用前的构型,其中套筒和次级闭合元件经由紧固带而附接,而图4示出了呈在图3中所示的构型的示例性实施方案的局部剖视图。

图5至图7表示在图1中所示的示例性实施方案的透视前视图,该示例性实施方案被示出为呈以下构型:该构型对应于在尺寸设定期间(图5)、在修剪期间(图6)以及在修剪后(图7)围绕用户肢包含该实施方案,而图8示出了呈在图7中所示的构型的示例性实施方案的局部剖视图。

图9和图11表示在图1中所示的示例性实施方案的透视前视图,该示例性实施方案被示出为呈以下构型:该构型对应于该实施方案围绕用户的肢体(肢体未示出)而套筒和次级闭合元件经由翼片和紧固带附接,其中套筒未绷紧(图9)并且其中套筒被绷紧(图11),而图10和图12分别示出了呈在图9和图11中所示的构型的示例性实施方案的局部剖视图。

图13表示根据本文所述的本发明的压缩系统的另一示例性实施方案的顶视图,而图14示出了图13所示的示例性实施方案的一部分(即,套筒元件)的剖视图。

图15表示根据本文所述的本发明的压缩系统的附加示例性实施方案的顶视图,而图16示出了图15所示的示例性实施方案的一部分(即,套筒元件)的剖视图。

图17表示根据本文所述的本发明的压缩系统的又一示例性实施方案的顶视图,而图18示出了图17所示的示例性实施方案的剖视图。

图19表示根据本文所述的本发明的压缩系统的又一示例性实施方案的顶视图,而图20和图21示出了在图19中所示的示例性实施方案的翼片对中的一个翼片的顶视图和剖视图,该翼片呈从锁定到铰接打开再回到锁定的构型系列。

在接下来的描述中,除非另外明确指出,否则诸如“顶部”、“底部”、“在……上”、“在……下”等术语仅指如图所示的特征结构,并非旨在限制使用取向等。并非所有的图均按照相同的比例。

具体实施方式

应当理解,本发明涵盖了本文所描述的本发明的具体的、合适的、期望的、良好的、有利的并且优选的方面的所有组合。

图1示出了压缩系统100的示例性实施方案的外部的顶视图,该压缩系统包括用于基本上覆盖用户肢体的一部分的套筒1、以及次级闭合元件5,而图2示出了次级闭合元件的剖视图。套筒包括外表面3、内表面(4;在图1上未用标号标示)、上边缘7和下边缘8。当装置正在肢体上使用时,通常内表面4朝向穿戴者/用户(在下文中,术语“内”将通常是指某物朝向穿戴者/用户定位,并且“外”将通常是指某物远离穿戴者/用户定位)定位,而上边缘朝向用户的躯干定位并且下边缘远离用户的躯干定位,基本上在横向方向上的上边缘和下边缘在施加之后将围绕肢体基本上周向地定位。如从图1中可理解,套筒包括从其上边缘延伸至其下边缘的两个侧向侧边缘9,10。在从第一侧向侧边缘9至第二侧向侧边缘10的横向方向上,套筒包括第一侧向侧区域13、中心区域14和第二侧向侧区域15。中心区域和第二侧向侧区域可在结构上相同,如在图1所示的示例性实施方案中所示的。在另选的实施方案中,中心区域和第二侧向侧区域可在结构上不同,例如如在图13中所示的示例性压缩系统100中可见的,其中套筒1的第二侧向侧区域15的外表面3设置有尤其是层合至附加材料层(例如,环接合材料)28,该附加材料层具有可接合设置在外部翼片51上的机械紧固元件61的结构,该外部翼片设置在次级闭合元件5上。同样参见图14,该图提供了图13中的套筒的剖视图。在其他另选的实施方案中,套筒的整个外表面可设置(例如,层合)有某材料(例如,环接合材料),该材料具有可接合设置在次级闭合元件的一个或多个外部翼片上的机械紧固元件的结构。回到图1所示的示例性实施方案,应当理解,由于中心区域和第二侧向侧区域在结构上相同,因此这两个区域之间不存在可识别的边界。就这两者的连续区域(即结合区域)而言,在下文中,第二侧向侧区域15将大体上被理解为邻近第二侧向侧边缘10的一半结合区域,而中心区域将大体上被理解为邻近第一侧向侧边缘的一半结合区域。第二侧向侧区域15不含类似于紧固带、环、接合结构等的结构元件,并且因此被构造并布置成使得该第二侧向侧区域可被修剪,而套筒的第一侧向侧区域13设置有位于套筒的上边缘和下边缘之间的一系列多个紧固带2,该带在该示例性实施方案中附接(例如,缝合)至套筒的第一侧向侧区域处的外表面。

当例如如图1所示平铺开时,套筒在形状上可以是基本上矩形的、或基本上梯形的或不规则的。例如,本文(例如,图1中)所示的示例性实施方案中的套筒在形状上为基本上梯形的。为了有助于最佳地贴合到用户肢体的一部分上,套筒的上边缘和/或下边缘可优选地稍微弯曲,尤其是,上边缘可稍凸和/或通常远离用户的躯干定位的下边缘可稍凸或稍凹。作为另外一种选择或除此之外,侧向侧边缘中的一个或两个侧向侧边缘可稍微弯曲,尤其是稍凹。这可有助于贴合在发育良好的小腿上。在使用时,当将加压装置被施加到用户的肢体上时,优选地,套筒在形状上为基本上圆柱形、圆筒形或圆锥台形。需注意的是,在使用压缩系统并将其从用户的肢体移除之后,套筒在铺开的情况下可以不是绝对平坦的。

套筒尤其是套筒的至少中心区域优选地包括适合用于施加压缩的材料。包括例如用在以商品名JUXTA-CURES出售的加压产品中的材料,或者用在以商品名3M FUTURO出售的“Handgelenk Schiene”(护腕/夹板)中的材料的此类材料在本领域中是已知。可能合适的其他材料包括隔离织物,诸如US 5,385,036中描述的那些。合适的隔离织物的示例包括由美国纽约州花园城Gehring-Tricot公司(Gehring-Tricot Corporation,Garden City,NY 11530,USA)以商品名SHR755D3和SHR775D3出售的隔离织物。优选地,所使用的材料具有低抗弯刚度并且可拉伸,使得它们可容易地与肢体形状相适应,而同时不在张力下过于容易地拉伸,使得能够实现以所期望的方式将压缩提供到肢体上。更优选地,套筒的至少中心区域(甚至更优选地,套筒的至少中心区域和第二侧向侧区域,最优选地,套筒的中心区域以及第一侧向侧区域和第二侧向侧区域)包括某材料,该材料具有弹性,并且在每厘米宽度10N的负荷下在套筒的至少横向方向上具有大于0%至至多60%的最大拉伸,例如如根据DIN 61632:2009所测量的。在本文中,此类材料被称为“短拉伸材料”。参见教材Foeldi的Textbook of Lymphology,2nd Edition(淋巴学教材,第二版),加压绷带的延展性换句话讲弹性包括短拉伸(在每厘米宽度10N的负荷下最大拉伸量至多60%(即大于0%至至多60%)的那些短拉伸)、中度拉伸(60%至140%)和长拉伸(大于140%),其中对应地,非弹性绷带被理解为不具有拉伸量(即,0%)。为了穿戴舒适,此类材料理想地具有透气性,更理想地,根据测试ISO 9237-1995使用200Pa的测试压力和/或水蒸气根据测试ISO 9237-1995使用200Pa的测试压力,透气率为至少20cm/sec,更理想地,至少60cm/sec,甚至更理想地,至少100cm/sec,最理想地,至少200cm/sec。除此之外或作为另外一种选择,套筒材料的水蒸气传输速率优选地等于或大于1000g/(m2×24h),更优选地等于或大于1500g/(m2×24h),甚至更优选地等于或大于2000g/(m2×24h),最优选地等于或大于2500g/(m2×24h),如根据ISO 15106第1部分所测量的。

套筒可设置有一个或多个加强件,该一个或多个加强件在纵向上延伸以有利于保持套筒形状和/或改善局部压力分布,尤其是以最大程度减小套筒垂直塌缩或下滑的任何倾向,加强件可以例如相对于套筒的横向方向具有有限的宽度的线、棒、网格或衬垫的形式提供。例如,在纵向上在套筒的上边缘与下边缘之间延伸的细长加强件可设置在第一侧向侧区域中,尤其是邻近第一侧向边缘。加强件可由例如金属或热塑性材料制成,该热塑性材料包括可热成形的热塑性材料(诸如聚丙烯、聚酰胺、聚酯(例如3M SCOTCHCASTTM热塑性材料72362))。对于宽度大于五毫米的加强件,可优选的是,为它们设置穿孔以实现透气性。出于设计和/或固定目的,加强件可设置在织物袋内,该织物袋随后附接至套筒的一个或多个适当部分,或者作为另外一种选择,加强件可被定位在套筒的一个或多个适当部分的表面上,然后利用缝合或层合到套筒的一个或多个相应部分上的织物片而被完全覆盖。

如所提及,与本文所述的压缩系统的其他特征结构一起提供可修剪的第二侧向侧区域有助于提供良好且个性化的解剖学贴合,这继而有助于为该具体用户提供所需和/或所期望的压缩。本文所述的压缩系统的套筒可以不同尺寸提供,以容纳肢体尺寸的差异(例如,臂部和腿部)以及具体肢体的一般尺寸差异。本文所述的压缩系统尤其适合用在包括小腿的下腿部上。就后者而言,考虑到成年人下腿部的长度可在大约20cm至大约50cm的范围内,可能能够提供三种高度尺寸,例如短尺寸、普通尺寸和高尺寸,同样旨在覆盖潜在用户的潜在相关长度的80%。除此之外并且更值得注意的是,考虑到包括患淋巴水肿的那些人的下腿部的尺寸的成年人下腿部的尺寸,在踝处的周长在大约130mm至大约420mm的范围内并且在其最宽点处的周长约在280mm至650mm的范围内,可能能够提供例如七个标准宽度尺寸(例如XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL)的压缩系统,以旨在覆盖潜在用户的潜在相关周长尺寸的80%,而其余20%可提供用于特规则。在本文所述的压缩系统的施加中,套筒的第二侧向侧区域被构造成使得该第二侧向侧区域可修剪,这种施加还有利的是它允许减少用于覆盖潜在用户的潜在相关周长尺寸的80%的标准尺寸数量。例如,代替提供七个尺寸,可提供在尺寸上与上文所述的M、XL和XXXL对应的尺寸,其中将压缩系统施加到用户肢体上的用户或护理人员于是就可容易地将套筒的宽度调节成较小的尺寸,例如从XL调节成L。此外,如上文所提及,如果加压疗法有效(如其应该的那样)使得肢体的周长显著减小,则用户或护理人员可容易地将套筒的宽度进一步重新调节成甚至更小的宽度,例如从L调节成M。在图1所示的示例性实施方案中,紧固带固定地附接至第一侧向侧区域。为了有利于尺寸设定的更大自由度或灵活性,尤其是考虑到通常需要用于考虑特殊订单的前述“其余20%”,在示例性实施方案中,紧固带可以可释放地附接至套筒的第一侧向侧区域,其中套筒的第一侧向侧区域还然后可被构造并布置成使得该第一侧向侧区域可修剪。对于此类实施方案,可设想的是,本文所述的压缩系统可优选地设置在包括例如成卷的套筒材料的系统中,其中一个或多个组包括适当的紧固带系列和次级闭合元件。

回到图1的示例性实施方案,每个紧固带包括通过内带部分23连接的近侧端部部分22和远侧端部部分24。在这里图1所示的示例性实施方案中,近侧端部部分22固定地附接(例如,经由粘合剂、粘结或缝合)至套筒的第一侧向侧区域13。紧固带2附接(这里为固定地附接,而在另选的实施方案中为可释放地附接)到套筒上,使得每个带在套筒的基本上横向方向上延伸,并且其远侧端部部分24远离套筒的中心部分14定位。在该示例性实施方案中可见,紧固带的近侧端部部分彼此桥接和/或成为一体,以用于轻松地将紧固带组组装到套筒上和/或用于增加紧固带附接至套筒的牢固性。可理解的是,呈其延展构型构型的每个带具有面朝内的第一主表面(34,在图1上未用标号标示)和面朝外的第二主表面33,并且由于在该示例性实施方案中带的近侧端部部分附接至第一侧向侧区域13的外表面3,因此跨紧固带宽度的第一主表面朝向套筒的外表面定位,并且第二主表面远离套筒的外表面定位。带的远侧端部部分24处的第二主表面33优选地包括机械(例如,凸型)紧固元件25。在所示的示例性实施方案中,紧固带的近侧端部部分22处的第二主表面具有结构或者设置有结构26,该结构适于由所述机械(例如,凸型)紧固元件(例如,环接合材料)接合。紧固带的内带部分处的第二主表面也可具有结构或者设置有结构26,该结构适于由远侧端部部分24处第二主(外)表面33上的机械(例如,凸型)紧固元件接合。

在另选的实施方案中,套筒的至少第一侧向侧部分的外表面可除此之外或作为另外一种选择具有结构或者设置有结构,该结构适于由紧固带远侧端部部分的第二主表面上的机械紧固元件接合。对于套筒的至少第一侧向侧部分的外表面包括接合结构而不是紧固带的近侧端部部分的那些实施方案,近侧端部部分可被构造成比图1的示例性实施方案中所示的近侧端部部分小得多。这可通过图13中所示的示例性实施方案来理解。在类似于图1的实施方案的该实施方案中,紧固带2的远侧端部部分24处的第二主表面33优选地包括机械紧固元件25,尤其是凸型结构元件(例如,钩形或蘑菇形紧固件),而现在第一侧向侧区域13的外表面3设置有适于由所述机械(例如,凸型)紧固元件(例如,环接合材料)接合的结构29。同样参见图14。应当理解,在另选的实施方案中,代替具有各自设置有(例如,层合至)例如环接合材料的两个侧向侧区域,套筒的整个外表面可设置有此类材料。回到图13所示的示例性实施方案,可看到,不包括接合结构并且在横向方向上的尺寸小得多的紧固带2的近侧端部部分22被构造成足以允许沿着并且邻近第一侧向侧边缘9将紧固带附接(通常固定地附接)至第一侧向侧区域13的最外部分。应当理解,在此类实施方案中,紧固带的近侧端部部分可作为另外一种选择同样沿着并且邻近第一侧向侧边缘附接到套筒的内表面上。

一般来讲,紧固带被优选地配置成使得紧固带的远侧端部部分处的第二主表面设置有凸型紧固元件,尤其是选自由以下各项组成的组的凸型紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件、以及它们的混合物(在下文中被称为第一带紧固件)。当紧固带的近侧端部部分附接至套筒的外表面时,紧固带的近侧端部部分处的第二主表面可具有结构或者可设置有结构,该结构适于由所述第一带紧固件接合。除此之外或作为另外一种选择,至少第一侧向侧区域的外表面可具有结构或者可设置有结构,该结构适于由所述第一带紧固件接合。紧固带的内带部分处的第二主表面也可具有结构或者可设置有结构,该结构适于由第一带紧固件接合。应当理解,具体的区域和部分可通过将适当的材料层层合到相关的区域或部分上而设置有相关接合结构。

对于紧固带可释放地附接至套筒外表面的那些实施方案,优选地,紧固带的近侧端部部分处的第一主表面设置有凸型紧固元件,尤其是选自由以下各项组成的组的凸型紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件、以及它们的混合物(在下文中被称为第二带紧固件),而套筒的第一侧向侧区域处的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由所述第二带紧固件接合。这里,紧固带的近侧端部部分处的第一主表面然后能够可释放地附接至套筒的第一侧向侧区域处的外表面。第二带紧固件可与第一带紧固件相同或不同。优选地,第二带紧固件和第一带紧固件是不同的,其中于是套筒的第一侧向侧区域处的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由第一带紧固件和第二带紧固件接合。更优选地,第二带紧固件和相关的互补接合结构被选择成使得它们相比第一带紧固件和相关的互补接合结构提供较强的紧固(例如,较高剥离强度)。

图15中所示的示例性实施方案是压缩系统100的示例,其中紧固带2可释放地附接至套筒1的外表面3。该示例性压缩系统类似于图1所示的示例性实施方案,其中次级闭合元件5是相同的,并且套筒1和紧固带不同,以例如允许后者可释放地附接至前者。尤其是,在该示例性实施方案中,紧固带2的近侧端部部分22处的第一主(内)表面34设置有机械紧固元件(尤其是,凸型紧固元件)27,并且套筒1的整个外表面3例如经由适当材料(例如,环接合材料)的层合而设置有适于与所述机械(凸型)紧固元件27接合的结构38。这在图16中被最其佳地看到,该图示出了图15中的套筒的剖视图,示出了如何将紧固带的近侧端部部分22处的内表面34可释放地附接至套筒1的第一侧向侧区域15处的外表面3。应当理解,优选地,设置在套筒的外表面上的接合结构38适于与设置在次级闭合元件5的外部翼片51上的机械(凸型)紧固元件61接合。在该示例性实施方案中,套筒的第一侧向侧区域13和第二侧向侧区域15理想地被构造成使得它们是可修剪的,并且如上文所提及,对于肢体宽度或周长不寻常且通常需要定制尺寸设定的那些用户而言,此类构型允许在宽度和/或周长调节方面的有利的高自由度。

无论紧固带是固定地附接至还是可释放地附接至套筒的第一侧向侧区域,可能有利的是(例如,为了易于制作或组装),第一侧向侧区域、中心区域和第二侧向侧区域以相同形式构造,即,每个区域处的外表面具有结构或者设置有结构,该结构适于由外部翼片的内表面上的机械紧固元件接合,尤其是由一个或多个外部翼片的内表面上的机械紧固元件和紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件两者接合,并且在可释放地附接的紧固带的情况下,则更尤其是,由全部三种类型的机械紧固元件接合,该三种类型的机械紧固元件即是一个或多个外部翼片的内表面上的那些机械紧固元件、紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的那些机械紧固元件、以及紧固带的近侧端部部分处的第一主表面上的那些机械紧固元件。对于具有固定地附接的紧固带的实施方案,一个或多个外部翼片的内表面上的机械紧固元件以及紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件可以相同。对于具有可释放地附接的紧固带的实施方案,如上文所提及,紧固带的远侧端部部分处的第二主表面上的机械紧固元件以及紧固带的近侧端部部分处的第一主表面上的机械紧固元件优选地是不同的,其中后者(即,第二带紧固件)和相关的接合结构相比前者(即,第一带紧固件)和相同的接合结构提供较强的紧固(例如,较高剥离强度)。对于此类实施方案,一个或多个外部翼片的内表面上的机械紧固元件可与第二带紧固件或第一带紧固件相同。

紧固带的远侧端部部分和/或内带部分相对于套筒的横向方向的高度理想地为至少1cm,更理想地为至少2cm,最理想地为至少3cm。紧固带的远侧端部部分和/或内带部分相对于套筒的横向方向的高度理想地为至多10cm,更理想地为至多8cm,最更理想地为至多6cm。近侧端部部分的高度通常与紧固带的远侧端部部分和/或内带部分的高度至少相同。如上文所提及,优选地,紧固带的近侧端部部分彼此桥接和/或成为一体。紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘的一部分相对于套筒的横向方向的宽度理想地为至少3cm,更理想地为至少6cm。紧固带的延伸越过第一侧向侧边缘的部分相对于套筒的横向方向的宽度理想地为至多25cm。

回到图1所示的示例性实施方案,优选地被构造作为舌状物的次级闭合元件5可以双折叠形式可释放地附接至套筒1,即附接至设置在套筒的第一侧向侧区域13中的紧固带2并且附接至套筒的第二侧向侧区域15,尤其是,沿第二侧向侧边缘10附接。尤其是,在图1中可见,压缩系统的次级闭合元件5优选地设置有位于闭合元件的上边缘77与下边缘88之间的在纵向上的一系列多个环16。存在为每个所述紧固带提供的单个环,使得当闭合元件例如沿第二侧向侧边缘10(可释放地)附接至套筒时,存在与每个所述紧固带相对定位的环。尤其是,紧固带2和环16被构造并布置成使得在使用的情况下带可穿过环然后回转到自身上,使得套筒1的第一侧向侧边缘9被朝向环牵拉并且因此套筒围绕用户的肢体绷紧,并且然后紧固带被紧固使得套筒围绕用户的肢体束缚,更尤其是,第一侧向边缘被朝向套筒的第二侧向边缘10牵拉,但套筒的这两个侧向边缘不重叠。

此外,闭合元件5设置有在纵向上成系列地延伸至一系列的环16的一侧的多个翼片对50。如上文所指出,在另选的实施方案中,闭合元件可设置有单个细长翼片对,该单个细长翼片对在纵向上延伸至一系列的环的一侧;此类示例性实施方案在图13中示出,其中次级闭合元件5设置有在纵向上延伸至环16系列的一侧的单个细长翼片对50,而不是此类对的系列。每个翼片对包括覆盖在内部翼片52上的外部翼片51。如图1的示例性实施方案中可见,每个翼片对的内部翼片与一个或多个相邻对的一个或多个内部翼片桥接且成为一体,使得内部翼片以一定形式从单个细长条设置。应当理解,作为另外一种选择,类似于外部翼片,内部翼片可以一系列单个独立(较短)条的形式设置。如从图1所示的实施方案可理解,尤其是,从图2中的剖视图可理解,外部翼片51和内部翼片52的相对内表面包括机械紧固元件61,62;该机械紧固元件61,62适于分别可释放地接合套筒1的至少第二侧向侧区域15的外表面3和内表面4。应当理解,套筒的至少第二侧向侧区域的内表面和外表面中的每一者可具有结构(例如,与用于套筒的具体材料成为一体的结构)或者可设置有结构(例如,在用于套筒的下面材料上层合第二接合材料),该结构适于由分别设置在内部翼片和外部翼片的内表面上的机械紧固元件接合。此外,对于每个翼片对,至少外部翼片51能够相对于内部翼片52移动,使得外部翼片能够围绕纵向或基本上纵向的轴线L并且相对于内部翼片执行铰链移动。这可在图1的左上侧最佳地看到;这里,外部翼片中的一个外部翼片被示出为处于打开位置,其中在沿轴线L的铰链移动中,外部翼片移动远离内部翼片并且因此暴露内部翼片的内表面以及机械紧固元件。一个或多个外部翼片51的铰链移动轴线L朝向环16系列(在一系列的环近侧)定位。可看到,优选地,一系列的环16被构造并布置成使得在使用的情况下当闭合元件5沿套筒1的第二侧向侧边缘10附接至套筒时,一系列的环将被定位在第二侧向侧边缘远侧。

如在以下关于如何使用本文所述的压缩系统的描述中将显而易见,次级闭合元件相对于套筒构造和布置,使得在使用的情况下当闭合元件沿第二侧向侧边缘附接至套筒并且紧固带被紧固时,闭合元件邻近套筒的第一侧向侧边缘和第二侧向侧边缘大体上被定位在中心并沿侧向侧边缘延伸,使得闭合元件被定位在用户与开口之间,该开口被限定在套筒的第一侧向边缘与第二侧向边缘之间(例如,参见图11,其示出了当看起来围绕穿戴者的肢体包裹和绷紧时的压缩系统)。

参见图2中所示的剖视图,可认识到,每个外部翼片51沿铰链移动轴线附连(尤其是,间接地附连)至闭合元件5的外表面。还可认识到,形成内部翼片的细长条也沿所述铰链移动轴线附连(尤其是,间接地附连)至闭合元件的外表面。在另选的实施方案中,一个或多个内部翼片可完全附连到闭合元件的外表面上。

一般来讲,设置在翼片的内表面上的机械紧固元件优选地包括凸型紧固元件,更优选地选自由以下各项组成的组的凸型紧固元件:钩紧固件、蘑菇形紧固件、杆形紧固件、杯形紧固件、T形紧固件、销轴形紧固件、以及它们的混合物(在下文中被称为翼片紧固件,或者更具体地,被称为内部翼片紧固件和外部翼片紧固件)。内带紧固件可与外带紧固件相同或不同。相似地,套筒的内表面的结构或者设置在套筒的内表面上的结构可与套筒的外表面的结构或者设置在套筒的外表面上的结构相同。

如上文所提及,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件被构造并布置成提供至少2N/cm2的剪切强度,如根据EN13780所测量的。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件被构造并布置成提供小于0.6N/cm、更优选地等于或小于0.3N/cm的剪切强度,如根据EN 12242所测量的。

同样如上文所提及,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的外表面以及外部翼片内表面的机械紧固元件被构造并布置成提供至少7N/cm2的剪切强度,如根据EN13780所测量的。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件被构造并布置成提供至少0.6N/cm的剪切强度,如根据EN 12242所测量的。除此之外或作为另外一种选择,已发现理想的是,将套筒的第二侧向侧区域的内表面以及内部翼片内表面的机械紧固元件被构造并布置成提供至多10N/cm、更理想地至多5N/cm的剪切强度,如根据EN 12242所测量的。

可适合用于内部翼片的内表面上的机械紧固元件胶带的示例包括具有作为接合元件的蘑菇部的薄型挤出柔性膜紧固件胶带,诸如由宾德粘扣带有限公司(Gottlieb Binder GmbH&Co KG)以商品名MICROPLAST(例如,商品号25442、25443、25445、25446和27443)出售的那些以及由3M德国有限公司(3M Deutschland GmbH)(保健部门)以产品编号#7334出售的那些薄型挤出柔性膜紧固件胶带。可适合用于外部翼片的内表面上的机械紧固元件胶带的示例包括由维可牢美国公司(Velcro USA Inc.)以商品名VELCRO(例如,钩088)或VEL-LOC或SUPER VEL-LOC(例如,商品085、083或四叶胶带)出售的织造蘑菇胶带或者由Alfatex公司(Alfatex Ltd.)以商品名GRIPPER(例如,medium pp)出售的挤出钩胶带。例如,当将以商品名3M FUTURO出售的前述腕夹板/护腕产品中所用的材料或者以商品名JUXTA-CURES出售的前述加压绑腿中所用的材料用作本文所述压缩系统的套筒材料时,其中平滑侧用作套筒的内侧并且相对的羊毛/绒毛侧用作套筒的外侧,则例如MICROPLAST产品(尤其是,商品号25443)可用于为内部翼片提供机械紧固元件,而GRIPPER产品(尤其是,其中等PP型)可用于为外部翼片提供机械紧固元件。在这些示例中,套筒材料按原样使用。作为另外一种选择,用于套筒的材料可层合至环接合材料。例如,可将由美国纽约州花园城Gehring-Tricot公司(Gehring-Tricot Corp.,Garden City,NY 11530,USA)以产品号WW1306出售的非断裂环(UBL)针织NylonTM/SpandexTM织物层合至由Gehring-Tricot公司以商品名SHR 755 D3出售的基于聚酯和SpandexTM的隔离织物的一侧上,该环接合材料侧形成套筒的外侧。对于套筒层合物,3M德国有限公司(3M Deutschland GmbH)的7334紧固件产品可用于为内部翼片提供机械紧固元件,而由维可牢公司(Velcro Inc.)出售的前述紧固件产品可用于为外部翼片提供机械紧固元件。

次级闭合元件,尤其是,构造成舌状物形式的次级闭合元件可优选地包括在纵向上延伸的一个或多个细长加强件。如上文所提及,加强件可由例如金属或热塑性材料制成,该热塑性材料包括可热成形的热塑性材料(诸如聚丙烯、聚酰胺、聚酯(例如3M Scotchcast热塑性材料72362))。对于宽度大于五毫米的加强件,可优选的是为它们设置穿孔以实现透气性。出于设计和/或固定目的,加强件可被定位在闭合元件的一个或多个适当部分的表面上,然后利用缝合或层合到闭合元件的一个或多个相应部分上的织物片而被完全覆盖。

次级闭合元件可包括隔离织物和/或泡沫材料。此外,闭合元件包括多层构造,该多层构造至少包括一层(尤其是,两层或更多层)材料,该材料选自由以下各项组成的组:隔离织物、泡沫、或它们的组合。合适的泡沫包括记忆泡沫,尤其是高密度记忆泡沫。高密度记忆泡沫是密度至少为65kg/m3、尤其是至少为70kg/m3、更尤其是至少为85kg/m3、最尤其是至少为105kg/m3的记忆泡沫。合适的记忆泡沫的示例包括可从菲尔创纳多孔技术有限公司(Filtrona Porous Technologies GmbH)获得的以商品名SRF EP2、Argus、Argus Soft和Argus Supersoft出售的高密度记忆泡沫。合适的隔离织物的示例包括可从德国的穆勒纺织公司(Müller Textil GmbH,51674Germany)获得的以产品号5754和6018出售的聚酯隔离织物。与其附接的任何结构元件(例如,翼片、环等)除外,闭合元件优选地具有2mm(包含2mm)至12mm(包含12mm)的厚度,尤其是,3mm(包含3mm)至8mm(包含8mm)的厚度。在不含接缝、加强件(如果适用)以及附接的结构元件(例如,翼片、环等)的区域中,闭合元件的透气率优选地等于或大于40cm/s,更优选地等于或大于80cm/s,甚至更优选地等于或大于120cm/s,最优选地等于或大于160cm/s,如使用200Pa的测试压力根据ISO 9237:1995所测量的,和/或闭合元件的水蒸气传输速率优选地等于或大于1000g/(m2×24h),更优选地等于或大于1500g/(m2×24h),甚至更优选地等于或大于2000g/(m2×24h),最优选地等于或大于2500g/(m2×24h),如根据ISO 15106第1部分所测量的。

回到图1所示的示例性实施方案以及图2中的闭合元件的剖视图,可以看到,闭合元件5包括在纵向上延伸的细长加强件42。理想地,细长加强件相对于环定位使得在使用的情况下当套筒绷紧时,环朝向加强件的一侧定位,尤其是细长加强件相对于环和翼片定位使得在使用的情况下当套筒绷紧时,加强件基本上被定位在环与翼片之间。加强件被定位在两层之间,内层6可为弹性材料(例如,隔离或泡沫材料),并且上层36可由适当的覆盖材料制成。

在图1的示例性实施方案中,每个环16通过条带17连接至闭合元件5,尤其是连接至闭合元件的外表面。从图2中的剖视图,可以看到,条带的一个端部承载环,并且另一个端部(直接地或间接地;或者优选地,固定地)附接至闭合元件尤其是闭合元件的外表面,使得条带在相对于套筒的基本上横向方向上在闭合元件和环之间延伸。条带的附接至闭合元件的端部理想地被定位在翼片对近侧,尤其是外部翼片的铰链移动轴线近侧,而条带的承载环的端部被定位在翼片对远侧。

理想地,条带包括可扩展条带部分,该可扩展条带部分包括在至少(相对于套筒的)横向方向上具有弹性的材料并且被构造并布置成使得当可扩展部分处于其未扩展状态时(例如,当压缩系统未使用时),在外部存在向外突起的材料环,并且当在使用时闭合元件附接至套筒并且张力在套筒的横向方向上提供时,可扩展部分在横向方向上扩展并且该环变平(最终消失)。

回到图1所示的示例性实施方案,尤其是回到图2的剖视图,可以看到,每个条带17包括被构造成具有朝向外部并且向外突起的环20的可扩展部分21。尤其是,从顶部可以看到,指示环具有隆堆或隆起的大致形式,而环状形式可在图2的剖视图中最佳地看到,该图与图1一样示出了处于其未扩展状态的可扩展条带部分。

还可以看到,条带的可扩展部分优选地包括两层,即外材料层18和内材料层19,并且其中内材料层附连至外材料层,以便当可扩展条带部分处于其未扩展状态时在内层上方提供外层材料环(即,环20),在使用时分别在提供张力并且相应地可扩展条带部分在横向方向上扩展的情况下,该外层材料环可变平。

对于条带的可扩展部分包括两层的那些实施方案,优选地,内层材料的弹性模量(在横向方向上)与内层材料的厚度的乘积小于外层材料的弹性模量(在横向方向上)与外层材料的厚度的乘积。更优选地,内层材料的弹性模量与内层材料的厚度的乘积比外层材料的弹性模量与外层材料的厚度的乘积小至少两倍、更优选地至少四倍,使得从凸显的环到完全变平的环的过渡在长度上不需要过多伸长。优选地,外层材料和内层材料中的至少一者在至少横向方向上具有弹性,更优选地内层材料在至少横向方向上具有弹性。

弹性模量(也被称为弹性模数)可根据名称为“Standard Test Method for Tensile Procedure of Thin Plastic Sheeting”(薄塑料片材拉伸程序的标准测试方法)的ASTM D 882-09来确定。需注意的是,尽管该标准明确指出,其涵盖对薄片材形式的塑料的拉伸特性的测定,但已发现,所描述的测试方法和弹性模量确定可适用于适合用在本文所述的加压装置中的材料。

从图2中应当理解,为了易于组装和制作,当在每厘米宽度10N的负荷下,条带的外层材料的拉伸小于10%乃至为零时,可能优选的是,将条带17的外层以及外部翼片51的外层设置作为单个一体式部件,例如呈具体材料的单个细长条。就条带而言,应当理解,条带的环容纳部分21在至少横向方向上可扩展,这缘于内层材料特性和/或外层材料特性、内层材料和外层材料彼此附接的构型、以及条带附接至环并且附接到闭合元件上的构型。当条带的可扩展部分未扩展时,即处于其未扩展状态时,如图1和图2所示,环20可作为细长隆堆或隆起而可见。在使用时,当将系统施加到用户的肢体上并且将张力施加到系统上尤其是在横向方向上施加到套筒上时,条带的可扩展部分21将在横向方向上相应地扩展并且环能够并且将变平。

对于套筒包括如上所述的短拉伸材料的那些优选实施方案,为了进一步增强环指示构型的指示效果和/或为了进一步有助于提供加压均匀性,理想地,环的材料(例如,双层可扩展条带部分中的外层材料)的弹性模量(在横向方向上)与环的材料的厚度的乘积优选地为短拉伸材料的弹性模量(在横向方向上)与短拉伸材料的厚度的乘积的至少90%,尤其是,环的材料(例如,双层可扩展条带部分中的外层材料)的弹性模量与环的材料的厚度的乘积等于或大于所述短拉伸材料的弹性模量与短拉伸材料的厚度的乘积。

为了易于查看环指示构型,条带的可扩展部分在其未扩展状态下相对于套筒的横向方向的宽度优选地为至少0.1cm,尤其是至少0.5cm。为了例如在部件的尺寸设定和材料使用方面有利地有助于系统构造,理想地,条带的可扩展部分在其未扩展状态下相对于套筒的横向方向的宽度为至多4cm,尤其是至多3cm。优选地,尤其是考虑到有助于查看凸显的环构型与变平的构型之间的变化,条带的可扩展部分在其扩展状态下在环刚好完全变平的位点处相对于套筒的横向方向的宽度为至少1cm。为了易于查看和/或有利于横向方向/周向上的加压均匀性,条带的可扩展部分在其扩展状态下在环刚好完全变平的位点处相对于套筒的横向方向的宽度为至多8cm,尤其是至多6cm。一般来讲,对于包括环和条带(该条带具有可扩展部分并且该可扩展部分具有如上所述的环指示构型)的压缩系统,优选地,每个条带相对于套筒的横向方向的高度为至少1cm,更优选地至少2cm,并且最优选地至少3cm。优选地,每个条带相对于套筒的横向方向的高度为至多10cm,更优选地至多8cm,并且最优选地至多6cm。

为了进一步有利于在用户的肢体(例如,下腿部,包括小腿)的被所用系统的套筒覆盖的一部分上提供有利的解剖学贴合,优选地,包括环或带之间的空隙的多个环或紧固带分别延伸与套筒的从上边缘到下边缘的高度的至少70%对应的高度。一般来讲,理想的是,包括环或带之间的空隙的多个环或带分别延伸套筒的从上边缘到下边缘的高度的70%至100%(含),并且可能大于100%。环或带之间的空隙的高度可在0.1mm(包含0.1mm)至7cm(包含7mm)的范围内,尤其是在0.3mm(包含0.3mm)至3cm(包含3mm)的范围内,并且尤其是地在0.5mm至2cm的范围内。

为了有利于装置的施加以及总体平滑贴合,环优选地被构造和/或选择成使得环的开口相对于套筒的横向方向的高度大于紧固带的相对于套筒的横向方向的高度。而对于包括环和条带的那些实施方案,优选地,环被构造和/或选择成使得环的开口相对于套筒的横向方向的高度大于条带的相对于套筒的横向方向的高度。除此之外或作为另外一种选择,环可由金属或聚合物材料制成,或者可构建或设置在幅材材料中(例如,以金属圈的形式)。除此之外或作为另外一种选择,环理想地为在形式上为矩形或基本上矩形;或者在形式上为椭圆形或基本上椭圆形(例如,窄或细长椭圆形、独木舟形、细长泪滴形);或者在形式上为细长或窄D形。

图17和图18中所示的示例性实施方案是压缩系统100的示例,其中紧固带2直接紧固到设置在次级闭合元件5上的合适的互补接合结构55上。此外,紧固带与套筒1的第一侧向侧区域15成为一体。就后者而言,在图17的右侧中可以看到,紧固带2在套筒的基本上横向方向上从套筒1的第一侧向侧边缘9延伸。如上文所提及,在这种情况下,套筒的第一侧向侧边缘将被理解为沿包括套筒的第一侧向侧区域15的外边缘的某线(在图17利用虚线标记并且标示为E)延伸,该外边缘被定位在紧固带9-1之间,并且如果适用,则靠近最上紧固带和/或最下紧固带以及位于套筒的第一侧向侧区域与紧固带之间的边界(9-2)。参见图18的右侧,可以看到,紧固带的远侧端部部分24处的第一主(面朝内)表面44设置有机械(凸型)紧固元件56。应当理解,较之于包括环的示例性实施方案,紧固带在第一侧向侧边缘上延伸的程度通常将小得多。参看图17和图18的左侧,可以看到,在示例性实施方案中,次级闭合元件5的外表面设置有结构55,该结构适于由紧固带的远侧端部部分的第一主表面上的机械紧固元件接合,该机械紧固元件例如为环接合材料。尤其是,该接合结构的单个接片用于紧固带中的每个紧固带,其中翼片对50在纵向上延伸至接合结构接片系列的一侧。类似于上文所述的其他示例性实施方案,外部翼片51的铰链移动轴线L被定位在接合结构近侧,并且在使用的情况下当闭合元件沿套筒的第二侧向侧边缘10附接至套筒时,紧固带的接合结构被定位在第二侧向侧边缘远侧。应当理解,在另选的实施方案中,可提供接合结构的单个大区段,或者次级闭合元件的外表面可固有地具有可接合紧固元件的结构。

应当理解,在图1、13、15和17所示的加压的示例性实施方案中的每个示例性实施方案中,形成翼片的外幅材材料的内表面的相关部分经由将适当的幅材状或胶带状紧固件材料层合到外幅材材料上而设置有机械紧固元件。在另选的实施方案中,翼片对可优选地为注塑部件。图19中示出了此类示例性实施方案。

图19中所示的示例性实施方案是压缩系统的示例,其中每个翼片对是注塑组件。该示例性压缩系统100类似于图1中所示的示例性实施方案,但存在一些例外。套筒1的闭合元件5和紧固带2组的外部形式稍微不同,每个所述翼片对50设置作为注塑组件的一部分。组件在纵向上成系列地附接至闭合元件的外表面,全部附接至环16的一侧,并且靠近同样附接至闭合元件外表面的环承载条带17的端部。类似于其他实施方案,对于每个翼片对,至少外部翼片51能够相对于内部翼片52移动,使得外部翼片能够围绕纵向或基本上纵向的轴线L并且相对于内部翼片执行铰链移动。这可在图19的左上侧最佳地看到,其中最上翼片对的外部翼片51处于打开位置中;外部翼片以铰链移动沿轴线L移动远离内部翼片52。此外,每个翼片组件50包括锁定元件53。这可在图19的左侧最佳地认识到,尤其是,在从顶部数起的第二个翼片对中,其中锁定元件53可被看到处于其朝向环的解锁位置中,并且其中外部翼片处于闭合位置中。在其余四个翼片对中,外部翼片处于闭合位置中,并且锁定元件处于锁定位置中。同样在这里,可认识到条带17的指示环20。可以看到,每个条带的可扩展部分21尤其是外层包括开口40。开口可被认识到是位于指示环20右侧的半圆。可扩展部分的内层的上表面可包括颜色或其他标记,当可扩展部分被扩展时,该颜色或其他标记变得可见。

翼片组件50的操作可在图20和图21中被最佳地理解,这两个图分别从左至右示出了呈锁定构型、解锁但闭合构型、铰链打开构型、闭合但解锁构型以及锁定构型的一个翼片组件50。为了解锁组件,可沿枢转轴线X(比较左侧靠外的两个图)将锁定元件53逆时针(参见左侧最靠外的图中的箭头)转动180°。在解锁后,外部翼片51可沿纵向轴线L以铰链移动打开,从而露出内部翼片52并且暴露内部翼片和外部翼片(分别为62,61)两者的机械紧固元件(参见中间的图)。在闭合外部翼片51之后(参见靠右的下一个图),锁定元件53可通过沿枢转轴线X(比较右侧靠外的两个图)顺时针(参见箭头)转动180°来锁定。

尽管在本文所示的示例性实施方案中未具体示出,但本文所述的压缩系统可被构造成包括其他结构元件,例如从套筒延伸尤其是从套筒的下边缘的适当部分延伸的支脚部分。此类支脚部分可以马蹬(stir-up)形式构造和布置,或者作为另外一种选择,此类支脚部分可被构造成提供对支脚的更大范围的覆盖。此外,套筒和此类支脚部分可被构造并布置成提供靴状加压装置,该靴状加压装置的鞋头是闭合或打开的和/或后跟是闭合或打开的。此类支脚部分可与套筒一体设置,或者作为另外一种选择作为单独部件设置,该单独部件可通过适当的紧固装置诸如纽扣、机械紧固件等而被附接至套筒。压缩系统还可包括囊状物或凝胶插入物,以有利于修改周长尺寸。就这一点而言,套筒例如可针对此类插入物设置有双壁或内部袋,使得此类插入物可根据需要或期望插入和/或移除。如果需要,本文所述的压缩系统可与袜一起使用。

图3至图12提供了施加在图1中所示的压缩系统的示例性方式的一系列图示。

参见图3和图4,在第一组步骤中(该步骤可以任何顺序执行),一个或多个外部翼片51中的每个外部翼片以铰链移动移动远离下面的内部翼片52,从而暴露内部翼片的内表面以及该内表面上的机械紧固元件62,并且紧固带2(例如,使用闭合元件上的相对的环16)与次级闭合元件5紧固在一起,从而经由带沿套筒1的第一侧向侧边缘9附接次级闭合元件。理想地,闭合元件经由带在将允许在稍后步骤中执行绷紧的位置处初始附接至套筒。如在图4中提供的剖视图中可认识到,可扩展条带17处于其未扩展状态中,由此存在向外并且在外部突起的材料环20。

参见图5,在接下来的步骤中,将压缩系统100的次级闭合元件5沿用户的要被处理的肢体(未示出)定位,将套筒1围绕肢体包裹,从套筒的附接侧大体上移动至未附接侧,其中套筒的一部分(例如,第二侧向侧区域15的一部分)被放置在次级闭合元件的一个或多个内部翼片(52;不可见,位置利用虚线来标记)的内表面上,使得套筒以所选择的方式覆盖肢体并贴合,并且使得套筒的内表面与设置在一个或多个内部翼片的内表面上的机械紧固元件可释放地接合。

对于适合用于用户的下腿部的压缩系统,优选地,该系统被构造并布置成使得在使用的情况下,次级闭合元件将被定位在前部,并且套筒的中心区域将通常被定位成至少围绕后部并且因此相应地靠近小腿肌群。对于在次级闭合元件上包括环或紧固带接合结构的那些实施方案,优选地,系统被构造并布置成使得在使用的情况下,次级闭合元件上的环或所述紧固带接合结构将大体上朝向前部定位,尤其是使得它们大体上沿胫骨或靠近胫骨的长度延伸。

如图6中所示,如果有套筒1的任何多余且未接合的材料延伸越过内表面(如通常所预期),尤其是越过位于套筒中心部分远侧的一个或多个内部翼片的机械紧固元件,则利用剪刀99来修剪掉该材料。在修剪之后,将获得压缩系统100的构型诸如图7中所示的构型。作为另外一种选择,如果套筒碰巧为刚好正确的尺寸,则在先前的步骤中将套筒的内表面附接至一个或多个翼片时,可直接获得如图7所示的构型。在任一种情况下,参见示出了系统一部分的剖视图的图8,套筒1的邻近第二侧向侧边缘10的那部分(或者在修剪时新构建,或者为原始部分)的内表面4与一个或多个内部翼片52的机械紧固元件62接合,而此时,外部翼片51仍铰链移动远离一个或多个内部翼片,外部翼片的机械紧固元件61因此脱离接合。

参见图9和图10,在接下来的步骤中,例如经由沿纵向轴线L朝向一个或多个内部翼片52的铰链移动,将外部翼片51放置成与套筒1的外表面3接触,使得设置在外部翼片的内表面上的机械紧固元件61可释放地接合套筒的外表面,尤其是套筒的其内表面4与内部翼片52的紧固元件62可释放地接合的一部分的外表面。如从图9和图10可理解,环-条带17上的面朝外的环20仍可观察到,因为尽管压缩系统100的套筒沿两个侧向端部9,10紧固,但压缩系统尚未绷紧以致于无法提供所期望和/或所需的加压程度。

一旦系统已如上所述地围绕肢体施加并正确设定尺寸,优选地,方法包括以下步骤:将紧固带紧固;重新定位紧固带以便围绕用户的肢体绷紧套筒并提供所选的加压程度;以及重新紧固紧固带。

参见图11和图12,可将每个紧固带2解除紧固(例如,在保持紧固带交织地穿过其相对的环16并回转到自身上的同时),并且然后拉动紧固带使得套筒1的第一侧向侧边缘9朝向环16牵拉,尤其是朝向第二侧向侧边缘10牵拉,使得套筒1围绕用户的肢体绷紧,其中每个紧固带被牵拉,直到相对的环条带17的可扩展部分21中的环完全变平。一旦环消失,即由于变平而不再可见,便将紧固带紧固。一旦所有紧固带都被如此地紧固,压缩系统100便围绕用户的肢体对应地束缚和绷紧以提供加压。理想地,当材料环已刚好完全变平时(并且因此,环已刚好消失),执行每个带的紧固。当在使用期间,条带的可扩展部分开始重新形成其环时,由于张力减小,这将向用户或护理人员提供需要重新绷紧和/或重新施加系统的指示。

尽管图11未示出肢体,但可以理解的是,当示例性压缩系统100正用在用户的肢体上时,套筒将围绕中心轴线设置并且多个环将沿第一轴线延伸和定位,由此,相对于第一轴线到包含中心轴线的平面上的投影,第一轴线平行于或基本上平行于中心轴线。一般来讲,优选的是,第一轴线或者相对于中心轴线平行对齐,或者相对于中心轴线几乎平行对齐(即,第一轴线可倾斜,从而形成相对于中心轴线不超过5°的锐角)。应当理解的是,当示例性压缩系统正用在用户的肢体上时,一系列的环可不沿绝对直的轴线延伸,即其投影由于张力以及用户的具体腿部几何尺寸而可以是弯曲的,并且在此类情况下,一系列的环延伸所沿的相关轴线可被定义为源自与投影曲线的最佳线性贴合(线性回归)的轴线。另外,如从图11可理解,次级闭合元件5优选地被构造为舌状物,使得在使用的情况下闭合元件邻近套筒1的第一侧向边缘9和第二侧向边缘10大体上被定位在中心并沿侧向边缘延伸,使得闭合元件被定位在用户与开口之间,该开口被限定在套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘之间。

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