具有活动铰链的可扩展椎间融合器设备、系统及其制造方法与流程

文档序号:14198391阅读:187来源:国知局
具有活动铰链的可扩展椎间融合器设备、系统及其制造方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请涉及:2011年9月29日提交的标题为“intervertebraldeviceandmethodsofuse[椎间装置及使用方法]”的美国专利申请号13/248,747,其要求美国临时申请号61/389,986的优先权;2015年2月20日提交的标题为“intervertebralcageapparatusandsystemandmethodsofusingthesame[椎间融合器设备和系统及其使用方法]”的美国专利申请号14/422,750,它是2013年8月23日提交的pct申请号pct/us2013/056500在35u.s.c.§371下的国家阶段申请,pct申请号pct/us2013/056500要求2012年8月27日提交的美国临时申请号61/693,738和2013年3月12日提交的美国临时申请号61/778,271的优先权;以及2014年2月26日提交的标题为“verticallyexpandableintervertebralcage,deploymentdevices,andmethodsofusingthesame[可竖直扩展的椎间融合器、展开装置及其使用方法]”的pct申请号pct/us2014/018772,其要求2013年3月12日提交的美国临时申请号61/778,220的优先权,所有申请的全部内容明确地通过援引并入本文。

本发明总体上涉及一种在脊柱融合手术中使用的可扩展椎间融合器或植入物,更确切地涉及用于使用3d打印方法制造该可扩展椎间融合器的设备、系统和方法。



背景技术:

椎骨是构成脊柱的单独的不规则骨。人类一般有三十三块椎骨,包括融合以形成骶骨的五块椎骨(其他椎骨由椎间盘分离)以及形成尾骨的四块尾椎骨。上三个区域包括剩余的24块,并且根据它们所占据的区域被分组到名称:颈椎(7块椎骨)、胸椎(12块椎骨)和腰椎(5块椎骨)下。这个数量有时在一个区域中增加额外椎骨,或这个数量在一个区域中可能减小,缺陷通常由另一个区域中的额外椎骨来弥补。然而,颈椎骨的数量很少增大或减小。

典型椎骨由两个基本部分组成:前(anterior/front)段,它是椎体;以及后部—椎(神经)弓,它包围锥孔。椎弓由一对椎弓根和一对椎弓板形成,并且支撑七个突起:四个关节突、两个横突以及一个棘突,后者也被称为神经棘。

当椎骨与彼此关节连接时,这些体形成强柱以用于支撑头部和躯干,并且这些锥孔构成管道以用于保护棘肌髓(脊髓),而每对椎骨之间则是两个孔口、即椎间孔,每一侧上一个,用于传输脊神经和血管。

在脊柱融合手术中使用常规脊柱融合器组件来使椎骨稳定。脊柱融合典型地采用融合器组件将相邻椎骨间隔开和融合在一起的用途。脊柱融合技术包括移除使椎骨分离的盘物质并且将骨撞击到盘区域中。这些融合器组件是总体上中空的并在其侧部中包括开口以便为骨生长提供通路。这些融合器通常由钛形成并且有不同的形状和大小。

当前的椎间或椎体间融合器是使用3个主要原则设计的;手术方法的解剖学限制、对骨移植体积进行优化以促进植骨融合、以及对装置与椎骨终板的接触进行优化以抵制下沉。当前融合器是总体上静态的,因为它们无法改变形状或体积,因而它们受解剖结构和技术限制,并且因此它们不提供最优的骨移植体积或表面接触。

许多常规脊柱融合器组件在放置植入物之前使用相对椎骨的平行牵张。然而,不是所有椎骨都平行相对。正常且健康的脊柱具有被称为脊柱前凸的自然弯曲部。因为该弯曲部,相对椎骨被定位成使得它们的终板处于不平行对齐,这取决于在脊柱中的位置。

需要一种椎间融合器或植入物,其可以扩展以改变形状和/或体积,提供最优骨移植体积或表面接触,以便在相对椎骨之间维持或实现所希望的脊柱前凸。本发明尝试解决这些问题以及其他问题。



技术实现要素:

本申请的某些实施例涉及可扩展椎间融合器及其制造和使用方法一些实施例涉及可以被配置成定位在两块椎骨之间并且确切地定位在两个椎骨终板之间的椎间融合器,包括但不限于患者特定椎间融合器。

本文披露了一种通过增材制造(也被称为3d打印)来制造可扩展椎间融合器的方法。该可扩展椎间融合器可以被模制成单个整体件并且自下而上地逐层构造,这样使得这些部件由活动铰链整体地连接。

在本发明的一个方面中,一种用于制造用于放置在相邻椎骨之间的使用3d可打印材料的具有活动铰链的可扩展椎间融合器的方法,该方法包括:向3d打印机提供该可扩展椎间融合器的3d数据,该可扩展椎间融合器包括迂回(circuitous)主体,该迂回主体具有由整体式活动铰链可旋转地附接的多个侧节段,这些整体式活动铰链被配置成在使该迂回主体从未扩展构型转变到扩展构型的过程中挠曲或变形;并且使用一种或多种3d可打印材料打印该迂回主体的这多个侧节段和这些整体式活动铰链。

在一些实施例中,该一种或多种3d材料是从由以下各项组成的组中选择的:热塑性塑料、光致聚合物、金属粉末、共晶金属、钛合金、及其组合。在一些实施例中,该一种或多种3d材料是从由以下各项组成的组中选择的:天然生物相容性材料、合成生物相容性材料、金属生物相容性材料、自适应材料、4d打印材料、及其组合。在一些实施例中,该一种或多种3d材料是从由以下各项组成的组中选择的:聚醚酮(pek);聚醚酰亚胺(pei),诸如ultem;超高分子量聚乙烯(uhmpe);聚亚苯基;聚醚-醚-酮(peek),包括记忆peek材料,例如像peekaltera;及其组合。在一些实施例中,该相对挠性的3d可打印材料包括非金属材料,并且该相对刚性的3d可打印材料包括金属材料。

在一些实施例中,该椎间融合器包括外涂层,该外涂层是从由以下各项组成的组中选择的:等离子体喷雾、羟基磷灰石涂层、生物制剂、抗生素、药物或基因治疗、纳米技术平台、及其组合。

在一些实施例中,这些整体式活动铰链包含相对挠性的3d可打印材料,而这些侧节段包含相对刚性的3d可打印材料。

在一些实施例中,该3d数据是标准融合器大小的预定义数据。在一些实施例中,该3d数据是3d成像数据,该方法进一步包括:在操作前对患者的相邻椎骨进行成像以便生成3d成像数据。

在一些实施例中,这些活动铰链包括被配置成允许该迂回主体的局部化挠曲或变形的该迂回主体的变窄部分和/或到该迂回主体中的切口。

在一些实施例中,该迂回主体包括沿着侧向轴线相反地布置的近端和远端,并且在该未扩展构型下该近端和该远端处于最大间隔,并且在该扩展构型下该近端和该远端在一起更近,该可扩展椎间融合器被配置成在相邻椎骨之间从该未扩展构型水平地扩展到该扩展构型。

在一些实施例中,该迂回主体包括顶部面板和底部面板,该顶部面板和该底部面板各自由整体式活动铰链可旋转地附接到一个或多个侧节段上,该可扩展椎间融合器被配置成在相邻椎骨之间从该未扩展构型竖直地扩展到该扩展构型。

在一些实施例中,该可扩展椎间融合器进一步包括可变体积小袋,该可变体积小袋可定位在该椎间融合器的内部体积内。

在一些实施例中,该可扩展椎间融合器进一步包括展开缆线,该展开缆线联接到该迂回主体上并且被配置成用于向该迂回主体施加力以便使该迂回主体从该未扩展构型转变到该扩展构型。

在一些实施例中,该可扩展椎间融合器进一步包括展开工具,该展开工具联接到该迂回主体上并且被配置成用于向该迂回主体施加力以便使该迂回主体从该未扩展构型转变到该扩展构型。

在一些实施例中,该可扩展椎间融合器被配置成定位在两块椎骨的终板之间并且进一步被配置成从未扩展构型转变到扩展构型,从而引起该可扩展椎间融合器的尺寸和形状改变并增大该可扩展椎间融合器的可修改内部体积。

在本发明的另一个方面中,一种用于制造并使用用于放置在相邻椎骨之间的使用3d可打印材料的具有活动铰链的患者特定可扩展椎间融合器的方法,该方法包括:在操作前对该患者的相邻椎骨进行成像以便生成3d成像数据;将该3d数据提供给3d打印机;使用一种或多种3d可打印材料打印可扩展椎间融合器,该可扩展椎间融合器包括迂回主体,该迂回主体具有由整体式活动铰链可旋转地附接的多个侧节段,这些整体式活动铰链被配置成在使该迂回主体从未扩展构型转变到扩展构型的过程中挠曲或变形;以外科方式将该可扩展椎间融合器定位在这些相邻椎骨之间;并且使该可扩展椎间融合器在这些相邻椎骨之间从该未扩展构型扩展到该扩展构型。

在一些实施例中,一种或多种3d材料是从由以下各项组成的组中选择的:热塑性塑料;光致聚合物;金属粉末;共晶金属;钛合金;天然生物相容性材料;合成生物相容性材料;金属生物相容性材料;自适应材料;4d打印材料;聚醚酮(pek);聚醚酰亚胺(pei),诸如ultem;超高分子量聚乙烯(uhmpe);聚亚苯基;聚醚-醚-酮(peek),包括记忆peek材料,例如像peekaltera;及其组合。

在本发明的进一步方面中,一种用于展开用于放置在相邻椎骨之间的使用3d可打印材料的具有活动铰链的可扩展椎间融合器的系统,该系统包括:可扩展椎间融合器,该可扩展椎间融合器由一种或多种3d可打印材料制成,该可扩展椎间融合器被配置成从未扩展构型转变到扩展构型、具有近端和远端,该可扩展椎间融合器包括迂回主体,该迂回主体具有由整体式活动铰链可旋转地附接的多个侧节段,这些整体式活动铰链被配置成在使该迂回主体从该未扩展构型转变到该扩展构型的过程中挠曲或变形;以及可变体积小袋,该可变体积小袋可定位在该椎间融合器内,该可变体积小袋被配置成用于使该可扩展椎间融合器从该未扩展构型移动到该扩展构型。

附图说明

结合附图,根据以下说明书和所附权利要求,本披露的前述和其他特征将变得更加清楚明白。理解这些附图仅描绘了根据本披露的若干实施例并且不应当被认为是限制其范围,将通过使用这些附图来更确切且详细地描述本披露。

图1a是处于未扩展位置的椎间融合器的一个实施例的透视图。

图1b是处于未扩展构型的椎间融合器的一个实施例的顶视图。

图2a是处于扩展构型的椎间融合器的一个实施例的透视图。

图2b是处于扩展构型的椎间融合器的一个实施例的顶视图。

图3是3d模型打印方法的流程图。

图4a是处于未扩展构型的可变体积小袋的一个实施例的透视图。

图4b是处于扩展构型的可变体积小袋的一个实施例的透视图。

图5a是处于未扩展构型的包括椎间融合器和可变体积小袋的椎间融合器设备的一个实施例的透视图。

图5b是插塞的一个实施例的侧视图。

图6a是处于扩展构型的包括椎间融合器和可变体积小袋的椎间融合器设备的一个实施例的透视图。

图6b是处于扩展构型的椎间融合器设备的一个实施例的顶部剖面图。

图7是处于扩展构型的包括可变体积小袋和椎间融合器的椎间融合器设备的一个实施例的透视图,该椎间融合器具有侧向裂缝。

图8是展开系统的一个实施例的示意图示。

图9是处于未扩展构型的包括椎间融合器和展开缆线的椎间融合器设备的一个实施例的透视图。

图10a是处于扩展构型的包括椎间融合器和展开缆线的椎间融合器设备的一个实施例的透视图。

图10b是处于扩展构型的包括椎间融合器和展开缆线的椎间融合器设备的一个实施例的顶视图。

图11是处于扩展构型的包括可变体积小袋、展开缆线以及椎间融合器的椎间融合器设备的一个实施例的透视图,该椎间融合器具有侧向裂缝。

图12是示出用于使用椎间融合器和/或椎间融合器设备的过程的一个实施例的流程图。

图13是示出一种使用作为椎间融合器设备的一部分的可变体积小袋和椎间融合器的方法的一个实施例的流程图。

图14是示出一种使用包括椎间融合器和展开缆线的椎间融合器设备的方法的一个实施例的流程图。

图15a是处于未扩展位置的具有远侧孔口的椎间融合器设备的一个实施例的透视图。

图15b是椎间融合器设备的一个实施例的沿着图15a所示的截面a-a的截面视图。

图15c是椎间融合器设备的一个实施例的沿着如图15b所示的截面b-b的截面视图,其示出远侧孔口上的狭槽。

图16a是可以用于将椎间融合器设备从未展开位置转换到展开位置的植入工具的一个实施例的局部截面视图。

图16b是聚焦在如图16a所示的截面a-a上的植入工具的一个实施例的远端的放大视图。

图16c是从具有连接器、齿状物以及轴的植入工具的一个实施例的远端看的视图,其示出椎间融合器设备的远端。

图17是具有远侧孔口的椎间融合器设备的一个实施例以及植入工具的一个实施例在连接之前的截面视图。

图18是可竖直扩展椎间融合器的一个实施例的透视图。

图19a是图18的椎间融合器处于第一位置的侧正视图。

图19b是图18的椎间融合器处于第二位置的侧正视图。

图19c是图18的椎间融合器处于第三位置的侧正视图。

具体实施方式

词语“近侧”和“远侧”应用于指示本文描述的当前发明的部件的特定端部。近端是指部件的在部件被植入时离医疗专业人员较近的端部。远端是指部件的在部件被植入时离医疗专业人员较远的端部。

尽管本文提供一种可扩展椎间融合器的一些细节,但是在以下各项中可以找到进一步的细节:2012年4月5日提交的标题为“intervertebraldeviceandmethodsofuse[椎间装置及使用方法]”的美国公开号2012/0083887;2012年4月5日提交的标题为“intervertebraldeviceandmethodsofuse”的美国公开号2012/0083889;以及2014年10月2日公布的标题为“verticallyexpandableintervertebralcage,deploymentdevices,andmethodsofusingthesame”的国际公开号wo2014/158619,它们全都以其全文通过援引并入本文。

本申请披露一种可以通过增材制造(也被称为三维打印或3d打印)来制造的可扩展椎间融合器。3d打印是可以按打印机样方式沉积呈粉末、液体或颗粒形式的各种类型的材料的高速增材制造技术。沉积的层可以逐层固化,或者可替代地,对于颗粒沉积,可以使用中间粘合步骤来在颗粒剂床中将分层颗粒剂固定在一起,并且随后可以例如利用激光或光固化来将多个层固化在一起。

如本文所使用,3d打印包括许多类型的打印技术,诸如增材制造、快速制造、分层制造、快速原型制造、激光烧结、电子束熔融(ebm)等。3d打印还包括自适应材料和4d打印。在一些实施例中,4d打印向使用增材制造打印的椎间融合器的长度、宽度和高度添加时间。通过添加时间,椎间融合器可以变成适应性的、变化的结构:自进化结构。

使用3d打印工艺的一个特征是识别到:可扩展椎间融合器不必受限于传统制造约束,诸如常规机械加工或浇铸方法所强加的那些。可扩展椎间融合器的3d打印工艺可以使用不同材料,包括热塑性塑料、光致聚合物、金属粉末、共晶金属、钛合金以及其他材料。

可扩展椎间融合器的3d打印工艺可以使用不同材料,包括热塑性塑料、光致聚合物、金属粉末、共晶金属、钛合金以及其他材料。因为可扩展椎间融合器将被植入体内,所以优选材料是生物相容性材料,例如天然生物相容性材料、合成生物相容性材料、金属生物相容性材料、自适应材料和/或任何其他所希望的生物相容性材料。植入物可以由以下各项制成:聚醚酮(pek);聚醚酰亚胺(pei),诸如ultem;超高分子量聚乙烯(uhmpe);聚亚苯基;聚醚-醚-酮(peek),包括记忆peek材料,例如像peekaltera;或任何其他所希望的生物相容性材料。3d打印工艺还可以包括混合材料设计,即peek和钛。

在一些实施例中,可扩展椎间融合器可以使用3d打印工艺来制造,其中具有相对高密度的金属材料沉积在具有相对低密度的聚合物基底内。在一些实施例中,可扩展椎间融合器可以被制造成使得侧节段由相对刚性的3d可打印材料制成而整体式活动铰链由相对挠性的3d可打印材料制成。其他组合可以包括用于侧节段和整体式活动铰链的金属、聚合物、陶瓷或复合物的任何组合。在一些实施例中,可扩展椎间融合器可以使用传统制造工艺和3d打印工艺的组合来制造。

椎间融合器还可以包括外涂层,例如,等离子体喷涂、羟基磷灰石涂层、生物制剂、抗生素、药物或基因疗法、纳米技术平台等。涂层可以是3d打印工艺的部分或者其次被施加或整合到植入物中。

可扩展椎间融合器的3d打印工艺还可以涉及患者特定的和/或患者工程化植入物。通过这类系统,可扩展椎间融合器可以根据在操作前从经历外科手术的患者取得的非侵入性成像数据来设计,并且使用此解剖信息来制造以便适应患者的个体解剖结构。通过这样做,不必像当前所做那样在手术之前贮存多种大小的储备融合器,从而节省了时间和金钱。

本文描述的椎间融合器在以下意义上可以是“空间不可知的”:它可以用于多种脊柱融合技术,包括前路腰椎椎体间融合(alif)、后路腰椎椎体间融合(plif)、经椎间孔腰椎椎体间融合(tlif)、外侧腰椎椎体间融合(xlif)、或从任何方向施加的脊柱融合技术,包括经骨脊柱融合技术。

本发明总体上涉及椎体间脊柱融合植入物,并且具体地涉及被配置成用于恢复并维持脊柱的两块相邻椎骨处于正确解剖学角度关系的椎间融合器。椎间融合器被配置用于以未扩展构型定位在两块椎骨的终板之间,并且随后扩展到扩展构型,从而引起椎间融合器的尺寸和形状改变。椎间融合器帮助使相对椎骨融合同时维持脊柱前凸。

图1a和1b以及图2a和2b示出可扩展椎间融合器100的一个实施例。椎间融合器100可以被配置成定位在两块椎骨之间,并且确切地定位在两块椎骨的终板之间,以用于使相对椎骨融合。椎间融合器100能够以如图1a和1b所描绘的未扩展构型来定位,并且能够以如图2a和2b所描绘的扩展构型来定位。在一些实施例中,并且如图1a和1b以及2a和2b所描绘,椎间融合器100从未扩展构型到扩展构型的改变可以引起椎间融合器100的尺寸和形状改变。

椎间融合器100可以包括限定周边和内部体积的迂回主体102。主体102可以被配置成用于接触椎间融合器100被定位在其间的两块椎骨,和/或将力从椎间融合器100被定位在其间的椎骨中的一块传递到椎间融合器被定位在其间的椎骨中的另一块。主体102可以包括近似两块椎骨之间的尺寸的各种各样的形状和大小,并且可以由各种各样的材料制成。

如在图1a和1b以及图2a和2b中所见,主体102的实施例可以包括节段116,这些节段由整体式挠性连接器或活动铰链118连接到彼此以便形成可修改内体积126。活动铰链118无需是真实铰链,因为它们无需能够挠曲许多次,而是可以仅是足够鲁棒以便从未扩展构型弯曲到扩展构型一次的。

在一些实施例中,活动铰链118可以位于主体102的邻近内部体积126的内表面上,并且在一些实施例中,活动铰链118可以位于主体102的外表面上。在一些实施例中,活动铰链118可以包括主体102的被配置成用于弯曲的部分。在一些实施例中,活动铰链118可以是离散元件,因为弯曲可能是在主体102上的一个或若干个位置中局部化的,并且在一些实施例中,活动铰链118可以是非离散元件,因为弯曲可能不是局部化的,而是在主体102的全部或大的部分之上发生。在其中活动铰链118包括离散元件的一些实施例中,挠性连接器可以包括集中应力和/或形变的形状、特征、材料特性、或任何其他方面。如图1a和1b以及2a和2b确切地所描绘,在一些实施例中,活动铰链118可以包括主体102的变窄部分和/或到主体102中的切口,以便在主体102从未扩展构型移动到扩展构型时允许主体102的局部化变形。

主体102可以具有近端110和远端112。在一些实施例中,近端110和/或远端112可以是主体102的整体部分,并且可以部分地限定主体102的内部体积。在一些实施例中,并且如在图2a中所见,主体102的近端110可以包括近侧孔口124。在一些实施例中,例如,近侧孔口124可以延伸穿过主体102的近端110并延伸到主体102的内部体积126中。有利地,在其中近侧孔口124延伸穿过主体102的近端110并延伸到主体102的内部体积126中的实施例中,近侧孔口124可以提供通向内部体积126和/或椎间融合器设备的位于内部体积126内的部件或特征的通路。近端110可以包括各种各样的形状和大小。类似地,近侧孔口124可以包括各种各样的形状和大小。

主体102的远端112可以被配置成用于促进将椎间融合器100插入在椎骨之间。在一些实施例中,例如,主体102的远端112可以包括渐缩和/或尖头形状,以便促进将主体102插入到椎骨之间。有利地,到主体102的远端的这种渐缩和/或尖头形状可以促进实现椎骨之间的充分分离,和/或可以使将椎间融合器100的主体102插入到椎骨之间的空间中所要求的插入力最小化。

如在图1a中所见,主体102的纵向轴线104可以在主体的近端110与远端112之间延伸。如在图1a中进一步所见,主体102可以包括顶部120和底部122。在一些实施例中,顶部120和底部122各自可以被配置用于与椎间融合器100被定位在其间的椎骨之一相互作用,并且确切地用于与椎间融合器100被定位在其间的椎骨之一的终板中的一个相互作用。如同样在图1a中所见,主体102可以限定垂直于纵向轴线104并且在主体102的顶部120与底部122之间延伸的竖直轴线108。如在图1a中进一步所见,主体102可以限定垂直于纵向轴线104和竖直轴线108两者延伸的侧向轴线106。

如在图1a和1b以及2a和2b中所见,节段116和活动铰链118的组合允许椎间融合器100的主体102展开,所述展开减小近端110与远端112之间的距离并且增大如沿着侧向轴线106所测量的主体102的宽度。

节段116和活动铰链118可以包括各种各样的形状和大小。在一些实施例中,例如,节段116和/或活动铰链118的形状和大小可以由椎间融合器100的所希望的大小、所希望的展开力、所希望的扩展的所得形状、所希望的未扩展形状、和/或数个其他考虑因素确定。

主体102可以使用已知的增材制造或3d打印方法来制造。例如,主体102可以由生物相容性材料逐层地、自下而上地构造,这样使得节段116由活动铰链118整体地连接。主体102可以被制造成在不分开主体的情况下无法拆开的单个整体件。该单件可以通过3d打印工艺来制造。类似的建造工艺增材制造以下面的名称为人所知:增材制造、快速制造、分层制造、快速原型制造、激光烧结、电子束熔融(ebm)等。这些建造工艺全都使用类似的操作原理:在材料浴之上扫描激发束以便使材料的精确图案凝固,从而形成每个层,直到完成整个部件为止。本发明m

在一些实施例中,椎间融合器100可以被配置成使得当椎间融合器100从未扩展构型移动到扩展构型时,椎间融合器100的尺寸沿着以上讨论的轴线104、106、108中的一条、两条或三条变化。

图3示出3d打印工艺流程图的一个实施例。制造融合器中所使用的数据可以使用融合器大小的预定义数据,或者使用从经历外科手术的患者取得的成像数据。数据可以是来自软件程序,该软件程序以3d打印机所支持的数据格式生成3d物理模型的几何表示,并且将几何表示发送到3d打印机以便创建3d物理模型。

3d打印机需要对象的几何表示,以便建造制成3d物理模型中所要求的几何形状。对象的典型几何表示可以包括以下形式中的一者或其组合:对象的整个主体的一列3d点,其中每个3d点处限定位置和材料信息;用于限定对象在每个图像平面上的形状的一群3d轮廓;或由三角形或多边形组成的表面模型,或勾勒对象的主体的表面贴片。

融合器的3d物理模型可以具有一个或多个零件以及一种或多种颜色,并且可以由一种或多种材料制成。从输入图像数据集到3d打印机所理解的几何表示的转换过程可以取决于抑或独立于成像模态或任何其他图像信息。该过程可以被实现为计算机、计算机处理板、或3d打印机的控制器板上的软件程序。它可以被实现为但不限于:具有处理指令和参数的程序脚本文件、具有处理指令和参数的二进制可执行程序、动态链接的库(dll)、应用程序插件、或打印机装置驱动程序。打印数据程序可以本地加载在3d打印机计算机上或驻留在通过计算机网络连接的远程服务器上。

一旦接收到数据,3d打印机就打印融合器,并且然后融合器可以被发送到手术室以便植入在患者体内。

可变体积小袋

椎间融合器设备的一些实施例可以包括可变体积小袋。图4a描绘了处于未扩展状态的可变体积小袋400的一个实施例的透视图,并且图4b描绘了处于扩展状态的可变体积小袋400的一个实施例。可变体积小袋400可以被配置用于响应于将材料接收在可变体积小袋400的内部部分中而扩展。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被配置成用于在可变体积小袋400填充有材料时抵抗压缩力。可变体积小袋的一个实例是从spineology有限公司可获得的可展开移植系统。尽管本文提供可变体积小袋400及使用方法的一些细节,但在以下各项中可以找到进一步的细节:1995年3月1日公布的标题为“expandablefabricimplantforstabilizingthespinalmotionsegment[用于使脊柱运动节段稳定的可扩展织物植入物]”的美国专利号5,549,679;以及1996年11月5日公布的标题为“用于使脊柱运动节段稳定的可扩展织物植入物”的美国专利号5,571,189,两者均以其全文通过援引并入本文。

可变体积小袋可以包括各种各样的形状和大小。在一些实施例中,例如,可变体积小袋400可以被设定形状以便在材料被添加到可变体积小袋400的内部部分中时允许可变体积小袋400扩展。在一些实施例中,例如,可变体积小袋可以是近似球形的、卵形的、细长的、圆柱形的、矩形的,或具有任何其他所希望的形状。在图4a和4b所描绘的实施例中,可变体积小袋400仅近似气球形状的。如同样在图4a和4b中所见,可变体积小袋400包括第一端部402和与第一端部402相反地定位的第二端部404。如在图4a和4b中所见,可变体积小袋400进一步包括位于第一端部402处的单个开口406。

在一些实施例中,可变体积小袋400可以包括被配置成允许开口406的可选择密封和/或封闭的特征。这些特征可以包括例如,一根或若干根系带、一根或若干根拉带、一个或若干个插塞、或被配置成允许开口406的密封和/或闭合的任何其他机械的或其他的特征。

可变体积小袋400可以包含各种各样的材料。在一些实施例中,可变体积小袋可以包含天然材料、合成材料、人造材料、聚合物、复合材料、弹性材料、非弹性材料和/或任何其他所希望的材料。在一些实施例中,并且如图4a和4b所描绘,可变体积小袋400可以包含织造材料。有利地,织造材料可以允许可变体积小袋400扩展到所希望的最大大小。

可变体积小袋400可以包括各种各样的大小。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被设定大小以便允许放置在两块椎骨之间。确切地,在一些实施例中,可变体积小袋400可以被设定大小以便配合在两块椎骨之间并且确切地配合在两块椎骨的终板之间。

椎间融合器设备

图5a描绘了椎间融合器设备500的一个实施例的透视图。椎间融合器设备500包括椎间融合器100和位于椎间融合器100的内部体积126内的可变体积小袋400。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被附连到椎间融合器100的全部或部分上。在一些实施例中,例如,可变体积小袋400可以被插入到椎间融合器100的内部体积126中,这样使得可变体积小袋400的第二端部404邻近椎间融合器100的远端112并且第一端部402邻近椎间融合器100的近端110。在其中第一端部402邻近椎间融合器100的近端110的一些有利的实施例中,可变体积小袋400的开口406被定位成邻近椎间融合器100的主体102的近侧孔口124。因此,在一些实施例中,可变体积小袋400可以通过近侧孔口124被插入到椎间融合器100的主体102的内部体积126中。在这种实施例中,在可变体积小袋400经由近侧孔口124被插入到主体102的内部体积126中之后,可变体积小袋400可以被部分或完全地附连到椎间融合器100的主体102上。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被附连到椎间融合器100的主体102上,这样使得可变体积小袋400的扩展可以引起椎间融合器100的主体102展开,并且在一些实施例中,可变体积小袋400到椎间融合器100的主体102上的附连可以引起可变体积小袋400在椎间融合器100的主体102扩展时扩展。

在一些实施例中,椎间融合器设备500可以进一步包括插塞502。插塞502可以被配置成用于密封地配合在近侧孔口124内以便密封近侧孔口,将可变体积小袋400的第一端部402固定到椎间融合器100的近端110上,并且密封可变体积小袋的开口406。在一些实施例中,插塞502可以进一步被配置成用于促进椎间融合器100的展开。插塞502可以包括各种各样的形状和大小,并且可以由各种各样的材料制成,这些材料包括例如可以制成椎间融合器100的所有材料。

在一些实施例中,插塞502可以包括近侧轴504和远侧头部506。近侧轴504可以包括各种各样的形状和大小。在一些实施例中,近侧轴504可以被设定大小和形状以便密封近侧孔口124,并且确切地可以被设定大小和形状成与近侧孔口124相比具有更大尺寸。在一些实施例中,近侧轴504具有与近侧孔口124的尺寸相比更大的尺寸的构型可以促进将插塞502保持在近侧孔口124中。

在一些实施例中,远侧头部506可以包括各种各样的形状和大小。在一些实施例中,远侧头部506可以是圆锥形状的,具有远侧基部508并且在近侧轴504的方向上朝向顶点延伸。远侧头部506可以被设定形状,在一些实施例中,以便促进展开椎间融合器100。

图6a描绘了处于扩展构型的椎间融合器设备500的一个实施例,其中椎间融合器100的主体102扩展并且其中可变体积小袋400处于其扩展构型。如在图6a中所见,处于其扩展构型的可变体积小袋400填充和/或基本上填充椎间融合器100的内部体积126。

图6b是处于扩展构型的椎间融合器设备500的剖面顶视图。如在图6b中所见,插塞502的近侧轴504位于椎间融合器100的主体102的近侧孔口124中。如同样在图6b中所见,插塞的近侧轴504已经扩展了近侧孔口124的直径,并且因此被固定在近侧孔口124内。如同样在图6b中所见,插塞502被定位在近侧孔口124内,这样使得可变体积小袋400的第一端部402的一部分位于近侧轴504与近侧孔口的壁之间,从而固定可变体积小袋400。

图6b进一步描绘了插塞502的远侧头部506延伸到椎间融合器100的内部体积126中。如在图6b中所见,远侧头部506正接合主体102的部分,从而使椎间融合器100的主体102朝向扩展构型偏置。

在其中结合椎间融合器设备500使用插塞502的一些实施例中,可变体积小袋400可以通过近侧孔口124被插入到椎间融合器100中并且被定位成使得可变体积小袋400的第一端部402和开口406邻近近侧孔口124。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被至少部分地附连到椎间融合器100上。在可变体积小袋400被插入到椎间融合器100中、被定位并且如果希望的话被至少部分地附连到椎间融合器100上之后,可变体积小袋可以被填充和/或椎间融合器100可以被扩展。

图7描绘了椎间融合器设备500的替代实施例。确切地,图7描绘了椎间融合器设备500的一个实施例中,该椎间融合器设备包括在这幅图中被示出为处于扩展状态的可变体积小袋400以及被示出为处于其完全扩展构型的包括侧向裂缝302的椎间融合器300。如在图7中所见,椎间融合器300既在如沿着侧向轴线106测量的侧向方向106上扩展,又在如沿着竖直轴线108测量的竖直方向上扩展。如在图7中所见,可变体积小袋400基本上填充和/或填充椎间融合器300的内部体积126。

展开系统

一些实施例涉及用于插入和展开椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300的系统和装置(关于图11进行进一步描述)。图8描绘了插入展开系统800的一个实施例。如在图8中所见,展开系统800可以包括展开工具802。展开工具802可以被配置成用于促进椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300的插入并且控制椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300的展开。

展开工具802可以包括各种各样的形状和大小,并且可以包括各种各样的特征。在一些实施例中,例如,展开工具802可以是机械装置、机电装置和/或电气装置。在一些实施例中,例如,展开工具802可以是手动操作的,可以是电气控制的,和/或可以是使用任何其他所希望的控制技术控制的。如图8所描绘,展开工具802包括控制接口804。控制接口804可以被配置成允许用户控制展开工具802以及椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300的插入和/或展开。在一些实施例中,例如,控制接口可以包括被配置成用于接收用户输入并使用那个输入来实现椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300的展开的任何特征、系统、和/或模块。如图8所描绘,控制接口804可以包括被配置成用于向展开缆线806的一个端部施加力的简单手动控件。

在一些实施例中,展开工具802可以结合其他特征用来插入椎间融合器100、300。在这类实施例中,展开工具802可以与刚性轴一起使用。在一个实施例中,刚性轴可以包括被附连到展开工具802上的近端,以及被配置成用于与椎间融合器100、300接合的远端。在一些实施例中,被配置成用于与椎间融合器100、300接合并且位于刚性轴的远端处的这些特征可以包括被配置成用于接合椎间融合器100、300的部分的一个或若干个叉状物(未示出)。在一些实施例中,被配置成用于选择性地将椎间融合器100、300附连到展开工具802上的特征可以允许沿着和/或关于椎间融合器100、300的轴线104、106、108中的任一条操纵和移动椎间融合器100、300。

在一些实施例中,刚性轴可以被配置成允许将展开缆线806从展开工具802传到椎间融合器100、300。在一些实施例中,展开缆线806可以沿着刚性轴和/或穿过刚性轴从展开工具802传到椎间融合器100、300。展开缆线806从展开工具802传到椎间融合器100、300可以由位于刚性轴内的一个或若干个通道促进。在一些实施例中,这些刚性通道可以位于刚性轴的外表面上,和或位于刚性轴内。在一些实施例中,通道可以延伸刚性轴的整个长度,和/或沿着刚性轴的部分延伸。

在其中展开工具802仅用于展开椎间融合器100、300的一些实施例中,一个和/或多个分离的插入工具可以用于插入椎间融合器100、300。这种插入工具和/或植入工具一些实施例可以在2012年4月5日公布的美国公开号2012/0083887中找到,该申请以其全文通过援引并入本文。

展开缆线806可以被配置成用于将力从展开工具802传递到椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300。在一些实施例中,展开缆线806可以被配置成用于促进椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300和/或的展开,以便促进维持椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300处于扩展构型。在一些实施例中,展开缆线806可以被配置用于用作标记,并且确切地,可以用作用于指示椎间融合器100、300的位置和/或确定椎间融合器100、300是否已经扩展和已经扩展到何种程度的标记。在一些实施例中,例如,展开缆线806可以包括规律间隔的特征,这些特征可以通过允许确定展开缆线806在椎间融合器100、300内的长度而允许确定椎间融合器100、300是否扩展和/或扩展到何种程度因为在一些实施例中椎间融合器100、300的展开可以改变椎间融合器100、300的尺寸,所以确定展开缆线806位于椎间融合器内的部分的长度可以促进确定椎间融合器100、300是否扩展和/或扩展到何种程度。

展开缆线806可以包括各种各样的形状和大小,并且各种各样的材料可以由制成。展开工具的全部或部分可以通过3d打印来制造。在一些实施例中,展开缆线806可以包括任何形状和大小,并且可以由能够施加并承受展开椎间融合器设备500和/或椎间融合器100、300所必需的力的任何材料制成。

如图8所描绘,展开缆线806包括第一端部808和第二端部810。在一些实施例中,第一端部808可以包括附接特征812。附接特征812可以是被配置成允许将展开缆线806附接到椎间融合器100、300的一部分上和/或防止展开缆线806相对于椎间融合器100、300在一个或若干个指定方向上移动的任何特征。

附接特征812可以包括各种各样的形状和大小,并且可以由各种各样的材料制成。在一个实施例中,例如,附接特征812可以包括允许附接特征812接合椎间融合器100、300的一部分并因此限制展开缆线806相对于椎间融合器100、300的移动的形状和/或大小。如在图8中确切地所见,在一些实施例中,附接特征可以包括位于展开缆线806的第一端部808处的球形特征。

在一些实施例中,展开缆线806可以包括断裂点(未示出)。在一些实施例中,断裂点可以是展开缆线806的被配置成用于在超过力阈值时断开、断裂、和/或分离的部分。在一些实施例中,断裂点的力阈值可以低于将引起其他部分和/或特征(例如像,展开缆线806的附接特征812和/或锁定特征814)断裂或失效的力阈值。在一些实施例中,断裂点可以被定位在例如展开缆线806的锁定特征814与第二端部810之间。有利地,因为高于力阈值的力的施加导致展开缆线806在断裂点处断裂,所以断裂点的这种定位可以消除在椎间融合器100、300已经扩展之后切割展开缆线806的需要。

如同样在图8中所见,展开缆线806的第二端部810可以连接到展开工具802的一部分上。如在图8中进一步所见,在一些实施例中,展开缆线806进一步包括锁定特征814,该锁定特征可以例如位于沿着展开缆线的任何位置处,并且在一些实施例中,位于展开缆线806的附接特征812与第二端部810之间。锁定特征814可以被配置成允许用户将椎间融合器100、300锁定和/或固定在扩展构型下。在一些实施例中,锁定特征814可以包括被配置成用于与椎间融合器100、300的一部分相互作用并因此防止椎间融合器100、300在椎间融合器100、300已经扩展之后返回到未扩展构型的大小和/或形状。

在一些实施例中,例如,附接特征812与锁定特征814之间的距离可以变化。确切地,例如,附接特征812与锁定特征814之间的距离可以基于椎间融合器100、300的大小、展开缆线806在椎间融合器100、300展开之前必须移动的距离、和/或任何其他所希望的参数变化。

图9、10a和10b描绘了椎间融合器设备900的一个实施例的透视图。确切地,图9描绘了处于未扩展构型的椎间融合器设备900的一个实施例,并且图10a和10b描绘了处于扩展构型的椎间融合器设备900的一个实施例的透视图。如在图9、10a和10b中所见,椎间融合器100可以被配置用于与展开缆线806一起使用。在一些实施例中,例如,椎间融合器100可以包括被配置成用于接收、引导、和/或固持展开缆线的一部分的一个或若干个开口和/或一个或若干个通道。这些开口可以包括各种各样的形状和大小,并且可以位于椎间融合器的任何所希望的部分上。在一些实施例中,开口的大小和形状可以由开口所容纳的特征(例如像,展开缆线806、附接特征812、和/或锁定特征814)的大小和形状确定。确切地,例如,椎间融合器100可以包括邻近椎间融合器100的主体102的远端112定位的一个或若干个远侧开口902,以及邻近椎间融合器100的近端110定位的第一近侧开口906和/或第二近侧开口908。

远侧开口902、第一近侧开口906、以及第二近侧开口908可以被配置成用于接收展开缆线806的一部分。在一些实施例中,例如,远侧开口902、第一近侧开口906和/或第二近侧开口908全部或其中一些可以导引展开缆线806进入和离开椎间融合器100的一部分。在一些实施例中,这些开口902、906、908可以连接到穿过椎间融合器100的全部或部分的一个或若干个通道上。因此,在一些实施例中,展开缆线可以通过第一近侧开口906进入到椎间融合器100中,并且在穿过椎间融合器100的全部或一部分之后,展开缆线806然后可以经由另一个开口(例如像,远侧开口902和/或第二近侧开口908)离开椎间融合器100内的通道。

如在图9中进一步所见,在一些实施例中,展开缆线806可以穿过椎间融合器100的主体102的内部体积126。确切地,在一些实施例中,展开缆线806的全部或部分可以在融合器100的内表面旁边从第一近侧开口906延伸到远侧开口902和/或从远侧开口902延伸到第二近侧开口908。

在一些实施例中,可以结合单个椎间融合器100、300使用多根展开缆线806。在一些实施例中,展开缆线806的数量可以由所希望的展开类型确定。因此,在一些实施例中,可以使用更多展开缆线806来实现更复杂的展开运动。

图11描绘了使用多根展开缆线的一个实施例。确切地,图11描绘了椎间融合器设备1100的另一个实施方案。如在图11中所见,椎间融合器设备1100包括椎间融合器300,该椎间融合器包括具有近端110和远端112的主体102。主体102限定沿主体102的中心并且在近端110与远端112之间延伸的纵向轴线104。椎间融合器300的主体102进一步包括由活动铰链118连结的多个节段116,限定主体的内部体积126以及顶部120和底部122,并且限定在顶部120与底部122之间并且垂直于纵向轴线104延伸的竖直轴线108。椎间融合器300的主体102进一步限定垂直于纵向轴线104和竖直轴线108两者延伸的侧向轴线106。

如同样在图11中所见,椎间融合器300的主体102包括侧向裂缝302。侧向裂缝302可以被配置成允许椎间融合器300的主体102的扩展。在一些实施例中,例如,侧向裂缝302可以被配置成允许椎间融合器300的主体102的全部或一部分在垂直于侧向裂缝302的方向上扩展。侧向裂缝302包括第一端部304和第二端部306。侧向裂缝302的第一端部304邻近主体102的远端112定位,并且侧向裂缝302的第二端部306近似定位在主体102的中部中。侧向裂缝302将主体102至少部分地分成顶部部分308和底部部分310。有利地,通过侧向裂缝302将主体102分成顶部部分308和底部部分310允许椎间融合器300的主体102扩展。在一些实施例中,例如,椎间融合器300的主体102的这种扩展可以垂直于侧向裂缝302,并且在一些实施例中,主体102的这种扩展可以不垂直于侧向裂缝302。主体102的顶部部分308和底部部分310允许主体102通过侧向裂缝302的扩展而在平行于侧向轴线106的方向上扩展。

如在图11中进一步所见,椎间融合器300进一步包括下部第一近侧开口1102、下部第二近侧开口1104、上部第一近侧开口1106、上部第二近侧开口1108、下部远侧开口1110、以及上部远侧开口1112。

如同样在图11中所见,椎间融合器设备1100包括两根展开缆线806。图11所描绘的展开缆线806中的一根通过下部第一近侧开口1102插入并且然后穿过可变体积小袋400,在该可变体积小袋处,该展开缆线通过至少一个下部远侧开口中的一个1110离开,之后再次穿过该可变体积小袋并到达下部第二近侧开口1104。展开缆线806的这种路径将可变体积小袋400的一部分固定到椎间融合器300上,并且确切地固定到椎间融合器300的底部部分310上。

如同样在图11中所见,另一根展开缆线806穿过上部第一近侧开口1106并且然后穿过可变体积小袋而到达上部远侧开口中的至少一个1112,之后再次穿过可变体积小袋并到达上部第二近侧开口1108。类似于穿过下部开口1102、1104、1110的展开缆线806,穿过上部开口1106、1108、1112的展开缆线806将可变体积小袋400的一部分固定到椎间融合器300上,并且确切地固定到椎间融合器300的顶部部分308上。有利地,可变体积小袋400到顶部部分308和底部部分310上的固定允许通过填充可变体积小袋400的内部部分,来使用可变体积小袋400来相对于竖直轴线108至少部分地竖直地展开椎间融合器300。

虽然图11描绘了其中使用两根展开缆线806的实施例并且示出了开口1102、1104、1106、1108、1110、1112的特定位置,本领域的技术人员将认识到,可以结合椎间融合器300使用任何数量的展开缆线806,并且可以使用开口的多种多样的位置。

使用椎间融合器设备的方法

图12是示出用于使用椎间融合器100、300和/或椎间融合器设备500、1100的过程1200的一个实施例的流程图。该过程从方框1210开始,其中例如通过移除纤维环的一部分、排空核并且然后移除软骨终板来准备椎间盘空间。

在准备好椎间盘空间之后,过程1200前进到方框1212,其中将椎间融合器100、300放置到椎间盘空间中。在一个实施例中,使椎间融合器100、300围绕其纵向轴线104旋转并将其放置在椎间盘空间中,这样使得椎间融合器100、300的主体102的竖直轴线108平行于椎骨终板。

过程1200前进到方框1214,其中使椎间融合器100、300围绕其纵向轴线104旋转90度。在使椎间融合器100、300旋转之后,顶部120和底部122接触椎骨终板。在其中椎间融合器100、300的主体102的顶部120与底部122之间的距离大于如平行于侧向轴线106所测量的椎间融合器100、300的主体102的宽度的一些实施例中,主体102沿着其纵向轴线104的90度旋转增大椎间盘空间的高度。

在使椎间融合器100、300围绕其纵向轴线104旋转90度之后,过程1200前进到方框1216,其中使椎间融合器100、300扩展以便增大由主体102限定并且在一些实施例中由形成主体102的节段116和活动铰链118限定的内部体积126。在一些实施例中,椎间融合器100、300的扩展可以如步骤1406(如图14所描绘)所概括地进行。

在一些实施例中,使主体102扩展,直到主体102达到扩展构型为止。在例如其中结合展开工具802使用椎间融合器100、300的一些实施例中,展开工具802的致动可以引起椎间融合器100、300的展开,并且因此引起椎间融合器100、300的扩展以及椎间融合器100、300的内部体积126的扩展。在其中椎间融合器100、300包括由记忆材料(例如像,peekalteratm)制成的主体102的一些实施例中,椎间融合器100、300可以通过触发记忆材料以使得椎间融合器100、300从未扩展的第二位置变换到扩展的第一位置来扩展。在一些实施例中,触发可以是温度诱导的、应力诱导的、电气和/或机械诱导的、化学诱导的、和/或通过任何其他触发机制进行的。在一些特定实施例中,触发可以在超过椎间融合器100、300的阈值温度时或在超越椎间融合器100、300的应力阈值时被诱导。

在使椎间装置扩展以便增大由主体102限定的内部体积126之后,过程1200在一些实施例中可以前进到方框1218,其中利用锁定机构(例如像,展开缆线806)将椎间装置锁定在扩展构型下。尽管过程1200在一些实施例中可以包括方框1218,但是这个方框的步骤可以省略并且过程1200可以前进到方框1220。

过程1200然后可以前进到方框1220,其中用骨移植材料填充椎间融合器100、300的主体102的内部体积126,以便允许相邻椎骨之间的骨融合。在一些实施例中,可以经由位于椎间融合器100、300的主体102的近端110中的近侧孔口124填充椎间融合器100、300的主体102的内部体积126。

本领域的技术人员将认识到,前述过程的步骤可以按相同次序或不同次序执行。本领域的技术人员将进一步认识到,过程1200可以包括与以上所概括的那些相比更多或更少的步骤。

图13是示出用于使用椎间融合器设备500的过程1300的一个实施例的流程图。在一些实施例中,过程1300的部分可以在将椎间融合器设备500插入到椎间空间中之前执行,并且在一些实施例中,过程1300的部分可以在将椎间融合器设备插入到椎间空间中之后执行。

过程1300从方框1302开始,其中将可变体积小袋400插入到椎间融合器100、300中。在一些实施例中,例如,将可变体积小袋400插入到椎间融合器100、300中可以使用各种各样的工具和技术来执行。在一些实施例中,例如,可以经由椎间融合器100、300的主体102的近端110中的近侧孔口124将可变体积小袋插入到椎间融合器100、300中。在一些实施例中,可以经由位于椎间融合器100、300的近端110中的近侧孔口124将可变体积小袋400插入到椎间融合器100、300的内部体积126中。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被预先插入到椎间融合器100、300中,并且过程1300可以从方框1302之外的方框开始。

在已经将可变体积小袋400插入到椎间融合器100、300中之后,过程1300然后前进到方框1304,其中将可变体积小袋400的开口406定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124。在一些实施例中,将可变体积小袋400的开口406定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124可以例如通过以下方式实现:将可变体积小袋400的第二端部404插入穿过近侧孔口124,之后将可变体积小袋400的第一端部402插入穿过近侧孔口124。通过遵循此插入手术,并且因此首先将可变体积小袋400的第二端部404插入穿过近侧孔口124,可变体积小袋400的位于可变体积小袋400的第一端部402处的开口406可以容易地被定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124。在其中可变体积小袋400被预先插入到椎间融合器100、300中的一些实施例中,过程1300可以从方框1304开始。在一些实施例中,可变体积小袋400的开口406可以被预先定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124,并且过程1300可以从方框1304之外的方框开始。

在已经将可变体积小袋400的开口406定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124之后,过程1300前进到方框1306,其中将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300上。在一些实施例中,例如,可以将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300的全部或部分上,并且确切地,附连到椎间融合器100、300的主体102的全部或部分上。在一些实施例中,例如,可以沿着主体102的限定内部体积126的部分将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300的主体102上。确切地,可以将可变体积小袋400的部分附连到构成主体102的节段116和活动铰链118上。

在一些实施例中,可以利用位于椎间融合器100、300的主体102上的特征(例如像,一个或若干个紧固件、一个或若干个钩、一个或若干个卡扣、一个或若干个粘合区域、和/或位于可变体积小袋400和椎间融合器100、300的主体102中的任一者或两者上的任何其他所希望的特征)将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300的主体102上。在一些实施例中,例如,可以通过不是可变体积小袋400抑或椎间融合器100、300的主体102的整体部分的另外特征将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300上。在一些实施例中,这些特征可以包括例如一根或若干根展开缆线806。在一些实施例中,例如,可以将展开缆线806融合以便将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300上。在一些特定实施例中,可以将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的一部分(例如像,主体102),插入穿过可变体积小袋400的一部分,并且然后再次插入穿过椎间融合器100、300的一部分。在一些实施例中,使展开缆线806穿过椎间融合器100、300的部分并穿过可变体积小袋400的部分可以将可变体积小袋400固定到椎间融合器100、300上。

在一些实施例中,可以沿着内部体积126的整个周边将可变体积小袋400连接到椎间融合器100、300上,并且在一些实施例中,可以在离散点处将可变体积小袋400连接到椎间融合器100、300上。在一些实施例中,可以在1个点、2个点、3个点、4个点、5个点、6个点、8个点、10个点、20个点、50个点处、或者在任何其他或中间数量的点处将可变体积小袋400连接到椎间融合器100上。在其中可变体积小袋400被预先插入到椎间融合器100、300中并且其中可变体积小袋400的开口406已经被定位成邻近椎间融合器100、300的近侧孔口124的一些实施例中,过程1300可以从方框1306开始。在一些实施例中,可变体积小袋400可以被预先附连到椎间融合器100、300上,并且过程1300可以从方框1306之外的方框开始。在其中椎间融合器设备500的组装与椎间融合器设备500的使用在时间上分离的一些实施例中,过程1300可以终止于方框1306。

在过程1300的其中椎间融合器设备500的组装在时间上邻近椎间融合器设备500的使用的一些实施例中,在将可变体积小袋400附连到椎间融合器100、300上之后,过程1300可以前进到方框1308,其中使椎间融合器100、300扩展。在一些实施例中,方框1308可以是在用于准备椎间空间的过程以及用于插入椎间融合器设备500的过程之前的。在一些实施例中,这些过程可以包括例如图12所描绘的过程1200的一些或所有步骤。

在一些实施例中,椎间融合器100、300可以使用任何所希望的展开技术和/或展开装置来扩展。在一些特定实施例中,例如,椎间融合器可以使用包括展开工具802和展开缆线806的展开系统800来扩展。在一些实施例中,椎间融合器100、300的展开可以引起椎间融合器100、300的如沿着纵向轴线104、侧向轴线106、和/或竖直轴线108中的一条或多条所测量的尺寸改变。

在使椎间融合器100、300扩展之后,过程1300前进到方框1310,其中填充可变体积小袋400。在一些实施例中,例如,可以经由可变体积小袋400处的开口406来填充可变体积小袋400。在一些实施例中,可以经由可变体积小袋400的开口406以及位于椎间融合器100、300的近端110中的近侧孔口126来填充可变体积小袋。在一些实施例中,可以用例如气态材料、液态材料、和/或固态材料来填充可变体积小袋。在一些实施例中,可以用移植材料来填充可变体积小袋400,该移植材料可以包括例如固态材料并且确切地包括多块固态材料。在一些实施例中,这些材料可以包括骨头的骨片和/或骨块、和/或任何生物相容性材料。

在一些实施例中,可以用所希望的量的膜材料来填充可变体积小袋400。在一些实施例中,膜材料的所希望的量可以是基于可变体积小袋400处于其扩展状态时的所希望的大小。因此,在一些实施例中,可变体积小袋400的扩展状态的所希望的大小可以确定膜材料的量。在已经填充可变体积小袋400之后,可以采取步骤以便将填充材料维持在可变体积小袋400内。在一些实施例中,这些步骤可以包括例如密封开口406、封闭开口406、塞住开口406、或将防止膜材料从可变体积小袋400清空的任何其他动作。

图14是示出用于准备和/或使用椎间融合器设备900、1100的过程1400的一个实施例的流程图,该椎间融合器设备可以具有或可以不具有可变体积小袋400。在一些实施例中,过程1400可以在将椎间融合器设备900、1100插入到椎间空间中之前执行,并且在一些实施例中,过程1400可以在将椎间融合器设备插入到椎间空间中之后执行。

过程1400从方框1402开始,其中将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,例如,通过将展开缆线806插入穿过第一近侧开口906、1104、1108来将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,被插入穿过第一近侧开口906、1104、1108的展开缆线806穿过椎间融合器100、300的近端110并进入椎间融合器100、300的内部体积126中。在一些实施例中,被插入到第一近侧开口906、1104、1108中的展开缆线806进入通道中并穿过椎间融合器100、300的全部或部分。在一些实施例中,展开缆线806可以被预先插入穿过椎间融合器100、300的近端110,并且过程1400可以从方框1402之外的方框开始。在一些实施例中,无需将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110,而是只是附接或附连在椎间融合器100、300的近端110处或其附近。

在将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110或附连到其上之后,过程1300移动到方框1304,并且将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的远端112。在一些实施例中,可以通过将展开缆线806插入到远侧开口902、1110、1112中和/或插入穿过该远侧开口来将展开缆线806插入到椎间融合器100、300的远端112中。在其中展开缆线806穿过椎间融合器100、300的近端1110并进入内部体积126中的一些实施例中,可以从内部体积126经由远侧开口902、1110、1112将展开缆线806插入到远端112中。在其中展开缆线806从第一近侧开口906、1104、1108穿过通道的一些实施例中,可以通过穿过行进穿过椎间融合器的远端的通道来将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的远端1112。在其中展开缆线806已经被预先插入穿过椎间融合器100、300的近端110的一些实施例中,过程1400可以从方框1404开始。在一些实施例中,展开缆线806可以被预先插入穿过椎间融合器100、300的远端112,并且过程1400可以从方框1404之外的方框开始。在其中椎间融合器设备900、1100的组装与椎间融合器设备900、1100的使用在时间上分离的一些实施例中,过程1400可以终止于方框1404。

在一些实施例中,在将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的远端112之后,可以使展开缆线806返回到椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,通过将展开缆线806插入到第二远侧开口902、1110、1112中和/或插入穿过该第二远侧开口,展开缆线806可以返回到椎间融合器100、300的远端110。在展开缆线806已经被插入到第二远侧开口902、1110、1112中和/或插入穿过该第二远侧开口之后,展开缆线806穿过椎间融合器100、300的远端112并进入椎间融合器100、300的内部体积126中。在一些实施例中,被插入到远侧开口902、1110、1112中的展开缆线806进入通道中并穿过椎间融合器100、300的全部或部分。

在展开缆线806返回到椎间融合器100、300的近端110之后,可以通过将展开缆线806插入穿过第二近侧开口908、1102、1106来将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,被插入穿过第二近侧开口908、1102、1106的展开缆线806从椎间融合器100、300的内部体积126传出并穿过椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,展开缆线806可以被预先插入穿过椎间融合器100、300的近端110。在一些实施例中,无需将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110,而是可以只是附接或附连在椎间融合器100、300的近端110处或其附近。

在将展开缆线806插入穿过椎间融合器100、300的近端110或附连到其上之后,可以将展开缆线806连接到展开工具802上,该展开工具然后可以用于展开椎间融合器100、300。

在过程1400的其中椎间融合器设备900、1100的组装在时间上邻近椎间融合器设备900、1100的使用的一些实施例中,过程1400前进到方框1406,其中通过经由展开缆线806向椎间融合器100、300施加力来使椎间融合器100、300扩展。经由展开缆线806向椎间融合器100、300施加的力可以使用各种各样的工具和/或技术生成。在例如其中展开缆线806是包括展开工具802的插入系统800的部分的一些实施例中,可以通过使用控制接口804拉紧展开缆线806来经由展开缆线806向椎间融合器100、300施加力。在一些实施例中,并且当经由展开缆线806向椎间融合器100、300施加力时,经由展开工具802向用户提供反馈以便允许用户了解展开的状态。确切地,在一些实施例中,展开工具802可以被配置成用于向用户提供指示进一步向椎间融合器100、300施加力将引起将椎间融合器100、300锁定在扩展构型下的反馈。在一些实施例中,例如,这个反馈可以包括指示椎间融合器100、300接近锁定和/或扩展构型的可听、视觉和/或触觉信号。在一些实施例中,方框1406可以是在用于准备椎间空间的过程以及用于插入椎间融合器设备900、1100的过程之前的。在一些实施例中,这些过程可以包括例如图12所描绘的过程1200的一些或所有步骤。

在通过经由展开缆线806向椎间融合器100、300施加力使椎间融合器100、300扩展之后,过程1400前进到方框1408,其中将椎间融合器100、300锁定在扩展构型下。在其中展开缆线806包括锁定特征814的一些实施例中,可以通过使用展开缆线806上的锁定特征814来将椎间融合器100、300锁定到扩展构型下。在如何可结合椎间融合器100、300使用锁定特征814来将椎间融合器100、300锁定到扩展构型下的一个特定实施例中,锁定特征可以包括具有与展开缆线806的直径相比更大的尺寸和/或直径的构件。在使展开缆线806从第二近侧开口908、1104、1108回缩以便展开椎间融合器100、300时,锁定特征814可以移动穿过椎间融合器100、300的近端110并离开第二近侧开口908、1104、1108。在其中使用锁定特征814来将椎间融合器100、300锁定在扩展和/或锁定构型中的一些实施例中,第二近侧开口908、1104、1108可以被配置成允许锁定特征814穿过椎间融合器100、300的近端110并离开第二近侧开口908、1104、1108,但防止锁定特征814回缩穿过第二近侧开口908、1104、1108并回到椎间融合器100、300的近端110中。因此,在一些实施例中,一旦已经经由第二近侧开口908、1104、1108将锁定特征从椎间融合器100、300的近端110撤回,锁定特征就可以与第二近侧开口908、1104、1108的部分接合以便将椎间融合器100、300固定在锁定和/或扩展构型下。在一些实施例中,在已经将椎间融合器100、300锁定在扩展构型下之后,可以超过力阈值,并且展开缆线806可以在断裂点处断裂。在一些实施例中,在椎间融合器100、300处于锁定和/或扩展构型下之后,可以经由近侧孔口124将填充和/或移植材料插入到椎间融合器100、300的主体102的内部体积126中。

本领域的技术人员将认识到,过程1300和1400可以包括与以上所概括的那些相比更多或更少的步骤。本领域的技术人员将进一步认识到,以上概括的过程1300和1400的步骤可以按任何所希望的次序执行,并且可以包括子步骤或子过程。本领域的技术人员将进一步认识到,将椎间融合器100、300锁定到扩展构型下的特定方法不限于本文枚举的特定实施例,而是可以使用多种多样的技术和装置来将椎间融合器100、300锁定在扩展和/或锁定构型中。本领域的技术人员将进一步认识到,图12、13和14所描绘的过程可以组合起来,并且因此椎间融合器100、300可以与可变体积小袋400和展开缆线806两者一起使用。

图15a-15c是椎间融合器设备1500的一个实施例的图示,该椎间融合器设备具有位于主体102的远端处的远侧孔口1502。参考图15a(它是椎间融合器设备1500的透视图),远侧孔口1502定中心于纵向轴线104上,尽管在替代实施例中,孔口1502可以与轴线104偏离。在所示实施例中,远侧孔口1502具有与近侧孔口124的直径相比更小的直径,并且沿着其内表面合并联接机构。在某些实施例中,联接机构采取卡口安装件的形式。如图15b(它是椎间融合器设备1500沿着截面a-a(在图15a中示出)的截面视图)所示,远侧孔口可以具有两个或更多个狭槽1504,该两个或更多个狭槽被配置成用于接收植入工具1600(相对于图16a-16c进行进一步描述)的远端上的两个或更多个销钉1618。

在所示实施例中,狭槽1504是沿着远侧孔口的内表面形成的“l形”狭槽,这样使得狭槽的第一部分从远侧孔口1502的近端朝远侧延伸到位于孔口1502的近端与远端之间的位置。如图15c(它是椎间融合器设备1500沿着截面b-b(在图15b中示出)的截面视图)更清楚地示出,狭槽1504的第二部分然后沿着远侧孔口的内表面的内圆周径向延伸。径向延伸可以是围绕纵向轴线104的约45度至约135度。在所示实施例中,周向延伸可以是约90度。在一些实施例中,可以使用更少或更多的狭槽1504。另外,在一些实施例中,狭槽1504可以被放置成使得狭槽1504的第一部分定中心于由轴线104和108形成的平面上。这可有利地允许使用更大的销钉1618,从而减小展开装置时的局部化应力和应变。

在其他实施例中,远侧孔口1502的狭槽1504不具有第二部分,这样使得第一部分整个地从孔口1502的近端延伸到孔口1502的远端,从而允许销钉1618完全地从中穿过。在这类实施例中,植入工具的销钉1618可以替代地用于接合并邻接椎间融合器设备1500的远侧面1505。在又其他实施例中,远侧孔口1502具有等于或大于近侧孔口124的直径的直径。此外,设想到在其他实施例中,可以使用其他类型的联接机构来联接植入装置与主体102,诸如但不限于压力配合、干涉配合、摩擦配合、螺纹、以及本领域中已知的其他联接机构。

参考图15b,主体102的近端110具有切口1506,这些切口被配置成用于接收图16a-16c所示的植入工具1600的配对部分1608。在所示实施例中,两个切口1506沿着近端110的外周边定位。在其他实施例中,可以使用切口1506并且不限于沿着主体102的近端110的外周边放置。

图16a-16c是可以用于将本文描述的椎间融合器设备1500或其他融合器设备从未展开位置转换到展开位置的植入工具1600的一个实施例的图示。参考图16a(它是植入工具1600的一个实施例的局部截面图),植入工具1600具有在工具1600的近端与远端之间延伸并且定中心于管腔轴线1604上的外套管1602。在外套管1602的远端处的是连接器1606,该连接器被配置成用于接触主体102的近端110。如图16c(它是植入工具1600的远端的视图)更清楚地示出,在一个实施例中,连接器1606具有等于或大于主体102的近端110的尺寸的尺寸,这样使得连接器1606有利地将任何接触压力分布在近端110的整个表面区域之上。在一些实施例中,连接器1606具有从连接器1606朝远侧突出的两个配对部分1608(诸如齿状物),这两个配对部分被配置成有待被插入到主体102的近端110上的切口1506中并接合这些切口。在其他实施例中,连接器1606可以具有更少或更多的配对部分1608,这取决于主体102的近端110上的切口1506的量。一旦接合,配对部分1608就被配置成用于将主体102的旋转与外套管1602的旋转直接联系起来,从而向植入工具1600的用户提供在植入手术过程中对主体102的旋转的直接控制。

在外套管1602的近端处的是柄部1610,该柄部被配置成用于由植入工具1600的用户拿着。柄部1610被直接附接到外套管1602上,这样使得柄部1610的旋转也引起外套管1602的旋转。这样,植入工具1600的用户可以有利地通过柄部1610控制主体102的旋转。植入工具1600还具有围绕管腔轴线1604定中心的内部轴1612,该内部轴在外套管1602内既能够可滑动地平移又能够可滑动地旋转。在所示实施例中,内部轴1612被直接附接到控制构件1614上,这样使得控制构件1614的旋转和平移使内部轴1612旋转和平移。在此实施例中,控制构件1614完全地被接收在柄部中的孔口1616内。在其他实施例中,孔口被设定大小以便仅接收内部轴1612,这样使得控制构件1614保持在柄部之外。控制构件1614可以具有辅助装置的用户旋转和平移控制构件1614的升高的凸脊、突出部、纹理、抓持部、或其他机构。

在一些实施例中,在轴的远端处的是销钉1618,这些销钉与位于椎间融合器设备1500的远侧孔口1502上的呈狭槽1504形式的联接机构相对应。因为轴1612在外套管1602内能够可滑动地平移并且能够可滑动地旋转,所以轴1612可以既被平移又被旋转以便接合远侧孔口1502的“l形”狭槽1504,同时由于配对部分1608与切口1506接合而经由外套管1602向主体102施加反作用力。

图17示出了一种方法,通过该方法,可以使用植入工具1600来将本文描述的椎间融合器设备1500和任何其他这类设备从未展开位置转变到展开位置。在所示实施例中,使用具有销钉1618的轴1612以及具有含有狭槽1504的远侧孔口1502的椎间融合器设备1500。在第一步骤过程中,将植入工具1600朝向处于未扩展构型的椎间融合器设备1500的近端110推进,这样使得连接器1606被放置成邻近主体102的近端110并与其接触。在这个推进过程中,配对部分1608在同时被插入到切口1506中并接合这些切口,从而将主体102的旋转与外套管1602的旋转联系起来。

在第二步骤过程中,然后朝远侧将轴1612滑动地推进穿过外套管1602并推进到椎间融合器设备1500中。轴首先推进穿过近侧孔口124,然后穿过内部体积126,并且最终被放置成邻近远侧孔口1502的后缘并与其接触。在此实施例中,因为远侧孔口1502具有与轴1612的远端处的销钉1618相对应的狭槽1504,所以轴1612可以通过沿循狭槽1504的轮廓被进一步推进到远侧孔口1502中。然后可以旋转轴1612,这样使得轴1612与远侧孔口1502接合。在这个接合位置中,轴1612和主体102被连接起来,这样使得轴1612的平移导致主体1502的平移。应当注意,将以上步骤标记为“第一”和“第二”仅仅用于描述一种展开本文描述的椎间融合器设备1500和其他融合器设备的方法。在其他实施例中,这个顺秀可以反过来,这样使得第二步骤是在第一步骤之前完成的。

在椎间融合器设备1500具有沿远侧孔口1502的整个长度延伸的狭槽1504的实施例中,轴被完全地推进穿过远侧孔口1502。当销钉1618位于主体102的远侧面1505的远侧时,旋转并缩回轴1612以使得销钉1618邻接远侧面1505。

另外,上述步骤可以在将椎间融合器设备1500插入到椎间空间中之前抑或之后执行。在其中上述步骤在插入到椎间空间中之前执行的实施例中,可以使用植入工具1600来将装置递送到该空间中。在其中上述步骤在插入到椎间空间中之后执行的实施例中,可以使用分离的工具来将装置递送到该空间中。

在第三步骤过程中,在已经使轴1612与远侧孔口1502接合之后,在保持轴1612处于适当地方的同时,在远侧方向上向主体102的近端110施加力。向近端110施加的力由于沿着活动铰链118的变形而引起主体102从未展开位置转换到展开位置。在替代实施例中,在保持外套管1602处于适当地方的同时,在远侧孔口1502处在近侧方向上向主体102的远端施加力,以便将主体102从未展开位置转换到扩展位置。

在最后步骤过程中,旋转轴1612以便使销钉1618与远侧孔口1502的“l形”狭槽脱离接合。然后将轴1612从椎间融合器设备1500滑动地缩回,这样使得轴1612从主体102被移除。然后可以将连接器1606缩回,这样使得配对部分1608从切口1506被移除。然后可以将工具从椎间空间和患者的身体移除。

竖直可扩展椎间融合器

图18是处于扩展构型的椎间融合器1800的一个实施例的图示。椎间融合器1800具有前面板1802和迂回主体1805两者。在扩展构型下,前面板1802被配置成用于以支柱形式为融合器1800提供结构支撑。在一个实施例中,前面板1802包括距顶部边缘1812和底部边缘1814等距定位的活动铰链1810,该活动铰链将前面板1802细分成顶部区段1816a和底部区段1816b。在其他实施例中,活动铰链1810可以被放置成离顶部边缘1812或者离底部边缘1814更近,这取决于未扩展构型和扩展构型下所希望的几何形状。此外,在又其他实施例中,前面板1802上可以包括超过一个活动铰链。

在一些实施例中,顶部区段1816a和底部区段1816b是在铰链110处可旋转地附接以便形成前面板102的分离单元。在那些实施例中,顶部区段1816a和底部区段1816b的可旋转附接可以通过允许弹性变形的材料实现,诸如经由减小的厚度形成的铰链或者前面板1802沿着活动铰链1810的活动铰链,该活动铰链被配置成允许沿着活动铰链1810变形。

在一个实施例(诸如图18所示的那个)中,前面板1802具有基本上在前面板1802上居中的孔口1818。在其他实施例中,前面板1802具有位于顶部区段1816a和底部区段1816b两者上的多个孔口。孔口1818可以被配置成允许植入装置的远侧部分穿过椎间融合器1800的后端1808进入并穿过孔口1818,这样使得植入装置的远侧部分位于前面板1802的远侧。在顶部区段1816a和底部区段1816b上具有多个孔口的实施例中,这些孔口可以被配置成允许通过第一孔口将导丝插入穿过椎间融合器1800的后端1808并通过第二孔口将其返回到后端1808。植入装置或导丝可以用于施加力以便将椎间融合器1800从未扩展构型转换到扩展构型。

作为另一个实例,可以将诸如可充气囊袋等可充气装置放置在内部体积内。可充气装置可以被充气,这样使得可充气装置在内部体积内在体积上增大。可充气装置可以接触椎间融合器1800的部分,这样使得力被施加在椎间融合器上以便展开融合器1800。这类方法和装置在美国专利申请号14/422,750中有更详细的描述,该申请的全部内容通过援引并入本文。

在所示实施例中,顶部区段1816a和底部区段1816b总体上具有矩形形状,尽管有孔口1818。在这种构型种,顶部边缘1812和底部边缘1814总体上保持平行。在其他实施例中,顶部区段和底部区段不是矩形形状的,而是楔形形状的,这样使得顶部边缘1812和底部边缘1814不平行。这些实施例可以在需要支撑的两个表面是倾斜的并且不同高度是必需的时使用。其他形状可以包括四边形,诸如但不限于正方形、矩形、平行四边形以及梯形。形状还可以包括具有多于四条边的多边形、诸如半圆形等部分椭圆形、以及如可以由本领域的技术人员挑选的任何其他形状。

本领域的技术人员应当明白,椎间融合器1800的面板可通过使用活动铰链而与相邻面板形成整体单元,或者可与相邻单元分离并且经由上述附接机构可旋转地附接。在该装置的一些实施例中,同时使用活动铰链和其他附接机构两者。这可允许在制造后组装该装置并且潜在地提供成本节约。在其他实施例中,遍及整个装置使用活动铰链。

操作

如以上所讨论,椎间融合器1800的面板和区段经由活动铰链可旋转地附接到相邻面板和区段上。这样,椎间融合器1800的分离的面板可以从未扩展构型旋转到扩展构型。图19a-19c是从椎间融合器1800的左侧看的视图,示出了一种将椎间融合器1800从未扩展构型转换到扩展构型的非限制性方法。示出了三种分离的构型:未扩展构型(在图19a中示出)、中间构型(在图19b中示出)以及扩展构型(在图19c中示出)。

参考图19a,当处于未扩展构型时,前面板1802是塌缩的,这样使得顶部区段1816a和底部区段1816b形成楔形的边,其中活动铰链1810形成楔形的尖端。在其他实施例中,侧面板向内塌缩。在所示实施例中,活动铰链1810在远侧方向上向外延伸,从而向椎间融合器1800提供楔形形状的或渐缩的前端1806。在植入手术过程中,由于前面板1802是椎间融合器1800进入手术部位和椎骨空间的初始部分,所以楔形形状的或渐缩的构型促进在植入手术过程中将椎间融合器1800插入到患者体内。第一,因为楔形形状,在用户将融合器1800推进到由两个椎骨终板形成的空间中时,辅助用户使融合器1800在该空间内居中。第二,由于椎间融合器1800在未扩展构型下处于减小的高度,融合器1800的部分(诸如顶部面板1850和/或底部面板1860)在该手术过程中将接触板、从而阻碍融合器1800的推进的可能性减小。

在一些实施例中,该装置从未扩展构型到扩展构型的转换可以通过在后缘1808的方向上向前面板1802施加力来执行。这可以通过拉动前面板1802同时抑制该装置在平行于椎骨终板的平面中的任何平移(即,通过在顶板1850和底板1860上施加例如反作用力)来实现。由于前面板1802上的力以及顶部区段1816a和底部区段1816b的可旋转附接两者,活动铰链1810朝向后端1808被拉动。这个运动增大在顶部区段1816a与底部区段1816b之间形成的角度,从而引起融合器1800的竖直扩展。

应当注意,融合器1800还可以使用其他方法来打开。例如,可以替代地朝向前端1806在迂回主体1805上放置力,同时抑制前面板1802或更确切地活动铰链1810在相同方向上平移。在另一个实例中,可以替代地在与侧面板塌缩的方向相反的方向上向侧面板施加力。因此,如果向内朝向内部体积1890塌缩,那么可以在远离内部体积1890的方向上在每个侧面板上施加分离的力。如果向外远离内部体积1890塌缩,那么可以在朝向内部体积1890的方向上在每个侧面板上施加分离的力。在另一个实例中,可以向顶部面板的底部表面施加向上竖直力,并且可以向底部面板的顶部表面施加向下竖直力,以便开始转换过程。在将融合器100从未扩展构型转换到扩展构型的过程中,上述方法中的一些或全部可以组合在一起。

变型、修改及组合

本领域的技术人员可以容易明白对本披露中所描述的实现方式的不同修改,并且在不脱离本披露的精神或范围的情况下,本文限定的一般原理可以应用于其他实现方式。此外,本文描述的任何步骤可以同时地或按与如本文所排序的步骤不同的次序来执行。此外,如应当明白的,本文披露的特定实施例的特征和属性可以按不同方式组合以便形成另外的实施例,它们全都落在本披露的范围内。因此,本披露不旨在局限于本文所示出的实现方式,而是旨在就本文披露的原理和特征达成最广泛范围的一致。

本文所用的条件语言,诸如尤其是“可以(can)”、“可(could)”、“可能(might)”、“可(may)”、“例如”等,除非另外明确声明或在使用的背景下以其他方式进行理解,否则通常旨在传达:某些实施例包括而其他实施例不包括某些特征、要素和/或状态。因此,这种条件性语言一般不旨在暗示:那些特征、要素和/或状态无论如何都是一个或多个实施例所要求的,或那一个或多个实施例无论有或没有用户输入或提示都必然包括用于决定任何特定实施例中是否包括或将执行这些特征、要素和/或状态的逻辑。

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