本发明属于医药保健领域，具体涉及一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法。
背景技术：
疲劳是机体内所发生的一系列复杂的生化变化过程，当人体处于疲劳状态下，可产生未老先衰或疲劳综合症出现不易消除的疲劳、厌倦、烦燥、注意力不集中、不明原因的心慌意乱、头晕、头痛、便秘或腹泻、皮肤出现色斑、厌食等等症状。疲劳过度可加速死亡。
氧是人体进行新陈代谢的关键物质，一旦体内由于呼吸、血氧含量及血液运行障碍等而使体内器官缺少血氧，就会引发心缺氧反应、脑缺氧反应及躯体缺氧反应，最终导致机体的心脑等主要器官因供氧不足而死亡，因此保持机体健康的最好办法是人体每个细胞均能供氧充足。对于在宇航、高空作业、高原勘探、旅游等人员，随着所处海拔高度的增加，大气中氧分压相应下降，或在大运动量下机体心肺不能及时提到充足的氧气，而导致缺氧产生晕厥甚至死亡。
疲劳、缺氧都会对人体造成严重损害，研究开发一种有效缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品是人类孜孜以求的目标。
技术实现要素：
本发明是为了解决上述存在的技术问题而提供一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法。本发明中所采用的原料包括益气、活血中药材及有确切证据证明可以在机体缺氧时的提高血液中氧气浓度的角鲨烯，有保护心肌提高心肌耐缺氧能力的牛磺酸，有为心肌提供充足氧气的辅酶q10，也有能为机体提供钾离子而能减轻疲劳的氯化钾。从提高机体氧气利用率，增加血液循环，增强电解质平衡等多方面解决体力辛劳、缺氧的问题。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其配方由红景天或其提取物、角鲨烯、刺五加或其提取物、三七或其提取物、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾组成，按药物制剂工艺制备成常用片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等产品。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其配方组成为红景天或其提取物1～50份、角鲨烯1～50份、刺五加或其提取物1～50份、三七或其提取物1～50份、辅酶q101～50份、牛磺酸1～50份、氯化钾0.1～5份。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其优化配方组成为红景天或其提取物1～20份、角鲨烯1～15份、刺五加或其提取物1～10份、三七或其提取物1～10份、辅酶q101～20份、牛磺酸1～15、氯化钾0.1～5份。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其制备方法1，将配方中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提取物粉碎成80～120目的细粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混合按药物制剂工艺加入适量辅料制备成常用片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其制备方法2，将配方中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提取物超微粉碎成120～400目的超微粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混合按药物制剂工艺加入适量辅料制备成常用片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其制备方法3，将配方中红景天、刺五加、三七加水或其他溶剂提取，所得提取液经浓缩、干燥、粉碎制得细粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混合按药物制剂工艺加入适量辅料制备成常用片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，其制备方法4，将配方中红景天、刺五加、三七加8～10倍水或其他溶剂提取，所得提取液经浓缩、过滤，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混合按口服液制剂工艺加入适量辅料制备成口服液。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围并不限于下列配方及制备工艺：
实施例1
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，取红景天或其提取物15份、角鲨烯10份、刺五加或其提取物10份、三七或其提取物8份、辅酶q1010份、牛磺酸8份、氯化钾1份，其中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提取物粉碎成细粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混均，制成备用料1。
取备用料1，按片剂制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，压片制成片剂，或者，备用料1与微晶纤维素混均直接压片制成片剂。
取备用料1，填充胶囊，制成胶囊剂。
取备用料1，按颗粒制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，制成颗粒剂。
取备用料1，按软胶囊制剂工艺通则，与植物油混均，压制成软胶囊剂。
实施例2
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，取红景天或其提取物10份、角鲨烯10份、刺五加或其提取物10份、三七或其提取物10份、辅酶q1015份、牛磺酸10份、氯化钾3份，其中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提取物采用超微粉碎技术粉碎成200～300目微粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混均，制成备用料2。
取备用料2，按片剂制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，压片制成片剂。
取备用料2，与粉末压片用辅料如微晶纤维素等，混均，直接压片制成片剂，包衣，得包衣片剂。
取备用料2，填充胶囊，制成胶囊剂。
取备用料2，按颗粒制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，制成颗粒剂。
取备用料2，按软胶囊制剂工艺通则，与植物油混均，压制成软胶囊剂。
实施例3
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，取红景天或其提取物20份、角鲨烯15份、刺五加或其提取物15份、三七或其提取物20份、辅酶q1015份、牛磺酸15份、氯化钾2份，其中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提取物按中药常规提取工艺加入8～12倍量的水或其他溶剂，回流提取二～三次，每次1小时，提取液过滤，合并，减压浓缩，干燥，制成细粉，与角鲨烯、辅酶q10、牛磺酸、氯化钾混均，制成备用料3。
取备用料3，按片剂制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，压片制成片剂，包衣，得包衣片剂。
取备用料3，与粉末压片用辅料如微晶纤维素等，混均，直接压片制成片剂，包衣，得包衣片剂。
取备用料3，填充胶囊，制成胶囊剂。
取备用料3，按颗粒制剂工艺通则加入淀粉浆或其他粘合剂制成软材，制粒，干燥，制成颗粒剂。
取备用料3，按软胶囊制剂工艺通则，与植物油混均，压制成软胶囊剂。
实施例4
一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法，取红景天或其提取物20份、角鲨烯15份、刺五加或其提取物15份、三七或其提取物20份、辅酶q1015份、牛磺酸15份、氯化钾6份，其中红景天或其提取物、刺五加或其提取物、三七或其提备物按中药常规提取工艺加入8～12倍量的水或其他溶剂，回流提取二～三次，每次1小时，提取液过滤，合并，浓缩至相对密度1.08备用，角鲨烯与辅酶q10混合加入3％的吐温80(按重量比)充分混均，与上述三种药材提取浓缩液合并，加入牛磺酸、氯化钾、0.3％的山梨酸，按总液体量的15％加入蔗糖，溶解混合均匀，过滤，灌装得口服液。
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》对本申请的一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品配方及其制备方法所得产品进行缓解体力疲劳功能和提高缺氧耐受力功能的动物实验。
1缓解体力疲劳动物实验
1.1样品：一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品，由实施例1所得片剂，实施例2所得片剂、实施例3所得片剂为供试样品。
1.2实验动物：健康spf昆明种小鼠，体重18～22g，240只，雌雄各半。实验环境温度22℃±2℃，相对湿度50％±10％。根据小鼠体重水平将小鼠随机分为对照组和三个实施例实验组，实施例实验组按低、中、高剂量分三组，每组12只小鼠。
1.3剂量设置与受试物饲喂方式：按人体推荐量的5倍、10倍、30倍给予小鼠食量分别为0.25g/kg、0.5g/kg、1.5g/kg三种剂量。
灌胃，对照组不喂产品，只提供相应饲料。
各组小鼠按各组要求连续灌胃供试品30天后测定缓解体力疲劳功能各项指标。
1.4主要仪器与试剂：动物天平、电子天平、秒表、铅皮、电动玻璃匀浆机、离心机、分光光度计、游泳箱、恒温水浴锅、一次性定量取血管、试管、微量加样器、手术剪、血管夹、尿素氮测试盒、肝糖原测试盒、血乳酸测试盒。
1.5实验步骤
1.5.1负重游泳试验：在末次给予受试样品30分钟后，将尾根部负荷5％体重的小鼠分别置于游泳箱中游泳，水深35厘米，水温25℃±1.0℃。用秒表记录小鼠自游泳开始至死亡时间，即小鼠的负重游泳时间。
1.5.2血清尿素测定：在末次给予受试样品30分钟后，各组小鼠在湿度30℃的水中不负重游泳90分钟。捞出拭干，休息60分钟后，摘取眼球采血0.5ml。置4℃冰箱约3小时，血凝固后2000prm/min离心15分钟。取血清按试剂盒说明操作，根据标准管浓度及相应吸光度计算各小鼠血清中尿素含量。
1.5.3肝糖原测定：末次给予受试样品30分钟后处死小鼠，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg。按试剂盒说明取碱液300μl，加入试管中，沸水浴煮20分钟，流水冷却。将糖原水解液加入9.6ml蒸馏水，制成1％肝糖原检测液进行肝糖原检测液进行肝糖尿病原测定。
1.6实验数据统计
实验所得数据均为数值变量资料，所有数据均经spss统计软件进行方差分析，方差齐用方差分析，方差不齐用秩和检验进行统计。
1.7数据分析
1.7.1小鼠负重游泳时间
小鼠负重游泳时间统汁(
由上表知，受试样品组小鼠负重游泳时间显阳性。
1.7.2小鼠血清尿素含量
小鼠血清尿素含量统计(
由上表知，受试样品组小鼠血清尿素低于对照组，且有显著性差异。
1.7.3小鼠肝糖原含量
小鼠肝糖原含量统计(
由上表知，受试样品组小鼠肝糖原含量明显高于对照组，且差异有显著性。
1.8结论
经动物实验表明，受试样品组小鼠，其负重游泳实验结果阳性，血清尿素、肝糖原指标为阳性。故样品具有明确的缓解体力疲劳功能的作用。
2提高缺氧耐受力动物实验
2.1样品：一种缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的产品，由实施例1所得片剂，实施例2所得片剂、实施例3所得片剂。
2.2实验动物：健康spf昆明种小鼠，体重18～22g，240只，雄性。实验环境温度22℃±2℃，相对湿度50％±10％。根据小鼠体重水平将小鼠随机分为对照组和三个实施例实验组，实施例实验组按低、中、高剂量分三组，每组12只小鼠。
2.3剂量设置与受试物饲喂方式：按人体推荐量的5倍、10倍、30倍给予小鼠食量分别为0.25g/kg、0.5g/kg、1.5g/kg三种剂量。
灌胃，对照组不喂产品，只提供相应饲料。
小鼠按各组要求连续灌胃供试品30天后测定提高缺氧耐受力功能各项指标。
2.4主要仪器与试剂：动物天平、电子天平、250lm磨口瓶、秒表、凡士林、钠石灰、1ml注射器、剪刀
2.5实验步骤
2.5.1常压耐缺氧实验：各剂量组经口连续给予不同浓度受试样品，在末次灌胃后1小时，将各组小鼠分别入入盛有5g钠石灰的250lm磨口瓶内(每瓶一只)，用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡时间。
2.5.2急性脑缺血性缺氧实验：各剂量组经口连续给予不同浓度受试样品，在末次灌胃后1小时，各组动物自颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。
2.6实验数据统计
实验所得数据均为数值变量资料，所有数据均经spss统计软件进行方差分析，方差齐用方差分析，方差不齐用秩和检验进行统计。
2.7数据分析
2.7.1常压耐缺氧实验
小鼠常压耐缺氧时间统计(
受试样品组与对照组比较，小鼠存活时间延长，并且有统计学意义。
2.7.2急性脑缺血性缺氧实验
小鼠急性脑缺血性缺氧时间统汁(
受试样品组与对照组比较，喘气时间延长，并具有统计学意义。
2.8结论
经动物实验表明，受试样品组小鼠，常压耐缺氧实验、急性脑缺血缺氧实验结果阳性，可判定受试样品具有提高缺氧耐受力功能的作用。
以上实验证明本发明申请具有明确的缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的作用。