纳米抗体阴道给药系统及制备方法和应用与流程

文档序号:12322639阅读:来源:国知局

技术特征:

1.纳米抗体阴道给药系统,包括具有生物活性的特异性纳米抗体,以及维护增加纳米抗体稳定性和组织穿透性的抗体药物载体,所述抗体药物载体包括但不限于水溶性高分子生物糖胶基质、聚乙烯醇、多聚氨基酸、甘油、磷脂、明胶、羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、水解酶抑制剂中的一种,或几种的任意比例混合物,所述特异性纳米抗体包括人源化和非人源化的纳米抗体形式。

2.根据权利要求1所述的给药系统,其特征是所述抗体药物载体为胶原蛋白。

3.根据权利要求1所述的给药系统,其特征是所述的特异性纳米抗体包括活性纳米抗体、纳米抗体片段,或多靶向纳米抗体聚合链接体。

4.根据权利要求3所述的给药系统,其特征是所述纳米抗体聚合链接体中,所述相同或不同的纳米抗体之间聚合,或者纳米抗体与蛋白结合,纳米抗体与化学小分子药物结合。

5.根据权利要求1所述的给药系统,其特征是所述的特异性纳米抗体是表达和纯化的纳米抗体,或给药系统中活性益生微生物表达释放的活性纳米抗体、多靶向纳米抗体聚合链接体,纳米抗体与蛋白的偶联体,纳米抗体与药物的偶联体,以在阴道内部和邻近器官内表达和分泌。

6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的给药系统,其特征是所述给药系统中的纳米抗体是针对不同病灶的特异性纳米抗体,所述病灶靶点包括妇女阴道内环境和邻近宫颈卵巢器官的炎症和病毒细菌感染和肿瘤,还包括皮肤病、炎症和风湿病、癌症、病毒细菌、心血管病、糖尿病、老年痴呆症、脑肿瘤、骨质疏松症、银屑病、哮喘、特异性皮炎、慢性鼻窦炎。

7.根据权利要求6所述的给药系统,其特征是所述纳米抗体针对性的病症靶点包括但不限于HER2、EGFR、VEGF、VEGFR,FGFa、FGFb、TNFa、TNFb、PD-1、PD-L1、CTLA4、Sclerostin、Glucagon-like peptide 1、Glucagon-like peptide receptor、干扰素IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-13、IL-17a,阴道酵母菌、细菌、病毒感染。

8.根据权利要求1、2、3、4或5所述的给药系统,其特征是所述给药系统中包含一种或多种特异性纳米抗体,并可以与其它种药物组合,形成复合阴道给药系统。

9.根据权利要求1、2、3、4或5所述的给药系统,其特征是所述给药系统的剂型为乳膏、亲水凝胶、阴道凝胶、阴道栓剂、阴道片剂、阴道胶囊、阴道环、阴道膜剂、泡腾颗粒剂、散剂、霜剂或洗剂。

10.将权利要求1所述给药系统制备成通过阴道黏膜和皮层组织吸收进入全身血液循环到达预设病灶部位的制剂的应用。

11.将权利要求1所述给药系统制备成通过阴道黏膜和皮层组织吸收用于局部施药区域发挥作用的制剂的应用。

12.将权利要求1所述给药系统制备成通过阴道黏膜和皮层组织吸收用于治疗阴道和邻近器官疾病的制剂的应用。

13.根据权利要求12所述的应用,所述阴道和邻近器官的疾病包括但不限于阴道感染与炎症、子宫内膜异位、子宫肌瘤,不育症。

14.将权利要求1所述给药系统制备成妇女卫生保健产品的应用。

15.将权利要求1所述给药系统制备成调节阴道菌群制剂的应用。

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