一种具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针的制作方法

本发明涉及的是椎管内麻醉穿刺针，具体涉及的是一种具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针。

背景技术：

腰硬联合穿刺针是腰硬联合麻醉操作使用的医疗器械，其由硬膜外穿刺针与腰麻穿刺针两部分组成，其临床使用方法为：首先单独使用硬膜外穿刺针进行硬膜外穿刺，成功后退出硬膜外穿刺针内芯，将腰麻穿刺针套入硬膜外穿刺针内进入，有突破感后停止进入腰麻穿刺针，退出腰麻穿刺针内芯，观察有脑脊液流出后将腰麻药物通过腰麻穿刺针注入蛛网膜下腔，退出腰麻穿刺针后硬膜外置管，完成椎管内麻醉操作。该操作看似简单，然而需要极强的实践经验，当前的联合穿刺针至少存在如下缺陷：

首先，在临床工作中，现有的腰硬联合穿刺包，在腰硬联合穿刺成功时，腰麻穿刺针完全套入硬膜外穿刺针，腰麻穿刺针与硬膜外穿刺针可紧密结合，在进行回吸或注射药物操作过程中，麻醉医师可以方便的将两者位置牢固固定，腰麻穿刺针不会在硬膜外穿刺针内移位，有一部分患者腰硬联合穿刺成功时，腰麻穿刺针不能和硬膜外穿刺针贴合，硬膜外穿刺针的手柄和腰麻针手柄之间有一定距离，麻醉医师左手固定两针非常不便，不能进行较好的位置固定。

其次，当硬膜外穿刺成功后，在腰麻穿刺针套入硬膜外穿刺针内进 入有突破感后，一部分患者在回吸时可以很顺畅的见到脑脊液，一部分患者腰麻穿刺针穿刺有突破感后，回吸无法回吸到脑脊液，此时麻醉医师需向前极微小的置入腰麻穿刺针，或者极微小的旋转腰麻穿刺针，让腰麻穿刺针前端侧孔精确的达到蛛网膜下间隙，该操作过程中需要非常的耐心和细致，如若腰麻穿刺针向外侧移位可能导致腰麻药物漏入硬膜外腔，导致麻醉效果差，如若腰麻穿刺针向内移位置针过多就可能触碰到马尾神经，导致患者神经损伤，造成严重的医疗事故。

第三，现有技术中，有人也针对上述问题进行了进一步探究，然而其设计的方案较为复杂，涉及过多的操作流程以及使用了较为复杂的机械结构，甚至使用了电子装置等，而穿刺针作为麻醉手术的常见使用器具，复杂设计一方面增大了操作的难度，也提升了器件的制作成本，不便于大规模推广使用。

可见，在现有技术中，要么将硬膜外穿刺针和腰麻穿刺针进行较为简易的分离制作后，再进行组合套设操作，极易出现上述的麻醉医师无法灵活固定使用的情况，增加医师的操作难度，降低麻醉手术的成功率，增加患者的痛苦；要么出现了设计较为复杂的联合穿刺针，使用各种卡扣、锁定、解锁甚至电子装置等，复杂的设计既容易出现额外的异常情况也极大的增加了医疗成本，市场上推广效果一般。目前市场上缺乏一种解决上述缺陷的既经济又实用的腰哽联合穿刺针。

技术实现要素：

针对现有技术中存在的技术缺陷，本发明提供一种具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针。既解决当前腰麻穿刺针穿刺有突破感 后，有患者无法回吸到脑脊液的问题，方便麻醉医师在不增加腰麻针穿刺深度的情况下使腰麻针侧孔更多的进入到蛛网膜下腔，或者可控地极微小的增加腰麻针进入的深度，使腰麻针侧孔达到蛛网膜下腔，避免腰麻穿刺针置针过深损伤马尾神经，减少不必要的风险；又能实现结构上简化，经济上适用，适于市场的大规模推广应用。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现：

一种具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，所述腰硬联合穿刺针至少包括有硬膜外穿刺针和腰麻穿刺针，所述硬膜外穿刺针两侧上设置有沿针体纵向的滑动槽，其特征在于，所述腰麻穿刺针上套设有三维相对固定可旋转翼，所述三维相对固定可旋转翼上设置有一顶部圆柱孔以及两个侧固定翼，所述顶部圆柱孔套设在所述腰麻穿刺针的针腰部较细处，该顶部圆柱孔内壁与针腰部之间存在微小间隙，使得所述腰麻穿刺针在所述顶部圆柱孔内既可以横向自由旋转又可以在针体纵向方向上得以相对固定；

所述腰麻穿刺针插入硬膜外穿刺针时，所述两个侧固定翼可在所述硬膜外穿刺针的两侧滑动槽内对应滑动。

根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，其特征在于，所述腰麻穿刺针的针腰部为一中间较细两端渐粗的双倒锥结构，该顶部圆柱孔的直径略大于所述腰麻穿刺针针腰部最细处的直径。

根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，其特征在于，所述腰麻穿刺针针腰部最细处截面直径比所述顶部圆柱孔直径小5％-8％。

根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，其特征在于，所述两侧固定翼的末端还设置有按压挡块，所述按压挡块的内侧面进行凸点或糙点化处理。

根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，其特征在于，所述按压挡块的厚度大于所述侧固定翼上非按压挡块处的厚度，所述按压挡块的厚度略大于所述滑动槽的深度，所述侧固定翼上非按压挡块处的厚度小于所述滑动槽的深度。

根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，其特征在于，所述按压挡块的厚度为所述侧固定翼上非按压挡块处厚度的二倍，所述按压挡块的厚度尺寸比所述滑动槽的深度尺寸大30％-40％。

一种根据上述的具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针的使用方法，其特征在于，当腰麻穿刺针插入硬膜外穿刺针的大概位置时，使用者用左手按住侧固定翼非按压挡块部分或者侧固定翼的其他部位进行纵向向内进针微调，当腰麻穿刺针微调至精确位置时，左手按住侧固定翼的末端按压挡块处，从而将腰麻穿刺针和硬膜外穿刺针进行紧密贴合固定，不能够发生相对移动，再用右手进行腰麻穿刺针横向的旋转，将腰麻穿刺针针尖的侧出口最终旋转至需要的精确角度，用针完成。

上述具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针经过特别的设计后，腰麻穿刺针的侧固定翼前端有一阻挡按压结构，既可方便的控制腰麻针穿刺针置入的深度，又使得固定翼与凹槽之间可保留一定的空隙，不影响突破感的出现，突破感出现后可以方便的使固定翼与凹槽紧密贴合。在针体相对固定后，麻醉医生仍然可以通过旋转腰麻穿刺针的 角度对针尖侧出口进行精确调节。此外，腰麻穿刺针的可旋转固定翼的外表面有长度刻度尺，可通过比对其与硬膜外穿刺针手柄上的刻度标线来确定腰麻穿刺针突出硬膜外穿刺针长度，同时也可方便的调节增加腰麻穿刺针置针的深度。本发明不但实现了上述的优势操作效果，还具有极为简单的结构，经济适用，便于市场推广。

附图说明

图1a为本发明联合穿刺针的主视图；

图1b为本发明联合穿刺针的斜视图；

图2为本发明联合穿刺针硬膜外穿刺针的侧视、俯视图；

图3为本发明联合穿刺针侧固定翼在滑动槽内的放大图；

图4为本发明的联合穿刺针腰麻穿刺针侧视及放大结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的带可旋转固定翼的腰硬联合穿刺针的具体实施方式进一步描述。

如图1a至图4所示，本发明提供的是一种具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针，所述穿联合刺针包括有硬膜外穿刺针10和腰麻穿刺针20两部分，所述腰麻穿刺针20上一体设置有三维相对固定可旋转翼30，三维相对固定可旋转翼30上设置有一顶部圆柱孔(图中未示出)以及两个侧固定翼31，顶部圆柱孔套设在所述腰麻穿刺针20的针腰部21的较细处，可以理解的，如附图4中描绘，针腰部21整体为一双倒锥型结构，中间处较细，两端渐粗，该顶部圆柱孔内壁与针腰部间存在微小间隙，在实际操作中，可以使得所述腰麻穿刺针在所述顶部 圆柱孔内既可以横向自由旋转又可以在针体纵向方向上得以相对固定，解决现有技术中不能够在穿刺过程中实现腰麻穿刺针20在前后固定时微调旋转的问题。在蛛网膜下腔推注腰麻药物时，麻醉医师可以通过旋转腰麻穿刺针的主针，使腰麻穿刺针的前端侧孔指向不同的方向，使腰麻药物达到不同的部位，实现精准的麻醉效果。

该顶部圆柱孔的直径略大于所述腰麻穿刺针20针腰部最细处的直径，进一步的，为实现更佳的操作效果，可优选地，腰麻穿刺针针腰部21最细处截面直径比所述顶部圆柱孔直径小5％-8％，可以达到极佳的操作手感。

结合附图3中，三维相对固定可旋转翼30两侧的两个侧固定翼31，在腰麻穿刺针20插入硬膜外穿刺针10时，所述两个侧固定翼31可在所述硬膜外穿刺针10的两侧滑动槽11内对应滑动，在侧固定翼31长柄上设置有长度标尺(未标出)。结合附图2，所述硬膜外穿刺针10由针柄、针柄两侧的滑动槽11和设置在槽内的刻度标线。其中刻度标线与侧固定翼31长柄上长度标尺的指示线重合时，腰麻穿刺针的前端和硬膜外穿刺针的出口对齐，此时可根据长度标尺上的刻度数确定腰麻穿刺针突出硬膜外穿刺针的长度。同时也可以通过长度标尺来控制腰麻穿刺针增加进入的深度。两个侧固定翼31的末端位置设置有按压挡块32，按压挡块32的内侧面进行凸点或糙点化处理，按压挡块的厚度大于所述侧固定翼上非按压挡块处的厚度，所述按压挡块32的厚度略大于所述滑动槽11的深度，所述侧固定翼31上非按压挡块处的厚度小于所述滑动槽11的深度，更进一步的，按压挡块32的厚度为所述侧固定翼上 非按压挡块处厚度的二倍，所述按压挡块32的厚度尺寸比所述滑动槽11的深度尺寸大30％-40％，可以实现较佳的操作使用感受。

本发明中，将硬膜外穿刺针凹槽放在硬膜外穿刺针手柄的正面，方便麻醉医师在操作时可以方便的固定腰麻穿刺针与硬膜外穿刺针。

本发明具有三维相对固定可旋转翼的腰硬联合穿刺针在使用时，首先单独使用硬膜外穿刺针进行硬膜外穿刺，成功后退出硬膜外穿刺针内芯，将腰麻穿刺针套入硬膜外穿刺针内进入，当腰麻穿刺针穿出硬膜外穿刺针前进前，腰麻穿刺针的侧固定翼长柄会嵌入硬膜外穿刺针针柄的凹槽内向前滑动，有突破感后通过腰麻穿刺针前端的阻挡按压结构阻挡住腰麻穿刺针防止其进一步进入，左手顺势从阻挡结构的外侧向内同时按压两侧该结构使侧固定翼长柄的内表面和凹槽的表面紧密贴合，将硬膜外穿刺针凹槽放在硬膜外穿刺针手柄的正面，麻醉医师在操作时可以方便地固定腰麻穿刺针与硬膜外穿刺针。退出腰麻穿刺针的内芯，观察有脑脊液流出，右手注射器将腰麻药物通过腰麻穿刺针注入蛛网膜下腔，退出腰麻穿刺针，常规硬膜外置管。特别指出的是如果退出腰麻穿刺针内芯后无脑脊液流出，可以通过两种方法解决该情况：

方法一：当腰麻穿刺针突破硬脊膜时，腰麻穿刺针的侧孔可能还没有达到蛛网膜下，此时由于腰麻穿刺针与硬脊膜之间的摩擦力，硬脊膜被顶向患者的腹侧，硬脊膜发生形变，此时在不增加腰麻穿刺针进入深度的情况下，可以通过旋转腰麻穿刺针的主针，减少矢状面的摩擦力，硬脊膜弹性回缩，腰麻穿刺针的侧孔可以顺利的达到蛛网膜下腔。

方法二：当通过方法一的方法仍然无法见到脑脊液回流出来，此时 可适当增加腰麻穿刺针进入的深度，根据长度标尺的刻度，腰麻穿刺针的侧固定翼前端的阻挡按压结构可控性的增加腰麻穿刺针进入的深度，避免腰麻穿刺针进入过深，损伤马尾神经。

基于上述，本发明在使用时，利用腰麻穿刺针前端的阻挡按压结构的阻挡功能可以防止腰麻穿刺针进入过深，避免损伤神经，同时使用腰麻穿刺针前端阻挡按压结构的按压功能使腰麻针的固定翼和凹槽紧密贴合，可以牢固地将腰麻穿刺针固定在硬膜外穿刺针上，该阻挡按压结构的存在可以增加固定翼与凹槽之间的间隙，避免由于固定翼与凹槽的摩擦影响突破感的感知。腰麻穿刺针的可旋转固定翼的旋转功能可以实现不增加腰麻穿刺针进入深度的情况下使腰麻穿刺针前端的侧孔顺利的进入蛛网膜下腔，避免了麻醉风险，同时其固定条件下的可旋转功能给麻醉医师提供了向不同方向注药的便利，实现了精准麻醉。腰麻穿刺针固定翼上的长度标尺的使用可以在突破感出现后未见脑脊液回流的情况下可控性地增加腰麻穿刺针进入的深度，避免过度增加穿刺针的深度，降低了损伤神经的风险。