一种右兰索拉唑缓释胶囊及制备方法与流程

文档序号:12089960阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种右兰索拉唑缓释胶囊,包括肠溶微丸和缓释微丸,其特征在于,所述肠溶微丸或/和缓释微丸包括活性药物丸芯,该活性药物丸芯中包括右兰索拉唑活性成分和稳定剂,所述稳定剂为氢氧化钙和氢氧化钾的组合物。

2.根据权利要求1所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,所述氢氧化钙和氢氧化钾的质量比为(6-8):(1-3)。

3.根据权利要求1所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,在肠溶微丸中,所述稳定剂与右兰索拉唑活性成分的重量百分比为:10%-20%;在缓释微丸中,所述稳定剂与右兰索拉唑活性成分的重量百分比为:10%-20%。

4.根据权利要求1所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,在肠溶微丸和缓释微丸中,所述稳定剂与右兰索拉唑的重量百分比相同。

5.根据权利要求1所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,按照其中右兰索拉唑的质量计,所述肠溶微丸和缓释微丸的质量比为1:3。

6.根据权利要求1-5任一项所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,以活性药物丸芯总重量计,所述活性药物丸芯包括:

7.根据权利要求1-5任一项所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,所述隔离层为欧巴代YS-1-7006,肠溶微丸和缓释微丸中,所述隔离层与活性药物层丸芯的重量百分比为10%-30%。

8.根据权利要求1-5任一项所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,以肠溶微丸总重量计,所述肠溶微丸包括:

所述隔离层颗粒为包覆有隔离层的活性药物丸芯。

9.根据权利要求1-5任一项所述的右兰索拉唑缓释胶囊,其特征在于,以缓释微丸总重量计,所述缓释微丸包括:

10.一种制备权利要求1-9任一项所述的右兰索拉唑缓释胶囊的方法,其特征在于,为流化床包衣法。

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