本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗角膜炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
真菌性角膜炎是由真菌感染所致的一种致盲率很高的感染性角膜病。目前，因抗生素和糖皮质激素的广泛应用以及角膜接触镜使用的增多，其在我国发病率也明显增加。真菌性角膜炎为一种治疗困难、病程长、致盲率高的眼表感染性疾病，是由真菌直接侵入角膜引起感染所致。单纯药物治疗效果不佳。氟康唑是一种新型三唑类抗真菌药，主要是抑制真菌细胞素 P-450 依赖酶，阻断真菌细胞膜上麦角甾醇的合成，影响其细胞膜的通透性而抑制真菌生长。
藤本夜关门：为旋花科白鹤藤属植物灰毛白鹤藤Argyreia osyrensis (Roth) Choisy var.cinerea Hand.-Mazz.[lettsomia bella auct. Non C. B.Clarke]的叶或根。叶夏、秋季采收，晒干；根全年可采、洗净，切片，晒干。【性味】涩；温。【功能主治】收涩固脱；敛肺；止血。主久泻脱肛；子宫脱垂；肺虚咳喘；月经过多；外伤出血。【性状】叶多皱缩破碎。完整叶展平后呈卵形或阔卵形，长6-12cm，宽3.5-11cm，先端锐尖，基部心形，上表面密被具瘤状基部的灰长柔毛，下表面被卷曲的灰柔毛；叶柄长3-3.5cm，密被灰色卷曲柔毛，具槽，气微，味微苦。【原植物形态】灰毛白鹤藤 攀援灌木。茎圆柱形，密被白色或带灰色或淡褐色绒毛。单叶互生；叶柄长3-7.5cm，密被灰色卷曲柔毛，具槽；叶片宽卵形至近圆形，长6-12cm，宽3.5-11cm，先端锐尖，基部心形，上面密被有瘤状基部的俯伏灰长柔毛，背面密被极密而卷曲的灰柔毛。花序聚集成头状，花无柄或近无柄；总花梗、苞片及萼片外面均被绒毛；花冠管状钟形，粉红色，冠檐深5裂，裂片狭卵形，瓣中带密被白色柔毛；雄蕊及花柱伸出；花丝基部扩大，被毛；子房无毛，2室。果球形，红色，包以增大的萼片，萼片内面红色。种子2颗或1颗，近于无毛。花期秋、冬季。收载于中药大辞典。
鸬鹚骨：为鸬鹚科鸟纲属动物鸬鹚Phalacrocorax carbo sinensis(Blumenbach)的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，烧灰用。【性味】 酸；咸；平。【归经】 肾经。【功能主治】 化骨鲠；去面斑。主鱼骨鲠喉；面部雀斑。收载于中药大辞典。
地榆皂苷II（Ziyuglycoside II）：CAS号35286-59-0，分子式C35H56O8，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆 Sanguisorba officinalis。
常春藤皂苷元（Hederagenin）：CAS号465-99-6，分子式C30H48O4，分子量472.70。【生物活性】抗真菌。【成分来源】白头翁Pulsatilla chinensis，川续断Dipsacus asperoides，关木通Aristolochia manshuriensis，黄花败酱Patrinia scabiosaefolia，金银花Lonicera japonica，鹿草Rhaponticum carthamoides，木通Akebia quinata，威灵仙Clematis chinensis。
2个原料药化学结构：
地榆皂苷II（Ziyuglycoside II） 常春藤皂苷元（Hederagenin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗角膜炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
藤本夜关门1060-1070重量份 鸬鹚骨336-340重量份 常春藤皂苷元112-118重量份 地榆皂苷II80-100重量份。
优选的用于治疗角膜炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
藤本夜关门1065重量份 鸬鹚骨338重量份 常春藤皂苷元116重量份 地榆皂苷II90重量份。
一种治疗角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗角膜炎药物。
一种治疗角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：藤本夜关门1060-1070重量份 鸬鹚骨336-340重量份 常春藤皂苷元112-118重量份 地榆皂苷II80-100重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取藤本夜关门、鸬鹚骨、常春藤皂苷元、地榆皂苷II，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过SD101 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱SD101 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：藤本夜关门1065重量份 鸬鹚骨338重量份 常春藤皂苷元116重量份 地榆皂苷II90重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取藤本夜关门、鸬鹚骨、常春藤皂苷元、地榆皂苷II，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过SD101 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱SD101 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗角膜炎药物。
药物组合物治疗角膜炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤本夜关门1065g 鸬鹚骨338g 常春藤皂苷元116g 地榆皂苷II90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取藤本夜关门、鸬鹚骨、常春藤皂苷元、地榆皂苷II，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过SD101 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱SD101 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤本夜关门1060g 鸬鹚骨340g 常春藤皂苷元112g 地榆皂苷II100g；
制备方法：
（1）按原料药配比取藤本夜关门、鸬鹚骨、常春藤皂苷元、地榆皂苷II，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过SD101 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱SD101 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：藤本夜关门1070g 鸬鹚骨336g 常春藤皂苷元118g 地榆皂苷II80g；
制备方法：
（1）按原料药配比取藤本夜关门、鸬鹚骨、常春藤皂苷元、地榆皂苷II，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过SD101 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱SD101 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物523g，加入淀粉570g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素355g，硬脂酸镁6g，混匀，压制成15000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物269g，加入淀粉166g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1300粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 236g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为6℃，滴口内外径为7.0/1.5(mm/mm)，滴口距液面为1.9cm，滴速以每分57滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗角膜炎作用试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我市医院门诊2011-2012年收治真菌性角膜炎患者14例 16眼，均经患眼分泌物涂片发现真菌菌丝孢子确诊。男7例，女7例； 年龄22～64岁，中位年龄 34.2岁。其中农村患者9例，城镇患者 5 例。有角膜外伤史 12 眼，长期应用皮质类固醇或免疫抑制剂 2 眼，戴角膜接触镜感染 2 眼。
1.2 治疗方法
(1) 应用抗真菌药物，0.2% 氟康唑眼液滴眼，每天 6 次；(2) 表面麻醉后清除坏死组织，范围稍大于正常组织； (3) 给予药物组合物溶液洗眼，每天 2～3 次，每次 20～30ml。药物组合物液的制备: 250ml容量瓶及滤菌器高压灭菌消毒，取实施例1药物组合物10g，100℃沸水浸泡 30min 后，经加工提取制成 250ml 药物组合物水提液，用 0.45μm 滤膜抽滤药物组合物水提液，滤后药液为药物组合物溶液，在无菌箱内装入 250ml 无菌瓶内。
1．3 疗效判定标准 (1) 治愈: 角膜溃疡愈合，荧光素染色阴性，前房积脓吸收，角膜水肿后弹力层皱褶消失； (2) 好转: 角膜溃疡明显缩小，前房积脓减少或消失； (3) 无效: 溃疡无变化或扩大，前房积脓增加。
2 结 果
本组 14例 16眼中治愈 11眼占68.75%； 好转4眼占25.00% ，无效 1 眼占6.25%。且治愈患者复诊无1例复发。