本发明属于中药领域,具体涉及一种能够消炎、止痛的药物组合物及制备方法。
背景技术:
:肌体受到外伤,就会造成受伤部位肌体内的毛细血管大量破裂,血液或体液渗透瘀积于受伤软组织,引起受伤部位的瘀血和水肿;一旦受到外伤必须及时进行消肿、化瘀,否则引起炎症,将有可能使受伤组织坏死溃烂,发生难以预料的后果。中医在活络化瘀、消肿止痛方面有着独特的治疗效果。常见的消肿止痛中药,一般分内服和外用两种,而外用消肿止痛中药则多为膏药和外用药水两种剂型。现有的中成药正骨水、消伤止痛搽剂等外用药水存在容易挥发、疗效并不显著的缺点,而且刺激性大、易引发皮肤刺激和皮肤过敏,而膏药没有这些缺点,所以深受患者的喜爱。一般的膏药,都是选用一定配比的中草药,用容器加热熬炼而成,外形为粘稠的糊状物,抹在布上或其它织物上制得;这种膏药的缺点在于,在熬制过程中,中草药的很多含挥发油成分,被加热蒸发掉了,失去了膏药的重要有效成分,降低了疗效。技术实现要素:为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种能够消炎、止痛的药物组合物及制备方法。所述药物组合物选择多种中药进行配伍,具有显著的消炎、止痛和止血功效,所述制备方法,将药物组合物直接制成膏状,方便携带涂抹且不易挥发,便于患者使用。本发明所采用的技术方案为:本发明的有益效果为:一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量份的原料:黄芪15-25份、白芍6-10份、丹参8-12份、补骨脂6-12份、人参12-16份、党参12-16份、金银花18-24份、茯苓16-24份、益母草6-12份、鱼腥草8-14份、鸭拓草6-14份、辛夷15-22份、甘草14-20份、青蒿10-20份和樟脑15-20份。所述药物组合物,采用多种中药配伍而成,诸药配合,能够起到消肿、止痛、止血、抗感染、促进伤口愈合等功效。优选地,所述药物组合物,包括以下重量份的原料:黄芪17-23份、白芍7-9份、丹参9-11份、补骨脂8-10份、人参13-15份、党参13-15份、金银花20-22份、茯苓18-22份、益母草8-10份、鱼腥草10-12份、鸭拓草8-12份、辛夷17-20份、甘草16-18份、青蒿12-18份和樟脑16-19份。进一步地,所述药物组合物,包括以下重量份的原料:黄芪20份、白芍8份、丹参10份、补骨脂9份、人参14份、党参14份、金银花21份、茯苓20份、益母草9份、鱼腥草11份、鸭拓草10份、辛夷18份、甘草17份、青蒿15份和樟脑17份。本发明还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至酸性,再加热煮沸,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,加入乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至酸性,再加热煮沸,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用乙醇回流提取,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用乙醇回流提取,得丹参乙醇提取液,抽滤取滤渣,干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用乙醇回流提取,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、将补骨脂细粉、党参细粉、金银花细粉、茯苓细粉、益母草细粉、鱼腥草细粉、鸭拓草细粉、辛夷细粉、甘草细粉和青蒿细粉混合,用麻油作为溶剂,使用渗漉法提取,得渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林搅拌至膏状。采用所述制备方法,将药物组合物直接制成膏状,方便携带涂抹且不易挥发,便于患者使用。为提高原料中有效成分的提取率,优选的技术方案是,步骤B中,将黄芪粗粉加3-5倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为1-3,再加热煮沸,并在70-90℃下保持20-40分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于4-8倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在25-35℃下保持5-15分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为1-3,再加热煮沸,并在70-90℃下保持5-15分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物。进一步地,步骤B中,将黄芪粗粉加4倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为2,再加热煮沸,并在80℃下保持30分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于6倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在30℃下保持10分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为2,再加热煮沸,并在80℃下保持10分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物。优选地,步骤C中,将白芍粗粉用3-5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5-1.5小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物。步骤D中,将丹参粗粉用3-5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5-1.5小时,得丹参乙醇提取液,2-10℃下冷藏12-36小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物。步骤E中,将人参粗粉用3-5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5-1.5小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物。步骤F中,渗漉时先在30-50℃下浸泡15-25天,再升温至70-90℃浸泡36-60小时后,收集渗漉液。步骤G中,向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林,加热至35-45℃,搅拌至膏状。本发明中,所述粗粉和细粉的标准均出自药典(2010),粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。为了便于理解本发明,下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。黄芪,拉丁学名Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bunge,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。白芍,为毛茛科植物芍药PaeoniatactiloraPall的干燥根;具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳之功效;常用于血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗、胁痛、腹痛、四肢挛痛、头痛眩晕。丹参,中药名。为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效;用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。补骨脂,拉丁学名:PsoraleacorylifoliaLinn,种子入药,有补肾壮阳、补脾健胃的功效。人参,为著名强壮滋补药,适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症,也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。党参,味甘,性平,有补中益气、止渴、健脾益肺,养血生津的功效,用于脾肺气虚,食少倦怠,咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴,内热消渴。金银花,中药名,具有清热解毒之功效;主治外感风热或温病发热,中暑,热毒血痢,痈肿疔疮,喉痹,多种感染性疾病。茯苓,中药名,为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核,具有利水渗湿,健脾,宁心的功效;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。益母草,中药名,为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt的新鲜或干燥地上部分,具有活血调经,利尿消肿,清热解毒的功效;用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。鱼腥草,中药名,具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食的功效,用于治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。鸭拓草,具有清热解毒,利尿的功效,用于外伤瘀血或吐血,也可治咳嗽及跌打肿痛等。辛夷,中药名,具有发散风寒,通鼻窍的功效;用于风寒感冒,鼻塞,鼻渊。甘草,中药名,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药的功效;常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒。青蒿,中药名,具有清虚热,除骨蒸,解暑热,截疟,退黄的功效;常用于温邪伤阴,夜热早凉,阴虚发热,骨蒸劳热,暑邪发热,疟疾寒热,湿热黄疸等病症。樟脑,中药名,具有通关窍,利滞气,辟秽浊,杀虫止痒,消肿止痛的功效;主治热病神昏,中恶猝倒,痧胀吐泻腹痛,寒湿脚气,疥疮顽癣,秃疮,冻疮,臁疮,水火烫伤,跌打伤痛,牙痛,风火赤眼。本发明的有益效果为:1、本发明提供了一种能够消炎、止痛的药物组合物,所述药物组合物采用多种中药进行配伍,利用黄芪的抗菌作用,同时辅以青蒿、金银花、鱼腥草和甘草的清热解毒的功效,共同起到迅速、持久的抗菌作用;同时,白芍、补骨脂和益母草具有养血调经的功效,加之人参和党参补中益气的作用,茯苓和甘草补脾健胃的作用,以及丹参和鸭拓草活血祛瘀的功效,共同促进伤口愈合;最后,辅以辛夷和樟脑通关窍,利滞气,加速创口愈合。2、本发明中的所述制备方法,操作简单,各种原料的有效成分得以最大保留,药效得以协同发挥,相互增益,共同起到消肿、止痛、止血、抗感染、促进伤口愈合的功效;另外,将药物组合物直接制成膏状,方便携带涂抹且不易挥发,便于患者使用。具体实施方式下面结合实施例,更具体地说明本发明的内容。应当理解,本发明的实施并不局限于下面的实施例,对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。在本发明中,若非特指,所有的份、百分比均为重量单位,所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法,如无特别说明,均为本领域的常规方法。实施例1一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量的原料:黄芪15g、白芍10g、丹参8g、补骨脂12g、人参12g、党参16g、金银花18g、茯苓24g、益母草6g、鱼腥草14g、鸭拓草6g、辛夷22g、甘草14g、青蒿20g和樟脑15g。本实施例还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加3倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为3,再加热煮沸,并在70℃下保持40分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于4倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在35℃下保持5分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为3,再加热煮沸,并在70℃下保持15分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1.5小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1.5小时,得丹参乙醇提取液,2℃下冷藏36小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1.5小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、渗漉时先在30℃下浸泡25天,再升温至70℃浸泡60小时后,收集渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林至体积为1000mL,加热至35℃,搅拌至膏状。实施例2一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量的原料:黄芪25g、白芍6g、丹参12g、补骨脂6g、人参16g、党参12g、金银花24g、茯苓16g、益母草12g、鱼腥草8g、鸭拓草14g、辛夷15g、甘草20g、青蒿10g和樟脑20g。本实施例还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加5倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为1,再加热煮沸,并在90℃下保持20分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于8倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在25℃下保持15分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为1,再加热煮沸,并在90℃下保持5分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5小时,得丹参乙醇提取液,10℃下冷藏12小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、渗漉时先在50℃下浸泡15天,再升温至90℃浸泡36小时后,收集渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林至体积为1000mL,加热至45℃,搅拌至膏状。实施例3一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量的原料:黄芪20g、白芍8g、丹参10g、补骨脂9g、人参14g、党参14g、金银花21g、茯苓20g、益母草9g、鱼腥草11g、鸭拓草10g、辛夷18g、甘草17g、青蒿15g和樟脑17g。本实施例还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加4倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为2,再加热煮沸,并在80℃下保持30分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于6倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在30℃下保持10分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为2,再加热煮沸,并在80℃下保持10分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用4倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用4倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1小时,得丹参乙醇提取液,6℃下冷藏24小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用4倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、渗漉时先在40℃下浸泡20天,再升温至80℃浸泡48小时后,收集渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林至体积为1000mL,加热至40℃,搅拌至膏状。实施例4一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量的原料:黄芪17g、白芍9g、丹参9g、补骨脂10g、人参13g、党参15g、金银花20g、茯苓22g、益母草8g、鱼腥草12g、鸭拓草8g、辛夷20g、甘草16g、青蒿18g和樟脑16g。本实施例还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加5倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为1,再加热煮沸,并在90℃下保持20分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于8倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在25℃下保持15分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为1,再加热煮沸,并在90℃下保持5分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用5倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1小时,得丹参乙醇提取液,10℃下冷藏12小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用4倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1.5小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、渗漉时先在50℃下浸泡15天,再升温至90℃浸泡36小时后,收集渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林至体积为1000mL,加热至45℃,搅拌至膏状。实施例5一种能够消炎、止痛的药物组合物,包括以下重量的原料:黄芪23g、白芍7g、丹参11g、补骨脂8g、人参15g、党参13g、金银花22g、茯苓18g、益母草10g、鱼腥草10g、鸭拓草12g、辛夷17g、甘草18g、青蒿12g和樟脑19g。本实施例还提供了一种所述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:A、将黄芪、白芍、丹参和人参分别干燥、粉碎成粗粉,将补骨脂、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭拓草、辛夷、甘草和青蒿分别干燥、粉粹成细粉;B、将黄芪粗粉加3倍的水煎煮,得黄芪煎煮液,将黄芪煎煮液调至pH值为3,再加热煮沸,并在70℃下保持40分钟,过滤,取黄芪沉淀物,将黄芪沉淀物悬浮于4倍的水中,并调节至中性,搅拌使黄芪沉淀物溶解,并在35℃下保持5分钟,加入等体积的乙醇后抽滤取,取黄芪抽滤液并调至pH值为3,再加热煮沸,并在70℃下保持15分钟,抽滤取滤渣,即为黄芪提取物;C、将白芍粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为0.5小时,得白芍乙醇提取液,将白芍乙醇提取液减压回收乙醇后,得白芍提取物;D、将丹参粗粉用4倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1.5小时,得丹参乙醇提取液,2℃下冷藏36小时,抽滤取滤渣,将滤渣在80℃以下干燥后得丹参提取物;E、将人参粗粉用3倍的乙醇加热回流提取两次,每次时长为1小时,得人参乙醇提取液,减压回收乙醇后,得人参提取物;F、渗漉时先在30℃下浸泡25天,再升温至70℃浸泡60小时后,收集渗漉液;G、向渗漉液中加入黄芪提取物、白芍提取物、丹参提取物和人参提取物,搅拌溶解后,加入樟脑和凡士林至体积为1000mL,加热至35℃,搅拌至膏状。实施例6本实施例为所述药物组合物的安全性试验皮肤刺激实验:取10只2公斤大白兔,分别将背部毛发剃掉。分别用实施例3制得的膏状药物组合物涂抹在大白兔背部,连用30天,搓热搓红。每24小时观察三次。结果显示:无红肿、渗出、出水泡的现象发生,无异常反应。证明所述膏状的药物组合物无皮肤刺激反应,无毒性反应,安全性较好。实施例7本实施例为所述药物组合物的有效性试验,具体实验如下:(一)、试验人员一般资料及试验方法选择400例相近程度的肌肉软组织肿胀和瘀血现象的患者,年龄最大者72岁,年龄最小者36岁,男性256人,女性144人。将患者随机分为对照组、实验一组、实验二组和实验三组。对照组使用正骨水每天涂抹患处,每日2-3次,实验一组,实验二组和实验三组分别使用实施例1、实施例3和实施例5得到的药物组合物每天涂抹患处,每日1次,连续使用7天。(二)、疗效判定标准治愈:肿胀彻底消退,疼痛消失;显效:肿胀明显消退,疼痛减轻;无效:肿胀消退不明显,疼痛无减轻。治愈和显效计入有效统计。(三)、治疗结果及结论试验结果见下表表1:试验结果表组别治愈率显效有效率无效率对照组52%24%76%24%实验一组65%24%89%11%实验二组70%26%96%4%实验三组68%23%91%9%从试验结果能够看出,本发明提供的膏状的药物组合物的消肿止痛的功效明显好于现有的正骨水,证明所述膏状的药物组合物的有效性较好。同时,就不同实施例之间的比较来说,实验二组对应的实施例3中的药物组合物的功效最好,其次是实施例5中的药物组合物,再次是实施例1中的药物组合物。最后所应说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施方式而已,并不用于限定本发明的保护范围,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3