本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗直肠癌的中西药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时很难保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右。青年人发病率有升高的趋势。
目前，治疗直肠癌的早期都是手术为主，配以放射治疗和化学治疗。手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓存在等，复发转移几率非常高。放射化疗并发症多，甚至引起许多功能丧失，对于晚期肿瘤患者，放射治疗效果并不完好。同时体质较差，年龄偏大的患者，继续放疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。化疗虽有一定近期疗效，但常因伴有明显的毒副反应和副作用，且缓解期短，生存质量差，不能明显延长患者的生存期。放、化疗也不可能杀死所有的癌细胞，且使癌细胞与人体正常组织细胞同时受伤，并易形成二次肿瘤。病因复杂，病程较长，无特效中西药组合物，西医治疗效果不佳，毒副作用多。各种西药制剂虽然短期内效果明显，但制剂价格昂贵，需长期服用维持治疗，患者经济压力大。中药治疗过程漫长，见效慢，疗效不稳定，难以推广。所以迫切需要研制一种疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用的中西药组合物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗直肠癌的中西药组合物及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞11-19份、柠檬烯1-5份、六月雪15-23份、甘露醇5-12份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞13-17份、柠檬烯2-4份、六月雪17-21份、甘露醇7-10份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞15份、柠檬烯3份、六月雪19份、甘露醇9份。
一种治疗直肠癌的中西药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
1)将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A；
2)将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B；
3)将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
所述中西药组合物在制备治疗直肠癌中西药组合物中的应用。
所述中西药组合物在制备治疗直肠癌早期症状中西药组合物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明在各原料的相互作用下，用于治疗直肠癌疗效显著，特别是适合于直肠癌早期症状的治疗，可以单独治疗，也可以与手术治疗、放疗或化疗结合使用，标本兼治，无任何毒副作用，患者使用安全、方便。经过临床试验表明，本发明的中西药组合物有效率达到100％，治愈率达到80％。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞11份、柠檬烯1份、六月雪15份、甘露醇5份。
将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A。将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B。将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞19份、柠檬烯5份、六月雪23份、甘露醇12份。
将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A。将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B。将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞13份、柠檬烯2份、六月雪17份、甘露醇7份。
将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A。将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B。将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞17份、柠檬烯4份、六月雪21份、甘露醇10份。
将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A。将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B。将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗直肠癌的中西药组合物，由以下按照重量份的原料组成：铁雨伞15份、柠檬烯3份、六月雪19份、甘露醇9份。
将铁雨伞与六月雪混合，再加入二者质量3.7倍的去离子水，在42℃的温度下超声处理18min，超声功率为600W，制得混合物A。将甘露醇与混合物A混合，进行微波处理3min，微波功率为1200W，制得混合物B。将柠檬烯与混合物B混合，在58℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，再在60℃搅拌至干即得中西药组合物。
下面通过试验例对本发明的效果做进一步说明：
试验例1动物实验
1、实验材料
1.1受试中西药组合物：实施例5中西药组合物，临用时以蒸馏水配成所需浓度。环磷酰胺(CY)：200mg/支。
1.2S180瘤株：由上海医药工业研究院提供。
1.3动物：昆明种小鼠：一级动物。
2、方法与结果
2.1.抑瘤作用——对小鼠S180肉瘤的抑制作用
取接种于昆明小鼠10天的S180肉瘤，无菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1：3生理盐水配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射0.2ml。接种后24h将动物(昆明种小鼠40只，全雄，体重20-25g)按体重随机分组并开始灌胃给药，分组及给药剂量见表1。每日灌胃给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，并计算肿瘤生长抑制率。
表1本发明中西药组合物对小鼠S180肉瘤生长的影响
实验结果，本发明中西药组合物(0.2g/kg)瘤重与对照组比较有显著性差异(P<0.05)，表明其可明显抑制小鼠S180肉瘤的生长。
试验例2临床试验
采用实施例5中西药组合物累计观察了50例直肠癌的临床效果，有效率达到100％，治愈率达到80％，下面列举部分典型病例：
病例1：韩某，男，51岁，长期饮食不规律，确诊为恶性直肠癌，肿瘤生长部位不能手术，经一年多治疗无明显疗效，反之逐渐加重肿瘤增大。使用本发明实施例5中西药组合物，7天后疼痛减轻、出血减少、食欲增强，20天后疼痛已不明显，肿瘤也有变小，继续服用3个月后，身体逐逐渐康复，能够自理并且工作。一年后回访，肿瘤未见扩散。
病例2：姜某，女，42岁，尿频、尿急、便血、白带异常，经医院确诊为直肠癌，经放化疗，出现明显副作用反映，服用本发明实施例5中西药组合物，1个月后复查，症状显著缓解。继续服用6个月后治愈。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。