本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种降血糖的组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：近年来，随着人们日常生活水平的提高和生活压力的增大，糖尿病患病率急剧上升。糖尿病若未得到及时诊断和正规治疗，可引起多种慢性并发症。据统计，糖尿病病人中有1/2以上者并发血管及神经病变，约有30％并发增生性视网膜病，其中1-2％可能发展至失明。中国专利文献cn101554228a公开了：一种五色降糖营养米饭及加工方法，原料包括：党参、人参、燕麦、茯苓、黄精、桑叶茶、黑芝麻等；具有食用和保健双重功能，适合糖尿病患者和高血糖人群食用。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有降血糖作用的组合物具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的降血糖的组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种降血糖的组合物，所述组合物的原料包括：青稞麦苗粉5～40重量份、苦荞麦仁5～40重量份、菊粉6～28重量份、青稞6～28重量份、燕麦6～28重量份、茯苓7～21重量份、黄精7～21重量份、桑叶粉3～14重量份、黑芝麻3～14重量份。优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料包括：青稞麦苗粉10～30重量份、苦荞麦仁10～30重量份、菊粉10～20重量份、青稞10～20重量份、燕麦10～20重量份、茯苓10～15重量份、黄精10～15重量份、桑叶粉5～10重量份、黑芝麻5～10重量份。进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料包括：青稞麦苗粉20重量份、苦荞麦仁19重量份、菊粉22重量份、青稞17重量份、燕麦24重量份、茯苓13重量份、黄精14重量份、桑叶粉8重量份、黑芝麻6重量份；或者青稞麦苗粉10重量份、苦荞麦仁30重量份、菊粉10重量份、青稞20重量份、燕麦10重量份、茯苓15重量份、黄精10重量份、桑叶粉10重量份、黑芝麻5重量份；或者青稞麦苗粉30重量份、苦荞麦仁10重量份、菊粉20重量份、青稞10重量份、燕麦20重量份、茯苓10重量份、黄精15重量份、桑叶粉5重量份、黑芝麻10重量份；或者青稞麦苗粉17重量份、苦荞麦仁23重量份、菊粉18重量份、青稞19重量份、燕麦15重量份、茯苓12重量份、黄精15重量份、桑叶粉5重量份、黑芝麻6重量份。进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：取未拔节的青稞苗，清洗，在60～100℃下烘干1～2h，然后超微粉碎至200～1000目，即得。进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：取未拔节的青稞苗，清洗，在80℃下烘干1.5h，然后超微粉碎至200～600目，即得。本发明还提供一种上述降血糖的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在40～300℃下加热0.5～3小时，即得。优选地，本发明上述降血糖的组合物的制备方法，分别取选定重量份的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在60～250℃下加热1～2.5小时，即得。进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物的制备方法，分别取选定重量份的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在100～200℃下加热1～1.5小时，即得。本发明还提供包括上述降血糖的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂。所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：peg6000、peg4000、虫蜡等。本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有降血糖作用的药品、保健品或食品中的应用。本发明的技术方案具有如下优点：(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥降血糖的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的降血糖的作用，而且毒副作用较小、安全性较高；(3)本发明所述组合物，仅仅包括9种原料，组成简单、成本较低。具体实施方式以下实施例和实验例中，(1)青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：取未拔节的青稞苗，清洗，在80℃下烘干1.5h，然后超微粉碎至400～800目，即得；(2)苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻均为市售品。实施例1本实施例降血糖的组合物的原料组成为：青稞麦苗粉20g、苦荞麦仁19g、菊粉22g、青稞17g、燕麦24g、茯苓13g、黄精14g、桑叶粉8g、黑芝麻6g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在60～250℃下加热1～2.5小时，即得。本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例2本实施例降血糖的组合物的原料组成为：青稞麦苗粉10g、苦荞麦仁30g、菊粉10g、青稞20g、燕麦10g、茯苓15g、黄精10g、桑叶粉10g、黑芝麻5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在60～250℃下加热1～2.5小时，即得。本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例3本实施例降血糖的组合物的原料组成为：青稞麦苗粉30g、苦荞麦仁10g、菊粉20g、青稞10g、燕麦20g、茯苓10g、黄精15g、桑叶粉5g、黑芝麻10g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在60～250℃下加热1～2.5小时，即得。本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。实施例4本实施例降血糖的组合物的原料组成为：青稞麦苗粉17g、苦荞麦仁23g、菊粉18g、青稞19g、燕麦15g、茯苓12g、黄精15g、桑叶粉5g、黑芝麻6g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的青稞麦苗粉、苦荞麦仁、菊粉、青稞、燕麦、茯苓、黄精、桑叶粉和黑芝麻，粉碎，混合均匀，在60～250℃下加热1～2.5小时，即得。本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。实验例11、实验目的研究本发明的组合物的降血糖的效果。2、实验方法选择200例空腹血糖6.1～6.9mmol/l的高血糖患者，排除以下患者：(1)患有恶性疾病，如肿瘤、严重心、肝、肾疾病；甲状腺疾病；(2)实验开始前3个月内曾服用降糖或降脂药物。实验期间，受试者尽量保持膳食和生活习惯不限，不能服用降糖或降脂药物。将上述200例受试者随机分为实验组1-4组和空白对照组，每组40例。实验组1-4组每天分别服用实施例1-4制备的组合物10g，空白对照组每天服用安慰剂10g；各组均连续服用2个月，每天3次。各组其余时间不限制饮食，不改变生活方式。本实验采用患者自身对照法和组间对照法相结合评价各组的效果。在进行实验前和实验结束时，各组均检测以下生化指标：空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、胰岛素抵抗指数、口服葡萄糖耐量实验(otgg)检测第0min、30min、60min、90min和第120min的血糖。患者实验前后自身对照任一生化指标的变化大于1％记为有效，大于5％记为显效，小于1％记为无效。3、实验结果各组的具体实验结果如表1所示。表1各组的降血糖实验的具体实验结果组别例数显效例数有效例数无效例数总有效率(％)空白对照组40063415.0实验组1组40728587.5实验组2组40626880.0实验组3组40825782.5实验组4组401024685.0由表1可知：与空白对照组相比，实验组1-4组降血糖的效果更显著。4、实验结论本发明的组合物具有显著的降血糖的效果。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页12