本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：狂躁症是一种精神疾病的表现，随着电脑、手机等数码产品的普及使用，以及现代人生活、工作压力的增大，狂躁症发病率逐年升高，不良的生活事件和环境应激事情事件也可诱发狂躁症的发作。躁狂症易反复发作，长期的反复发作，导致患者疾病慢性化、人格改变和社会功能受损，对患者的工作和生活都会造成严重影响。目前，狂躁病在药物治疗方面，主要以心境稳定剂治疗为主，心境稳定剂可以治疗和预防发作，其主要作用是对紊乱的大脑神经化学过程进行调整，控制大脑兴奋，仅仅是控制疾病的症状，并未从病因上治疗。虽然，西药在治疗狂躁症上有起效快，作用明显的优点，但是由于其治标不治本，因此大多数患者容易复发，而且西药治疗疾病容易生产依赖性，副作用大。中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。而精神疾病隶属于中医情志病范畴，中医学对情志病的认识已有二千余年的历史，在情志病的病因、病机、预防、治疗等方面形成了独特的理论体系和丰富的实践经验。中医采用以调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳作用的中药治疗精神疾病，回避了西药治疗时容易产生药物依赖，副作用大等问题，固本培元,标本兼治，达到根治的目的。本发明通过中医理论指导，科学配方，对狂躁症有良好的疗效。本发明外尚未见天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲和远志组合物的报道。(1)天麻，为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。(2)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬MustelasibiricaPallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。(3)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。(4)石昌蒲，为天南星科植物石菖蒲AcorustatarinowiiSchott的干燥根茎。【性味与归经】辛、苦，温。归心、胃经。收载于中国药典2015年版：【功能与主治】开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。(5)远志，为远志科植物远PolygalatenuifoliaWilld.或卵叶远志PolygalasibiricaL.的干燥根。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、辛，温。归心、肾、肺经。【功能与主治】安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法。本发明治疗狂躁症的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对狂躁症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。本发明所采用的技术方案如下：一种治疗狂躁症的中药组合物，由以下重量份的组分组成：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份。以上所述治疗狂躁症的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：天麻20-40份、黄鼠狼40-60份、灵芝15-25份、石昌蒲15-25份、远志15-25份。以上所述治疗狂躁症的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：天麻30份、黄鼠狼50份、灵芝20份、石昌蒲20份、远志20份。以上所述治疗狂躁症的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。以上所述治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。以上所述治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、石昌蒲，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。以上所述治疗狂躁症的中药组合物，在制备治疗狂躁症的药物中的用途。本发明治疗狂躁症的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中天麻，平抑肝阳，为君药。黄鼠狼温肾润肺，为臣药。灵芝，补气安神；石昌蒲，开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃；二者合用为佐药。远志，安神益智，交通心肾，祛痰，为使药。诸药合用共奏涤痰开窍、安神益智之功。本发明组方严谨，药少力专，对狂躁症有良好的疗效。本发明的有益效果是：(1)组方严谨，药少力专，具有涤痰开窍、安神益智功能的功效，对狂躁症有良好的疗效，治疗总有效率达80％以上。(2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生药物依赖，毒副作用大等缺点。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、治疗狂躁症的中药组合物酒剂的制备实施例1一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻1kg、黄鼠狼3kg、灵芝1kg、石昌蒲1kg、远志1kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。实施例2一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻2kg、黄鼠狼4kg、灵芝1.5kg、石昌蒲1.5kg、远志1.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30天后，过滤除去药材，即得。实施例3一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻3kg、黄鼠狼5kg、灵芝2kg、石昌蒲2kg、远志2kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。实施例4一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻4kg、黄鼠狼6kg、灵芝2.5kg、石昌蒲2.5kg、远志2.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。实施例5一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻5kg、黄鼠狼7kg、灵芝3kg、石昌蒲3kg、远志3kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。二、治疗狂躁症的中药组合物丸剂的制备实施例6一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻3kg、黄鼠狼5kg、灵芝2kg、石昌蒲2kg、远志2kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.27的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水和炼蜜制成浓缩水蜜丸。实施例7一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻1kg、黄鼠狼3kg、灵芝1kg、石昌蒲1kg、远志1kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、石昌蒲，加6倍量水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量炼蜜制成浓缩蜜丸。实施例8一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：天麻5kg、黄鼠狼7kg、灵芝3kg、石昌蒲3kg、远志3kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取灵芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.28的稠膏；(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水制成浓缩水丸。三、临床应用试验1、诊断标准符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于狂躁症的诊断标准，症状标准以情绪高涨或易激惹为主，该症状持续2周以上，并至少有下列3项(若仅为易激惹，至少需四项)：(1)注意力不集中或随境转移；(2)语量增多；(3)思维奔逸(语速增快、言语迫促等)、联想加快或意念飘忽的体验；(4)自我评价过高或夸大；(5)精力充沛、不感疲乏、活动增多、难以安静，或不断改变计划和活动；(6)鲁莽行为(如挥霍、不负责任、或不计后果的行为等；(7)睡眠需要减少；(8)性欲亢进。2、疗效判定痊愈：症状完全消失，情绪稳定，自我评价正常；显效：症状基本消失，情绪基本稳定，自我评价基本正常；有效：症状有所减轻，部分症状基本消失，情绪基本稳定，自我评价基本正常；无效：症状、情绪毫无改善，自我评价仍过高。3、给药方法A治疗组：给予口服实施例1-14的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。B对照组：给予口服碳酸锂，首次剂量200mg/次，2～4次/日，两周内加至600～2000mg/日。4、应用结果本发明治疗狂躁症的中药组合物，曾用于治疗和观察117例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于狂躁症患者(男60例，女57例，平均年龄29岁)。结果详见下表。应用结果表实施例痊愈(％)显效(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)实施例130.823.130.815.484.6实施例230.838.415.415.484.6实施例338.538.515.37.792.3实施例446.115.430.87.792.3实施例546.130.815.47.792.3实施例638.430.823.17.792.3实施例730.815.438.415.484.6实施例846.123.123.17.792.3对照30.838.47.723.176.9结果表明：采用本发明治疗狂躁症的中药组合物，对狂躁病治疗的总有效率均达80％以，均高于对照组。说明本发明中药组合物对治疗狂躁症有良好的疗效，可以有效改狂躁症患者的症状，提高其生活质量，而且不会产生依赖性，副作用小。以下为几个典型例。典型例1：李××，男，25岁，患狂躁症半年，表现为情绪高涨，语言明显增多，自我评价过高，注意力随意转移，精力充沛，难以安静，睡眠减少，反复发作。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大改善，情绪趋于稳定，再连服7日，症状全部消失，情绪恢复正常，痊愈，继续连服42日，一年半后不复发。典型例2：何××，女，28岁，患病5个月，表现为情绪高涨，语言明显增多，语速明显加快，自我评价过高，注意力不集中，睡眠减少，但精力充沛，不感疲乏，伴有偏头痛，反复发作。服用本发明实施例6，每次6g，每日3次，连服14日后，症状基本消失、头痛减轻，情绪稳定，再连服42日，一年后不复发。典型例3：黄××，女，32岁，近三个月来情绪高涨，精力过于旺盛，语言明显增多，语速明显加快，自我评价过高，认为自己能力超人，但是做事有头无尾，注意力不集中，睡眠减少，伴有偏头痛，反复发作。服用本发明实施例2，每次100ml，每日3次，连服15日后症状消失，恢复正常，痊愈。再连服42日，一年半后不复发。典型例4：韦××，男，22岁，半年多来情绪高涨，行为鲁莽，言语迫促，注意力不集中，自我评价夸大，反得发作。服用本发明实施例4，每次100ml，每日3次，连服7日后症状基本消失，情绪稳定，再连服7日，症状全部消失，痊愈，再连服49日，一年后不复发。典型例5：曾××，女，26岁，表现为语言明显增多，不停的高谈阔论，精力充沛，睡眠减少，自我评价夸大，爱管闲事，反复发作，伴有偏头痛，已持续半年多。服用本发明实施例8，每次6g，每日3次，连服7日后，症状基本消失、头痛减轻，情绪稳定，再连服7日，症状消失，痊愈，继续连服42日，两年后不复发。当前第1页1 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